用于导管系统的插入件和导管系统的制作方法

1.总体而言，本实用新型涉及医疗器械领域。更具体地说，本实用新型涉及用于各种输注疗法的医疗器械，例如静脉导管。


背景技术：

2.静脉导管通常用于多种输注疗法。例如，静脉导管可用于将流体输注到患者体内，所述流体诸如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。静脉导管也可用于从患者抽取血液。
3.静脉导管的常见类型有外周静脉导管(“pivc”)、外周插入中心导管(“picc”)和中线导管。静脉导管可包括“针上”导管，其可安装在具有尖锐远末端的针上。尖锐的远末端可用于刺穿患者的皮肤和脉管系统。静脉导管插入脉管系统可以在针刺穿脉管系统之后进行。针和静脉导管通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统，针的斜面朝上并远离患者的皮肤。
4.为了验证引导针和/或静脉导管在脉管系统中的正确放置，使用者通常确认存在血液回流，该血液回流可能对使用者可见。在一些情况下，引导针可以包括朝向引导针的远端设置的凹口，并且响应于引导针的远末端布置在脉管系统内，血液可以向近侧流过针内腔，通过凹口离开针内腔，并且然后在引导针的外表面和静脉导管的内表面之间向近侧行进。
5.因此，在静脉导管至少部分透明的情况下，使用者可以可视化少量血液“回流”并且因此确认静脉导管在脉管系统内的放置。脉管系统进入指示器(诸如闪回)的存在可以促进静脉导管的成功放置。一旦引导针在脉管系统内的放置已经被确认，使用者就可以暂时阻塞脉管系统中的流动并抽出引导针，将静脉导管留在适当位置以便将来的抽血和/或输液。
6.在抽血期间，血液可穿过适配器和/或无针连接器，该适配器和/或无针连接器通过延伸管与静脉导管流体连通。在收集血液样品之后，为了防止被血液污染，使用者通常用盐水冲洗适配器并更换无针连接器。冲洗适配器和更换无针连接器为使用者增加额外的操作步骤，并可能增大血液暴露对于使用者的风险。此外，当血液流经无针连接器的不平滑、不均匀的路径时，存在溶血的风险。
7.在这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在如上所述的环境中操作的实施例。更确切地说，这个背景仅被提供用来说明可以实践这里描述的一些实施例的一个示例技术领域。


技术实现要素：

8.本公开总体而言涉及插入件和相关的系统。
9.在本实用新型的一个方面，提供一种用于导管系统的插入件，所述插入件包括：远端，所述远端包括凸形端口；近端，所述近端包括与所述凸形端口相对的凹形端口；中间部
分，所述中间部分布置在所述远端和所述近端之间，其中，所述中间部分包括细长管状部分和在所述细长管状部分的近侧并且与所述细长管状部分相邻的锥形或阶梯形部分，其中，所述细长管状部分的外直径是均匀的，其中，所述锥形或阶梯形部分的外直径沿近侧方向增大；以及内腔，所述内腔延伸穿过所述凸形端口、所述中间部分和所述凹形端口。
10.在本实用新型的另一个方面，提供一种导管系统，所述导管系统包括：导管组件，所述导管组件包括：导管适配器；导管，所述导管从所述导管适配器向远侧延伸；延伸管，所述延伸管包括远端和近端，其中，所述远端连接到所述导管适配器；适配器，所述适配器连接到所述延伸管的近端；以及无针连接器，所述无针连接器连接到所述适配器；以及插入件，所述插入件包括：远端，所述远端包括凸形端口；近端，所述近端包括与所述凸形端口相对的凹形端口；中间部分，所述中间部分布置在所述远端和所述近端之间，其中，所述中间部分包括细长管状部分和在所述细长管状部分的近侧并且与所述细长管状部分相邻的锥形或阶梯形部分，其中，所述细长管状部分的外直径是均匀的，其中，所述锥形或阶梯形部分的外直径沿近侧方向增大；以及内腔，所述内腔延伸穿过所述凸形端口、所述中间部分和所述凹形端口，其中，所述插入件通过所述无针连接器和所述适配器而插入，使得所述凸形端口布置在所述延伸管内，并且所述锥形或阶梯形部分在所述无针连接器的近侧。
11.在一些实施例中，用于导管系统的插入件可以包括远端、近端和设置在远端和近端之间的中间部分。在一些实施例中，插入件的远端可以包括凸形端口，并且插入件的近端可以包括与凸形端口相对的凹形端口。在一些实施例中，插入件可以被构造用来延伸穿过导管系统的适配器和/或无针连接器，以减少适配器和/或无针连接器暴露于血液，该血液可以流过插入件的内腔。在一些实施例中，插入件的内腔可以延伸穿过凸形端口、中间部分和凹形端口。
12.在一些实施例中，中间部分可以包括细长管状部分和锥形部分或阶梯形部分。在一些实施例中，锥形部分或阶梯形部分可以在细长管状部分的近侧并且与细长管状部分相邻。在一些实施例中，细长管状部分的外直径可以是均匀的。在一些实施例中，锥形部分的外直径可以沿近侧方向增大。
13.在一些实施例中，插入件可以包括隔膜，该隔膜可以设置在凹形端口内。在一些实施例中，隔膜可以密封凹形端口。在一些实施例中，隔膜可以包括分裂隔膜。在一些实施例中，插入件可以整体地形成或一体式地形成为单个单元。在一些实施例中，细长管状部分具有的长度可以大于锥形或阶梯形部分的长度。
14.在一些实施例中，导管系统可以包括导管组件，该导管组件可以包括以下选项中的一个或更多个：导管适配器；导管，该导管从该导管适配器向远侧延伸；延伸管；适配器，该适配器连接到该延伸管的近端；以及无针连接器，该无针连接器连接到该适配器。在一些实施例中，延伸管可以包括近端和远端，该远端可以连接到导管适配器。在一些实施例中，插入件可以通过无针连接器和适配器而插入，使得凸形端口布置在延伸管内和/或使得锥形或阶梯形部分在无针连接器的近侧。在一些实施例中，响应于插入件通过导管系统的无针连接器和适配器而插入，血液可以被配置为流过插入件并且可以不接触无针连接器或适配器。
15.在一些实施例中，导管系统可以包括针组件和/或连接到针组件的血液收集管保持器。在一些实施例中，针组件可以包括主体，该主体可以包括远端、近端和延伸穿过主体
的远端和主体的近端的内腔。在一些实施例中，主体的远端可以包括凸形端口。在一些实施例中，针组件可以包括针，该针从主体的近端延伸并被构造用来接收抽空的血液收集管。
16.在一些实施例中，一种血液取样方法可以包括通过导管系统的无针连接器和适配器而将插入件插入。在一些实施例中，插入件可以通过无针连接器和适配器而插入，使得凸形端口布置在延伸管内并且锥形部分或阶梯形部分的至少一部分在无针连接器的近侧。
17.在一些实施例中，方法可以包括将针组件插入到插入件的凹形端口中。在一些实施例中，在通过无针连接器和适配器而将插入件插入之后，并且在将针组件插入到插入件的凹形端口之后，可以将导管插入患者的静脉。在一些实施例中，导管组件可以包括引导针，该引导针可以延伸穿过导管并且可以用于将导管插入静脉。在一些实施例中，在将导管插入静脉后，可以将引导针从导管系统和患者移除。
18.在一些实施例中，在将导管插入患者的静脉后，针可以插入抽空的血液收集管，并且血液可以被收集在抽空的血液收集管中。在一些实施例中，在将血液收集在抽空的血液收集管中之后，可以将针组件从插入件的凹形端口移除并且可以将注射器连接到凹形端口。
19.在一些实施例中，凹形端口可以是带螺纹的。在一些实施例中，将注射器连接到凹形端口可以包括将注射器螺接到凹形端口。在一些实施例中，导管和导管组件可以通过启动或压下注射器以将注射器中的流体释放到导管组件中而被冲洗。在一些实施例中，在冲洗导管之后，在导管在患者的静脉中的留置时段期间或在导管留在患者的静脉中时，可以从导管系统移除插入件。
20.应当理解，上文中的概要描述和下文中的详细描述是说明性示例并且不限制权利要求中概括的本实用新型。应当理解，各种实施例不限于附图中描绘的内容。也应当理解，这些实施例可以组合，可以使用其他实施例，并且可以进行结构改变(除非如此被要求保护)而不脱离本实用新型的各种实施例的范围。因此，以下详细描述不应被认为具有限制含义。
附图说明
21.将通过使用附图借助另外的特性和细节描述且说明示例实施例，附图中：
22.图1a是根据一些实施例的示例插入件的上部立体图；
23.图1b是根据一些实施例的插入件的剖视图；
24.图2是根据一些实施例的示例导管系统的部分分解视图；
25.图3a是根据一些实施例的导管系统的上部立体图；
26.图3b是根据一些实施例的导管系统的剖视图；
27.图4是根据一些实施例的导管系统的上部立体图，示出连接到导管系统的示例血液收集装置；
28.图5是根据一些实施例的导管系统的上部立体图，示出连接到导管系统的示例注射器；并且
29.图6是根据一些实施例的导管系统的上部立体图，示出移除插入件后的导管系统。
具体实施方式
30.这里列举的所有示例和条件语言旨在帮助读者理解本实用新型和本实用新型的发明者为本领域的发展所贡献的构思；所述示例和语言因此将被解释为不限于这种具体列举的示例和条件。虽然本实用新型的实施例已经被详细描述，但应当理解，可以对其作出各种改变、替换和变更而不偏离本实用新型的精神和范围。
31.现在参考图1a
‑
1b，在一些实施例中，用于导管系统的插入件10可以包括远端12、近端14和设置在远端12和近端14之间的中间部分16。在一些实施例中，插入件10的远端12可以包括凸形端口18，并且插入件10的近端14可以包括与凸形端口18相对的凹形端口20。在一些实施例中，插入件10可以被构造用来延伸穿过导管系统的适配器和/或无针连接器，以减少适配器和/或无针连接器暴露于血液，该血液可以流过插入件10的内腔22。在一些实施例中，插入件10的内腔22可以延伸穿过凸形端口18、中间部分16和凹形端口20。在一些实施例中，凹形端口20可以是带螺纹的，这可以有助于连接到冲洗装置。
32.在一些实施例中，中间部分16可以包括细长管状部分24和加大直径部分26，该加大直径部分26可以包括锥形部分或阶梯形部分。在一些实施例中，加大直径部分26可位于细长管状部分24的近侧并与之相邻。在一些实施例中，细长管状部分24的外直径可以是均匀的。在一些实施例中，细长管状部分24和延伸穿过它的内腔22的一部分可以是直的，与无针连接器相比，这降低了插入件10中溶血的风险。在一些实施例中，当加大直径部分26包括锥形部分时，锥形部分的外直径可以沿近侧方向增大。
33.在一些实施例中，插入件10可以包括隔膜27，隔膜27可以设置在凹形端口20内。在一些实施例中，隔膜27可以密封凹形端口20。在一些实施例中，隔膜27可以包括分裂隔膜，该分裂隔膜可以包括分裂膜。在一些实施例中，插入件10可以整体地形成或一体式地形成为单个单元。在一些实施例中，细长管状部分24的长度可以大于加大直径部分26的长度。
34.现在参考图2
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3b，在一些实施例中，导管系统28可以包括导管组件30，该导管组件可以包括以下选项中的一个或更多个：导管适配器31；导管32，该导管从导管适配器31向远侧延伸；延伸管34；适配器36，该适配器连接到延伸管34的近端38；以及无针连接器40。在一些实施例中，无针连接器40可以联接到适配器36。
35.在一些实施例中，延伸管34可以包括近端38和远端42，该远端42可以连接到导管适配器31。在一些实施例中，延伸管34可以与导管适配器31的侧端口或一个特定导管适配器的另一部分连接或成整体。在一些实施例中，无针连接器40可以包括bd q
‑
syte
tm
连接器或另一合适的无针连接器。在一些实施例中，适配器36可以包括y形适配器、直形适配器或另一合适适配器。
36.在一些实施例中，插入件10可以通过无针连接器40和/或适配器36而插入，使得凸形端口18布置在延伸管34内。在一些实施例中，凸形端口18可以布置在适配器36内并且在延伸管34内并且可以不延伸到适配器36的远侧。在一些实施例中，插入件10可以被推入或插入适配器36直到适配器36和/或延伸管34的内部形状可以防止插入件10在远侧方向上进一步移动。在一些实施例中，凸形端口18可以布置在适配器36内，靠近延伸管34。在这些和其他实施例中，可以防止血液接触适配器36和/或无针连接器40。在一些实施例中，插入件10的外直径可以等于或近似等于延伸管34和/或适配器36的内直径，使得在插入件10和延伸管34和/或适配器36之间形成密封，防止血液进入或接触适配器36。
37.在一些实施例中，插入件10可以通过无针连接器40和/或适配器36而插入，使得加大直径部分26位于无针连接器40的近侧和/或与无针连接器40相邻。在一些实施例中，响应于插入件10通过导管系统28的无针连接器40和适配器36而插入，血液可以被配置为流过插入件10并且可以不接触无针连接器40和/或适配器36。
38.在一些实施例中，导管系统28可以包括针组件44和/或连接到针组件44的血液收集管保持器(未示出)。在一些实施例中，针组件44可以包括主体48，该主体48可以包括远端50、近端52和延伸穿过主体48的远端50和主体48的近端52的内腔54。在一些实施例中，主体48的远端50可以包括凸形端口56。在一些实施例中，针组件44可以包括针58，该针58从主体48的近端延伸并被构造用来接收抽空的血液收集管。
39.在一些实施例中，弹性体护套49可以连接到针组件44的主体48。在一些实施例中，针58的近端可以被包封在弹性体护套49内。在一些实施例中，弹性体护套49可以包括敞开的远端和封闭的近端。在一些实施例中，响应于抽空的血液收集管向远侧推动弹性体护套49，针58可以刺穿弹性体护套49，并且针58可以插入到抽空的血液收集管的腔中。
40.在一些实施例中，一种血液取样方法可以包括通过导管系统28的无针连接器40和/或适配器36将插入件10插入。在一些实施例中，该方法可以包括将针组件44联接到插入件10的凹形端口20。更详细地，在一些实施例中，该方法可以包括将针组件44插入到插入件10的凹形端口20中。例如，主体48的远端50可以插入凹形端口20。在一些实施例中，在通过无针连接器40和/或适配器36将插入件10插入之后，并且在将针组件44插入到插入件10的凹形端口20中之后，可以将导管32插入患者的静脉。
41.如图2所示，在一些实施例中，导管系统28可以包括引导针60，该引导针60可以延伸穿过导管32，并且可以用于将导管32插入静脉。在一些实施例中，引导针60的近端可以被固定在针座62内。在一些实施例中，在将导管32插入静脉后，可以将引导针60从导管系统28和患者移除。
42.现在参考图4，在一些实施例中，在将导管32插入患者的静脉后，针58可以插入抽空的血液收集管64，并且血液可以被收集在抽空的血液收集管64中。根据一些实施例，当通过插入件10收集患者的血液时，适配器36和无针连接器40都可以被绕过并且因此避免污染。
43.现在参考图5，在一些实施例中，在血液被收集在抽空的血液收集管64中之后，可以将从插入件10的凹形端口20移除，并且可以将注射器66或另一冲洗装置联接到凹形端口20。在一些实施例中，将注射器66连接到凹形端口20可以包括将注射器66螺接到凹形端口20。在一些实施例中，注射器66可以通过另一合适机构连接到凹形端口20。在一些实施例中，可以通过启动或压下注射器66以将注射器66中的流体释放到导管组件30中，而冲洗导管32和导管组件30。
44.现在参考图6，在一些实施例中，在冲洗过导管32之后，在导管32在患者的静脉中的留置时段期间或在导管32留在患者的静脉中时，可以从导管系统28移除插入件10。
45.本实用新型可以被实施为其它具体形式而不偏离如这里概括表述的且在后面要求保护的其结构，方法，或其它必要特征。描述的实施例将在各个方面仅被看作说明性的且不是限制性的。因此，本实用新型的范围由所附权利要求指定而不是由前述描述指定。落在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化要被包括在它们的范围内。