用于清洗内窥镜医疗器械如经食道探头或类似物的保护装置的制作方法

本技术涉及一种用于清洗管状医疗器械的保护装置，这些医疗器械由各种材料制成，特别是由金属、塑料和/或橡胶制成，这些医疗器械在医学中用于探索、通过光学设备检查，或排空人体自然腔体，并通过自然或人工方式导入人体。本技术例如可应用于对医疗器械进行清洗、热消毒和/或化学消毒及干燥处理：此类器械除具有通常为柔性细长、用于临床检查时插入人体的管状部件（称为插入管），且必须经过清洗/消毒处理以实现重复使用外，还配备有对潮湿和接触水敏感的电子元件，例如经食道探头等。

背景技术：

1、众所周知，内窥镜医疗器械在使用过程中会变脏，需在清洗机的专用清洗室内进行清洗。内窥镜器械通常配有软管（亦称插入管），该柔性管可插入患者体内，其长度和直径根据应用而异。根据具体器械型号的不同，柔性管内部可以设置或制造各种尺寸和功能的通道，例如用于活检、通过视频摄像头进行检查、提供照明、喷射空气和/或水等。在清洗室内，对内窥镜器械的外表面、内表面及通道进行完整的清洗处理，在第一阶段，使用水和清洁剂等清洗液体，在第二阶段，使用例如基于戊二醛或过氧乙酸等化学消毒剂。

2、清洗室内可设置软管，通过合适的液密连接器与内窥镜器械的任何内部通道相连，从而将其连接至清洗机自带的清洗液分配装置。

3、内窥镜器械的外表面则需在专用清洗机的清洗室内进行处理，通过喷射清洗液覆盖插入管的整个外表面。

4、此外，该辅助管还能保护插入管在清洗过程中免受意外冲击和摩擦。

5、然而，对于此类带有对湿度高度敏感的电子元件的医疗器械，为避免损害这类电子元件的功能，必须防止其与水和湿气直接接触。事实上，这类非常昂贵的电子元件一旦接触水极可能损坏或故障，这是不可接受的。此类器械的特殊性在于：出于清洗目的，无法将位于插入管末端的电子元件与插入管本身分离。

6、这类电子元件通常布置在管状部件的一端，且对湿气、水及其他清洗剂非常敏感，因此在清洗过程中必须对其采取保护措施。

7、对此，已知的保护装置包含关闭的、液密的盒状体，其内部通过开口划定容置腔室，使器械的电子元件在受保护状态下与外部环境隔离。

8、已知还有一些解决方案，该盒状体由至少两个相互连接的部件构成，包括用于容纳待保护电子元件的第一底部部件，以及第二关闭部件。这两个部件通过例如相互铰接的方式实现在关闭状态与开启状态之间选择性相对移动：当处于关闭状态时，第二部件完全覆盖第一部件，为容置空间内的电子元件提供保护；当处于开启状态时，则允许将所述电子元件置入容置腔室内。

9、这些已知的解决方案在制造方面特别昂贵，这既是为了保证容置腔室所需的液密性（例如通过设置铰接构件及其他辅助机械解决方案，其通常引导盒状体的两个部件的相互耦合），也是为了确保两个关闭部件之间的完整且正确的相互连接，特别是要避免可能损坏装置本身保护效果的意外错位。

10、这些已知解决方案的另一缺点在于：为耐受工作压力、温度、湿度以及可能存在的清洗剂，两个关闭部件采用聚氨酯材料直接注塑成型，其生产时间与成本对已知装置的生产和管理经济性造成了负面影响。

11、此外，聚氨酯材料本身主要呈不透明特性，一旦盒状体可操作地关闭时，实质上阻止了对器械的电子元件的检查。

12、另一缺陷体现在：已知技术方案提供的盒状体，其结构尺寸并非总能与市面的清洗机的清洗室兼容，尤其当清洗室内部尺寸和容积有限时。因此，其应用范围可能受限，进而可能导致清洗过程中的操作不便与操作延迟。

13、由此可见，亟需完善一种能够克服现有技术中至少一个缺陷的保护装置。

14、于是，产生了一个问题：如何在不损坏敏感且昂贵的电子元件的情况下，清洗插入人体并可能接触水的医疗器械的侵入性部分。

15、具体而言，本实用新型的一个目的在于提供一种用于清洗医疗器械的保护装置，该装置经济高效，能够保证容置腔室达到所需的液密性，确保两个关闭部件的完整且正确的相互连接，特别是能够避免可能损坏装置本身保护效果的意外错位。

16、本实用新型的另一目的在于提供一种保护装置，该装置能够基本适应各类商用清洗机的清洗室，尤其适用于内部尺寸和容积有限的清洗室。

17、本实用新型的又一目的在于提供一种保护装置，即使在操作关闭盒状体后，仍能对器械的电子元件进行有效检查。

18、为克服现有技术缺陷并实现上述目的及其他优势，申请人构思、验证并实施了本实用新型。

技术实现思路

1、本实用新型在独立权利要求中阐述并限定其特征。从属权利要求描述了本实用新型的其他特征或主要发明构思的变型。

2、根据上述目的，并以新颖独创的方式解决上述技术问题，同时实现相较于现有技术的显著优势，根据本实用新型的用于清洗内窥镜医疗器械如经食道探头或类似物的保护装置，该器械具有待清洗的管状部件，其一端带有待保护的电子元件。

3、根据本实用新型的装置包括关闭的、液密的盒状体，其内部限定出容置腔室，容置腔室用于放置电子元件使其处于与外部隔离的受保护状态，让管状部件伸出，例如通过合适的开口。

4、盒状体由用于容置电子元件的第一底部部件以及被配置为可选择性地与第一底部部件耦合的第二关闭部件构成。特别地，所述第二部件可选择地处于关闭状态或分离状态：在关闭状态下，第二部件完全覆盖所述第一部件，保护容置腔室内的电子元件；在分离状态下，第二部件与第一部件间隔开，或在任何情况下分离，从而容置腔室被允许进入。

5、根据本实用新型的一个方面，所述第一部件包括具有至少一个第一独有耦合段的第一耦合边缘。所述第二部件也包括第二耦合边缘，其被配置为可选择性地与第一耦合边缘耦合，并且具有至少一个第二独有耦合段，该第二独有耦合段被配置为至少在第二部件的关闭状态下，通过形状匹配的耦合与第一独有耦合段唯一地且匹配地接合。

6、由此，盒状体的底部部件和关闭部件这两个部件可以相互连接，或者选择性地分离，同时保持唯一且正确的相互定位。换言之，第二部件和第一部件只有一种相互耦合的可能性，这由第二独有耦合段与第一独有耦合段的相互配置所决定。

7、采用根据本实用新型的解决方案，因此可以完全分离盒状体的两个部件，在分离状态下可以分开处理它们，例如便于存放或进行专门清洗，然后为了操作目的，可以在关闭状态下进行唯一地耦合。这种唯一性定位的保证使得至少可以省去常见的铰接部件和其他辅助机械解决方案，这些通常用于引导盒状体两个部件之间的相互耦合。

8、因此，根据本实用新型的用于清洗医疗器械的保护装置，不仅制造经济，而且在两个关闭部件的完全正确地相互连接方面效果显著，特别是避免了可能损害装置本身保护效果的意外错位。

9、根据一些实施例，第一部件和第二部件可由聚合物材料制成，特别地，它们可通过注塑成型聚合物材料制成。这种解决方案特别有利且成本效益高，可以降低生产成本、提高生产效率，并能以经济有效的方式制造所需的形状。

10、因此，利用聚合物注塑成型技术的经济和操作优势，可以在保证盒状体的两个部件所需机械和液压阻力特性要求的同时，减少生产时间和成本，并提高部件的生产效率。实际上，利用注塑成型的内在特性，在同一个模具中，可以与盒状体的一个或两个所述部件一起，共同模制其他辅助部件，例如插入件、把手、用于巩固部件耦合或用于锚定医疗器械电子元件的快速接头的快速接头等。

11、根据一些实施例，所述聚合物材料可以是透明的聚合物，特别是透明系数大于0.8的透明的聚合物。具体而言，可以使用具有上述透明特性的光学聚合物。透明系数是指穿过物体的辐射强度与物体的总辐射强度的比值，例如，对于玻璃，其透明系数通常在0.8到0.9之间。这种解决方案是有利的，因为该透明度允许快速方便地检查内部。

12、可用的透明的聚合物示例包括聚碳酸酯（其也与所讨论的清洗机内的清洗条件特别兼容）或pmma（聚甲基丙烯酸甲酯）。

13、可选地，所述聚合物材料也可以是原生不透明或经处理变为不透明的聚合物，用于第一部件和/或第二部件中的一者和/或另一者。

14、因此，不排除第一部件和第二部件中的一者由透明的聚合物制成，而另一者则为不透明的或经处理变为不透明。例如，第二部件可以是透明的聚合物以便于检查，而第一部件可以是透明的或不透明的或经处理变为不透明的聚合物。

15、因此，根据示例性实施例，至少前述第一部件，可能也包括第二部件，可以通过透明的聚合物制成，例如聚碳酸酯或pmma。聚碳酸酯的优点是，除了可注塑成型外，它还是一种透明的聚合物，透明度接近玻璃，特别是透明系数在0.86至0.89之间；pmma也是一种透明的聚合物，透明系数为0.93，甚至高于玻璃。

16、根据其他实施例，至少所述第二部件，可能也包括第一部件，可以由聚氨酯材料制成。该聚氨酯材料也可以是透明的。

17、此外，将盒状体的一个或两个所述部件制成透明的聚合物材料（例如聚碳酸酯或pmma）的可能性，使得即使在盒状体操作关闭后，也能对器械的电子元件进行有效的控制检查。

18、根据本实用新型的另一个方面，第一部件和第二部件包括一对长侧壁和一对短侧壁，以限定一个基本四边形或矩形的基础宏观形状。在这种构型中，第一独有耦合段和第二独有耦合段均定义了相应的第一斜切部和第二斜切部，第一斜切部和第二斜切部分别在长侧壁与相邻的短侧壁之间连续形成。

19、有利的是，第一独有耦合段和第二独有耦合段定义了至少一个相应的第二斜切部，该第二斜切部在另外的长侧壁与相邻的短侧壁之间连续形成。因此，第二斜切部与第一斜切部基本相对，从而减小了盒状体的对角线占用空间，该空间可以有利地小于两个短边之间的距离。

20、因此，盒状体可以沿着由两个斜切部限定的方向被放入清洗设备中，其总占用空间相对于两个短边所限定的空间更小。这种有利的解决方案使得保护装置基本上能够与任何类型的商用清洗机的清洗室兼容，特别是在内部尺寸和容积有限的情况下。

21、根据本实用新型的装置的有利实施例，可以设置至少一个液密元件，该液密元件与盒状体相关联，并配置为允许器械的管状部件置于盒状体之外，同时确保容置腔室所需的液密性，从而保护器械的电子元件。

22、有利的是，液密元件包括一对密封件，它们共同限定了公共的通孔，该通孔配置用于器械的管状部件的穿过容纳。

23、在本实用新型的一些优选解决方案中，第一耦合边缘和第二耦合边缘各自包括形状与液密元件相匹配的相应周边凹槽，以便实现其操作性的容纳。