全膝关节柔性髓内定向杆的制作方法

1.本实用新型涉及用于膝关节置换手术的医疗器械技术领域，尤其涉及一种全膝关节柔性髓内定向杆。


背景技术：

2.人工膝关节置换，是在近代人工髋关节成功应用于病人后逐渐发展起来的一种治疗膝关节疾病的新技术，它能非常有效地根除晚期膝关节病痛，极大地提高病人的生活质量，在发达国家比较流行。影响全膝关节置换术(tkr)疗效的因素主要包括：
①
解剖力线；
②
膝关节内外翻的处理；
③
胫骨近端骨是否缺损；其中，全膝关节置换术中的力线十分关键，例如在进行股骨远端截骨时需要通过改变力线来改变关节面的接触面，然后根据力线来正确安放假体，如果假体位置或者大小不当，会导致疼痛、关节活动受限、松动、磨损和关节不稳定，因此，全膝关节置换术(tkr)的使用寿命在某种程度上取决于术后力线是否合适。
3.其中解剖力线以及膝关节内外翻角的确定均与术中所用到的股骨髓内定位杆的性能密不可分，请参阅图1，目前现有的股骨髓内定位杆主要由手柄2和刚性的定向杆1两部分组成，手柄1上设有用于连接刚性的定向杆2的按钮3，在使用时，需要先将按钮3压到底，然后将刚性的定向杆1对准手柄2上的安装孔插到底，并保证刚性的定向杆1的轴线垂直与手柄2的轴线，最后松开按钮3完成固定。此类股骨髓内定位杆为刚性定位杆，在使用时，刚性定位杆不会根据患者股骨前弓角度的变化而变形，因此由其导向设计的远端截骨面会不垂直于实际股骨远端的轴线，这样会导致测量时的股骨尺寸大于实际股骨的尺寸，从而匹配出尺寸偏大的假体，由于假体的安装位置比较靠前，因此，术后髌骨与股骨髁假体在前髁的距离会偏小，从而导致患者在伸直腿部时引起疼痛。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种全膝关节柔性髓内定向杆，该全膝关节柔性髓内定向杆能够协助医师确定合适的截骨面和假体安装位置，改善患者术后生活质量，降低因为选用过大的假体引起的前髁疼痛和较小的运动范围等并发症风险。
5.为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
6.一种全膝关节柔性髓内定向杆，包括定向杆以及设于所述定向杆端部的手柄，所述手柄的轴线与所述定向杆的轴线垂直设置，其中，所述定向杆的中部为柔性段，所述柔性段可变形为与股骨髓腔前弓相适配的形状。
7.作为一种可实施的方式，所述柔性段呈扁平状。
8.作为一种可实施的方式，所述柔性段的材质为不锈钢或钛合金。
9.作为一种可实施的方式，所述柔性段两侧分别为第一导向段和第二导向段，其中，所述第一导向段和所述第二导向段均呈圆柱状。
10.作为一种可实施的方式，所述第一导向段和/或所述第二导向段上开设有用于清
髓的凹槽。
11.作为一种可实施的方式，所述凹槽为绕第一导向段或所述第二导向段的圆周开设的环状槽。
12.作为一种可实施的方式，所述第一导向段和所述第二导向段上均开设有多个环状槽。
13.作为一种可实施的方式，所述柔性定向杆的端部焊接于所述手柄上。
14.作为一种可实施的方式，所述手柄的中部开设有螺纹孔，所述定向杆的一端开设有外螺纹，所述定向杆通过所述外螺纹可拆卸地安装于所述手柄的螺纹孔中。
15.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
16.本实用新型提供的全膝关节柔性髓内定向杆的中部设有柔性段，柔性段可以随着患者股骨髓腔前弓的变化而变形，符合临床需求，因此，相对于现有的刚性导向杆来说能够获得准确的股骨远端截骨面以及假体安装位置，进而能够帮助量取合适的股骨假体尺寸，降低因为选用过大的假体引起的前髁疼痛和较小的运动范围等并发症风险，改善患者术后的生活质量。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
18.图1为现有技术所提供的一种刚性导向杆的结构示意图；
19.图2为本实用新型一个实施例所提供的全膝关节柔性髓内定向杆的结构示意图。
20.附图标记说明：
21.1、定向杆；11、柔性段；12、第一导向段；13、第二导向段；14、凹槽；2、手柄；3、按钮。
具体实施方式
22.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
23.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
24.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术
语在本实用新型中的具体含义。
25.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
26.请参阅图2，本实用新型提供了一种全膝关节柔性髓内定向杆，包括定向杆1以及设于定向杆1端部的手柄2，手柄2的轴线与定向杆1的轴线垂直设置，其中，定向杆1的中部为柔性段11，柔性段11可随股骨髓腔前弓的弯曲而变形，以变形为适配于股骨髓腔前弓的形状。
27.本实用新型提供的全膝关节柔性髓内定向杆的中部设有柔性段11，柔性段11可以随着患者股骨髓腔前弓的变化而变形，符合临床需求，因此，相对于现有的刚性导向杆来说能够获得准确的股骨远端截骨面以及假体安装位置，进而能够帮助量取合适的股骨假体尺寸，降低因为选用过大的假体引起的前髁疼痛和较小的运动范围等并发症风险，改善患者术后的生活质量。
28.在本实施例中，柔性段11设置为扁平状，扁平状的柔性段11的侧壁具有一定的限位作用，在前进过程中不容易发生旋转，且也更容易发生形变，在打入股骨髓腔时，便于随着股骨髓腔前弓的变化而变形，柔性段11的材质可以选择不锈钢、钛合金等具有一定机械强度的金属，其中，本实施例中，仅将柔性段11设置为扁平状，而位于柔性段11两侧的第一导向段12和第二导向段13最好设置为呈圆柱状，这样便于将定向杆1打入股骨髓腔中。
29.另外，本技术还在第一导向段12和/或所述第二导向段13上开设有凹槽14，凹槽14可以随着定向杆1的运动起到清髓的作用，在本实施例中凹槽14为绕第一导向段12或第二导向段13的圆周开设的环状槽。
30.为了起到较好的清髓作用，可以同时在第一导向段12和第二导向段13上分别开设有多个环状槽。
31.除此之外，本实施例中定向杆1优选直接焊接于手柄2上，例如氩弧焊接等，避免后续安装时还需要对导向杆1和手柄2的安装位置进行多次调节，方便后续操作。
32.在生产时，可将定向杆1的尾端插入手柄2的孔中，确保插到底部，然后将定向杆1中部柔性段11的水平面垂直于手柄2的轴线进行焊接并打磨，最后在表面做喷砂处理即可。
33.当然，还可以在手柄2的中部开设螺纹孔(未在图中示出)，在定向杆1的一端开设外螺纹，将定向杆1通过外螺纹可拆卸地安装于手柄2的螺纹孔中，以此也能从一定程度上简化安装操作。
34.在使用时，将柔性髓内定向杆穿过股骨力线导向器中间的通孔，并将柔性髓内定向杆的前端对准股骨开髓口，使柔性髓内定向杆和股骨力线导向器一起向股骨远端靠紧，并用骨钉固定，通过全膝关节柔性髓内定向杆与股骨力线导向器的配合，根据患者股骨远端的实际情况，调整股骨力线导向器上的外翻角进而辅助确定出股骨的外翻角；然后将远端截骨板固定在股骨上，用刀片进行远端截骨，随后用股骨测量器测量出股骨的大小，在假体定位前然后进行4合1截骨，并将股骨假体定位安装在此截骨面上。
35.本技术在使用过程中，因为定向杆1柔性段11具有变形功能，所以能帮助找到最接近的股骨轴线，实现精准截骨，从而保证假体的尺寸和定位准确。
36.以上所述仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化
或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。