喉罩主体的制作方法

本技术的实施例涉及医疗器械，尤其涉及一种喉罩主体。

背景技术：

1、临床上常需要将内窥镜和/或手术器械插入患者的上消化道中进行诊断和治疗，在该过程中，通常会给患者施加局部麻醉剂或者全身麻醉，这种操作存在阻塞患者呼吸的风险。

2、为此，相关技术中提供了内窥镜喉罩，内窥镜喉罩在传统喉罩的基础上增加了用于内窥镜和/或手术器械进出的通道，从而在内窥镜术中可以借助喉罩来为患者肺部提供通气。

3、一般来说，患者的张口度相对有限，喉罩径向截面尺寸也不得不受到严格的限制。而一般消化内窥镜径向截面尺寸相对较大，从而内窥镜腔道径向截面尺寸亦较大，因此，喉罩通气通道的设置受到明显限制，如何在有限的喉罩径向截面空间内实现内窥镜和/或手术器械可通过性的同时，确保正常的通气功能显得非常重要。

技术实现思路

1、有鉴于此，本技术实施例期望提供一种能够实现内窥镜和/或手术器械进出功能同时提高通气功能的可靠性的喉罩主体。

2、本技术的实施例提供一种喉罩主体，所述喉罩主体具有相互隔离且毗邻设置的通气通道和内窥镜通道，所述喉罩主体包括：导管，具有通气腔和内窥镜腔，所述通气腔形成为所述通气通道的一部分，所述内窥镜腔形成为所述内窥镜通道的至少一部分；密封座，由柔性材料形成且连接于所述导管远端，所述密封座的腹侧形成与所述通气腔连通的罩腔；支撑件，所述支撑件的至少一部分设置于所述密封座，以限制所述通气通道的径向截面形状和/或尺寸发生改变。

3、在一些实施例中，所述支撑件为预制件，所述密封座和所述导管的至少一者与所述支撑件通过二次注塑形成为一体式结构。

4、在一些实施例中，所述支撑件形成有至少一个连接孔，所述连接孔在所述支撑件第一方向的一侧表面形成开口，且所述连接孔内填充有所述密封座和/或所述导管的注塑材料，其中，所述第一方向为所述通气通道和所述内窥镜通道的分布方向。

5、在一些实施例中，所述支撑件与所述通气通道的通道壁粘接或卡接。

6、在一些实施例中，在参考面的投影中，所述罩腔的最小投影轮廓中，距离所述导管最近的部位为第一部位，距离所述导管最远的部位为第二部位，所述支撑件的远端部位于所述第一部位和所述第二部位之间的长度范围内，所述参考面为所述密封座的腹侧端面所处的平面。

7、在一些实施例中，所述支撑件的远端部不超过所述第一部位和所述第二部位之间的2/3长度范围。

8、在一些实施例中，所述支撑件的远端部不超过所述第一部位和所述第二部位之间的1/3长度范围。

9、在一些实施例中，所述罩腔具有沿第一方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一方向为所述通气通道和所述内窥镜通道的分布方向，所述第一侧壁位于沿第一方向靠近所述通气腔的一侧，所述支撑件的一部分设置于所述第一侧壁。

10、在一些实施例中，所述导管的至少部分结构与所述密封座的至少部分结构由一体注塑形成；或者所述导管的至少部分结构与所述密封座的至少部分结构通过二次注塑形成为一体式结构；或者所述密封座粘接或者卡接于所述导管；或者所述密封座与所述导管形成过盈配合。

11、在一些实施例中，所述密封座的至少一部分结构与所述导管的远端的硬度相同；或者所述导管的远端的硬度大于所述密封座的至少一部分结构的硬度。

12、在一些实施例中，所述支撑件至少一部分位于所述通气通道在第一方向上的至少一侧，用于在所述第一方向为所述通气通道提供支撑力，所述第一方向为所述通气通道和所述内窥镜通道的分布方向。

13、在一些实施例中，所述支撑件包括至少一个第一支撑体，所述第一支撑体包括支撑结构，所述支撑结构沿所述通气通道的周向布置。

14、在一些实施例中，沿所述通气通道的远端至近端的方向，所述支撑结构的近端端面不超过所述导管的远端部，且两者的距离不大于3mm。

15、在一些实施例中，沿所述通气通道的周向，所述支撑结构形成为闭合结构；或者，沿所述通气通道的周向，所述支撑结构的局部断开设置。

16、在一些实施例中，所述第一支撑体还包括与所述支撑结构连接的至少一个支撑片，所述支撑片沿所述导管的延伸方向延伸。

17、在一些实施例中，在所述导管的延伸方向上，所述支撑片的长度不小于所述支撑结构的长度。

18、在一些实施例中，沿远离所述支撑结构的方向，所述支撑片在所述通气通道的周向的尺寸减小。

19、在一些实施例中，所述通气通道具有沿所述第一方向相对设置的第一弧形壁和第二弧形壁，所述第一弧形壁位于所述第二弧形壁远离所述内窥镜通道的一侧，所述第一弧形壁的周向两端和所述第二弧形壁的周向两端均朝向所述内窥镜通道一侧弯曲，且所述第一弧形壁的曲率大于所述第二弧形壁的曲率。

20、在一些实施例中，所述支撑结构包括沿所述第一方向相对设置的第一片体和第二片体，所述第一片体设置于所述第一弧形壁，所述第二片体设置于所述第二弧形壁。

21、在一些实施例中，所述第一片体和所述第二片体连接；或者所述第一片体与所述第二片体相互分离。

22、在一些实施例中，所述第一片体与所述第二片体均为弧形片，所述第一片体与所述第一弧形壁的曲率相同，所述第二片体与所述第二弧形壁的曲率相同。

23、在一些实施例中，所述第一支撑体还包括与所述支撑结构相连接的多个支撑片，所述多个支撑片包括：第一支撑片，设置于所述支撑结构近侧且沿所述导管的延伸方向延伸；第二支撑片，设置于所述支撑结构远侧且沿所述导管的延伸方向延伸。

24、在一些实施例中，沿所述导管的延伸方向，所述第一片体的长度与所述第二片体的长度相同，所述第一支撑片和/或所述第二支撑片的长度不小于所述第一片体和/或所述第二片体的长度。

25、在一些实施例中，至少一个所述第一支撑体设置于所述密封座内，且设置于所述密封座内的至少一个所述第一支撑体的所述第二片体和/或所述第一支撑片的近端直接或间接地抵靠于所述导管的远端。

26、在一些实施例中，所述第一支撑片和所述第二支撑片均连接于所述第一片体。

27、在一些实施例中，所述第一支撑片为弧形片，所述第一片体的曲率和所述第一支撑片的曲率相同；和/或所述第二支撑片为弧形片，所述第一片体的曲率和所述第二支撑片的曲率相同。

28、在一些实施例中，沿所述通气通道的周向，所述第一支撑片和所述第二支撑片错开布置，且至少存在一个所述第二支撑片比所述第一支撑片更靠近所述喉罩主体的腹侧。

29、在一些实施例中，所述第一支撑片连接于所述第一片体在弧长方向的中间位置。

30、在一些实施例中，所述密封座的近端形成有插接段，所述插接段形成插接腔，所述插接腔包括近端腔段和连接于所述近端腔段的远端腔段，所述导管至少插入所述近端腔段，所述远端腔段内形成有分隔壁，所述分隔壁将所述远端腔段分隔为互不连通的第一腔室和第二腔室，所述通气通道途经所述第一腔室，所述内窥镜通道途经所述第二腔室。

31、在一些实施例中，所述导管包括管本体和凸起于所述管本体的远端端面的第一管状部；所述分隔壁的近端以及所述插接腔的部分腔壁形成第一台阶，所述第一台阶形成朝向所述管本体的第一台阶面；所述通气腔由通气腔腔壁围设形成，所述通气腔腔壁形成为所述管本体的一部分，所述通气腔腔壁的远端面抵靠于所述第一台阶面；所述第一管状部的管腔形成为所述内窥镜腔的一部分，且所述第一管状部插入所述第二腔室。

32、在一些实施例中，所述第二腔室的腔壁形成朝向所述管本体的第二台阶面，所述第一管状部的远端端面抵靠于所述第二台阶面。

33、在一些实施例中，所述第二腔室的内表面与所述第一管状部的外表面密封连接。

34、在一些实施例中，所述近端腔段的腔壁套接于所述管本体的外周。

35、在一些实施例中，沿所述喉罩主体的远端至近端的方向，至少存在一个所述第一支撑体的近端部不超过所述第一台阶面，且两者的距离不大于3mm。

36、在一些实施例中，所述第一支撑体包括第一支撑片，设置于所述支撑结构近侧且沿所述导管的延伸方向延伸，沿所述喉罩主体的远端至近端的方向，所述第一支撑片的近端部不超过所述第一台阶面，且两者的距离不大于3mm。

37、在一些实施例中，所述第一支撑体包括第二片体，沿所述喉罩主体的远端至近端的方向，所述第二片体的近端部不超过所述第二台阶面，且两者的距离不大于3mm。

38、在一些实施例中，所述支撑件包括至少一个第二支撑体，所述第二支撑体为管状结构，所述管状结构设置于所述密封座和/或所述导管内。

39、在一些实施例中，所述管状结构形成为弹簧管。

40、在一些实施例中，所述管状结构形成为弧形管，所述弧形管的凸侧朝向所述密封座的背侧，所述弧形管的凹侧朝向所述密封座的腹侧。

41、在一些实施例中，所述管状结构的侧壁形成至少一个镂空部分。

42、在一些实施例中，所述镂空部分形成在所述管状结构的朝向所述密封座的腹侧的一侧。

43、在一些实施例中，所述支撑件包括至少一个第三支撑体，所述第三支撑体凸起于所述通气通道的周向内表面，且沿所述导管的延伸方向延伸。

44、在一些实施例中，所述第三支撑体凸起于所述通气通道沿第一方向的一侧内表面，所述第一方向为所述通气通道和所述内窥镜通道的分布方向。

45、在一些实施例中，至少一个所述第三支撑体凸起于所述通气通道沿所述第一方向的一侧内表面，且与所述通气通道沿所述第一方向的另一侧内表面之间存在间隔。

46、在一些实施例中，所述通气通道具有沿第一方向相对设置的第一弧形壁和第二弧形壁，所述第一方向为所述通气通道和所述内窥镜通道的分布方向，所述第一弧形壁位于所述第二弧形壁远离所述内窥镜通道的一侧，所述第一弧形壁的周向两端和所述第二弧形壁的周向两端均朝向所述内窥镜通道一侧弯曲，且所述第一弧形壁的曲率大于所述第二弧形壁的曲率，所述第一弧形壁和所述第二弧形壁中的至少一者朝向另一者的表面设置所述第三支撑体。

47、本技术实施例的喉罩在实现内窥镜和/或手术器械经内窥镜通道可通过性的同时，能够限制通气通道的径向截面形状和/或尺寸发生改变，进而基本解决通气通道径向有效截面积可能变小的问题，从而提高通气功能的可靠性。