一种预防和/或治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物及其应用的制作方法

本发明属于中药，具体涉及一种预防和/或治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物及其应用。

背景技术：

1、抑郁症是一种常见的精神障碍，以持续的情绪低落、兴趣减退和快感缺失为主要特征，常伴有认知功能下降、躯体不适等，抑郁症患者体内常存在明显的氧化应激失衡，表现为体内活性氧（ros）过度积累与机体抗氧化防御系统功能减弱，导致脂质过氧化和细胞氧化损伤。因此抗抑郁干预需实现降低氧化应激水平、抑制 ros 生成、提升血清素及多巴胺等神经递质水平的多重作用。当前临床一线抗抑郁药物如氟西汀、帕罗西汀等ssri类药物虽能缓解部分症状，但存在起效延迟、约半数患者对一线治疗反应不佳、长期服用易产生恶心、失眠、体重增加及性功能障碍等副作用的问题，严重影响患者依从性与生活质量。因此，寻找疗效确切、安全性高、适合长期服用的抗抑郁策略成为亟待解决的科学问题。

2、在此背景下，中医药凭借其多成分、多靶点、多途径的整体调节特点，在抑郁症治疗领域展现出独特优势。中医治疗抑郁症注重疏肝解郁、健脾养心、补益气血，通过调整机体整体状态以恢复情志平衡。现代药理学研究亦证实，多种中药复方可通过调控tlr4/nlrp3信号通路抑制中枢氧化应激、调节神经炎症、促进海马神经元突触可塑性修复以及提高脑内5-ht等神经递质水平，从而发挥抗抑郁效应。例如，发明专利cn105288054a公开治疗抑郁症的中药组方有黄芪、党参、芡实、葛根组合等，可以抑制焦虑抑郁状态的发生。发明专利cn116077563b 公开了一种治疗肝肾亏虚型抑郁症的中药组合物及其制备方法，其具有治疗轻、中度抑郁症的作用，尤其是肝肾亏虚导致的抑郁症。

3、基于上述研究，发明人在研究过程中得到了一种治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物，所述的黄芪玫瑰组合物包括黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份；该黄芪玫瑰组合物在秀丽隐杆线虫抑郁症病理模型中展现出显著治疗效果，可显著改善氧化应激状态、降低体内 ros 水平，具备抗抑郁应用潜力，可用于制备抗抑郁药物。

技术实现思路

1、本发明的首要目的是提供一种预防和/或治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物，所述的黄芪玫瑰组合物包括黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份。

2、优选的，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份。

3、优选的，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪3份、党参1份、玫瑰花1份、芡实1份、大枣1份、葛根1份、桑叶1份、罗汉果1份。

4、优选的，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪1份、党参1份、玫瑰花1份、芡实1份、大枣1份、葛根1份、桑叶1份、罗汉果1份。

5、本发明的第二目的是提供所述的黄芪玫瑰组合物的制备方法，包括如下步骤：

6、s1：按比例称取黄芪、党参、玫瑰花、芡实、大枣、葛根、桑叶、罗汉果，备用；

7、s2：加入水，加热回流，取上清药液，备用；

8、s3：取步骤s2中的药渣沉淀，加入相同量的水，加热回流，取上清药液，备用；

9、s4：合并s2和s3中的上清药液，即得。

10、优选的，步骤s2和s3中的水加入量为药材总量的6-15倍。

11、本发明的第三目的是提供所述的黄芪玫瑰组合物在制备预防和/或治疗抑郁症药物中的应用。

12、本发明的第四目的是提供一种治疗抑郁症的药物组合物，所述的药物组合物包括所述的黄芪玫瑰组合物。

13、优选的，所述的药物组合物还包括辅料。

14、优选的，所述的药物组合物加上药学上可接受的辅料，制备成散剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液。

15、本发明的有益效果是：一种预防和/或治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物，所述的黄芪玫瑰组合物包括黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份；以秀丽隐杆线虫抑郁症病理模型进行实验，结果表明：组合物对秀丽隐杆线虫抑郁症病理模型具有显著的治疗作用；与其他单味药相比，组合物对秀丽隐杆线虫抑郁症病理模型的治疗作用更显著。与现有专利公开的其他单味药组合物相比，组合物对秀丽隐杆线虫抑郁症病理模型的治疗作用更显著。

16、本发明所述的一种黄芪玫瑰中药组合物，其原料药组成为：黄芪、党参、玫瑰花、芡实、大枣、葛根、桑叶、罗汉果；配伍特色在于：君黄芪、党参益气；臣芡实、大枣健脾养血固精；佐玫瑰花疏肝散郁、葛根升清防补壅；使桑叶、罗汉果润燥清热，制参芪温燥，调和诸药。优选甘肃省陇南市宕昌县道地药材、地理标志产品黄芪为主料，配伍宕昌党参、和田大枣，强化益气养血、调和血脉之效；辅以玫瑰花理气和血、散瘀通络；桑叶、罗汉果清热润肺；葛根解肌退热、生津止渴；芡实健脾燥湿。全方以益气为核心，兼顾养血调血，兼具健脾扶正、增强体质之独特功效。

1.一种预防和/或治疗抑郁症的黄芪玫瑰组合物，其特征在于，所述的黄芪玫瑰组合物包括黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份。

2.如权利要求1所述的黄芪玫瑰组合物，其特征在于，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪1-6份、党参1-2份、玫瑰花1-2份、芡实1-2份、大枣1-2份、葛根1-2份、桑叶1-2份、罗汉果1-2份。

3.如权利要求2所述的黄芪玫瑰组合物，其特征在于，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪3份、党参1份、玫瑰花1份、芡实1份、大枣1份、葛根1份、桑叶1份、罗汉果1份。

4.如权利要求2所述的黄芪玫瑰组合物，其特征在于，所述的黄芪玫瑰组合物由以下重量份的原料药组成：黄芪1份、党参1份、玫瑰花1份、芡实1份、大枣1份、葛根1份、桑叶1份、罗汉果1份。

5.如权利要求1-4任一项所述的黄芪玫瑰组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤s2和s3中的水加入量为药材总量的6-15倍。

7.如权利要求1-4任一项所述的黄芪玫瑰组合物在制备预防和/或治疗抑郁症药物中的应用。

8.一种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括权利要求1-4任一项所述的黄芪玫瑰组合物。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还包括辅料。

10.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物加上药学上可接受的辅料，制备成散剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液。