一种护眼中药提取物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及a61k36/00领域，尤其涉及一种护眼中药提取物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.随着现今生活节奏的加快以及人们学习、工作压力的增加，各种眼部不适症状频发，已逐渐成为困扰人们正常生活的一大难题。中国专利cn201810964149.x公开了一种护眼明目滁菊眼贴液的制备方法，采用提取滁菊中维生素a的作用机制，达到缓解眼部疲劳、明目的效果；中国专利cn201911041564.9公开了一种抗皱保湿眼贴及其制备方法，采用视黄醇，人参，白藜芦醇，水木提取物，柑橘提取物等共同作用，使眼贴具有保湿、抗皱效果；中国专利cn201811393089.7公开了一种物理灭菌活化养目的中药组合物及组合套装，采用洋甘菊，甘草，桑叶，决明子等组成的中药液与次氯酸以及特定结构的喷雾器配合作用，达到杀菌活化、促进伤口愈合的效果。提取中药材中的有效成分已成为缓解眼部不适的行之有效的方法，但是中药材的种类繁多，具体作用机理仍处于探究阶段，现有药材在使用过程中，受限于眼部的敏感性和特殊性，仍存在着极大的危险性，使用不当甚至会加剧结膜炎、眼部出血等问题。
3.本发明旨在提供一种护眼中药提取物，采用特定中药材配方与接近传统的中药煎制工艺配合，得到一种安全温和、眼部疗效显著的眼部护理物。


技术实现要素：

4.为了解决上述问题，本发明第一方面提供了一种护眼中药提取物，提取自昆虫类药材和植物类药材的组合物，所述植物类药材选自如下的至少2种：
5.a.鸢尾科植物药材；
6.b.蒺藜科植物药材；
7.c.芸香科植物药材；
8.d.唇形科植物药材；
9.e.茄科植物药材；
10.f.木犀科植物药材。
11.在一些优选的实施方式中，所述植物类药材至少包括鸢尾科植物药材，鸢尾科植物药材包括西红花，唐菖蒲，蝴蝶花，雄黄兰，鸢尾中的一种或多种的组合，最优选择为西红花。
12.西红花：百合目鸢尾科植物；具有补血、活血、养血的三重功效。西红花作为血管的“清道夫”，含有丰富的萜类化合物，多糖苷，红花色素、黄酮，藏红花酸等活性成分，常被用于改善女性闭经、产后瘀阻、忧郁惊悸等症。
13.在一些优选的实施方式中，所述植物类药材至少包括蒺藜科植物药材，蒺藜科植物药材包括白蒺藜，白刺，骆驼蓬，四合木，骆驼蓬中的一种或多种的组合，最优选择为白蒺藜。
14.白蒺藜：蒺藜科蒺藜属植物；内含鲁期可皂甙元、吉托皂甙元等多种甾体皂甙，以及蒺藜甙、山柰酚-3-芸香糖甙、哈尔满碱等活性成分，主入肝经，能够疏肝祛风，散瘀结疏气滞流，有舒缓肝阳、缓解胸胁胀痛之功。
15.在一些优选的实施方式中，所述植物类药材至少包括芸香科植物药材，芸香科植物药材包括白癣皮，陈皮，酸橙，芸香，吴茱萸中的一种或多种的组合。
16.白癣皮：芸香科草本植物白鲜的根皮部位；具有清热解毒，祛风泄热之功效。白癣皮中含有β-谷甾醇，白鲜碱，白鲜二醇，秦皮酮，槲皮素等调理成分，归于脾经、胃经，能够有效收缩血管，提升网状内皮系统的生理活性，调理热性疾病；同时能够抗过敏、清肺止咳，还具有抑制肿瘤细胞核酸代谢的作用。
17.在一些优选的实施方式中，所述植物类药材至少包括唇形科植物药材，唇形科植物药材包括茺蔚子，广藿香，荆芥，半枝莲，薄荷，香薷中的一种或多种的组合，最优选择为茺蔚子。
18.茺蔚子：唇形科植物益母草的成熟脱水果实；具有降压、活血、清肝等功效。茺蔚子中含有多种生物碱，黄酮，环益母草多肽以及延胡索酸、亚麻酸、硬脂酸等成分，主入血经，能够调理血滞、经行不畅，同时具有凉肝利水、解毒降压之效。
19.在一些优选的实施方式中，所述昆虫类药材包括冬虫夏草，白僵蚕，青娘子，蝼蛄中的一种或多种的组合，最优选择为白僵蚕。
20.白僵蚕：蚕蛾科昆虫野家蚕的初龄幼虫感染白僵菌后发束僵死的脱水虫体；白僵蚕中含草酸铵、多种脂肪酸，水解酶以及丰富的多种氨基酸和微量元素，具有显著的抗惊厥、祛风散结之效果；传统中医学中常用以治疗中风、透风、惊痫、小儿疳蚀等症。
21.在一些优选的实施方式中，所述植物类药材还包括龙脑香。
22.为了提升中药提取物对眼部不适的改善效果，在一些优选的实施方式中，所述中药提取物提取自西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香的组合物。
23.西红花：拉丁学名为crocus sativus l.；
24.白僵蚕：拉丁学名为beauveriabassiana(bals.)vaillant.；
25.白蒺藜：tribulusterrestris l.；
26.白癣皮：cotexdictamni；
27.茺蔚子：leonurusjaponicushoutt.；
28.龙脑香：dipterocarpusgaertn.f.。
29.出于中药液疗效与稳定性兼顾的考虑，进一步优选，西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香的重量比为(0.1-5)：(10-100：(5-50)：(5-50)：(5-60)：(1-20)；优选为2:50：20：20：20：12。
30.本发明通过大量实验探究发现，采用昆虫类药材和植物类药材共同作用，对于眼部不适和疾病具有显著缓解作用；进一步探究发现，当选择西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香几位中药复配，结合特定制备方法进行有效成分的提取，能够有效改善干眼症，青光眼，降低眼压，缓解近视眼、黑眼圈等；同时对眼部肌肤具有滋养修复效果，有效改善眼部过敏症状。
31.在实际应用过程中，提取自西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香的产物因富含活性成分，药液介质极容易出现变质，而且在光照下活性生物成分易发生化学反
应而产生变色，同时部分药材的加入对人体以眼敷液的形式作用于眼周，长期使用后能明显感觉到皮肤紧致光滑。
32.本发明第二方面提供了一种护眼中药提取物的制备方法，具体制备步骤包括：
33.s1.煎制：将昆虫类药材和植物类药材(除龙脑香)混合，放入煎制容器中，在100-135℃条件下进行煎制，收集第一原液；
34.s2.醇提：将龙脑香与醇溶剂混合，作用至少20min，得到第二原液；
35.s3.共混：保持第一原液的温度，将第二原液加入第一原液中，搅拌均匀，即为护眼中药提取物成品。
36.为了进一步促进昆虫类药材和植物类药材中活性成分的提取，进一步优选，s1步骤中煎制的温度为110-130℃。现有技术在煎制中药的过程中容易产生沉淀、药物黏结、提取效果差的问题，本发明经过大量探究发现，当选择特定量的西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香与水混合进行煎制时，设置煎制温度为110-130℃能够在保持药效成分溶出的前提下避免黏结、失效等问题，采用接近最传统的中药煎制工艺，最大程度上保留了活性护眼成分的同时提升了药液的提取效率。
37.在一些优选的实施方式中，所述醇溶剂为醇浓度为60-98wt％的乙醇水溶液。
38.为了进一步促进龙脑香中有效成分的浸出，进一步优选，所述醇溶剂为醇浓度为65-75wt％的水溶液。本发明发现，采用醇浓度为65-75wt％的醇溶剂对龙脑香进行提取，所得第二原液能够有效与第一原液相容，尤其在保持第一原液高温条件下加入龙脑香醇提物，所得产物既具有良好的护眼功效，同时稳定性进一步提升，在高温、低温条件下仍能保持良好的物理性质，不易出现变层、变质、沉淀等缺陷。本发明采用纯天然药材成分制得易储存、护眼效果好、安全无刺激的眼敷液，经临床验证各类眼部不适人群在使用本发明提供的中药提取物后症状明显改善者几乎达到100％，且症状无复发，适宜在护眼产品中广泛推广。
39.在一些优选的实施方式中，所述s1步骤中水的加入量为昆虫类药材和植物类药材质量总和的5-50倍。
40.在一些优选的实施方式中，所述s2步骤中龙脑香与醇溶剂的质量比为1:(1-10)。
41.本发明第三方面提供了如上所述的护眼中药提取物在改善干眼症、青光眼、近视眼、黑眼圈、高眼压方面的应用。
42.有益效果：
43.本发明提供了一种中药提取物，采用简便易行、近乎于最传统的中药煎制工艺，对西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，冰片进行提取，得到能够有效缓解干眼症、青光眼、近视眼等眼部问题的眼敷液；所得中药提取物不仅疗效显著，且使用后能够明显改善肤色、紧致肌肤，促进眼部微循环；同时所得中药提取物的稳定性强，能够在高温、低温条件下长期储存，尤其适用于眼贴等产品。
具体实施方式
44.实施例1.
45.本实施例提供了一种护眼中药提取物，提取自西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香的组合物。
46.所述西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子，龙脑香的重量比为2：50：20：20：20：12。
47.西红花：拉丁学名为crocus sativus l.；
48.白僵蚕：拉丁学名为beauveriabassiana(bals.)vaillant.；
49.白蒺藜：tribulusterrestris l.；
50.白癣皮：cotexdictamni；
51.茺蔚子：leonurusjaponicushoutt.；
52.龙脑香：dipterocarpusgaertn.f.。
53.所述护眼中药提取物的制备工艺为：
54.s1.煎制：将西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子混合，放入中药自动煎药锅中，加入水，在125℃条件下进行煎制，收集第一原液；
55.s2.醇提：将龙脑香与醇溶剂混合，作用至少20min，得到第二原液；
56.s3.共混：保持第一原液的温度，将第二原液加入第一原液中，搅拌均匀，即为护眼中药提取物成品。
57.所述s1步骤中水的加入量为西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子质量总和的30倍。
58.所述s2步骤中所述醇溶剂为醇浓度为70wt％的乙醇水溶液。
59.所述s2步骤中龙脑香与醇溶剂的质量比为1:2。
60.实施例2.
61.本实施例提供了一种护眼中药提取物，具体实施方式同实施例1；不同点在于，未加入白僵蚕。
62.性能测试
63.1.护眼测试
64.将实施例1得到的护眼中药提取物作用于如下几类患者，(每日2次，分别于早晚使用)。使用过程中观察护眼中药提取物对各类症状的疗效的有效率，于表1。
65.所述有效率为症状明显改善者占患者总数的比例。
66.症状有效率(％)疗程(天)干眼症1007天青光眼8314天眼底病(包括近视眼、黄斑变性等)10014天眼睑皮肤过敏、球结膜水肿及充血1007天黑眼圈10028天
67.将护眼中药提取物作用于各种眼疾治疗的过程中发现：
68.(1)干眼症：凡有干眼症症状患者，无论轻症或重症，治疗后症状均有明显改善；其中，随机抽取20％患者作泪液测试，结果均为正常。
69.(2)青光眼：取6例青光眼患者，1例为闭角型、未手术，1例闭角型、手术后，4例继发性青光眼、手术后；以上6例均为高眼压者，使用一次后眼压下降3-5mm/hg；其中5例用后眼压恢复至正常，无反复；1例未复诊，故有效率为83％。
70.(3)眼底病(包括近视眼、黄斑变性等)：使用后视物清晰度均明显提升，随机取
20％患者抽查视力，95％患者对视力对照表的有效识别提升1～2行。
71.(4)眼睑皮肤过敏、球结膜水肿及充血患者在使用5次后均痊愈。
72.(5)黑眼圈：中药提取物有效褪黑眼圈，同时使用后眼周皮肤紧致、弹性提升。
73.(6)安全性：护眼中药提取物作用的150例患者中，有1例出现皮肤过敏，停药后自愈，再用后未再有过敏症状。
74.本发明在探究过程中发现，当护眼中药提取物中未加入白僵蚕时，对各项眼部问题的疗效均明显下降。
75.2.理化性能
76.对实施例1得到的护眼中药提取物进行理化性能测试，结果记录于表2：
77.表2.
[0078][0079][0080]
从表1和表2可以看出，本发明采用近乎传统的煎制工艺，对重量比为2：50：20：20：20的西红花，白僵蚕，白蒺藜，白癣皮，茺蔚子进行药成分提取，并加入龙脑香的醇提液，所得到的中药提取物能够明显改善干眼症、青光眼、近视眼类眼底病等各种眼疾，还能够褪黑眼圈、紧致眼部肌肤，对眼部护理提供了全新有效的思路。同时本发明所得到的中药提取物具有优异的稳定性，易于储存，适于在护眼产品中广泛推广。