一种高纯度辅酶Q10纯化工艺的制作方法

技术特征：
1.一种高纯度辅酶q10的纯化工艺，其特征在于，包括：(1)粗品溶解：辅酶q10粗品加入流动相溶解；(2)色谱柱装填：液相色谱柱填料为c18或c8有机烃类键合硅胶或含有极性有机官能团的有机烃类键合硅胶；(3)制备型高效液相色谱纯化：将溶解液上柱，经流动相进行洗脱，在紫外线波长275nm处检测,收集有紫外吸收的馏分；(4)将合格馏分进行浓缩，得稀浸膏；(5)结晶分离：用乙醇溶解稀浸膏，经粗结晶和精结晶，过滤得到辅酶q10精结晶滤饼；(6)干燥：将辅酶q10精结晶滤饼干燥3～5h后得辅酶q10成品。2.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(1)中，所述辅酶q10粗品，是由类球红细菌作为原始菌种，经过扩大培养获得发酵液，发酵液经过酸化、过滤、干燥后制成干菌丝，干菌丝用有机溶剂萃取、水洗、固相萃取、色谱分离、浓缩制得的辅酶q10粗品。3.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(2)中，使用2～3倍量乙醇或异丙醇等匀浆填柱，保压20～30min,乙醇或异丙醇循环冲洗20～30min，流动相冲洗30min。4.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(3)中，所述流动相流速：1.0～8.0l/min；流动相为丙酮和甲醇的混合液。5.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(3)中，丙酮：甲醇的体积比为20
‑
40:60
‑
80。6.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(5)中，包括：(1)粗结晶：加入滤饼体积的20～35倍的乙醇或甲醇、丙醇，浓度大于85％，搅拌升温溶解，降温至10～20℃，停止搅拌，结晶1～5h，离心，得到粗结晶滤饼；(2)精结晶：加入粗结晶滤饼体积的20～35倍的乙醇或甲醇、丙醇)，浓度大于95体积％，搅拌升温使粗结晶滤饼完全溶解，降温至10～20℃，结晶时间1～5h，离心得到精结晶滤饼。7.根据权利要求6所述的纯化工艺，其特征在于，搅拌转速为20～60r/min。8.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(6)中，使用干燥机进行干燥。9.根据权利要求1所述的纯化工艺，其特征在于，在步骤(6)中，将精结晶滤饼加入一次双锥干燥机中，控制真空度
‑
0.02～
‑
0.09mpa、频率20hz、温度30～40℃，干燥3～5h后得辅酶q10成品。

技术总结
本公开提供了一种高纯度辅酶Q10的纯化工艺，包括：(1)粗品溶解；(2)色谱柱装填；(3)制备型高效液相色谱纯化；(4)将合格馏分进行浓缩得稀浸膏；(5)结晶；(6)干燥，得辅酶Q10成品。本公开通过制备液相色谱高效快速的制备了高纯度的辅酶Q10，杂质含量低，质量标准符合《欧盟药典》的有关规定，且对环境极为友好。且对环境极为友好。且对环境极为友好。


技术研发人员：田志杰 巴国政 王瑞霞 张清清 石海强
受保护的技术使用者：神舟生物科技有限责任公司
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2021/12/7