一种均相免疫分析仪的制作方法

1.本实用新型涉及医学检验领域。更具体地说，本实用新型涉及一种均相免疫分析仪。


背景技术：

2.在医学检验领域中，采用不同结构形式的分析装置来实现样品的检测分析是众所周知的。在研究和实现样品的检测分析的过程中，发明人发现现有技术中的分析装置至少存在如下问题：
3.现有的分析装置大多采用化学发光免疫分析技术，其结构复杂，技术复杂，操作复杂，容易发生错误，例如：化学发光免疫分析技术采用的主流技术是磁微粒化学发光，其核心假设在于“通过磁分离一定可以实现特异性免疫复合物和生物基质的分离”，但在临床实际应用中，由于临床标本的多样性，不可避免出现磁分离失效的案例，例如纤维蛋白黏连引起非特异性吸附导致的“跳值”现象，以及异嗜性抗体导致的假阳性等，同时，由于分析装置清洗过程中容易发生磁清洗故障，也可导致磁分离失效，进而导致分析装置不能进行准确分析，且分析检测成本较高，不能广泛应用于急诊等即时检测领域，同时，现有的即时检测类免疫装置存在精度差的共同问题，例如胶体金免疫分析装置、荧光层析免疫分析装置、胶体比浊免疫分析装置等，仅能作为辅助初筛检测手段，最终还需要化学发光免疫分析来确认。
4.而均相荧光免疫分析在抗原抗体特性反应完成之后，无需将抗原抗体复合物与游离的抗原抗体进行分离，可以直接进行测定。
5.有鉴于此，实有必要开发一种均相免疫分析仪，用以解决上述问题。


技术实现要素：

6.针对现有技术中存在的不足之处，本实用新型的主要目的是，提供一种均相免疫分析仪，其通过反应容器存储加载模块将反应容器加载至孵育模块，通过样品存储输送模块将待检测样品加载至位于孵育模块上的反应容器内，通过试剂存储输送模块将检测试剂输送至位于孵育模块上的反应容器内，使得检测试剂与待检测样品混合，通过检测模块对反应容器内的混合液进行测量检测；本实用新型所述的均相免疫分析仪无需固相载体与固相探针，无需将抗原抗体复合物与游离的抗原抗体进行分离，可待检测样品直接进行测定，同时结构紧凑，操作简单快捷，自动化程度高，具有广阔的市场应用价值。
7.本实用新型的另一个目的是，提供一种均相免疫分析仪，其设有急诊加载单元，使用者可将需要加急处理的待检测样品放置到所述急诊加载单元，由急诊加载单元输送至所述样品输送线的急诊上料工位，在通过样品输送线输送，可避免将需要加急处理的待检测样品放置到第一样品缓冲区排队等待传送检测，提高了工作效率，节约了工作时间，以适应现有的急诊等即时检测。
8.为了实现根据本实用新型的这些目的和其它优点，提供了一种均相免疫分析仪，
包括：操作台；以及
9.设于所述操作台上方的样品存储输送模块、反应容器存储加载模块、试剂存储输送模块、孵育模块及检测模块；
10.所述样品存储输送模块位于所述操作台一端，所述试剂存储输送模块位于所述操作台另一侧端，所述孵育模块位于所述操作台的中部，所述反应容器存储加载模块及检测模块均设于所述孵育模块旁侧；
11.所述反应容器存储加载模块将反应容器加载至所述孵育模块，所述样品存储输送模块将待检测样品输送至位于孵育模块上的反应容器内，所述试剂存储输送模块将检测试剂输送至位于孵育模块上的反应容器内，使得检测试剂与待检测样品混合，所述检测模块对反应容器内的混合液进行测量检测。
12.优选的是，所述样品存储输送模块包括：样品输送线，所述样品输送线沿其输送方向依次设有急诊上料工位、样品上料工位、样品识别工位、样品加样工位及样品回收工位；
13.样品输送单元，其设于所述样品输送线旁侧，且所述样品输送单元位于样品上料工位；
14.样品识别模组，其设于所述样品输送线旁侧，且所述样品识别模组位于样品识别工位；以及
15.样品回收单元，其设于所述样品输送线旁侧，且所述样品回收单元位于样品回收工位；
16.所述样品输送单元用于将待检测样品输送至样品上料工位，所述样品识别模组对待检测样品进行识别，所述样品回收单元对样品进行回收。
17.优选的是，所述样品存储输送模块还包括：急诊加载单元，其位于所述急诊上料工位；以及
18.样品加样单元，其位于所述样品加样工位，所述样品加样单元将位于所述样品加样工位处样品输送至所述孵育模块上的反应容器内。
19.优选的是，所述反应容器存储加载模块包括：反应容器存储盘，所述反应容器存储盘上存储有至少两个反应容器；以及
20.移动抓取模组，其设于所述反应容器存储盘的旁侧；
21.所述移动抓取模组将所述反应容器存储盘上存储的反应容器依序抓取放置到所述孵育模块上。
22.优选的是，所述试剂存储输送模块包括：试剂转盘，其上方设有至少两个试剂容器，所述试剂容器内存放有检测试剂，且所述试剂转盘沿其转动方向依次设有试剂识别工位及试剂加样工位；
23.试剂识别模组，所述试剂识别模组设于所述试剂转盘旁侧，且所述试剂识别模组位于所述试剂识别工位；以及
24.试剂加样模组，所述试剂加样模组设于所述试剂转盘旁侧，且所述试剂加样模组位于所述试剂加样工位；
25.所述试剂识别模组对位于所述试剂识别工位的试剂容器进行识别，进而识别所述试剂容器内的检测试剂，所述试剂加样模组将位于所述试剂加样工位处的试剂容器内的检测试剂加载至反应容器内。
26.优选的是，所述孵育模块为孵育转盘，所述孵育转盘上方设有至少两个放置部，每个所述放置部沿所述孵育转盘的外周规则阵列，所述放置部用于放置反应容器；
27.所述转盘沿其转动方向设有反应容器上料工位、样品上料工位、试剂上料工位、孵育工位及检测工位；
28.所述反应容器存储加载模块位于所述反应容器上料工位，所述样品加样单元位于所述样品上料工位，所述试剂加样模组位于所述试剂上料工位，所述检测模块位于所述检测工位。
29.优选的是，所述孵育模块的下方设有温度控制模组，所述温度控制模组对所述孵育模块的孵育温度进行精准控制。
30.优选的是，所述检测模块包括：光子计数单元、滤光片组件、二向镜、光源及光源滤光片；
31.所述二向镜倾斜设置，且所述二向镜位于所述检测工位的正上方，所述光源设于所述二向镜的旁侧，所述光源滤光片设于所述光源与所述二向镜之间，所述光子计数单元及滤光片组件均设于所述二向镜的上方，所述滤光片组件设于所述光子计数单元与二向镜之间；
32.所述光源提供检测光源，所述滤光片组件及光源滤光片用于选定特定波长的光，所述光子计数单元对最终的光子信号进行采集。
33.上述技术方案中的一个技术方案具有如下优点或有益效果：通过反应容器存储加载模块将反应容器加载至孵育模块，通过样品存储输送模块将待检测样品加载至位于孵育模块上的反应容器内，通过试剂存储输送模块将检测试剂输送至位于孵育模块上的反应容器内，使得检测试剂与待检测样品混合，通过检测模块对反应容器内的混合液进行测量检测；本实用新型所述的均相免疫分析仪无需固相载体与固相探针，无需将抗原抗体复合物与游离的抗原抗体进行分离，可待检测样品直接进行测定，同时结构紧凑，操作简单快捷，自动化程度高，具有广阔的市场应用价值；
34.上述技术方案中的另一个技术方案具有如下优点或有益效果：本实用新型设有急诊加载单元，使用者可将需要加急处理的待检测样品放置到所述急诊加载单元，由急诊加载单元输送至所述样品输送线的急诊上料工位，在通过样品输送线输送，可避免将需要加急处理的待检测样品放置到第一样品缓冲区排队等待传送检测，提高了工作效率，节约了工作时间，以适应现有的急诊等即时检测。
35.本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
36.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式的附图作简单介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本实用新型的一些实施方式，而非对本实用新型的限制，其中：
37.图1为本实用新型的一实施方式中均相免疫分析仪的结构示意图；
38.图2为本实用新型的一实施方式中检测模块的光路原理图。
具体实施方式
39.下面将结合本实用新型实施方式中的附图，对本实用新型实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本实用新型一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本实用新型中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
40.在附图中，为清晰起见，可对形状和尺寸进行放大，并将在所有图中使用相同的附图标记来指示相同或相似的部件。
41.除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本实用新型专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现在“包括”或者“包含”前面的元件或者物件涵盖出现在“包括”或者“包含”后面列举的元件或者物件及其等同，并不排除其他元件或者物件。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
42.在下列描述中，诸如中心、厚度、高度、长度、前部、背部、后部、左边、右边、顶部、底部、上部、下部等用词是相对于各附图中所示的构造进行定义的，特别地，“高度”相当于从顶部到底部的尺寸，“宽度”相当于从左边到右边的尺寸，“深度”相当于从前到后的尺寸，它们是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化，所以，也不应当将这些或者其他的方位用于解释为限制性用语。
43.涉及附接、联接等的术语(例如，“连接”和“附接”)是指这些结构通过中间结构彼此直接或间接固定或附接的关系、以及可动或刚性附接的关系，除非以其他方式明确地说明。
44.根据本实用新型的一实施方式结合图1和图2的示出，可以看出，均相免疫分析仪，其包括：设于所述操作台上方的样品存储输送模块1、反应容器存储加载模块2、试剂存储输送模块3、孵育模块4及检测模块5；
45.所述样品存储输送模块1位于所述操作台一端，所述试剂存储输送模块 3位于所述操作台另一侧端，所述孵育模块4位于所述操作台的中部，所述反应容器存储加载模块2及检测模块5均设于所述孵育模块4旁侧；
46.所述反应容器存储加载模块2将反应容器加载至所述孵育模块4，所述样品存储输送模块1将待检测样品输送至位于孵育模块4上的反应容器内，所述试剂存储输送模块3将检测试剂输送至位于孵育模块4上的反应容器内，使得检测试剂与待检测样品混合，所述检测模块5对反应容器内的混合液进行测量检测。
47.在优选的实施方式中，所述均相免疫分析仪还包括废弃物存储模块，所述废弃物存储模块包括固体废物存储单元和废液存储单元，所述固体废物存储单元用于存储分析检测后的反应容器，所述废液存储单元用于存储分析检测后的混合液。
48.所述固体废物存储单元及废液存储单元分别对分析检测后的反应容器及混合液，防止分析检测后的反应容器及混合液胡乱排放，造成环境污染。
49.进一步，所述样品存储输送模块1包括：样品输送线12，所述样品输送线12沿其输
送方向依次设有急诊上料工位、样品上料工位、样品识别工位、样品加样工位及样品回收工位；
50.样品输送单元11，其设于所述样品输送线12旁侧，且所述样品输送单元11位于样品上料工位；
51.样品识别模组14，其设于所述样品输送线12旁侧，且所述样品识别模组14位于样品识别工位；以及
52.样品回收单元13，其设于所述样品输送线12旁侧，且所述样品回收单元13位于样品回收工位；
53.所述样品输送单元11用于将待检测样品输送至样品上料工位，所述样品识别模组14对待检测样品进行识别，所述样品回收单元13对样品进行回收。
54.在优选的实施方式中，所述样品输送单元11包括：样品加载区及第一样品缓冲区，所述样品加载区与所述样品输送线12相对接，所述第一样品缓冲区内放置样品架，所述样品架内放置有待检测的样品；样品架被放置于所述第一样品缓冲区，在所述第一样品缓冲区输送至样品加载区，再输送至所述样品输送线12的样品上料工位。
55.所述样品回收单元13包括：样品卸载区及第二样品缓冲区，所述样品卸载区与所述样品输送线12相对接，被取料完毕的样品架经所述样品输送线 12输送至回收工位，在经所述样品卸载区输送至第二样品缓冲区进行回收存储。
56.在本实用新型一优选的实施例中，所述样品识别模组14为扫码器，所述样品架的表面设有识别码，扫码器通过扫描样品架表面的识别码以识别待检测样品的信息。
57.进一步，所述样品存储输送模块1还包括：急诊加载单元15，其位于所述急诊上料工位；以及
58.样品加样单元16，其位于所述样品加样工位，所述样品加样单元16将位于所述样品加样工位处样品输送至所述孵育模块4上的反应容器内。
59.在本实用新型一实施中，所述样品加样单元16为机械臂结构，在本实用新型另一实施例中，所述样品加载单位16为直线导轨机构。
60.所述样品加样单元16具体选择机械臂结构或直线导轨机构，使用者可根据实际需要进行选择。
61.本实用新型的样品输送线12设有急诊上料工位，所述急诊上料工位处设有急诊加载单元15，使用者可将需要加急处理的待检测样品放置到所述急诊加载单元15，由急诊加载单元15输送至所述样品输送线12的急诊上料工位，在通过样品输送线12输送，可避免将需要加急处理的待检测样品放置到第一样品缓冲区排队等待传送检测，提高了工作效率，节约了工作时间。
62.可理解的是，装有待检测样品的样品架被放置于所述第一样品缓冲区，经所述样品加载区输送至所述样品输送线12的样品上料工位，再经所述样品输送线12输送至样品识别工位，待检测样品在所述样品识别工位被所述样品识别模组14识别待检测样品的相关信息，识别完成后待检测样品被继续输送至样品加样工位，由所述样品加样单元16将位于所述样品加样工位处样品输送至所述孵育模块4上的反应容器内，样品架继续输送至回收工位，在回收工位处经所述样品卸载区输送至第二样品缓冲区进行回收存储。
63.进一步，所述反应容器存储加载模块2包括：反应容器存储盘21，所述反应容器存
储盘21上存储有至少两个反应容器；以及
64.移动抓取模组22，其设于所述反应容器存储盘21的旁侧；
65.所述移动抓取模组22将所述反应容器存储盘21上存储的反应容器依序抓取放置到所述孵育模块4上。
66.在优选的实施方式中，所述移动抓取模组22上设有物料有无传感器，所述物料有无传感器用于检测所述反应容器存储盘21是否存储有反应容器，
67.所述反应容器存储盘21设有空置报警器，当所述反应容器存储盘21被判断为空置状态时，所述空置报警器发出空置警报。
68.所述空置警报可以为光、声音、图像、文字等，在本实用新型优选的实施例中，所述空置警报为声音。
69.可理解的是，所述移动抓取模组22先通过物料有无传感器对所述反应容器存储盘21进行检测，当所述物料有无传感器感应到所述反应容器存储盘 21不存在反应容器时，所述反应容器存储盘21被判断为空置状态时，所述空置报警器发出空置警报，当所述物料有无传感器感应到所述反应容器存储盘21存在反应容器时，所述移动抓取模组22将反应容器夹取放置到所述孵育模块4上。
70.进一步，所述试剂存储输送模块3包括：试剂转盘31，其上方设有至少两个试剂容器，所述试剂容器内存放有检测试剂，且所述试剂转盘31沿其转动方向依次设有试剂识别工位及试剂加样工位；
71.试剂识别模组33，所述试剂识别模组33设于所述试剂转盘31旁侧，且所述试剂识别模组33位于所述试剂识别工位；以及
72.试剂加样模组32，所述试剂加样模组32设于所述试剂转盘31旁侧，且所述试剂加样模组32位于所述试剂加样工位；
73.所述试剂识别模组33对位于所述试剂识别工位的试剂容器进行识别，进而识别所述试剂容器内的检测试剂，所述试剂加样模组32将位于所述试剂加样工位处的试剂容器内的检测试剂加载至反应容器内。
74.在优选的实施方式中，所述试剂识别模组33为扫码器，所述试剂容器的表面设有识别码，扫码器通过扫描试剂容器表面的识别码以识别试剂容器内检测试剂的信息。
75.所述试剂识别模组33识别检测试剂的相关信息，可使得所述试剂加样模组32根据不同的待检测样品选择不同的检测试剂进行检测，防止所述试剂识别模组33加载错误的检测试剂与待检测样品混合，造成浪费，同时增加检测时间。
76.所述试剂转盘31的底端设有转盘驱动器，所述转盘驱动器驱动所述试剂转盘31转动。
77.在本实用新型一实施中，所述试剂加样模组32为机械臂结构，在本实用新型另一实施例中，所述试剂加样模组32为直线导轨机构。
78.所述试剂加样模组32具体选择机械臂结构或直线导轨机构，使用者可根据实际需要进行选择。
79.可理解的是，不同检测试剂存放于不同所述试剂容器内，所述试剂转盘 31驱动装有检测试剂的试剂容器至试剂识别工位，由所述试剂识别模组33 识别检测试剂的相关信息，装有检测试剂的试剂容器在由所述试剂转盘31驱动至试剂加样工位，所述试剂加样模
组32将位于所述试剂加样工位处的试剂容器内的检测试剂加载至所述孵育模块4上的反应容器内，与反应容器内的待检测样品混合。
80.进一步，所述孵育模块4为孵育转盘，所述孵育转盘上方设有至少两个放置部，每个所述放置部沿所述孵育转盘的外周规则阵列，所述放置部用于放置反应容器；
81.所述转盘沿其转动方向设有反应容器上料工位、样品上料工位、试剂上料工位、孵育工位及检测工位；
82.所述反应容器存储加载模块2位于所述反应容器上料工位，所述样品加样单元16位于所述样品上料工位，所述试剂加样模组32位于所述试剂上料工位，所述检测模块5位于所述检测工位。
83.进一步，所述孵育模块4的下方设有温度控制模组，所述温度控制模组对所述孵育模块4的孵育温度进行精准控制，使得待检测样品与检测试剂的混合液具有较好的孵育效果，便于后续检测模块进行检测。
84.在本实用新型一优选的实施例中，所述温度控制模组采用帕尔贴。
85.可理解的是，反应容器在所述反应容器上料工位被所述移动抓取模组22 放置到所述孵育模块4的放置部，并有孵育模块4输送至样品上料工位，待检测样品由所述样品加样单元16输送至位于样品上料工位的反应容器内，装有待检测样品的反应容器被输送至试剂上料工位，相应的检测试剂由试剂加样模组32加载至位于所述试剂上料工位的装有待检测样品的反应容器内，与所述待检测样品混合，装有混合待测液的反应容器被输送至孵育工位，在所述孵育工位进行孵育，孵育完成后，装有混合待测液的反应容器被输送至检测工位，由检测模块5进行检测。
86.进一步，所述检测模块5包括：光子计数单元51、滤光片组件52、二向镜53、光源54及光源滤光片55；
87.所述二向镜53倾斜设置，且所述二向镜53位于所述检测工位的正上方，所述光源设于所述二向镜53的旁侧，所述光源滤光片55设于所述光源54与所述二向镜53之间，所述光子计数单元51及滤光片组件52均设于所述二向镜53的上方，所述滤光片组件52设于所述光子计数单元51与二向镜53之间；
88.所述光源54提供检测光源，所述滤光片组件52及光源滤光片55用于选定特定波长的光，所述光子计数单元51对最终的光子信号进行采集。
89.在本实用新型一优选的实施方式中，所述滤光片组件52包括：滤光片切换器、第一滤光片及第二滤光片，所述第一滤光片及第二滤光片均与所述滤光片切换器传动连接，所述第一滤光片及第二滤光片的中心波长不相同，所述滤光片切换器由旋转电机驱动，完成第一滤光片及第二滤光片的切换，以实现检测两种不同波长待检测样品的发光强度。
90.在本实用新型一优选的实施例中，所述光源滤光片55的中心波长为 320nm，所述第一滤光片的中心波长为620nm，所述第二滤光片的中心波长为655nm。
91.可理解的是，在所述检测工位处，所述光源54发射检测光源，检测光源通过所述光源滤光片55，所述光源滤光片55选择特定波长的光至所述二向镜53，一部分光通过所述二向镜53折射至所述检测工位的反应容器内，另一部分光通过所述二向镜53折射至所述第一滤光片，在通过所述第一滤光片至光子计数单元51，所述光子计数单元51采集相应的光子信号；采集完成后，所述滤光片切换器将所述第一滤光片切换为第二滤光片，重复上述操
作，所述光子计数单元51采集通过第二滤光片相应的光子信号，所述光子计数单元51采集到两种不同的光子信号之后，经过相应的算法对光子信号进行处理，以得到待检测样品的相应的检测信息。
92.综上所述，本实用新型所述均相免疫分析仪的工作原理为：
93.所述移动抓取模组22先通过物料有无传感器对所述反应容器存储盘21 进行检测，当所述物料有无传感器感应到所述反应容器存储盘21不存在反应容器时，所述反应容器存储盘21被判断为空置状态时，所述空置报警器发出空置警报，当所述物料有无传感器感应到所述反应容器存储盘21存在反应容器时，所述移动抓取模组22将反应容器夹取放置到所述孵育模块4上的反应容器上料工位，并由孵育模块4输送至样品上料工位；
94.装有待检测样品的样品架被放置于所述第一样品缓冲区，经所述样品加载区输送至所述样品输送线12的样品上料工位，再经所述样品输送线12输送至样品识别工位，待检测样品在所述样品识别工位被所述样品识别模组14 识别待检测样品的相关信息，识别完成后待检测样品被继续输送至样品加样工位，由所述样品加样单元16将位于所述样品加样工位处样品加载至位于所述孵育模块4的样品上料工位处的反应容器内，装有待检测样品的反应容器由孵育模块4输送至试剂上料工位，样品架继续输送至回收工位，在回收工位处经所述样品卸载区输送至第二样品缓冲区进行回收存储；
95.所述试剂转盘31驱动装有检测试剂的试剂容器至试剂识别工位，由所述试剂识别模组33识别检测试剂的相关信息，装有检测试剂的试剂容器在由所述试剂转盘31驱动至试剂加样工位，所述试剂加样模组32将位于所述试剂加样工位处的试剂容器内的检测试剂加载至位于所述孵育模块4的试剂上料工位的反应容器内，与反应容器内的待检测样品混合；
96.装有混合待测液的反应容器被输送至孵育工位，在所述孵育工位进行孵育，孵育完成后，装有混合待测液的反应容器被输送至检测工位，由检测模块5进行检测；
97.在所述检测工位处，所述光源54发射检测光源，检测光源通过所述光源滤光片55，所述光源滤光片55选择特定波长的光至所述二向镜53，一部分光通过所述二向镜53折射至所述检测工位的反应容器内，另一部分光通过所述二向镜53折射至所述第一滤光片，在通过所述第一滤光片至光子计数单元 51，所述光子计数单元51采集相应的光子信号；采集完成后，所述滤光片切换器将所述第一滤光片切换为第二滤光片，重复上述操作，所述光子计数单元51采集通过第二滤光片相应的光子信号，所述光子计数单元51采集到两种不同的光子信号之后，经过相应的算法对光子信号进行处理，以得到待检测样品的相应的检测信息。
98.这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本实用新型的说明的。对本实用新型的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。
99.尽管本实用新型的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本实用新型的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本实用新型并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。