一种含桑木提取液的组合治疗剂及其配制方法与流程

1.本发明涉及一种含桑木提取液的组合治疗剂及其配制方法。
技术背景
2.外耳道湿疹、耳道炎在临床中是非常常见的病例，其一般是由霉菌或真菌引起的炎症。其最主要的症状是瘙痒疼痛及外耳道壁上缚有脓液、干酪样物或菌斑。现有的治疗方法用抗生素等药物进行治疗，主要存在以下几个缺陷：1、内服药物，所有内服药物耳道能吸收到的有效成分明显不足。2、局部用药，由于耳道构造较深且特殊，药物很难作用到所有部位。3、在治疗过程中，普遍存在药物杀菌效果不理想，造成耳道炎症久治不愈或病情反复。4、抗生素的滥用容易造成病原菌产生耐药性，于治疗不利。


技术实现要素：

3.针对上述存在的问题，本发明提供一种含桑木提取液的组合治疗剂及其配制方法，以桑木提取液作为主要组分，结合辅助中药成分，通过喷施的方法进行质量，不仅药物可以直达病灶，而且药物均为天然组分，使用安全且治疗效果良好。具体技术方案如下：
4.一种含桑木提取液的组合治疗剂，该治疗剂的组分按重量份数计包括：桑木提取液86～94份、增效剂3～10份、辅效剂3～10份；所述桑木提取液为提取自新鲜的桑树树干部分的桑木原液与去离子水配制而成；所述增效剂用于促进桑木治疗液进入耳道皮肤组织，并起到辅助杀菌消炎的作用；所述辅效剂用于增加组合治疗剂的持久杀菌功效。
5.优选的，前述的含桑木提取液的组合治疗剂，所述桑木提取液中桑木原液与去离子水的配制体积比为1:1～1.2。
6.前述的含桑木提取液的组合治疗剂，所述增效剂按质量分数计包括：六角莲30％、金银花30％、桔梗12％、龙胆草8％、冰片20％。
7.前述的含桑木提取液的组合治疗剂，所述辅效剂按体积分数计包括：甘油78％、蔗糖饱和液20％、灵芝孢子油2％。
8.前述的含桑木提取液的组合治疗剂的制备方法，包括步骤如下：
9.1)配制增效剂：按质量比例称取六角莲30％、金银花30％、桔梗12％、龙胆草8％、冰片20％；先将六角莲、金银花、桔梗和龙胆草冷水浸泡后煎煮成浓汁，取过滤液加入溶解的冰片，高温高压条件下灭菌，获得增效剂，备用；
10.2)配制辅效剂：在加温条件下将蔗糖溶解在蒸馏水中形成蔗糖饱和液；按体积比例量取甘油78％、蔗糖饱和液20％、灵芝孢子油2％，将三种混合，高温高压条件下灭菌，获得辅效剂，备用；
11.3)配制桑木提取液：按1:1～1.2体积比，将提取自新鲜的桑树树干部分的桑木原液与去离子水混合，并加入到超声波雾化器中进行雾化处理，获得桑木提取液，备用；
12.4)配制组合治疗剂：在超净工作台上，按重量份分别取桑木提取液86～94份、增效剂3～10份、辅效剂3～10份置于配制容器中于高速振荡混合器上振荡混合均匀，获得含桑
木提取液的组合治疗剂。
13.作为优选的技术方案的，步骤1)中，所述冷水浸泡为分别浸泡，水温控制在10℃以下；所述溶解的冰片为将冰片溶解在白酒中。
14.作为优选的技术方案的，步骤2)中，所述加温条件温度控制为30～40℃。
15.作为优选的技术方案的，步骤1)和2)中，所述灭菌的条件为121℃，105kpa，维持10～25min。
16.优选的，前述制备的含桑木提取液的组合治疗剂以喷雾剂形式使用。
17.本发明的有益效果是：
18.本发明通过桑木提取液作为主要成分治疗中耳炎，以桑木提取液作为主要组分，结合辅助中药成分，通过喷施的方法进行质量，不仅药物可以直达病灶，而且药物均为天然组分，使用安全且治疗效果良好，没有任何副作用。其中增效剂的中药成分补充桑木提取液的药效，提高治疗效果，其含有的冰片抑菌、抗炎，结合酒精溶解，加速药物穿透力，对耳道皮层内的致病菌深入杀灭，提高治愈效率，且不易复发。辅效剂由甘油、蔗糖和灵芝孢子油组成，不仅可以提高药液在耳道的保湿度，使药效得到长效的发挥，而且所含的灵芝孢子油具有抗氧化清除自由基的作用，利于耳道的损伤修复，减少再感染的几率降低复发率。
具体实施方式
19.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例1～3为制备桑木提取液，实施例4为效果例。
20.实施例1
21.本实施例是一种含桑木提取液的组合治疗剂及其制备方法。该治疗剂的组分按重量份数计包括：桑木提取液86份、增效剂3份、辅效剂3份；所述桑木提取液为提取自新鲜的桑树树干部分的桑木原液与去离子水配制而成；所述增效剂用于促进桑木治疗液进入耳道皮肤组织，并起到辅助杀菌消炎的作用；所述辅效剂用于增加组合治疗剂的持久杀菌功效。
22.本实施例中，所述桑木提取液中桑木原液与去离子水的配制体积比为1:1。所述增效剂按质量分数计包括：六角莲30％、金银花30％、桔梗12％、龙胆草8％、冰片20％。所述辅效剂按体积分数计包括：甘油78％、蔗糖饱和液20％、灵芝孢子油2％。
23.本实施例所述的含桑木提取液的组合治疗剂的制备方法，包括步骤如下：
24.1)配制增效剂：按质量比例称取六角莲30％、金银花30％、桔梗12％、龙胆草8％、冰片20％；先将六角莲、金银花、桔梗和龙胆草冷水浸泡后煎煮成浓汁，取过滤液加入溶解的冰片，121℃，105kpa，高温高压条件下维持10～25min灭菌，获得增效剂，备用；所述冷水浸泡为分别浸泡，水温控制在10℃以下；所述溶解的冰片为将冰片溶解在白酒中。
25.2)配制辅效剂：在30～40℃加温条件下将蔗糖溶解在蒸馏水中形成蔗糖饱和液；按体积比例量取甘油78％、蔗糖饱和液20％、灵芝孢子油2％，将三种混合；121℃，105kpa，高温高压条件下维持10～25min灭菌，获得辅效剂，备用；
26.3)配制桑木提取液：按1:1体积比，将提取自新鲜的桑树树干部分的桑木原液与去离子水混合，并加入到超声波雾化器中进行雾化处理，获得桑木提取液，备用；
27.4)配制组合治疗剂：在超净工作台上，按重量份分别取桑木提取液86份、增效剂3份、辅效剂3份置于配制容器中于高速振荡混合器上振荡混合均匀，获得含桑木提取液的组
合治疗剂，将其装入喷瓶以喷雾剂剂形式使用。
28.实施例2
29.本实施例也是制备一种含桑木提取液的组合治疗剂。该治疗剂的制备过程与实施例1相同，增效剂和辅效剂的组分含量和制法也与实施例1相同。不同点在于本实施例所述的组合治疗剂含桑木提取液90份、增效剂6份、辅效剂6份；所述桑木提取液中桑木原液与去离子水的配制体积比为1:1.1。
30.实施例3
31.本实施例同样是制备一种含桑木提取液的组合治疗剂。该治疗剂的制备过程与实施例1相同，增效剂和辅效剂的组分含量和制法也与实施例1相同。不同点在于本实施例所述的组合治疗剂含桑木提取液96份、增效剂10份、辅效剂10份；所述桑木提取液中桑木原液与去离子水的配制体积比为1:1.2。
32.实施例4效果例
33.本实施例是将实施例1～3制备含桑木提取液的组合治疗剂进行临床实验。
34.(1)实验设计：选取外耳道炎200例，(单侧耳计算)包括细菌和真菌感染所致外耳道炎，将患者随机分为二组：对照组100例，男38例，女62例，年龄16～5岁，病程0.1～4年；实验组100例，男45例，女55例，年龄19～60岁，病程0.2～4年。
35.(2)治疗方法
36.对照组：使用洛美沙星滴耳剂，一天三次，一次2～3滴；实验组：一天三次，一次0.6～1.0ml。对照组：使用一天三次，一次0.6～1.0ml外耳道冲洗；二组治疗时间均为1周。
37.(3)观察指标
38.治愈：耳痛、耳痒、耳道充血、红肿消退、外耳道分泌物消失。
39.显效：耳痛、耳痒、外耳道分泌物消失。耳道仍充血。
40.有效：耳痛、耳痒、症状消失，耳道仍充血，外耳道少许分泌物。无效：耳痛、耳痒、耳道充血、红肿无改善、外耳道仍有大量脓性分泌物。
41.实验结果如表1所示：
42.表1.各实施制备的桑木提取液抗菌实验结果
[0043][0044]
由上述表可以看出，本发明方法制备的组合治疗剂对耳道炎的治疗，显著优于美洛沙星的治疗效果，100％有效并提高了治愈率，具有非常好的应用价值。
[0045]
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的。此外，应当理解，虽然本
说明书按照实施方式加以描述，但并非只包含一个的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。