血栓清除装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种血栓清除装置。

背景技术：

1、血栓形成是导致血管部分或完全堵塞的常见病理过程，严重时可导致肢体缺血、组织坏死甚至危及生命。目前治疗血栓的手段主要包括药物溶栓、手术取栓以及机械血栓清除。其中，机械血栓清除装置因具有见效快、创伤小等优势，在临床中得到了广泛应用。

2、现有的机械血栓清除装置通常采用旋切或旋磨的方式处理血栓，通过轴向推送刀头使刀头与血栓接触，基于持续的轴向推送力与旋转切削力来切割血栓。

3、然而，这种操作方式存在明显的临床缺陷：血栓在被挤压和切割的过程中，部分血栓碎块可能被推向远端，掉落到更下游的血管中。为应对这一问题，临床中通常需要使用保护伞（如spiderfx等栓塞保护装置）来捕获脱落的血栓碎块。但保护伞的放置和操作要求较高，放置过程本身也可能导致血栓掉落，同时保护伞的使用显著增加了手术的经济成本。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种血栓清除装置，在清除血栓的过程中，无需采用保护伞，也可以避免血栓碎块向远端逃逸，不仅降低手术的经济成本，而且提高血栓碎块的清除效率。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、血栓清除装置，包括：

4、导管；

5、旋切组件，所述旋切组件包括环状基体和切削件，所述环状基体位于所述导管的远端并能够绕所述环状基体的中心轴线旋转，若干个所述切削件周向间隔设置于所述环状基体的远端并与所述环状基体铰接；

6、推拉驱动机构，所述推拉驱动机构包括推拉杆和固定套设于所述推拉杆远端的连接块，所述推拉杆内部中空设置有抽吸通道，所述推拉杆穿设于所述导管内，所述连接块设置于所述环状基体内，若干个所述切削件均与所述连接块传动连接，推动所述推拉杆能够使若干个所述切削件沿所述环状基体的径向扩张，拉动所述推拉杆能够使若干个所述切削件沿所述环状基体的径向收拢。

7、作为血栓清除装置的可选方案，所述环状基体的远端周向间隔设置有若干个装配槽，所述装配槽沿所述环状基体的径向贯穿所述环状基体，所述装配槽的两侧壁之间设置有转轴，所述切削件近端与所述转轴转动连接。

8、作为血栓清除装置的可选方案，所述切削件为片状结构，所述切削件背离所述环状基体的中心轴线的外表面为弧形面，所述切削件朝向所述环状基体的中心轴线的内表面为凹面或平面，所述切削件远端设置有刀刃。

9、作为血栓清除装置的可选方案，所述环状基体的远端面为平面或锥形面。

10、作为血栓清除装置的可选方案，所述血栓清除装置还包括轴承和旋转驱动机构，所述轴承设置于所述环状基体和导管之间，所述轴承的外圈与所述导管的远端同轴线固定连接，所述旋转驱动机构包括：

11、旋转空心轴，所述旋转空心轴的外壁面与所述轴承的内圈固定连接，所述旋转空心轴的远端与所述环状基体同轴线固定连接，所述旋转空心轴的近端位于所述导管内，所述旋转空心轴用于驱动所述环状基体旋转，所述推拉杆穿设于所述旋转空心轴内，所述推拉杆能够在所述旋转空心轴内移动。

12、作为血栓清除装置的可选方案，所述连接块的外壁面设置有环形凹槽，每个所述切削件近端设置有球形拨动部，所述球形拨动部插设于所述环形凹槽内并能够随所述连接块的移动而摆动。

13、作为血栓清除装置的可选方案，所述连接块的外壁面设置有多个环形齿槽，每个所述切削件近端设置有齿轮部，所述齿轮部的轮齿与所述环形齿槽啮合传动连接，所述环状基体旋转时，所述齿轮部的轮齿能够在对应的所述环形齿槽内滑动。

14、作为血栓清除装置的可选方案，所述血栓清除装置还包括手柄壳，所述手柄壳设置于所述导管的近端。

15、作为血栓清除装置的可选方案，所述推拉驱动机构还包括螺杆、螺母和第一旋钮，所述螺杆与所述推拉杆的近端同轴线连接，所述螺母转动设置于所述手柄壳内，所述第一旋钮的一端与所述螺母固定连接，所述第一旋钮的另一端置于所述手柄壳外，转动所述第一旋钮能够使所述推拉杆前进或后退。

16、作为血栓清除装置的可选方案，所述推拉驱动机构还包括齿条、驱动轴和第二旋钮，所述齿条设置于所述推拉杆的近端，所述导管近端的管壁上设置有避让孔，所述驱动轴转动设置于所述手柄壳内，所述第二旋钮转动设置于所述手柄壳的壳体上，所述驱动轴的一端穿过所述避让孔与所述齿条传动连接，所述驱动轴的另一端通过传动组件与所述第二旋钮连接，转动所述第二旋钮能够使所述推拉杆前进或后退。

17、与现有技术相比，本发明的有益效果：

18、本发明所提供的血栓清除装置，旋切组件的若干个切削件周向间隔设置于环状基体的远端并与环状基体铰接；环状基体位于导管的远端并能够绕环状基体的中心轴线旋转，进而使若干个切削件随环状基体同步旋转进行旋切血栓。推拉驱动机构的连接块设置于环状基体内，若干个切削件均与连接块传动连接，推拉杆远端固定插设于连接块内，推拉杆内部中空设置有抽吸通道，推动推拉杆能够使若干个切削件沿环状基体的径向扩张，拉动推拉杆能够使若干个切削件沿环状基体的径向收拢。本发明所提供的血栓清除装置防止血栓向远端逃逸，若干个切削件可径向缩放，能够在扩张状态下贴合血管壁进行旋切，配合位于中央的抽吸通道的持续负压抽吸，切割下来的血栓碎块被及时吸入推拉杆的抽吸通道内，从根本上避免了血栓碎块向远端血管逃逸的风险，无需使用保护伞，降低了手术操作难度和经济成本。而且若干个切削件收拢过程中不仅同步挤压破碎血栓，而且可以使破碎血栓集中并将破碎血栓推向抽吸通道，进一步有效避免血栓碎块向远端逃逸。本发明所提供的血栓清除装置的切削件扩张直径大于环状基体直径，使得切削件能够主动贴合不同直径的血管内壁，实现对血管壁上的血栓的有效刮削和切割，适用范围广。本发明所提供的血栓清除装置可以分段操作和逐段清除，通过切削件的反复收缩与扩张，将长段血栓分段处理，每次切割和抽吸的量可控，避免了一次性处理大量血栓可能导致的导管堵塞风险。本发明所提供的血栓清除装置操作简便且可控性好，简单操作推拉杆即可实现切削件在环状基体上径向缩放，无需复杂的辅助设备，降低了手术操作门槛。

1.血栓清除装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述环状基体(1)的远端周向间隔设置有若干个装配槽(11)，所述装配槽(11)沿所述环状基体(1)的径向贯穿所述环状基体(1)，所述装配槽(11)的两侧壁之间设置有转轴(12)，所述切削件(2)近端与所述转轴(12)转动连接。

3.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述切削件(2)为片状结构，所述切削件(2)背离所述环状基体(1)的中心轴线的外表面(21)为弧形面，所述切削件(2)朝向所述环状基体(1)的中心轴线的内表面(22)为凹面或平面，所述切削件(2)远端设置有刀刃(23)。

4.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述环状基体(1)的远端面为平面或锥形面。

5.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括轴承(5)和旋转驱动机构(6)，所述轴承(5)设置于所述环状基体(1)和导管(3)之间，所述轴承(5)的外圈与所述导管(3)的远端同轴线固定连接，所述旋转驱动机构(6)包括：

6.根据权利要求5所述的血栓清除装置，其特征在于，所述连接块(42)的外壁面设置有环形凹槽(421)，每个所述切削件(2)近端设置有球形拨动部(24)，所述球形拨动部(24)插设于所述环形凹槽(421)内并能够随所述连接块(42)的移动而摆动。

7.根据权利要求5所述的血栓清除装置，其特征在于，所述连接块(42)的外壁面设置有多个环形齿槽(422)，每个所述切削件(2)近端设置有齿轮部(25)，所述齿轮部(25)的轮齿与所述环形齿槽(422)啮合传动连接，所述环状基体(1)旋转时，所述齿轮部(25)的轮齿能够在对应的所述环形齿槽(422)内滑动。

8.根据权利要求1-7任一项所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括手柄壳(7)，所述手柄壳(7)设置于所述导管(3)的近端。

9.根据权利要求8所述的血栓清除装置，其特征在于，所述推拉驱动机构(4)还包括螺杆(43)、螺母(44)和第一旋钮(45)，所述螺杆(43)与所述推拉杆(41)的近端同轴线连接，所述螺母(44)转动设置于所述手柄壳(7)内，所述第一旋钮(45)的一端与所述螺母(44)固定连接，所述第一旋钮(45)的另一端置于所述手柄壳(7)外，转动所述第一旋钮(45)能够使所述推拉杆(41)前进或后退。

10.根据权利要求8所述的血栓清除装置，其特征在于，所述推拉驱动机构(4)还包括齿条(46)、驱动轴(47)和第二旋钮(48)，所述齿条(46)设置于所述推拉杆(41)的近端，所述导管(3)近端的管壁上设置有避让孔(31)，所述驱动轴(47)转动设置于所述手柄壳(7)内，所述第二旋钮(48)转动设置于所述手柄壳(7)的壳体上，所述驱动轴(47)的一端穿过所述避让孔(31)与所述齿条(46)传动连接，所述驱动轴(47)的另一端通过传动组件与所述第二旋钮(48)连接，转动所述第二旋钮(48)能够使所述推拉杆(41)前进或后退。