一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置

本发明属于尿道闭合领域，更具体地，涉及一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置。

背景技术：

1、男性压力性尿失禁（stress urinary incontinence，sui）是指在腹压突然升高时，如咳嗽、喷嚏、大笑或轻度运动，尿液不自主地经尿道口溢出的病理状态。根据国际尿控协会（ics）的分级标准，轻度sui患者仅在上述诱发动作下发生少量漏尿，日常活动基本不受影响，但持续的漏尿问题仍给患者造成明显的心理负担与社交困扰。此类患者所需的尿道辅助闭合力较小，无需强力封闭，更看重器械的轻便性、隐蔽性与对正常生理功能的最小干扰。

2、在男性轻度sui患者群体中，一部分处于中青年及中年阶段，性生活的正常维持是其生活质量的重要组成部分。现有研究表明，尿失禁手术或器械干预所带来的性功能影响是该群体选择治疗方案时极为关注的因素之一。理想的轻度sui治疗器械应在有效控尿的同时，对阴茎勃起功能和性交活动不产生实质性干扰，这一需求在现有临床方案中尚未得到充分满足。

3、目前临床上针对男性sui最具代表性的器械治疗方案为人工尿道括约肌ams 800系统，该系统长期控尿效果确切，但其适用场景主要针对中重度括约肌功能不全，对于仅需轻度支持的sui患者而言，手术创伤与并发症风险与病情严重程度明显不匹配：手术需在会阴、腹部及阴囊三处做切口，植入液压泵、储液囊与袖套三组件，术后并发症，如感染、袖套侵蚀、机械故障等的累计发生率可达20%～40%；此外，液压泵的挤压操作对阴茎海绵体无直接影响，但多处手术瘢痕及阴囊植入物对患者性心理与性生活体验存在潜在负面影响。对于轻度sui患者，此类侵入程度难以被广泛接受。

4、现有磁性尿道闭合技术中，如公开号cn101001586b公开的防止尿失禁的尿道闭合组件，通过植入永磁压迫环实现被动闭合；该方案在尿道周围环形设置磁体，压迫范围覆盖阴茎体部全周径，对阴茎海绵体的压迫效应不可忽视，在勃起状态下海绵体充血膨胀与磁性压迫之间存在潜在冲突，可能对性功能造成影响；同时其压迫力为固定值，无法针对轻度sui所需的轻柔辅助进行精细设定。公开号cn114712030b公开的磁流体驱动尿道阀装置体积相对较大，置于阴茎段时对勃起组织的机械干扰亦难以避免，且需携带外部磁场激励设备，日常隐蔽性较差。

5、综合上述分析，目前尚缺乏一种专门针对轻度男性sui、同时对性生活影响极小的植入式器械方案。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，解决现有技术中存在的尿道闭合技术缺乏针对轻度男性sui并且对性生活影响极小的植入式器械的问题。

2、为了实现上述目的，本发明提供一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，包括：

3、植入式弧形金属片，用于植入阴茎根部下侧，所述植入式弧形金属片靠近两端的部位设置有缝合孔，所述缝合孔用于通过缝合线将所述植入式弧形金属片缝合固定在深筋膜与白膜之间，所述植入式弧形金属片的凹陷侧中部设置有凸起部，所述凸起部用于对应尿道并设置在所述尿道正下方；

4、体外磁吸内裤，包括内裤本体，所述内裤本体的前侧设置有阴茎兜，所述阴茎兜的前壁内侧设置有磁吸贴片，所述磁吸贴片用于与所述植入式弧形金属片磁吸配合。

5、可选地，所述凸起部为圆弧形凸起结构。

6、可选地，所述植入式弧形金属片的材料为医用磁性材料。

7、可选地，所述凸起部的材料为医用硅橡胶与亲水水凝胶复合材料。

8、可选地，所述植入式弧形金属片的俯视投影是长度为1-1.5cm，宽度为1-1.2cm的矩形，所述植入式弧形金属片的厚度为0.1-0.2mm。

9、可选地，所述缝合孔的孔径为0.2-0.5mm。

10、可选地，所述凸起部的根部直径为5-6mm，凸起高度为1.5-1.8mm。

11、可选地，所述磁吸贴片为柔性软磁片。

12、可选地，所述磁吸贴片粘接固定在所述阴茎兜的前壁内侧。

13、可选地，所述磁吸贴片与所述植入式弧形金属片磁吸配合时，所述植入式弧形金属片弹性形变并通过所述凸起部压迫尿道，压迫压力为40-60cmh2o，失磁状态下压迫压力为不大于10 cmh2o。

14、本发明提供一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其有益效果在于：该阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置具有植入式弧形金属片，能够植入至阴茎根部下侧，通过植入式弧形金属片两端部位的缝合孔能够将其固定在阴茎深筋膜内并处于阴茎海绵体白膜之外，此处是独立的解剖间隙，植入式弧形金属片置于其中既不直接接触海绵体，也不影响海绵体的正常充血膨胀，从解剖学层面保证了对勃起功能的最小干扰；为保证磁吸贴片对植入式弧形金属片的磁吸配合，体外磁吸内裤的内科本体前侧设置有阴茎兜，用于定位阴茎，阴茎在自然下垂状态下处于阴茎兜内并由阴茎兜进行限位，配套的磁吸贴片置于阴茎兜的前壁的内侧，是的磁吸贴片与植入式弧形金属片分别处于阴茎的上侧方位和下侧方位，穿着体外磁吸内裤时，通过磁吸贴片与植入式弧形金属片之间形成的吸引，利用凸起部对阴茎腹侧的尿道部位实施轻柔的定向压迫，提供足以控制轻度漏尿的辅助闭合力，排尿或性生活时只要脱去体外磁吸内裤，即可解除外部磁吸力，恢复尿道正常开放状态；该阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置使用时不仅创伤极微，无需液压系统，无需主动操作，而且在实现轻度sui有效控尿的同时，最大限度地保留了患者的性生活质量。

15、本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。

1.一种阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述凸起部为圆弧形凸起结构。

3.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述植入式弧形金属片的材料为医用磁性材料。

4.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述凸起部的材料为医用硅橡胶与亲水水凝胶复合材料。

5.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述植入式弧形金属片的俯视投影是长度为1-1.5cm，宽度为1-1.2cm的矩形，所述植入式弧形金属片的厚度为0.1-0.2mm。

6.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述缝合孔的孔径为0.2-0.5mm。

7.根据权利要求2所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述凸起部的根部直径为5-6mm，凸起高度为1.5-1.8mm。

8.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述磁吸贴片为柔性软磁片。

9.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述磁吸贴片粘接固定在所述阴茎兜的前壁内侧。

10.根据权利要求1所述的阴茎深筋膜内磁吸式尿道闭合装置，其特征在于，所述磁吸贴片与所述植入式弧形金属片磁吸配合时，所述植入式弧形金属片弹性形变并通过所述凸起部压迫尿道，压迫压力为40-60cmh2o，失磁状态下压迫压力为不大于10 cmh2o。