医疗输送装置和药物输送系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗输送装置和药物输送系统。


背景技术：

2.近年来，心血管疾病已成为威胁人类健康的主要疾病，在心血管疾病中，冠状动脉类疾病十分常见，其发病率逐年攀升。2018年，中国的冠状动脉介入性治疗手术已超过90万例，较上一年同比增长约21.5％，从2009年到2018年复合增长率为16.7％，总体呈加速增长的势头。而在冠状动脉介入手术中，支架植入治疗冠状动脉狭窄是主流治疗方式，有数据披露，支架植入治疗的手术方式占比近90％。每年植入的支架就有上百万个。但越来越多的证据表明，在某些情况下药物涂层球囊综合评估显示出优势。药物涂层球囊是一种新的介入治疗技术。药物涂层球囊将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，通过膨胀球囊，将药物输送到病变局部血管壁内，以达到抑制平滑肌增生的作用。然而，在临床应用中，球囊的输送以及扩张过程中会伴随着大量的药物丢失。球囊在血管输送过程中的药物丢失约为10％至25％，实际转移到目标组织大约在1％至10％，球囊扩张后进入远端循环大约在60％至70％，扩张后残留于球囊上为10％至20％。因此，如何减少药物在输送过程的大量丢失、提高药物转移到组织的效率，是药物涂层球囊进一步需要解决的问题。
3.灌注药物球囊是一种改进药物涂层球囊的潜在方式。灌注药物球囊在到达目标血管区域后，才将药物液体由充盈器加压，经过球囊导管到达球囊，并由球囊上的孔洞流出。此设计可以解决药物涂层球囊在输送过程中的大量药物丢失。同时，也因为是药液的直接输出，减少了药物涂层球囊的涂层溶解等待时间，有效提高药物转移到组织的效率。
4.然而，灌注药物球囊本身也有缺陷，灌注药液的储存需要额外的设计。一般灌注药液皆会以干燥粉末的方式进行储存，已减少液体型态中，药物颗粒的聚集，进而增加储藏时间。但是这样做，需要使用额外的储存室作为药物储藏的空间，并将药物溶解于悬浮液室后，再使用充盈器加压将药液推出。如此过多的药液腔室转移，增加了临床手术的复杂度，而且也容易造成药液的污染。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种医疗输送装置和药物输送系统，针对现有灌注药物球囊所存在的较为复杂的操作流程进行改进，减少药液在各腔室间的转移，在实现更便利的操作和储存时，降低药液因转移所产生的污染风险。
6.为实现上述目的以及其它相关目的，本实用新型提供了一种医疗输送装置，包括：
7.壳体，所述壳体包括第一壳体和第二壳体，所述第一壳体具有第一存储室，所述第一存储室用于存储液体分散剂，所述第二壳体设置于所述第一壳体外，所述第二壳体具有第二存储室，所述第二存储室用于存储分散质，所述第二存储室具有输送口，所述输送口用于与外部机构连通；以及，
8.推送机构，与所述第一壳体连接；
9.所述医疗输送装置包括第一工作状态、第二工作状态和第三工作状态；
10.当所述医疗输送装置处于所述第一工作状态时，所述第一存储室与所述第二存储室不连通；
11.当所述医疗输送装置处于所述第二工作状态时，所述第一存储室与所述第二存储室连通，使所述液体分散剂进入所述第二存储室与所述分散质混合而形成分散系；
12.当所述医疗输送装置处于所述第三工作状态时，所述推送机构驱动所述第一壳体相对于所述第二壳体运动，使所述第二存储室中的分散系通过所述输送口流至所述外部机构。
13.可选的，所述推送机构包括手柄、活塞和推杆，所述手柄与所述第一壳体连接并伸出所述第二壳体，所述活塞设置于所述第一壳体内，所述推杆穿过所述手柄与所述活塞连接；所述第一存储室位于所述活塞和所述第二存储室之间；
14.所述推杆用于选择性地与所述手柄锁定；
15.当所述推杆与所述手柄解锁，以及所述第一存储室与所述第二存储室连通后，所述推杆驱动所述活塞运动，使所述液体分散剂进入所述第二存储室并与所述分散质混合而形成分散系；
16.当所述推杆与所述手柄锁定后，所述推杆和所述手柄共同驱动所述第一壳体运动，使所述第二存储室中的分散系通过所述输送口流至所述外部机构。
17.可选的，所述医疗输送装置还包括锁定机构，用于选择性地锁定所述推杆和所述手柄。
18.可选的，所述锁定机构包括卡扣和卡槽，所述卡扣和所述卡槽中的一个设置于所述推杆上，另一个设置于所述手柄上。
19.可选的，所述卡槽设置于所述推杆上，所述卡扣设置于所述手柄上；
20.所述锁定机构还包括能够开闭的锁盒，所述锁盒构成所述卡扣，所述锁盒设置在所述手柄的近端端部并包括通孔和插销，所述推杆上沿长度方向间隔地设置多个所述卡槽，且所述推杆穿入所述通孔，所述插销用于选择性与所述推杆上的任意一个卡槽锁定，和/或，
21.所述手柄的近端端部设置有凸台，所述凸台上设置有锁柱，所述锁柱构成所述卡扣，所述推杆的近端端部设置有与所述锁柱配合的卡槽。
22.可选的，所述第二壳体具有内螺纹，所述第一壳体具有与所述内螺纹配合的外螺纹。
23.可选的，所述第一存储室和所述第二存储室之间设置隔断；
24.所述隔断被配置受力破裂，当所述隔断破裂时，所述第一存储室和所述第二存储室连通。
25.可选的，当所述隔断被配置受力破裂时，所述隔断被配置为膜结构，所述医疗输送装置还包括刺破机构，设置在所述隔断和所述第二存储室之间，用于破裂所述膜结构。
26.可选的，所述刺破机构包括基座和设置在所述基座上的刺破结构，所述基座与所述第二壳体连接，所述刺破结构设置在所述基座面向所述隔断的一侧，且所述刺破机构具有允许液体分散剂通过的通道；
27.其中，所述隔断与所述第一壳体共同形成所述第一存储室，且所述隔断与所述刺破机构共同形成一喷头仓，或者，所述刺破机构和所述第一壳体共同形成一个容纳腔，所述隔断将所述容纳腔分割为所述第一存储室和一喷头仓。
28.可选的，所述基座为实心底板，所述刺破结构为带孔针头，或者，
29.所述基座为环，所述刺破结构为划刀，若干所述划刀沿周向布置在所述环上，或者，
30.所述基座为环形底座，所述刺破结构为锯齿条，所述锯齿条的两端与所述环形底座连接。
31.可选的，所述医疗输送装置还包括滤膜，设置在所述第二存储室内并覆盖所述输送口。
32.可选的，所述医疗输送装置还包括监测机构，用于监测分散系的压力和/或流速。
33.为实现上述目的以及其它相关目的，本实用新型还提供了一种药物输送系统，包括：
34.任一所述的医疗输送装置；
35.固体药剂，设置在所述第二存储室中；
36.液体分散剂，设置在所述第一存储室中；
37.球囊导管，包括导管主体和球囊，所述球囊设置在所述导管主体的远端并设置有微孔，所述导管主体的近端与所述输送口连通。
38.与现有技术相比，本实用新型的医疗输送装置和药物输送系统集成了分散系制备、分散系存储和分散系输送的功能，不仅简化了现有分散系灌注的操作流程，而且还减少了分散系于器械外的各腔室之间的转移，降低了分散系因转移所产生的污染风险。也就是说，在所述医疗输送装置中可依次完成分散系的配置及分散系的输送，无需额外引入其他容器，避免分散系在输送过程中被污染。
附图说明
39.本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。附图中：
40.图1是本实用新型优选实施例中的药物输送系统的结构示意图，其中刺破机构包括带孔针头；
41.图2是本实用新型优选实施例中的推杆的结构示意图，其中沿推杆的长度方向设置有多个卡槽；
42.图3是本实用新型优选实施例中的锁定机构的锁盒的结构示意图；
43.图4是本实用新型优选实施例中的锁定机构的锁盒与推杆配合，且推杆被解锁的结构示意图；
44.图5是本实用新型优选实施例中的在手柄的近端端部的凸台上设置锁柱的结构示意图；
45.图6是本实用新型优选实施例中的在推杆上设置与锁柱配合的卡槽的结构示意图；
46.图7是本实用新型另一优选实施例中的在推杆上设置与锁柱配合的卡槽的轴向剖
面图；
47.图8是本实用新型优选实施例中的刺破机构的俯视图，其中刺破机构包括实心底板和带孔针头；
48.图9是本实用新型优选实施例中的带孔针头的局部结构示意图；
49.图10是本实用新型另一优选实施例中的药物输送系统的结构示意图，其中刺破机构包括划刀；
50.图11是本实用新型优选实施例中的刺破机构的俯视图，其中刺破机构包括环和设置在环上的多个划刀；
51.图12是本实用新型优选实施例中的刺破机构的立体图，其中刺破机构包括环和设置在环上的多个划刀；
52.图13是本实用新型另一优选实施例中的药物输送系统的结构示意图，其中刺破机构包括锯齿条；
53.图14是本实用新型优选实施例中的刺破机构的立体图，其中刺破机构包括环和设置在环上的两个锯齿条。
54.附图标记说明如下：
55.10
‑
球囊导管；11
‑
导管主体；12
‑
球囊；20
‑
医疗输送装置；21
‑
第一壳体；22
‑
第二壳体；23
‑
第一存储室；24
‑
第二存储室；25
‑
手柄；251
‑
第一卡扣；252
‑
锁盒；253
‑
通孔；254
‑
插销；255
‑
锁柱；256
‑
凸台；26
‑
活塞；27
‑
推杆；271
‑
第一卡槽；272
‑
锁孔；273
‑
第三卡槽；28
‑
隔断；29
‑
刺破机构；291
‑
带孔针头；292
‑
底板；293
‑
划刀；294
‑
环；295
‑
锯齿条；296
‑
环形底座；281
‑
滤膜；30
‑
液体分散剂；40
‑
分散质。
56.附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
具体实施方式
57.以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，图示中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
58.另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实际需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。
59.如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，“多个”的含义通常包括二个或二个以上，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，“远端”通常是指首先进入体内的一端，
“
近端”是与“远端”相反的一端。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。还应理解的是，本实用新型在各个实施例中重复参考数字和/或字母。该重复是处于简单和清楚的目的，并且其本身不指示所讨论的各种实施例和/或配置之间的关系。还将理解的是，当元件被称为“连接”另一个元件时，其可以直接连接至另一个元件，或者可以存在一个或多个中间元件。
60.以下为了说明本实用新型所提供的技术方案，以分散质为固体药剂作为适用示例。
61.图1为本实用新型优选实施例中药物输送系统的结构示意图。如图1所示，本实用新型实施例提供一种药物输送系统，包括球囊导管10、医疗输送装置20、液体分散剂30和分散质40。所述分散质40是指能够分散在液体分散剂30中以得到液体药剂的固体药剂。
62.所述球囊导管10包括导管主体11和球囊12，所述球囊12设置在导管主体11的远端。所述球囊12具有微孔(未标注)，所述微孔用于释放分散系(药液)。本实用新型对球囊12上的微孔的尺寸、数量和分布方式未作限定，且“微孔”是指直径较小的孔，例如微米级或纳米级的孔。一般的，所述球囊12由弹性材料制成，如可选自聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物pebax、聚乙烯或聚酰胺等。所述球囊12可以为血管成形术球囊或其他任何用于介入性血管的球囊。所述球囊12上的微孔的作用是释放分散系，流出的分散系用于接触目标血管区域。本实用新型对微孔的成型方式不作限定，如可激光、微量进样针打孔等。微孔的分布可以规则或不规则，孔径大小为5微米～500微米，优选为10微米～250微米，更优选为10微米～50微米，所述微孔的数量可为1个～100个，优选为5个～50个。
63.所述导管主体11的近端用于与医疗输送装置20连接。所述医疗输送装置20与球囊导管10的近端的连接方式不加限定，如可拆卸或不可拆卸的连接皆可。所述医疗输送装置20的主要作用是制备分散系、存储分散系以及向球囊导管10输送分散系。
64.所述医疗输送装置20的壳体包括第一壳体21和第二壳体22；所述第二壳体22设置于第一壳体21外。其中，所述第一壳体21具有第一存储室23，所述第二壳体22具有第二存储室24。所述第一存储室23用于存储液体分散剂30，所述液体分散剂30可为纯化水、生理盐水及造影剂等液体中的任一种或它们的混合液，亦可添加其他物质等。所述第二存储室24用于存储分散质40。所述分散质40可以是单纯的药物，也可以是复合物。所述复合物为药物与聚合物、赋形剂、稳定剂、辅料等形成的复合物，其中聚合物可以是有助于药物缓释或吸附的聚合物材料，具体的聚合物材料不加限定。倘若选用复合形态的分散质40，则有利于在液体分散剂30中形成稳定的悬浮液，优选形成纳米药物悬浮液，所述悬浮液中的颗粒的粒径优选在30nm～500nm，更优选所述悬浮液中的颗粒的粒径为35nm～300nm。需说明的是，分散质40在第二存储室24内的存储方式没有特别的要求，如可以直接盛放在第二存储室24中，或以涂层形式存储在第二存储室24中，即药物涂覆在第二存储室24的壁上形成涂层。分散质40的剂型可以是散剂、颗粒剂、片剂、胶囊等传统药物剂型，以及微球、纳米粒、胶束、微粒、脂质体、水凝胶等新型药物剂型，具体不作限定。
65.此外，本实用新型对分散质40中药物的种类也没有限定，一般的，药物的作用为抑制细胞增生，且可以为一种或是一种以上的药物组合。进一步的，药物可以是mtor抑制剂、紫杉醇及其衍生物、抗血小板药物、西洛他唑、噻氯匹定、雷公藤内酯、地塞米松、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、卡铂、顺铂、奥沙利铂、双环铂、柔红霉素、多柔比星以
及三氧化二砷中的一种或多种组合。所述mtor抑制剂可以是雷帕霉素(西罗莫司)、依维莫司、地磷莫司、替西罗莫司以及佐他莫司中的一种或多种组合。
66.所述医疗输送装置20还包括推送机构，与第一壳体21连接。所述第二存储室24还设置有输送口(未图示)，所述输送口用于与球囊导管10连通，球囊导管10即为外部机构。本领域普通技术人员还可以将外部机构设置为导管等。另外，在应用时，所述医疗输送装置20被配置包括第一工作状态、第二工作状态和第三工作状态。当所述医疗输送装置20处于所述第一工作状态时，所述第一存储室23和第二存储室24不连通，使两者相互隔离，分别独立存储液体分散剂30和分散质40。当所述医疗输送装置20处于所述第二工作状态时，所述第一存储室23和第二存储室24被连通，使液体分散剂30进入第二存储室24与分散质40混合而形成分散系，优选的，利用超声振动达到分散均匀的目的。当所述医疗输送装置20处于所述第三工作状态时，所述推送机构驱动第一壳体21相对于第二壳体22运动，使第二存储室24中的分散系40通过第二存储室22的输送口流至球囊导管10。
67.应知晓，当第一存储室23与第二存储室24连通后，优选通过推送机构施加压力，促使第一存储室23内的液体分散剂30进入第二存储室24，如此设置，可使液体分散剂30与分散质40充分的混合，达到较好的混合效果，而后再通过推送机构的加压，将分散系送入球囊导管10，分散系经过导管主体11到达球囊12，最后从球囊12上的微孔流出，被目标组织吸收。
68.为此，本实用新型实施例提供的药物输送系统集成了分散系制备、分散系存储和分散系输送的功能，相较于现有技术，不需要在外部使用额外的储存室作为药剂储藏的空间，也无需在外部将药剂溶解后再转移到充盈器，因此，减少了分散系的转移，不仅简化了临床手术的复杂度，而且也降低了分散系在输送过程中被污染的风险，提高了手术的安全性。
69.优选的，所述推送机构包括手柄25、活塞26和推杆27。所述手柄25与第一壳体21连接并伸出第二壳体22，手柄25可与第一壳体21一体或分体成型。所述活塞26设置于第一壳体21内。所述推杆27穿过手柄25与活塞26连接。所述第一存储室23位于活塞26和第二存储室24之间。其中，所述推杆27用于选择性地与手柄25锁定。当所述推杆27与手柄25解锁，以及第一存储室23与第二存储室24连通时，可通过推杆27驱动活塞26运动，使液体分散剂30进入第二存储室24并与分散质40混合而形成分散系。且当所述推杆27与手柄25锁定后，可通过推杆27和手柄25共同驱动第一壳体21运动，使第二存储室24中的分散系通过所述输送口流至球囊导管10。如此构造，所述第一壳体21既可提供第一存储室23，又可充当活塞使用，结构简单，操作省力又方便，而且有利于液体分散剂30与分散质40充分混合，达到较好的混合效果。
70.所述医疗输送装置20优选还包括锁定机构，用于选择性地锁定推杆27和手柄25，以便于在输送分散系时，使推杆27和手柄25保持相对静止，确保输送的可靠性。为此，在推动活塞26运动之前，先解锁推杆27和手柄25，之后，再利用推杆27推动活塞26相对于第一壳体21移动，此后，在得到分散系后，再锁定推杆27和手柄25，然后再驱动第一壳体21相对于第二壳体22的移动来促使分散系流入球囊导管10。在其他实施例中，也可取消锁定机构，只通过手动操作来保证推杆24和手柄25的相对静止。进一步的，所述锁定机构可包括卡槽和卡扣。所述卡扣和所述卡槽中的一个设置于推杆27上，另一个设置于手柄25上。
71.可选的，如图2至图4所示，本实施例中，所述推杆27上设置有第一卡槽271，第一卡槽271的数量可以是一个或多个，优选多个第一卡槽271沿推杆27的长度方向间隔布置，以便于在多个位置进行锁固，锁固更为灵活。此外，在手柄25上设置第一卡扣251。进一步的，可在手柄25的近端端部设置锁盒252来构建第一卡扣251。如图3所示，所述锁定机构还包括可开闭的锁盒252，所述锁盒252具有允许推杆27穿过的通孔253，所述锁盒252上设置插销254，所述插销254用于选择性地与推杆27上的任意一个第一卡槽271配合锁定。如图4所示，当锁盒252沿箭头方向被打开时，推杆27被解锁，此时，推杆27可活动；反之，如图3所示，当锁盒252沿箭头方向被关闭时，插销254插入推杆27的第一卡槽271中并被扣紧，此时，推杆27不可活动。
72.在其他实施例中，如图5所示，也可在手柄25的近端端部设置锁柱255，以锁柱255构成第二卡扣，锁柱255的数量通常为2个并对称设置。进一步的，可在手柄25的近端端部设置凸台256，在凸台256上设置锁柱255。如图6所示，所述推杆27上设置有锁孔272，锁孔272构成第二卡槽，锁孔272与锁柱255配合，所述锁孔272为通孔。或者，如图7所示，在推杆27上设置与锁柱255形状配合的第三卡槽273。此时，推杆27被推送到极限位置时，利用手柄25近端端部的锁柱255与第三卡槽273的配合来锁定推杆27即可。
73.应理解，上述锁定方式仅是举例示意，并不构成对本实用新型的锁定机构的结构的限定，而且可择一设置锁盒252和锁柱255，也可同时设置锁盒252和锁柱255。还应知晓，图5中的凸台256具有允许推杆27穿过的中心孔(图中未示出)。凸台和锁孔的位置亦可对调。
74.本实用新型对实现第一存储室23和第二存储室24间连通的方式不作特别的限定。在一些实施例中，可通过无线电控阀门实现第一存储室23和第二存储室24的连通，例如图1所示，所述第一存储室23和第二存储室23之间设置隔断28，在隔断28上可设置无线电控阀门，通过无线电控阀门的开闭来控制两个存储室的连通与断开。当无线电控阀门被打开时，即可令第一存储室23和第二存储室24连通。在一些实施例中，也可在隔断28上设计薄弱区域，薄弱区域的极限抗压强度小于其余位置的极限抗压强度，使得隔断28在受到压力后最先于薄弱区域处破裂，从而使两个存储室连通。在一些实施例中，可将隔断28配置为易被刺破的薄膜(即膜结构)，如铝箔，聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯以及其他树脂制成的薄膜等。进一步的，所述薄膜优选被配置为防水材料制成。
75.本实施例中，所述隔断28被配置为易被刺破的结构，如此构造，结构简单，易于实施。如图1所示，隔断28与第一壳体21共同形成了第一存储室23。隔断28与刺破机构29形成了喷头仓(图中未标注)。刺破机构29位于隔断28和第二存储室24之间，用于划破隔断28。具体的，所述刺破机构29包括基座和设置在基座上的刺破结构，基座安装在第二壳体22的内壁，刺破结构设置在基座面向隔断28的一侧。当手柄25向刺破机构29移动时，带动第一存储室23向刺破机构29移动，刺破机构29使隔断28不再密闭。所述刺破机构29具有允许液体分散剂30通过的通道，使得隔断28被刺破后，液体分散剂30通过刺破机构29流出第一存储室23。
76.在一个可选的方案中，如图8和图9所示，并结合图1，所述刺破机构29可包括带孔针头291和底板292，带孔针头291可一个或多个并设置在底板292上，底板292为实心板并作为基座使用，带孔针头291作为刺破结构。所述带孔针头291具有轴向贯通的穿孔，穿孔也贯
穿底板292，以便于隔断28被刺破后，液体分散剂30能够通过刺破机构29。进一步的，当带孔针头291为多个，多个带孔针头291优选均匀地分布在底板292上，均匀分布的方式不限定。每个带孔针头291的孔径可为50微米～1000微米，优选为20微米～200微米。如果带孔针头291为单个，孔径可更大，如0.5毫米～500毫米，优选为0.5毫米～10毫米。本实用新型对带孔针头291的形状和大小没有要求，只要其能够有效刺破隔断28即可。
77.结合图1，在优选操作中，可向药物输送系统的远端推进手柄25，使隔断28沿靠近带孔针头291的方向移动，进一步的，带孔针头291将隔断28刺破后，活塞26推动液体分散剂30从第一存储室23内流出并进入第二存储室24，将分散质40溶解，此后，继续推进推杆27以排空内部气体，并推进到第一壳体21的卡扣上，即可将推杆27固定在第一壳体21上。
78.如图10至图12所示，在其他实施例中，刺破机构29和第一壳体21共同形成一个容纳腔，该容纳腔又被隔断28分为第一存储室23和喷头仓。在本实施例中，隔断28配置为具有弹性且易被刺破的薄膜。在优选操作中，可向药物输送系统的远端推进活塞26，使隔断28接触带孔针头291或划刀293而被刺破。此处，应知晓，当向远端推进活塞26时，隔断28的两侧是被固定在第一壳体21上，但由于隔断28为薄膜，在压力作用下，容易形变而与带孔针头291接触。本实施例中，所述刺破机构29可包括划刀293和环294，划刀293的数量可以为一个或多个，多个不限于4个。多个划刀293沿周向优选均匀布置在环294上，此时，环294构成基座，划刀293构成刺破结构，且环294的内腔形成允许液体分散剂30的通道。或者，如图13至图14所示，所述刺破机构29可包括锯齿条295和环形底座296，锯齿条295的两端固定在环形底座296上，环形底座296即作为基座使用，锯齿条295即构成刺破结构，且环形底座296的内腔亦形成允许液体分散剂30的通道。优选的，锯齿条295为多个，如2个，2个锯齿条295交叉或平行地设置在环形底座296上。
79.进一步地，所述第二壳体22优选具有内螺纹，所述第一壳体21具有与所述内螺纹配合的外螺纹，从而第一壳体21可通过螺纹旋转加压注射分散系，并通过调控旋转速度控制分散系的流速。
80.进一步的，所述医疗输送装置20还可包括监测机构(未图示)，用于监测分散系的压力和/或流速。进一步的，所述医疗输送装置20还可包括显示装置，用于显示分散系的压力和/或流速。压力的监控可通过压力传感器来实现，流速的监控可通过流量传感器来实现，具体实现方式未做限制。
81.进一步的，如图1、图10和图13所示，所述医疗输送装置20优选还包括滤膜281，设置在第二存储室24内并覆盖所述输送口。更优选的，所述滤膜281上的孔洞的孔径小于分散质40的尺寸，以过滤粒径大的颗粒，避免大颗粒的颗粒进入球囊导管10而造成堵塞问题。所述滤膜281的孔径优选为0.1微米～100微米，优选0.1微米～40微米，更优选为0.1微米～10微米。进一步的，可在球囊导管10的近端设置阀门，用于控制球囊导管10与医疗输送装置20的连通或断开。需解释说明的是，图1、图10和图13中，用加粗的线条显示了第二壳体22的部分轮廓，以更清楚地界定第一壳体21和第二壳体22的位置。
82.本实用新型的药物输送系统的制造方式没有特别的限定，例如在一可选的制备过程中，可先制备球囊导管10：包括制备具有孔洞的球囊12，例如取一半顺应性血管成形术球囊，使用hamilton微量进样针，以垂直方式于球囊上打孔，形成微孔。然后制备医疗输送装置20：将预备灌注的药液在添加冻干保护剂(如海藻糖)之后，以冷冻干燥法制备成粉末、片
剂或胶囊剂等分散质40；将冻干完成后的分散质40装载于第二存储室24内，并将液体分散剂30(如生理盐水)预装载于第一存储室23内，独立于外部喷头仓。之后将球囊导管10与医疗输送装置20的近端连接。
83.上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本实用新型的保护范围。