一种中药组合物及其在治疗动脉粥样硬化中的用途

本发明属于中药，具体涉及一种中药组合物及其在治疗动脉粥样硬化中的用途。

背景技术：

1、动脉粥样硬化是临床高发的慢性炎症性血管病变，是冠心病、脑梗死、外周血管病等心脑血管疾病的核心病理基础，具有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高的特点，严重威胁人类生命健康。现代医学研究表明，动脉粥样硬化的核心病理机制为血管内皮损伤、脂质代谢紊乱、炎症因子过度浸润，具体表现为血清总胆固醇（tc）、甘油三酯（tg）、低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）异常升高，高密度脂蛋白胆固醇（hdl-c）降低，同时il-6、tnf-α、il-1β等促炎因子大量表达，诱导脂质在血管内膜沉积，形成粥样斑块，进而导致血管狭窄、硬化，引发各类心脑血管不良事件。

2、目前临床治疗动脉粥样硬化多采用他汀类降脂药、抗炎药物、抗血小板药物等，虽可在一定程度上调控血脂、抑制炎症，但长期服用易引发肝肾功能损伤、胃肠道黏膜损伤、出血风险增加等不良反应，且仅能对症干预，无法从根源上调节机体代谢与血管微环境，停药后复发率较高。

3、中医药在动脉粥样硬化治疗中具有整体调控、多靶点、低副作用的独特优势，中医将动脉粥样硬化归属于“脉痹”“痰浊”“血瘀”范畴，其核心病机为本虚标实，标实以血瘀、痰浊、肝阳亢盛为主，气血瘀滞、浊脂内阻、脉络失养是病变进展的关键。现有中药复方多存在组方配伍不合理、药味繁杂、靶向性差、药效协同性不足的问题，部分配方存在药味缺失、配比失衡、药材替换不当等缺陷，导致降脂抗炎、护脉通络效果有限，无法实现对动脉粥样硬化病理进程的高效精准干预。因此，研发一种配伍精炼、靶点明确、药效协同、安全性高的中药组合物，对动脉粥样硬化进行系统性干预，具有重要的临床价值和市场前景。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种中药组合物及其在治疗动脉粥样硬化中的用途，本发明中药组合物诸药协同，具有活血化瘀、平肝潜阳、消浊降脂、通络护脉的功效，可显著干预动脉粥样硬化病理进程，具备优异的临床应用与产业化推广前景。

2、本发明具体通过如下技术方案实现的：

3、本发明提供一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：三七15-25份、钩藤8-12份、川芎6-10份、菊花2-4份、山楂1-3份。

4、其中，本发明中药的药理药性如下所示：

5、三七：味甘、微苦，性温。归肝、胃经。甘温补益，苦能泄散，止血不留瘀、活血不伤正，为活血止血要药，具有散瘀止血、消肿定痛的功效。内外兼治，内服善治咯血、吐血、崩漏等各类内外出血；可活血通络，改善胸腹刺痛、跌打瘀肿、瘀血疼痛。外用能消肿散瘀，缓解外伤疮肿。《本草纲目》：“三七，止血、散血、定痛。金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血、衄血、下血、血痢、崩中、经水不止、产后恶血不下、血运、血痛、赤目、痈肿、虎咬、蛇伤诸病。”

6、钩藤：味甘，性凉。归肝经。甘凉清透，专入肝与心包，善清肝热、平肝阳、息风止痉，具有清热平肝、息风定惊的功效。主治肝火或肝阳上亢所致头痛眩晕、烦躁易怒；善治热极生风之证，常用于高热惊风、小儿惊啼、惊痫抽搐、妊娠子痫等肝风抽动之症。《本草纲目》：“钩藤，手、足厥阴药也。足厥阴主风，手厥阴主火，惊痫眩运，皆肝风相火之病，钩藤通心包于肝木，风静火息，则诸证自除。”

7、川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。辛香走窜、温通血脉，为血中气药，可行气活血、祛风止痛。能通达周身，善治气滞血瘀所致月经不调、痛经、胸胁刺痛、跌打肿痛；上行头目，是治头痛要药，各类头痛均可配伍；兼能通络，可治风湿痹痛、肢体拘挛麻木。《本草纲目》：“燥湿，止泻痢，行气开郁。芎䓖，血中气药也，肝苦急，以辛补之，故血虚者宜之。辛以散之，故气郁者宜之。”

8、菊花：味甘、苦，性微寒。归肺、肝经。质轻疏散、微寒清热，具有疏散风热、平抑肝阳、清肝明目、清热解毒的功效。善散肺经风热，治风热感冒、温病初起、发热咳嗽；清泻肝火、平肝潜阳，改善肝阳上亢之头痛眩晕、目赤昏花；尚可清热解毒，治疗疮痈肿毒、皮肤红肿热痛。《本草纲目》：“菊花，昔人谓其能除风热，益肝补阴，盖不知其尤多能益金、水二脏也，补水所以制火，益金所以平木，木平则风息，火降则热除，用治诸风头目，其旨深微。”

9、山楂：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。酸甘和中、微温行散，擅长消食化积、活血散瘀，兼具化浊降脂之功。尤为消肉食油腻积滞佳品，主治食积腹胀、嗳腐吞酸、腹痛泄泻；入血分能行气散瘀，治瘀血阻滞之胸痹心痛、痛经、产后瘀阻、跌打肿痛；可化痰降脂，调理痰湿瘀阻、高脂血症。《本草纲目》：“化饮食，消肉积癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀。”

10、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：三七20份、钩藤10份、川芎8份、菊花3份、山楂2份。

11、本发明还提供一种所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

12、（1）原料预处理：按重量份称取各中药材原料，清水冲洗后低温烘干，分别粉碎过40-60目筛获得药粉，分别保存备用；

13、（2）浸泡：分别取三七、川芎、菊花和山楂药粉混合均匀，得到混合药粉；向混合药粉中加入6-8倍质量的纯化水，搅拌均匀，25-30℃恒温浸泡30-40min；

14、（3）分段煎煮：浸泡完成后，先煮沸，第一次煎煮转微沸状态煎煮40-50min，分离得到第一煎液；药渣中加入4-6倍质量的纯化水，第二次煎煮再次微沸煎煮20-30min，分离得到第二煎液；将钩藤药粉加入4-6倍质量的纯化水，90℃保温煎煮10min，滤网分离得到钩藤提取液；

15、（4）浓缩纯化：合并第一煎液、第二煎液及钩藤提取液，采用200-300目滤网过滤，去除药渣杂质，滤液真空浓缩获得浓缩液，真空冷冻干燥获得本发明中药组合物。

16、进一步地，所述中药材原料包括：三七15-25份、钩藤8-12份、川芎6-10份、菊花2-4份、山楂1-3份

17、进一步地，步骤（1）中低温烘干温度为45-55℃，烘干至原料含水量≤8%。

18、进一步地，步骤（3）中两次煎煮温度均控制在95-98℃。

19、进一步地，步骤（4）中浓缩步骤为：于60-70℃、-0.08~-0.06mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10-1.15的浓缩液。

20、本发明还提供一种中药制剂，由所述的中药组合物辅以药学上可接受的辅料制成。

21、进一步地，所述制剂为口服制剂。

22、进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、丸剂、散剂或胶囊剂。

23、本发明还提供所述的中药组合物、所述制备方法获得的中药组合物或所述的中药制剂在制备治疗动脉粥样硬化药物中的用途。

24、本发明相对于现有技术，具有如下的优点及有益效果：

25、（1）本发明基于动脉粥样硬化 “血瘀阻络、肝阳偏亢、浊脂内蕴” 的核心病机，配伍得到由三七、钩藤、川芎、菊花、山楂组成的中药复方，君臣佐使各司其职又功效交叠、协同增效。其中三七为君，主活血化瘀、通脉散结，直击血脉瘀滞之本；钩藤为臣，平肝潜阳、清热息风，兼顾肝阳亢盛之标，同时可防瘀久化热；川芎为佐，行气活血、引药入脉，既助三七增强散瘀通脉之力，又协同钩藤调畅气机以平抑肝阳；菊花、山楂共为使，菊花清热平肝、清利血脉，辅助钩藤平肝清热，山楂消食化浊、降脂散瘀，协同三七化解脉中浊脂瘀血。诸药配伍，多靶点交叉作用于血瘀、肝阳偏亢、浊脂内蕴多重病机，实现活血、平肝、降脂、护脉四位一体的综合干预。

26、（2）本发明通过精准的药材重量配比，以三七15-25份、钩藤8-12份、川芎6-10份、菊花2-4份、山楂1-3份的重量配伍入药，构建了多靶点协同作用体系，可有效调控机体脂质代谢、抑制血管炎症反应、修复血管内皮损伤、稳定粥样斑块，经药效实验证实，解决了现有中药配方配伍杂乱、药效单一、协同性差、疗效不稳定的技术缺陷。

27、（3）本发明中药组合物可制备成颗粒剂、胶囊剂等常用口服制剂，突破传统汤剂煎煮繁琐、储存不便、保质期短、剂量难以精准控制的局限，其中颗粒剂溶解性好、药性稳定、服用便捷、适合长期调理，胶囊剂载药量高、定量精准、便携易储存、利于产业化量产与临床规范化给药，剂型适配性广、患者依从性高，可充分保留复方原有药理活性，在制备治疗动脉粥样硬化药物中具备极高的临床应用价值与产业化推广前景。