一种闭合血管的球囊的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种闭合血管的球囊。


背景技术：

2.在肝胆外科实施肝段切除手术中，需精准定位肝段边界，理想的方法是对目标肝段进行染色或反向染色，但目前的技术体系对肝段血管进行超选插管染色操作复杂、成本高、耗时长，基本难以实施。在肝脏中有很多血管，例如门静脉，如果手术中切断了重要的门静脉血管可能造成大出血，甚至病人死亡的医疗事故，因此医生需要先将门静脉血管闭合，防止切除肝脏时血管出血，随后可经外周静脉注射染色剂，对目标肝段进行反向染色，为切除组织边界和轮廓提供指示。目前现有技术中的闭合血管的球囊，多数要插入到血管内部对血管进行阻塞闭合，其会对血管造成损伤，增加了血管破损的风险。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种闭合血管的球囊，能够通过球囊从血管外部挤压闭合血管，不会给血管造成损伤，避免了血管破损的风险，能够防止切除肝脏时发生大出血等医疗事故。
4.为达此目的，本发明采用以下技术方案：一种闭合血管的球囊，其中包括：针管，所述针管的一端设置有环形刃口，所述针管侧面设置有至少一个开孔，所述开孔靠近所述环形刃口，所述针管能够通过所述环形刃口插入到血管外侧且使所述开孔朝向所述血管；球囊，所述球囊能够进入到所述针管并从所述开孔处穿出以与所述血管外侧壁抵接，所述球囊能够膨胀以挤压所述血管直至将所述血管闭合。
5.可选地，所述球囊连接有球囊导管，所述球囊导管与所述球囊内部连通，所述球囊导管能够带动所述球囊伸入所述针管。
6.可选地，所述闭合血管的球囊还包括填充剂，所述填充剂能够从所述球囊导管进入到所述球囊并使所述球囊膨胀以挤压所述血管。
7.可选地，所述填充剂为光敏树脂。
8.可选地，所述闭合血管的球囊还包括光源件，所述光源件能够伸入所述针管并照射所述球囊和所述球囊导管的连接处以将所述连接处的所述光敏树脂固化。
9.可选地，所述光源件为光纤导管，所述光纤导管设置有紫外光发射端，所述光纤导管能够伸入所述针管以使紫外光照射所述连接处；和/或，所述球囊导管由可透光材质制成。
10.可选地，所述闭合血管的球囊还包括切割件，所述切割件能够伸入所述针管并将所述球囊导管和所述球囊切断。
11.可选地，所述切割件为切割针，所述切割针包括切割部和连接杆，所述切割部设置
有切割刃，所述连接杆能够带动所述切割部伸入所述针管以使所述切割刃能够将所述球囊导管和所述球囊切断。
12.可选地，所述切割部远离所述连接杆的一端设置为尖端，所述切割刃设置在所述切割部与所述连接杆连接的一侧，当所述切割针从所述针管退出时，所述切割刃能够将所述球囊导管和所述球囊切断。
13.可选地，所述切割刃呈环形且与所述切割部同轴设置；和/或，所述切割部的横截面呈圆形且所述切割部的外径比所述针管内径小0.05mm；和/或，所述切割部的横截面呈圆形且所述连接杆的直径为所述切割部的外径的1/3。
14.本发明的有益效果：本发明提供的闭合血管的球囊包括针管，针管的一端设置有环形刃口，针管侧面设置有至少一个开孔，开孔靠近环形刃口，针管能够通过环形刃口插入到血管外侧且使开孔能够朝向血管，球囊能够进入到针管并从开孔处穿出即能够放置在血管外侧，球囊能够膨胀以挤压血管直至将血管闭合。该闭合血管的球囊不需要插入到血管内部，仅通过球囊膨胀即可从外部对血管进行挤压使血管闭合，不会给血管造成损伤，避免了血管破损的风险，能够防止切除肝脏时发生大出血等医疗事故；同时设置环形刃口能够便于针管插入到组织中，缩短了手术的时间。
附图说明
15.图1是本发明实施例提供的闭合血管的球囊和血管配合的结构示意图；图2是本发明实施例提供的闭合血管的球囊的针管的结构示意图；图3是本发明实施例提供的闭合血管的球囊的切割针的结构示意图；图4是本发明实施例提供的闭合血管的球囊的球囊填充有光敏树脂的结构示意图；图5是本发明实施例提供的闭合血管的球囊的切割件将球囊导管切割后的结构示意图；图6是本发明实施例提供的闭合血管的球囊将血管闭合的结构示意图。
16.图中：1-球囊导管；11-球囊；111-光敏树脂；2-切割件；21-切割刃；22-尖端；23-连接杆；3-光纤导管；31-紫外光发射端；4-血管；41-血管闭合段；5-针管；51-开孔。
具体实施方式
17.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
18.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连
通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
19.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
20.下面结合附图并通过具体实施方式进一步说明本发明的技术方案。
21.如图1-图6所示，该闭合血管的球囊包括针管5和球囊11，其中针管5的一端设置有环形刃口（未示出），针管5侧面设置有至少一个开孔51，开孔靠近环形刃口，针管5能够通过环形刃口插入到血管4外侧且使开孔51朝向血管4；球囊11能够进入到针管5并从开孔51处穿出以与血管4外侧壁抵接，球囊11能够膨胀以挤压血管4直至将血管4闭合。可以理解的是，该闭合血管的球囊不需要插入到血管4内部，仅通过球囊11膨胀即可从外部对血管4进行挤压使血管4闭合，不会给血管4造成损伤，避免了血管4破损的风险，能够防止切除肝脏时发生大出血等医疗事故；同时设置环形刃口能够便于针管5插入到组织中，缩短了手术的时间。
22.本实施例中，血管4为肝脏内的门静脉血管，且环形刃口为在针管5的一端沿着针管5的圆周方向的边缘通过切割或磨削等方式加工而成，能够保证环形刃口和针管5一体成型，提高了环形刃口的强度，从而能够提高针管5的使用寿命。在其他实施例中，该闭合血管的球囊也可用于其他需要进行血管闭合的操作中；环形刃口也可以可拆卸的与针管5连接，便于进行更换。
23.本实施例中，开孔51设置为一个，设置在针管5的一端，其距离针管5环形刃口的距离优选为1mm～20mm，针管5的内径a优选为1mm～4mm。在其他实施例中，可根据实际需要的不同，适应性增加开孔51的数量以及调整开孔51的位置，同时也可以适当调整针管5的直径大小。
24.可选地，球囊11连接有球囊导管1，球囊导管1与球囊11内部连通，球囊导管1能够带动球囊11伸入针管5。可以理解的是，由于开孔51设置在针管5的一端，而设置有开孔51的一端需要伸入到血管4的位置处，因此需要球囊导管1带动球囊11伸入到针管5内并将球囊11带至开孔51处。本实施例中，为便于操作，球囊导管1的长度大于针管5的长度以使当球囊11置于开孔51处时，球囊导管1的自由端位于针管5的外侧；且为便于球囊导管1伸入针管5内，针管5的内径设置为比球囊导管1的直径大0.1mm。在其他实施例中，也可根据实际情况的需要，适应性调整球囊导管1的外径和针管5内径之间的差值。
25.可选地，如图4所示，该闭合血管的球囊还包括填充剂，填充剂能够从球囊导管1进入到球囊11并使球囊11膨胀以挤压血管4。可以理解的是，当将球囊11至于开孔51处时，设置开孔51的直径大于球囊11未膨胀的直径以使球囊11能够从开孔51伸出针管5，从而能够放置于血管4的外侧，然后通过球囊导管1的自由端向球囊11中充入填充剂以使球囊11膨胀挤压血管4直至血管4闭合即可。
26.优选地，填充剂为光敏树脂111。该闭合血管的球囊还包括光源件，光源件能够伸
入针管5并照射球囊11和球囊导管1的连接处以将连接处的光敏树脂111固化。可以理解的是，光敏树脂111正常情况下为液态，当有某种频率的光照射到这种光敏液体时，这种液体会固化。通过光源件伸入到针管5内，对球囊11和球囊导管1的连接处进行照射，液态的光敏树脂111的最上层液面在受到光源的照射后会固化，在球囊11口部的树脂固化后将封堵住球囊11内部的液体，使得球囊11保持住填充液体后的球状，而液体不会再流出，球囊11此时被定型即可用于封闭血管4。
27.具体地，如图1和图4所示，光源件为光纤导管3，光纤导管3设置有紫外光发射端31，光纤导管3能够伸入针管5以使紫外光照射连接处。可以理解的是，当球囊11膨胀至挤压血管4使血管4闭合后，停止向球囊11内充入光敏树脂111，将光纤导管3伸入针管5内，通过紫外光发射端31发射的紫外光照射球囊11和球囊导管1的连接处以将球囊11的开口封闭，然后将光纤导管3取出即可，操作简单方便。本实施例中，球囊导管1由可透光材质制成，可为透明或半透明材料，以便于能够透过紫外光源；同时，为便于光纤导管3的插入和取出，设置光纤导管3的长度大于针管5的长度以使光纤导管3插入到针管5内时，光纤导管3远离紫外光发射端31的一端位于针管5的外侧。
28.可选地，如图1和图3所示，当通过光纤导管3照射后，为使球囊11和球囊导管1分离，该闭合血管的球囊还包括切割件2，切割件2能够伸入针管5并将球囊导管1和球囊11切断。可以理解的是，将光纤导管3从针管5内取出后，使用切割件2将球囊11和球囊导管1切断，然后将切断后的球囊导管1从针管5取出即可。
29.具体地，如图3所示，切割件2为切割针，切割针包括切割部和连接杆23，切割部设置有切割刃21，连接杆23能够带动切割部伸入针管5以使切割刃21能够将球囊导管1和球囊11切断。可以理解的是，设置连接杆23便于带动切割部伸入到针管5内，同时为保证切割件2的插取方便，连接杆23的长度大于针管5的长度以使切割件2插入到针管5中时，连接杆23远离切割部的一端位于针管5外侧。当需要切割球囊导管1和球囊11时，操作连接杆23使切割刃21切断球囊导管1和球囊11即可，操作简单方便。
30.优选地，切割部远离连接杆23的一端设置为尖端22，切割刃21设置在切割部与连接杆23连接的一侧，当切割针从针管5退出时，切割刃21能够将球囊导管1和球囊11切断。本实施例中，尖端22可作为正向穿刺头，即在使用该闭合血管的球囊时，首先将切割针插入针管5直至尖端22从针管5的环形刃口穿出且切割刃21越过开孔51，将球囊导管1穿入针管5内，使得球囊导管1的头端到达开孔51；然后将针管5穿过组织置于需要闭合的血管4的位置处，在此过程中，由于尖端22的存在同时配合环形刃口更加便于针管5的插入，接下来，操作球囊导管1使球囊11从开口51处伸出即可使球囊11位于血管4的血管闭合段41的外侧，接下来从球囊导管1的另一端充入液体的光敏树脂111直至球囊11膨胀将血管闭合段41挤压闭合；将光纤导管3伸入针管5内，通过紫外光发射端31向球囊导管1和球囊11的连接处照射紫外光使光敏树脂111固化以将球囊11封闭，然后取出光纤导管3，回拉切割针，由于切割刃21设置在切割部与连接杆23连接的一侧，回拉切割针时，切割刃21将切断球囊导管1和球囊11。
31.优选地，切割刃21呈环形且与切割部同轴设置。可以理解的是，将切割刃21设置为环形能够保证当回拉切割针时，无需调整切割刃21的位置，简化了操作，缩短了切割时间。本实施例中，切割部的横截面呈圆形且切割部的外径比针管5内径小0.05mm，即切割部呈圆
柱形，将切割部的外径设置的比针管5的内径略小，便于切割针插入拔出的同时，能够避免针管5插入的过程中有过多的组织通过切割针和针管5之间的缝隙进入针管5而导致针管5堵塞。具体地，连接杆23的直径c为切割部的外径b的1/3，同时，在加工切割部时，可首先在切割部的前端加工圆锥形的尖端22，然后在另一端向尖端22的方向切除另一圆锥体直至圆锥体的底面圆与切割部的一端的圆形截面重合，即可加工出环形的切割刃21，然后将连接杆23连接于圆锥形凹槽的尖端即可，上述操作能够保证切割部为一体设置，提高了切割部的强度从而能够增加切割部的使用寿命。本实施例中，圆锥体的一条边与切割部的长度方向的外边沿的夹角e优选为1
°
～45
°
。在其他实施例中，切割部的外径和针管5的内径之间的差值可根据实际使用需求适应性调整，切割部也可以设置为分体结构，同时，切除的圆锥体的圆心角也可调整为其他度数。
32.该闭合血管的球囊的使用方法为：在人体外，将切割针先穿入针管5内，然后向前推进切割针，使得切割刃21经过开孔51，并通过开孔51。将球囊导管1穿入针管5内，使得球囊导管1的头端到达开孔51。将切割针连同针管5插入组织内，到达要闭合的血管4侧边，将球囊导管1向前推送使得球囊导管1的头端的球囊11完全穿出开孔51；如图4所示，从球囊导管1的尾端向球囊11内注入光敏树脂111，使得球囊11膨胀，膨胀鼓起后的球囊11封堵住血管4。将光纤导管3穿入针管5内，使得光纤导管3头端接近开孔51，光纤导管3头端光源部分对准球囊导管1前端充液部分，开启紫外光源照射球囊导管1在开孔51附近的位置，此时球囊11在开孔51附近的光敏树脂111被固化，球囊11内液体被封堵并部分或全部固化；回撤光纤导管3至针管5外；如图5所示，回撤切割针，使切割刃21切段球囊导管1,球囊导管1被切断后可拉出针管5，直至体外；如图6所示，开孔51外的球囊11被切断留在血管4处封闭住血管4，最后回撤针管5，完成球囊11封闭血管4的操作。
33.显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。