眼科手术器械的制作方法

本发明涉及眼科手术器械。

背景技术：

1、白内障手术包括移除眼睛晶状体囊的中心前部。白内障手术需要优选地通过2.4mm或更小的小角膜切口移除晶状体囊的约5.0mm至5.5mm直径的中心前部。目前的黄金标准是被称为连续曲线撕囊术(ccc)的手动外科手术，其采用从前囊表面中的初始诱导开口开始的剪切力。已经投入了相当多的研究和开发来开发用于执行装置诱导的自动囊切开术手术而不是手动ccc手术的眼科手术器械。尤其在授予imbert的第2,588,751号法国专利、授予sole的第4,367,744号美国专利、授予cozean, jr等人的第5,269,787号美国专利、授予feinsod的第6,379,370号美国专利、授予ben nun的第8,162,931号美国专利、授予bennun的第8,235,978号美国专利、授予ben nun等人的第8,657,813号美国专利、授予keller的第9,173,771号美国专利、授予ben nun等人的第9,532,903号美国专利、授予keller的第10,206,816号美国专利、授予keller的第10,278,760号美国专利、授予keller的第10,363,167号美国专利、授予keller等人的第11,596,547号美国专利、授予keller等人的第11,596,549号美国专利、授予lum等人的第11,679,030号美国专利、授予keller等人的第11,737,918号美国专利、forrest的第2007/0191862号美国专利申请公开和lee等人的第2021/0212860号美国专利申请公开中描述了用于囊切开术手术的示例性眼科手术器械。

2、后弹力层移植包括手动外科手术，其中用获得的供体后弹力层代替受体后弹力层。后弹力层移植需要优选地通过2.4mm或更小的小角膜切口移除受体后弹力层的约8mm直径的中心部分。通过一系列眼科手术工具（例如sinskey钩等）移除中心后弹力层部分。目前的外科手术包括后弹力层角膜内皮移植术(dmek)、后弹力层剥除角膜内皮移植术(dsek)和后弹力层剥除自动角膜内皮移植术(dsaek)。这种外科手术需要移除完全圆形的角膜组织以完全匹配预期的供体移植物，但实际上，移除受体后弹力层组织不够准确，从而增加了随后部分或完整移植物脱离的可能性。

3、需要一种眼科手术器械，用于通过约2.4mm或更小的小角膜切口在眼组织上进行自动且居中的完全圆形切口。

技术实现思路

1、本发明涉及一种眼科手术器械，该眼科手术器械可以被配置为用于在受体眼睛的后弹力层（descemet membrane）上执行自动囊切开术（capsulotomy）或类似的手术，下文中称为后弹力层切开术。眼科手术器械包括支撑紧凑切割头的眼科手术手持件，所述切割头可以通过2.4mm或更小的角膜切口插入眼睛的前房中并在眼睛的前房内操纵，以在内部眼睛组织上执行自动居中圆形切口。眼科手术器械还包括临床医师操作的电源，用于受控地启动眼科手术手持件的切割头。电源通常具有两种或更多种启动模式，用于在额定功率、启动持续时间等方面受控地启动眼科手术手持件的切割头。眼科手术手持件通常设置有不同直径的切割头，即，用于囊切开术的约5mm直径和用于后弹力层切开术的约8mm直径。

2、眼科手术手持件包括具有纵向眼科手术手持件（handpiece）壳体中心线的眼科手术手持件壳体、眼科手术手持件壳体近端和眼科手术手持件壳体远端。眼科手术手持件包括从眼科手术手持件壳体远端纵向延伸的长支撑杆和短支撑杆，以用于支撑切割头。一个支撑杆在相对于眼科手术手持件壳体的伸出位置和相对于眼科手术手持件壳体的缩回位置之间选择性地往复运动。在切割头的俯视平面图中，切割头可在通常未变形的完全圆形形状和与纵向眼科手术手持件壳体中心线同向的椭圆形形状之间弹性变形。切割头包括涂覆的导电单片切割环，其具有暴露的切割环边缘，用于施加到眼组织，以用于在内部眼组织上热切割完全圆形切口。

3、临床医师通常站在仰卧的患者身体上方并握住本发明的眼科手术手持件，类似于握住白内障超声乳化仪的手持件。眼科手术手持件优选地包括顶部手指操作的滑动按钮，用于将可伸缩支撑杆从切割头呈现其完全圆形形状的偏置位置滑动到切割头呈现其纵向椭圆形形状的手指移位位置。为了执行囊切开术，暴露的切割环边缘是切割环的最下面的切割环边缘，用于向下压在眼睛的晶状体的囊的中心前部上。为了执行后弹力层切开术，暴露的切割环边缘是切割环的最上面的切割环边缘，用于向上压在眼睛的后弹力层上。

4、在讨论中，除非另有说明，否则修饰本发明的实施例的一个或多个特征的条件或关系特性的诸如“基本上”和“约”的形容词应被理解为意指条件或特性被限定在对于预期应用的实施例的操作可接受的公差内。除非另有说明，否则关于量值或数值的术语“约”和/或“接近”可以暗示在相应量值或值的-10%至+10%的包含范围内。

5、术语“近侧”和“远侧”是指相应地更靠近执行手术的临床医师的位置，并且“远侧”是指位于更远离临床医师的位置。

6、术语“纵向”和“轴向”是可互换的，并且是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。

7、术语“前缘”和“后缘”是指相应地更靠近执行手术的临床医师以及更远离临床医师的位置。

8、术语“后向”和“前向”是指相应地更靠近执行手术的临床医师以及更远离临床医师的位置。

1.一种与用以提供电能的临床医师操作的电源一起使用的眼科手术手持件，所述眼科手术手持件包括：

2.根据权利要求1所述的眼科手术手持件，其中，所述眼科手术手持件壳体包括较大手持近侧壳体部分，所述较大手持近侧壳体部分会聚到较小远侧壳体部分，使得在水平眼科手术手持件的前视图中，所述纵向切割头中心线与所述纵向眼科手术手持件壳体中心线包夹约135°的夹角α。

3.根据权利要求1或2所述的眼科手术手持件，还包括偏置机构，所述偏置机构用于将所述手指操作的滑动按钮偏置到所述手指操作的滑动按钮的近侧位置和所述手指操作的滑动按钮的远侧位置中的一个位置，以用于将所述切割头推动到其完全圆形形状。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的眼科手术手持件，其中，所述手指操作的滑动按钮使所述短支撑杆在伸出位置和缩回位置之间往复运动。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的眼科手术手持件，其中，所述手指操作的滑动按钮使所述长支撑杆在伸出位置和缩回位置之间往复运动。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的眼科手术手持件，其中，在所述切割头的俯视平面图中，所述手指操作的滑动按钮在所述眼科手术手持件壳体的顶侧上，并且所述切割头包括暴露的最下面的切割环边缘，所述最下面的切割环边缘背对所述手指操作的滑动按钮以用于执行囊切开术。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的眼科手术手持件，其中，在所述切割头的俯视平面图中，所述手指操作的滑动按钮在所述眼科手术手持件壳体的顶侧上，并且所述切割头包括暴露的最上面的切割环边缘，所述最上面的切割环边缘面向与所述手指操作的滑动按钮相同的方向以用于执行后弹力层切开术。

8.一种眼科手术器械，包括

9.根据权利要求8所述的眼科手术器械，其中，所述电源具有启动模式选择器，所述启动模式选择器用于选择用于启动所述眼科手术手持件的切割头的至少两种启动模式中的启动模式。