包括TRH类似物和丙基辛酸的组合的组合物和丙基辛酸的药学上可接受的盐的制作方法

技术特征：
1.一种组合物在制备用于预防和/或治疗选自痴呆症、帕金森氏症、肌萎缩性侧索硬化症、steele
‑
richardson
‑
olszewski综合征、多系统萎缩症和三核苷酸重复疾病中的神经退行性疾病；或脑梗死的制剂中的用途，其中，所述组合物包括以下(a)和(b)的组合：(a)选自式(i)表示的化合物、其药学上可接受的盐、及其水合物中的至少一种，其中，r是氢原子或碳原子数1
‑
6的烷基；和(b)选自式(ii)表示的晶体或所述晶体的药学上可接受的溶剂化物中的至少一种，其中，x
2
是作为二价阳离子的ca
2
，所述晶体为选自晶体1和晶体2中的至少一种，晶体1具有第一峰、第二峰和第三峰，其中，第一峰的2θ值为5.445
°±
0.2
°
，第二峰的2θ值为5.959
°±
0.2
°
，以及第三峰的2θ值为6.352
°±
0.2
°
；并且晶体2具有第一峰、第二峰和第三峰，其中，第一峰的2θ值为5.328
°±
0.2
°
，第二峰的2θ值为5.86
°±
0.2
°
，以及
第三峰的2θ值为6.353
°±
0.2
°
；并且在以下条件下在x
‑
射线粉末衍射xrpd中的各个峰作为代表性峰：分析条件
‑
管：cuκ
‑
alpha，
‑
发生器：电压：40kv；电流：40ma；
‑
扫描范围：3
‑
40度；
‑
样品转速：15rpm；
‑
扫描速度：10度/分钟，用于形成所述晶体的药学上可接受的溶剂化物的溶剂为水。2.根据权利要求1所述的用途，其中，x
2
是ca
2
，所述晶体为选自晶体3、晶体4和晶体5中的至少一种，晶体3具有第一峰、第二峰、第三峰、第四峰和第五峰，其中，第一峰的2θ值为5.034
°±
0.2
°
，第二峰的2θ值为5.819
°±
0.2
°
，第三峰的2θ值为6.373
°±
0.2
°
，第四峰的2θ值为6.592
°±
0.2
°
，以及第五峰的2θ值为7.41
°±
0.2
°
；并且晶体4具有第一峰、第二峰、第三峰、第四峰和第五峰，其中，第一峰的2θ值为5.054
°±
0.2
°
，第二峰的2θ值为5.327
°±
0.2
°
，第三峰的2θ值为5.877
°±
0.2
°
，第四峰的2θ值为6.371
°±
0.2
°
，以及第五峰的2θ值为9.628
°±
0.2
°
；并且晶体5具有第一峰、第二峰、第三峰、第四峰和第五峰，其中，第一峰的2θ值为5.071
°±
0.2
°
，第二峰的2θ值为5.862
°±
0.2
°
，第三峰的2θ值为6.416
°±
0.2
°
，第四峰的2θ值为6.649
°±
0.2
°
，以及第五峰的2θ值为7.471
°±
0.2
°
；并且在以下条件下在x
‑
射线粉末衍射xrpd中的各个峰作为代表性峰：分析条件
‑
管：cuκ
‑
alpha，
‑
发生器：电压：40kv；电流：40ma；
‑
扫描范围：3
‑
40度；
‑
样品转速：15rpm；
‑
扫描速度：10度/分钟。3.根据权利要求2所述的用途，其中，晶体3进一步具有第六峰和第七峰，其中，第六峰的2θ值为9.173
°±
0.2
°
，以及第七峰的2θ值为19.127
°±
0.2
°
；并且晶体4进一步具有第六峰和第七峰，其中，第六峰的2θ值为10.727
°±
0.2
°
，以及第七峰的2θ值为29.391
°±
0.2
°
；并且晶体5进一步具有第六峰和第七峰，其中，第六峰的2θ值为9.216
°±
0.2
°
，以及第七峰的2θ值为19.167
°±
0.2
°
。

技术总结
本发明的目的在于提供用于预防和/或治疗神经退行性疾病和脑梗死的组合物和用于改善学习障碍的组合物。本发明提供包括TRH类似物和丙基辛酸的组合的组合物。和丙基辛酸的组合的组合物。和丙基辛酸的组合的组合物。


技术研发人员：山村道夫 立石成人
受保护的技术使用者：布利本迅药业（上海）有限公司
技术研发日：2017.09.27
技术公布日：2021/10/28