气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法与流程

技术特征：
1.气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：精密称取待测样品0.20g，置于100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取盐酸苯海索杂质1-环己基-1-苯乙醇对照品，加甲醇溶解并稀释制成2.0μg/ml的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液和供试品溶液各1.0μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液色谱图中如有与杂质1-环己基-1-苯乙醇峰保留时间相同的色谱峰，按外标法以峰面积计算待测样品中杂质1-环己基-1-苯乙醇的含量。2.根据权利要求1所述的气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法，其特征在于：所述待测样品含杂质1-环己基-1-苯乙醇不得超过0.10％。3.根据权利要求1所述的气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法，其特征在于：所述气相色谱仪的色谱条件为：色谱柱：db-624(30m
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0.320mm，1.80μm)毛细管柱；柱温：208℃～212℃；进样口温度：238℃～242℃；检测器：fid，以氮气为载气，检测器温度为250℃；分流比：2:1；柱流速：1.9ml/min～2.1ml/min；进样量：1.0μl。4.根据权利要求3所述的气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法，其特征在于：所述柱温为210℃；所述进样口温度为240℃；所述柱流速为2.0ml/min。

技术总结
本发明公开了气相色谱测定盐酸苯海索中杂质1-环己基-1-苯乙醇含量的方法，包括如下步骤：精密称取待测样品0.20g，置于100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取盐酸苯海索杂质1-环己基-1-苯乙醇对照品，加甲醇溶解并稀释制成2.0


技术研发人员：梁中卫 孔凯丽 黄巧燕 蒋慧敏
受保护的技术使用者：江苏天士力帝益药业有限公司
技术研发日：2020.04.24
技术公布日：2021/10/26