一种抑菌祛疤医用敷料及其制备方法

本发明属于医用敷料，具体涉及一种抑菌祛疤医用敷料及其制备方法。

背景技术：

1、皮肤创伤是临床常见的损伤类型，尤其是深度烧伤、手术切口、外伤及慢性溃疡等，其修复过程复杂且易受多种因素干扰。创面愈合通常经历炎症期、增殖期和重塑期，其中感染与异常疤痕增生是影响愈合质量的两大核心难题。创面感染不仅延迟愈合进程，严重时可引发全身性感染，威胁患者生命；而愈合后的增生性疤痕则导致局部功能障碍、外观畸形及心理负担，成为康复医学与整形外科长期关注的焦点。

2、目前临床常用的创面敷料主要包括传统纱布、水胶体、泡沫敷料及含银离子等抗菌敷料。传统敷料功能单一，仅起物理屏障作用，缺乏主动促进修复与抑制疤痕的能力。含银敷料虽具广谱抗菌性，但长期使用存在细胞毒性风险，且无法调控胶原异常沉积。近年来，干细胞来源的外泌体因其携带多种生长因子、mirna及蛋白质，可调控炎症反应、促进血管新生及再上皮化，成为创面修复领域的研究热点。然而，外泌体在储存及使用过程中易发生活性衰减，且单一外泌体敷料对疤痕增生的控制效果有限。

3、另一方面，现有抗疤痕产品如硅酮凝胶、糖皮质激素等，多适用于已形成的疤痕，难以在创面愈合早期同步干预胶原代谢紊乱。因此，亟待开发一种兼具高效抑菌、加速愈合与主动抑制疤痕形成的多功能医用敷料，实现创面修复全周期的协同干预。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足之处，本发明的第一目的在于提供一种抑菌祛疤医用敷料的制备方法，操作简便，易于实践。

2、本发明的第二目的在于提供一种抑菌祛疤医用敷料，该敷料生物相容性优良，能够加速创面愈合、降低疤痕增生指数，且对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有高效抑菌活性，适用于各类皮肤破损创面的修复护理。

3、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

4、一种抑菌祛疤医用敷料的制备方法，包括以下步骤：

5、将环二腺苷酸加至脂肪间充质干细胞外泌体溶液中，低温孵育后冷冻干燥，制得环二腺苷酸复合外泌体；将所述环二腺苷酸复合外泌体加至羧甲基壳聚糖溶液中，再加入海藻酸钠、他尼氟酯、甘油，混合均匀，即得。

6、进一步的，所述环二腺苷酸、脂肪间充质干细胞外泌体溶液的质量比为1：（1-3）。

7、进一步的，所述他尼氟酯在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.3-0.5%w/v。

8、进一步的，所述脂肪间充质干细胞外泌体溶液中脂肪间充质干细胞外泌体的浓度为1×108-1×109 particles/ml。

9、进一步的，所述环二腺苷酸复合外泌体在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.1-0.3%w/v。

10、进一步的，所述海藻酸钠在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为3-5%w/v。

11、进一步的，所述甘油在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.5-1%w/v。

12、进一步的，所述羧甲基壳聚糖溶液的质量浓度为6-11wt%。

13、一种抑菌祛疤医用敷料，采用上述制备方法制备得到。

14、本发明的有益技术效果在于：

15、（1）本发明公开了一种抑菌祛疤敷料的制备方法，该方法操作简便，条件温和、重复性好，易于实践，适于规模化生产。且该方法以脂肪间充质干细胞外泌体为核心修复成分，配伍功能性活性成分他尼氟酯，使所得敷料具有创面修复、抑菌抗炎与抑制疤痕生成的多重功效。

16、（2）本发明创新性地在脂肪间充质干细胞外泌体溶液中添加环二腺苷酸，该物质可作为免疫激活信号分子，优化外泌体储存稳定性与生物活性，有效延缓外泌体活性衰减，从而高效促进破损创面愈合。此外，敷料中添加的他尼氟酯能够抑制肌成纤维细胞过度增殖，调控胶原纤维有序排列，减少异常胶原堆积，协同抑制增生性疤痕形成，显著提升创面愈合后的皮肤平整度与愈合质量。

17、（3）本发明的敷料还搭配羧甲基壳聚糖作为抑菌基质，该材料生物相容性优异，可在创面表层形成防护膜，有效阻隔外部细菌的入侵，破坏有害细菌细胞膜结构，抑制致病菌繁殖生长，降低创面感染风险。

18、（4）本发明还公开了一种抑菌祛疤敷料，该敷料中各组分协同配伍、相辅相成，在实现强效抑菌、快速愈合创面的同时，有效规避疤痕增生问题，改善创面修复质量。并且，产品安全无刺激性，适用于各类皮肤破损创面的修复护理，具有较高的临床应用价值。

1.一种抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述环二腺苷酸、脂肪间充质干细胞外泌体溶液的质量比为1：（1-3）。

3.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述他尼氟酯在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.3-0.5%w/v。

4.根据权利要求2所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述脂肪间充质干细胞外泌体溶液中脂肪间充质干细胞外泌体的浓度为1×108-1×109 particles/ml。

5.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述环二腺苷酸复合外泌体在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.1-0.3%w/v。

6.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为3-5%w/v。

7.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述甘油在羧甲基壳聚糖溶液中的浓度为0.5-1%w/v。

8.根据权利要求1所述的抑菌祛疤医用敷料的制备方法，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖溶液的质量浓度为6-11wt%。

9.一种抑菌祛疤医用敷料，其特征在于，采用权利要求1-8任一项所述的制备方法制备得到。