一种骨伤药物组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及药物领域，具体涉及一种骨伤药物组合物及其制备方法和用法。


背景技术：

2.骨类疾病，是严重危害人类健康的常见多发病，例如，颈、腰椎椎间盘突出，软组织挫伤，关节炎，各类骨折，骨髓炎，以及股骨头坏死等。这些都是当今社会最常见的疾病，例如，股骨颈骨折和股骨头坏死，一般西医对治疗此病的方案都是通过置换手术治疗。这种治疗方法不但要选择病人的身体机能，而且对病人的损伤大，愈合慢，后期效果也不一定理想。
3.现在是高科技飞速发展的时代，各种电子产品的不断问世导致人们将时间和精力花在电子产品的使用上而缺乏锻炼，从而导致骨类病变越来越多，就会出现一系列的临床症状。常见的如颈、腰椎椎间盘膨出或突出，急性或慢性损伤，筋伤，骨伤以及各种骨关节退行性病变。
4.关节筋骨等是无血管组织，常规药物需要经胃吸收，通过血液循环才能达到病灶，等达到关节筋骨的药物被代谢得基本已经所剩无几了，再加上难以突破骨膜屏障，所以很难发挥作用。
5.用于以上病症的膏药透皮吸收效果差，吸收率低，从而导致疗效欠佳。


技术实现要素：

6.基于上述问题，一方面，本发明提供一种骨伤药物组合物，该骨伤药物组合物直接贴于病灶处，直接作用于皮肤，透皮直达病灶。不经过胃肠道吸收绕过肝脏首过效应从而避免出现药效降低的情况发生。
7.一种骨伤药物组合物，主要由以下成分制成：
8.蜂蜜100-500重量份；
9.石蜡90-440重量份；
10.松香75-360重量份；
11.樟脑60-300重量份；
12.血竭1-20重量份；
13.红花1-20重量份；以及
14.银珠1-20重量份。
15.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，骨伤药物组合物，主要由以下成分制成：
16.蜂蜜200-250重量份；
17.石蜡180-220重量份；
18.松香150-180重量份；
19.樟脑120-150重量份；
20.血竭5-10重量份；
21.红花5-10重量份；以及
22.银珠5-10重量份
23.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤药物组合物作为膏药使用。
24.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为病理性骨折。
25.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为开放性骨折。
26.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为股骨颈骨折。
27.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为肱骨骨折。
28.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为股骨头坏死。
29.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为骨髓炎。
30.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为颈腰椎椎间盘突出。
31.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为关节炎。
32.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，本技术的骨伤为软组织挫伤。
33.一方面，本发明还提供一种骨伤药物组合物的制备方法。
34.一种上述骨伤药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
35.s1，称取和处理所述原料药材；
36.s2，将蜂蜜、石蜡、松香、樟脑、血竭、红花和银珠熬制成膏药；
37.s3，将熬制好的膏药放置，冷却，将膏药通过摊药装置进行摊药成型；
38.s4，摊药成型后冷却，冷却后装袋密封。
39.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，上述s1还包括以下步骤：
40.s11,将石蜡、松香、樟脑分别碎成小块状；
41.s12,将血竭、红花粉碎过筛。
42.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，上述s2中，蜂蜜加热至起气泡，再将石蜡放进融化，石蜡融化后再同时放入松香和樟脑，然后加入血竭和红花，最后加入银珠，熬制成膏药。
43.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，上述s3中，膏药摊药成型时，膏药尚未完全冷却。
44.一方面，本发明还提供一种述的骨伤药物组合物的用法。
45.一种上述的骨伤药物组合物的用法，该骨伤药物组合物7天为一疗程。
46.在本技术的一个或多个具体的实施方式中，所述一疗程使用3片膏药。
47.本技术的发明原理及有益效果在于：
48.本技术骨伤药物组合物的作用机理是直接作用于皮肤，透皮直达病灶。不经过胃肠道吸收绕过肝脏首过效应从而避免出现药效降低的情况发生。临床上疗程短，见效快，7天为一疗程，2—3天疼痛缓解，一般较轻患者用药一个疗程后疼痛明显减轻，2—3个疗程痊愈，病情较重患者用4—5个疗程基本痊愈，临床治愈率达96％。本技术骨伤药物组合物直接贴于病灶处，无毒副作用。
49.本技术的骨伤药物组合物基于国家医学对各类骨伤病的机理认识的治疗原则，参考现代药理研究成就，根据活血化瘀，疏通经络，消肿止痛的组方原则而成。本技术的骨伤
药物组合物的主药为蜂蜜、松香、樟脑、血竭、红花、银珠，副药为石蜡，其中，蜂蜜外敷一方面具有消炎解毒和防腐滋润，另一方面还具有促进细胞再生等功效；石蜡可以阻止皮肤水分蒸发，更能促进毛孔对其他药物的吸收；松香主要起到祛风和除湿的作用，还可以治疗风湿和类风湿等导致的关节疼痛；樟脑具有除湿杀虫、止痛，散瘀消肿的作用；血竭外用有散热定痛止血生肌、敛疮、活血化瘀，消痈肿的功效；红花具有舒筋活络，还有利于清除体内代谢废物，增强细胞免疫达到增强机体免疫力，强身健体，还能促进血液循环，用于治疗因血瘀导致的痛经，月经不调，经闭、经期腹痛，跌打损伤等症状，效果显著；银珠具有入心、肺经，有排毒除虫，除躁，去痰的作用，可以治疗肿毒、痈疽、疥疮、湿疮等病症；本技术中，主药与副药具有相互协同的药理效应，通过各药物的活血化瘀，祛风除湿，止痛身心和去腐生肌的功效集合共同作用。
附图说明
50.图1为股骨颈骨折治疗前的示例性照片；
51.图2为股骨颈骨折治疗后的示例性照片；
52.图3为肱骨骨折治疗前的示例性照片；
53.图4为肱骨骨折治疗后的示例性照片；
54.图5为拇指开放性骨折治疗前的示例性照片；
55.图6为拇指开放性骨折治疗后的示例性照片；
56.图7为骨坏死治疗前的示例性照片；
57.图8为骨坏死治疗后的示例性照片。
具体实施方式
58.下面将对本发明作进一步说明。
59.本发明提供的实施例仅为进一步解释本发明，不应解释为对本发明的任何限制。
60.本领域技术人员应当清楚，在下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。
61.本发明中，重量份的意思是以重量为计量单位，如1重量份的意思是：当重量为kg时，1重量份的意思是1kg；当重量为g时，1重量份的意思是1g，依次类推，不局限于某一具体的kg或g。
62.实施例1
63.①
称取原料药材，原料药材组成含量为：蜂蜜200-250重量份，石蜡180-220重量份，松香(中药)150-180重量份，樟脑(中药)120-150重量份，血竭5-10重量份，红花(中药)5-10重量份，银珠(市售，药铺购买)5-10重量份。
64.②
将
①
中的石蜡、松香、樟脑分别碎成小块状，备用。
65.③
将
①
中的血竭、红花粉碎过筛，备用。
66.④
将蜂蜜盛进锅里加热至起气泡，再将碎成小块状的石蜡放进锅里均匀搅拌，将其融化，等到石蜡完全融化后再将过筛后的松香和樟脑同时倒进锅中进行搅拌，等搅拌均匀后加入血竭和红花再继续搅拌，最后加入银珠再搅拌均匀成膏。
67.⑤
将熬制好的膏药放置30分钟，将尚未完全冷却的膏药通过摊药装置进行摊药成
型。
68.摊药成型可以采用人工摊药成型，也可以采用摊药装置如膏药成型机摊药成型。
69.⑥
摊药成型后冷却，冷却后装袋密封。
70.实施例2
71.将实施例1制备出的膏药分别用于病理性骨折患者、开放性骨折患者、股骨颈骨折患者、肱骨骨折患者、股骨头坏死患者、骨髓炎患者、颈腰椎椎间盘突出患者、关节炎患者、软组织挫伤患者治疗，结果如下表1。
72.表1
73.[0074][0075]
备注：上述治疗疗程数中，一周为一个疗程，一个疗程换3次膏药(即一周用3片膏药)，如病理性骨折轻症治疗疗程数为8表示治疗一共有8个疗程，每个疗程用3片膏药，整个治疗完成共用24片膏药。
[0076]
本发明中，病理性骨折：因为骨骼的本身发生了溶骨性的改变或者是转移的疾病，引起骨骼本身的病变。在正常或者是轻微暴力的作用下，就有可能发生骨骼断裂现象。如果只是线形骨折没有错位的话，这就叫做病理性骨折轻症。如果再受到很大暴力的作用下，导致骨折后又有错位或者是关节脱位的现象，这就叫做病理性骨折重症。
[0077]
本发明中，开放性骨折：骨折部位的皮肤或者是粘膜遭到破坏，骨折端与外界相通，骨骼与软组织均受到严重的创伤及污染。开放性骨折无轻症，均为重症。
[0078]
本发明中，股骨颈骨折：由于直接暴力或间接暴力，导致股骨头以下，股骨基底部以上发生的骨折。是老年人最常见的骨折之一。如果只是股骨颈断裂，那就叫做股骨颈骨折轻症。如果骨折后既有错位或者还伴有关节脱位现象的，那就叫做股骨颈骨折重症。
[0079]
本发明中，肱骨骨折：肱骨骨折就是上臂骨折，根据在肱骨部位的不同，可分为肱骨外科颈骨折、肱骨干骨折、肱骨远端骨折。不管是肱骨的哪个部位骨折，如果只是线形骨折，都属于肱骨骨折轻症。如果是错位比较多或者还伴有肩关节脱位的现象，都属于肱骨骨折重症。
[0080]
本发明中，股骨头坏死：引起股骨头坏死的主要原因有三个，一、是股骨颈骨折后复位的不良好，所导致血供不好，股骨头就会缺血性坏死。二、是先天性髋关节发育不良导致的后期股骨头血供不足引起的股骨头坏死。三、是吃激素药和大量喝酒导致内分泌失调导致的股骨头缺血性坏死。如果只是股骨头的局部血供不良从而引起骨细胞进一步缺血，骨小梁并没有断裂，股骨头也没有塌陷的就叫做股骨头坏死轻症。如果骨小梁已经断裂，股骨头也已经开始塌陷，髋关节活动已经受限了，就叫做股骨头坏死重症。
[0081]
本发明中，骨髓炎：骨骼及其骨骼里面的骨髓，由于化脓性细菌对骨髓的侵犯，比较常见的就是金黄色葡萄球菌，这种细菌感染形成黄色的化脓性的脓液，导致骨骼疼痛、肿胀、活动受限等一系列临床症状，这就是骨髓炎轻症的表现。如果严重时除了会出现以上症状外，通常还伴有全身发热、乏力、等症状，这就是骨髓炎重症。
[0082]
本发明中，颈腰椎椎间盘突出：椎间盘是位于脊柱的每两个椎体之间由软骨板、纤维环、髓核三个部分组成的一个密封体。在长期的外力和扭转力的作用下，软骨板和纤维环就会被损伤变形，从而导致髓核向外突出压迫神经，造成椎间盘突出症状。如果椎间盘还没有突出来，只是膨出了一点点，症状也不是特别明显的，就叫做颈腰椎椎间盘膨出，也叫做椎间盘突出轻症。如果颈腰椎椎间盘突出特别厉害，会直接影响到不能活动自如，或者是已经影响到不能工作了就叫做颈腰椎椎间盘突出重症。
[0083]
本发明中，关节炎：发生在人体一个或多个关节腔及关节周围组织的炎性疾病，如果在临床只表现为关节的红肿热痛，这就叫做关节炎轻症。如果既有红肿热痛，又有功能障碍，以及关节畸形，严重者还可以导致残疾，影响患者的生活质量，这就叫做关节炎重症。
[0084]
本发明中，软组织挫伤：人体的皮肤、皮下组织、骨膜、神经、血管、肌肉、肌腱、肌筋膜等，受到强烈的撞击，扭转等条件而导致的损伤。如果只是皮下组织，骨膜、肌肉等受到轻微的撞击，或者是扭转导致的损伤，表面只是比较肿胀和伴有一定的疼痛这就叫做软组织挫伤轻症。如果伤到神经和韧带断裂导致畸形或者是功能障碍等症状，这就叫做软组织挫伤重症。
[0085]
图1-图8为表1的部分示例性照片，其中，图1为股骨颈骨折治疗前的示例性照片，图2为股骨颈骨折治疗后的示例性照片；图3为肱骨骨折治疗前的示例性照片，图4为肱骨骨折治疗后的示例性照片，图5为拇指开放性骨折治疗前的示例性照片；图6为拇指开放性骨折治疗后的示例性照片，图7为骨坏死治疗前的示例性照片，图8为骨坏死治疗后的示例性照片。
[0086]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。