1.本公开涉及一种用于导航可植入装置到患者体内的放置的可分离护套。
背景技术：
：：2.心律管理系统可用于电刺激患者的心脏，以治疗各种心律失常。目前的护理标准是通过心肌刺激对右心室起搏。在这种技术中，起搏器引线放置在右心室尖部和房室结、冠状窦或左心室，起搏器向心脏的这些区域发送电脉冲。虽然有效，但这种技术会导致异常的电激活序列，导致机械性心室不同步，增加心力衰竭、房颤和总死亡率的风险。3.已经提出了一种替代的方法，其中电极引线被放置在位于右心房中隔壁或者也位于房间隔中来自右心室的瓣下的希氏束(thebundleofhis)中。作为心脏电传导系统的一部分，希氏束将电脉冲从房室结传输到心室。当调节心跳的电脉冲通过希氏束从右心房传导到左右心室时，放置在希氏束中或附近的引线将使整个电传导系统能够以生理上自然的方式起搏。以这种方式起搏心室，可以很好地模拟正常的房室传导，可以大大降低或消除传统crt起搏的风险。4.虽然通过希氏起搏可获得的改善结果已被认可，但在实践中，希氏起搏很难实现，因为希氏束非常小，并且难以用可用的设备定位和接近。希氏束的标称长度约为5毫米，标称宽度约为2毫米。它产生的电信号只是心室产生的电信号的一小部分。由于其体积小和电信号弱，使用常规起搏引线极难找到希氏束。此外，一旦希氏束被定位，当它被固定到心脏组织时，很难保持引线的位置。定位希氏束并在其上固定起搏引线所涉及的困难反映在植入电刺激装置(例如起搏器)的引线所花费的时间上。在典型情况下，植入双心室引线可以在1分钟内完成。相反，为希氏起搏放置单个引线可能需要30分钟或更长时间，通常没有成功。在这些情况下，医生通常会恢复传统的引线放置。5.一旦引线被放置并固定到组织上，护套就可以从患者体内抽出并从引线上取下。为了从引线上取下护套，刀片可以沿纵向切开护套。刀片可以从近端到远端切割护套。切割通常在护套从体内抽出时进行。通常，刀片的行程是不可预测的或不规则的。在某些情况下，刀片可以切透护套内的各种线或衬里。因此，电连接会退化或被切断。在其他情况下，线或衬里可能会从护套上脱落，产生碎片。在一些例子中，碎片可能进入患者体内，例如，碎片可能落入切口中，护套通过该切口插入体内。由于制造限制，护套的内部元件并不总是消毒的。6.因此，需要对用于输送和植入电极引线的装置进行改进，以减少护套与引线分离时产生的碎屑的形成。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求范围的否定。技术实现要素：7.本公开涉及用于可植入医疗装置的可分离护套，可植入医疗装置通过例如用于将可植入引线引导和输送到患者体内目标位置的可操纵护套来治疗或诊断心律失常。在一些示例中，护套可以包括一个或多个电极，用于沿着组织识别固定部位。通常，引线的尖端部分可以包括锚，以将引线固定到组织(例如，跳动的心脏壁)。护套可以包括各种分离器件，如本文进一步描述的，用于当引线固定到组织上时从引线上移除护套。引线可用于心脏再同步治疗(crt)。8.在一个例子中，用于可植入医疗装置的可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可以由内直径限定，并且可以从壳套的近端延伸到远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。导轨可以被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。9.在一些示例中，护套还可以包括第二导轨。例如，导轨可以是第一导轨，并且信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。在护套的近端，第一导轨可以位于距第二导轨大于270度的径向偏移处。在护套的远端，第一导轨与第二导轨的径向偏移小于90度。在一个例子中，切割区可以在护套的与信号线径向相对的一侧上被限定在第一导轨和第二导轨之间。位于壳套近端处的切割区域可以大于位于护套远端处的切割区域。在一个例子中，导轨可以在近端从壳套暴露出来。10.在各种示例中，导轨可以由耐切割材料构成。例如，导轨由不锈钢制成。导轨可以被配置成减少由于与护套分离器接触而导致的碎片形成。例如，导轨可以包括实心横截面。11.在一些示例中，信号线可以位于沿着护套的横截面的弯曲平面上。在各种示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以由比壳套的材料更软的材料构成。在一些示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的两个壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以比壳套的材料更耐切割。12.在一个示例中，信号线和导轨的径向位置可以沿着护套的长度保持不变。在一些示例中，可分离护套可以包括设置在壳套内的拉线。导轨还可以被配置成将拉线与切割路径屏蔽开。在一个例子中，可分离护套可以包括设置在护套腔中的引线。13.在一些示例中，可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可由内直径限定，并从壳套的近端延伸至远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。可分离护套可以包括第一导轨和第二导轨，第一导轨和第二导轨中的每个被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。14.在另一个例子中，制造可分离护套的方法可以包括将引线衬里放置在腔心轴上，并将信号线衬里放置在信号线心轴上。第一导轨心轴和第二导轨心轴可以沿着引线衬里的外直径定位。信号线衬里可以沿着护套的长度位于第一导轨心轴和第二导轨心轴之间。壳套可以施加在信号线衬里以及第一和第二导轨心轴上。腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴中的每一个都可以在壳套被施加之后被移除。在移除腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴之后，信号线可以插入信号线衬里腔中，第一导轨可以插入第一导轨腔中，第二导轨可以插入第二导轨腔中。信号线可以电联接到位于壳套远端的电极。15.在一个示例中，该方法可以包括在施加壳套之前围绕信号线衬里以及第一和第二导轨心轴设置编织物。壳套可以挤压在编织物上。在另一个例子中，施加壳套可以包括在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里上放置挤压型材。在一个示例中，挤压型材可以被加热以在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里周围熔化型材。在另一个例子中，施加壳套可以包括施加包括壳套条带的壳套。壳套条带可以包括与壳套不同的材料。在一些示例中，放置信号线腔可以包括沿着护套的弯曲平面放置信号线腔。在一个示例中，插入第一导轨和第二导轨可以包括插入由固体材料构造的第一导轨和第二导轨，以减少碎片形成。例如，第一导轨腔和第二导轨腔可以是无衬里的，第一导轨和第二导轨可以是无涂层的。16.通过阅读下面的描述和权利要求，以及阅读附图，本公开的前述和其他方面、特征、细节、实用性和优点将变得显而易见。附图说明17.图1描述了导管输送系统的例子。18.图2示出了具有延伸穿过护套的腔的引线的可分离护套的例子。19.图3描绘了包括插入护套的腔的引线的护套的横截面。20.图4描绘了护套的一部分的第一侧的示例的等轴视图，示出了大部分壳套被移除。21.图5描绘了图4的护套的相对的第二侧的示例的等轴视图。22.图6示出了图4的护套的第一横截面的例子。23.图7示出了图4的护套的第二横截面的例子。24.图8示出了图4的护套的第三横截面的例子。25.图9描绘了位于图4的第二和第三横截面之间的护套的一部分的实例的详细视图。26.图10和11示出了位于第一导轨和第二导轨之间的切割区的例子。27.图12描绘了沿着切割区域定位的壳套条带的示例。28.图13示出了包括拉线、第一导轨和第二导轨的护套的横截面的例子。29.图14描绘了包括转向器的护套的例子，该转向器用于引导刀片围绕护套的一个或多个电极。30.图15‑17描绘了用于制造可分离护套的技术的例子。31.图18示出了处于部分组装状态的护套的例子。32.图19描绘了与图18的护套联接的尖端部分的例子。33.图20示出了包括多个壳套条带的护套的例子。具体实施方式34.本文公开了导管输送系统的几个实施例，例如包括用于引导和输送可植入引线的可操纵护套的导管输送系统。护套可以包括一个或多个电极，用于沿着组织识别固定部位。通常，引线的尖端部分可以包括锚，以将引线固定到组织(例如，跳动的心脏壁)。如本文所述，护套可以包括各种分离器件，用于在引线固定到组织上时从引线上移除护套。下面具体参考附图描述本公开的各种实施例的细节。35.图1示出了导管输送系统100，其包括手柄104、可操作地联接到手柄104的护套102以及设置在护套102的腔中的引线106。在图1所示的例子中，引线106可以由护套102导航通过锁骨下静脉122和上腔静脉进入心脏110的右心房112。在一个示例中，引线106可用于向心脏110输送心脏再同步治疗(crt)。例如，引线106可以是心脏起搏引线。引线106的远端127可以固定到组织，引线106的近端可以可操作地联接到心脏再同步装置(crd)。例如，引线106的远端可以包括锚108，例如螺旋固定螺钉、固定倒钩或其他固定器件。在一些示例中，电极128a、128b可以与组织接触，或者在其他示例中，电极128a和128b可以检测来自心脏110的近场电生理信号，以使用电生理信号(例如电描记图或心电图信号)来检测护套102的远端127的位置。尽管图1的例子描述了用于放置crt引线的导管输送系统100，但是在其他例子中应该理解，系统100可以应用于身体内用于诊断或治疗的各种医疗装置。36.护套102的电极128a、128b可用于沿着组织(例如，心脏110)定位固定点。在一个示例中，电极128a、128b可用于检测右心房112内希氏束114的位置。电极127可以位于护套102的远端127的直径相对侧。可以操纵护套102以沿着心房壁推进电极128a、128b，直到识别出来自希氏束114的微弱电信号。这通常发生在电极128a和128b位于希氏束114的相对侧时。此时，可以操纵护套102将锚108植入心房壁。作为心脏110的电传导系统的一部分，希氏束114将电脉冲从房室结传输到心脏110的心室。当调节心跳的电脉冲通过希氏束114从右心房112传导至左右心室时，将引线106放置在希氏束114中或非常接近希氏束114将使得整个导电系统能够以生理上自然的方式起搏。以这种方式对心室进行起搏，这紧密模拟了心脏110内的正常av传导，并且可以大大降低或消除与传统crt起搏相关的风险。37.护套102可以包括包含聚合物的壳套，所述聚合物例如热塑性弹性体，例如聚醚嵌段酰胺(例如，以法国阿科玛公司的名称出售)。壳套可以在护套102的近端和中间部分提供柱状强度，并在护套102的远端部分提供可偏转性。38.护套102的远端部分可以包括各种插置部分，例如图1的例子中所示的部分124a‑g。部分124a‑g可以包括具有不同材料特性的材料，例如具有不同弹性模量、弯曲模量或硬度的材料，以沿着引线106提供一个或多个铰接点。例如，在图1的例子中，部分124a可以包括硬度为75的材料；部分124b、d和f可以包括硬度为55的材料；部分124c、e可以具有35的硬度；并且远端部分124g可以具有40的硬度。39.各个部分124a‑g中的每一个可以通过胶粘、超声波焊接、回流加热或其他技术连接到一个或多个其他相应部分124a‑g。在优选的布置中，远端部分124g可以由比部分124a、b、d、f的材料更软的聚合物形成，以便为护套102提供无损伤的尖端。在一些实施例中，形成部分124a‑g的聚合物可以包括不透射线的填料，例如硫酸钡、钨、三氧化二铋、次碳酸铋、氯氧化铋等。包含不透射线填料的聚合物可以用于护套102的一个或多个不同部分124a‑g。如图3的例子中所示并在本文中进一步描述的，腔可以从远端127通过护套102连续延伸到手柄104。腔可以包括比引线106的直径稍大的直径。例如，对于7french的起搏引线(直径约为2.33毫米)，腔的尺寸约为7.5french(直径约为2.5毫米)。40.导管输送系统100可以包括手柄104、位于手柄104第一端的护套连接器126和接口120。手柄104可用于在患者体内操纵或引导护套102、引线106或其组合。例如，手柄104可以包括用以改变从手柄104到护套102的远端127延伸穿过护套102、引线106或两者的一根或多根拉线的长度的器件。例如，手柄104可以包括旋转致动器，该旋转致动器与护套102、引线106或二者可操作地接合，以使用一根或多根拉线操纵护套102或引线106，或者延伸或缩回护套102、引线106或其组合。41.在一个示例中，连接器126可以包括止血阀。护套102可以穿过连接器126，连接器126提供密封以最小化护套102周围的血液损失。接口120可以是电连接器，用于将护套102、引线106或手柄104的电极、传感器或其他电气或机电装置通信联接到电子控制单元(ecu)116。在另一个例子中，接口120可以包括止血阀或者可以与止血阀结合，用于将流体传送到护套102或者引线106或者从护套102或者引线106传送流体。例如，手柄104可以包括用于连接冲洗流体源的导管。导管可以穿过手柄104，用于供应冲洗流体以冲洗护套102的腔。42.在一些示例中，可以在手柄104的上表面中形成通道。该通道可适于接收护套纵切机，该护套纵切机包括刀片，用于在将引线106插入患者体内之后纵切护套102，这将在下面更全面地解释。43.在一些示例中，导管输送系统100可以包括电子控制单元(ecu)116和显示器118。ecu116可以包括但不限于中央处理单元(cpu)、图形处理单元(gpu)、微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)、互补金属氧化物半导体(cmos)等。在一些示例中，ecu可以包括存储器，例如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、可编程只读存储器(prom)、可擦除可编程只读存储器(eprom)和电可擦除可编程只读存储器(eeprom)、动态随机存取存储器(dram)、静态随机存取存储器(sram)、闪存等。44.ecu116可以提供用于控制导管输送系统100的各种部件的操作的器件。在一个示例中，ecu116还可以提供用于检测来自组织116的电生理学特征(例如，信号)、护套102或引线106相对于组织和身体的位置和取向的器件。ecu116还可以提供用于产生用于控制显示器118的显示信号的器件。45.显示器118可以向医生传达信息，以帮助引线放置、诊断、治疗或其组合。显示器118可以包括一个或多个传统的计算机监视器或其他显示装置。显示器118可以向医生呈现图形用户界面(gui)。gui可以包括各种信息，包括例如组织的几何形状的图像、与组织相关联的电生理学数据(例如，信号)、示出各种电极的电压水平随时间变化的曲线图、护套102或引线106以及其他医疗装置的图像以及指示护套102或引线106以及其他设备相对于组织的位置的相关信息。46.导管输送系统100可以与基于电场的定位系统或基于磁场的定位系统结合使用，以确定护套102的位置或引线106在体内的位置。例如，导管输送系统100可以与例如明尼苏达州圣保罗的st.judemedical公司销售的ensitetmnavxtm系统相结合，并在例如美国专利第7，263，397号中描述，该专利的标题为“methodandapparatusforcatheternavigationandlocationmappingintheheart”，该专利的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。在一个示例中，导管输送系统100可以与例如明尼苏达州圣保罗的st.judemedical公司销售的ensiteprecisiontm系统相结合。在其他示例中，导管输送系统100可以与由mediguide有限公司提供的gmps系统相结合，并且整体上在例如标题为“medicalimagingandnavigationsystem”的美国专利第7，386，339号中示出和描述，该专利的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。47.在一些示例中，导管输送系统100可以与例如标测引导护套、分离器、手柄和可植入心脏起搏系统相结合，该标测引导护套在例如题为“用deflectablemappingguidesheathforhisbundlepacing”的pct申请号pct/us2019/018329中描述，该申请的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。48.在进一步的实施例中，导管输送系统100可以与美国专利第6，979，312号、标题为“steerablesheathcatheters”中的可操纵导管结合，该专利的全部公开内容在此引入作为参考，如同在此完全阐述一样。49.图2示出了可分离护套102的例子，其中引线106延伸穿过护套102的腔(例如腔142)。在这个例子中，引线106的远端可以固定到组织上。引线106的近端可以包括连接器130。在一个示例中，电连接器130可以电联接到crt装置。一旦引线106被固定，护套102就可以从患者体内抽出。在一些示例中，护套102的腔142可以包括与引线106的直径相同、几乎相同或更小(例如干涉配合)的直径，以便于用于通过身体导航的紧凑设计。腔142和引线106之间减小的(例如，最小的或缺少的)间隙也可以提供引线106的更精确的输送，因为引线106在腔142内移动的间隙更小。结果，通过在引线连接器130上滑动护套102，护套102可能无法从引线106移除。为了从引线106移除护套102，刀片132可以沿着纵向方向分离护套。如图2的例子所示，刀片132可以遵循切割路径134。切割路径134可以从护套102的近端延伸到护套102的远端，并且在电极128a和128b之间延伸。例如，刀片132可以在护套102的外直径和内直径之间切穿护套102的厚度。切割可以在护套102从体内抽出时进行。如前所述，刀片132可以包括在护套纵切机中。护套纵切机可以联接到手柄104的通道上。50.图3描绘了护套102的横截面，包括插入护套102腔的引线106。护套102的壳套136可以包括壳套腔138。引线衬里140可以沿着壳套腔138定位，并且引线衬里140可以包括引线衬里腔142。引线106可以插入引线衬里腔142中。51.护套102可以包括设置在护套102的拉线腔144内的拉线148。拉线衬里146可以设置在拉线148和拉线腔144之间，以减少拉线148和护套136之间的摩擦。拉线148的尺寸可以小于拉线衬里146的尺寸，以提供间隙。图3的例子中的护套102可以是可操纵的。例如，可以向拉线148施加压力或张力，以沿着弯曲平面166弯曲护套102。换句话说，弯曲平面可以沿着穿过护套横截面的中性轴或弯曲平面定位。52.信号线158a、158b可以电联接在相应的电极128a、128b和ecu116之间。信号线158a、158b可以由引线或迹线构成。在一些示例中，信号线158a、158b可以由铜线构成，例如编织铜线，或者可以是印刷铜迹线，例如设置在柔性电路上的印刷铜迹线。在图3的例子中，信号线158a、158b可以沿着或靠近护套102的弯曲平面166定位。因此，当护套102在护套102和引线106的导航过程中弯曲时，信号线158a、158b上的应变可以减小。在一些示例中，信号线158a、158b可以包括信号线绝缘体156a、156b。信号线158a、158b可以位于信号线衬里152a、152b的相应信号线衬里腔154a、154b内。信号线衬里152a、152b可以位于相应信号线腔150a、150b内53.引线衬里140和信号线衬里152a、152b可以包括具有润滑特性的材料，以减少护套136和相应的引线106和信号线158a、158b之间的摩擦。例如，引线衬里140和信号线衬里152a、152b可以由聚合物构成，例如聚四氟乙烯(ptfe)。54.图3描绘了切割路径134的位置的例子。在一些情况下，刀片132沿着护套102的行进可能是不可预测的或不规则的。如果刀片132切入信号线衬里152a、152b、信号线绝缘层156a、156b或信号线158a、158b，则信号线158a、158b的电连接会退化或切断。在另一个例子中，一片信号线衬里152a、158b、信号线绝缘层156a、156b或信号线158a、158b可以从护套102上切下，产生碎片。在一些示例中，碎片可能进入患者身体，例如，碎片可能落入护套102插入身体的切口中。由于制造限制，护套102的内部元件并不总是消毒的。55.护套102可以包括切割保护装置，例如用于保护信号线158a、158b、拉线148、相应的衬里152a、152b和146或其组合在切割过程中免受刀片132损坏的装置。在图3的示例中，护套102可以包括一个或多个防护导轨，例如导轨162a、b，以保护刀片132不切入护套102的可能产生碎片的元件，例如信号线衬里152a、152b、信号线绝缘体156a、156b或信号线158a、158b。导轨162a、162b可以沿着期望的切割路径134或者在护套102中的期望切割区域内引导刀片132。切割路径134或切割区域可以没有护套102的其他元件，例如信号线衬里152a、152b、信号线绝缘层156a、156b、信号线158a、158b、拉线衬里146或拉线148。导轨162a、162b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨162a、162b可以由不锈钢构成，例如高强度不锈钢或硬化不锈钢。在其他示例中，导轨162a、162b可以由各种材料构成，例如聚合物(例如对位芳族聚酰胺、液晶聚噁唑、液晶聚合物等)、陶瓷或其他。如图3的例子所示，如果刀片132的切割路径134与导轨162a、162b相交，导轨162a、162b可以是无涂层的，并且导轨腔160a、162b可以是无衬里的，以减少碎片的产生。尽管图3描绘了具有圆形横截面的两个导轨162a、162b，但是在本公开的范围内可以设想其他导轨形状和数量。56.在另一个例子中，护套102可以包括壳套条带164。壳套条带164可以包括与壳套136不同的材料。例如，壳套条带164可以包括刀片132更容易切穿的材料。在一个示例中，壳套136可以包括诸如75硬度聚合物的材料。壳套条带164可以包括比壳套136更低硬度的材料，例如35硬度的材料。因此，刀片132被推动沿着切割路径行进，该切割路径遵循壳套条带164的较低阻力路径。在图3的例子中，壳套条带164位于与弯曲平面166径向成90度的位置。在其他示例中，护套102可以包括两个壳套条带，例如对称放置且径向相对的壳套条带。57.图4和5以等距视图描绘了护套102的一部分，其中移除了大部分壳套136，以示出暴露的引线衬里140、信号线158a、158b和导轨162a、162b。图4示出了护套102的第一侧，图5示出了护套102的相对的第二侧。58.电极128a、128b可以包括围绕引线衬里140的外直径的部分环。例如，电极128a、128b包括c形，并且可以围绕弯曲平面166径向相对。拉线148可以沿着护套102定位，与弯曲平面166成90°径向，如图3‑5的例子所示。例如，拉线148可以与电极128b的中心对齐。护套102可以包括位于电极128a、128b近端的拉环168。拉环168的位置可以固定在护套102内，以提供对拉线148的机械附接和支撑。59.第一信号线158a可以将电极128a电联接到ecu116，第二信号线158b可以将电极128b电联接到ecu116。如图4和5的例子所示，切割保护器件可以包括第一导轨162a和第二导轨162b。信号线158a、158b可以沿着护套102的长度位于导轨162a、162b之间。切割区可以位于第一导轨162a和第二导轨162b之间的护套102的径向部分中，其中径向部分与信号线158a、158b的位置相对，如图10和11的例子所示。60.导轨162a、162b可以在远端固定附接到护套102。在一个示例中，导轨162a、162b可以联接到拉环168。在另一个例子中，导轨162a、162b的远端可以模制到壳套136中。在近端，导轨162a、162b可以自由浮动，例如在手柄104内自由浮动。导轨162a、162b的近端可以包括止动件，以防止导轨162a、162b的近端滑入相应的导轨腔160a、160b中61.各种信号线158a、158b和导轨162a、162b的径向位置(例如，从弯曲平面166测量)可以沿着护套102的长度变化。例如，在相应的图6‑8中描绘的横截面a‑a、b‑b和c‑c示出了信号线158a、158b的各种径向位置；导轨162a、b；和拉线148在沿着护套102的纵向方向的不同位置。在一些示例中，截面a‑a可以对应于部分124a；截面b‑b可以对应于部分124b、c、d或e；并且截面c‑c可以对应于部分124f或g。62.图6示出了护套102在位置a‑a处的截面，相应的信号线158a、b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ1定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ1可以包括10度和85度之间的值，优选地在30度和70度之间，更优选地在50度和60度之间，或者其间的其他值。相应的导轨162a、b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ1定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ1可以包括10度和80度之间的值，优选地在30度和65度之间，更优选地在50度和60度之间，或者其间的其他值。例如，在图6的例子中，信号线158a、158b可以分别位于一点钟和十一点钟的位置。导轨162a、162b可以分别位于两点钟和十点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向切割区角度α1。例如，在图6的示例中，切割区角度α1可以包括45度和270度之间的值，优选地在300度和330度之间，更优选地在270度和350度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α1内的位置处沿着切割路径134进行切割。换句话说，信号线158a、158b，导轨162a、162b，和拉线148的布置可以在护套102的近端部分提供比其他横截面(例如横截面b‑b或c‑c)更大的切割区。例如，较大的切割区可以提供用于插入刀片132的较大面积，例如，以增加将刀片插入切割区的可能性，并减轻意外插入到切割区外部的可能性，在切割区外部，护套102可能被损坏。63.图7示出了护套102在位置b‑b处的横截面。在一些示例中，通过沿着弯曲平面166或靠近弯曲平面166布线信号线158a、158b，可以减小信号线158a、158b上的应变(例如，由于护套102弯曲的结果)。因此，当护套102被拉线148弯曲以将引线106导向体内的目标位置(例如，希氏束114)时，施加到信号线158a、158b的应变可以减小。定位信号线158a、158b，导轨162a、162b或者其两者与横截面a‑a处的相应位置相比更靠近弯曲平面166，可以减小护套102的弯曲阻力。例如，在相应的位置更靠近弯曲平面166时，信号线158a、158b，导轨162a、162b或者两者受应变更小，因此，弯曲护套102所需的力(例如，施加到拉线148上的张力)的量可以减少。64.在截面b‑b处，相应的信号线158a、158b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ2定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ2可以包括0至45度之间的值，优选0至20度之间，更优选0至10度之间，或者其间的其他值。在图7的示例中，第一径向偏移角γ2被描绘为零度。相应的导轨162a、162b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ2定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ2可以包括0度和45度之间的值，优选0度和30度之间，更优选0度和15度之间，或者其间的其他值。例如，在图7的例子中，信号线158a、158b可以分别位于三点钟和九点钟的位置。导轨162a、162b可以分别位于四点钟和八点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向角度α2。例如，在图7的示例中，切割区角度α2可以包括90度和210度之间的值，优选地在120度和180度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α2内的位置处沿着切割路径134进行切割。65.图8示出了护套102在位置c‑c处的横截面。信号线158a、158b可以朝向相应的电极128a、128b布线，以便于信号线158a、158b电联接到相应的电极128a、128b。在一些示例中，可以通过将信号线158a、158b电联接到相应的电极128a、128b的中心来改善电极128a、128b的电特性。例如，在电极128a、128b的中心处或附近联接信号线158a、158b可以调谐电极128a、128b，以改善信号检测、降低阻抗等。因此，信号线158a、158b的远端可以沿着护套102布线到与弯曲平面166成90度或接近90度的相应位置(例如，在图1‑8的示例中，相应电极128a、128b的中心位于该位置)。66.在图8的示例中，相应的信号线158a、158b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ3定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ3可以包括10度和90度之间的值，优选地在45度和90度之间，更优选地在75度和90度之间，或者其间的其他值。例如，在图8的例子中，信号线158a、158b可以分别位于五点钟和十一点钟的位置。67.相应的导轨162a、162b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ3定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ3可以包括0至5度之间的值，优选0至15度之间，更优选0至30度之间，或者其间的其他值。例如，导轨162a、162b可以分别位于八点钟和十点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向切割区角度α3。例如，在图8的例子中，切割区角度α3可以包括5至10度之间的值，优选地在10至30度之间，更优选地在30至60度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α3内的位置处沿着切割路径134进行切割。68.如图8的示例中进一步所示，护套102远端的切割路径134可以位于电极128a、128b之间。因此，导轨162a、162b可以保护电极128a、128b免受刀片132的损坏以及切割一个或多个电极128a、128b导致的碎片的进一步产生。导轨162a、162b以及拉线148可以沿着护套102的长度保持不变。例如，信号线158a、158b，导轨162a、162b，以及拉线148可以包括沿着护套102的整个长度的图8所示的径向位置。在另一个例子中，应该理解，这里讨论的任何例子可以在有或没有拉线148、拉线衬里146或拉线腔144的情况下实施。69.图9描绘了护套102的一部分的示例，例如位于图4、5、7和8的示例中所示的横截面b‑b和c‑c之间的部分。壳套136的一部分被移除以示出各种信号线158a、158b和导轨162a、162b的位置。如该示例所示，导轨162a沿着护套102的纵向方向从第一径向位置过渡到第二径向位置。例如，在第一径向位置，导轨162a可以位于距弯曲平面166大约90度的径向位置，或者换句话说，位于护套102的顶部(例如，中午十二点钟位置)。在沿护套102的纵向方向与第一径向位置相距距离l的第二径向位置处，导轨162a可以位于弯曲平面166处或附近(例如，从第一径向位置旋转90度)。因此，导轨162a可以相对于弯曲平面166以过渡角θ取向。随着过渡角增加，刀片132损坏或切断导轨162的可能性增加。在一些示例中，较浅的过渡角可以有助于更容易地沿着护套102切割。在一些示例中，过渡角θ可以包括0度和45度之间的值，或者优选地在10度和25度之间，或者更优选地在5度和10度之间，或者在其间的其他角度。可选地，过渡角可以通过导轨162a的径向偏移角(例如δγ))沿护套102在一段距离(例如距离l)上的变化来测量。在各种示例中，δγ/l可以包括1.5英寸上的90度、2.5英寸上的90度之间的值等。70.在图10和11的例子中，切割区170被示出在第一导轨162a和第二导轨162b之间。壳套136被描绘为大部分被切掉，以示出位于下面的护套102的特征。护套102的近侧部分(例如，在横截面a‑a处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α1)可以大于护套102的中间部分(例如，在横截面b‑b处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α2)，护套102的中间部分的切割区角度可以大于护套102的远端(例如，在横截面a‑a处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α3)。换句话说，切割区170在刀片132插入护套102的远端可以很大，以开始沿着切割路径的分离切割。切割区170可以朝着护套102的远端变窄。因此，导轨162a、162b可以将刀片132朝向第一电极128a和第二电极128b之间的间隙传送(例如，引导)。71.如图4、5、10和11的例子所示，切割路径以及相应的切割区170可以延伸穿过拉环168。在各种示例中，拉环168可以是可分离的。例如，拉环可包括穿孔、分离特征或可由刀片132切割的可切断材料。在一个例子中，拉环的材料可以包括金或类似的软材料。因此，刀片132可以穿过拉环168并穿过护套102的整个长度，以从引线106移除护套102。72.图12描绘了沿着切割区1270定位的壳套条带1264的例子。例如，壳套条带1264可用于沿着切割路径引导刀片132。壳套条带1264可以包括比壳套1236更软的材料，以在切割操作期间促使刀片132沿着护套1202的长度跟随壳套条带1264。在一些示例中，壳套条带1264可以独立于导轨(例如，导轨162a、162b)使用。例如，壳套条带1264可以单独作为切割保护器件。在其他示例中，壳套条带1264可以与导轨(例如，导轨162a、162b)结合使用。在进一步的例子中，导轨162a、162b可以是切割保护器件，并且可以独立于壳套条带1264使用，如图4所示。73.图13示出了包括拉线1348、第一导轨1362a和第二导轨1362b的护套1302的示例的横截面。导轨1362a、1362b可以电联接在ecu116和相应的电极(例如，如本文所示和所述的电极128a、128b)之间。因此，导轨1362a、1362b可以用作信号线。导轨1362a、1362b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨1362a、1362b可以由钢、不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)等构成。导轨1362a、1362b可以位于壳套1336中相应的导轨腔1360a、1360b内。在图13的示例中，导轨1362a、1362b可以没有绝缘(即，裸露的或未绝缘的)，并且导轨腔1360a、1360b可以没有衬里(即，无衬里的)，以减轻通过用刀片132沿着护套1302切割而产生的碎屑的形成。在一些示例中，护套1302可以包括壳套条带1364，如本文进一步描述的。74.图14描绘了包括转向器1484的护套1402的示例，转向器1484用于引导刀片132围绕一个或多个电极1428a、1428b，并保护刀片132不切割电极1428a、1428b和形成碎片。如本文所述，护套1402可以包括第一信号线1458a、第二信号线1458b、第一导轨1462a和第二导轨1462b。转向器1484可以位于第一电极1428a的远端。转向器1484可以由抵抗刀片132切割的材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或更硬的材料。例如，转向器1484可以由聚合物、陶瓷或金属构成，例如不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)。在一个示例中，转向器1484可以包括多个孔，以帮助转向器1484保持在壳套1436内。例如，当壳套材料在组装过程中软化或熔化时，材料可以流入孔中，并在材料冷却和硬化时提供机械固定。转向器1484可以包括一个或多个边缘，用于在第一电极1428a和第二电极1428b之间引导刀片132。在一个示例中，转向器1484可以包括三角形或楔形，以沿着期望的切割路径引导刀片132。导轨1462a、1462b中的一个或多个可以被引导至转向器1484，并且可以将相应的信号线1458a、1458b与刀片132屏蔽开。在图14的例子中，各种信号线1458a、1458b和导轨1462a、1462b可以类似于图4‑11的例子进行布线。在其他示例中，当使用转向器1484时，可以简化各种信号线1458a、1458b和导轨1462a、1462b的布线。75.图15‑17描绘了包括用于制造可分离护套102的几个步骤1502‑1506的技术。如本文进一步讨论的，护套102可以包括切割保护器件，例如多个导轨162a、162b。76.在1502处，可以将铅衬里140放置在腔心轴1578上；一个或多个信号线衬里，例如信号线衬里152a、152b，可以放置在相应的信号线心轴1574a、1574b上；并且拉线衬里146可以放置在拉线心轴1572上。由相应的信号线心轴1574a、1574b支撑的信号线衬里152a、152b，由拉线心轴1572支撑的拉线衬里146，和一个或多个导轨心轴1567a、1567b可以沿着引线衬里140的外直径(或尺寸)定位。在一个例子中，信号线衬里152a、152b，拉线衬里146，和导轨心轴1576a、1576b可以沿着引线衬里140可移除地固定。例如，信号线衬里152a、152b，拉线衬里146，和导轨心轴1576a、1576b可以使用诸如氰基丙烯酸酯或其他粘合剂的粘合剂附接到引线衬里140。在一些示例中，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以由钢或不锈钢制成，例如硬化不锈钢。在一个示例中，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以是无涂层的。在进一步的例子中，腔心轴1578可以是m7心轴，并且信号线心轴可以包括0.007英寸的直径。77.在一个示例中，引线衬里140，信号线衬里152a、152b和拉线衬里146可以包括润滑材料，例如聚合物，例如聚四氟乙烯(ptfe)。在一些示例中，导轨心轴1576a、1576b可以包括聚四氟乙烯涂覆的不锈钢丝。78.编织物1580可以围绕图15所示的各种元件设置，例如拉线衬里146，信号线衬里152a、152b和导轨心轴1576a、1576b。编织物1580可以为护套102提供稳定性。编织物1580可以包括多线金属线，该多线金属线可以以规则的全负荷模式(一根线在两根线下面穿过，然后在两根线上面穿过)、菱形模式(两根并排的线交替地在两根并排的线下面穿过，然后在两根并排的线上面穿过)、半负荷菱形模式(一根线在一根线下面穿过，然后在一根线上面穿过)或本领域已知的其他模式编织。在一些示例中，多线金属线可以是圆形的，直径从大约0.02毫米到大约0.2毫米，或者是扁平的，尺寸从大约0.01毫米厚、大约0.05毫米宽到大约0.1毫米厚、大约0.20毫米宽。79.在图16所示的步骤1504中，壳套136可以应用在编织物1580、拉线衬里146、信号线衬里152a、152b上。壳套136可以包括聚合物，例如热塑性弹性体，例如聚酰胺(例如尼龙11、尼龙12、尼龙612等)、聚酯(例如聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等)、热塑性弹性体(例如聚(醚嵌段酰胺)共聚物树脂、聚(醚共酯)嵌段共聚物树脂)和各种热塑性聚氨酯嵌段共聚物树脂。壳套136可以在护套102的近端和中间部分提供柱状强度，并在护套102的远端部分提供可偏转性。80.在一些例子中，壳套136可以挤压在编织物1580，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。在一些示例中，护套136可以包括挤压型材，或者多个挤压型材，其放置在编织物1580，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。挤压型材，编织物1580，拉线衬里146，拉线芯轴1572，信号线衬里152a、152b，信号线心轴1574，导轨心轴1576a、1576b，引线衬里140和腔心轴1578的组装可以被加热(例如在回流炉中)以熔化编织物1580、拉线衬里146、信号线衬里152a、152b、导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140周围的一个或多个挤出型材。81.如图1的例子所示，部分124a‑g可以包括对应于沿着部分124a‑g的相应材料(例如，75硬度计、55硬度计、40硬度计或35硬度计)的各种挤压型材。各个挤压部分124a–g可以使用回流焊炉进行熔合。各个部分124a‑g可以沿着护套102的远端部分插置。如上所述，部分124a‑g可以包括具有不同材料特性的材料，例如具有不同弹性模量、弯曲模量或硬度的材料，以沿着引线106提供一个或多个铰接点。例如，部分124a可以包括硬度为75的材料；部分124b、d、f可以包括硬度为55的材料；部分124c、e可以具有35的硬度；并且远端部分124g可以具有40的硬度。各个部分124a‑g中的每一个可以通过胶粘、超声波焊接、回流加热或其他技术连接到一个或多个其他相应的部分124a‑g。在优选的布置中，远端部分124g可以由比材料形成部分124a、b、d、f更软的聚合物形成，以便为护套102提供无损伤的尖端。82.在另一个例子中，护套136可以由多层组成。第一热塑性聚合物可以形成在拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。然后，编织物1580可以放置在第一热塑性聚合物层上。第二热塑性聚合物层可以施加在第一热塑性聚合物层上。形成相应的第一和第二热塑性聚合物护套层的热塑性聚合物可以相同、相似或不同。然而，它们应该是化学相容的或可混溶的，使得第二热塑性聚合物层(例如，壳套层)的聚合物在第一热塑性聚合物层(例如，内壳套层)被挤出或熔融在其上时牢固地粘附到第一热塑性聚合物层上。这种强粘合可以通过使用第一热塑性聚合物层具有相对较低熔融温度的聚合物和第二热塑性聚合物层具有相对较高熔融温度的聚合物来实现。结果，第二热塑性聚合物层的聚合物将热熔合并牢固地粘附到第一热塑性聚合物层，将编织物1580嵌入其间。83.在进一步的例子中，第一热塑性聚合物可以形成在引线衬里140上。拉线衬里146，信号线衬里152a、152b和导轨心轴1576a、1576b然后可以沿着引线衬里140定位。在一些情况下，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b可以使用粘合剂附接到引线衬里140，如本文进一步描述的。然后，编织物1580可以放置在第一热塑性聚合物层上，并且第二热塑性聚合物层可以施加在第一热塑性聚合物层上。84.在一些示例中，壳套136可以包括壳套条带164。壳套条带164可以包括与壳套138不同的材料。在各种示例中，壳套条带164可以与壳套材料一起被挤压，或者在其他示例中，壳套条带164可以被包括在一个或多个挤压型材中，然后如前所述被熔合。在图16的例子中，壳套条带164位于与弯曲平面166径向成90度的位置。在其他示例中，护套102可以包括两个壳套条带，例如对称放置且径向相对的壳套条带。对称相对的壳套条带可以有助于均匀挤压，例如，通过在壳套136的应用过程中减少不一致的收缩或不对称变形。壳套条带164可以包括刀片132更容易切穿的材料。在一个示例中，壳套136可以包括诸如75硬度聚合物的材料。壳套条带164可以包括比壳套136更低硬度的材料，例如35硬度的材料。因此，刀片132被推动沿着切割路径134行进，切割路径134沿着壳套条带164的较低阻力路径行进。85.在一些示例中，壳套136可以包括不透射线的填料，例如硫酸钡、钨、三氧化二铋、次碳酸铋、氯氧化铋等。包含不透射线填料的聚合物可以用于护套102的一个或多个不同部分124a‑g。在另一个例子中，壳套136可以套在套管中，例如聚酰亚胺套管。在一些示例中，套管可以是在回流过程期间应用于壳套136的收缩包装管。86.一旦壳套136被应用，心轴可以被移除。例如，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以从它们相应的拉线衬里146和信号线衬里152a、152b上移除。拉线衬里146、引线衬里140和信号线衬里152a、152b由于拉线衬里146、引线衬里140和信号线衬里152a、152b的润滑可以有助于拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b的移除。同样，导轨心轴1576a、1576b可以包括聚四氟乙烯涂层，以便于从护套136的导轨腔160a、160b移除。一旦拉线心轴1572、腔心轴1578以及信号线心轴1574a、1574b和导轨心轴1576a、1576b被移除，拉线腔144、引线衬里腔142、信号线衬里腔154a、154b和导轨腔160a、160b被准备用于拉线148、引线106、信号线158a、158b和导轨162a、162b的组装。87.在1506处，拉线148、引线106、信号线158a、158b和导轨162a、162b可插入相应的拉线衬里腔144、引线衬里腔142、信号线衬里腔154a、154b和导轨腔160a、160b中，如图17的例子所示。例如，护套102可以包括设置在拉线衬里146内的拉线148，以减少拉线148和护套136之间的摩擦。拉线148的尺寸可以小于拉线衬里146的内部尺寸，以提供间隙。88.信号线158a、b可以插入信号线衬里152a、b的相应信号线衬里腔154a、b中。信号线158a、b可以电联接在相应电极128a、128b和ecu116之间，如图1的示例所示，并且在此进一步描述。信号线158a、158b可以由引线或迹线构成。在一些示例中，信号线158a、158b可以由铜线构成，例如编织铜线，或者可以是印刷铜迹线，例如设置在柔性电路上的印刷铜迹线。如图17的例子所示，信号线158a、158b可以沿着或靠近弯曲平面166定位。因此，当护套102在护套102和引线106的导航过程中弯曲时，信号线158a、158b上的应变可以减小。在一些示例中，信号线158a、158b可以包括信号线绝缘体156a、156b。信号线158a、158b可以位于信号线衬里152a、152b的相应信号线衬里腔154a、154b内。信号线衬里152a、152b可以位于相应信号线腔150a、150b内89.一个或多个导轨162a、b可以插入相应的导轨腔160a、b中。导轨162a、b可以沿着期望的切割路径或在护套102中的期望切割区内引导刀片。切割路径或切割区可以没有护套102的其他元件，例如信号线衬里152a、b，信号线绝缘体156a、b，信号线158a、158b，拉线衬里146或拉线148。导轨162a、162b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨162a、162b可以由钢、不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)等构成。在其他示例中，导轨162a、162b可以由各种材料构成，例如聚合物(例如对位芳族聚酰胺、液晶聚噁唑、液晶聚合物等)、陶瓷或其他。如图17的例子所示，如果刀片132的切割路径134与导轨162a、162b相交，导轨162a、162b可以是无涂层的，并且导轨腔160a、162b可以是无衬里的，以减少碎片的产生。尽管图17描绘了具有圆形横截面的两个导轨162a、162b，但是在本公开的范围内可以设想其他导轨形状和数量。因此，护套102可以包括切割保护器件，例如用于保护信号线158a、158b，信号线衬里152a、152b，拉线148，拉线衬里146或其组合在切割和分离过程期间免受刀片损坏的器件。90.图18示出了处于部分组装状态的护套102的例子。在这个例子中，尖端部分1882可以被组装到护套102的剩余部分(例如，护套102的远端部分)。尖端部分1882可以包括拉环168和多个电极128a、b。拉线148、信号线158a、158b和导轨162a、162b的远端部分可以从壳套136的远端部分延伸，如图18的例子所示。如图19所示，信号线158a、158b可以电联接到相应的电极128a、128b。例如，信号线158a、158b可以焊接、卷曲或以其他方式通信联接到电极128a、128b。拉线148可以机械联接到拉环168。尖端部分1882可以包括一个或多个腔体，以容纳拉线148、信号线158a、b和导轨162a、b。当拉线148、信号线158a、b和导轨162a、b插入腔体或相应的腔体时，护套102和尖端部分1882可以联接在一起，如图19的例子所示。在一个示例中，回流炉可用于将尖端部分1882熔合到护套102和壳套136的剩余部分。在其他示例中，可以使用其他方法将尖端部分1882熔化或熔合到护套102和壳套136的剩余部分。在一些示例中，导轨162a、b可以通过围绕导轨162a、b熔合尖端部分1882、将导轨162a、b的远端机械联接到拉环168或其组合而联接到尖端部分1882。91.图20示出了包括多个壳套条带2064a、b的护套2002的示例。护套2002可以包括壳套2036、至少一根拉线2048、一根或多根信号线2058a、b以及一根或多根导轨2062a、b，如前所述。多个壳套条带可以包括第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b。在图20的示例中，第一和第二壳套条带2064a、b可以注入添加剂以增加壳套条带2064a、b的耐切割性。例如，壳套条带2064a、b可以注入颗粒，例如钨，以增加耐切割性。刀片，例如刀片132，可以插入位于第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b之间的中间壳套条带2082中。如图20的示例中所示，第一壳套条带2064a可以从第二壳套条带2064b偏移径向角度，该径向角度的值包括但不限于10度和270度之间；优选在45度和180度之间，更优选在90度和120度之间。在各种示例中，中间条带2082可以包括与壳套2036的其余部分相同的材料，或者可以包括不同的材料，例如更软的材料，以便于沿着中间条带2082分离护套2002。因为第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b抵抗切割，所以刀片可以被推动以跟随中间条带2082。因此，第一和第二条带2064a、2064b可以提供切割防止器件，用于减少由于刀片切入以下而导致的损坏或碎片：信号线衬里2052a、2052b；信号线绝缘体2056a、b；信号线2058a、b；拉线衬里2046；或者拉线2048。92.尽管上面已经以一定程度的特殊性描述了几个实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本公开的精神的情况下对所公开的实施例进行多种改变。以上描述中包含的或附图中示出的所有内容应被解释为仅是说明性的，而不是限制性的。在不脱离本教导的情况下，可以进行细节或结构上的改变。前面的描述和下面的权利要求旨在覆盖所有这些修改和变化。93.本文描述了各种装置、系统和方法的各种实施例。阐述了许多具体细节，以提供对说明书中描述并在附图中示出的实施例的整体结构、功能、制造和使用的透彻理解。然而，本领域技术人员将理解，实施例可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，没有详细描述众所周知的操作、组件和元件，以免混淆说明书中描述的实施例。本领域普通技术人员将理解，这里描述和示出的实施例是非限制性示例，因此可以理解，这里公开的具体结构和功能细节可以是代表性的，并且不一定限制实施例的范围，实施例的范围仅由所附权利要求限定。94.在整个说明书中对“各种实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”、“实施例”等的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，短语“在各种实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”、“在实施例中”等在整个说明书中的出现不一定都指同一实施例。此外，特定特征、结构或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。因此，结合一个实施例说明或描述的特定特征、结构或特性可以全部或部分地与一个或多个其他实施例的特征、结构或特性组合，而没有限制。95.应当理解，术语“近端”和“远端”可以在整个说明书中参考临床医生操纵用于治疗患者的器械的一端来使用。术语“近端”是指器械最靠近临床医生的部分，术语“远端”是指离临床医生最远的部分。还应当理解，为了简明和清楚，这里可以针对所示实施例使用诸如“竖直”、“水平”、“向上”和“向下”的空间术语。然而，外科器械可以在许多方向和位置上使用，并且这些术语不是限制性的和绝对的。96.任何专利、出版物或其他公开材料，其全部或部分被认为通过引用结合于此，仅在所结合的材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上被结合于此。因此，在必要的程度上，本文明确阐述的公开内容取代了通过引用结合于此的任何冲突材料。任何材料或其部分，如果被认为通过引用并入本文，但与现有定义、陈述或本文阐述的其他公开材料相冲突，将仅在该并入的材料和现有公开材料之间没有冲突的情况下被并入。当前第1页12当前第1页12
背景技术：
：：2.心律管理系统可用于电刺激患者的心脏，以治疗各种心律失常。目前的护理标准是通过心肌刺激对右心室起搏。在这种技术中，起搏器引线放置在右心室尖部和房室结、冠状窦或左心室，起搏器向心脏的这些区域发送电脉冲。虽然有效，但这种技术会导致异常的电激活序列，导致机械性心室不同步，增加心力衰竭、房颤和总死亡率的风险。3.已经提出了一种替代的方法，其中电极引线被放置在位于右心房中隔壁或者也位于房间隔中来自右心室的瓣下的希氏束(thebundleofhis)中。作为心脏电传导系统的一部分，希氏束将电脉冲从房室结传输到心室。当调节心跳的电脉冲通过希氏束从右心房传导到左右心室时，放置在希氏束中或附近的引线将使整个电传导系统能够以生理上自然的方式起搏。以这种方式起搏心室，可以很好地模拟正常的房室传导，可以大大降低或消除传统crt起搏的风险。4.虽然通过希氏起搏可获得的改善结果已被认可，但在实践中，希氏起搏很难实现，因为希氏束非常小，并且难以用可用的设备定位和接近。希氏束的标称长度约为5毫米，标称宽度约为2毫米。它产生的电信号只是心室产生的电信号的一小部分。由于其体积小和电信号弱，使用常规起搏引线极难找到希氏束。此外，一旦希氏束被定位，当它被固定到心脏组织时，很难保持引线的位置。定位希氏束并在其上固定起搏引线所涉及的困难反映在植入电刺激装置(例如起搏器)的引线所花费的时间上。在典型情况下，植入双心室引线可以在1分钟内完成。相反，为希氏起搏放置单个引线可能需要30分钟或更长时间，通常没有成功。在这些情况下，医生通常会恢复传统的引线放置。5.一旦引线被放置并固定到组织上，护套就可以从患者体内抽出并从引线上取下。为了从引线上取下护套，刀片可以沿纵向切开护套。刀片可以从近端到远端切割护套。切割通常在护套从体内抽出时进行。通常，刀片的行程是不可预测的或不规则的。在某些情况下，刀片可以切透护套内的各种线或衬里。因此，电连接会退化或被切断。在其他情况下，线或衬里可能会从护套上脱落，产生碎片。在一些例子中，碎片可能进入患者体内，例如，碎片可能落入切口中，护套通过该切口插入体内。由于制造限制，护套的内部元件并不总是消毒的。6.因此，需要对用于输送和植入电极引线的装置进行改进，以减少护套与引线分离时产生的碎屑的形成。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求范围的否定。技术实现要素：7.本公开涉及用于可植入医疗装置的可分离护套，可植入医疗装置通过例如用于将可植入引线引导和输送到患者体内目标位置的可操纵护套来治疗或诊断心律失常。在一些示例中，护套可以包括一个或多个电极，用于沿着组织识别固定部位。通常，引线的尖端部分可以包括锚，以将引线固定到组织(例如，跳动的心脏壁)。护套可以包括各种分离器件，如本文进一步描述的，用于当引线固定到组织上时从引线上移除护套。引线可用于心脏再同步治疗(crt)。8.在一个例子中，用于可植入医疗装置的可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可以由内直径限定，并且可以从壳套的近端延伸到远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。导轨可以被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。9.在一些示例中，护套还可以包括第二导轨。例如，导轨可以是第一导轨，并且信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。在护套的近端，第一导轨可以位于距第二导轨大于270度的径向偏移处。在护套的远端，第一导轨与第二导轨的径向偏移小于90度。在一个例子中，切割区可以在护套的与信号线径向相对的一侧上被限定在第一导轨和第二导轨之间。位于壳套近端处的切割区域可以大于位于护套远端处的切割区域。在一个例子中，导轨可以在近端从壳套暴露出来。10.在各种示例中，导轨可以由耐切割材料构成。例如，导轨由不锈钢制成。导轨可以被配置成减少由于与护套分离器接触而导致的碎片形成。例如，导轨可以包括实心横截面。11.在一些示例中，信号线可以位于沿着护套的横截面的弯曲平面上。在各种示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以由比壳套的材料更软的材料构成。在一些示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的两个壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以比壳套的材料更耐切割。12.在一个示例中，信号线和导轨的径向位置可以沿着护套的长度保持不变。在一些示例中，可分离护套可以包括设置在壳套内的拉线。导轨还可以被配置成将拉线与切割路径屏蔽开。在一个例子中，可分离护套可以包括设置在护套腔中的引线。13.在一些示例中，可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可由内直径限定，并从壳套的近端延伸至远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。可分离护套可以包括第一导轨和第二导轨，第一导轨和第二导轨中的每个被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。14.在另一个例子中，制造可分离护套的方法可以包括将引线衬里放置在腔心轴上，并将信号线衬里放置在信号线心轴上。第一导轨心轴和第二导轨心轴可以沿着引线衬里的外直径定位。信号线衬里可以沿着护套的长度位于第一导轨心轴和第二导轨心轴之间。壳套可以施加在信号线衬里以及第一和第二导轨心轴上。腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴中的每一个都可以在壳套被施加之后被移除。在移除腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴之后，信号线可以插入信号线衬里腔中，第一导轨可以插入第一导轨腔中，第二导轨可以插入第二导轨腔中。信号线可以电联接到位于壳套远端的电极。15.在一个示例中，该方法可以包括在施加壳套之前围绕信号线衬里以及第一和第二导轨心轴设置编织物。壳套可以挤压在编织物上。在另一个例子中，施加壳套可以包括在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里上放置挤压型材。在一个示例中，挤压型材可以被加热以在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里周围熔化型材。在另一个例子中，施加壳套可以包括施加包括壳套条带的壳套。壳套条带可以包括与壳套不同的材料。在一些示例中，放置信号线腔可以包括沿着护套的弯曲平面放置信号线腔。在一个示例中，插入第一导轨和第二导轨可以包括插入由固体材料构造的第一导轨和第二导轨，以减少碎片形成。例如，第一导轨腔和第二导轨腔可以是无衬里的，第一导轨和第二导轨可以是无涂层的。16.通过阅读下面的描述和权利要求，以及阅读附图，本公开的前述和其他方面、特征、细节、实用性和优点将变得显而易见。附图说明17.图1描述了导管输送系统的例子。18.图2示出了具有延伸穿过护套的腔的引线的可分离护套的例子。19.图3描绘了包括插入护套的腔的引线的护套的横截面。20.图4描绘了护套的一部分的第一侧的示例的等轴视图，示出了大部分壳套被移除。21.图5描绘了图4的护套的相对的第二侧的示例的等轴视图。22.图6示出了图4的护套的第一横截面的例子。23.图7示出了图4的护套的第二横截面的例子。24.图8示出了图4的护套的第三横截面的例子。25.图9描绘了位于图4的第二和第三横截面之间的护套的一部分的实例的详细视图。26.图10和11示出了位于第一导轨和第二导轨之间的切割区的例子。27.图12描绘了沿着切割区域定位的壳套条带的示例。28.图13示出了包括拉线、第一导轨和第二导轨的护套的横截面的例子。29.图14描绘了包括转向器的护套的例子，该转向器用于引导刀片围绕护套的一个或多个电极。30.图15‑17描绘了用于制造可分离护套的技术的例子。31.图18示出了处于部分组装状态的护套的例子。32.图19描绘了与图18的护套联接的尖端部分的例子。33.图20示出了包括多个壳套条带的护套的例子。具体实施方式34.本文公开了导管输送系统的几个实施例，例如包括用于引导和输送可植入引线的可操纵护套的导管输送系统。护套可以包括一个或多个电极，用于沿着组织识别固定部位。通常，引线的尖端部分可以包括锚，以将引线固定到组织(例如，跳动的心脏壁)。如本文所述，护套可以包括各种分离器件，用于在引线固定到组织上时从引线上移除护套。下面具体参考附图描述本公开的各种实施例的细节。35.图1示出了导管输送系统100，其包括手柄104、可操作地联接到手柄104的护套102以及设置在护套102的腔中的引线106。在图1所示的例子中，引线106可以由护套102导航通过锁骨下静脉122和上腔静脉进入心脏110的右心房112。在一个示例中，引线106可用于向心脏110输送心脏再同步治疗(crt)。例如，引线106可以是心脏起搏引线。引线106的远端127可以固定到组织，引线106的近端可以可操作地联接到心脏再同步装置(crd)。例如，引线106的远端可以包括锚108，例如螺旋固定螺钉、固定倒钩或其他固定器件。在一些示例中，电极128a、128b可以与组织接触，或者在其他示例中，电极128a和128b可以检测来自心脏110的近场电生理信号，以使用电生理信号(例如电描记图或心电图信号)来检测护套102的远端127的位置。尽管图1的例子描述了用于放置crt引线的导管输送系统100，但是在其他例子中应该理解，系统100可以应用于身体内用于诊断或治疗的各种医疗装置。36.护套102的电极128a、128b可用于沿着组织(例如，心脏110)定位固定点。在一个示例中，电极128a、128b可用于检测右心房112内希氏束114的位置。电极127可以位于护套102的远端127的直径相对侧。可以操纵护套102以沿着心房壁推进电极128a、128b，直到识别出来自希氏束114的微弱电信号。这通常发生在电极128a和128b位于希氏束114的相对侧时。此时，可以操纵护套102将锚108植入心房壁。作为心脏110的电传导系统的一部分，希氏束114将电脉冲从房室结传输到心脏110的心室。当调节心跳的电脉冲通过希氏束114从右心房112传导至左右心室时，将引线106放置在希氏束114中或非常接近希氏束114将使得整个导电系统能够以生理上自然的方式起搏。以这种方式对心室进行起搏，这紧密模拟了心脏110内的正常av传导，并且可以大大降低或消除与传统crt起搏相关的风险。37.护套102可以包括包含聚合物的壳套，所述聚合物例如热塑性弹性体，例如聚醚嵌段酰胺(例如，以法国阿科玛公司的名称出售)。壳套可以在护套102的近端和中间部分提供柱状强度，并在护套102的远端部分提供可偏转性。38.护套102的远端部分可以包括各种插置部分，例如图1的例子中所示的部分124a‑g。部分124a‑g可以包括具有不同材料特性的材料，例如具有不同弹性模量、弯曲模量或硬度的材料，以沿着引线106提供一个或多个铰接点。例如，在图1的例子中，部分124a可以包括硬度为75的材料；部分124b、d和f可以包括硬度为55的材料；部分124c、e可以具有35的硬度；并且远端部分124g可以具有40的硬度。39.各个部分124a‑g中的每一个可以通过胶粘、超声波焊接、回流加热或其他技术连接到一个或多个其他相应部分124a‑g。在优选的布置中，远端部分124g可以由比部分124a、b、d、f的材料更软的聚合物形成，以便为护套102提供无损伤的尖端。在一些实施例中，形成部分124a‑g的聚合物可以包括不透射线的填料，例如硫酸钡、钨、三氧化二铋、次碳酸铋、氯氧化铋等。包含不透射线填料的聚合物可以用于护套102的一个或多个不同部分124a‑g。如图3的例子中所示并在本文中进一步描述的，腔可以从远端127通过护套102连续延伸到手柄104。腔可以包括比引线106的直径稍大的直径。例如，对于7french的起搏引线(直径约为2.33毫米)，腔的尺寸约为7.5french(直径约为2.5毫米)。40.导管输送系统100可以包括手柄104、位于手柄104第一端的护套连接器126和接口120。手柄104可用于在患者体内操纵或引导护套102、引线106或其组合。例如，手柄104可以包括用以改变从手柄104到护套102的远端127延伸穿过护套102、引线106或两者的一根或多根拉线的长度的器件。例如，手柄104可以包括旋转致动器，该旋转致动器与护套102、引线106或二者可操作地接合，以使用一根或多根拉线操纵护套102或引线106，或者延伸或缩回护套102、引线106或其组合。41.在一个示例中，连接器126可以包括止血阀。护套102可以穿过连接器126，连接器126提供密封以最小化护套102周围的血液损失。接口120可以是电连接器，用于将护套102、引线106或手柄104的电极、传感器或其他电气或机电装置通信联接到电子控制单元(ecu)116。在另一个例子中，接口120可以包括止血阀或者可以与止血阀结合，用于将流体传送到护套102或者引线106或者从护套102或者引线106传送流体。例如，手柄104可以包括用于连接冲洗流体源的导管。导管可以穿过手柄104，用于供应冲洗流体以冲洗护套102的腔。42.在一些示例中，可以在手柄104的上表面中形成通道。该通道可适于接收护套纵切机，该护套纵切机包括刀片，用于在将引线106插入患者体内之后纵切护套102，这将在下面更全面地解释。43.在一些示例中，导管输送系统100可以包括电子控制单元(ecu)116和显示器118。ecu116可以包括但不限于中央处理单元(cpu)、图形处理单元(gpu)、微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)、互补金属氧化物半导体(cmos)等。在一些示例中，ecu可以包括存储器，例如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、可编程只读存储器(prom)、可擦除可编程只读存储器(eprom)和电可擦除可编程只读存储器(eeprom)、动态随机存取存储器(dram)、静态随机存取存储器(sram)、闪存等。44.ecu116可以提供用于控制导管输送系统100的各种部件的操作的器件。在一个示例中，ecu116还可以提供用于检测来自组织116的电生理学特征(例如，信号)、护套102或引线106相对于组织和身体的位置和取向的器件。ecu116还可以提供用于产生用于控制显示器118的显示信号的器件。45.显示器118可以向医生传达信息，以帮助引线放置、诊断、治疗或其组合。显示器118可以包括一个或多个传统的计算机监视器或其他显示装置。显示器118可以向医生呈现图形用户界面(gui)。gui可以包括各种信息，包括例如组织的几何形状的图像、与组织相关联的电生理学数据(例如，信号)、示出各种电极的电压水平随时间变化的曲线图、护套102或引线106以及其他医疗装置的图像以及指示护套102或引线106以及其他设备相对于组织的位置的相关信息。46.导管输送系统100可以与基于电场的定位系统或基于磁场的定位系统结合使用，以确定护套102的位置或引线106在体内的位置。例如，导管输送系统100可以与例如明尼苏达州圣保罗的st.judemedical公司销售的ensitetmnavxtm系统相结合，并在例如美国专利第7，263，397号中描述，该专利的标题为“methodandapparatusforcatheternavigationandlocationmappingintheheart”，该专利的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。在一个示例中，导管输送系统100可以与例如明尼苏达州圣保罗的st.judemedical公司销售的ensiteprecisiontm系统相结合。在其他示例中，导管输送系统100可以与由mediguide有限公司提供的gmps系统相结合，并且整体上在例如标题为“medicalimagingandnavigationsystem”的美国专利第7，386，339号中示出和描述，该专利的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。47.在一些示例中，导管输送系统100可以与例如标测引导护套、分离器、手柄和可植入心脏起搏系统相结合，该标测引导护套在例如题为“用deflectablemappingguidesheathforhisbundlepacing”的pct申请号pct/us2019/018329中描述，该申请的全部公开内容通过引用结合于此，如同在此完全阐述一样。48.在进一步的实施例中，导管输送系统100可以与美国专利第6，979，312号、标题为“steerablesheathcatheters”中的可操纵导管结合，该专利的全部公开内容在此引入作为参考，如同在此完全阐述一样。49.图2示出了可分离护套102的例子，其中引线106延伸穿过护套102的腔(例如腔142)。在这个例子中，引线106的远端可以固定到组织上。引线106的近端可以包括连接器130。在一个示例中，电连接器130可以电联接到crt装置。一旦引线106被固定，护套102就可以从患者体内抽出。在一些示例中，护套102的腔142可以包括与引线106的直径相同、几乎相同或更小(例如干涉配合)的直径，以便于用于通过身体导航的紧凑设计。腔142和引线106之间减小的(例如，最小的或缺少的)间隙也可以提供引线106的更精确的输送，因为引线106在腔142内移动的间隙更小。结果，通过在引线连接器130上滑动护套102，护套102可能无法从引线106移除。为了从引线106移除护套102，刀片132可以沿着纵向方向分离护套。如图2的例子所示，刀片132可以遵循切割路径134。切割路径134可以从护套102的近端延伸到护套102的远端，并且在电极128a和128b之间延伸。例如，刀片132可以在护套102的外直径和内直径之间切穿护套102的厚度。切割可以在护套102从体内抽出时进行。如前所述，刀片132可以包括在护套纵切机中。护套纵切机可以联接到手柄104的通道上。50.图3描绘了护套102的横截面，包括插入护套102腔的引线106。护套102的壳套136可以包括壳套腔138。引线衬里140可以沿着壳套腔138定位，并且引线衬里140可以包括引线衬里腔142。引线106可以插入引线衬里腔142中。51.护套102可以包括设置在护套102的拉线腔144内的拉线148。拉线衬里146可以设置在拉线148和拉线腔144之间，以减少拉线148和护套136之间的摩擦。拉线148的尺寸可以小于拉线衬里146的尺寸，以提供间隙。图3的例子中的护套102可以是可操纵的。例如，可以向拉线148施加压力或张力，以沿着弯曲平面166弯曲护套102。换句话说，弯曲平面可以沿着穿过护套横截面的中性轴或弯曲平面定位。52.信号线158a、158b可以电联接在相应的电极128a、128b和ecu116之间。信号线158a、158b可以由引线或迹线构成。在一些示例中，信号线158a、158b可以由铜线构成，例如编织铜线，或者可以是印刷铜迹线，例如设置在柔性电路上的印刷铜迹线。在图3的例子中，信号线158a、158b可以沿着或靠近护套102的弯曲平面166定位。因此，当护套102在护套102和引线106的导航过程中弯曲时，信号线158a、158b上的应变可以减小。在一些示例中，信号线158a、158b可以包括信号线绝缘体156a、156b。信号线158a、158b可以位于信号线衬里152a、152b的相应信号线衬里腔154a、154b内。信号线衬里152a、152b可以位于相应信号线腔150a、150b内53.引线衬里140和信号线衬里152a、152b可以包括具有润滑特性的材料，以减少护套136和相应的引线106和信号线158a、158b之间的摩擦。例如，引线衬里140和信号线衬里152a、152b可以由聚合物构成，例如聚四氟乙烯(ptfe)。54.图3描绘了切割路径134的位置的例子。在一些情况下，刀片132沿着护套102的行进可能是不可预测的或不规则的。如果刀片132切入信号线衬里152a、152b、信号线绝缘层156a、156b或信号线158a、158b，则信号线158a、158b的电连接会退化或切断。在另一个例子中，一片信号线衬里152a、158b、信号线绝缘层156a、156b或信号线158a、158b可以从护套102上切下，产生碎片。在一些示例中，碎片可能进入患者身体，例如，碎片可能落入护套102插入身体的切口中。由于制造限制，护套102的内部元件并不总是消毒的。55.护套102可以包括切割保护装置，例如用于保护信号线158a、158b、拉线148、相应的衬里152a、152b和146或其组合在切割过程中免受刀片132损坏的装置。在图3的示例中，护套102可以包括一个或多个防护导轨，例如导轨162a、b，以保护刀片132不切入护套102的可能产生碎片的元件，例如信号线衬里152a、152b、信号线绝缘体156a、156b或信号线158a、158b。导轨162a、162b可以沿着期望的切割路径134或者在护套102中的期望切割区域内引导刀片132。切割路径134或切割区域可以没有护套102的其他元件，例如信号线衬里152a、152b、信号线绝缘层156a、156b、信号线158a、158b、拉线衬里146或拉线148。导轨162a、162b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨162a、162b可以由不锈钢构成，例如高强度不锈钢或硬化不锈钢。在其他示例中，导轨162a、162b可以由各种材料构成，例如聚合物(例如对位芳族聚酰胺、液晶聚噁唑、液晶聚合物等)、陶瓷或其他。如图3的例子所示，如果刀片132的切割路径134与导轨162a、162b相交，导轨162a、162b可以是无涂层的，并且导轨腔160a、162b可以是无衬里的，以减少碎片的产生。尽管图3描绘了具有圆形横截面的两个导轨162a、162b，但是在本公开的范围内可以设想其他导轨形状和数量。56.在另一个例子中，护套102可以包括壳套条带164。壳套条带164可以包括与壳套136不同的材料。例如，壳套条带164可以包括刀片132更容易切穿的材料。在一个示例中，壳套136可以包括诸如75硬度聚合物的材料。壳套条带164可以包括比壳套136更低硬度的材料，例如35硬度的材料。因此，刀片132被推动沿着切割路径行进，该切割路径遵循壳套条带164的较低阻力路径。在图3的例子中，壳套条带164位于与弯曲平面166径向成90度的位置。在其他示例中，护套102可以包括两个壳套条带，例如对称放置且径向相对的壳套条带。57.图4和5以等距视图描绘了护套102的一部分，其中移除了大部分壳套136，以示出暴露的引线衬里140、信号线158a、158b和导轨162a、162b。图4示出了护套102的第一侧，图5示出了护套102的相对的第二侧。58.电极128a、128b可以包括围绕引线衬里140的外直径的部分环。例如，电极128a、128b包括c形，并且可以围绕弯曲平面166径向相对。拉线148可以沿着护套102定位，与弯曲平面166成90°径向，如图3‑5的例子所示。例如，拉线148可以与电极128b的中心对齐。护套102可以包括位于电极128a、128b近端的拉环168。拉环168的位置可以固定在护套102内，以提供对拉线148的机械附接和支撑。59.第一信号线158a可以将电极128a电联接到ecu116，第二信号线158b可以将电极128b电联接到ecu116。如图4和5的例子所示，切割保护器件可以包括第一导轨162a和第二导轨162b。信号线158a、158b可以沿着护套102的长度位于导轨162a、162b之间。切割区可以位于第一导轨162a和第二导轨162b之间的护套102的径向部分中，其中径向部分与信号线158a、158b的位置相对，如图10和11的例子所示。60.导轨162a、162b可以在远端固定附接到护套102。在一个示例中，导轨162a、162b可以联接到拉环168。在另一个例子中，导轨162a、162b的远端可以模制到壳套136中。在近端，导轨162a、162b可以自由浮动，例如在手柄104内自由浮动。导轨162a、162b的近端可以包括止动件，以防止导轨162a、162b的近端滑入相应的导轨腔160a、160b中61.各种信号线158a、158b和导轨162a、162b的径向位置(例如，从弯曲平面166测量)可以沿着护套102的长度变化。例如，在相应的图6‑8中描绘的横截面a‑a、b‑b和c‑c示出了信号线158a、158b的各种径向位置；导轨162a、b；和拉线148在沿着护套102的纵向方向的不同位置。在一些示例中，截面a‑a可以对应于部分124a；截面b‑b可以对应于部分124b、c、d或e；并且截面c‑c可以对应于部分124f或g。62.图6示出了护套102在位置a‑a处的截面，相应的信号线158a、b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ1定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ1可以包括10度和85度之间的值，优选地在30度和70度之间，更优选地在50度和60度之间，或者其间的其他值。相应的导轨162a、b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ1定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ1可以包括10度和80度之间的值，优选地在30度和65度之间，更优选地在50度和60度之间，或者其间的其他值。例如，在图6的例子中，信号线158a、158b可以分别位于一点钟和十一点钟的位置。导轨162a、162b可以分别位于两点钟和十点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向切割区角度α1。例如，在图6的示例中，切割区角度α1可以包括45度和270度之间的值，优选地在300度和330度之间，更优选地在270度和350度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α1内的位置处沿着切割路径134进行切割。换句话说，信号线158a、158b，导轨162a、162b，和拉线148的布置可以在护套102的近端部分提供比其他横截面(例如横截面b‑b或c‑c)更大的切割区。例如，较大的切割区可以提供用于插入刀片132的较大面积，例如，以增加将刀片插入切割区的可能性，并减轻意外插入到切割区外部的可能性，在切割区外部，护套102可能被损坏。63.图7示出了护套102在位置b‑b处的横截面。在一些示例中，通过沿着弯曲平面166或靠近弯曲平面166布线信号线158a、158b，可以减小信号线158a、158b上的应变(例如，由于护套102弯曲的结果)。因此，当护套102被拉线148弯曲以将引线106导向体内的目标位置(例如，希氏束114)时，施加到信号线158a、158b的应变可以减小。定位信号线158a、158b，导轨162a、162b或者其两者与横截面a‑a处的相应位置相比更靠近弯曲平面166，可以减小护套102的弯曲阻力。例如，在相应的位置更靠近弯曲平面166时，信号线158a、158b，导轨162a、162b或者两者受应变更小，因此，弯曲护套102所需的力(例如，施加到拉线148上的张力)的量可以减少。64.在截面b‑b处，相应的信号线158a、158b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ2定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ2可以包括0至45度之间的值，优选0至20度之间，更优选0至10度之间，或者其间的其他值。在图7的示例中，第一径向偏移角γ2被描绘为零度。相应的导轨162a、162b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ2定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ2可以包括0度和45度之间的值，优选0度和30度之间，更优选0度和15度之间，或者其间的其他值。例如，在图7的例子中，信号线158a、158b可以分别位于三点钟和九点钟的位置。导轨162a、162b可以分别位于四点钟和八点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向角度α2。例如，在图7的示例中，切割区角度α2可以包括90度和210度之间的值，优选地在120度和180度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α2内的位置处沿着切割路径134进行切割。65.图8示出了护套102在位置c‑c处的横截面。信号线158a、158b可以朝向相应的电极128a、128b布线，以便于信号线158a、158b电联接到相应的电极128a、128b。在一些示例中，可以通过将信号线158a、158b电联接到相应的电极128a、128b的中心来改善电极128a、128b的电特性。例如，在电极128a、128b的中心处或附近联接信号线158a、158b可以调谐电极128a、128b，以改善信号检测、降低阻抗等。因此，信号线158a、158b的远端可以沿着护套102布线到与弯曲平面166成90度或接近90度的相应位置(例如，在图1‑8的示例中，相应电极128a、128b的中心位于该位置)。66.在图8的示例中，相应的信号线158a、158b可以相对于弯曲平面166以第一径向偏移角γ3定位。在一些示例中，第一径向偏移角γ3可以包括10度和90度之间的值，优选地在45度和90度之间，更优选地在75度和90度之间，或者其间的其他值。例如，在图8的例子中，信号线158a、158b可以分别位于五点钟和十一点钟的位置。67.相应的导轨162a、162b可以相对于弯曲平面166以第二径向偏移角φ3定位。在一些示例中，第二径向偏移角φ3可以包括0至5度之间的值，优选0至15度之间，更优选0至30度之间，或者其间的其他值。例如，导轨162a、162b可以分别位于八点钟和十点钟的位置。切割区可以包括在第一导轨162a和第二导轨162b之间测量的径向切割区角度α3。例如，在图8的例子中，切割区角度α3可以包括5至10度之间的值，优选地在10至30度之间，更优选地在30至60度之间，或者其他角度。因此，刀片132可以在第一导轨162a和第二导轨162b之间的径向切割区角度α3内的位置处沿着切割路径134进行切割。68.如图8的示例中进一步所示，护套102远端的切割路径134可以位于电极128a、128b之间。因此，导轨162a、162b可以保护电极128a、128b免受刀片132的损坏以及切割一个或多个电极128a、128b导致的碎片的进一步产生。导轨162a、162b以及拉线148可以沿着护套102的长度保持不变。例如，信号线158a、158b，导轨162a、162b，以及拉线148可以包括沿着护套102的整个长度的图8所示的径向位置。在另一个例子中，应该理解，这里讨论的任何例子可以在有或没有拉线148、拉线衬里146或拉线腔144的情况下实施。69.图9描绘了护套102的一部分的示例，例如位于图4、5、7和8的示例中所示的横截面b‑b和c‑c之间的部分。壳套136的一部分被移除以示出各种信号线158a、158b和导轨162a、162b的位置。如该示例所示，导轨162a沿着护套102的纵向方向从第一径向位置过渡到第二径向位置。例如，在第一径向位置，导轨162a可以位于距弯曲平面166大约90度的径向位置，或者换句话说，位于护套102的顶部(例如，中午十二点钟位置)。在沿护套102的纵向方向与第一径向位置相距距离l的第二径向位置处，导轨162a可以位于弯曲平面166处或附近(例如，从第一径向位置旋转90度)。因此，导轨162a可以相对于弯曲平面166以过渡角θ取向。随着过渡角增加，刀片132损坏或切断导轨162的可能性增加。在一些示例中，较浅的过渡角可以有助于更容易地沿着护套102切割。在一些示例中，过渡角θ可以包括0度和45度之间的值，或者优选地在10度和25度之间，或者更优选地在5度和10度之间，或者在其间的其他角度。可选地，过渡角可以通过导轨162a的径向偏移角(例如δγ))沿护套102在一段距离(例如距离l)上的变化来测量。在各种示例中，δγ/l可以包括1.5英寸上的90度、2.5英寸上的90度之间的值等。70.在图10和11的例子中，切割区170被示出在第一导轨162a和第二导轨162b之间。壳套136被描绘为大部分被切掉，以示出位于下面的护套102的特征。护套102的近侧部分(例如，在横截面a‑a处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α1)可以大于护套102的中间部分(例如，在横截面b‑b处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α2)，护套102的中间部分的切割区角度可以大于护套102的远端(例如，在横截面a‑a处或附近)的切割区角度(例如，切割区角度α3)。换句话说，切割区170在刀片132插入护套102的远端可以很大，以开始沿着切割路径的分离切割。切割区170可以朝着护套102的远端变窄。因此，导轨162a、162b可以将刀片132朝向第一电极128a和第二电极128b之间的间隙传送(例如，引导)。71.如图4、5、10和11的例子所示，切割路径以及相应的切割区170可以延伸穿过拉环168。在各种示例中，拉环168可以是可分离的。例如，拉环可包括穿孔、分离特征或可由刀片132切割的可切断材料。在一个例子中，拉环的材料可以包括金或类似的软材料。因此，刀片132可以穿过拉环168并穿过护套102的整个长度，以从引线106移除护套102。72.图12描绘了沿着切割区1270定位的壳套条带1264的例子。例如，壳套条带1264可用于沿着切割路径引导刀片132。壳套条带1264可以包括比壳套1236更软的材料，以在切割操作期间促使刀片132沿着护套1202的长度跟随壳套条带1264。在一些示例中，壳套条带1264可以独立于导轨(例如，导轨162a、162b)使用。例如，壳套条带1264可以单独作为切割保护器件。在其他示例中，壳套条带1264可以与导轨(例如，导轨162a、162b)结合使用。在进一步的例子中，导轨162a、162b可以是切割保护器件，并且可以独立于壳套条带1264使用，如图4所示。73.图13示出了包括拉线1348、第一导轨1362a和第二导轨1362b的护套1302的示例的横截面。导轨1362a、1362b可以电联接在ecu116和相应的电极(例如，如本文所示和所述的电极128a、128b)之间。因此，导轨1362a、1362b可以用作信号线。导轨1362a、1362b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨1362a、1362b可以由钢、不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)等构成。导轨1362a、1362b可以位于壳套1336中相应的导轨腔1360a、1360b内。在图13的示例中，导轨1362a、1362b可以没有绝缘(即，裸露的或未绝缘的)，并且导轨腔1360a、1360b可以没有衬里(即，无衬里的)，以减轻通过用刀片132沿着护套1302切割而产生的碎屑的形成。在一些示例中，护套1302可以包括壳套条带1364，如本文进一步描述的。74.图14描绘了包括转向器1484的护套1402的示例，转向器1484用于引导刀片132围绕一个或多个电极1428a、1428b，并保护刀片132不切割电极1428a、1428b和形成碎片。如本文所述，护套1402可以包括第一信号线1458a、第二信号线1458b、第一导轨1462a和第二导轨1462b。转向器1484可以位于第一电极1428a的远端。转向器1484可以由抵抗刀片132切割的材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或更硬的材料。例如，转向器1484可以由聚合物、陶瓷或金属构成，例如不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)。在一个示例中，转向器1484可以包括多个孔，以帮助转向器1484保持在壳套1436内。例如，当壳套材料在组装过程中软化或熔化时，材料可以流入孔中，并在材料冷却和硬化时提供机械固定。转向器1484可以包括一个或多个边缘，用于在第一电极1428a和第二电极1428b之间引导刀片132。在一个示例中，转向器1484可以包括三角形或楔形，以沿着期望的切割路径引导刀片132。导轨1462a、1462b中的一个或多个可以被引导至转向器1484，并且可以将相应的信号线1458a、1458b与刀片132屏蔽开。在图14的例子中，各种信号线1458a、1458b和导轨1462a、1462b可以类似于图4‑11的例子进行布线。在其他示例中，当使用转向器1484时，可以简化各种信号线1458a、1458b和导轨1462a、1462b的布线。75.图15‑17描绘了包括用于制造可分离护套102的几个步骤1502‑1506的技术。如本文进一步讨论的，护套102可以包括切割保护器件，例如多个导轨162a、162b。76.在1502处，可以将铅衬里140放置在腔心轴1578上；一个或多个信号线衬里，例如信号线衬里152a、152b，可以放置在相应的信号线心轴1574a、1574b上；并且拉线衬里146可以放置在拉线心轴1572上。由相应的信号线心轴1574a、1574b支撑的信号线衬里152a、152b，由拉线心轴1572支撑的拉线衬里146，和一个或多个导轨心轴1567a、1567b可以沿着引线衬里140的外直径(或尺寸)定位。在一个例子中，信号线衬里152a、152b，拉线衬里146，和导轨心轴1576a、1576b可以沿着引线衬里140可移除地固定。例如，信号线衬里152a、152b，拉线衬里146，和导轨心轴1576a、1576b可以使用诸如氰基丙烯酸酯或其他粘合剂的粘合剂附接到引线衬里140。在一些示例中，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以由钢或不锈钢制成，例如硬化不锈钢。在一个示例中，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以是无涂层的。在进一步的例子中，腔心轴1578可以是m7心轴，并且信号线心轴可以包括0.007英寸的直径。77.在一个示例中，引线衬里140，信号线衬里152a、152b和拉线衬里146可以包括润滑材料，例如聚合物，例如聚四氟乙烯(ptfe)。在一些示例中，导轨心轴1576a、1576b可以包括聚四氟乙烯涂覆的不锈钢丝。78.编织物1580可以围绕图15所示的各种元件设置，例如拉线衬里146，信号线衬里152a、152b和导轨心轴1576a、1576b。编织物1580可以为护套102提供稳定性。编织物1580可以包括多线金属线，该多线金属线可以以规则的全负荷模式(一根线在两根线下面穿过，然后在两根线上面穿过)、菱形模式(两根并排的线交替地在两根并排的线下面穿过，然后在两根并排的线上面穿过)、半负荷菱形模式(一根线在一根线下面穿过，然后在一根线上面穿过)或本领域已知的其他模式编织。在一些示例中，多线金属线可以是圆形的，直径从大约0.02毫米到大约0.2毫米，或者是扁平的，尺寸从大约0.01毫米厚、大约0.05毫米宽到大约0.1毫米厚、大约0.20毫米宽。79.在图16所示的步骤1504中，壳套136可以应用在编织物1580、拉线衬里146、信号线衬里152a、152b上。壳套136可以包括聚合物，例如热塑性弹性体，例如聚酰胺(例如尼龙11、尼龙12、尼龙612等)、聚酯(例如聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等)、热塑性弹性体(例如聚(醚嵌段酰胺)共聚物树脂、聚(醚共酯)嵌段共聚物树脂)和各种热塑性聚氨酯嵌段共聚物树脂。壳套136可以在护套102的近端和中间部分提供柱状强度，并在护套102的远端部分提供可偏转性。80.在一些例子中，壳套136可以挤压在编织物1580，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。在一些示例中，护套136可以包括挤压型材，或者多个挤压型材，其放置在编织物1580，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。挤压型材，编织物1580，拉线衬里146，拉线芯轴1572，信号线衬里152a、152b，信号线心轴1574，导轨心轴1576a、1576b，引线衬里140和腔心轴1578的组装可以被加热(例如在回流炉中)以熔化编织物1580、拉线衬里146、信号线衬里152a、152b、导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140周围的一个或多个挤出型材。81.如图1的例子所示，部分124a‑g可以包括对应于沿着部分124a‑g的相应材料(例如，75硬度计、55硬度计、40硬度计或35硬度计)的各种挤压型材。各个挤压部分124a–g可以使用回流焊炉进行熔合。各个部分124a‑g可以沿着护套102的远端部分插置。如上所述，部分124a‑g可以包括具有不同材料特性的材料，例如具有不同弹性模量、弯曲模量或硬度的材料，以沿着引线106提供一个或多个铰接点。例如，部分124a可以包括硬度为75的材料；部分124b、d、f可以包括硬度为55的材料；部分124c、e可以具有35的硬度；并且远端部分124g可以具有40的硬度。各个部分124a‑g中的每一个可以通过胶粘、超声波焊接、回流加热或其他技术连接到一个或多个其他相应的部分124a‑g。在优选的布置中，远端部分124g可以由比材料形成部分124a、b、d、f更软的聚合物形成，以便为护套102提供无损伤的尖端。82.在另一个例子中，护套136可以由多层组成。第一热塑性聚合物可以形成在拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b和引线衬里140上。然后，编织物1580可以放置在第一热塑性聚合物层上。第二热塑性聚合物层可以施加在第一热塑性聚合物层上。形成相应的第一和第二热塑性聚合物护套层的热塑性聚合物可以相同、相似或不同。然而，它们应该是化学相容的或可混溶的，使得第二热塑性聚合物层(例如，壳套层)的聚合物在第一热塑性聚合物层(例如，内壳套层)被挤出或熔融在其上时牢固地粘附到第一热塑性聚合物层上。这种强粘合可以通过使用第一热塑性聚合物层具有相对较低熔融温度的聚合物和第二热塑性聚合物层具有相对较高熔融温度的聚合物来实现。结果，第二热塑性聚合物层的聚合物将热熔合并牢固地粘附到第一热塑性聚合物层，将编织物1580嵌入其间。83.在进一步的例子中，第一热塑性聚合物可以形成在引线衬里140上。拉线衬里146，信号线衬里152a、152b和导轨心轴1576a、1576b然后可以沿着引线衬里140定位。在一些情况下，拉线衬里146，信号线衬里152a、152b，导轨心轴1576a、1576b可以使用粘合剂附接到引线衬里140，如本文进一步描述的。然后，编织物1580可以放置在第一热塑性聚合物层上，并且第二热塑性聚合物层可以施加在第一热塑性聚合物层上。84.在一些示例中，壳套136可以包括壳套条带164。壳套条带164可以包括与壳套138不同的材料。在各种示例中，壳套条带164可以与壳套材料一起被挤压，或者在其他示例中，壳套条带164可以被包括在一个或多个挤压型材中，然后如前所述被熔合。在图16的例子中，壳套条带164位于与弯曲平面166径向成90度的位置。在其他示例中，护套102可以包括两个壳套条带，例如对称放置且径向相对的壳套条带。对称相对的壳套条带可以有助于均匀挤压，例如，通过在壳套136的应用过程中减少不一致的收缩或不对称变形。壳套条带164可以包括刀片132更容易切穿的材料。在一个示例中，壳套136可以包括诸如75硬度聚合物的材料。壳套条带164可以包括比壳套136更低硬度的材料，例如35硬度的材料。因此，刀片132被推动沿着切割路径134行进，切割路径134沿着壳套条带164的较低阻力路径行进。85.在一些示例中，壳套136可以包括不透射线的填料，例如硫酸钡、钨、三氧化二铋、次碳酸铋、氯氧化铋等。包含不透射线填料的聚合物可以用于护套102的一个或多个不同部分124a‑g。在另一个例子中，壳套136可以套在套管中，例如聚酰亚胺套管。在一些示例中，套管可以是在回流过程期间应用于壳套136的收缩包装管。86.一旦壳套136被应用，心轴可以被移除。例如，拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b可以从它们相应的拉线衬里146和信号线衬里152a、152b上移除。拉线衬里146、引线衬里140和信号线衬里152a、152b由于拉线衬里146、引线衬里140和信号线衬里152a、152b的润滑可以有助于拉线心轴1572、腔心轴1578和信号线心轴1574a、1574b的移除。同样，导轨心轴1576a、1576b可以包括聚四氟乙烯涂层，以便于从护套136的导轨腔160a、160b移除。一旦拉线心轴1572、腔心轴1578以及信号线心轴1574a、1574b和导轨心轴1576a、1576b被移除，拉线腔144、引线衬里腔142、信号线衬里腔154a、154b和导轨腔160a、160b被准备用于拉线148、引线106、信号线158a、158b和导轨162a、162b的组装。87.在1506处，拉线148、引线106、信号线158a、158b和导轨162a、162b可插入相应的拉线衬里腔144、引线衬里腔142、信号线衬里腔154a、154b和导轨腔160a、160b中，如图17的例子所示。例如，护套102可以包括设置在拉线衬里146内的拉线148，以减少拉线148和护套136之间的摩擦。拉线148的尺寸可以小于拉线衬里146的内部尺寸，以提供间隙。88.信号线158a、b可以插入信号线衬里152a、b的相应信号线衬里腔154a、b中。信号线158a、b可以电联接在相应电极128a、128b和ecu116之间，如图1的示例所示，并且在此进一步描述。信号线158a、158b可以由引线或迹线构成。在一些示例中，信号线158a、158b可以由铜线构成，例如编织铜线，或者可以是印刷铜迹线，例如设置在柔性电路上的印刷铜迹线。如图17的例子所示，信号线158a、158b可以沿着或靠近弯曲平面166定位。因此，当护套102在护套102和引线106的导航过程中弯曲时，信号线158a、158b上的应变可以减小。在一些示例中，信号线158a、158b可以包括信号线绝缘体156a、156b。信号线158a、158b可以位于信号线衬里152a、152b的相应信号线衬里腔154a、154b内。信号线衬里152a、152b可以位于相应信号线腔150a、150b内89.一个或多个导轨162a、b可以插入相应的导轨腔160a、b中。导轨162a、b可以沿着期望的切割路径或在护套102中的期望切割区内引导刀片。切割路径或切割区可以没有护套102的其他元件，例如信号线衬里152a、b，信号线绝缘体156a、b，信号线158a、158b，拉线衬里146或拉线148。导轨162a、162b可以由耐切割材料构成，例如硬度与刀片132的材料相似或比刀片132的材料更硬的材料。例如，在一个示例中，导轨162a、162b可以由钢、不锈钢(例如，高强度不锈钢或硬化不锈钢)等构成。在其他示例中，导轨162a、162b可以由各种材料构成，例如聚合物(例如对位芳族聚酰胺、液晶聚噁唑、液晶聚合物等)、陶瓷或其他。如图17的例子所示，如果刀片132的切割路径134与导轨162a、162b相交，导轨162a、162b可以是无涂层的，并且导轨腔160a、162b可以是无衬里的，以减少碎片的产生。尽管图17描绘了具有圆形横截面的两个导轨162a、162b，但是在本公开的范围内可以设想其他导轨形状和数量。因此，护套102可以包括切割保护器件，例如用于保护信号线158a、158b，信号线衬里152a、152b，拉线148，拉线衬里146或其组合在切割和分离过程期间免受刀片损坏的器件。90.图18示出了处于部分组装状态的护套102的例子。在这个例子中，尖端部分1882可以被组装到护套102的剩余部分(例如，护套102的远端部分)。尖端部分1882可以包括拉环168和多个电极128a、b。拉线148、信号线158a、158b和导轨162a、162b的远端部分可以从壳套136的远端部分延伸，如图18的例子所示。如图19所示，信号线158a、158b可以电联接到相应的电极128a、128b。例如，信号线158a、158b可以焊接、卷曲或以其他方式通信联接到电极128a、128b。拉线148可以机械联接到拉环168。尖端部分1882可以包括一个或多个腔体，以容纳拉线148、信号线158a、b和导轨162a、b。当拉线148、信号线158a、b和导轨162a、b插入腔体或相应的腔体时，护套102和尖端部分1882可以联接在一起，如图19的例子所示。在一个示例中，回流炉可用于将尖端部分1882熔合到护套102和壳套136的剩余部分。在其他示例中，可以使用其他方法将尖端部分1882熔化或熔合到护套102和壳套136的剩余部分。在一些示例中，导轨162a、b可以通过围绕导轨162a、b熔合尖端部分1882、将导轨162a、b的远端机械联接到拉环168或其组合而联接到尖端部分1882。91.图20示出了包括多个壳套条带2064a、b的护套2002的示例。护套2002可以包括壳套2036、至少一根拉线2048、一根或多根信号线2058a、b以及一根或多根导轨2062a、b，如前所述。多个壳套条带可以包括第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b。在图20的示例中，第一和第二壳套条带2064a、b可以注入添加剂以增加壳套条带2064a、b的耐切割性。例如，壳套条带2064a、b可以注入颗粒，例如钨，以增加耐切割性。刀片，例如刀片132，可以插入位于第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b之间的中间壳套条带2082中。如图20的示例中所示，第一壳套条带2064a可以从第二壳套条带2064b偏移径向角度，该径向角度的值包括但不限于10度和270度之间；优选在45度和180度之间，更优选在90度和120度之间。在各种示例中，中间条带2082可以包括与壳套2036的其余部分相同的材料，或者可以包括不同的材料，例如更软的材料，以便于沿着中间条带2082分离护套2002。因为第一壳套条带2064a和第二壳套条带2064b抵抗切割，所以刀片可以被推动以跟随中间条带2082。因此，第一和第二条带2064a、2064b可以提供切割防止器件，用于减少由于刀片切入以下而导致的损坏或碎片：信号线衬里2052a、2052b；信号线绝缘体2056a、b；信号线2058a、b；拉线衬里2046；或者拉线2048。92.尽管上面已经以一定程度的特殊性描述了几个实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本公开的精神的情况下对所公开的实施例进行多种改变。以上描述中包含的或附图中示出的所有内容应被解释为仅是说明性的，而不是限制性的。在不脱离本教导的情况下，可以进行细节或结构上的改变。前面的描述和下面的权利要求旨在覆盖所有这些修改和变化。93.本文描述了各种装置、系统和方法的各种实施例。阐述了许多具体细节，以提供对说明书中描述并在附图中示出的实施例的整体结构、功能、制造和使用的透彻理解。然而，本领域技术人员将理解，实施例可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，没有详细描述众所周知的操作、组件和元件，以免混淆说明书中描述的实施例。本领域普通技术人员将理解，这里描述和示出的实施例是非限制性示例，因此可以理解，这里公开的具体结构和功能细节可以是代表性的，并且不一定限制实施例的范围，实施例的范围仅由所附权利要求限定。94.在整个说明书中对“各种实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”、“实施例”等的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，短语“在各种实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”、“在实施例中”等在整个说明书中的出现不一定都指同一实施例。此外，特定特征、结构或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。因此，结合一个实施例说明或描述的特定特征、结构或特性可以全部或部分地与一个或多个其他实施例的特征、结构或特性组合，而没有限制。95.应当理解，术语“近端”和“远端”可以在整个说明书中参考临床医生操纵用于治疗患者的器械的一端来使用。术语“近端”是指器械最靠近临床医生的部分，术语“远端”是指离临床医生最远的部分。还应当理解，为了简明和清楚，这里可以针对所示实施例使用诸如“竖直”、“水平”、“向上”和“向下”的空间术语。然而，外科器械可以在许多方向和位置上使用，并且这些术语不是限制性的和绝对的。96.任何专利、出版物或其他公开材料，其全部或部分被认为通过引用结合于此，仅在所结合的材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上被结合于此。因此，在必要的程度上，本文明确阐述的公开内容取代了通过引用结合于此的任何冲突材料。任何材料或其部分，如果被认为通过引用并入本文，但与现有定义、陈述或本文阐述的其他公开材料相冲突，将仅在该并入的材料和现有公开材料之间没有冲突的情况下被并入。当前第1页12当前第1页12
再多了解一些
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