生物制药工艺用智能罐的制作方法

技术特征：
1.一种用于生物制药工艺生产线的智能罐(1)，所述智能罐包括：顶板元件(100)、至少一个侧壁元件(200、210、220)和底板元件(300)，其中所述顶板元件、所述至少一个侧壁元件和所述底板元件被布置为形成用于接收至少一种生化介质的至少一个贮存器(500)；所述智能罐(1)进一步包括至少一个通道(20、21、22、23)，其用于引导所述至少一种生化介质和/或工作介质，其中所述至少一个通道在所述顶板元件以及所述至少一个侧壁元件和/或所述底板元件中的至少一个内延伸，其中所述至少一个通道的长度长于相应的所述顶板元件、所述侧壁元件和/或所述底板元件的厚度。2.根据权利要求1所述的智能罐(1)，其中所述至少一个通道(20、21、22、23)在所述至少一个侧壁元件(200、210、220)以及所述顶板元件(100)和所述底板元件(300)中的至少一个内延伸。3.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述至少一个通道(20、21、22、23)选自包括以下通道类型的通道类型组：入口通道，用于将生化介质和/或工作介质引导至所述智能罐的所述贮存器，其中所述入口通道可以包括分布器；出口通道，用于从所述智能罐的所述贮存器中移除生化介质和/或工作介质；存留物通道；旁路通道，用于引导生化介质和/或工作介质，其中所述旁路通道不连接到所述智能罐的所述贮存器，或者其中所述旁路通道适于与所述智能罐的所述贮存器流体分离或流体连接；加热或冷却通道，用于引导经调温的加热介质或冷却介质；采样通道，用于从所述智能罐的所述贮存器中采集生化介质和/或工作介质的样本，再循环通道，用于再循环所述智能罐中的介质，润湿通道和/或冲洗流体通道，用于润湿或冲洗所述智能罐的部件，特别是至少一个过滤器，产品通道，用于从所述智能罐的所述贮存器中移除产品；进给通道，用于向所述智能罐的所述贮存器提供介质；渗透物或滤液通道，用于从所述智能罐的所述贮存器中移除/再循环渗透物/滤液；废物通道，用于从所述智能罐的所述贮存器中移除废物；细胞放流通道，用于收获细胞；细胞通道，用于供给、移除和/或转移细胞；压力通道，用于对所述智能罐的至少一部分进行加压；洗涤通道、清洁通道和/或洗脱通道，用于将不同的溶液加载到所述智能罐，尤其是加载到色谱筒，且其中所述智能罐可以包括不同通道类型和/或相同通道类型的多个通道。4.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，进一步包括至少一个端口(30、32)，其中所述至少一个端口与相应的通道(20)关联，且其中所述端口选自包括以下端口类型的端口类型组：
流体入口端口；气体入口端口；流体出口端口；气体出口端口；细胞放流端口，细胞转移端口，介质供给端口，介质移除端口，元件互连端口，以及罐互连端口。5.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述智能罐包括至少一个过滤器(40)，其中所述至少一个端口(30)可被所述至少一个过滤器(40)覆盖，且其中所述过滤器可以选自包括以下过滤器类型的过滤器类型组：预过滤器；无菌过滤器；细菌过滤器；病毒过滤器；支原体过滤器；超滤过滤器；渗滤过滤器；细胞过滤器；细胞收获过滤器；流体过滤器；空气过滤器；以及气体过滤器，其中覆盖所述至少一个端口的所述过滤器可被加热和/或冷却。6.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，进一步包括至少一个阀门(50)，所述至少一个阀门与所述至少一个通道(20)关联，其中所述阀门可以是流量控制阀、截止阀、泄压阀或止回阀，且其中所述阀门可以是被配置为可通过致动装置(52)从所述智能罐的外部被致动的机械阀门。7.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，进一步包括用于将所述智能罐(1)与另一智能罐(2)相互连接的至少一个连接器装置(60、62)，其中所述连接器装置(60、62)可以提供流体连接，且进一步地可适于将所述智能罐与另一智能罐在不使用软管的情况下流体互连。8.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述贮存器(500)的内表面(510)和/或所述至少一个通道(20)被涂覆涂层，特别是涂覆玻璃基涂层，和/或其中所述智能罐是可灭菌的，可在其被组装之前、组装期间或组装之后通过高压灭菌、eto气体和/或伽马辐射对其进行灭菌。9.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述顶板元件(100)、所述侧壁元
件(200、210、220)中的至少一个和/或所述底板元件(300)包括至少一个组装连接装置(70)和/或至少一个对应组装连接装置(72)，其中所述组装连接装置(70)和所述对应组装连接装置(72)被配置为相互接合，以便稳固至少两个相邻元件的组装，所述至少两个相邻元件选自顶板元件(100)、一个或更多个侧壁元件(200、210、220)和底板元件(300)，其中所述组装连接装置(70)和所述对应组装连接装置(72)的接合可以是自保持接合。10.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述智能罐包括多个侧壁元件(200、210、220)，其中所述顶板元件(100)、所述侧壁元件(200、210、220)和所述底板元件(300)布置为形成所述贮存器(500)，其中所述侧壁元件(200、210、220)中的至少一个，特别地所述多个侧壁元件(200、210、220)中的每一个，包括第一侧壁部分(200a)和第二侧壁部分(200b)，其中所述第一侧壁部分(200a)和所述第二侧壁部分(200b)围成角度α，其中所述角度α约为90
°
或约为120
°
或约为135
°
，从而当从所述顶板元件一侧观看时，所述贮存器(500)具有基本矩形、基本六边形或基本八边形的横截面，其中所述第一侧壁部分(200a)可以比所述第二侧壁部分(200b)在横向上延伸得更远，且其中由所述第一侧壁部分和所述第二侧壁部分形成的内边缘可以是圆边缘和/或，其中所述顶板元件(100)、所述至少一个侧壁元件(200、210、220)和/或所述底板元件(300)中的任何一个包括至少一个第一通道部分(20a)和与相应的第一通道部分(20a)关联的至少一个通道连接装置(80)，且其中所述顶板元件(100)、所述至少一个侧壁元件(200、210、220)、另一侧壁元件(200、210、220)和/或所述底板元件(300)中不同的一个包括至少一个第二通道部分(20b)和与相应的第二通道部分(20b)关联的至少一个对应通道连接装置(82)，其中所述通道连接装置(80)和所述对应通道连接装置(82)被配置为相互接合，从而在所述第一通道部分(20a)和所述第二通道部分(20b)之间形成流体密封通道连接，从而形成所述至少一个通道(20)。11.根据前述任一项权利要求所述的智能罐(1)，其中所述智能罐进一步包括以下至少之一：泵送装置，其中所述泵送装置可以通过柔性膜与所述贮存器和/或所述至少一个通道隔开，以防止所述至少一种生化介质与所述泵送装置直接接触；搅拌装置(90)，其中所述搅拌装置可以从所述智能罐的外部被驱动；混合装置，例如流体偏转板，所述混合装置可以与所述侧壁元件中的任一个、所述顶板元件和/或所述底板元件一体地形成；细胞收获装置；至少一个色谱筒(1500a、1500b、1500c)；横流盒；过滤器筒(1400a、1400b、1400c)，树脂装置，
中空纤维装置(1700a、1700b、1700c)；破裂片和/或袋子，其中所述袋子可以衬在所述贮存器的内壁和/或，其中所述智能罐可连接到至少一个传感器(1010)或包括多个传感器(1010)的传感器模块(1000)，其中所述至少一个传感器和所述传感器模块的多个传感器选自：ph传感器，温度感应器，溶解氧传感器，生物质传感器，泡沫传感器，压力传感器，流量传感器，o2传感器，n2传感器，co2传感器，以及光谱装置，例如拉曼、nir和/或uv光谱装置等。12.一种适于组装到如权利要求1至11中任一项所述的智能罐(1)中的智能罐组合件(1’)，其中所述智能罐组合件(1’)包括：顶板元件(100)、至少一个侧壁元件(200、210、220)和底板元件(300)，其中所述顶板元件(100)、所述至少一个侧壁元件(200、210、220)和所述底板元件(300)能够被组装以形成用于接收至少一种生化介质的贮存器(500)，其中所述顶板元件(100)、所述至少一个侧壁元件(200、210、220)和所述底板元件(300)中的至少一个包括至少一个通道(20)，其用于引导所述至少一种生化介质和/或工作介质。13.一种智能罐系统，包括多个智能罐(1、2、3)，所述智能罐如前述权利要求1至11中任一项所述，其中当第一智能罐(1)被布置为与第二智能罐(2)直接相邻时，所述第一智能罐(1)可通过所述至少一个连接器装置(60)与所述第二智能罐(2)相互连接，且其中当所述第一智能罐与所述第二智能罐(2)相互连接时，所述第一智能罐(1)的所述一个或更多个通道(20、21、22)中的至少一个与所述第二智能罐(2)的相应通道流体连接。14.根据权利要求13所述的智能罐系统，进一步包括适配器(3000)，其中所述适配器(3000)适于将所述第一智能罐(1)和所述第二智能罐(2)相互连接，其中适配器(3000)包括至少一个通道(3001)和至少一个流体模块(3030)，其中当所述适配器(3000)相互连接所述第一智能罐(1)和所述第二智能罐(2)时，所述适配器(3000)的所述至少一个通道(3001)流体连接到所述第一智能罐(1)的相应通道和所述第二智能罐(2)的相应通道，且其中所述至少一个流体模块(3030)为以下至少之一：横流盒，
横流中空纤维模块，中空纤维过滤器，树脂胶囊，过滤器胶囊，和/或磁管。15.根据权利要求13或14所述的智能罐系统，其中所述第一智能罐(1)的高度尺寸小于所述第二智能罐(2)的高度尺寸，且其中所述智能罐系统包括至少一个高度补偿装置(1100、1102)，所述高度补偿装置适于联接到所述第一智能罐(1)，从而当所述高度补偿装置(1100、1102)联接到所述第一智能罐(1)时，所述第一智能罐(1)的顶板元件(100)安装在与所述第二智能罐(2)的顶板元件(102)基本相同的高度，和/或其中所述第一智能罐(1)的容积小于所述第二智能罐(2)的容积，其中所述第一智能罐适于安装在所述第二智能罐的顶部。16.一种用于组装如权利要求1至11中任一项所述的智能罐(1)的方法(2000)，其中所述方法包括以下步骤：提供(2100)顶板元件；提供(2200)至少一个侧壁元件；提供(2300)底板元件；组装(2400)所述顶板元件、至少一个侧壁元件和底板元件以形成用于接收至少一种生化介质的贮存器。

技术总结
本发明涉及用于生物制药工艺生产线的智能罐、智能罐组合件、智能罐组装方法以及包括多个智能罐的系统。所述智能罐包括顶板元件、至少一个侧壁元件和底板元件，其中所述顶板元件、所述至少一个侧壁元件和所述底板元件被布置为形成用于接收至少一种生化介质的贮存器。所述智能罐进一步包括至少一个通道，用于引导所述至少一种生化介质和/或工作介质。所述至少一个通道在所述顶板元件以及所述至少一个侧壁元件和/或所述底板元件中的至少一个内延伸。伸。伸。


技术研发人员：斯特凡
受保护的技术使用者：ESTR生物系统有限责任公司
技术研发日：2021.06.15
技术公布日：2023/2/24