抗人乳头瘤病毒（HPV）e6e7私密凝胶组分及生产工艺的制作方法

抗人乳头瘤病毒（hpv）e6e7私密凝胶组分及生产工艺
技术领域
1.本发明涉及医用凝胶技术领域，具体为一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7 私密凝胶组分及生产工艺。


背景技术：

2.药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。在理论上，药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。
3.抑菌凝胶是针对不同的菌落，制造出来的医用药物，胶状，可以对菌落进行抑制。
4.人乳头肿瘤病毒(hpv)感染会引发宫颈上皮部位的肿瘤病变，传统物理治疗难以取得较好的疗效。
5.现如今的一些药物对人乳头肿瘤病毒(hpv)不能起到很好的抑制和防止复发，为此我们亟需一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分及生产工艺。


技术实现要素：

6.(一)解决的技术问题
7.针对现有技术的不足，本发明提供了一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分及生产工艺，具备对人乳头肿瘤病毒(hpv)可以起到很好的抑制和防止复发等优点，解决了一些药物对人乳头肿瘤病毒(hpv)不能起到很好的抑制和防止复发的问题。
8.(二)技术方案
9.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种抗人乳头瘤病毒(hpv) e6e7私密凝胶组分及生产工艺，包括凝胶hpv
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l1
‑
e/7
‑
lgy，所述凝胶主要成分为苦参提取物：苦参碱4
‑
6％。
10.优选的，所述凝胶其他成分包括蛋黄球蛋白粉、蛇床子提取物为蛇床子素、黄柏提取物为小檗碱、红花、木贼、香附、薄荷醇、羟乙基纤维素和透明质酸钠。
11.本品经期禁用，避免伤口及敏感肌肤，放置于儿童不能触及处，未成年、处女、孕妇、产妇、哺乳期禁用，如有不适，请停止使用，用清水冲洗即可，不用与性生活中对性病的预防。
12.优选的，所述凝胶抑菌类别为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌。
13.优选的，所述凝胶对hpv18型假病毒具有灭活作用，检测结果显示病毒对照组病毒滴度为5.01x107ffu/ml，受检测样品的e6e7
@
私密抑菌凝胶组病毒滴度小于1.67x102ffu/ml。
14.优选的，所述蛋黄球蛋白抗体(igy)，是一种7s免疫球蛋白，人乳头瘤病毒hpv，蛋黄球蛋白抗体igy具有一种特异性功能结构，可与人乳头瘤病毒hpv衣壳蛋白结合而降低人乳头瘤病毒hpv感染力，辅助宫颈hpv感染阳转阴。
15.优选的，受检测样品e6e7
@
私密抑菌凝胶在37℃水浴4小时条件下对hpv18 型假病毒滴度的降低大于5.48log，灭火率大于99.9997％。
16.优选的，凝胶适用范围是阻断生殖器人乳头瘤病毒(hpv)感染，用于降低人乳头瘤病毒(hpv)载量，预防宫颈病变发生，阻断人乳头瘤病毒(hpv) 感染，用于人乳头瘤病毒(hpv)感染引起的屁股病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率，非灭菌产品，一次性使用。
17.与现有技术相比，本发明提供了一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分及生产工艺，具备以下有益效果：
18.1、该抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分及生产工艺，通过私密抑菌凝胶可以对金黄色葡萄球菌。大肠杆菌和白色念珠菌起到抑菌的作用，可以对人乳头瘤病毒(hpv)进行有效的抑制，可以对女性私密部位进行很好的抑菌、清洁和袪味。
附图说明
19.图1为本发明两组阴转率比较图；
20.图2为本发明两组治愈率比较图；
21.图3为本发明不不良反应率比较图；
22.图4为本发明e6e7
@
私密抑菌凝胶对hpv18pp的灭火作用效果图。
具体实施方式
23.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
24.实施例一
25.一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分的实施例：
26.请参阅图1
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4，一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分及生产工艺，包括凝胶hpv
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l1
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e/7
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lgy，凝胶主要成分为苦参提取物：苦参碱4
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6％。
27.具体的，凝胶其他成分包括蛋黄球蛋白粉、蛇床子提取物为蛇床子素、黄柏提取物为小檗碱、红花、木贼、香附、薄荷醇、羟乙基纤维素和透明质酸钠。
28.具体的，凝胶抑菌类别为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌。
29.通过上述技术方案，本品经期禁用，避免伤口及敏感肌肤，放置于儿童不能触及处，未成年、处女、孕妇、产妇、哺乳期禁用，如有不适，请停止使用，用清水冲洗即可，不用与性生活中对性病的预防。
30.实施例二
31.一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶组分灭活作用的实施例
32.具体的，凝胶对hpv18型假病毒具有灭活作用，检测结果显示病毒对照组病毒滴度为5.01x107ffu/ml，受检测样品的e6e7
@
私密抑菌凝胶组病毒滴度小于1.67x102ffu/ml。
33.具体的，受检测样品e6e7
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私密抑菌凝胶在37℃水浴4小时条件下对hpv18 型假病毒滴度的降低大于5.48log，灭火率大于99.9997％。
34.具体的，凝胶适用范围是阻断生殖器人乳头瘤病毒(hpv)感染，用于降低人乳头瘤病毒(hpv)载量，预防宫颈病变发生，阻断人乳头瘤病毒(hpv) 感染，用于人乳头瘤病毒(hpv)感染引起的屁股病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率，非灭菌产品，一次性使用。
35.通过上述技术方案，图4中为e6e7
@
私密抑菌凝胶对hpv18pp的灭火作用效果图，“ ”表示有荧光斑点，
“‑”
表示没有荧光斑点，数值表示统计的每孔的荧光斑点数，此结果可能是有样品对hpv18假病毒的杀病毒作用引起的，也有可能是由于样品对hpv18假病毒的中和作用引起的。
36.实施例三
37.一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶生产工艺临床疗效的实施例
38.病人基本资料：以任意抽选的300名女性高危hpy感染并发cin(i、i期) 的病人为研究对象，确诊时间为2016年2月—2018年9月，随机分为观察组 (152例)、对照组(148例)。经统计分析，两组病人在年龄、身体基本情况方面无显著性的差异(p>0.05)；
39.治疗方法：三组病人在近期月经后的2～5天内进行物理治疗，对物理治疗、手术部位进行局部麻醉处理，用医学标示液进行病变部位的标示，在无着色区域内进行病变相关组织的切除，切除的程度控制在15～20毫米，以免损坏病人正常组织。手术完成后进行常规防感染处理。物理治疗、手术结束后，对观察组病人外加含有瑞琳他抗igy多克隆抗体复合植酸铜功能性凝胶的妇科清洗装置插入阴道治疗，治疗周期3个月，第1个月每天一支，第2、 3个月隔天一支(经期除外)，以此为一个完整治疗时程，(其中物理治疗包括：激光、微波、冷冻、电灼、leep刀、光动力疗法等)；
40.考察指标：对病人平均随访25周，随访内容包括hr
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hpv
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dha阴转率， cin治愈率以及手术并发不良反应的情况；
41.统计处理：使用spss20.0进行数据分析，对计数数据使用卡方检验；
42.图1的分析结构为观察组病人接受功能性凝胶联合物理治疗以后，其 hr
‑
hpv
‑
dha阴转率为96.65％，明显高于单纯接受物理治疗的对照组病人，差异很显著(p<0.05)；
43.图2分析结果显示，观察组病人接受功能性凝胶联合物理治疗以后，其 cin治愈率为97.89％，明显高于单纯接受物理治疗的对照组病人，差异很显著p<0.05)。详细数据见表2；
44.图3分析结果显示，观察组病人总的并发不良反应发生率为3.65％，对照组病人总的并发不良反应发生率为18.58％，观察组病人的并发不良反应发生率明显低于对照组病人(p<0.05).详细数据见表3；
45.对三组患者随访25周，随访期间，记录三组患者的hpv转阴率以及白带异常率，并据此分析hpv感染治疗的效果以及慢性宫颈炎、妇科炎症性疾病的治疗有效率；
46.hpv转阴率：治疗组患者的hpv阴转率为92.85％，而对照组与空白组分别为55.21％与19.96％，p＜0.05；
47.白带异常：治疗组患者的白带异常减少率为96.87％，而对照组与空白组分别为51.74％与10.22％，p＜0.05。
48.实施例四
49.一种抗人乳头瘤病毒(hpv)e6e7私密凝胶生产工艺蛋黄球蛋白抗体(igy) 的实施例
50.具体的，蛋黄球蛋白抗体(igy)，是一种7s免疫球蛋白，人乳头瘤病毒 hpv，蛋黄球蛋白抗体igy具有一种特异性功能结构，可与人乳头瘤病毒hpv 衣壳蛋白结合而降低人乳头瘤病毒hpv感染力，辅助宫颈hpv感染阳转阴。
51.通过上述技术方案，在母鸡血清中选择性地转移到卵黄，是卵黄中唯一的免疫球蛋白，该成分在巴氏灭菌温度及在阴道偏酸性环境中仍能保持一定活性；
52.临床应用资料1：
53.选取500例hpv感染合并慢性宫颈炎以及妇科疾病患者。实验组：170例；对照组：168例，使用c.
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2b 保妇康栓；空白组：162例，使用安慰剂；
54.观察指标：hpv转阴率和妇科炎症有效率(白带异常减少)；
55.结论：(1)抗hpv igy凝胶治疗hpv感染转阴率高达92.85％，比对照组高 38％，两组差异有统计学意义(p<0.05)；
56.(2)对慢性宫颈炎和妇科炎症有效率96.87％，比对照组高45％，两组差异有统计学意义(p<0.05)；
57.临床应用资料2：
58.收治120例hpv感染患者中，其中高危型以16、18、31、45、52、58型为主，低危型以6、11、42、81型为主；
59.治疗3个月，随访8周后复查。干扰素治疗组总体有效率为63.3％，治疗组总体有效率为96.6％；
60.卵黄抗体对清除特定hpv感染效果优于重组人干扰素a
‑
2b治疗，未见明显不良反应，可用于hpv感染的预防和治疗；
61.宫颈hpv感染阳性者：
62.遵医嘱使用，建议持续使用3个月为一个疗程(经期除外)，第二个疗程可隔天使用，1
‑
2个疗程后建议复查，根据疗效改善情况调整使用方案；
63.合并官颈管炎、宫颈糜烂、纳囊、炎性宫颈肥大等局部症状者需积极治疗(采用聚维酮碘散或宫颈炎治疗托或必要时行手术治疗)相关症状；
64.宫颈hpv感染预防使用建议：
65.可坚持每周末连续使用两天或每个月选择一周连续使用，有妇科炎症相关症状者可连续使用两周，经期除外；
66.病毒初期hpv病毒dna不整合到宿主dna细胞中去，hpv会在宿主细，胞内产生较多的外壳蛋白，此时感染hpv的宿主(官颈柱状上皮)细胞没有恶变，又容易被识别，是清除hpv感染的最佳阶段；
67.一旦由“一过性感染”转为“持续感染，病毒整合到宿主的dna后，hpv 不产生外壳蛋白，很难被免疫系统识别，再清除就困难了；
68.宿主细胞如被诱导发展为宫颈癌前病变或宫颈癌，治疗成本和对女性的损害就会明显增加。
69.在使用时，使用前女性清洗外阴部位，然后屈膝仰卧，取下推注器前端套筒，将推进管轻轻推入阴道深处，将产品全部注入，稍后缓缓取出即可，三分钟尽量避免活动，以免流出体外。
70.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。