一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物及应用

本发明涉及生物制药，具体涉及一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物及应用。

背景技术：

1、狼疮性肾炎（lupus nephritis，ln）是系统性红斑狼疮（systemic lupuserythematosus，sle）最常见的严重并发症之一，是由自身免疫功能紊乱引发的免疫复合物沉积于肾脏，导致肾脏发生炎症、损伤甚至功能衰竭的自身免疫性疾病。据临床统计，约20%~60%以上的sle患者在病程中会出现肾脏受累表现，若未得到及时有效治疗，病情进展可导致慢性肾脏病、终末期肾病，严重威胁患者生命健康，同时给患者家庭及社会带来沉重的医疗负担。

2、目前，临床上针对ln的治疗以西医为主，核心治疗方案多采用糖皮质激素联合免疫抑制剂（如环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司等）。上述治疗方案在一定程度上能够抑制免疫炎症反应，延缓肾脏损伤进展，但存在诸多难以克服的技术缺陷：其一，副作用显著，长期大剂量使用糖皮质激素易引发骨质疏松、血糖升高、胃肠道溃疡、感染风险增加等不良反应，免疫抑制剂则可能导致骨髓抑制、肝肾功能损伤、生殖系统异常等，严重影响患者的治疗依从性和生活质量；其二，治疗效果存在局限性，部分患者对上述药物不敏感，形成难治性ln，治疗后病情仍易反复，肾脏功能持续恶化；其三，常规西医药治疗方案需激素、免疫抑制剂和肾保护类药物同时应用才能达到预期治疗效果，患者需要同时服用多种药物，在长期慢病管理过程中，经济负担较重，依从性下降。

3、中医理论认为，ln属于“水肿”“虚劳”“肾痹”等范畴，其发病机制核心在于机体正气亏虚、热毒内蕴、瘀血阻滞、湿浊内停，病位主要在肾，涉及脾、肝等多脏腑，病情复杂，多以虚实夹杂、寒热错杂为主要病机。基于上述病机认识，中医药在ln的治疗中展现出独特的优势，不仅能够调节机体整体免疫功能，减轻炎症反应，还能兼顾扶正固本、活血化瘀、利湿解毒，在保护肾脏功能、减轻西药副作用、提高治疗依从性等方面具有显著潜力，已成为ln综合治疗体系中的重要组成部分。

4、然而，现有用于治疗ln的中药方案仍存在诸多技术问题，限制了其临床应用效果：一是现有中药复方多为通用型方剂，未充分考虑ln患者“正气亏虚、热毒瘀湿并存”的复杂病机特点，组方针对性不强，难以实现“精准用药”，导致部分患者治疗效果不佳；二是现有中药方案多作为西医治疗的辅助手段，缺乏能够单独使用显著提升ln治疗效果、有效改善肾损伤的专用中药组合物；三是部分用于ln治疗的中药存在潜在的肝肾毒性风险，现有组方未充分考虑药材的安全性筛选，长期使用可能加重肝肾负担，反而加剧肾损伤。

5、因此，针对现有ln治疗手段（尤其是中药方案）存在的上述技术缺陷，研发一种组方科学、针对性强、疗效确切、安全性高，既能抑制肾脏炎症、改善肾损伤，又能够有效调节免疫功能的中药组合物，对于提高ln的临床治疗效果、延缓病情进展、改善患者预后具有重要的临床意义和应用价值，成为当前本领域技术人员亟待解决的技术问题。

技术实现思路

1、为解决以上问题，本发明提供一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物及应用。

2、本发明是通过如下技术方案实现的：

3、一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成：

4、黄芪5份~10份、土茯苓1份~3份、五味子3份~5份和绵萆薢0.5份~1.5份。

5、优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料药组成：

6、黄芪8份、土茯苓2份、五味子4份和绵萆薢1份。

7、优选地，所述中药组合物与药学上可接受的辅料结合，制成临床接受的制剂。

8、优选地，所述制剂为水煎液、丸剂、颗粒剂或口服液。

9、优选地，所述制剂为水煎液。

10、优选地，所述水煎剂的制备方法为：按所述重量份数称取各原料，混合后加水煎煮，过滤取汁，即得水煎液。

11、优选地，所述水为蒸馏水。

12、优选地，所述水煎液以生药总量计浓度为0.9g/ml~1.5g/ml。

13、所述的中药组合物在制备用于治疗狼疮性肾炎的药物中的应用。

14、与现有技术相比较，本发明具有如下有益效果：

15、本发明提供一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成：黄芪5份~10份、土茯苓1份~3份、五味子3份~5份和绵萆薢0.5份~1.5份。针对现有中药方案存在的组方针对性不足、专用性缺失及潜在安全性风险等核心问题，本发明筛选黄芪、土茯苓、五味子、绵萆薢构建专用中药组合物，其核心优势恰好精准破解上述技术痛点：一是病机契合度高，四药合用实现扶正祛邪并举。黄芪补气行水，直击“正气亏虚”之本与“水湿泛溢”之标；土茯苓利湿解毒、五味子益肾固精、绵萆薢分清泌浊，三者攻补兼施；四药配伍，全面覆盖ln核心病机，解决了现有方案针对性不强的问题；二是靶向ln免疫失衡的核心病机，既能调节免疫、又能发挥肾脏保护作用，标本兼治，疗效全面；三是安全性优越，组方均为临床常用低毒性药材，无明显肝肾毒性，适配ln患者长期调理需求；四是组方科学精简，经济适用，方便研究。

1.一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：

2.一种治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：

3.根据权利要求1所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物与药学上可接受的辅料结合，制成临床接受的制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述制剂为水煎液、丸剂、颗粒剂或口服液。

5.根据权利要求4所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述制剂为水煎液。

6.根据权利要求5所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述水煎剂的制备方法为：按权利要求1所述重量份数称取各原料，混合后加水煎煮，过滤取汁，即得水煎液。

7.根据权利要求6所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述水为蒸馏水。

8.根据权利要求6所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合物，其特征在于，所述水煎液以生药总量计浓度为0.9g/ml~1.5g/ml。

9.如权利要求1~8任一项所述的中药组合物在制备用于治疗狼疮性肾炎的药物中的应用。