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用于与不符合ISO的静脉注射容器一起使用的静脉注射长钉的制作方法

2021-10-27 20:21:00 来源:中国专利 TAG:静脉注射 不符合 用于 穿刺 长钉

用于与不符合iso的静脉注射容器一起使用的静脉注射长钉
技术领域
1.本发明总体上涉及静脉注射套部件,并且更具体地涉及用于穿刺和密封不符合iso的静脉注射流体袋和瓶的膜的静脉注射长钉。


背景技术:

2.最广泛使用的医学治疗方法之一是将液体药物和/或营养物静脉(iv)输注到患者的血液流中。在许多静脉注射应用中使用的一种熟悉的器具是静脉注射容器,例如静脉注射袋或瓶,其包含要输注到患者体内的液体。
3.当静脉注射容器是袋或瓶时,刚性的、中空的、锋利的静脉注射长钉被推入袋中,以建立流体连通的通道,液体可以通过该通道流出袋。长钉通常通过通常称为端口的密封膜插入袋中。继而,长钉连接到一个小的、细长的、透明的通常称为“滴注腔”的中空容器的入口端口或与该入口端口一体地形成,其中长钉的流体通道与滴注腔的内部流体连通。
4.如上所述的以袋或瓶形式的静脉注射容器通常可以分类为符合国际标准化组织(iso)或不符合iso的类型。如果使用现有的静脉注射长钉刺穿(“扎穿”)不符合iso的容器,不符合iso的容器在扎穿时发生泄漏的趋势或风险更高。


技术实现要素:

5.根据一些实施例,用于从容器中施用药用流体的静脉注射(iv)长钉包括具有上部部分和下部部分的细长主体,该细长主体构造为联接到滴注腔;设置在细长主体的上部部分处的长钉头部,该长钉头部具有穿刺尖端和穿刺基部,所述穿刺基部在其上部端部处具有流体入口,其中,流体通道从流体入口延伸、穿过细长主体、并延伸到滴注腔中;多个螺纹,这些螺纹沿着所述细长主体的下部部分的外表面设置并从该外表面径向向外突出,其中:该外表面构造为以联接构造接合容器的出口端口的内表面;以及在该联接构造中,螺纹的边缘夹紧并接合容器的出口端口的内表面,以在细长主体的下部部分和容器的出口端口之间形成密封,并将主体保持在出口端口中。
6.根据一些实施例,静脉(iv)滴注系统可以包括静脉注射容器,该静脉注射容器容纳流体并包括具有内表面的流体出口端口,该内表面为没有密封构件;长钉,该长钉具有细长主体,该细长主体包括上部部分、下部部分和多个螺纹,这些螺纹沿着细长主体的外表面设置并从细长主体的外表面径向向外突出,其中:下部部分的外表面构造为以联接构造接合静脉注射容器的流体出口端口的内表面;以及在该联接构造中,螺纹至少部分地穿透到静脉注射容器的出口端口的内表面中,以在长钉和容器的出口端口之间形成密封,并将长钉保持在出口端口中。
7.根据一些实施例,一种制造用于静脉(iv)滴注系统的长钉的方法包括提供细长主体,该细长主体具有在其上部部分处的长钉尖端以及在其下部部分处基部;形成从细长主体的基部的外表面径向向外突出的多个螺纹;以及将密封构件定位在多个螺纹的一对相邻螺纹之间。
8.本文公开的模型和方法的方面和特征可以基于本文的教导和公开来提供、排除或修改。
附图说明
9.以下附图被包括以说明实施例的某些方面,并且不应被视为排他性实施例。如受益于本公开的本领域技术人员将会想到的,所公开的主题能够在形式和功能上有相当多的修改、变更、组合和等同物。
10.图1a描绘了传统静脉注射长钉的透视图;
11.图1b是静脉注射套件的横截面视图,该静脉注射套件包括由图1a的传统静脉注射长钉扎穿的不符合iso的静脉注射容器;
12.图1c是静脉注射套件的放大的局部横截面视图,该静脉注射套件包括由图1b的传统静脉注射长钉扎穿的不符合iso的静脉注射容器;
13.图2a描绘了根据本公开的一些实施例的静脉注射长钉的透视图;
14.图2b描绘了根据本公开的一些实施例的图2a的静脉注射长钉的横截面视图;
15.图2c是根据本公开的一些实施例的静脉注射套件的横截面视图,该静脉注射套件包括由图2a的静脉注射长钉扎穿的不符合iso的静脉注射容器;
16.图2d是静脉注射套件的放大的局部横截面视图,该静脉注射套件包括由图2a的静脉注射长钉扎穿的不符合iso的静脉注射容器;
17.图3a和3b描绘了根据本公开的一些实施例的用图2a的静脉注射长钉扎穿和密封不符合iso的静脉注射容器的方法。
具体实施方式
18.本公开的各种实施例涉及提供用于穿刺(扎穿)不符合iso的静脉注射流体袋和瓶的膜的静脉注射长钉,其中静脉注射长钉具有用于将静脉注射长钉保持在静脉注射容器中的改进的保持特征。
19.本公开的各种实施例额外涉及提供用于扎穿不符合iso的静脉注射流体袋和瓶的膜的静脉注射长钉,其中静脉注射长钉具有改进的密封能力,从而防止流体在静脉注射长钉的外表面和静脉注射流体袋和瓶的内表面之间的无意的泄漏。
20.本文公开的实施例涉及提供与现有静脉注射长钉相比具有改进的密封和保持能力的静脉注射长钉。根据一些实施例,静脉注射长钉120通常可以包括具有上部部分和下部部分或基部的主体。静脉注射长钉的下部部分或基部可以在其上提供密封和保持机构,以用于在扎穿不符合iso的静脉注射袋或瓶期间,将静脉注射长钉密封和牢固地接合在出口端口中。具体地,如图所示,下部部分可以包括多个螺纹,这些螺纹沿着下部部分的外表面设置并从下部部分的外表面径向向外突出。在一些实施例中,螺纹可以用作保持机构,以将静脉注射长钉的主体锚定和保持在不符合iso的静脉注射袋或瓶中。
21.在静脉注射长钉插入或扎入不符合iso的静脉注射容器的出口端口的联接构造或“扎穿”构造中,螺纹的边缘可以至少部分地穿透出口端口的内表面,以夹紧和接合不符合iso的静脉注射容器的出口端口116的内表面。螺纹到出口端口116的内表面112中的穿透在静脉注射长钉和不符合iso的静脉注射容器的出口端口之间产生第一密封。有利地,所产生
的密封在扎穿时、扎穿期间或扎穿后防止流体在静脉注射长钉与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口之间的无意的泄漏。
22.在一些实施例中,螺纹还可以用作保持机构,以用于改善不符合iso的静脉注射容器保持静脉注射长钉插入或“扎入”其中的能力。因此,螺纹可以防止静脉注射长钉与不符合iso的静脉注射容器分开(或以其它方式移出)。随着螺纹136旋转并穿透或以其它方式“咬”或“挖”入出口端口的内表面,出口端口的内表面的材料被压缩在螺纹136之间,这进一步增加了不符合iso的静脉注射容器对拉出和剪切载荷的阻力。有利地,螺纹因此可以用作增加静脉注射长钉和出口端口之间的摩擦的结构,使得静脉注射长钉在不脱离本公开的范围的情况下不容易从不符合iso的静脉注射容器中移出。
23.根据本公开的各种实施例,静脉注射长钉可以构造为具有设置在静脉注射长钉主体的下部部分上并且介于一对相邻的螺纹之间的密封构件。在联接构造中,密封构件在出口端口的内表面和静脉注射长钉主体的下部部分的外表面之间堵塞并形成第二密封。当密封构件135被推进到不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116中时,密封构件135密封由螺纹136的穿透产生的路径。因此,静脉注射长钉120通过在其上结合密封构件作为二次密封以弥补现有静脉注射长钉20的不足,以在联接构造中进一步防止流体在静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间的无意的泄漏。
24.图1a描绘了传统静脉注射长钉20的透视图。图1b是静脉注射套件10的横截面视图,该静脉注射套件包括由图1a的传统静脉注射长钉20扎穿的静脉注射容器12。图1c是静脉注射套件的放大的局部横截面视图,该静脉注射套件包括由图1b的传统静脉注射长钉扎穿的静脉注射容器12。静脉注射容器12可以是不符合iso的静脉注射流体袋或瓶。如本文所述,不符合iso的静脉注射袋或瓶具有出口端口,例如出口端口16,其上没有任何形式的密封结构或密封构件。例如,与不符合iso的静脉注射袋或瓶相比,符合iso的静脉注射袋或瓶通常在出口端口上包括某种形式的密封元件,其形式为橡胶塞、塞子或止挡件,以用于在扎穿期间密封地联接出口端口和传统的静脉注射长钉20。因此,结合到符合iso的静脉注射袋中的密封元件能够最小化出口端口内表面和传统静脉注射长钉20的主体的外表面之间的流体泄漏。
25.如图所示,传统静脉注射长钉20通常可以包括具有上部部分27和下部部分26的主体24。传统静脉注射长钉20可以构造为联接到滴注腔28。具有穿刺尖端29和穿刺基部31的长钉23可以设置在主体24的上部部分27处。穿刺基部31可以在其上部端部具有流体入口25。如图所示,流体通道33可以从穿刺基部31延伸、穿过主体24并进入滴注腔28中。下部部分26可以用作静脉注射长钉20的基部,并且可以具有大于细长主体24的上部部分27的外径的外径。在如图1b所示的其中不符合iso的静脉注射容器12被静脉注射长钉20刺穿或扎穿的联接构造中,由于缺少介于其间的某种形式的密封元件,流体泄漏可能发生在基部24的接触点34和出口端口16的内表面处。
26.因此,具有能够充分密封不符合iso的静脉注射袋或瓶的静脉注射长钉将是有利的,以在扎穿时、扎穿期间和/或扎穿后防止流体从不符合iso的静脉注射袋或瓶泄漏。进一步有利的是,具有与传统的或目前存在的静脉注射长钉相比具有改进的保持特征的静脉注射长钉,以用于将静脉注射长钉保持在不符合iso的静脉注射袋或瓶中。本公开的各种实施例涉及提供一种静脉注射长钉,其具有传统的或目前存在的静脉注射长钉所缺乏的上述特
征。
27.图2a描绘了根据本公开的一些实施例的静脉注射长钉120的透视图。图2b描绘了根据本公开的一些实施例的图2a的静脉注射长钉120的横截面视图。图2c是根据本公开的一些实施例的静脉注射套件的横截面视图,该静脉注射套件包括由图2a的静脉注射长钉120扎穿的静脉注射容器102。图2d是静脉注射套件100的放大的局部横截面视图,该静脉注射套件包括由图2a的静脉注射长钉120扎穿的静脉注射容器102。
28.如图2c和2d所示,静脉注射容器102可以是不符合iso的静脉注射流体袋或瓶。如上所述,不符合iso的静脉注射袋或瓶在本文被讨论为具有出口端口,例如出口端口116而其上没有任何形式的密封结构或密封构件的静脉注射袋或瓶。例如,与不符合iso的静脉注射袋或瓶相比,符合iso的静脉注射袋或瓶通常在出口端口上包括某种形式的密封元件,其形式为橡胶塞、塞子或止挡件,以用于在扎穿期间密封地联接出口端口和静脉注射长钉。因此,结合到现有符合iso的静脉注射袋的出口端口中的密封元件能够最小化出口端口的内表面和现有静脉注射长钉的主体的外表面之间的流体泄漏。相反,由于缺少结合到不符合iso的静脉注射袋或瓶的出口端口或喷嘴上的某种形式的密封构件或元件,流体可能在扎穿期间或之后从出口端口漏出。
29.本公开的各种实施例涉及提供一种静脉注射长钉120,其与现有的静脉注射长钉,例如静脉注射长钉20相比,具有改进的密封和保持能力。参考回图2a和2b,静脉注射长钉120通常可以包括具有上部部分127和下部部分或基部126的主体124。静脉注射长钉120可以构造为联接到滴注腔128。具有穿刺尖端129和穿刺基部131的长钉头部123可以设置在主体124的上部部分127处。根据本公开的各个方面,下部部分126在本文中也可以称为静脉注射长钉主体124的基部126,并且可以具有大于细长主体24的上部部分27的外径的外径。前述构造的优点可以在于,可以在静脉注射长钉120的基部126和出口端口116的内表面112之间形成紧密的过盈配合。紧密的过盈配合可以进一步有助于将静脉注射长钉120保持在不符合iso的静脉注射袋或瓶102中。
30.根据本公开的各个方面,静脉注射长钉120的下部部分或基部126可以在其上提供密封和保持机构,以用于在扎穿不符合iso的静脉注射袋或瓶102期间,将静脉注射长钉20密封和牢固地接合在出口端口116中。具体地,如图所示,下部部分126可以包括多个螺纹136,这些螺纹沿着下部部分126的外表面设置并从下部部分的外表面径向向外突出。在一些实施例中,螺纹136可以将静脉注射长钉20的主体124锚定到不符合iso的静脉注射袋或瓶102中。
31.根据各种实施例,多个螺纹136的形状和构造不限于任何特定的构造。螺纹136可以具有顶点,该顶点具有足以接合和“咬入”不符合iso的静脉注射袋或瓶102的出口端口中的锋利度在一些实施例中,多个螺纹136的螺距可以变化。例如,多个螺纹136可以形成有小(shallow)螺距,这提供了围绕主体124的下部部分126的外表面的许多圈螺纹136,其中相邻的螺纹136紧密地间隔在一起。可选地,多个螺纹136可以形成有大(steep)螺距,这提供了很少圈的螺纹136,其中相邻的螺纹136比具有大螺距的构造间隔得更远。在一些实施例中,螺纹136从静脉注射长钉主体124的下部部分126的外表面到螺纹顶点的高度可以延伸并径向向外突出足够的高度,以挖入或以其它方式切入出口端口116的内表面112中。因此,每个螺纹的外径可以大于出口端口的内径。
32.在一些实施例中,多个螺纹136可以至少部分地沿着主体124的下部部分126形成。在其它实施例中,多个螺纹136可以完全沿着主体124的下部部分126形成。如图2a所示,多个螺纹136可以以螺旋构造沿着主体124的下部部分126形成。然而,本公开的各种实施例不限于前述构造。在一些实施例中,螺纹136以一系列径向条带的形式沿着主体124的下部部分126形成。在一些实施例中,螺纹136可以以规则的间距,例如等距地彼此隔开。然而,在其它实施例中,螺纹136可以以不规则的间距,例如以不同的间距彼此隔开。
33.如图2a所示,多个螺纹136可以围绕主体124的下部部分126形成螺旋结构。螺纹数量和螺距是可以根据其中插入静脉注射长钉120的静脉注射容器102的出口端口116的材料而变化的参数。例如,如果螺纹136将静脉注射长钉120锚定在出口端口116中,那么螺距和其它螺纹件参数应该被选择为使得螺纹件能够承受大的剪切和轴向载荷。如果螺纹136用于其它目的,那么其它因素将决定螺纹件设计参数的选择。
34.根据各种实施例,静脉注射长钉120的外表面构造为以联接构造接合容器的出口端口116的内表面112。如本文进一步讨论的,联接构造指的是静脉注射长钉120插入或扎入不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116中的构造。如图2d所示,在联接构造中,螺纹136中的至少一个螺纹的边缘至少部分地穿透出口端口116的内表面112,以夹紧和接合不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116的内表面112。因此,螺纹136可以形成有侧凹,以便充分“咬入”、“穿透”或以其它方式接合出口端口116的内表面112。螺纹136到出口端口116的内表面112中的穿透在静脉注射长钉120和不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间产生密封。有利地,所产生的密封防止流体140在静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间的无意的泄漏。
35.在一些实施例中,螺纹136还可以用作保持机构,以用于改善不符合iso的静脉注射容器102将插入其中的静脉注射长钉120保持在联接构造中的能力。因此,螺纹136可以防止静脉注射长钉120从不符合iso的静脉注射容器102分开(或以其它方式移出)。随着螺纹136旋转并穿透或以其它方式“咬”或“挖”入出口端口116的内表面112中,出口端口116的内表面112的材料被压缩在螺纹136之间。出口端口116的内表面112的材料在螺纹之间的挤压进一步增加了不符合iso的静脉注射容器102对拉出和剪切载荷的阻力。有利地,螺纹136因此可以是增加静脉注射长钉120和出口端口116之间的摩擦的结构,使得静脉注射长钉120在不脱离本公开的范围的情况下不容易从不符合iso的静脉注射容器102中移出。
36.在一些实施例中,螺纹136可以构造为具有轻微侧凹的斜坡,该斜坡构造为当静脉注射长钉120被插入或推进到不符合iso的静脉注射容器102中时穿透、“咬入”或以其它方式“挖入”出口端口116的内表面112中。当静脉注射长钉120被拉动以从不符合iso的静脉注射容器102中抽出时,螺纹将把静脉注射长钉120固定在不符合iso的静脉注射容器102中。在一些实施例中,当试图将静脉注射长钉120从不符合iso的静脉注射容器102内抽出时,斜坡的顶部或螺纹136的侧凹部分将挖入出口端口116的内表面112中或夹紧出口端口116的内表面112。因此,有利地,将静脉注射长钉120从不符合iso的静脉注射容器102中移除或以其它方式移出所需的张力增加,并且因此静脉注射长钉120更好地固定在不符合iso的静脉注射容器102中。
37.应当注意,图中静脉注射长钉120的外表面上的螺纹的位置仅仅是示例,并且螺纹136的位置在不脱离本公开的范围的情况下可以改变。此外,尽管附图指示多个螺纹136,但
是多个螺纹136可以被替换,例如用突出部(ledges)和/或倒钩特征替换,其数量在不脱离本公开的范围的情况下可以不受限制并且可以增加或减少。例如,多个突出部可以沿着静脉注射长钉主体124的下部部分126的外表面以规则的间距设置。然而,在其它实施例中,突出部可以沿着静脉注射长钉主体124的下部部分126的外表面以不规则的间距设置。类似地,多个倒钩特征可以沿着静脉注射长钉主体124的下部部分126的外表面以规则的间距设置。然而,在其它实施例中,倒钩特征可以以不规则的间距设置。从长钉主体124径向向外的倒钩特征的周向范围在不脱离本公开的范围的情况下可以根据应用或设计的需要而增加或减少。
38.因此,当联接到不符合iso的静脉注射容器,例如容器12和102时,本文描述的各种实施例的静脉注射长钉120比目前存在的静脉注射长钉20产出进一步的优点。具体地,如图1b和1c所示,当目前存在的静脉注射长钉20在其中不符合iso的静脉注射容器12被静脉注射长钉20刺穿或扎穿的联接构造中时,流体泄漏可能发生在基部24的接触点34处和出口端口16的内表面21处。如前所述,泄漏可能是由于缺少介于基部24和出口端口16的内表面21之间的密封元件或机构而发生的。本文描述的各种实施例的静脉注射长钉120通过在其上结合螺纹136作为密封表面来弥补现有静脉注射长钉20的缺陷,当静脉注射长钉120被插入或“扎入”到不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116中时,该密封表面至少部分地穿透或“挖入”到出口端口116的内表面112中。当静脉注射长钉120旋转进入出口端口116中时,螺纹136可以在出口端口116中切割出螺旋路径。进一步有利地,因为螺纹136旋转并穿透或以其它方式“咬”或“挖”入出口端口116的内表面112中,螺纹136因此可以防止静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102分开(或以其它方式移出)。螺纹136有利地防止静脉注射长钉120被轴向拉出不符合iso的静脉注射容器102。
39.如上所述,不符合iso的静脉注射袋或瓶在本文被讨论为具有出口端口,例如出口端口116而其上没有任何形式的密封结构或密封构件的静脉注射袋或瓶。因此,根据本公开的各种实施例,静脉注射容器102的出口端口116的内表面112(例如,不符合iso的静脉注射袋或瓶)可以没有密封构件。例如,与一些具有设置在出口端口上的密封构件的符合iso的静脉注射袋和瓶相比,静脉注射容器102在其内表面112上可以缺少或以其它方式不包括密封构件。因此,当静脉注射容器12被目前存在的静脉注射长钉20扎穿时,流体泄漏可能发生在基部24的接触点34处和出口端口16的内表面21处。
40.本文描述的各种实施例的静脉注射长钉120通过在静脉注射长钉120的主体124上结合密封构件135来弥补现有静脉注射长钉20的缺陷。具体地,如图2a

2d所示,密封构件135可以设置在长钉的下部部分126上,并介于一对相邻螺纹136之间。当密封构件135被推进到不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116中时,密封构件135密封由螺纹136的穿透产生的路径。因此,密封构件135用作二次密封,以在联接构造中进一步防止流体140在静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间的无意的泄漏。
41.在一些实施例中,密封构件包括选自由橡胶、聚四氟乙烯(ptfe)、硅树脂及其任意组合构成的集合的材料。此外,密封构件可以由合成和天然弹性体以及任何化学类型的弹性化合物制成,其可以通过注射成型、压缩成型、传递成型、铸造和挤压技术中的至少一种或组合来加工。这种现有弹性体的示例可以在fda(美国食品药品管理局)21cfr 177.2600中找到,然而本公开的各种实施例不限于该特定的监管标准。
42.根据本公开的各个方面,穿刺基部131可以在其上部端部具有流体入口125。如图所示,流体通道133可以从穿刺基部131延伸、穿过主体124并进入滴注腔128中。因此,来自静脉注射容器102的流体140可以在流体入口125处进入静脉注射长钉120,并通过流体通道133流入滴注腔128中。
43.图3a和3b描绘了根据本公开的一些实施例的用图2a的静脉注射长钉扎穿和密封静脉注射容器的方法。如图3a所示,静脉注射长钉120利用静脉注射长钉主体124的下部部分126和出口端口116的内表面112之间的紧密过盈配合插入到不符合iso的静脉注射袋或瓶102的出口端口116中。然后,静脉注射长钉120被旋转并进一步向上推入不符合iso的静脉注射袋或瓶102的出口端口116中。当静脉注射长钉120旋转并进一步推进到不符合iso的容器102中时,螺纹135可以穿透、“咬入”或以其它方式“挖入”出口端口116的内表面112中。当静脉注射长钉120被拉动以从不符合iso的静脉注射容器102中抽出时,螺纹136将把静脉注射长钉120固定在不符合iso的静脉注射容器102中。因此,有利地,将静脉注射长钉120从不符合iso的静脉注射容器102中移除或以其它方式移出所需的张力增加,并且因此静脉注射长钉120更好地固定在不符合iso的静脉注射容器102中。
44.进一步有利地,螺纹136到出口端口116的内表面112中的穿透在静脉注射长钉120和不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间产生第一密封。有利地,所产生的密封防止流体140在静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间的无意的泄漏。
45.当静脉注射长钉120进一步推进到不符合iso的静脉注射容器102中时,螺纹136在出口端口116的内表面112中形成凹形路径(例如,螺旋路径)。当密封构件135被推进到不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116中时,密封构件135密封由螺纹136的穿透产生的路径。因此,密封构件135用作二次密封,以在联接构造中进一步防止流体140在静脉注射长钉120与不符合iso的静脉注射容器102的出口端口116之间的无意的泄漏。
46.根据本公开的各种实施例,制造用于静脉(iv)滴注系统100的长钉120的方法可以包括提供在其上部部分具有长钉尖端123,并且在其下部部分具有基部126的细长主体124。该方法还可以包括形成从细长主体124的基部126的外表面径向向外突出的多个螺纹136。在一些实施例中,细长主体124在基部126处的外径大于在上部部分127处的外径。螺纹124可以通过从静脉注射长钉的基部126切掉或去除材料来形成,从而产生一系列凹槽。相邻的凹槽可以在其间限定螺纹136,该螺纹的螺距和尺寸可以基于使用者的需要而变化。在其它实施例中,螺纹136可以通过将螺纹136形状的材料添加到基部126(本文也称为“下部部分”)来形成。又在其它实施例中,螺纹136可以通过本领域已知的其它螺纹形成工艺形成。
47.根据一些实施例,制造静脉注射长钉120的方法可以进一步包括将密封构件135定位在多个螺纹136的一对相邻螺纹136之间。密封构件135可以定位为从细长主体的基部126的外表面径向向外突出的程度大于多个螺纹从细长主体的基部126的外表面径向向外突出的程度。密封构件135可以通过任何合适的方法,包括但不限于超声波焊接、热封、嵌件成型、胶合或其它附接方法联接、附接或以其它方式结合到静脉注射长钉120的基部126(或下部部分126)的外表面。在其它实施例中,密封构件135可以通过紧密过盈配合联接、附接或以其它方式结合到静脉注射长钉120的基部126(或下部部分126)的外表面。在一些实施例中,密封构件135可以固定地联接到细长主体124的基部126。然而,在其它实施例中,密封构
件135可以可去除地联接到细长主体124的基部126。
48.根据一些实施例,密封构件135可以由不渗透流体的柔性、弹性材料形成。例如,密封构件135可以由硅树脂材料制成。然而,在其它实施例中,阀构件35可以由任何不粘的弹性材料形成,例如天然或合成橡胶或塑料或聚四氟乙烯(ptfe)。
49.为了方便,本公开的方面的各种示例被描述为编号条项(1、2、3等)。这些是作为示例提供的,并不限制主题技术。附图和附图标记的标识在下面仅作为用于说明目的的示例提供,并且条项不受这些标识的限制。
50.条项1:一种用于从容器中施用药用流体的静脉注射(iv)长钉,所述静脉注射长钉包括:具有上部部分和下部部分的细长主体,所述细长主体构造为联接到滴注腔;多个螺纹,所述多个螺纹沿着所述细长主体的下部部分的外表面设置并从所述外表面径向向外突出,其中:所述外表面构造为以联接构造接合所述容器的出口端口的内表面;并且在所述联接构造中,所述螺纹的边缘夹紧并接合所述容器的出口端口的内表面,以在所述细长主体的下部部分和所述容器的出口端口之间形成密封,并将所述主体保持在所述出口端口中。
51.条项2:根据条项1所述的静脉注射长钉,还包括设置在所述细长主体的上部部分处的长钉头部,所述长钉头部具有穿刺尖端和穿刺基部,所述穿刺基部在其上部端部具有流体入口,其中,流体通道从所述流体入口延伸、穿过所述细长主体、并延伸到所述滴注腔中。
52.条项3:根据条项1所述的静脉注射长钉,其中,所述出口端口的内表面构造为没有密封构件。
53.条项4:根据条项3所述的静脉注射长钉,还包括密封构件,所述密封构件设置在所述下部部分上并且介于所述多个螺纹的一对相邻螺纹之间,其中,在所述联接构造中,所述密封构件堵塞并形成所述出口端口的内表面和所述主体的下部部分的外表面之间的密封。
54.条项5:根据条项4所述的静脉注射长钉,其中,所述密封构件包括选自由橡胶、聚四氟乙烯(ptfe)、硅树脂及其任意组合构成的集合的材料。
55.条项6:根据条项1所述的静脉注射长钉,其中,在所述联接构造中,所述螺纹中的至少一个螺纹的边缘至少部分地穿透所述出口端口的内表面。
56.条项7:根据条项1所述的静脉注射长钉,其中,所述螺纹中的每个螺纹的外径大于所述出口端口的内径。
57.条项8:根据条项1所述的静脉注射长钉,其中,所述螺纹形成为一系列径向条带,所述径向条带沿着所述细长主体的下部部分的至少一部分以规则的间距彼此间隔开。
58.条项9:根据条项1所述的静脉注射长钉,其中,所述螺纹至少部分地沿着所述细长主体的下部部分形成为螺旋构造。
59.条项10:一种静脉(iv)滴注系统,包括:静脉注射容器,所述静脉注射容器容纳流体并包括具有内表面的流体出口端口,所述内表面构造为没有密封构件;长钉,所述长钉具有细长主体,所述细长主体包括上部部分、下部部分和多个螺纹,所述多个螺纹沿着所述细长主体的外表面设置并从所述径向向外突出,其中:所述下部部分的外表面构造为以联接构造接合所述静脉注射容器的流体出口端口的内表面;并且在所述联接构造中,所述螺纹至少部分地穿透到所述静脉注射容器的出口端口的内表面中,以在所述长钉和所述容器的出口端口之间形成密封,并将所述长钉保持在所述出口端口中。
60.条项11:根据条项10所述的静脉滴注系统,其中所述长钉还包括:穿刺尖端和穿刺基部,所述穿刺基部在所述细长主体的上部部分处具有流体入口;以及流体通道,所述流体通道从所述穿刺基部延伸、穿过所述细长主体、并延伸到所述滴注腔中。
61.条项12:根据条项10所述的静脉滴注系统,还包括密封构件,所述密封构件设置在所述长钉上并介于所述多个螺纹的一对相邻螺纹之间,其中,在所述联接构造中,所述密封构件形成所述出口端口的内表面和所述细长主体的下部部分的外表面之间的密封。
62.条项13:根据条项12所述的静脉滴注系统,其中,所述密封构件包括选自由橡胶、聚四氟乙烯(ptfe)、硅树脂及其任意组合的构成的集合的材料。
63.条项14:根据条项10所述的静脉滴注系统,其中,所述螺纹中的每个螺纹的外径大于所述出口端口的内径。
64.条项15:根据条项10所述的静脉滴注系统,其中,所述静脉注射容器包括不符合国际标准化组织(iso)的静脉注射容器。
65.条项16:一种制造用于静脉(iv)滴注系统的长钉的方法,所述方法包括:提供细长主体,所述细长主体具有在其上部部分处的长钉尖端以及在其下部部分处的基部;形成从所述细长主体的基部的外表面径向向外突出的多个螺纹;以及将密封构件定位在所述多个螺纹的一对相邻螺纹之间。
66.条项17:根据条项16所述的方法,其中,所述密封构件从所述细长主体的基部的外表面径向向外突出的程度大于所述多个螺纹从所述细长主体的基部的外表面径向向外突出的程度。
67.条项18:根据条项16所述的方法,其中,定位所述密封构件包括将所述密封构件固定地联接到所述细长主体的基部。
68.条项19:根据条项16所述的方法,其中,定位所述密封构件包括利用过盈配合将所述密封构件放置在所述细长主体的基部上。
69.条项20:根据条项16所述的方法,其中,所述细长主体在所述基部处的外径大于在所述上部部分处的外径,并且形成多个螺纹包括去除所述基部材料的一部分以形成所述螺纹。
70.如本文所用,术语“管道”、“流体管路”及其任何变型指的是用于将液体、溶剂或流体(包括气体)输送到接受医疗护理的患者或从接受医疗护理的患者输送出来的医疗管路或管道。例如,流体管路(管道)可以用于流体的静脉(iv)输送、流体排出、氧气输送、其组合等。
71.前述描述被提供以使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。虽然前面已经描述了被认为的最佳模式和/或其它示例,但是应当理解,对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是清晰明了的,并且本文限定的一般原理可以应用于其它方面。因此,权利要求并不旨在限制于本文所示的方面,而是要符合与权利要求语言一致的全部范围,其中除非特别规定,否则以单数形式提及的元件并不意味着“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。除非另外地特别规定,否则术语“一套”和“一些”指一个或多个。阳性代词(例如他的)包括阴性和中性代词(例如,她的和它的)并且反过来也一样。标题和副标题,如果有的话,只是为了方便而使用,并不限制本发明。
72.应当理解的是,所公开的过程中的步骤的特定顺序或层次是示例性方法的说明。
基于设计偏好,可以理解的是,过程中的步骤的特定顺序或层次可以被重新安排。一些步骤可以同时执行。所附方法权利要求以示例顺序呈现各个步骤的元素,并且不意味着限制于所呈现的特定顺序或层次。
73.如在本公开中使用的诸如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等术语,应当理解为是指任意的参照系,而不是指一般的重力参照系。因此,顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平延伸。
74.诸如“方面”的短语并不意味着这样的方面对于主题技术是必不可少的,或者这样的方面适用于主题技术的所有结构。与一方面相关的公开可以适用于所有结构,或者一个或多个结构。诸如方面的短语可以指一个或多个方面,反过来也一样。诸如“实施例”的短语并不意味着这样的实施例对于主题技术是必不可少的,或者这样的实施例适用于主题技术的所有结构。与实施例相关的公开可以适用于所有实施例,或者一个或多个实施例。这样的实施例的短语可以指一个或多个实施例,反过来也一样。
75.词语“示例性的”在本文中用于表示“用作示例或说明”本文中描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优选或有利过其它方面或设计。
76.本领域一般技术人员已知的或以后将会知道的贯遍及本公开所描述的各个方面的元件的所有结构和功能的等同物通过引用被清楚地包含在本文中,并且旨在被权利要求所包括。此外,本文公开的任何内容都不旨在致力于公众,无论这种公开是否在权利要求中明确叙述。任何权利要求要素都不得根据35u.s.c.
§
112,第六段的规定进行解释,除非该要素明确地使用短语“用于
……
的机构(means for)”来叙述,或者在方法权利要求的情况下,该要素使用短语“用于
……
的步骤(step for)”来叙述。此外,就在说明书或权利要求中使用的术语“包括”、“具有”等来说,当在权利要求中用作过渡词解释为“包含”时,这种术语旨在以类似于术语“包含”的方式被包括。
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