一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置的制作方法

本发明属医疗器械，特别是涉及一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置。

背景技术：

1、创伤性脑损伤和中风具有破坏性后果，是全球主要的公共卫生问题之一。对于脑外伤或中风后需要进行脑部减压的患者，颅骨减压术是最常用的手术。颅内病变需要开颅的患者可能因发生脑水肿、迟发性出血引起颅内压增高的情况，或是在关闭颅骨前颅内压力降低的不理想，导致颅骨复位有风险。遇到上述情况医生通常会选择去骨瓣，但此后因去除骨瓣减压导致骨瓣缺失，病人常有较重的不安全感等思想负担，且可引起头痛、头晕、怕震动等综合征。为了恢复颅腔密闭性，保持生理性颅内压稳定，减轻颅骨缺损综合征，一般在开颅手术3个月后再进行颅骨修复术。

2、如果在第一次手术时将骨瓣去除未进行保留，则只能通过其他修补材料对缺损部位进行修补。导致颅骨修复术可能发生皮下积液、修补材料外漏、癫痫、感染和皮瓣坏死等并发症、甚至死亡。

3、在第一次手术时，因为颅压未减骨瓣无法完全贴合颅骨保留，为保证可以采用原骨瓣施行颅骨修复术，需要解决以下技术问题：第一、如何将骨瓣抬高足够的高度以保证减压的空间；第二、在脑肿胀消退后，仍然需要进行额外的二次手术将装置取除并将原骨瓣复位，增加了患者的痛苦，过度手术也增加了患者及国家的医疗负担。

4、本申请人在先申请的专利cn215019748u公开了一种支撑、复位颅骨骨瓣固定装置，可以在开颅手术完成后将骨瓣原位悬空固定支撑起来，给脑组织充分的减压空间，作为骨瓣的自体皮下埋置方案，待患者术后1～2周时间，颅压恢复正常，情况允许骨瓣复位时，只需拉动卡扣开关即可将骨瓣复位，无需额外的对位手术等即可完成颅骨修复术。但在使用中发现骨瓣固定部与颅骨固定部相连采用卡齿段及卡扣开关配合的技术方案存在高度控制不灵活、解锁操作困难等痛点。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，用于解决背景技术中提到的技术问题。

2、本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，包括至少两组颅骨固定部及骨瓣固定部，所述骨瓣固定部包括：支撑板：所述支撑板在初始状态下为弧形，内部沿长度方向开有导向槽，所述导向槽的两内侧壁上分别设有若干支撑条，所述支撑板远离所述导向槽开口的一端设有用于与骨瓣固定连接的骨瓣连接结构；间隙通道：由若干对对称布置的所述支撑条的间距形成。所述颅骨固定部包括：底座，底部设有用于与颅骨固定连接的颅骨连接结构，其上设有导向孔；活动挡杆组：安装在所述导向孔内，所述活动挡杆组能在初始支撑状态与解锁状态间切换，包括至少三根连杆，所述连杆包括两根阻挡杆及至少一根操作杆；所述阻挡杆：两所述阻挡杆的连接端固定在所述导向孔内，两所述阻挡杆间能相互转动，当处于所述初始支撑状态时所述阻挡杆形成与所述支撑条抵相配的形状以抵接限制所述支撑板在所述导向孔内的位置；所述操作杆：与所述阻挡杆相连的端部为转动连接部，所述操作杆上设有至少一个削弱机构，当处于所述初始支撑状态时所述操作杆的两端抵卡在所述导向孔内使所述阻挡杆无法活动；控制机构：包括与所述削弱机构相连的控制线，拉动所述控制线能通过所述削弱机构将所述操作杆自抵卡的位置拉开，从而将活动挡杆组从初始支撑状态切换至解锁状态，当处于所述解锁状态时所述阻挡杆失去所述操作杆支撑、其两端能够向中心收拢，收拢后所述操作杆两端的最大尺寸小于所述间隙通道的最小尺寸，使所述支撑板能沿所述导向孔的长度方向活动。

3、优选地，所述操作杆的数量为一根时，所述活动挡杆组相连形成等腰三角形，所述操作杆的长度与所述导向孔内腔同款实现支撑，所述削弱机构设于所述操作杆中部。

4、优选地，所述操作杆的数量超过两根时，当处于初始支撑状态时，相邻所述操作杆的连接端相合且保持同线关系，所述活动挡杆组相连形成等腰三角形，若干操作杆构成与所述导向孔内腔同宽的整体实现支撑。

5、优选地，所述削弱机构为设于所述操作杆一端的延长臂，所述延长臂上设有与相邻所述连杆能转动连接的销轴及用于与相邻所述连杆固定连接的按扣，或，所述削弱机构为设于所述操作杆中部的易折缺口。

6、优选地，所述阻挡杆的连接端通过连接块能转动地相连，所述连接块为三角形，所述连接块上设有一个主销轴及两个次销轴，所述次销轴与设于所述阻挡杆端部的销孔相配，所述主销轴固定在所述底座的销轴固定孔内。

7、优选地，所述颅骨连接结构包括开设于所述底座上的若干颅骨固定孔，所述底座通过穿入所述颅骨固定孔的钛钉固定在颅骨表面。

8、优选地，所述骨瓣连接结构包括开设于所述固定板上的若干骨瓣固定孔，所述支撑板通过穿入所述骨瓣固定孔的钛钉固定在骨瓣表面。

9、优选地，若干所述支撑条呈鱼骨排形布置，与所述导向槽侧壁的夹角为30°~90°。

10、优选地，所述支撑条与所述导向槽的连接端设有易折缺口。

11、优选地，相邻所述连杆间通过铰链或易折缺口相连。

12、有益效果在于：本发明通过骨瓣固定部中鱼骨排式布置的支撑条与颅骨固定部中调节活动挡杆组配合，在初始支撑状态下控制骨瓣固定部的高度，以便在开颅手术完成后先将颅骨骨瓣原位抬高，给脑组织充分的减压空间，起到去骨瓣减压的效果。

13、作为去除骨瓣的替代方案，待患者术后1-3周时间，颅压恢复正常，情况允许骨瓣复位时，在头皮外操作控制机构的控制线，将活动挡杆组切换至解锁状态即可允许支撑板下降，骨瓣得以复位，无需额外的二次开颅手术即可完成颅骨修复术。

14、其中，活动挡杆组在初始支撑状态下对阻挡杆支撑限制连接骨瓣的支撑板活动，由控制机构控制解锁，解锁状态下使操作杆发生折叠，折叠后阻挡杆相应合拢而不再对支撑条产生支撑，使骨瓣固定部可以降下。

1.一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，包括至少两组颅骨固定部及骨瓣固定部，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述操作杆的数量为一根时，所述活动挡杆组相连形成等腰三角形，所述操作杆的长度与所述导向孔内腔同款实现支撑，所述削弱机构设于所述操作杆中部。

3.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述操作杆的数量超过两根时，当处于初始支撑状态时，相邻所述操作杆的连接端相合且保持同线关系，所述活动挡杆组相连形成等腰三角形，若干操作杆构成与所述导向孔内腔同宽的整体实现支撑。

4.根据权利要求2或3所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述削弱机构为设于所述操作杆一端的延长臂，所述延长臂上设有与相邻所述连杆能转动连接的销轴及用于与相邻所述连杆固定连接的按扣，或，所述削弱机构为设于所述操作杆中部的易折缺口。

5.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述阻挡杆的连接端通过连接块能转动地相连，所述连接块为三角形，所述连接块上设有一个主销轴及两个次销轴，所述次销轴与设于所述阻挡杆端部的销孔相配，所述主销轴固定在所述底座的销轴固定孔内。

6.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述颅骨连接结构包括开设于所述底座上的若干颅骨固定孔，所述底座通过穿入所述颅骨固定孔的钛钉固定在颅骨表面。

7.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述骨瓣连接结构包括开设于所述固定板上的若干骨瓣固定孔，所述支撑板通过穿入所述骨瓣固定孔的钛钉固定在骨瓣表面。

8.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，若干所述支撑条呈鱼骨排形布置，与所述导向槽侧壁的夹角为30°~90°。

9.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，所述支撑条与所述导向槽的连接端设有易折缺口。

10.根据权利要求1所述的一种保留颅骨骨瓣下可控复位减压装置，其特征在于，相邻所述连杆间通过铰链或易折缺口相连。