一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法与流程

1.本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法。


背景技术：

2.在体外诊断医疗器械领域中，目前试剂余量的主要为试剂针探头感应检测，该方法使用试剂针头感应试剂高度来计算试剂测试余量，由于存在方法误差和机械误差导致试剂余量检测容易出现不准确的现象，从而导致设备提示还能测试，但是试剂已经用完的现象。


技术实现要素：

3.为解决上述问题，本发明旨在提出一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，通过对试剂卡进行加密防护，并配合对应设备使用，实现体外诊断设备的余量检测的安全运行，并且可对试剂卡进行回收利用，降低成本，减少浪费。
4.为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：
5.一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，包括以下步骤：
6.s1、通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理；
7.s2、对与试剂卡匹配使用的诊断设备配套相对应的验证设备，诊断设备上配置有足量的诊断试剂；
8.s3、当试剂卡与验证设备进行验证成功时，诊断设备获得设定权限数量的试剂诊断次数；
9.s4、用户对使用过的试剂卡进行保留，进行回收利用。
10.进一步的，所述通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理的流程为：(1)软件输入一定批号的试剂数据；(2)诊断设备获取试剂卡的卡号；(3)设置系统的
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值；(4)根据试剂批号、试剂卡号、
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值通过md5算法生成32位的机密数据m；(5)使用软件将试剂卡数据和32位的机密数据m写入试剂卡中。
11.进一步的，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程包括：(1)验证设备读取试剂卡的数据；(2)解析试剂卡数据得到试剂卡号、试剂批号、机密数据m；(3)根据系统设置的
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值以及解析的试剂卡号和批号通过md5算法计算得到32的机密数据m1；(4)比较解析的机密数据m和计算的机密数据m1，如果相同则验证成功仪器更新试剂数据后，诊断设备才可获得对应数量权限的试剂诊断次数，否则验证失败。
12.进一步的，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程还包括：(5)验证成功后将试剂卡中的机密数据m重置为空，以防止在其他仪器上重刷；(6)验证成功后将试剂卡号、批号存入系统的存储中，以防止重刷。
13.进一步的，所述诊断设备中的诊断试剂的测试次数c，所述试剂卡中刷入测试次数c1，c＞c1。
14.有益效果：本发明通过对试剂卡进行加密防护，并配合对应设备使用，实现体外诊断设备的余量检测的可持续安全运行，并且可对试剂卡进行回收利用，降低成本，减少浪费。
附图说明
15.构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
16.图1为本发明实施例所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法的流程图；
17.图2为本发明实施例所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法的原理框图。
具体实施方式
18.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
19.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
20.实施例1
21.参见图1
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2：一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，包括以下步骤：
22.s1、通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理；
23.s2、对与试剂卡匹配使用的诊断设备配套相对应的验证设备，诊断设备上配置有足量的诊断试剂；
24.s3、当试剂卡与验证设备进行验证成功时，诊断设备获得设定权限数量的试剂诊断次数；
25.s4、用户对使用过的试剂卡进行保留，进行回收利用。
26.本实施例通过试剂卡与诊断设备的验证设备进行匹配验证的方式，以此获得相应权限数量的试剂诊断次数，因此，诊断设备内可以配置足量的诊断试剂，无需担心诊断设备内试剂不够的问题，租用给用户诊断设备的厂家只需要对诊断设备内的试剂根据实际情况进行定期的补给即可，另外，试剂卡进行了加密处理，厂家也无需担心试剂卡被盗用的问题，用户也不需要担心诊断设备的试剂余量问题，使用过的试剂卡还可以进行回收利用，达到了用户与厂家双赢的目的。
27.在一具体实例中，所述通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理的流程为：(1)软件输入一定批号的试剂数据；(2)诊断设备获取试剂卡的卡号；(3)设置系统的
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值；(4)根据试剂批号、试剂卡号、
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值通过md5算法生成32位的机密数据m；(5)使用软件将试剂卡数据和32位的机密数据m写入试剂卡中。
28.本实施例通过对试剂批号、试剂卡号、
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值通过md5算法进行计算生成机密数据，机密数据同时存储在试剂卡以及诊断设备中，当试剂卡通过诊断设备的验证设备进行验证成功时(两者机密数据吻合)，诊断设备即可获得设定权限数量的试剂诊断次数。
29.在一具体实例中，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程包括：(1)验证设备读取试剂卡的数据；(2)解析试剂卡数据得到试剂卡号、试剂批号、机密数据m；(3)根据系统设置
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值以及解析的试剂卡号和批号通过md5算法计算得到32的机密数据m1；(4)比较解析的机密数据m和计算的机密数据m1，如果相同则验证成功仪器更新试剂数据后，诊断设备才可获得对应数量权限的试剂诊断次数，否则验证失败。
30.在一具体实例中，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程还包括：(5)验证成功后将试剂卡中的机密数据m重置为空，以防止在其他仪器上重刷；(6)验证成功后将试剂卡号、批号存入系统的存储中，以防止重刷。
31.在一具体实例中，所述诊断设备中的诊断试剂的测试次数c，所述试剂卡中刷入测试次数c1，c＞c1。
32.需要说明的是，测试、定标、质控都消耗试剂卡中的测试次数，当仪器的测试次数为0时，诊断设备将不能进行测试，必须重新刷试剂卡才能进行测试，刷卡后设备显示的测试次数为c1；另外，一般情况下，本实施例的诊断设备中会定期放入足量的诊断试剂，以防止诊断设备无法进行测试，而导致机器闲置的情况。
33.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。


技术特征：
1.一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理；s2、对与试剂卡匹配使用的诊断设备配套相对应的验证设备，诊断设备上配置有足量的诊断试剂；s3、当试剂卡与验证设备进行验证成功时，诊断设备获得设定权限数量的试剂诊断次数；s4、用户对使用过的试剂卡进行保留，进行回收利用。2.根据权利要求1所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，其特征在于，所述通过加密md5算法对试剂卡进行加密处理的流程为：(1)软件输入一定批号的试剂数据；(2)诊断设备获取试剂卡的卡号；(3)设置系统的
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值；(4)根据试剂批号、试剂卡号、
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值通过md5算法生成32位的机密数据m；(5)使用软件将试剂卡数据和32位的机密数据m写入试剂卡中。3.根据权利要求1所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，其特征在于，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程包括：(1)验证设备读取试剂卡的数据；(2)解析试剂卡数据得到试剂卡号、试剂批号、机密数据m；(3)根据系统设置的
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值以及解析的试剂卡号和批号通过md5算法计算得到32的机密数据m1；(4)比较解析的机密数据m和计算的机密数据m1，如果相同则验证成功仪器更新试剂数据后，诊断设备才可获得对应数量权限的试剂诊断次数，否则验证失败。4.根据权利要求2所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，其特征在于，所述试剂卡与验证设备进行验证的过程还包括：(5)验证成功后将试剂卡中的机密数据m重置为空，以防止在其他仪器上重刷；(6)验证成功后将试剂卡号、批号存入系统的存储中，以防止重刷。5.根据权利要求1所述的体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，其特征在于，所述诊断设备中的诊断试剂的测试次数c，所述试剂卡中刷入测试次数c1，c＞c1。

技术总结
本发明提供了一种体外诊断设备试剂卡的安全防护与重用方法，包括以下步骤：S1、通过加密MD5算法对试剂卡进行加密处理；S2、对与试剂卡匹配使用的诊断设备配套相对应的验证设备，诊断设备上配置有足量的诊断试剂；S3、当试剂卡与验证设备进行验证成功时，诊断设备获得设定权限数量的试剂诊断次数；S4、用户对使用过的试剂卡进行保留，进行回收利用。本发明通过对试剂卡进行加密防护，并配合对应设备使用，实现体外诊断设备的余量检测的可持续安全运行，并且可对试剂卡进行回收利用，降低成本，减少浪费。少浪费。少浪费。


技术研发人员：范云飞 潘宏逸 宣伟 王浩 蔡晓辉
受保护的技术使用者：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
技术研发日：2021.07.16
技术公布日：2021/10/18