一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品及其制备方法与流程

1.本发明属于医药领域，具体涉及一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品及其制备方法。


背景技术：

2.特医食品的全称是特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
3.岩藻多糖，被称为墨角藻多糖、岩藻聚糖硫酸酯、褐藻糖胶、褐藻多糖硫酸酯等，主要来源于褐藻，岩藻多糖为含有以岩藻糖为主和多种单糖残基以及硫酸基的水溶性多糖，它具有多种生物学功能，如抗凝血、抗肿瘤、抗血栓、抗病毒、抗氧化和增强机体免疫机能等，因而被广泛地应用于医药领域和现代食品工业。
4.中医认为，肾为先天之本，寓元阴元阳。在整个生命过程中，正是由于肾中精气的盛衰变化，而呈现出生、长、壮、老、已的不同生理状态。人从幼年开始，肾精逐渐充盛。到了青壮年，肾精进一步充盛，乃至达到极点，体壮实，筋骨强健。而待到老年，肾精衰退，形体也逐渐衰老，全身筋骨运动不灵活，齿摇发脱，呈现出老态龙钟之象。肾病的主要特征是肾小球滤过率的下降，根据肾小球滤过率慢性肾病分为1
‑
5期。肾小球滤过率下降的主要原因是细胞外基质沉积导致肾纤维化。在大量的研究中，发现肾病需要补充多种维生素，包括脂溶性维生素(a，d，e，k)和水溶性维生素(b，c，叶酸，生物素)等。脂溶性维生素通常应该限量摄入，但一般肾病患者体内，维生素d的水平较低。维生素d对肾脏具有重要的保护作用，可延缓慢性肾病的进程。肾脏本身又是提高维生素d活性的重要器官。维生素d首先在肝脏中转化为25
‑
羟基维生素d，接着在肾脏中经1
‑
α
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羟化酶转化成为它的活性形式1，25二羟基维生素d。维生素c有助于身体对铁的吸收，形成和修复红细胞，维持血管的韧性，对于肾病患者建议每天补充60
‑
100mg，过多摄入也会增加肾脏的负担。
5.综上所述，有必要根据肾病患者的代谢特点和营养需求，选择适宜的食物原料和营养素，制备供肾病患者食用的非全营养特医食品，改善肾病患者的营养需要，为肾病患者的健康饮食提供保证。


技术实现要素：

6.本发明的目的是根据肾病患者的代谢特点和营养需求，提供一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品。该食品采用岩藻多糖为主要原料，以维生素、矿物质为辅料，不仅可以满足肾病患者的营养需求，还具有补肾壮阳、益精补血、滋补肝肾、强筋健骨、固精缩尿及防治肾病的作用。
7.本发明采用的技术方案为：
8.一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品，包括以下重量份组分：岩藻多糖20
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30份、维生素1
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5份、矿物质5
‑
10份、牛奶蛋白30
‑
40份、大豆分离蛋白20
‑
30份及乳清蛋白中
10
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20份，所述牛奶蛋白为酪蛋白酸钠和酪蛋白酸钙。
9.所述维生素是维生素a、维生素d、维生素e、维生素k、维生素c、维生素b、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、叶酸、泛酸和生物素中的一种、几种或全部混合。
10.所述矿物质是钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟中的一种、几种或全部混合。
11.本发明的一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品的制备方法，包括如下步骤：
12.(1)称取原料：按照比例称取岩藻多糖、维生素、矿物质、牛奶蛋白、大豆分离蛋白及乳清蛋白；
13.(2)溶解混匀：随后将多个组分溶于水中用搅拌仪进行充分混合，混匀的时间为30min
‑
50min，防止后期生产时发生不均匀情况，影响产品效果；
14.(3)冷冻干燥：将上述充分混匀的混合物在
‑
40℃进行真空冷冻干燥4
‑
6h，然后按照10℃/30min梯度升温至25℃得到干燥物，以便最大限度保留了各组分的营养物质；
15.(4)超微粉碎：将干燥物放入超微粉碎处理，粉碎设备的转速为2000r/min，粉碎时间为2min～4min制得粒径在8
‑
9μm之间的超细粉；
16.(5)包装：将得到的超细粉按重量密封保存；
17.(6)检验入库：最后将完成包装后的产品进行检验，并将合格的产品放入库内进行储存。
18.本发明具有以下有益效果：本发明中的岩藻多糖能抑制细胞因子tgf
‑
b1和 mcp
‑
1的表达，减少肾间质纤维元细胞的增殖，降低纤粘连糖蛋白的分泌,从而减少细胞外间质的生成和避免进一步肾纤维化，改善肾小球的滤过功能，提高肾小管回收功能，降低尿蛋白水平；本发明含多种维生素和矿物质，可迅速补充肾病患者所需的微量营养素；适量补充维生素和岩藻多糖对于改善肾小球滤过率和减少尿蛋白具有协同作用；本发明不含脂肪和胆固醇，能够在补充所需营养素的同时，不会增加脂肪、胆固醇的摄入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影响。
具体实施方式
19.下面结合实施例对本发明做进一步说明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
20.一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品，其配方包括岩藻多糖20
‑
30 份，牛奶蛋白30
‑
40份(酪蛋白酸钠和酪蛋白酸钙)、大豆分离蛋白20
‑
30份及乳清蛋白中10
‑
20份、维生素1
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5份(维生素a、维生素d、维生素e、维生素 k、维生素c、维生素b、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、叶酸、泛酸和生物素中的一种、几种或全部混合)，矿物质5
‑
10份(钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟中的一种、几种或全部混合)。
21.一种基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品的制备方法，包括如下步骤：
22.(1)称取原料：按照比例称取岩藻多糖、维生素、矿物质、牛奶蛋白、大豆分离蛋白及乳清蛋白；
23.(2)溶解混匀：随后将多个组分溶于水中用搅拌仪进行充分混合，混匀的时间为30min
‑
50min，防止后期生产时发生不均匀情况，影响产品效果；
24.(3)冷冻干燥：将上述充分混匀的混合物在
‑
40℃进行真空冷冻干燥4
‑
6h，然后按照10℃/30min梯度升温至25℃得到干燥物，以便最大限度保留了各组分的营养物质；
25.(4)超微粉碎：将干燥物放入超微粉碎处理，粉碎设备的转速为2000r/min，粉碎时间为2min～4min制得粒径在8
‑
9μm之间的超细粉；
26.(5)包装：将得到的超细粉按重量密封保存；
27.(6)检验入库：最后将完成包装后的产品进行检验，并将合格的产品放入库内进行储存。
28.实施例1
‑
实施例6中各原料重量如表1所示，其维生素和矿物质的组成如表2所示，均按照上述制备方法进行加工后，按照10g/包分装，用约150ml开水溶解后，直接饮用。
29.表1实施例1
‑
实施例6原料配方
[0030][0031][0032]
表2实施例1
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实施例6维生素和矿物质组成
[0033] 实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6维生素
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a
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d
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e
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k
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c
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b
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b1
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b2
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b6
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b12
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烟酸
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叶酸
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泛酸
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生物素
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矿物质
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钙
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磷
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钾
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钠
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镁
●●●●●ꢀ
氯
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铁
●●●●●ꢀ
锌
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硒
●●●●●ꢀ
铜
●●●●ꢀꢀ
锰
●●●●ꢀꢀ
碘
●●●●ꢀꢀ
氟
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[0034]
备注：
●
代表含有该成分。
[0035]
实验一
[0036]
选取2
‑
3期的糖尿病肾病患者，共183人参与1年的实验。随机分为三组，试验a组相对于对照组增加了岩藻多糖，试验b组在a组的基础上增加了复合维生素。对照组在原有生活习惯的基础上每日冲服一包颗粒包括牛奶蛋白3g；大豆分离蛋白2g；乳清蛋白1g；矿物质0.5g；淀粉3.5g。试验a组每日冲服一包颗粒包括岩藻多糖3g；牛奶蛋白3g；大豆分离蛋白2g；乳清蛋白1g；矿物质0.5g；淀粉0.5g。试验b组每日冲服一包颗粒包括岩藻多糖3g；牛奶蛋白3g；大豆分离蛋白2g；乳清蛋白1g；维生素0.5g；矿物质0.5g。实验前后对糖尿病肾病患者进行血清胱抑素c、尿微量白蛋白、尿肌酐和尿免疫球蛋白g的检测，作为服用食品效果的评价标准，结果如表3所示。
[0037]
表3
[0038][0039]
从表3的结果可知，对照组1年后各项指标继续恶化10％以上，服用含有岩藻多糖特医食品的两组有显著的改善，特别是尿蛋白下降10％以上。而复合维生素的补充能够增加岩藻多糖的治疗效果，表明两者有协同作用。
[0040]
实验二
[0041]
选取2
‑
3期的糖尿病肾病患者，共52人参与3个月的实验。随机分为七组，分别为对照组和试验1
‑
6组，试验1
‑
6组分别服用实施例1
‑
6配方。对照组在原有生活习惯的基础上每日冲服一包颗粒包括牛奶蛋白4g；大豆分离蛋白2g；乳清蛋白1.091g；矿物质0.755g；淀粉2.155g。试验1组
‑
试验6组按照10g/ 包/日，用约150ml开水溶解后，直接饮用。试验1组中基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品10g中含有岩藻多糖2.909g；牛奶蛋白3.091g；大豆分
离蛋白 2g；乳清蛋白1.091g；维生素0.155g；矿物质0.755g。试验2
‑
6组基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品10g中含有岩藻多糖2g；牛奶蛋白4g；大豆分离蛋白2g；乳清蛋白1.091g；维生素0.155g；矿物质0.755g。实验前后对糖尿病肾病患者进行血清胱抑素c、尿微量白蛋白、尿肌酐和尿免疫球蛋白g的检测，作为服用食品效果的评价标准，结果如表4所示。
[0042]
表4
[0043][0044]
从表4结果可知，对照组3个月后各项指标继续恶化，服用含有岩藻多糖特医食品的6组有显著的改善。
[0045]
本发明的基于岩藻多糖的肾病非全营养特医食品可以使反映肾小球滤过率变化的内源性标志物胱抑素c、反应肾早期损伤的尿微量白蛋白/尿肌酐的比值 (acr)及反应肾小球严重损伤的尿免疫球蛋白g均有显著的下降，说明本发明中的特医食品能够明显改善肾功能状态。
[0046]
上面对本发明进行了示例性描述显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。