一种医用超声耦合剂及其制备方法与流程

本发明涉及医用超声诊断辅助材料领域，更具体涉及一种医用超声耦合剂及其制备方法。

背景技术：

1、在医用超声检查中，耦合剂作为探头与人体皮肤之间的声学传导介质，其性能直接影响成像质量与患者体验。现有技术中，为改善耦合剂的使用触感或赋予其一定的功能性，常在其中添加中药提取液等天然成分或化学添加剂。例如，中国专利cn109453399a公开了一种含有姜水、中药提取液及复合溶胶的医用超声耦合剂，旨在减少低温环境下的冰凉刺激感；中国专利cn106039330a公开了一种含金银花提取液的抗菌型医用超声耦合剂，利用中药成分实现一定抗菌效果；中国专利cn107158414a则公开了一种含化学抗菌剂（如三氯羟基二苯醚）的消毒杀菌抑菌润肤型医用超声耦合剂；此外，中国专利cn117679537b提供了一种采用改性壳聚糖和卡波姆的医用无菌超声耦合剂。

2、然而，上述现有技术方案仍存在以下主要缺陷：一方面，大多数方案仍依赖卡波姆、明胶等化学合成或动物源性的复合溶胶作为增稠基质，且为了保障产品的微生物安全性，往往需要额外添加化学杀菌剂（如三氯羟基二苯醚等）。这种技术路线使得耦合剂在皮肤表面易形成难以自然降解的残留物，增加了医院交叉感染的隐患，且对敏感皮肤可能产生刺激或过敏风险。因而还需要进一步的改进和发展。

技术实现思路

1、针对现有技术的种种不足，为了解决上述问题，现提出一种医用超声耦合剂及其制备方法，并提供如下技术方案：

2、一种医用超声耦合剂，包含乳酸菌发酵胞外多糖、植物提取液和天然水溶性高分子；所述乳酸菌发酵胞外多糖由产胞外多糖的乳酸菌在含有植物原料的培养基中发酵后获得。

3、进一步的，所述乳酸菌发酵胞外多糖的制备过程包括：将所述产胞外多糖的乳酸菌接种于发酵培养基中，在37°c下厌氧发酵60-80小时得到乳酸菌发酵胞外多糖。

4、进一步的，发酵结束后抽滤收集滤液，向滤液中加入三氯醋酸溶液进行去蛋白处理，静置后加入乙醇进行沉淀，离心收集沉淀物，经透析纯化后冷冻干燥，得到所述乳酸菌发酵胞外多糖。

5、进一步的，所述植物提取液由植物原料进行减压蒸馏后取其蒸馏提取液制得。

6、进一步的，所述植物原料包含姜和紫草。

7、进一步的，所述乳酸菌为植物乳杆菌或鼠李糖乳杆菌。

8、进一步的，所述天然水溶性高分子包含海藻酸钠和透明质酸，所述医用超声耦合剂还包含丙二醇、丙三醇和纯化水；按质量份计，所述医用超声耦合剂包含：所述乳酸菌发酵胞外多糖 2-4份；所述海藻酸钠 0.8-1.3份；所述丙二醇 8-15份；所述丙三醇 8-15份；所述植物提取液 1-2份；所述透明质酸 0.3-0.7份；所述纯化水70-90份。

9、进一步的，按质量份计，所述医用超声耦合剂包含：所述乳酸菌发酵胞外多糖 3份；所述海藻酸钠 1.0份；所述丙二醇 10份；所述丙三醇 10份；所述植物提取液 1.5份；所述透明质酸 0.5份。

10、一种上述的医用超声耦合剂的制备方法，包括：发酵制备步骤：将所述产胞外多糖的乳酸菌接种于含有所述植物原料的培养基中进行发酵，发酵结束后经固液分离和纯化，获得所述乳酸菌发酵胞外多糖；提取液制备步骤：对所述植物原料进行减压蒸馏，获得所述植物提取液；复合成胶步骤：将所述乳酸菌发酵胞外多糖、所述植物提取液与所述天然水溶性高分子混合，构建水凝胶基质，得到所述医用超声耦合剂。

11、进一步的，所述天然水溶性高分子包含海藻酸钠和透明质酸，所述医用超声耦合剂还包含丙二醇和丙三醇；所述复合成胶步骤包括：将所述海藻酸钠预先溶胀；向溶胀后的所述海藻酸钠中依次加入所述丙二醇、所述丙三醇、所述透明质酸、所述植物提取液和所述乳酸菌发酵胞外多糖，搅拌均匀；调节ph至6.5-7.0，进行真空脱泡及灭菌处理。

12、由于采用了以上技术方案，本发明的有益技术效果是：

13、1、本发明通过乳酸菌在含植物原料的培养基中发酵原位生成胞外多糖，该胞外多糖是微生物在特定植物底物诱导下代谢产生的天然高分子，具有广谱抗菌活性，从源头上消除了化学添加剂带来的皮肤刺激与残留风险，显著提升了产品的生物相容性与安全性；

14、2、本发明中在制备乳酸菌发酵胞外多糖的培养基中加入植物原料促进乳酸菌发酵胞外多糖的产量的同时提供其抗菌性能。

15、3、本申请的制备方法集成了生物发酵与温和复配工艺，全程无需高温高压反应或有机溶剂萃取，最大限度保留了天然成分的生物学活性。通过精确控制发酵参数与成胶顺序，所得耦合剂具有与人体软组织高度匹配的声阻抗特性，在保证高质量超声成像的同时，提供了润滑舒适、易于清洗的使用体验，且生产工艺绿色环保，适合工业化规模生产。

1.一种医用超声耦合剂，其特征在于，包含乳酸菌发酵胞外多糖、植物提取液和天然水溶性高分子；

2.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述乳酸菌发酵胞外多糖的制备过程包括：

3.根据权利要求2所述的医用超声耦合剂，其特征在于，发酵结束后抽滤收集滤液，向滤液中加入三氯醋酸溶液进行去蛋白处理，静置后加入乙醇进行沉淀，离心收集沉淀物，经透析纯化后冷冻干燥，得到所述乳酸菌发酵胞外多糖。

4.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述植物提取液由植物原料进行减压蒸馏后取其蒸馏提取液制得。

5.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述植物原料包含姜和紫草。

6.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述乳酸菌为植物乳杆菌或鼠李糖乳杆菌。

7.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述天然水溶性高分子包含海藻酸钠和透明质酸，所述医用超声耦合剂还包含丙二醇、丙三醇和纯化水；

8.根据权利要求7所述的医用超声耦合剂，其特征在于，按质量份计，所述医用超声耦合剂包含：

9.一种如权利要求1至8中任一项所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于，包括：

10.根据权利要求9所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于，所述天然水溶性高分子包含海藻酸钠和透明质酸，所述医用超声耦合剂还包含丙二醇和丙三醇；