植入式脊髓神经刺激电极及其制作方法与流程

本发明涉及医疗设备，具体涉及一种植入式脊髓神经刺激电极及其制作方法。

背景技术：

1、脊髓神经刺激是一种通过植入电极释放电脉冲，选择性激活脊髓背柱神经纤维，从而“闸门控制”般阻断疼痛信号向大脑传导的先进神经调控技术。外科桨状电极是脊髓神经刺激中一种扁平、宽体的电极，需通过小型椎板切开术植入。然而，由于脊髓背柱的神经纤维分布并非完全均匀，且脊髓的不同节段（如颈段、胸段或腰段）神经纤维的密度和走行方向存在差异，导致触点阵列往往难以实现对靶点神经的精准、选择性刺激，可能导致刺激范围过大、引发非目标区域的副作用（如异常感觉、肌肉抽搐等），或刺激强度不足以覆盖目标区域。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种植入式脊髓神经刺激电极及其制作方法，该刺激电极通过优化刺激触点的分布，实现对靶点神经的精准、选择性刺激。

2、第一方面，本发明实施例提供了一种植入式脊髓神经刺激电极，该刺激电极包括：

3、多个连接端；

4、刺激端，包括基体和设置于基体上的触点阵列，触点阵列包括多列触点组，各列触点组分别包括多个刺激触点；以及

5、多个延长部，延长部的一端与对应的连接端连接，另一端与对应的触点组的多个刺激触点连接；

6、刺激端被配置为在多列触点组的排列方向上，至少部分相邻的两列触点组的间距与其他相邻的两列触点组的间距不同；在同一列触点组的多个刺激触点的排列方向上，至少部分相邻的两个刺激触点的间距与其他相邻的两个刺激触点的间距不同。

7、进一步地，相邻的两列触点组的间距为0.5毫米至3毫米，在同一列触点组的相邻两个刺激触点的间距为1毫米至10毫米。

8、进一步地，延长部还包括：

9、套管，一端延伸至基体内；

10、多个导线，设于套管内，多个导线分别与对应的触点组中的多个刺激触点对应连接。

11、进一步地，至少一个延长部的套管包括主干以及分别与主干连接的第一分支和第二分支；

12、同一延长部的多个导线包括第一部分和第二部分；

13、其中，第一部分的一端通过主干与刺激端连接，另一端通过第一分支与一连接端连接，第二部分的一端通过主干与刺激端连接，另一端通过第二分支与另一连接端连接。

14、进一步地，延长部还包括编织层，编织层设置于套管的至少部分区段，且部分编织层位于基体内。

15、进一步地，各连接端上分别设置有多个连接触点，相邻的两个连接触点之间相互绝缘；

16、其中，各连接触点通过对应的延长部，与对应的触点组中的刺激触点一一对应电连接。

17、进一步地，基体内部设置有增强结构，增强结构包括编织网布或增强膜材中的至少一种。

18、进一步地，基体为聚氨酯基材或硅橡胶基材。

19、进一步地，刺激端上设置的刺激触点的数量不少于32个。

20、第二方面，本发明实施例还提供了一种制作如第一方面所述的植入式脊髓神经刺激电极的方法，该方法包括：

21、将多个延长部的一端分别与多个连接端对应连接；

22、将多个延长部的另一端分别与多列触点组对应连接；

23、通过成型模具将触点阵列和多个延长部靠近触点阵列的一端包覆于基体内，并使各刺激触点的部分区域暴露于基体外侧。

24、本发明实施例提供了一种植入式脊髓神经刺激电极及其制作方法，该刺激电极包括刺激端、多个延长部和多个连接端。多个延长部的一端与对应的连接端连接，另一端均连接于刺激端。刺激端包括基体和设置于基体上的触点阵列，触点阵列包括多列触点组，各列触点组分别包括多个刺激触点。其中，在多列触点组的排列方向上，至少部分相邻的两列触点组的间距与其他相邻的两列触点组的间距不同；在同一列触点组的多个刺激触点的排列方向上，至少部分相邻的两个刺激触点的间距与其他相邻的两个刺激触点的间距不同。该刺激电极通过这种非均匀间距设计实现了对不同尺寸靶区的精准适配。

1.一种植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述刺激电极包括：

2.根据权利要求1所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，相邻的两列所述触点组（q）的间距范围为0.5毫米至3毫米，在同一列所述触点组（q）的相邻两个所述刺激触点（12）的间距范围为1毫米至10毫米。

3.根据权利要求1所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述延长部（30）还包括：

4.根据权利要求3所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，至少一个所述延长部（30）的所述套管包括主干（31）以及分别与所述主干（31）连接的第一分支（32）和第二分支（33）；

5.根据权利要求3所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述延长部（30）还包括编织层（34），所述编织层（34）设置于所述套管的至少部分区段，且部分所述编织层（34）位于所述基体（11）内。

6.根据权利要求3所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，各所述连接端（20）上分别设置有多个连接触点（21），相邻的两个所述连接触点（21）之间相互绝缘；

7.根据权利要求1所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述基体（11）内部设置有增强结构，所述增强结构包括编织网布或增强膜材中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述基体（11）为聚氨酯基材或硅橡胶基材。

9.根据权利要求1所述的植入式脊髓神经刺激电极，其特征在于，所述刺激端（10）上设置的所述刺激触点（12）的数量不少于32个。

10.一种制作如权利要求1-9中任一项所述的植入式脊髓神经刺激电极的方法，其特征在于，所述方法包括：