一种提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物及其制备方法和应用

本发明属于中药制剂，尤其涉及一种提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、藤茶亦称茅岩莓茶，植物来源为葡萄科植物显齿蛇葡萄，是一种药食两用的清热解毒中药，其嫩茎叶经加工可做代用茶，最早为瑶族同胞所用，距今已有数百年历史。藤茶药材外观为螺形或卷曲形，棕黄色或灰绿色，无毛，质脆，易折断，断面淡黄色，平坦，叶表面常见“白霜”，略具草腥气，味微苦涩、回甘、性凉，归肺、肝、肾、胃经，具有清热解毒、利湿消肿、泻火平肝、活血化浊、解酒毒等功效，主治感冒风热、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疮疖、湿热黄疸、痢疾、泄泻、小便淋痛、目赤肿痛、头痛眩晕、血浊病(高脂血症)、酒毒伤中等病症。藤茶富含多种黄酮类化合物，其中二氢杨梅素(dihydromyricetin，dmy)含量最高，可达30％以上，是藤茶和藤茶提取物的指标性活性成分。

2、作为一种代用茶，藤茶浸泡溶液及相关液体产品受到关注。藤茶液体产品常采用的制备工艺有直接浸泡法和提取物再溶解法。直接浸泡法配制过程料液体积大、温度高、能量消耗大，批间提取率不均匀，产品质量控制存在挑战；提取物再溶解法配制过程料液体积小、温度低、能量消耗小，批间质量差异小，更具优势。藤茶提取物成分复杂，除主要活性成分dmy等黄酮类化合物外，还含有多酚、氨基酸、蛋白质、多糖、有机酸等等。提取物再溶解法配制过程若不添加助剂，产品久置浑浊、析出沉淀、活性成分大量降解，外观和疗效均受影响。

3、如中国专利cn116036021a提供了一种水溶性高含量二氢杨梅素复合分散体及其制备方法和应用，所述复合分散体包括以下组分：二氢杨梅素提取物1-40份，环状糊精1-25份，载体35-99份。其制备方法，包括：二氢杨梅素的提取：从显齿蛇葡萄叶或者枳椇子中提取获得；制备包合物溶液；制备复合分散体。该发明利用环状糊精包合后的二氢杨梅素分子无法形成晶核，且在高分子和纯二氢杨梅素体系中能起到空间上阻隔二氢杨梅素分子间联系、浓度上稀释单位空间二氢杨梅素分子含量的作用，最终得到一种高含量的且在冷水中最大溶解度可达4份/100ml的水溶性二氢杨梅素复合分散体，该发明在保证高含量的同时使二氢杨梅素以溶解态存在，从而能够高效的被人体吸收并达到其生物活性。

4、再如中国专利cn119818407a提供了一种聚合物胶束组合物，所述组合物包含藤茶提取物或二氢杨梅素；可形成聚合物胶束的两亲性聚合物；和抗氧化剂。该发明提供的组合物具有较好的稳定性。

5、但是上述专利中组合物的稳定性还有待进一步提高。因此，亟需开发一种能提高藤茶提取物水溶液物理稳定性和化学稳定性的组合物及其制备方法。

技术实现思路

1、基于现有技术存在的不足，本发明旨在提供一种提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物及其制备方法和应用。

2、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、第一方面，本发明提供了一种提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物，按重量份数计包括：藤茶提取物1-5份、包合剂5-20份、稳定剂50-200份、乳化剂5-20份和螯合剂1-4份。

4、优选地，所述的组合物，按重量份数计包括：藤茶提取物2份、包合剂10份、稳定剂100份、乳化剂10份和螯合剂2份。

5、优选地，所述的包合剂为羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精中的一种，优选为羟丙基-β-环糊精。

6、优选地，所述的稳定剂为甘油、丙二醇或乙醇中的至少一种，优选为甘油。

7、优选地，所述的乳化剂为泊洛沙姆407、泊洛沙姆338、泊洛沙姆237、泊洛沙姆188或泊洛沙姆124中的至少一种；

8、更优选地，所述的乳化剂为泊洛沙姆407或泊洛沙姆188中的一种或两种，进一步优选为泊洛沙姆407。

9、优选地，所述的螯合剂为枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸一钠、枸橼酸钾、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠盐或乙二胺四乙酸四钠盐中的至少一种，优选为枸橼酸和枸橼酸钠的混合物，二者的质量比为1:1。

10、第二方面，本发明还提供了所述的提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物的制备方法，包括如下步骤：

11、将藤茶提取物分散于热水中，搅拌均匀；依次加入包合剂、稳定剂和乳化剂，每次加料后搅匀，完全溶解后再加下一组分；最后，将螯合剂先溶于水中，搅拌均匀后加入到料液中，混合均匀即得所述组合物。

12、优选地，所述热水的温度为60-100℃，优选为100℃。

13、第三方面，本发明还提供了上述组合物在制备日化产品中的应用。

14、优选地，所述的日化产品包括但不限于漱口水、消毒液或洗剂。

15、一种藤茶漱口水，按照重量份数计，包括以下原料：20份藤茶提取物、100份羟丙基-β-环糊精、1000份甘油、100份泊洛沙姆407、10份羟苯乙酯、5份枸橼酸和15份枸橼酸钠。

16、一种藤茶洗剂，按照重量份数计，包括以下原料：20份藤茶提取物依、100份羟丙基-β-环糊精、1000份甘油、100份泊洛沙姆407、10份羟苯乙酯、5份枸橼酸和15份枸橼酸钠。

17、和现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

18、(1)本发明制备的组合物按照既定的添加顺序和组分配比能有效提高藤茶提取物水溶液的物理稳定性和化学稳定性。

19、(2)本发明制备的组合物应用于藤茶相关液体产品开发，可制得性状稳定、指标成分含量合格的产品。

20、(3)本发明制备的组合物实施应用于制备漱口水，产品符合《qb/t2945-2012口腔清洁护理液》技术指标规定。

21、(4)本发明制备的组合物实施应用于制备洗液，产品符合《中国药典》四部制剂通则项下“洗剂”技术指标规定。

1.一种提高藤茶提取物水溶液稳定性的组合物，其特征在于，按重量份数计包括：藤茶提取物1-5份、包合剂5-20份、稳定剂50-200份、乳化剂5-20份和螯合剂1-4份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份数计包括：藤茶提取物2份、包合剂10份、稳定剂100份、乳化剂10份和螯合剂2份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的包合剂为羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精中的一种。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的稳定剂为甘油、丙二醇或乙醇中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的乳化剂为泊洛沙姆407、泊洛沙姆338、泊洛沙姆237、泊洛沙姆188或泊洛沙姆124中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的螯合剂为枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸一钠、枸橼酸钾、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠盐或乙二胺四乙酸四钠盐中的至少一种。

7.权利要求1-6任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述热水的温度为60-100℃。

9.权利要求1-6任一项所述的组合物或由权利要去7-8任一项所述的制备方法制得的组合物在制备日化产品中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的日化产品为漱口水、消毒液或洗剂。