用于提供多种佩戴构造的药物递送系统的集成插入器/施加器的制作方法

用于提供多种佩戴构造的药物递送系统的集成插入器/施加器
1.相关申请的交叉引用本技术要求于2019年3月22日提交的美国临时专利申请序号62/822,318的优先权，其公开内容特此明确地通过引用整体结合于本文中。
技术领域
2.本公开涉及药物输注系统，更具体而言涉及用于与具有多种佩戴构造的药物输注系统一起使用的施加器组件，以及涉及使用该药物输注系统的方法。


背景技术：

3.药物输注系统包括药物递送装置（例如，泵），其构造成储存药物（例如，胰岛素）并经由输注头将其递送到患者的皮肤中。一些药物输注系统可按照栓系构造（tethered configuration）使用，其中，输注头被粘附到患者的皮肤，药物递送装置位于远离患者的皮肤的远程位置，例如小袋、口袋或容器中，并且中间管组被连接在它们之间。其他药物输注系统可按照贴片（即，可佩戴）构造使用，其中输注头和药物递送装置两者都粘附到患者的皮肤，而没有中间管组。制造商通常供应只能以这些构造中的一种使用的装置；因此，患者通常没有从一种构造转换到另一种构造的选择。


技术实现要素：

4.本公开提供了一种用于与药物输注系统一起使用的施加器组件，该药物输注系统具有多种佩戴构造，包括栓系构造和贴片构造。该施加器组件可以是多功能装置，其构造成（1）选择性地将输注头和/或保持器施加于患者的皮肤，以及（2）将输注头的注射装置插入到患者的皮肤中。该药物输注系统可互换地佩戴，这是通过将药物递送装置放置成经由中间管组与输注头流体连通，而以栓系构造佩戴，或者通过将药物递送装置耦接到保持器并且在没有中间管组的情况下将药物递送装置放置成与输注头流体连通，而以贴片构造佩戴。
5.根据本公开的一个实施例，公开了一种施加器组件，其被构造成用于与包括药物递送装置的药物输注系统一起使用，该药物输注系统具有栓系构造和贴片构造。该施加器组件包括：具有第一粘合垫和注射装置的输注头；具有第二粘合垫的保持器，该保持器构造成支撑药物递送装置；构造成承载输注头和保持器的壳体；以及致动器，该致动器耦接到壳体，并且构造成使注射装置从壳体移动到患者的皮肤中。
6.根据本公开的另一个实施例，公开了一种药物输注系统，其包括：药物递送装置；具有注射装置的输注头；构造成支撑药物递送装置的保持器；以及施加器组件，其包括构造成承载输注头和保持器的壳体以及致动器，该致动器耦接到壳体并且构造成使注射装置从壳体移动到患者的皮肤中。该药物输注系统具有：栓系构造，其中，施加器组件将输注头定位成与患者的皮肤粘附连通，同时防止保持器与患者的皮肤之间的粘附连通；以及贴片构
造，其中，施加器组件将输注头和保持器定位成与患者的皮肤粘附连通。
7.根据本公开的又一实施例，公开了一种用于使用药物输注系统的方法，该方法包括以下步骤：获得施加器组件，所述施加器组件包括壳体、具有第一粘合垫和注射装置的输注头以及具有第二粘合垫的保持器；通过选择性地隐藏或暴露所述保持器的所述第二粘合垫来准备所述施加器组件；将所述施加器组件施加于患者的皮肤，如果所述第二粘合垫在准备步骤期间暴露，则所述保持器在施加步骤期间粘附到所述患者的皮肤；致动所述施加器组件以将所述输注头的所述第一粘合垫粘附到所述患者的皮肤，并将所述注射装置插入到所述患者的皮肤中；以及使所述施加器组件与所述患者的皮肤分离，如果在准备步骤期间所述第二粘合垫被隐藏，则所述保持器在分离步骤期间与所述患者的皮肤分离。
附图说明
8.通过参考以下结合附图对本发明的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及获得它们的方式将变得更加明显并且将被更好地理解，附图中：图1是本公开的示例性药物输注系统的分解透视图，该药物输注系统包括药物递送装置、可选的管组、输注头和保持器；图2是图1的药物递送装置的透视图；图3是图1的管组的透视图；图4是图1的药物输注系统的透视图，该药物输注系统布置成具有管组的栓系构造；图5是图1的药物输注系统的透视图，该药物输注系统布置成没有管组的贴片构造；图6是本公开的第一示例性施加器组件的底部透视图，该施加器组件构造成用于与图1的药物输注系统一起使用，该第一施加器组件以准备状态示出；图7是以施加状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图8是以插入状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图9是以缩回状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图10是以分离状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图11是以第二准备状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图12是以第二施加状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图13是以第二分离状态示出的图6的第一施加器组件的剖视图；图14是本公开的第二示例性施加器组件的分解透视图，该施加器组件构造成用于与图1的药物输注系统一起使用；图15是以完全锁定的准备状态示出的图14的第二施加器组件的剖视图；图16是以部分锁定的施加状态示出的图14的第二施加器组件的剖视图；图17是以解锁的插入状态示出的图14的第二施加器组件的剖视图；以及图18是以重新锁定的分离状态示出的图14的第二施加器组件的剖视图。
9.贯穿多个视图，相对应的附图标记指示相对应的部分。本文陈述的示例说明了本发明的示例性实施例，并且此类示例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
10.1. 药物输注系统图1中示出了本公开的示例性药物输注系统100，其用于将药物（未示出）递送到患者的皮肤s中。药物输注系统100包括药物递送装置110、可选的管组120、构造成用于放置在患者的皮肤s上的输注头130以及可选的保持器140，该保持器140也构造成用于抵靠患者的皮肤s放置。下面进一步描述药物输注系统100的每个元件。
11.药物递送装置110被构造成储存药物并将药物递送到输注头130，或者经由管组120间接递送到输注头130，或者在没有管组120的情况下直接递送到输注头130。药物递送装置110也在图2中示出，并且包括：具有释放锁合器113的连接器112（例如，公扣）；以及针端口114，其与管组120或输注头130选择性的流体连通。药物递送装置110可以是泵、大剂量注射器、自动注射器、注射笔或另一合适的药物递送装置。药物递送装置110可通过内置控制装置（例如，触摸屏、按钮）或通过无线控制装置（例如，患者的智能手机）来控制。在某些实施例中，可在药物输注系统100内设置一组多个药物递送装置110，其中每个药物递送装置110包含不同体积的药物，例如1 ml至20 ml或更多。
12.药物递送装置110的药物可包括一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物（例如，赖脯胰岛素、甘精胰岛素）、胰岛素衍生物、glp
‑
1受体激动剂（例如，度拉糖肽、利拉鲁肽）、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽（gip）、gip类似物、gip衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体以及能够通过药物递送装置110递送的任何其他治疗剂。所述药物可与一种或多种赋形剂一起配制。
13.可选的管组120也在图3中示出，并且例示性地包括：第一连接器122（例如，母扣），其构造成选择性地耦接到药物递送装置110；第一隔膜端口123，其与药物递送装置110选择性的流体连通；柔性管线组管124；第二连接器126（例如，公扣），其构造成选择性地耦接到输注头130；以及第二针端口127，其与输注头130选择性的流体连通。管组120被构造成从第一隔膜端口123输送药物，通过管线组管124，并通过第二针端口127。
14.输注头130例示性地包括：第一粘合垫132，其构造成将输注头130粘附到患者的皮肤s；构造成用于插入到患者的皮肤s中的插管136或针形式的注射装置；以及连接器138（例如，母扣），其构造成选择性地耦接到药物递送装置110或管组120。第一粘合垫132可限定输注头130的外周界。输注头130还包括至少一个隔膜端口139，其与药物递送装置110的针端口114或管组120的针端口127选择性的流体连通。在使用中，药物被引导通过隔膜端口139，通过插管136，并进入到患者的皮肤s的皮下组织中。
15.可选的保持器140例示性地包括：第二粘合垫142，其构造成将保持器140粘附到患者的皮肤s；可移除的背衬144，其构造成选择性地覆盖和暴露第二粘合垫142；以及连接器146（例如，夹），其构造成选择性地与药物递送装置110匹配。连接器146可具有圆形边缘148，以有助于与药物递送装置110耦接。第二粘合垫142可限定保持器140的外周界。
16.药物输注系统100可按照至少两种不同的佩戴构造互换地使用，包括如图4中所示的具有管组120的栓系构造以及如图5中所示的没有管组120的贴片（即，可佩戴的）构造。为了实现这种互换性，管组120的第一连接器122可与输注头130的连接器138相同或相似，并且管组120的第二连接器126可与药物递送装置110的连接器112相同或相似，如图1
‑
3中所示。然而，这些连接可基于可用空间和期望的耦接动作（例如，顶部装载、侧向装载和成角度
装载）来调整。有利地，可在不干扰输注头130的插入插管136的情况下调整这些佩戴构造。这些例示性佩戴构造在下面进一步描述，但是其他佩戴构造也处于本公开的范围内。
17.在图4的栓系构造中，输注头130被粘附到患者的皮肤s，而药物递送装置110位于远离患者的皮肤s的远程位置，例如小袋、口袋或容器中。管组120定位成在系链的药物递送装置110和输注头130之间流体连通，使得系链的药物递送装置110输送药物通过管组120并且随后输送到输注头130以便递送给患者。在该布置结构中，药物递送装置110的连接器112（图2）与管组120的第一连接器122（图1）匹配，并且管组120的第二连接器126与输注头130的连接器138匹配。此外，药物递送装置110的针端口114（图2）刺穿管组120的第一隔膜端口123，并且管组120的第二针端口127刺穿输注头130的隔膜端口139（图1）。可在药物递送装置110的针端口114和/或管组120的第二针端口127周围设置小的压缩弹簧（未示出），以有助于从对应的隔膜端口123、139分离。当药物递送装置110相对大且重（例如，大约3.5 oz或更重）时，这可能与含有大量药物的药物递送装置110一致，患者可能更喜欢使用栓系构造的药物输注系统100。
18.尽管在图4中未示出，但保持器140可任选地以栓系构造粘附到患者的皮肤s。在某些实施例中，在栓系构造中可避开或忽略保持器140。在其他实施例中，保持器140可与管组120相互作用（例如，抓持），以为管组120提供应变释放。
19.在图5的贴片构造中，输注头130和保持器140两者都粘附到患者的皮肤s。药物递送装置110被耦接到保持器140，使得药物递送装置110支撑在患者的皮肤s上。药物递送装置110还布置成与输注头130直接流体连通，使得药物递送装置110将药物直接输送到输注头130以便递送给患者。在这种布置结构中，药物递送装置110的连接器112（图2）与输注头130的连接器138直接匹配。此外，药物递送装置110的针端口114（图2）直接刺穿输注头130的隔膜端口139（图1）。如上所述，可在药物递送装置110的针端口114周围设置小的压缩弹簧（未示出），以有助于从对应的隔膜端口139分离。当药物递送装置110相对小且轻（例如，小于大约3.5 oz、小于大约1.75 oz等）时，这可能与包含少量药物的药物递送装置110一致，患者可能更喜欢使用贴片构造的药物输注系统100。
20.如上所述，在贴片构造中药物递送装置110与输注头130和保持器140的耦接动作可能变化。在顶部装载的实施例中，药物递送装置110可在基本上垂直于皮肤s的方向上耦接到输注头130和保持器140。在成角度装载的实施例中，药物递送装置110可通过斜入（tilt
‑
in）方法耦接到输注头130和保持器140。例如，药物递送装置110的一端可钩到保持器140上，而药物递送装置110的另一端可枢转到输注头130上。在侧向装载的实施例中，药物递送装置110可在基本上平行于皮肤s的方向上耦接到输注头130和保持器140。例如，药物递送装置110可在保持器140上滑动，并且随后锁定到输注头130上的适当位置。连接器146上的圆形边缘148可有助于此耦接动作，这是通过允许药物递送装置110在与输注头130对准期间相对于连接器146枢转。
21.在贴片构造中，图3的管组120可被储存。在某些实施例中，管组120可按照闭环方式储存，其中管组120的第一连接器122耦接到管组120的第二连接器126。在该布置结构中，管组120的第二针端口127刺穿管组120的隔膜端口123，从而在不需要单独的针护罩的情况下保护第二针端口127，防止与第二针端口127的不期望的接触，并密封保留在管组120内的任何药物产品。如上所述，可在管组120的第二针端口127周围设置小的压缩弹簧（未示出），
以有助于从对应的隔膜端口123分离。
22.2. 第一施加器组件接下来参考图6
‑
13，其提供了用于与图1
‑
5的药物输注系统100一起使用的第一示例性施加器组件200。施加器组件200可随药物输注系统100供应并且被认为是药物输注系统100的一部分。施加器组件200可以是多功能装置，其构造成（1）选择性地将输注头130和/或保持器140施加于患者的皮肤s以及（2）将输注头130的插管136插入到患者的皮肤s中。
23.例示性的施加器组件200包括壳体210，其构造成以预定布置结构承载输注头130和保持器140。例如，该预定布置结构可对应于图5的贴片构造。壳体210可尺寸设定成包围输注头130的第一粘合垫132和保持器140的第二粘合垫142两者，如图6中所示。在某些实施例中，壳体210可包括一个或多个释放特征，例如图13的开口212和/或可致动的释放机构（未示出），以有助于输注头130和/或保持器140与壳体210的分离。下面结合图13更详细地描述开口212。壳体210还可包括一个或多个卡扣臂213，其在下面结合图9更详细地描述。
24.例示性施加器组件200还包括插入器子组件220，其构造成将输注头130的插管136插入到患者的皮肤s中。插入器子组件220包括致动器222（例如，按钮）、旋转连杆223和承载引入器针226的引入器毂224。尽管例示性插入器子组件220通过相同的致动器222来控制引入器毂224的插入和缩回两者，但是设置用于自动和/或手动插入和/或缩回引入器毂224的分开的致动器也处于本公开的范围内。
25.例示性施加器组件200还包括可选的对准引导件230，其支撑在壳体210中的输注头130的顶上。对准引导件230与输注头130形状匹配，以防止它们之间的侧向或旋转移动。
26.现在将继续参考图6
‑
13来描述使用施加器组件200的示例性方法。该方法可由以下称为“用户”的患者和/或患者的护理人员执行。施加器组件200可具有符合人体工程学的形状，其尺寸设计成在整个方法中用于接收在用户的手中。
27.在图6中，施加器组件200被示出为在准备步骤期间处于准备状态。在该准备步骤期间，用户准备药物输注系统100以用于期望的佩戴构造中。为了适应系链结构（图4），用户可选择仅将输注头130施加于患者的皮肤s，这是通过确保输注头130的第一粘合垫132暴露，同时将背衬144留在保持器140的第二粘合垫142上，如图6中所示。另一方面，为了适应贴片构造（图5），用户可选择将输注头130和保持器140两者都施加于患者的皮肤s，这是通过确保第一和第二粘合垫132、142两者都暴露，这可涉及从第二粘合垫142移除背衬144。在该准备状态下，输注头130和保持器140以及它们的第一和第二粘合垫132、142可由壳体210承载，如图6中所示。
28.在图7中，施加器组件200被示出为在施加步骤期间处于施加状态。在该施加步骤期间，用户将施加器组件200定位成与患者的皮肤s接触。如果用户选择不将保持器140附接到皮肤s，则背衬144将被保留以隐藏第二粘合垫142并防止与皮肤s接触，如图7中所示。另一方面，如果用户选择将保持器140附接到患者的皮肤s，则第二粘合垫142将被暴露，以接触并粘附到皮肤s。在该施加状态下，输注头130的插管136可被缩回到壳体210中的保持器140上方，以避免过早与患者的皮肤s接触，如图7中所示。
29.在图8中，施加器组件200被示出为在插入步骤期间处于插入状态。在该插入步骤期间，用户向内压致动器222，这使旋转连杆223旋转并驱动引入器毂224、对准引导件230和输注头130向下朝向患者的皮肤s越过壳体210的卡扣臂213。该向下移动使得引入器针226
刺穿患者的皮肤s并允许插管136进入刺穿部位。输注头130从图7的缩回位置移动到与保持器140对准，以便与患者的皮肤s相互接触，并且输注头130的暴露的第一粘合垫132接触并粘附到患者的皮肤s。尽管例示性输注头130的注射装置是插管136，但是该注射装置可采用另一种形式，例如针。在这种情况下，可能不需要引入器毂224和引入器针226。
30.在图9中，施加器组件200被示出为在缩回步骤期间处于缩回状态。在该缩回步骤期间，旋转连杆223退回并且将引入器毂224和引入器针226向上拉并从患者的皮肤s中拉出。随着引入器毂224向上移动，壳体210的卡扣臂213保持对准引导件230和输注头130向下。输注头130的第一粘合垫132与患者的皮肤s之间的粘附连接也可保持输注头130向下，从而允许输注头130的插管136在缩回状态下保持植入患者的皮肤s中。包括致动器222的插入器子组件220可被保持在该缩回状态，以防止引入器针226的不必要的重新插入。
31.在图10中，施加器组件200被示出为在分离步骤期间处于分离状态。在该分离步骤期间，用户将施加器组件200提离患者的皮肤s，从而留下粘附的输注头130和/或粘附的保持器140。第一和第二粘合垫132、142的粘合强度可足以将粘附的输注头130和/或粘附的保持器140从施加器组件200的壳体210释放。在其他实施例中，用户可使用壳体210的释放特征，例如图13的开口212，来有助于这样的释放。下面结合图13来更详细地描述开口212。在图10的分离状态下，用户已决定不将保持器140附接到患者的皮肤s，这是通过继续用背衬144来隐藏第二粘合垫142。保持器140和患者的皮肤s之间没有暴露的粘合剂允许壳体210保持在壳体210内并与患者的皮肤s分离。
32.在图11中，施加器组件200被示出为在第二准备步骤期间处于第二准备状态。在该第二准备步骤期间，用户可准备将药物输注系统100从栓系构造（图4）调整到贴片构造（图5）。用户可选择通过从第二粘合垫142移除背衬144（图6）来将保持器140施加于患者的皮肤s（除非它先前在图7的在先施加步骤期间被施加）。
33.在图12中，施加器组件200被示出为在第二施加步骤期间处于第二施加状态。在该第二施加步骤期间，用户将施加器组件200定位成与患者的皮肤s接触，同时将对准引导件230与插入的输注头130匹配。对准引导件230与插入的输注头130之间的形状匹配的一致性控制保持器140相对于插入的输注头130的位置。在第二粘合垫142现在暴露的情况下，保持器140将在由对准引导件230控制的预定位置处粘附到皮肤s。保持器140的该预定位置可以是相同的，无论保持器140是在图7的第一施加步骤期间与输注头130一起施加，还是在图12的第二施加步骤期间在输注头130之后施加。不是使用集成的对准引导件230，使用单独的工具（例如，单独的间隔器、单独的对准板）来控制保持器140相对于插入的输注头130的位置也在本公开的范围内。
34.在图13中，施加器组件200被示出为在第二分离步骤期间处于第二分离状态。在该第二分离步骤期间，用户将施加器组件200提离患者的皮肤s，从而留下新粘附的保持器140。第二粘合垫142的粘合强度可足以将粘附的保持器140从施加器组件200的壳体210释放。在其他实施例中，用户可使用壳体210的释放特征，例如图13的开口212，来有助于这样的释放。例如，用户可将他或她的手指插入到开口212中并以向下的释放力在保持器140的顶上按压。
35.一旦输注头130和保持器140已被施加于患者的皮肤s，用户就可通过简单地从患者的皮肤s拉动和移除保持器140来将药物输注系统100从贴片构造（图5）调整到栓系构造
（图4），而不会干扰插入的输注头130。
36.要理解的是，使用施加器组件200的上述方法可根据特定患者的需要而变化，例如通过重新排序和/或消除某些步骤。例如，如果用户在图7的第一施加步骤期间施加保持器140，或者如果用户仅以没有保持器140（图4）的栓系构造使用药物输注系统100，则可消除图11的第二准备步骤、图12的第二施加步骤和图13的第二分离步骤。有利地，可贯穿该可定制的方法使用相同的施加器组件200，从而最小化制造、储存和购买成本并最大化用户的灵活性。
37.3. 第二施加器组件接下来参考图14，其提供了用于与图1
‑
5的药物输注系统100一起使用的第二示例性施加器组件1200。第二施加器组件1200可类似于图6和图7的第一施加器组件200，其中相同的附图标记表示相同的元件，除了如下面描述的之外。
38.第二施加器组件1200包括构造成支撑输注头130和保持器140（图15）的上壳体1210a和下壳体1210b。第二施加器组件1200还包括插入器子组件1220，其具有致动器1222、旋转连杆1223和承载引入器针1226的引入器毂1224。第二施加器组件1200还包括具有卡扣臂1232的对准引导件1230。下壳体1210b包括窗口1214，其在输注头130的插入期间捕获对准引导件1230的卡扣臂1232，该卡扣臂1232类似于图9的卡扣臂213。下壳体1210b还包括与保持器140（图15）协作的柔性制动梁1216。
39.例示性施加器组件1200还包括防止保持器140（图15）的过早释放的滑架1240。滑架1240被耦接到致动器1222。滑架1240包括向外偏置致动器1222的弹簧1242、轨1244、与下壳体1210b的制动梁1216协作的夹持臂1246以及卡子（catch）1248。
40.例示性施加器组件1200还包括防止输注头130（图15）的过早插入的安全锁1250。安全锁1250包括向下偏置安全锁1250的弹簧1252、与患者的皮肤协作的接触突出部1254、与滑架1240的轨1244协作的锁定突出部1256以及与滑架1240的卡子1248协作的卡扣臂1258。
41.现在将参考图15
‑
18来描述使用第二施加器组件1200的示例性方法。
42.在图15中，第二施加器组件1200被示出为在准备步骤期间处于准备状态。在该准备步骤期间，安全锁1250被向下偏置，其中接触突出部1254在壳体1210a、1210b下方竖直延伸，并且锁定突出部1256定位成与滑架1240上的轨1244水平对准。安全锁1250的锁定突出部1256与滑架1240的轨1244之间的这种相互作用防止滑架1240朝向安全锁1250的水平移动。结果，这种相互作用防止了致动器1222的过早触发。此外，滑架1240被向后偏置，其中夹持臂1246位于下壳体1210b上的制动梁1216上方。滑架1240的夹持臂1246与下壳体1210b的制动梁1216之间的这种相互作用促使制动梁1216与保持器140接合并防止制动梁1216向外弯曲远离保持器140。结果，这种相互作用防止了保持器140的过早释放。该准备状态也可被称为“完全锁定”状态，因为致动器1222和保持器140两者都被锁定。该准备状态可与图6的准备状态具有共同的其他特征。
43.在图16中，第二施加器组件1200被示出为在施加步骤期间处于施加状态。在该施加步骤期间，用户将施加器组件1200定位成与患者的皮肤接触，这使得安全锁1250的接触突出部1254克服弹簧1252的偏压向上移动。安全锁1250的这种向上移动将安全锁1250的锁定突出部1256从滑架1240的轨1244释放，这允许触发致动器1222和滑架1240的向前移动。
然而，滑架1240的夹持臂1246保持与下壳体1210b的制动梁1216接合，以保持保持器140。安全锁1250的向上移动还将安全锁1250的卡扣臂1258移动到与滑架1240的卡子1248（图14）水平对准。该施加状态也可被称为“部分锁定”状态，因为致动器1222被解锁并且保持器140被锁定。该施加状态可与图7的施加状态具有共同的其他特征。
44.在图17中，第二施加器组件1200被示出为在插入步骤期间处于插入状态。在该插入步骤期间，用户向前按压致动器1222，这引起滑架1240抵抗弹簧1242的偏压向前移动。如先前关于图8的插入步骤所述，并且再次参考图16，滑架的这种向前移动释放了旋转连杆1223，从而使得其能够旋转并驱动引入器毂1224、对准引导件1230和输注头130向下朝向患者的皮肤s越过壳体1210b的卡扣臂1213。这种向下移动使得引入器针1226刺穿患者的皮肤s并允许插管136进入刺穿部位。输注头130从图15的缩回位置移动到与保持器140对准，以便与患者的皮肤s相互接触，并且输注头130接触并粘附到患者的皮肤s。滑架1240的向前移动也使滑架1240的夹持臂1246从下壳体1210b的制动梁1216释放，从而释放制动梁1216。返回到图17，尽管制动梁1216现在是自由的，但是保持器140仍然被梁抓持，这是因为没有力使其被释放。滑架1240的向前移动也使滑架1240的卡子1248移动越过安全锁1250的卡扣臂1258（图14）。安全锁1250的卡扣臂1258在滑架1240的卡子1248后方扩展，从而防止滑架1240和致动器1222返回或向后移动到图15的初始位置。该插入状态也可被称为“解锁”状态，因为致动器1222和保持器140两者都被解锁。该插入状态可与图8的插入状态具有共同的其他特征。
45.在图18中，第二施加器组件1200被示出为在分离步骤期间处于分离状态。在该分离步骤期间，用户将施加器组件200提离患者的皮肤s。如果可移除的背衬144（图1）已从保持器140移除，则保持器140上的暴露的粘合剂142（图1）粘附到患者的皮肤s，并且将第二施加器组件1200拉离皮肤s的动作提供将保持器140从制动梁1216释放所需的力。随着用户继续从皮肤s移除第二施加器组件1200，弹簧1252使安全锁1250向下返回。安全锁1250的卡扣臂1258可落到滑架1240的卡子1248下方，从而允许滑架1240和致动器1222返回或向后移动。随着滑架1240向后移动，滑架1240的轨1244可在安全锁1250的锁定突出部1256下方滑动。当滑架1240通过锁定突出部1256并恢复其初始位置（图15）时，安全锁1250可继续向下，直到锁定突出部1256重新接合轨1244并恢复防止致动器1222的过早触发。此外，滑架1240的夹持臂1246可重新接合下壳体1210b上的制动梁1216，并继续防止保持器140的过早释放，除非它先前被释放。该分离状态也可被称为“重新锁定”状态，因为致动器1222和保持器140两者被锁定，如果其仍然存在。该分离状态可与图10的分离状态具有共同的其他特征。
46.滑架1240和安全锁1250的操作可能变化。例如，不是在接触突出部1254接触患者的皮肤时解锁安全锁1250，安全锁1250可利用单独的按钮或滑动机构、具有第一解锁移动（例如，滑动）和第二插入移动（例如，按压）的双功能致动器或者各种其他机构来解锁。在另一个示例中，用户可维持致动器1222上的压力，以将滑架1240保持在向前位置，而不是依靠卡扣臂1258将滑架1240和致动器1222锁定在向前位置。
47.虽然本发明已被描述为具有示例性设计，但本发明可在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本技术旨在涵盖使用其一般原理的本发明的任何变型、用途或调适。此外，本技术旨在涵盖处于本发明所属领域中的已知或惯用实践内并且落入所附权利要求的限制内的从本公开的此类偏离。