一种抗抑郁中药组合物及其应用的制作方法

本申请属于中医药，具体涉及一种抗抑郁中药组合物及其应用。

背景技术：

1、抑郁症是一类患病率高、复发率居高不下、致残和自杀风险显著的严重情绪障碍疾病。其核心症状包括持续情绪低落、思维迟缓、意志行为减退，并常伴随记忆力下降、睡眠障碍、便秘、疼痛、性功能障碍及闭经等躯体表现；复发率高达75%～90%，重症患者甚至出现自残或自杀倾向，严重影响工作能力与社会功能，因而被称为人类精神健康的“隐形杀手”。据流行病学统计，抑郁症已成为全球第四大疾病负担来源，也是全球范围内因伤残导致健康寿命损失的第二大原因。

2、目前，临床一线抗抑郁药物以ssri类化学药为主，代表性药物包括盐酸氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰。然而，这类药物普遍存在起效延迟、易产生耐药性、胃肠道及神经系统不良反应突出、停药反应明显等局限性，难以满足长期治疗需求。中医药在抑郁症治疗中具有一定优势，但现有中药复方多针对肝郁气滞、心脾两虚等常见证型，而临床调研表明，久治不愈、反复发作的抑郁障碍患者，尤其见于久病、年老或产后人群，常兼见阴虚与血瘀并存的复合病机，阴虚血瘀证型在难治性抑郁症中占有重要比例。遗憾的是，目前市场尚缺乏专门针对该证型的有效中药制剂；同时，现有治疗抑郁症的中药多以汤剂形式使用，存在煎煮繁琐、携带不便、患者依从性差等实际问题。

3、因此，开发一种既能有效针对阴虚血瘀证型抑郁症、又兼具服用方便特性的新型中药组合物，已成为本领域亟待突破的技术难题。本发明正是基于上述临床空白与剂型需求，旨在提供一种疗效确切、使用便捷的中药组合物，以期为抑郁症尤其阴虚血瘀证型的治疗提供新的有效方案。

技术实现思路

1、针对上述现有技术缺乏预防和治疗抑郁症尤其是阴虚血瘀证型抑郁症且服用方便的中药组合物，本申请提供一种抗抑郁中药组合物及其应用，用于治疗抑郁症尤其对阴虚血瘀证型抑郁症效果更佳，解决抑郁障碍的重要病机，提升抑郁症的临床治愈率。同时，也将为中医药治疗抑郁症提供有力的循证医学证据。具体技术方案如下：

2、一种抗抑郁中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料药组成：郁金3-11份、丹参8-15份、川芎3-10份，当归4-12份、桑椹7-15份、酸枣仁8-15份、制远志1-10份、玉竹4-12份、栀子4-10份、枳椇子4-9份和知母4-12份。

3、进一步地，所述原料药的质量份为：郁金6-10份、丹参9-13份、川芎5-9份，当归5-11份、桑椹8-12份、酸枣仁9-13份、制远志3-6份、玉竹5-10份、栀子5-8份、枳椇子5-7份和知母5-8份。

4、进一步地，所述原料药的质量份为：郁金10份、丹参9份、川芎6份、当归7份、桑椹8份、酸枣仁9份、制远志3份、玉竹7份、栀子7份、枳椇子6份和知母6份。

5、进一步地，所述中药组合物的剂型为颗粒剂。

6、进一步地，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

7、s1、将所述原料药以总质量计，加8-12倍水量，浸泡0.5-1h，煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，滤过；

8、s2、在60-70℃下，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15的浸膏，加入适量辅料，搅拌均匀后喷雾干燥，得喷雾干燥粉末；

9、s3、取喷雾干燥粉末加适量辅料，混匀，干法制粒，即得。

10、进一步地，所述s2中的辅料为糊精或糊精与麦芽糊精的组合；所述s3中的辅料为硬脂酸镁或滑石粉。

11、进一步地，上述中药组合物在治疗抑郁症药物中的应用。

12、与现有技术相比，本申请的有益效果为：

13、1、本申请抗抑郁中药组合物用于治疗抑郁症，尤其对阴虚血瘀证型抑郁症治疗效果更佳，解决抑郁障碍的重要病机，提升抑郁症的临床治愈率。

14、2、本申请抗抑郁中药组合物是在3个经典名方（张仲景《金匮要略》酸枣仁汤、宋代朱橚等编著的《普济方》白金丸和清代凌奂撰《饲鹤亭集方》三桑葚膏）合为1方基础上加减化裁而成，组方严格遵循中医阴虚血瘀、情志失舒核心病机，以“养阴清热、活血化瘀、解郁安神”为核心治则，君臣佐使配伍逻辑清晰，适配抑郁症尤其是阴虚血瘀证型抑郁障碍的全程病机特点。

15、3、本申请抗抑郁中药组合物为颗粒剂，服用方便，可以提高患者长期治疗的持续性和有效性。

16、4、通过前期动物药效学和作用机制研究实验表明，本申请抗抑郁中药组合物具有良好的抗抑郁效果且作用机制清晰。

1.一种抗抑郁中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料药组成：郁金3-11份、丹参8-15份、川芎3-10份，当归4-12份、桑椹7-15份、酸枣仁8-15份、制远志1-10份、玉竹4-12份、栀子4-10份、枳椇子4-9份和知母4-12份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的质量份为：郁金6-10份、丹参9-13份、川芎5-9份，当归5-11份、桑椹8-12份、酸枣仁9-13份、制远志3-6份、玉竹5-10份、栀子5-8份、枳椇子5-7份和知母5-8份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的质量份为：郁金10份、丹参9份、川芎6份、当归7份、桑椹8份、酸枣仁9份、制远志3份、玉竹7份、栀子7份、枳椇子6份和知母6份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述s2中的辅料为糊精或糊精与麦芽糊精的组合；所述s3中的辅料为硬脂酸镁或滑石粉。

7.权利要求1-6任一项所述的中药组合物在治疗抑郁症药物中的应用。