一种肛门括约肌肌力检测装置的制作方法

1.本发明属于医疗检测设备技术领域，具体涉及一种肛门括约肌肌力检测装置。


背景技术：

2.肛门括约肌分为内括约肌和外括约肌，两者功能是不同的。内括约肌由自主神经系统支配，就像内脏一样，不受意志控制，外括约肌则由阴部内神经直肠下支及第四骶神经会阴支的支配，受意志控制。
3.在直肠手术中，低位保肛时需要对肛门功能进行评价，其中肛门括约肌的收缩力很重要，关系到术后肛门能否正常工作。另外还有一些盆底良性疾病，也需要考量肛门括约肌收缩能力。目前临床上常用的是指检肛门，采用手指插入患者肛门，让患者主动收缩肛门，通过手指感受肛门括约肌的收缩力道，这种检测方式容易受医生主观因素影响，缺少客观的判断标准。
4.现有技术中，如申请号为cn202011183770.6的中国发明专利申请，公开了一种肛门括约肌量化测压装置，通过推柄将推杆设置有气囊的一端插入病人肛门，以此通过气囊的收缩获取病人肛门括约肌力量变化；其虽然能够通过气囊配合力传感器收集装置获取肛门括约肌的肌力大小，但是其需要借助连接外部显示装置对肌力值进行显示，使用的便捷性较差。
5.再有，申请号为cn202020399856.1的中国实用新型专利，公开了一种肛门括约肌功能评估装置，医护人员通过进气导管向气囊内注入气体时，压力表会实时测量气囊内的压力值，从而便于使气囊内达到额定的气压值，即使采用注射器等现有充气装置亦可以达到精准注气的目的；其在检测时需要采用注射器进行注气，操作较为繁琐，使用便捷性也较差。
6.因此，需要设计一种操作便捷、易于获取肌力值的肛门括约肌肌力检测装置来解决目前所面临的技术问题。


技术实现要素：

7.针对现有技术中所存在的不足，本发明提供了一种操作便捷、易于获取肌力值的肛门括约肌肌力检测装置。
8.本发明的技术方案为：肛门括约肌肌力检测装置，包括：壳体，所述壳体呈圆柱体结构，所述壳体具有插入部及显示部，所述插入部的端部圆滑，所述显示部上设置有显示屏；测力机构，所述测力机构具有均匀环绕设置在所述壳体外侧的作用板，沿所述壳体轴向滑动设置在其内部的中心杆以及与所述中心杆一端相对应的压力传感器，所述中心杆与所述作用板传动连接，以便将作用板所受到的压力传递至压力传感器处；控制电路，所述控制电路设置在所述壳体内部，所述控制电路具有单片机最小系统，所述单片机最小系统上连接有供电电路、所述显示屏及所述压力传感器。
9.所述壳体的内部沿其轴向固定设置有与所述中心杆相匹配的导管，所述中心杆的
一端滑动装配在所述导管的内部，所述中心杆的另一端与所述压力传感器相抵接，所述中心杆与所述作用板之间通过连杆传动。
10.所述作用板的内侧两端均设置有导杆，所述壳体上设置有与所述导杆相匹配的导座，所述导杆贯穿所述导座并与其滑动连接。
11.所述显示部与所述插入部之间设置有连接板，所述连接板与所述作用板交错设置。
12.所述插入部为空腔结构，所述插入部的内部设置有加热模块及温度传感器，所述插入部的内部填充有导热材料，所述加热模块及温度传感器均与所述单片机最小系统连接。
13.所述显示部的端部设置有按钮开关、第一指示灯及第二指示灯，所述按钮开关、第一指示灯及第二指示灯均与所述单片机最小系统连接。
14.肛门括约肌肌力检测装置，包括薄型的乳胶材质的隔离套，所述隔离套套装在所述壳体上靠近所述插入部的一端，所述隔离套将所述插入部及所述测力机构包覆在其内部；所述显示部的侧面设置有用于夹紧或释放所述隔离套端部外侧的夹紧机构。
15.所述夹紧机构具有夹臂，所述夹臂的一端设置有与所述壳体相匹配的弧形压柄，所述夹臂的另一端设置有按压板，所述显示部上设置有与所述夹臂相匹配的夹座，所述夹臂弹性转动设置在所述夹座内部，以使所述压柄与所述显示部外侧之间夹紧；所述显示部外侧设置有与所述压柄相匹配的凹槽。
16.肛门括约肌肌力检测装置，包括保护罩，所述保护罩活动套装在所述壳体上靠近所述插入部的一端，所述保护罩上靠近所述夹紧机构的一端开设有与所述压柄相匹配的卡口。
17.所述保护罩上与所述夹紧机构相背离的一端固定设置有支撑杆，所述支撑杆上与所述保护罩相背离的一端转动连接有吸盘固定座。
18.本发明的有益效果：（1）本发明中的肛门括约肌肌力检测装置能够对患者的肛门括约肌肌力进行检测，并通过显示屏将肌力以数值的方式显示出来，避免了指检受医护人员主观因素影响的缺陷；（2）使用时将本装置直接插入至患者肛门内部，插入后患者收紧肛门括约肌，医护人员可直接从显示屏处读取肛门括约肌肌力值，操作方便快捷。
附图说明
19.图1为本发明中肛门括约肌肌力检测装置的结构示意图。
20.图2为本发明中肛门括约肌肌力检测装置局部的内部结构示意图。
21.图3为本发明中肛门括约肌肌力检测装置的电路原理框图。
22.图4为本发明中隔离套的结构示意图。
23.图5为本发明中夹紧机构的结构示意图。
24.图6为本发明中肛门括约肌肌力检测装置的另一种实施方式的结构示意图。
25.图7为本发明中肛门括约肌肌力检测装置的又一种实施方式的结构示意图。
具体实施方式
26.现在将参照附图来详细描述本发明的各种示例性实施例。对示例性实施例的描述仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。本发明可以以许多不同的形式实现，不限于这里所述的实施例。提供这些实施例是为了使本发明透彻且完整，并且向本领域技术人员充分表达本发明的范围。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、材料的组分、数字表达式和数值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。
27.本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指在该词前的要素涵盖在该词后列举的要素，并不排除也涵盖其他要素的可能。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
28.如图1至3所示，肛门括约肌肌力检测装置，包括：壳体1，壳体1呈圆柱体结构，壳体1具有插入部101及显示部103，插入部101的端部圆滑，显示部103上设置有显示屏3；测力机构，测力机构具有均匀环绕设置在壳体1外侧的作用板2，沿壳体1轴向滑动设置在其内部的中心杆以及与中心杆10一端相对应的压力传感器16，中心杆10与作用板2传动连接，以便将作用板2所受到的压力传递至压力传感器16处；控制电路，控制电路设置在壳体1内部，控制电路具有单片机最小系统，单片机最小系统上连接有供电电路、显示屏及压力传感器；在使用时，医护人员手持显示部103将插入部101由患者肛门处缓慢插入，直到测力机构进入患者肛门内部停止，让后由医护人员告知患者收紧肛门括约肌，患者将肛门括约肌收紧，挤压推动作用板2向壳体1的径向收缩移动，同时推动中心杆10使其端部作用于压力传感器16，单片机最小系统获取到压力传感器16检测到的压力值，根据三角函数可计算出肛门括约肌施加在作用板2上的作用力，即为肛门括约肌的肌力，同时能够显示屏3上将检测到的肌力值显示出来，便于医护人员查看，为进一步治疗作为参考依据。
29.作为作用板2与中心杆10之间传动的一种具体的实施方式，壳体1的内部沿其轴向固定设置有与中心杆10相匹配的导管9，中心杆10的一端滑动装配在导管9的内部，中心杆10的另一端与压力传感器16相抵接，中心杆10与作用板2之间通过连杆11传动；更为具体的，作用板2的内侧居中设置有第一铰座12，中心杆10的中部设置有与第一铰座12相对应的第二铰座13，连杆11的一端与第一铰座12铰接，连杆11的另一端与第二铰座13铰接，当患者的肛门括约肌收缩时，推动作用板2沿壳体1径向移动，通过连杆11推动中心杆10向压力传感器16施加压力，压力传感器16能够测得中心杆10对其的作用力，连杆11与中心杆10之间的角度固定，通过作用板2与中心杆10之间的受力关系，根据三角函数即可计算出作用板2所受到的径向力即肛门括约肌肌力；为了尽可能减小检测误差，压力传感器16选择形变量较小的压力传感器，这样在使用时连杆11与中心杆10之间的角度变化较小，此处忽略不计；其中压力传感器16可选用格鲁斯gml663压力传感器，量程为10n或者20n，精度为1%。
30.作为压力传感器16的一种具体的固定方式，壳体1的内部设置有与压力传感器16相对应的传感器支板17，传感器支板17上设置有与其为一体结构的传感器安装槽18，压力传感器16装配在传感器安装槽18内部，并在传感器支板17的另一侧装配螺栓将其与压力传感器16之间固定。
31.作为作用板2沿壳体1径向滑动的一种实施方式，作用板2的内侧两端均设置有导杆14，壳体1上设置有与导杆14相匹配的导座15，导座15上开设有与导杆14相匹配的孔道，导杆14沿该孔道贯穿导座15并与其滑动连接；为了提高移动的稳定性，作用板2的每个端部均设置有两个导杆14，导杆14的自由端设置有大于其直径的板体，避免导杆14从导座15上滑脱。
32.作为壳体1具体的一种实施方式，显示部102与插入部101之间设置有连接板103，连接板103与作用板2交错设置，通过连接板103将显示部102与插入部101连接成一体，所有连接板103构成的虚拟圆直径小于作用板2所构成的虚拟圆直径，具体可小0.2至0.5cm，避免在使用时连接板103对括约肌的移动造成干涉；壳体1的直径可选的是1.0至2.0cm，优选的为1.5cm；壳体1的插入部101端部为半圆球形结构，端部圆滑便于插入患者肛门。
33.在温度较低的环境时，本装置温度也会较低，直接插入患者肛门进行测量时，用于温差较大，会给患者带来很强的不适感，为了解决这一问题，插入部101能够加热并将温度控制在于36至37℃之间，具体的，插入部101为空腔结构，插入部101的内部设置有加热模块7及温度传感器8，插入部101的内部填充有导热材料，加热模块7及温度传感器8均与单片机最小系统连接；使用前需启动加热模块7对进行加热，导热材料24及时将热量导出至加热部101使其升温，温度传感器8用来实时反馈其检测到的温度值，当温度加热至36至37℃之间一固定值时即停止加热，该固定值可根据需要在生产时进行设置，通过在使用前对插入部进行加热，减小其与人体之间的温差，减少患者的不适感；其中加热模块7可选用加热片等加热元件，温度传感器8具有珠状精密型ntc热敏电阻，珠状精密型ntc热敏电阻把温度的变化转换为电阻阻值的变化，在应用相应的测量电路把阻值的变化转换成电压的变化，通过单片机最小系统搭建的adc把电压模拟量信号转换成数字量信号，对数字量信号进行处理可以得到相应的温度值，将测得的温度值与设定值进行比较即可实现自动控温。
34.进一步的，显示部的端部设置有按钮开关4、第一指示灯5及第二指示灯6，按钮开关4、第一指示灯5及第二指示灯6均与单片机最小系统连接；其中第一指示灯5可选用红色led灯珠，第二指示灯6为绿色led灯珠，按钮开关4为启动开关；按下按钮开关4，加热模块7启动，同时第一指示灯5点亮发出红色灯光，提升插入部101正在加热，当温度传感器8检测到温度已达到设定值时，加热模块7断开，第一指示灯5熄灭，同时第二指示灯6点亮发出绿光，提示插入部101温度已达到设定值，可以进行检测，检测完毕后，再按下按钮开关4即可关闭本装置，上述控制逻辑可通过单片机控制实现，具体手段为本领域技术人员所熟知，故不再赘述。
35.为了避免不同患者之间较差感染，使用后需要对本装置进行消毒，除此之外，肛门括约肌肌力检测装置，还包括薄型的乳胶材质的隔离套26，隔离套26套装在壳体1上靠近插入部的一端101，隔离套26将插入部101及测力机构包覆在其内部，隔离套26与壳体1形状相匹配，在本装置插入患者体内后，隔离套26可阻隔其与患者皮肤黏膜直接接触；为了避免本装置从患者肛门抽出时，隔离套26滑脱保持在患者肛门处需要二次拔出，显示部102的侧面设置有用于夹紧或释放隔离套26端部外侧的夹紧机构，通过夹紧机构夹紧固定隔离套26端部，可避免隔离套26从壳体1上滑脱。
36.作为夹紧机构更为具体的一种实施方式，夹紧机构具有夹臂19，夹臂19的一端设置有与壳体1相匹配的弧形压柄20，夹臂19的另一端设置有按压板26，显示部102上设置有
与夹臂19相匹配的夹座25，夹臂19弹性转动设置在夹座25内部，以使压柄20与显示部102外侧之间夹紧，具体的，夹臂19与夹座25之间通过扭簧实现弹性转动连接，通过扭簧施加于夹臂19弹力，使夹臂19上设置有压柄20的一端与壳体1外侧保持紧贴，通过压柄20将隔离套26端部压紧固定可避免在本装置拔出后隔离套26从壳体1滑脱，需要取下隔离套26时，按下按压板26使压柄20与壳体1之间分离即可将隔离套26取下；为了进一步的避免隔离套26滑脱，显示部102外侧设置有与压柄20相匹配的凹槽104，通过将隔离套26压入压槽104内部，增大压柄20与隔离套26之间的接触面积，增加压柄20与隔离套26之间的摩擦力进一步避免隔离套26滑脱。
37.为了避免在闲置状态下，灰尘等异物进入测力机构造成污染或影响其使用，肛门括约肌肌力检测装置，包括保护罩21，保护罩21活动套装在壳体1上靠近插入部101的一端，保护罩21上靠近夹紧机构的一端开设有与压柄20相匹配的卡口2101；本装置闲置状态下将保护罩21套装在外壳1的外侧，形成隔离，可防止外部灰尘等异物进入测力机构，通过压柄20卡入卡口2101内部，可对保护罩21形成阻挡限位，避免保护罩21脱落，使用前按下按压板26，将压柄20翘起从卡口2101移出即可将保护罩21取下。
38.作为本装置的另一种可选的实施方式，保护罩21上与夹紧机构相背离的一端固定设置有支撑杆22，支撑杆22上与保护罩21相背离的一端转动连接有吸盘固定座23，通过吸盘固定座23可将本检测装置吸附固定在光滑的桌面，支撑杆22与吸盘固定座23之间转动连接，可在取用前旋转本装置，方便从不同的方向取用本装置。
39.在上述实施例中，显示屏3设置在显示部102侧面，在壳体1端部插入患者肛门后，显示屏3能够保持朝上，便于医护人员查看显示屏3中的内容。
40.作为作用板2的一种具体的实施方式，作用板2的数量为四个，有利于圆周受力，作用板2与壳体1的侧面保持平齐；作用板2的长度至少为3cm，为了减小本装置的体积，其长度可以是3至5cm，优选为3.5cm，使其长度能够略大于肛门括约肌的长度。
41.在上述实施例中，单片机最小系统为stm32单片机及其最小系统，供电电路不仅包括为本装置供电的整流电路，还包括作为本装置电源的锂电池及用于锂电池充电的充电电路，显示部102上设置有与该充电电路连接的充电接口。
42.需要注意的是，本装置用于对患者肛门括约肌肌力进行较为粗略的检测，用于临床上医护人员初步判断患者的肛门括约肌肌力能否维持肛门的正常功能依据，其优点在于使用方便，检测快捷，设备成本低廉，有利于推广使用。
43.至此，已经详细描述了本发明的各实施例。为了避免遮蔽本发明的构思，没有描述本领域所公知的一些细节。本领域技术人员根据上面的描述，完全可以明白如何实施这里公开的技术方案。
44.以上所述实施例仅表达了本发明的部分实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。