包含依鲁替尼的组合物的制作方法

技术特征：
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含依鲁替尼、其盐、前药或代谢物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠和硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物包含约40至约45重量％的依鲁替尼。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，所述药物组合物包含约50至约140mg的依鲁替尼。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约44至约47重量％的微晶纤维素。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约6至约8重量％的交联羧甲基纤维素钠。6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约3至约5重量％的颗粒内交联羧甲基纤维素钠。7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约2至约4重量％的颗粒外交联羧甲基纤维素钠。8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约1至约5重量％的月桂基硫酸钠。9.根据权利要求8所述的药物组合物，所述药物组合物包含约2.5至约3重量％的颗粒内月桂基硫酸钠。10.根据权利要求8或9所述的药物组合物，所述药物组合物包含约1.2至约1.6重量％的颗粒外月桂基硫酸钠。

技术总结
本文讨论了包含依鲁替尼的药物组合物及其制备方法。所述组合物可用于治疗多种病症，包括但不限于B细胞增殖性疾病，诸如非霍奇金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤或伯基特淋巴瘤)、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、浆细胞骨髓瘤、慢性淋巴细胞性白血病、淋巴瘤或白血病。这些组合物被设计成用于口服给药。所述组合物容纳于胶囊诸如标准胶囊或喷洒胶囊，或呈液体制剂诸如悬浮液形式。在一个实施方案中，所述药物组合物包含依鲁替尼、其盐、前药或代谢物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠和硬脂酸镁。在另一个实施方案中，所述药物组合物包含依鲁替尼、其盐、前药或代谢物、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸一水合物、磷酸氢二钠、三氯蔗糖、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、浓盐酸、氢氧化钠和水。氢氧化钠和水。氢氧化钠和水。


技术研发人员：D
受保护的技术使用者：詹森药业有限公司
技术研发日：2016.04.06
技术公布日：2021/10/26