一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及药物制备的技术领域，更具体地，涉及一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.肾脾虚弱、气血不足通常是由于先天身体较弱，且后天失于调养，以及工作中劳力劳神，生活上饮食作息紊乱导致的。肾脾虚弱、气血不足的人群中，女性由于生育和月经影响，出现的概率会比男性的概率大，因此对女性来说更需要重视。
3.肾脾虚弱、气血不足的症状主要为：容易疲劳、全身无力，经常腰酸背痛，精神注意力不集中，四肢发凉，冬天怕冷，经常掉头发，经常痛经，月经周期短等。
4.而肾脾虚弱、气血不足对女性来说，还会导致卵巢功能减退。卵巢功能减退是指卵巢内卵母细胞的数量减少和或质量下降，伴抗苗勒试管激素水平降低、窦卵泡减少、fsh升高，表现为生育能力下降。卵巢储备功能减退可出现月经先期、月经后期、月经量少、闭经等表现，或伴随潮热汗出、生殖道干涩灼热感、骨质疏松、情绪变化、心血管症状等，生育力也显著下降。目前仍无有效的方法治疗肾脾虚弱、气血不足之症。


技术实现要素：

5.本发明旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷不足，提供一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物，具有补肾健脾、理气养血的效果。
6.本发明的另一目的是提供上述治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物的制备方法，具有制备方便、安全可靠，适合工业化成产，原料获取方便、制备成本的低的效果。
7.本发明进一步的目的是提供上述中药组合物在制备治疗肾脾虚弱、气血不足所致的卵巢功能减退的药物中的应用。
8.为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，
9.一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物，包括以下重量份配比的原料药：阿胶45
‑
50份、人参30
‑
35份、黄精30
‑
35份、小麦30
‑
35份、覆盆子25
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30份、桑椹子25
‑
30份、枸杞子25
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30份、茯苓30
‑
35份、山药30
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35份、百合30
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35份、酸枣仁25
‑
30份、紫苏25
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30份、桂圆15
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20份、砂仁15
‑
20份、佛手15
‑
20份、山楂15
‑
20份、大枣45
‑
50份、黑芝麻15
‑
20份、生姜15
‑
20份。
10.进一步地，包括以下重量份配比的原料药：阿胶47
‑
48份、人参32
‑
33份、黄精32
‑
33份、小麦32
‑
33份、覆盆子27
‑
28份、桑椹子27
‑
28份、枸杞子27
‑
28份、茯苓32
‑
33份、山药32
‑
33份、百合32
‑
33份、酸枣仁27
‑
28份、紫苏27
‑
28份、桂圆17
‑
18份、砂仁17
‑
18份、佛手17
‑
18份、山楂17
‑
18份、大枣47
‑
48份、黑芝麻17
‑
18份、生姜17
‑
18份。
11.本发明的上述组方中，以阿胶、人参、黄精和小麦为君药。
12.其中，阿胶味甘，性平，归肺、肝、肾经，具有滋阴补血，安胎的功效。《内经》曰：“精
不足者，补之以味。味者阴也，阿胶具补阴之味，益阴补血，故能养肝气；入肺肾，补不足，故又能益气，以肺主气，肾纳气也。”以血肉有情之品，滋阴补血以益血海之源。
13.人参味甘、微苦，性微温，归肺、脾经，具有补气，固脱，生津，安神，益智的功效。《本经》：“人参，主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。”人参味甘质润性能补益，乃补气之圣品，与阿胶配伍，甘濡温润，气血同补。
14.黄精味甘性平，归脾、肺、肾经，具有养阴润肺，补脾益气，滋肾填精的功效。《日华子本草》：言“黄精，补五劳七伤，助筋骨，止饥，耐寒暑，益脾胃，润心肺。”黄精味甘而厚腻，酒制色黑而入肾，功效颇类熟地黄补血补阴，而养脾胃是其专长。黄精脾、肺、肾三经同补，以疗天癸阴精之不足。
15.小麦味甘，凉，入心、脾、肾经。养心，益肾，和血，健脾，除热，止渴。治脏躁，烦热，消揭，泄利，能与阿胶、人参、黄精相辅相成，起到补脾益肾，调理肠道的作用。
16.以上四药，主入肝、脾、肾经，气血同补，肝肾同调。均味甘质润，味厚气香，入膏剂，以施滋补之力，是以先后天同补而重养天癸，充盈血海，润泽阴户。
17.进一步地，组方中以覆盆子、桑椹子、枸杞子、茯苓、山药、百合、酸枣仁、紫苏、桂圆为臣药。
18.覆盆子味甘酸，性温，归肾、膀胱经，具有益肾，固精，缩尿的功效。《别录》言其：“主益气轻身，令发不白。”《开宝本草》言其：“补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。”19.桑椹子味甘酸，性寒，归经肝、肾经。具有滋阴养血，生津，润肠的功效。桑椹以果色紫黑色而名，桑之精英尽在于此。枸杞子味甘，性平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目的功效。
20.《本草正》：“枸杞，味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能补气。所以滋阴而不致阴衰，助阳而能使阳旺。”21.以上三味，均为植物之果实，味甘色深味纯，益肾固精、滋阴养肝，配君药黄精以固先天之精。
22.茯苓味甘淡，性平，归心、脾、肺经，具有利水渗湿，健脾宁心之功效。《用药心法》：“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”山药味甘，性平，具有健脾，补肺，固肾，益精的功效。《日华子本草》：“山药，助五脏，强筋骨，长志安神，主泄精健忘。”以上两药入脾胃，健脾补气，益胃固肾，配君药人参以养后天之本。
23.百合味甘微苦，性平，归入心、肺经。具有润肺止咳，清心安神的功效。《日华子本草》：“百合，安心，定胆，益志，养五脏。”酸枣仁味甘性平，入心、脾、肝、胆经。具有养肝，宁心，安神，敛汗的功效。
24.《本草汇言》：“酸枣仁，敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。”桂圆味甘，性温，归心、脾经。具有补益心脾，养血安神的功效。
25.紫苏味辛，性温，可以散寒解表，理气宽中，与茯苓、百合和酸枣仁起到相辅相成的作用。
26.《滇南本草》：“桂圆，养血安神，长智敛汗，开胃益脾。”三药合用，补益心脾，宁心安神，配君药阿胶以补心血而宁心神。
27.进一步地，组方中以砂仁、佛手、山楂为佐药。
28.砂仁味辛，性温，归脾、胃、肾经，具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。《本草纲目》：“砂仁，补肺醒脾，养胃益肾，理元气，通滞气，散寒次胀痞，噎膈呕吐。”29.佛手味辛、苦、酸，性温，归肺、脾、肝经，具有舒肝理气、和胃止痛的功效。
30.山楂味辛、苦、酸，性温，归肝、脾、胃、肺经，具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰的功效。《本草从新》：“山楂，理上焦之气而止呕，进中州之食而健脾。”31.以上三药合用，醒脾开胃，以转中枢，使君臣药补而不滞，是为佐药。
32.进一步地，组方中以大枣、黑芝麻和生姜为使药。
33.大枣补脾和胃，益气生津；黑芝麻滋补肝肾，益血润肠；中医认为，生姜入肺经，外能驱寒发汗，内能止咳化痰。以上三味，甘润矫味，药食同源，是为使药。
34.全方配伍严谨，药食同源，先后天同补，气血同调，补肾填精，理气行滞，为药食同源保健膏方，气、血、精、三者兼顾，滋养天癸，用于脾肾虚弱、气血不足所致的卵巢功能减退，针对卵巢储备功能减退可出现月经先期、月经后期、月经量少、闭经等表现，或伴随潮热汗出、生殖道干涩灼热感、骨质疏松、情绪变化、心血管症状等，生育力也显著下降等表现，具有较好的疗效。
35.一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物的制备方法，包括上述的原料药，其制备步骤包括：
36.s1：称取各原料药；
37.s2：将砂仁、覆盆子、酸枣仁进行粉碎破壁处理，得组分1；
38.s3：将阿胶放入黄酒中浸泡6
‑
12h；得组分2；
39.s4：将除组分2后的其它药材装入无纺布袋，加水浸泡12
‑
24h，得组分3；
40.s5：将组分3和水一起煎煮1
‑
2h，得组分4和第一次药渣；
41.s6：将第一次药渣再次加水煎煮1
‑
2h，得组分5和第二次药渣；
42.s7：将第二次药渣再次加水煎煮1
‑
2h，得组分6和第三次药渣；
43.s8：将组分4、组分5和组分6合并后浓缩2
‑
4h，直至得清膏；
44.s9：将清膏用过滤网过滤后，加入熬制锅内，并加入木糖醇液和麦芽糖醇液混合搅拌，熬制1
‑
2h，得膏滋；
45.s10：将组分2用文火化开，并经过滤网过滤后，加入膏滋中进行继续熬制，直至挂旗，得成品膏。
46.进一步地，还包括制备步骤：s11：将熬制好的成品膏冷却至90
‑
95℃后，倒入灌装机内进行灌装。进行灌装具有便于保存和便于服用的优点。
47.进一步地，步骤s3中，黄酒的酒精度为15度。
48.进一步地，步骤s4中，水的加入量为药材重量的9
‑
11倍。
49.进一步地，步骤s6中，水的加入量为药材重量的8
‑
10倍；
50.步骤s7中，水的加入量为药材重量的6
‑
8倍。
51.进一步地，步骤s9中，搅拌的速度为10
‑
30转/分钟；熬制的温度为120
‑
180℃。
52.进一步地，步骤s10中，熬制的时间为0.5
‑
1h。
53.本发明进一步提供了该中药组合物在制备用于治疗肾脾虚弱、气血不足所致的卵巢功能减退的药物中的应用。
54.与现有技术相比，本发明的有益效果为：
55.本发明的中药组合物中，以阿胶、人参、黄精、小麦为君药；以覆盆子、桑椹子、枸杞子、茯苓、山药、百合、酸枣仁、紫苏、桂圆为臣药；以砂仁、佛手、山楂为佐药；以大枣、黑芝麻和生姜为使药。全方补肾健脾、理气养血，可以先后天同补，用于肾脾虚弱、气血不足的治疗，更重要的是，可以用于肾脾虚弱、气血不足所致的卵巢功能减退、月经先期、月经后期、月经量少、闭经等症，亦可为备孕期妇女调经助孕，围绝经期妇女平衡阴阳，为现代女性的健康生活提供保障。
56.本发明的组方成分均为药食同源，可补肾健脾、理气养血，具有效果显著、服药方便、无毒副作用，适合长期调理服用的优点。
57.本发明的中药组合物组方由邓高丕广东省名中医传承工作室提供，为药食同源保健膏方，气、血、精、三者兼顾，滋养天癸，针对卵巢储备功能减退可出现月经先期、月经后期、月经量少、闭经等表现，或伴随潮热汗出、生殖道干涩灼热感、骨质疏松、情绪变化、心血管症状等，生育力也显著下降等表现，具有较好的疗效。
具体实施方式
58.实施例1
59.本实施例公开了一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物，包括以下重量份配比的原料药：阿胶47份、人参32份、黄精32份、小麦32份、覆盆子27份、桑椹子27份、枸杞子27份、茯苓32份、山药32份、百合32份、酸枣仁27份、紫苏27份、桂圆17份、砂仁17
‑
份、佛手17份、山楂17份、大枣47份、黑芝麻17份、生姜17份。
60.上述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
61.s1：称取各原料药；
62.s2：将砂仁、覆盆子、酸枣仁进行粉碎破壁处理，得组分1；
63.s3：将阿胶放入酒精度为15度的黄酒中浸泡6
‑
12h；得组分2；
64.s4：将除组分2后的其它药材装入无纺布袋，加入重量比为药材10倍的水浸泡12
‑
24h，得组分3；
65.s5：将组分3和水一起煎煮1
‑
2h，得组分4和第一次药渣；
66.s6：将第一次药渣再次加入重量比为药材8倍的水煎煮1
‑
2h，得组分5和第二次药渣；
67.s7：将第二次药渣再次加入重量比为药材6倍的水煎煮1
‑
2h，得组分6和第三次药渣；
68.s8：将组分4、组分5和组分6合并后浓缩2
‑
4h，直至得清膏；
69.s9：将清膏用过滤网过滤后，加入熬制锅内，并加入木糖醇液和麦芽糖醇液混合搅拌，搅拌的速度为10
‑
30转/分钟，熬制1
‑
2h，熬制的温度为120
‑
180℃，得膏滋；
70.s10：将组分2用文火化开，并经过滤网过滤后，加入膏滋中进行继续熬制，熬制的时间为0.5
‑
1h，直至挂旗，得成品膏；
71.s11：将熬制好的成品膏冷却至90
‑
95℃后，倒入灌装机内进行灌装。
72.实施例2
73.本实施例公开了一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物，包括以下重量份配比的原料药：阿胶45份、人参30份、黄精30份、小麦30份、覆盆子25份、桑椹子25份、枸杞子25
份、茯苓30份、山药30份、百合30份、酸枣仁25份、紫苏25份、桂圆15份、砂仁15份、佛手15份、山楂15份、大枣45份、黑芝麻15份、生姜15份。
74.其制备方法如实施例1所示。
75.实施例3
76.本实施例公开了一种治疗肾脾虚弱、气血不足的中药组合物，包括以下重量份配比的原料药：阿胶50份、人参35份、黄精35份、小麦35份、覆盆子30份、桑椹子30份、枸杞子30份、茯苓35份、山药35份、百合35份、酸枣仁30份、紫苏30份、桂圆20份、砂仁20份、佛手20份、山楂20份、大枣50份、黑芝麻20份、生姜20份。
77.其制备方法如实施例1所示。
78.实施例4
79.为进一步验证本发明的有益效果，本实施例对实施例1的中药组合物进行药效学研究，主要包括以下试验：
80.一、临床实验
81.临床上选取80名患有肾脾虚弱、气血不足的女性病例进行实验，其中，60例病例的年龄20
‑
60岁，病程一个月
‑
37年。
82.将60组病例在给药前先进行血常规检测，了解每个病例的血红蛋白(hgb)浓度值，再将60组病例随机分成4组，每组20人。
83.其中，第一组、第二组和第三组均服用本发明实施例1的成品膏，其中，第一组病例每天服用一次，每次服用15g；第二组病例每天服用2次，每次服用15g，第三组病例每天服用3次，每次服用15g，均为温开水送服。第四组病例作为阳性对照组，服用乌鸡白凤丸，每次服用1颗，一天服用2次。连续服用半个月后，通过询问以及进行血常规检查，获取服药后的血红蛋白浓度值，从而获得两次血红蛋白浓度的差值，进行疗效判定。判定结果如下表1所示：
[0084][0085]
从表1中可以看出，服用本发明中药组合物的病例中，病情均已得到好转，血红蛋白(hgb)浓度值的浓度值也得到提升；且中剂量组和高剂量组的病例中，明显好转的占据了超一半的人数，说明本发明能有效治疗脾肾虚弱、气血不足。
[0086]
二、药效学实验
[0087]
准备雌性且处于动情期、体重为120
‑
130g的小鼠50只，随机分为5组，每组10只。其中，第一组、第二组和第三组分别为实施例1中的低、中和高剂量组，给予实施例1的药物；第四组为阴性对照组，给予纯净水，第五组为阳性对照组，给予雌二醇片。
[0088]
各组灌胃给予相应受试物，其中，第一、二、三组分别给予2g、4g和6g生药/kg，第四
组给予纯净水4g，第5组给予雌二醇片0.5g，每天分早、晚两次灌胃给药，连续给药1周后，每组处死一半数量小鼠，剩下的另一半数量的小鼠给药3周后处死。
[0089]
处死小鼠后，完整取出小鼠卵巢，去掉筋膜及脂肪组织后称重，记录卵巢指数，其中，卵巢指数＝卵巢湿重(mg)/体重(g)
×
100％。
[0090]
其中，小鼠卵巢指数的变化如下表2所述：
[0091][0092][0093]
与阴性对照组比较，**p＜0.01，*p＜0.05
[0094]
从表2可以看出，第一、二、三组的小鼠在给药3周后，卵巢指数明显增高，因此，本发明的中药组合物对卵巢功能减退有较好的疗效。
[0095]
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明技术方案所作的举例，而并非是对本发明的具体实施方式的限定。凡在本发明权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。