一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法
1.技术领域：本发明涉及妇科保健护理技术领域，具体涉及一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。
2.
背景技术：
随着社会的发展，女性健康越来越多的被关注，女性常受到白带异常、阴部瘙痒、阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等妇科炎症的困扰。妇科炎症主要是指女性生殖器官在受到各种致病菌侵袭感染后出现的急性或慢性炎症炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，会带来许多并发症如妇科肿瘤和不孕。
3.目前，市场上已有各种各样的妇科保健用品。一般的保健用品多为口服制剂，其保健效果非常不明显，具有较大副作用，而且激素含量高、易导致人体内分泌失调。此外，治疗妇科炎症的抗菌药还有栓剂类、洗剂类、喷剂类等，但大多数药物会对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作。相比之下，凝胶剂的效果更好一些。目前市场上常用的凝胶主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎，具有消炎、杀菌、止痒作用，对细菌和真菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用，但抑菌效果较差，见效慢，稳定的较差。
4.
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。该蜂胶抑菌凝胶抑菌效果好、见效快、抑菌稳定性好，消炎、抑菌、止痒效果显著，维持女性私处清洁，还可用于各种阴道炎和宫颈炎的治疗。
5.本发明一方面提供了一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶5-15g、苦参160-220g、黄柏80-120g、百部35-65g、蛇床子80-120g、白鲜皮80-120g、红花80-120g、芦荟35-65g、冰片0.5-2.5g、薄荷脑0.5-2.0g、卡波姆8-20g、三乙醇胺2-8g、尼泊金乙酯0.5-2.5g、纯化水 余量。
6.优选地，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶8-15g、苦参180-220g、黄柏90-120g、百部45-65g、蛇床子90-120g、白鲜皮90-120g、红花90-120g、芦荟45-65g、冰片1.0-2.5g、薄荷脑1.0-2.0g、卡波姆12-20g、三乙醇胺4-8g、尼泊金乙酯1.0-2.5g、纯化水 余量。
7.优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为4-7:1；进一步优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为5:1。
8.优选地，所述的百部和冰片的重量比为20-40:1；进一步优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为25:1。
9.更优选地，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶10g、苦参200g、黄柏100g、百部50g、蛇床子100g、白鲜皮100g、红花100g、芦荟50g、冰片2g、薄荷脑1.5g、卡波姆15g、三乙醇胺5g、尼泊金乙酯2g、纯化水 余量。
10.本发明另一方面还提供了一种上述的蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
11.优选地，步骤（1）中所述的浸膏在60℃下相对密度为1.12-1.18。
12.优选地，步骤（4）中所述的蜂胶抑菌凝胶的ph为5.4-6.8。
13.蜂胶：因能对细菌、病毒、真菌、病原虫表现出很强的抑制和杀灭作用，而被誉为“天然的抗生素”。蜂胶可长期使用且无毒副作用，不会产生抗药性和耐药性，在消灭人体内有害病菌的同时而不损害有益菌，另外，还具有促进细胞再生的作用，可加快组织再生和伤口的愈合。
14.苦参：具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。抗菌作用：苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用。
15.黄柏：有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效，黄柏中含有小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。
16.百部：性味甘、苦，微温。主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。
17.蛇床子：解毒杀虫燥湿祛风，外治外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣、寒湿带下、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。蛇床子有抗过敏作用，能治疗过敏性疾病，如湿疹、痒疹、荨麻疹等，但这些皮肤病辩证以血热、湿热为多，因此蛇床子需与清热凉血的抗过敏中药同用。
18.白鲜皮：具有清热燥湿，祛风解毒的功效。治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒，对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用。
19.红花：味辛；性温。用于经闭；痛经；产后瘀阻腹痛；胞痹心痛癥瘕积聚；跌打损伤；关节疼痛；中风偏竣；斑疹。
20.芦荟：苦，寒。清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。
21.与现有技术相比，本发明的有益效果为：（1）本发明提供了一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。该蜂胶抑菌凝胶的感官指标、理化指标和微生物指标均符合gb15979-2002。本发明提供的蜂胶抑菌凝胶能够有效杀灭大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色葡萄球菌，见效快、抑菌稳定性好；其消炎、抑菌、止痒效果显著，维持女性私处清洁，温和无刺激，无毒副作用，还可用于各种阴道炎和宫颈炎的治疗。另外，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶的制备方法工艺简单，易操作。
22.（2）本发明还发现芦荟和蜂胶具有协同作用，通过对芦荟和蜂胶的配比调整，明显提高了抑菌率，通过对百部和冰片的配比调整，提高了抑菌稳定性，延长了蜂胶抑菌凝胶的
存放时间，提高了抑菌效果。
具体实施方式
23.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
24.下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的菌株、材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
25.实施例1一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶5g、苦参160g、黄柏80g、百部35g、蛇床子80g、白鲜皮80g、红花80g、芦荟35g、冰片0.5g、薄荷脑0.5g、卡波姆8g、三乙醇胺2g、尼泊金乙酯0.5g、纯化水余量。
26.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.12的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.4，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
27.实施例2一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶8g、苦参180g、黄柏90g、百部45g、蛇床子90g、白鲜皮90g、红花90g、芦荟45g、冰片1.0g、薄荷脑1.0g、卡波姆12g、三乙醇胺4g、尼泊金乙酯1.0g、纯化水 余量。
28.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.18的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.2，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
29.实施例3一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶15g、苦参220g、黄柏120g、百部65g、蛇床子120g、白鲜皮120g、红花120g、芦荟65g、冰片2.5g、薄荷脑2.0g、卡波姆20g、三乙醇胺8g、尼泊金乙酯2.5g、纯化水 余量。
30.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.8，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
31.实施例4一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶10g、苦参200g、黄柏100g、百部50g、蛇床子100g、白鲜皮100g、红花100g、芦荟50g、冰片2g、薄荷脑1.5g、卡波姆15g、三乙醇胺5g、尼泊金乙酯2g、纯化水 余量。即，所述的芦荟和蜂胶的重量比为5:1，所述的芦荟和蜂胶的重量比为25:1。
32.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.15的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.2，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
33.实施例5一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，蜂胶12g，芦荟48g，即所述的芦荟和蜂胶的重量比为4:1。
34.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.13的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.9，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
35.实施例6一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，蜂胶9g，芦荟63g，即所述的芦荟和蜂胶的重量比为7:1。
36.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.12的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.6，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
37.实施例7一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，百部48g，冰片2.4，即百部和冰片的重量比为20:1。
38.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.18的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.8，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
39.实施例8一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，百部56g，冰片1.4，即百部和冰片的重量比为40:1。
40.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.0，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
41.对比例1一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加蜂胶。
42.对比例2一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加芦荟。
43.对比例3一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加百部。
44.对比例4
一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加冰片。
45.对比例5中国专利cn106938029a公开了一种抑菌凝胶及其制备方法，本对比例为其实施例二所述的抑菌凝胶。
46.对比例6中国专利cn109602695a公开了一种抑菌凝胶的制作方法，本对比例为其实施例1所述的方法制备的抑菌凝胶。
47.实验例1抑菌效果试验：依据规范《gb15979－2002-一次性使用卫生用品卫生标准》附录c4及《消毒技术规范》2002版对实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶进行检测。
48.试验菌株：大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（atcc6538）和白色念珠菌（atcc102331）。
49.试验方法：将试验菌株24h斜面培养物用无菌pbs溶液洗下，制成菌落数为5
×
104 cfu/ml的菌悬液。
50.取上述菌悬液，分别在每个被试样品（实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶0.5ml）、对照组（无菌pbs溶液0.5ml）中或内滴加100μl，均匀混合，开始计时，作用2、5、10、20min，用5mlpbs稀释，分别吸取0.5ml，接种到培养基中，用凉至40-45℃的营养琼脂培养基（大肠杆菌和金黄色葡萄球菌）或沙氏琼脂培养基（白色念珠菌）15ml作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌30℃培养24h，白色念珠菌20℃培养48h，做活菌菌落计数，试验重复3次，试验结果如表1-3所示。
51.按下式计算抑菌率：抑菌率＝(对照组平均菌落数-被试样品平均菌落数)/对照样品平均菌落数
×
100%。
52.表1：抑菌凝胶对大肠杆菌的抑菌效果
表2：抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
表3：抑菌凝胶对白色念珠菌的抑菌效果
由表1-3可知，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶能够快速高效地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，可维持女性私处清洁护理；另外，还发现芦荟和蜂胶具有协同作用，通过对芦荟和蜂胶的配比调整，可明显提高了平均抑菌率。
53.实验例2抑菌稳定性试验：将实施例1-8和对比例1-6提供的抑菌凝胶置于38℃、相对湿度为75%的恒温箱内0、90、120和150天，按照实验例1所述的方法检测其抑菌效果，试验结果如表4-6所示（仅展示作用2min时的抑菌率）。
54.表4：抑菌凝胶对大肠杆菌的抑菌效果表5：抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
表6：抑菌凝胶对白色念珠菌的抑菌效果由表4-6可知，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶在38℃、相对湿度为75%的环境中存放150天，仍然能够快速高效地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，和第0天相比，其抑菌率无显著性变化，说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶具有良好的抑菌稳定性；另外，还发现通过对百部和冰片的配比调整，能够提高蜂胶抑菌凝胶的抑菌稳定性。
55.实验例3阴道粘膜刺激试验：依据《消毒技术规范》2002版对实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶进行检测。
56.试验动物：45只日本大耳白家兔，雌性，体重为2.0-2.5kg，一级动物。
57.试验方法：将45非发情期日本大耳白家兔随机分成15组，每组3只，14个实验组分别注射实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶（剂量为2g/只），1个对照组注射同等剂量的生理盐水。将实验动物仰卧固定将受试物注入家兔阴道，实验动物仰卧固定4h，使受试物与阴道粘膜充分接触，试验结束后将动物放入笼内饲养，24h后处死动物取出阴道组织，仔细观察血管充血、水肿等现象。
58.实验结果表明，经观察，实验组和对照组日本大耳白家兔阴道组织无明显差异，阴道粘膜形态正常，无充血、肿胀等不良反应。说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶温和无刺激，无毒副作用。
59.实验例4选自140例患有外阴瘙痒、异味和阴道炎的女性患者，年龄为22-50岁，随机分成14组，每组10人，将实施例1-8和对比例1-6提供的抑菌凝胶直接挤压到所需保洁部位，每日睡前一次，一次3.5g，连续使用14天，分别记录使用前后症状和体征，结果如表7所示。
60.表7：抑菌凝胶疗效表组别痊愈（例）有效（例）无效（例）有效率实施例126280.0%实施例236190.0%实施例327190.0%实施例4910100.0%实施例5640100.0%实施例654190.0%实施例7820100.0%实施例8730100.0%对比例106460.0%对比例216370.0%对比例325370.0%对比例434370.0%对比例514550.0%对比例605550.0%由表7可知，本发明实施例1-8所述的蜂胶抑菌凝胶的有效率均在80%以上，说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶对外阴瘙痒、异味和阴道炎等妇科疾病具有较好的治疗作用。
61.以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化均视为本发明的保护范围。
1.技术领域：本发明涉及妇科保健护理技术领域，具体涉及一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。
2.
背景技术：
随着社会的发展，女性健康越来越多的被关注，女性常受到白带异常、阴部瘙痒、阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等妇科炎症的困扰。妇科炎症主要是指女性生殖器官在受到各种致病菌侵袭感染后出现的急性或慢性炎症炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，会带来许多并发症如妇科肿瘤和不孕。
3.目前，市场上已有各种各样的妇科保健用品。一般的保健用品多为口服制剂，其保健效果非常不明显，具有较大副作用，而且激素含量高、易导致人体内分泌失调。此外，治疗妇科炎症的抗菌药还有栓剂类、洗剂类、喷剂类等，但大多数药物会对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作。相比之下，凝胶剂的效果更好一些。目前市场上常用的凝胶主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎，具有消炎、杀菌、止痒作用，对细菌和真菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用，但抑菌效果较差，见效慢，稳定的较差。
4.
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。该蜂胶抑菌凝胶抑菌效果好、见效快、抑菌稳定性好，消炎、抑菌、止痒效果显著，维持女性私处清洁，还可用于各种阴道炎和宫颈炎的治疗。
5.本发明一方面提供了一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶5-15g、苦参160-220g、黄柏80-120g、百部35-65g、蛇床子80-120g、白鲜皮80-120g、红花80-120g、芦荟35-65g、冰片0.5-2.5g、薄荷脑0.5-2.0g、卡波姆8-20g、三乙醇胺2-8g、尼泊金乙酯0.5-2.5g、纯化水 余量。
6.优选地，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶8-15g、苦参180-220g、黄柏90-120g、百部45-65g、蛇床子90-120g、白鲜皮90-120g、红花90-120g、芦荟45-65g、冰片1.0-2.5g、薄荷脑1.0-2.0g、卡波姆12-20g、三乙醇胺4-8g、尼泊金乙酯1.0-2.5g、纯化水 余量。
7.优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为4-7:1；进一步优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为5:1。
8.优选地，所述的百部和冰片的重量比为20-40:1；进一步优选地，所述的芦荟和蜂胶的重量比为25:1。
9.更优选地，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶10g、苦参200g、黄柏100g、百部50g、蛇床子100g、白鲜皮100g、红花100g、芦荟50g、冰片2g、薄荷脑1.5g、卡波姆15g、三乙醇胺5g、尼泊金乙酯2g、纯化水 余量。
10.本发明另一方面还提供了一种上述的蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
11.优选地，步骤（1）中所述的浸膏在60℃下相对密度为1.12-1.18。
12.优选地，步骤（4）中所述的蜂胶抑菌凝胶的ph为5.4-6.8。
13.蜂胶：因能对细菌、病毒、真菌、病原虫表现出很强的抑制和杀灭作用，而被誉为“天然的抗生素”。蜂胶可长期使用且无毒副作用，不会产生抗药性和耐药性，在消灭人体内有害病菌的同时而不损害有益菌，另外，还具有促进细胞再生的作用，可加快组织再生和伤口的愈合。
14.苦参：具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。抗菌作用：苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用。
15.黄柏：有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效，黄柏中含有小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。
16.百部：性味甘、苦，微温。主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。
17.蛇床子：解毒杀虫燥湿祛风，外治外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣、寒湿带下、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。蛇床子有抗过敏作用，能治疗过敏性疾病，如湿疹、痒疹、荨麻疹等，但这些皮肤病辩证以血热、湿热为多，因此蛇床子需与清热凉血的抗过敏中药同用。
18.白鲜皮：具有清热燥湿，祛风解毒的功效。治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒，对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用。
19.红花：味辛；性温。用于经闭；痛经；产后瘀阻腹痛；胞痹心痛癥瘕积聚；跌打损伤；关节疼痛；中风偏竣；斑疹。
20.芦荟：苦，寒。清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。
21.与现有技术相比，本发明的有益效果为：（1）本发明提供了一种蜂胶抑菌凝胶及其制备方法。该蜂胶抑菌凝胶的感官指标、理化指标和微生物指标均符合gb15979-2002。本发明提供的蜂胶抑菌凝胶能够有效杀灭大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色葡萄球菌，见效快、抑菌稳定性好；其消炎、抑菌、止痒效果显著，维持女性私处清洁，温和无刺激，无毒副作用，还可用于各种阴道炎和宫颈炎的治疗。另外，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶的制备方法工艺简单，易操作。
22.（2）本发明还发现芦荟和蜂胶具有协同作用，通过对芦荟和蜂胶的配比调整，明显提高了抑菌率，通过对百部和冰片的配比调整，提高了抑菌稳定性，延长了蜂胶抑菌凝胶的
存放时间，提高了抑菌效果。
具体实施方式
23.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
24.下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的菌株、材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
25.实施例1一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶5g、苦参160g、黄柏80g、百部35g、蛇床子80g、白鲜皮80g、红花80g、芦荟35g、冰片0.5g、薄荷脑0.5g、卡波姆8g、三乙醇胺2g、尼泊金乙酯0.5g、纯化水余量。
26.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.12的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.4，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
27.实施例2一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶8g、苦参180g、黄柏90g、百部45g、蛇床子90g、白鲜皮90g、红花90g、芦荟45g、冰片1.0g、薄荷脑1.0g、卡波姆12g、三乙醇胺4g、尼泊金乙酯1.0g、纯化水 余量。
28.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.18的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.2，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
29.实施例3一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶15g、苦参220g、黄柏120g、百部65g、蛇床子120g、白鲜皮120g、红花120g、芦荟65g、冰片2.5g、薄荷脑2.0g、卡波姆20g、三乙醇胺8g、尼泊金乙酯2.5g、纯化水 余量。
30.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.8，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
31.实施例4一种蜂胶抑菌凝胶，每千克蜂胶抑菌凝胶包括以下重量配比的原料：蜂胶10g、苦参200g、黄柏100g、百部50g、蛇床子100g、白鲜皮100g、红花100g、芦荟50g、冰片2g、薄荷脑1.5g、卡波姆15g、三乙醇胺5g、尼泊金乙酯2g、纯化水 余量。即，所述的芦荟和蜂胶的重量比为5:1，所述的芦荟和蜂胶的重量比为25:1。
32.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.15的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.2，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
33.实施例5一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，蜂胶12g，芦荟48g，即所述的芦荟和蜂胶的重量比为4:1。
34.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.13的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.9，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
35.实施例6一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，蜂胶9g，芦荟63g，即所述的芦荟和蜂胶的重量比为7:1。
36.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.12的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.6，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
37.实施例7一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，百部48g，冰片2.4，即百部和冰片的重量比为20:1。
38.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.18的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至5.8，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
39.实施例8一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，百部56g，冰片1.4，即百部和冰片的重量比为40:1。
40.上述蜂胶抑菌凝胶的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：（1）按照重量配比称取苦参、黄柏、百部、蛇床子、白鲜皮、红花和芦荟，加纯化水煎煮两次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加5倍量纯化水，合并滤液，再过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的浸膏，加纯化水稀释溶解，静置12h，过滤，得到溶液a；（2）按照重量配比称取蜂胶、冰片、薄荷脑和尼泊金乙酯，加纯化水稀释溶解、过滤，得到溶液b；（3）按照重量配比称取卡波姆，加纯化水稀释溶解、过滤、得到溶液c；（4）将溶液a、溶液b和溶液c混合均匀，按照重量配比加入三乙醇胺，调节ph至6.0，加入纯化水至1000g，搅拌混匀，得到蜂胶抑菌凝胶。
41.对比例1一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加蜂胶。
42.对比例2一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加芦荟。
43.对比例3一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加百部。
44.对比例4
一种蜂胶抑菌凝胶，与实施例4的区别仅在于，不加冰片。
45.对比例5中国专利cn106938029a公开了一种抑菌凝胶及其制备方法，本对比例为其实施例二所述的抑菌凝胶。
46.对比例6中国专利cn109602695a公开了一种抑菌凝胶的制作方法，本对比例为其实施例1所述的方法制备的抑菌凝胶。
47.实验例1抑菌效果试验：依据规范《gb15979－2002-一次性使用卫生用品卫生标准》附录c4及《消毒技术规范》2002版对实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶进行检测。
48.试验菌株：大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（atcc6538）和白色念珠菌（atcc102331）。
49.试验方法：将试验菌株24h斜面培养物用无菌pbs溶液洗下，制成菌落数为5
×
104 cfu/ml的菌悬液。
50.取上述菌悬液，分别在每个被试样品（实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶0.5ml）、对照组（无菌pbs溶液0.5ml）中或内滴加100μl，均匀混合，开始计时，作用2、5、10、20min，用5mlpbs稀释，分别吸取0.5ml，接种到培养基中，用凉至40-45℃的营养琼脂培养基（大肠杆菌和金黄色葡萄球菌）或沙氏琼脂培养基（白色念珠菌）15ml作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌30℃培养24h，白色念珠菌20℃培养48h，做活菌菌落计数，试验重复3次，试验结果如表1-3所示。
51.按下式计算抑菌率：抑菌率＝(对照组平均菌落数-被试样品平均菌落数)/对照样品平均菌落数
×
100%。
52.表1：抑菌凝胶对大肠杆菌的抑菌效果
表2：抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
表3：抑菌凝胶对白色念珠菌的抑菌效果
由表1-3可知，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶能够快速高效地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，可维持女性私处清洁护理；另外，还发现芦荟和蜂胶具有协同作用，通过对芦荟和蜂胶的配比调整，可明显提高了平均抑菌率。
53.实验例2抑菌稳定性试验：将实施例1-8和对比例1-6提供的抑菌凝胶置于38℃、相对湿度为75%的恒温箱内0、90、120和150天，按照实验例1所述的方法检测其抑菌效果，试验结果如表4-6所示（仅展示作用2min时的抑菌率）。
54.表4：抑菌凝胶对大肠杆菌的抑菌效果表5：抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
表6：抑菌凝胶对白色念珠菌的抑菌效果由表4-6可知，本发明提供的蜂胶抑菌凝胶在38℃、相对湿度为75%的环境中存放150天，仍然能够快速高效地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，和第0天相比，其抑菌率无显著性变化，说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶具有良好的抑菌稳定性；另外，还发现通过对百部和冰片的配比调整，能够提高蜂胶抑菌凝胶的抑菌稳定性。
55.实验例3阴道粘膜刺激试验：依据《消毒技术规范》2002版对实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶进行检测。
56.试验动物：45只日本大耳白家兔，雌性，体重为2.0-2.5kg，一级动物。
57.试验方法：将45非发情期日本大耳白家兔随机分成15组，每组3只，14个实验组分别注射实施例1-8和对比例1-6所述的抑菌凝胶（剂量为2g/只），1个对照组注射同等剂量的生理盐水。将实验动物仰卧固定将受试物注入家兔阴道，实验动物仰卧固定4h，使受试物与阴道粘膜充分接触，试验结束后将动物放入笼内饲养，24h后处死动物取出阴道组织，仔细观察血管充血、水肿等现象。
58.实验结果表明，经观察，实验组和对照组日本大耳白家兔阴道组织无明显差异，阴道粘膜形态正常，无充血、肿胀等不良反应。说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶温和无刺激，无毒副作用。
59.实验例4选自140例患有外阴瘙痒、异味和阴道炎的女性患者，年龄为22-50岁，随机分成14组，每组10人，将实施例1-8和对比例1-6提供的抑菌凝胶直接挤压到所需保洁部位，每日睡前一次，一次3.5g，连续使用14天，分别记录使用前后症状和体征，结果如表7所示。
60.表7：抑菌凝胶疗效表组别痊愈（例）有效（例）无效（例）有效率实施例126280.0%实施例236190.0%实施例327190.0%实施例4910100.0%实施例5640100.0%实施例654190.0%实施例7820100.0%实施例8730100.0%对比例106460.0%对比例216370.0%对比例325370.0%对比例434370.0%对比例514550.0%对比例605550.0%由表7可知，本发明实施例1-8所述的蜂胶抑菌凝胶的有效率均在80%以上，说明本发明提供的蜂胶抑菌凝胶对外阴瘙痒、异味和阴道炎等妇科疾病具有较好的治疗作用。
61.以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化均视为本发明的保护范围。
再多了解一些
本文用于企业家、创业者技术爱好者查询，结果仅供参考。
