具有充注槽的球囊引导套管的制作方法

具有充注槽的球囊引导套管
1.本技术要求2020年4月8日提交的题为“balloon guiding sheath with inflation trough systems and methods”的美国临时申请no.63/006,794、以及2020年5月19日提交的题为“balloon guiding sheath having an inflation trough”的美国临时申请no.63/027,009的权益，这些申请的全部内容通过引用并入本文。
2.政府资助的研究或开发
3.本发明是在由国家神经紊乱与中风研究所(ninds)授予的授权号1r41ns103670
‑
01a1和2r44ns103670
‑
02的政府支持下进行的，ninds是国家健康研究所(nih)的一部分。政府对本发明享有一定权利。
技术领域
4.本公开总体涉及医疗装置和使用方法。本发明的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其它血管中执行血栓切除术或栓子切除术的装置。


背景技术：

5.机械血栓切除术是一种在急性缺血性中风期间通过血管内介入去除凝块以恢复大脑血流的过程。急性缺血性中风(“ais”)可由颈内动脉(“ica”)或大脑中动脉(“mca”)区域中的血栓、栓塞或其它闭塞引起，颈内动脉例如是岩段、海绵窦段或脑段，大脑中动脉例如是mca分叉、m1段和m2段。用于执行血栓切除术或栓子切除术以治疗ais的方法包括进入脉管系统并在闭塞的上游位置处将球囊引导导管导航至颈动脉，通常在动脉中的近侧位置处，诸如ica的颈段。在球囊膨胀以提供顺行血流停止之后，取回装置可以穿过球囊引导导管以取回栓子。血栓切除术工具(例如支架取回器、抽吸导管或两者)可以通过引导导管直接输送到栓子以完成取回过程，之后将球囊收缩并且将取回和引导导管撤回到进入点。
6.这些血栓切除术过程可涉及通过动脉切开术将套管放置在患者的股总动脉中，并且通过套管将引导导管输送到ica。在一些情况下，动脉切口可以位于除股总动脉之外的动脉中。例如，长度为约二十五厘米的8
‑
9french(fr)内径(id)(0.015
‑
0.118英寸)的套管可以用于通过动脉切口提供进入动脉树的通路。然后，具有7
‑
8fr外径(od)(0.092
‑
0.105英寸)、通常长度为约九十厘米的球囊引导导管可以通过套管被输送到ica。在这些类型的过程期间，对于套管可能需要0.131
‑
0.144英寸的动脉切口。不幸的是，这些相对较大的动脉切口会增加出血的风险，尤其是因为经历这些手术的患者可能正在接受血栓溶解剂，这会增加出血并发症的风险。
7.在ica中的血栓切除术期间有时使用远侧进入抽吸导管(例如，达到大约0.087英寸od)。这种远侧抽吸导管包括来自penumbra公司的ace 68和来自microvention公司的sophia plus。例如，在这些过程期间，可以插入远侧抽吸导管，使端部位于远侧大脑中动脉。有时通过以这种方式使用的远侧进入导管或直接通过引导导管将其它血栓切除术工具(例如支架取回器)输送到颅内脉管系统。然而，球囊引导导管的id太小而不能容纳这些远侧抽吸导管。其它已知的球囊引导导管包括来自medtronic公司的cello装置和来自
stryker neurovalscular的flowate2装置。放置套管然后放置球囊引导导管所需的相对较长的时间会减损这种治疗的益处。
8.有时使用没有球囊的引导套管将支架取回器和其它血管内工具放置在ica或其它脉管系统中。引导套管通常大约九十厘米长。这些装置用作进入套管和引导导管的组合。通过使用这些引导套管，避免了对单独套管的需要，因为它们足够长以提供到目标血管的通路。尽管引导套管不提供动脉闭塞，但是它们可以被快速地放置。


技术实现要素：

9.本公开包括球囊引导套管，其包括：细长套管，该细长套管包括近端、远端、在近端和远端之间延伸的内管、围绕内管并在近端和远端之间延伸的外管、邻近近端定位的进入端口、邻近远端定位的远侧端口、以及在进入端口和远侧端口之间延伸穿过细长套管的内部的工作腔；邻近所述远端位于所述细长套管的外表面上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊流体耦合到在所述可膨胀球囊与邻近所述近端定位的充注端口之间延伸的充注腔；以及延伸穿过细长套管的侧壁的多个充注孔，其中多个充注孔将可膨胀球囊流体耦合到充注腔。细长套管可以被定尺寸和构造成使得能够通过颈动脉和椎动脉中的至少一个中的动脉切口直接插入到患者的脉管系统中，以将可膨胀球囊定位在目标部位处。
10.在一些实施例中，球囊引导套管还包括位于外管上的充注槽，其中充注槽有利于多个充注孔中的每个充注孔之间的流体耦合。充注槽可以围绕外管的周边的至少一部分旋转地延伸，以将多个充注孔中的两个充注孔流体耦合。在一些实施例中，充注槽围绕外管的周边旋转地延伸360度，以将多个充注孔中的每个充注孔流体耦合。细长套管可以沿着第一方向是细长的，并且充注槽可以沿着垂直于第一方向的第二方向旋转地延伸。
11.在一些实施例中，多个充注孔围绕外管基本上对称地间隔开。多个充注孔和充注槽可以被布置和构造成有利于可膨胀球囊的基本对称的膨胀。在一些实施例中，充注槽位于外管和可膨胀球囊之间。充注槽可以邻近细长套管的远端定位。在一些实施方案中，所述充注槽被定位成比所述可膨胀球囊的近侧部分更靠近所述可膨胀球囊的远侧部分。
12.在一些实施例中，细长套管沿着第一方向是细长的，并且充注槽限定沿着垂直于第一方向的第二方向径向延伸的深度。在一些实施例中，细长套管沿着第一方向是细长的，多个充注孔中的每一个限定沿着第一方向延伸的第一宽度，并且充注槽限定沿着第一方向延伸的第二宽度，并且其中第一宽度大于第二宽度。细长套管可以限定从近端到远端的大致恒定的外径。
13.本公开还包括一种使用球囊引导套管的方法，该球囊引导套管包括：细长套管，该细长套管包括近端、远端、在近端和远端之间延伸的内管、围绕内管并且在近端和远端之间延伸的外管、邻近近端定位的进入端口、邻近远端定位的远侧端口、在进入端口和远侧端口之间延伸穿过细长套管的内部的工作腔；邻近远端定位在细长套管的外表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊流体耦合到在可膨胀球囊和邻近近端定位的充注端口之间延伸的充注腔；延伸穿过细长套管的侧壁的多个充注孔，其将可膨胀球囊流体耦合到充注腔；以及定位在外管上的充注槽，充注槽被构造成有利于多个充注孔中的每个充注孔之间的流体耦合。在一些实施例中，该方法包括：通过颈动脉或椎动脉中的至少一个中的动脉切口将球囊引导套管直接插入患者的脉管系统中；通过所述患者的脉管系统推进所述球囊引导套管并且将
所述远端定位在目标部位处；以及经由所述多个充注孔和所述充注槽利用流体和介质中的至少一种使所述可膨胀球囊膨胀。
14.在一些实施例中，所述方法还包括经由所述多个充注孔和所述充注槽使所述可膨胀球囊基本上对称地膨胀。该方法可以包括：经由多个充注孔和充注槽将基本上均匀的膨胀力施加到可膨胀球囊中，由此膨胀力围绕细长套管的周边径向延伸，并且膨胀力被引导远离细长套管，从而基本上对称地使可膨胀球囊膨胀。在一些实施例中，该方法包括在可膨胀球囊内维持基本上恒定且均匀的压力。
15.在一些实施例中，在膨胀之前，细长套管的远端相对于目标部位位于第一位置，该方法还包括：在膨胀的同时保持细长套管的远端的位置，使得在膨胀期间远端基本上位于第一位置。该方法可以包括：在膨胀之后，保持细长套管的远端的位置，使得在膨胀之后远端仍然基本上位于第一位置。
16.在一些实施例中，所述膨胀包括经由所述充注端口将流体和介质中的至少一种注入到所述充注腔中，并且通过所述多个充注孔和所述充注槽注入到所述可膨胀球囊中。
17.所述细长套管可以沿着第一方向伸长，并且所述充注槽可以限定沿着垂直于所述第一方向的第二方向径向延伸的深度，并且所述方法还可以包括：沿着所述第一方向通过所述充注腔发送流体和介质中的所述至少一种；沿着所述第二方向通过所述多个充注孔发送流体和介质中的所述至少一种；将流体和介质中的所述至少一种通过旋转地围绕所述外管的充注槽发送；以及沿着第二方向远离细长套管径向地发送流体和介质中的至少一种，从而使可膨胀球囊膨胀。
附图说明
18.下面参考附图描述这些和其它特征、方面和优点，附图旨在说明而非限制本发明。在附图中，相似的附图标记在相似的实施例中始终表示相应的特征。
19.图1示出了根据一些实施例的患者体内的球囊引导套管的图解视图。
20.图2和3示出了根据一些实施例的球囊引导套管的透视图。
21.图4a、4b、4c、4d、4e、4f和4g示出了根据一些实施例的包括至少一个充注孔和充注槽的球囊引导套管的一部分的透视图。
22.图5a示出了根据一些实施例的球囊引导套管的侧视图。
23.图5b示出了根据一些实施例的球囊引导套管的一部分的截面图。
24.图6a示出了根据一些实施例的球囊引导套管的侧视图。
25.图6b示出了根据一些实施例的细长套管的截面图。
26.图7a和7b示出了根据一些实施例的球囊引导套管的远侧部分的透视图。
27.图8a和8b示出了根据一些实施例的使用球囊引导套管的方法。
具体实施方式
28.尽管下面公开了某些实施例和示例，但是本发明的主题超出具体公开的实施例延及到其它可选实施例和/或用途，以及其修改和等同物。因此，所附权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定的公开顺序。各种操作可以
以可有助于理解某些实施例的方式依次被描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外，本文描述的结构、系统和/或装置可以被实现为集成部件或分离部件。
29.除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述类似或等同的方法和材料可用于实施本发明，但本文描述了合适的方法和材料。本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其它参考文献均全文引入作为参考。在冲突的情况下，以本说明书(包括定义)为准。此外，材料、方法和示例仅是说明性的，而不是限制性的。
30.为了比较各种实施例，描述了这些实施例的某些方面和优点。不是所有这些方面或优点都必须通过任何特定实施例来实现。因此，例如，可以按以下方式来实施各种实施例：实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的，而不必实现也可以如本文所教导或建议的其它方面或优点。
31.附图标记
32.10 球囊引导套管
33.12 细长套管
34.14 (细长套管的)近端
35.16 (细长套管的)远端
36.18 内管
37.20 外管
38.22 进入端口
39.24 远侧端口
40.26 工作腔
41.28 内部
42.30 可膨胀球囊
43.34 充注腔
44.36 充注端口
45.38 至少一个充注孔
46.38a 充注孔
47.38b 充注孔
48.38c 充注孔
49.42 患者
50.44 脉管系统
51.44a 颈总动脉
52.44b 颈内动脉
53.44c 颈外动脉
54.44d 大脑中动脉
55.44e 大脑前动脉
56.46 动脉切口
57.48 目标部位
58.50 充注槽
59.52 (外管的)周边
60.54 (可膨胀球囊的)远侧部分
61.56 (可膨胀球囊的)近侧部分
62.60 第一宽度
63.62 第二宽度
64.64 栓子
65.一直需要用于在ica和其它脉管系统中进行机械血管再造(例如血栓切除术和栓子切除术)的改进的装置和方法。具体地，需要提供到目标动脉的有效导航、在推进取回装置时的支撑以及快速流动停止的装置和方法。能够提高卫生保健服务效率的这些类型的装置和方法将是特别期望的。
66.图1示出了使用球囊引导套管10进行血栓切除术过程的患者42的示意图，在许多实施例中，球囊引导套管是能够在没有导引器套管的情况下直接进入动脉的球囊引导导管。如图1所示，在一些实施例中，球囊引导套管10的尺寸和构造被设定成插入位于患者42的大腿上的动脉切口中，以便经由股动脉通道到达目标部位。动脉切口可以位于患者42的脉管系统44的另一区域中，例如患者42的腹股沟附近，以便经由患者42的股动脉到达目标部位。在一些实施例中，动脉切口位于患者42的手腕附近，以经由经桡动脉通路进入到达目标部位。动脉切口也可位于患者42的椎动脉中。在许多实施例中，目标部位位于患者42的颈动脉中。
67.如图1所示以及如本公开中稍后将更详细讨论的，在一些实施例中，球囊引导套管10包括可膨胀球囊30，可膨胀球囊30在许多实施例中位于细长套管12(图1中未示出)的外表面上并且靠近细长套管12的远端。球囊引导套管10还可以包括进入端口22和充注端口36，二者都可以位于细长套管12的近端附近。在一些实施例中，球囊引导套管10包括位于细长套管12的远端附近的远侧端口24。
68.图2示出了位于脉管系统44内的球囊引导套管10的透视图。具体地，图2包括颈总动脉(“cca”)44a，其分支成颈内动脉(“ica”)44b和颈外动脉(“eca”)44c。如图所示，大脑中动脉(“mca”)44d和大脑前动脉(“aca”)44e位于ica 44b的远侧部分附近。图2更详细地示出了细长套管12的远端16，包括位于目标部位48附近的远侧端口24。在许多实施例中，目标部位48位于血管中的闭塞物(例如栓子64)附近，如图2所示。闭塞物(例如栓子)64通常位于ica44b中，并且靠近mca 44d，如图2所示。如图1和图2所示，细长套管12也可包括可膨胀球囊30，其可位于远端16附近。在一些实施例中，可膨胀球囊30延伸到细长套管12的远侧边缘。可膨胀球囊30也可位于远端16附近，但不是一直延伸到远端16，如图2所示。
69.在一些实施例中，可膨胀球囊30被构造成膨胀，从而暂停通过脉管系统44到目标部位48的大量血流。膨胀球囊30的方法将在本公开的后面讨论。一旦血流减少和/或暂时停止，球囊引导套管10就可以被构造成通过远侧端口24移除栓子64。栓子64的移除可以通过抽吸实现(如在抽吸血栓切除术过程中)，和/或使用物理地打碎栓子64的附加装置实现(如在机械血栓切除术过程中)。在一些实施方式中，附加装置通过球囊引导套管10的进入端口22插入，如图1所示。
70.图2还示出了在一些实施例中，球囊引导套管10包括内管18和外管20，外管20可以
基本上围绕内管18，并且内管18和外管20两者可以在细长套管12的近端和远端16之间延伸。球囊引导套管10还可以包括工作腔26，在一些实施例中，该工作腔在远侧端口24和进入端口22之间延伸穿过细长套管12的内部。工作腔26可以被构造成通过提供用于抽吸和/或用于机械血栓切除术的附加装置的通路来实现栓子64的移除。
71.图3示出了根据一些实施例的球囊引导套管10的另一透视图。如图所示，在一些实施例中，可膨胀球囊30和远侧端口24位于远端16和/或邻近远端16，而进入端口22和充注端口36位于近端14和/或邻近近端14，充注端口36可被构造成使可膨胀球囊30能够膨胀，在一些实施例中，可膨胀球囊30的膨胀通过经由充注端口36注射流体和介质中的至少一种来实现。可膨胀球囊30可位于细长套管12的外表面上，并可基本上包绕细长套管12的整个圆周。如图3所示，在一些实施例中，可膨胀球囊30位于细长套管12的附加部件的顶部。这些附加部件将参照图4a
‑
4g进行更详细的讨论，如图3所示。
72.在许多实施例中，细长套管限定从近端14到远端16的大致恒定的外径。球囊引导套管10可以限定大约九十厘米的长度。
73.图4a至4e示出了细长套管12的一部分的透视图，包括至少一个充注孔38和充注槽50。应当注意，为了便于示出至少一个充注孔38和充注槽50，图4a至4e不包括可膨胀球囊30和细长套管12的最远侧部分。如将更详细描述的，在许多实施例中，细长套管12包括被构造成能够使可膨胀球囊30基本对称膨胀的至少一个充注孔38，应当注意，“对称膨胀”旨在表示膨胀球囊30的径向对称。这样，当以“基本对称”的方式膨胀时，可膨胀球囊30从球囊30的近侧部分到远侧部分包括基本一致的直径。如图4a所示，在一些实施例中，细长套管12包括三个充注孔38a、38b和38c。充注槽50也可以被构造成与至少一个充注孔38协作以实现可膨胀球囊30的膨胀，在一些实施例中，充注槽50帮助实现可膨胀球囊30的基本对称的膨胀。
74.图4a还更详细地示出了前面参照图2所述的内管18和外管20。应当注意，外管20和内管18用虚线示出，以表示图4a中所包括的细长套管12的部分不一定延伸到远端16。图4a还包括工作腔26，在一些实施例中，该工作腔在远侧端口24和进入端口22之间延伸穿过细长套管12的内部。
75.图4b示出了与图4a类似的视图，但是还包括球囊引导套管10的内部元件(以虚线示出)，包括工作腔26、充注腔34、至少一个充注孔38和充注槽50。在许多实施例中，球囊引导套管10包括在内管18和外管20之间延伸的充注腔34。充注腔34可以被构造成将流体和介质中的至少一种从图3所示的充注端口36运送到可膨胀球囊30，从而使可膨胀球囊30能够膨胀。充注腔34和可膨胀球囊30之间的流体耦合还可以通过将流体和介质中的至少一种从球囊30通过充注腔34并通过充注端口36抽出而使球囊30收缩。
76.在许多实施例中，充注腔34通过至少一个充注孔38和充注槽50中的至少一个与可膨胀球囊30流体耦合。图4c示出了流体耦合区域，其通过阴影与其它部件区分开。应当注意，在一些实施例中，充注腔34围绕工作腔26。因此，图4c看上去示出工作腔26的阴影。然而，该阴影区域实际上表示充注腔34，并且在许多实施例中，工作腔26不与充注槽50和至少一个充注孔38流体耦合。
77.细长套管12可以包括位于细长套管12的远侧部分附近的至少一个充注孔38。在一些实施例中，如图4a
‑
4g所示，细长套管12包括三个充注孔38a、38b和38c，它们基本上均匀地围绕细长套管12的侧壁间隔开并延伸穿过该侧壁。该侧壁可以是外管20，从而外管20限
定至少一个充注孔38。在一些实施例中，细长套管12包括至少一个充注孔38，它们基本上对称地围绕细长套管12的外管20间隔开。细长套管12可以包括除了三个充注孔以外的多个充注孔(例如两个孔、四个孔、五个孔、九个孔、二十五个孔)，它们可以基本上均匀地彼此间隔开。
78.在许多实施例中，多个充注孔中的每个充注孔38被构造为经由充注腔34和充注槽50中的至少一个流体耦合到彼此。多个充注孔也可以被构造为将充注腔34流体耦合到充注槽50。在一些实施例中，充注槽50位于可膨胀球囊30与外管20之间。图4d特别地经由阴影突出至少一个充注孔38和充注槽50。充注槽50可以被认为是外管20的“蚀刻掉的”层，使得外管20在一些示例中限定充注槽50。充注槽50也可以位于外管20上。多个充注孔中的每个充注孔(即，在所示的实施例中，充注孔38a、38b和38c)之间的流体耦合可以允许流体和介质中的至少一种围绕充注槽50流动，以便维持可膨胀球囊30的基本上均匀且基本上恒定的压力和/或膨胀。
79.在一些实施例中，充注槽50围绕外管20的周边52(在图5b、6b、7a和7b中标记)的至少一部分旋转地延伸，以便将多个充注孔中的至少两个充注孔38流体耦合。充注槽50可以围绕外管20的周边52旋转地延伸约360度，以便将多个充注孔中的每个充注孔38流体耦合。在一些实施例中，细长套管12沿着第一方向是细长的，并且充注槽50沿着垂直于第一方向的第二方向旋转地延伸。这样，充注槽50可以沿垂直于细长套管的细长方向的方向从外管20径向向外延伸。在一些实施例中，充注槽50限定沿着垂直于第一方向的第二方向径向延伸的深度。深度可以是大约0.002英寸。在一些实施例中，充注槽50限定了从细长套管12的外边缘朝向工作腔26径向延伸的0.002英寸的深度。充注槽50可以限定大约0.001英寸的深度。
80.在一些实施例中，充注孔38沿第一方向是细长的，使得细长套管12沿与充注孔38相同的方向是细长的。与充注槽50类似，至少一个充注孔38可以限定从细长套管12的外边缘径向向内朝向工作腔26径向延伸的深度，在一些实施例中，该深度为0.01英寸。深度可以是大约0.01英寸。在一些实施例中，充注孔38的深度为0.005英寸。
81.现在参考图4e，在一些实施方式中，流体和介质中的至少一种被配置成从图1和3中所示的充注端口36通过充注腔34流动到至少一个充注孔38和充注槽50，以便使可膨胀球囊30(未示出)膨胀。图4e中的箭头表示流体和/或介质的流动可以沿远侧方向前进通过充注腔34，径向向外通过至少一个充注孔38，然后在充注槽50中围绕细长套管12的圆周。如前所述，可膨胀球囊30的基本均匀的膨胀可以通过细长套管12周围的流体和/或介质的基本均匀的分布来实现，这通过使用至少一个充注孔38和充注槽50来实现。至少一个充注孔38和充注槽50可以用于实现可膨胀球囊30的完全膨胀、部分膨胀和/或收缩。在一些实施例中，部分膨胀可以用于在可膨胀球囊30和细长套管12的外表面之间提供流体和/或介质层，以试图减少细长套管12和可膨胀球囊30之间的表面接触，而实际上不会将球囊30膨胀到在血栓切除术过程中减少血流所需的程度。
82.图4f和4g包括可膨胀球囊30，并且示出了其处于膨胀的不同阶段。根据一些实施例，图4f示出了处于基本上完全收缩和仅部分膨胀中的至少一种的球囊30，而图4g示出了完全膨胀。图4g示出了在一些实施例中，可膨胀球囊30实现了基本上均匀的膨胀，如前所述，基本上均匀的膨胀可以包括膨胀球囊30的径向对称性。可膨胀球囊30还可以以不对称
的方式膨胀。图4f和4g还包括细长套管12的远端16，并且示出了在一些实施例中，可膨胀球囊30位于远端16附近。可膨胀球囊30可以位于比图4f和4g所示的更靠近远端16的位置。在一些实施例中，可膨胀球囊30定位成比图中所示的更远离远端16。同样如图3所示，图4f和4g示出了在许多实施例中，可膨胀球囊30基本上直接位于充注槽50和至少一个充注孔38之上。
83.图5a和6a各自示出了根据一些实施例的球囊引导套管10的侧视图。图5a和6a也可以分别表示套管10的俯视图和/或仰视图。这些图包括细长套管12、至少一个充注孔38、充注槽50、细长套管12的远端16、可膨胀球囊30以及球囊30的近侧部分56和远侧部分54。在一些实施例中，充注槽50基本上均匀地位于可膨胀球囊30的近侧部分56和远侧部分54之间。充注槽50可以比远侧部分54更靠近近侧部分56。在一些实施例中，充注槽50比近侧部分56更靠近远侧部分54。至少一个充注孔38可以基本上居中地位于可膨胀球囊30的下方，或者可以更靠近球囊30的近侧部分56或远侧部分54。图5a示出了处于收缩状态的可膨胀球囊30，而图6a示出了处于膨胀状态的球囊30。在一些实施例中，球囊30被构造成膨胀到比图6a所示的程度更大的程度。球囊30可被构造成膨胀到比图6a所示的程度小的程度。
84.图5b和6b各自示出了图5a和6a中所示的细长套管12的部分的截面图。图5b和6b各自包括工作腔26、内管18、外管20、至少一个充注孔38、充注槽50、外管20的周边52和可膨胀球囊30。与图5a和6a类似，图5b示出了处于收缩状态的球囊30，图6b示出了处于膨胀状态的球囊30。如前所述，在许多实施例中，至少一个充注孔38是围绕外管20的周边52基本均匀间隔的多个充注孔38，包括三个充注孔38a、38b和38c。图5b和6b还示出了位于外管20的周边52附近的充注槽50，如前所述。应当注意，尽管附图示出了大致圆形的可膨胀球囊30，但是球囊30可以限定任何数量的合适形状。此外，图6b示出了在许多实施例中，球囊30实现了基本对称的膨胀，使得球囊30包括一致的直径。然而，球囊30也可以以不对称的方式膨胀并且包括变化的直径。
85.图7a和7b分别示出了根据一些实施例的球囊引导套管10的远侧部分的2d和3d侧视图。如图所示，在一些实施例中，每个充注孔38限定第一宽度60，并且充注槽50限定第二宽度62，并且第一宽度60限定大于第二宽度62的宽度。在一些实施例中，第二宽度62限定大于第一宽度60的宽度。第一宽度60和第二宽度62可以在尺寸上相对接近，或者可以在尺寸上变化，如图7a和7b所示。细长套管12可以沿着第一方向是细长的，并且第一宽度60和第二宽度62都沿着第一方向延伸。
86.图8a和8b示出了根据一些实施例的使用球囊引导套管10的方法。如图8a的步骤800所示，在一些实施例中，该方法包括将球囊引导套管10通过动脉切口46直接插入患者42的脉管系统44中。如前所述，动脉切口46可以位于患者42的各种动脉中，包括但不限于：股动脉、椎动脉和桡动脉。图8a示出了位于患者42大腿中的动脉切口46，以使得能够通过股动脉进入脉管系统44。步骤802示出了该方法还可包括将球囊引导套管10推进通过患者42的脉管系统44并将远端16定位在目标部位48处。如参照图2所讨论的，在一些实施例中，目标部位48位于ica 44b中的栓子64附近，使得当球囊引导套管10位于目标部位48处时，套管10处于适当位置以去除栓子64。
87.图8b在步骤804示出了通过多个充注孔和充注槽50用流体和介质中的至少一种来使可膨胀球囊30膨胀。在一些实施例中，使球囊30膨胀包括基本上对称地使球囊膨胀。可膨
胀球囊30也可以以不对称的方式膨胀。为了实现基本对称的膨胀，该方法可以包括通过多个充注孔和充注槽50向可膨胀球囊30中施加基本均匀的膨胀力。在一些实施例中，膨胀力围绕细长套管12的周边52径向延伸，并且膨胀力远离细长套管12定向，从而以径向对称使可膨胀球囊30基本对称地膨胀。该方法还可以包括在可膨胀球囊30内保持基本上恒定且均匀的压力，以便保持均匀的膨胀。
88.在一些实施例中，在使可膨胀球囊30膨胀的步骤804期间，该方法包括保持细长套管12的远端16的位置，使得远端16基本上位于与目标部位48相邻的第一位置，如图8a的步骤802所示。在膨胀之后，该方法可以包括继续保持细长套管12的远端16的位置，使得在可膨胀球囊30膨胀之后，远端16仍然基本上位于第一位置中。
89.如前所述，在许多实施例中，膨胀(步骤804)包括通过充注端口36将流体和介质中的至少一种注入充注腔34，通过多个充注孔和充注槽50，并且注入可膨胀球囊30。在一些实施例中，细长套管12沿着第一方向伸长，并且充注槽50限定沿着垂直于第一方向的第二方向径向延伸的深度。膨胀可以包括沿第一方向通过充注腔34发送(例如引入)流体和介质中的至少一种，沿第二方向通过多个充注孔发送流体和介质中的至少一种，通过旋转围绕外管20的充注槽50发送流体和介质中的至少一种，以及远离细长套管12沿第二方向径向地发送流体和介质中的至少一种，从而使可膨胀球囊30膨胀。
90.应当注意，球囊引导套管10的部件可以由任何合适的材料形成，包括但不限于硬和/或软聚合物塑料、橡胶、金属材料及其任何组合。可以使用结构上合适的任何生物相容材料来形成球囊引导套管10的任何部件。用于使可膨胀球囊30膨胀的流体和/或介质可以包括盐水或类似溶液。在使用抽吸来移除栓子64的情况下，外部真空力可以施加到细长套管12的远端16，例如施加到进入端口22。可膨胀球囊30可以包括一层或者可以包括多层。在一些实施例中，细长套管12具有一定程度的柔性，以允许使用者(即，医疗专业人员)操纵球囊引导套管10通过患者42的脉管系统44。
91.说明
92.在此描述的步骤都不是必需的或不可缺少的。可以调整或修改任何步骤。可以使用其它或附加的步骤。在本说明书中的一个实施例、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何部分可以与在不同实施例、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其他部分组合或一起使用，或者代替在不同实施例、流程图或示例中公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其他部分。本文提供的实施例和示例不是旨在离散的和彼此分离的。
93.本文提供的小节标题和小标题是非限制性的。小节标题和小标题不代表或限制标题和小标题所属的章节中描述的实施例的全部范围。例如，题为“主题1”的章节可以包括不涉及主题1的实施例，并且在其他章节中描述的实施例可以适用于在“主题1”章节中描述的实施例并且与其组合。
94.为了增加某些图中的各种特征的清晰度，在每个图中一些特征未被标记。另外，一些附图可以省略特征以更清楚地示出各种特征。
95.上述各种特征和过程可以彼此独立地使用，或者可以以各种方式组合。所有可能的组合和子组合都旨在落入本公开的范围内。另外，在一些实施中，可以省略某些方法、事件、状态或过程块。本文所述的方法、步骤和过程也不限于任何特定顺序，并且可以以适当
的其它顺序执行与其相关的块、步骤或状态。例如，所描述的任务或事件可以以不同于具体公开的顺序来执行。多个步骤可以被组合在单个块或状态中。示例任务或事件可以串行、并行或以某种其他方式执行。任务或事件可以被添加到所公开的示例实施例或从所公开的示例实施例移除。本文描述的示例系统和部件可以与所描述的不同地构造。例如，与所公开的示例实施例相比，可以对元件进行添加、移除或重新布置。
96.这里使用的条件语言，例如，“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等，除非另外特别说明，或者在所使用的上下文中另外理解，通常旨在表示某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤，而其它实施例不包括这些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件语言一般不旨在暗示特征、元素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例是必需的，或者一个或多个实施例必然包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或步骤是否被包括在任何特定实施例中或者是否要在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词，并且以开放式的方式包含性地使用，并且不排除附加的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含的意义(而不是其排他的意义)使用，使得当例如用于连接一列元件时，术语“或”表示该列中的一个、一些或所有元件。除非另外具体说明，否则诸如短语“x、y和z中的至少一个”的连接语言在上下文中被理解为通常用于表达项目、术语等可以是x、y或z，因此，这样的连接语言通常不旨在暗示某些实施例需要x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个各自存在。
97.术语“和/或”意味着“和”适用于一些实施例，并且“或”适用于一些实施例。因此，a、b和/或c可以用写在一个句子中的a、b和c以及写在另一个句子中的a、b或c来替换。a、b和/或c表示一些实施例可以包括a和b，一些实施例可以包括a和c，一些实施例可以包括b和c，一些实施例可以仅包括a，一些实施例可以仅包括b，一些实施例可以仅包括c，并且一些实施例可以包括a、b和c。术语“和/或”用于避免不必要的赘述。
98.术语“约”可以用于表示“近似”。例如，本公开包括“充注槽50可以围绕外管20的周边52旋转地延伸大约360度，以便将多个充注孔中的每个充注孔38流体耦合”。在本上下文中，“约360度”用于表示“近似360度”。270度和360度之间的任何值可以落入在本公开中使用的“约360度”的范围内。
99.术语“基本上”可以用于表示“几乎完全”或“大部分”。例如，本公开包括“多个充注孔围绕外管基本上对称地间隔开”。在此上下文中，“基本上对称”意味着充注孔围绕外管完全或几乎完全对称地间隔开。
100.虽然已经描述了某些示例性实施例，但是这些实施例仅以示例的方式呈现，并且不旨在限制本文公开的发明的范围。因此，前面的描述中没有任何内容旨在暗示任何特定的特征、特性、步骤、模块或块对于实现所公开的实施例是必要的或必不可少的。实际上，本文描述的新颖方法和系统可以以各种其它形式体现；此外，在不脱离本文公开的本发明的精神的情况下，可以对本文描述的方法、设备和系统的形式进行各种省略、替换和改变。