一种残膜回收机防缠绕挑膜装置的制 一种秧草收获机用电力驱动行走机构

左心耳封堵消融装置的制作方法

2022-12-09 23:03:01 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及介入医疗器械技术领域,特别涉及一种左心耳封堵消融装置。


背景技术:

2.心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常,随着年龄的增长,房颤发生率不断增加,75岁以上人群可达10%。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位,也是其发生和维持的关键区域之一,部分房颤患者可经主动左心耳电隔离获益。
3.采用联合导管射频消融和左心耳封堵的一站式治疗方法,已经取得了很多成功治疗房颤的案例。目前,采用联合导管射频消融和左心耳封堵的一站式治疗方法,已经取得了很多成功治疗房颤的案例。一站式治疗方法中,通过左心耳封堵术,患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果;再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状,可使患者获得稳定的远期治疗效果。然而,若要在上述一站式治疗的过程中对左心耳进行消融术和封堵术,需要以介入方式引入消融导管与左心耳封堵消融装置,关键是要将两个设备先后定位在左心耳口部位置,再分别实行消融与封堵,由于消融导管以及左心耳封堵在左心耳口部定位难度均较大,导致手术程序复杂,耗时长,不利于提高“消融 左心耳封堵”一站式治疗手术的便捷性。


技术实现要素:

4.本发明的目的在于提供一种左心耳封堵消融装置,其能够有效改善现有技术中存在的“消融 左心耳封堵”一站式治疗手术程序复杂、难度大的技术问题。
5.为解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:
6.本发明的实施例提供了一种左心耳封堵消融装置,该左心耳封堵消融装置包括:锚定盘,其为径向可伸缩的支架结构;以及密封盘,其为径向可伸缩的支架结构,并设于所述锚定盘的近端;所述密封盘由导电材料制成,且所述密封盘整体作为用于传输消融能量或采集组织生理信号的第一导电部。
7.根据本技术一些实施例,所述左心耳封堵消融装置还包括第二导电部,所述第二导电部分别用于传输消融能量或采集组织生理信号;所述第二导电部设于所述锚定盘上;所述密封盘与所述第二导电部电隔离。
8.由上述技术方案可知,本发明实施例至少具有如下优点和积极效果:
9.本发明的实施例提供的左心耳封堵消融装置,包括锚定盘和密封盘;锚定盘和密封盘均为径向可伸缩的支架结构,利用锚定盘在左心耳内释放,锚定盘可锚定左心耳的组织内壁,利用密封盘在左心耳入口处释放,可利用密封盘封堵左心耳入口处,封堵左心耳内部的血栓,有效地防止血栓进入左心房。同时密封盘整体导电并作为第一导电部并传输消融能量,对左心耳口部消融,更有利于在口部形成完整的环状消融带,进而便于在左心耳口部彻底将左心耳与左心房电隔离,极大地提高消融效果。密封盘作为第一导电部也可以用
于采集组织生理信号,以进行标测。此外,该左心耳封堵消融装置将消融与封堵结合,简化了“消融 左心耳封堵”一站式治疗手术的程序,有助于降低手术难度。
附图说明
10.图1为本发明的实施例1提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
11.图2为本发明的实施例1提供的左心耳封堵消融装置的剖面结构示意图。
12.图3为图2中ⅲ处的局部结构放大示意图。
13.图4为本发明的实施例1提供的输送器的结构示意图。
14.图5为图2中第一骨架的结构示意图。
15.图6为本发明的实施例2提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件处的结构示意图。
16.图7为本发明的实施例3提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件处的结构示意图。
17.图8为本发明的实施例4提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件处的结构示意图。
18.图9为本发明的实施例5提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件处的结构示意图。
19.图10为图9中左心耳封堵消融装置的绝缘连接件拉伸以及扭转活动时的结构示意图。
20.图11为本发明的实施例6提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
21.图12为图11的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的剖面结构示意图。
22.图13为本发明的实施例7提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
23.图14为本发明的实施例8提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
24.图15为本发明的实施例9提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
25.图16为图15的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
26.图17为本发明的实施例10提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
27.图18为图17的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
28.图19为本发明的实施例11提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
29.图20为图19的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
30.图21为本发明的实施例12提供的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
31.图22为图21的左心耳封堵消融装置中第一骨架的结构示意图。
32.图23为本发明的实施例13提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
33.图24为本发明的实施例14提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
34.图25为图24的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
35.图26为本发明的实施例15提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
36.图27为图26中活动件的结构示意图。
37.图28为图26中活动件的第二种结构示意图。
38.图29为图26中活动件的第三种结构示意图。
39.图30为图26中活动件的第四种结构示意图。
40.图31为图26中活动件的第五种结构示意图。
41.图32为本发明的实施例16提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
42.图33为本发明的实施例17提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
43.图34为本发明的实施例18提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
44.附图说明:100、消融支架;110、锚定盘;111、第一骨架;112、支撑部;1121、支撑杆;1122、第一分支;1123、第二分支;1124、第一连接点;113、锚定部;1131、连接杆;1132、第三分支;1133、第四分支;1134、第二连接点;114、第二导电部;116、第一电极件;117、倒刺;118、连接环;119、远端连接件;120、密封盘;121、第二骨架;122、第一导电部;123、第二电极件;124、第二导电连接部;125、绝缘膜;126、阻流膜;127、盘面;128、盘底;129、腰部;130、绝缘连接件;131、第一连接件;1311、第一安装空间;132、第二连接件;1321、内套筒;1322、外套筒;1323、第二安装空间;133、第三连接件;1331、大管段;1332、小管段;134、第一导电连接部;135、第四连接件;140、输送器;141、第二导管;142、第一导管;143、外管;144、手柄;150、活动件;1501、收束部;1511、第一部;1512、第二部;1513、第三部;1521、第一支杆;1522、第二支杆;1523、第一连杆;1524、第二连杆;1525、第三连接点;153、管体;1531、轴心段;1532、外延段;1533、环形段;154、管电极;161、第一盘;162、第二盘;163、第三盘。
具体实施方式
45.体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化,其皆不脱离本发明的范围,且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用,而非用以限制本发明。
46.在本技术的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本技术和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本技术的限制。
47.此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本技术的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
48.在本技术的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
49.需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明的实施例中的特征可以相互结合。
50.定义释义:
51.左心耳入口:从左心房进入左心耳的位置。
52.近端和远端:某部件植入后,相对靠近体外的一端为该部件的近端;某部件植入后,相对靠近体内的一端为该部件的远端。换言之,该左心耳封堵消融装置植入左心耳处
后,左心耳封堵消融装置中某部件的近端为该部件靠近左心房的一端,某部件的远端为该部件靠近左心耳的一端。
53.绝缘处理:在某部件的表面形成绝缘层,从而使部件该部分绝缘。具体地,绝缘处理的方式有:在需进行绝缘处理的位置涂覆绝缘涂层材料,涂层材料包括但不限于派瑞林涂层、ptfe涂层、pi涂层;或者,在需进行绝缘处理的位置覆盖绝缘膜,膜材料包括但不限于fep、pu、etfe、pfa、ptfe、peek、硅胶;或者,在需进行绝缘处理的位置穿套绝缘套管,绝缘套管的材料包括但不限于fep、pu、etfe、pfa、ptfe、peek、硅胶。
54.本发明实施例提供的左心耳封堵消融装置用于植入至左心耳口部,并能够对左心耳组织进行脉冲消融或者射频消融。脉冲消融利用高强度的脉冲电场使细胞膜发生不可逆电击穿,在医学领域称之为不可逆电穿孔(irreversible electroporation,ire),使细胞凋亡从而实现非热效应消融细胞,所以不受热沉效应影响。高电压脉冲序列产热少,不需要生理盐水冲洗来冷却,可有效减少气爆、焦痂和血栓的发生。脉冲消融治疗时间短,施加一组脉冲序列的治疗时间不到1分钟,全程消融时间一般不超过5分钟。且由于不同组织对脉冲电场的反应阈值存在差异,为消融心肌而不干扰其他临近组织提供了可能,从而可避免误伤左心耳临近的组织。另外,相较于其他能量,脉冲消融不需要热传导来对深层组织消融,所有分布在一定电场强度之上的心肌细胞均会发生电穿孔,降低了消融时对导管贴靠压力的要求。因此即使消融器械在进入左心耳内后没有完全地贴合左心耳内壁,也不影响ire消融效果。施放脉冲能量的电极也可以采集心内电信号,在消融前,采集心内心电信号传递至心电同步仪,使脉冲输出同步在心肌收缩的绝对不应期,从而不干扰心率,减少突发心律失常;在消融操作后,也可通过心内信号判断是否对组织完全电隔离。
55.实施例1
56.图1为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图2为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的剖面结构示意图,图2相较于图1去掉了阻流膜126,且图2中锚定盘110位于方框内的部分第一骨架111即形成第二导电部114,密封盘120的第二骨架121整体形成第一导电部122。
57.请结合参照图1和图2,本实施例提供的左心耳封堵消融装置,包括消融支架100,该消融支架100包括锚定盘110、密封盘120以及绝缘连接件130。
58.锚定盘110的第一骨架111和密封盘120的第二骨架121均为径向可伸缩的支架结构。例如,该支架结构可以是网格状或网管状的支架。该支架结构在外力压迫下,可以沿径向收缩在轴心处,以便于消融支架100整体进行保存或输送。在压迫力消失时,可以自然沿径向膨胀,恢复网格状或网管状的支架结构,以便于消融支架100整体能够固定在左心耳处。可以理解的是,该支架结构也可以是其他形状的径向可伸缩的支架结构。
59.一般地,第一骨架111和第二骨架121均由具有形状记忆和超弹性的金属材料制成,比如镍钛合金。具体地,可由金属丝编织制成,或由金属管材切割制成。
60.在本实施例中,密封盘120整体作为导电部用于传输消融能量,以进行环状消融,或用于采集组织生理信号,以进行标测。当锚定盘110锚定在左心耳内时,密封盘120能够完全堵住左心耳入口处,封堵左心耳内部的血栓,有效地防止血栓进入左心房。同时密封盘120也能够很好地消融左心耳入口内壁组织,具有很好的消融效果。具体地,左心耳口部组织相对于左心耳内部组织更加规则,表面光滑,对左心耳口部消融,更有利于在口部形成完
整的消融带,进而便于在左心耳口部彻底将左心耳与左心房电隔离。
61.在一些实施例中,锚定盘110上设置有第二导电部114,密封盘120整体作为第一导电部122,第二导电部114和第一导电部122用于分别向组织传输消融能量,或用于标测。第二导电部114与第一导电部122,可用于传输极性不同的电消融能量。第二导电部114与第一导电部122可形成消融电场,以提高消融效果。
62.在一些实施方式中,比如第二导电部114与第一导电部122用于传输射频能量的实施方式中,第二导电部114和第一导电部122可以用于传输极性相同的消融能量,或者传输相同的消融能量。
63.在一些实施方式中,第二导电部114和第一导电部122还可以用于标测,即用于采集目标组织的电生理信号。或者在一些实施方式中,兼具消融与标测的功能,比如,第二导电部114及/或第一导电部122中的部分用于标测,部分用于消融,或者第二导电部114及/或第一导电部分122分时用于标测以及消融。
64.需要说明的是,在一些其他实施例中,第一骨架111也可以整体作为第二导电部114;或者,第二导电部114也可以是设置在第一骨架111外周壁上的电极件,且第二导电部114可以固定连接在第一骨架111的内壁或外周壁上,也可以可拆卸或可活动地连接在第一骨架111上。
65.仍请参照图1和图2,绝缘连接件130的两端分别与锚定盘110和密封盘120连接,具体地,绝缘连接件130的远端连接锚定盘110,近端连接密封盘120,通过绝缘连接件130使第一骨架111上的第二导电部114和第二骨架121上的第一导电部122电隔离。
66.需要说明的是,在一些其他实施例中,也可以缺省绝缘连接件130,并利用第一骨架111本身除第二导电部114以外的部分进行绝缘,进而使第二导电部114和第一导电部122电隔离。
67.使用时,通过分别向第二导电部114和第一导电部122传输不同的电消融能量,例如将第二导电部114与外部信号源的输出端正极电导通,将第一导电部122与外部信号源的输出端负极电导通,通过在第二导电部114和第一导电部122之间形成的电场实现消融,消融效果好。
68.另外,通过绝缘连接件130提高了第二导电部114和第一导电部122之间的绝缘性能,降低了第二导电部114和第一导电部122之间实现电连接的可能性,提高了消融成功率和装置的可靠性。
69.可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以根据需求,向第二导电部114和第一导电部122传输全部参数相同的电信号。
70.下面对本实施例提供的左心耳封堵消融装置进行进一步说明:
71.图3为图2中ⅲ处的局部结构放大示意图,图4为本实施例提供的输送器140的结构示意图。
72.请结合参照图1至图4,本实施例提供的左心耳封堵消融装置,还包括输送器140,消融支架100用于装载于输送器140的远端,输送器140用于输送并释放消融支架100至目标位置,即左心耳入口。可以理解的是,在一些实施方式中,还可以将本技术提供的左心耳封堵器消融装置应用于治疗其他组织缺陷。
73.输送器140包括相互套设的外管143、第一导管142、第二导管141以及手柄144。
74.外管143呈管状,外管143的远端能够收容呈径向收缩状态下的锚定盘110和密封盘120。
75.第一导管142呈管状,并可活动地穿设于外管143内。第一导管142能够沿轴向相对外管143移动。第一导管142的远端与密封盘120进行可拆卸连接,并与密封盘120导电连接。第一导管142的近端与外部信号源电连接,如此,外部信号源能够通过第一导管142向密封盘120传输消融能量。并且,第一导管142可以带动密封盘120和锚定盘110在外管143内轴向移动,进而使整个消融支架100伸出外管143的远端进行释放,或缩回并收容于外管143内。
76.第二导管141呈管状,并活动地穿设于第一导管142内。第二导管141能够沿轴向相对第一导管142移动。第二导管141的远端可以与锚定盘110进行可拆卸连接,并与第二导电部114电连接,从而通过第二导管141向第二导电部114输送电消融能量。可以理解的是,第二导管141也可以不与锚定盘110相连,而直接与第二导电部114进行可拆卸地电连接。
77.具体地,第一导管142以及第二导管141用于连接外部信号源的不同输出端,比如第一导管142以及第二导管141中的一个用于连接外部信号源输出端的正极,另一个用于连接外部信号源输出端的负极。
78.需要说明的是,第一导管142以及第二导管141也可以用于传递所采集的组织生理信号,以进行标测。
79.手柄144设置在外管143的近端。在植入消融支架100时,第一导管142控制消融支架100收容在外管143的远端。当外管143的远端伸入到左心耳内时,并使外管143的远端停留在左心耳处,通过手柄144操纵外管143后撤,可以实现消融支架100的释放。
80.而且,第二导管141设置为管状结构,如此第二导管141的内孔可用于供引导牵引丝穿过,从而可便于将外管143,第一导管142、第二导管141以及消融支架100整体沿着牵引丝移动,并输送至目标位置。
81.请参照图3,绝缘连接件130设置有第一导电连接部134。第一导电连接部134用于与输送器140中的第二导管141可拆卸地连接,且第二导管141通过第一导电连接部134与第二导电部114电连接,从而通过第二导管141向第二导电部114输送消融能量,且消融完成后,可将第二导管141从第一导电连接部134处解脱。
82.在一些实施方式中,绝缘连接件130呈筒形,第一导电连接部134设置于绝缘连接件130的内表面。可选地,第一导电连接部134与第二导管141之间螺纹连接,以实现第一导电连接部134与第二导管141之间的可拆卸连接。可以理解的是,在其他一些实施例中,可以根据需求采用其他方式实现第一导电连接部134与第二导管141的可拆卸连接,例如磁性连接或卡接等。
83.绝缘连接件130沿轴向延伸,其近端连接密封盘120,远端连接锚定盘110。绝缘连接件130中设置有绝缘的轴向区段,即实现密封盘120与锚定盘110的绝缘连接,从而提高两盘之间的绝缘性能。“轴向区段”,是指沿着部件的轴向延伸,并环绕轴向一圈的区段,部件沿其轴向延伸,该轴向区段可以设置在绝缘连接件130的内部或绝缘连接件130的表面。本实施方式中,消融支架100沿轴线对称,绝缘连接件130的轴线即为消融支架100的轴线。
84.绝缘连接件130包括依次连接的第一连接件131和第二连接件132,即第一连接件131与第二连接件132沿轴向依次连接。第一连接件131连接锚定盘110,即锚定盘110收束连接在第一连接件131上。第二连接件132连接密封盘120,密封盘120收束连接在第二连接件
132上。
85.进一步地,如图3所示,本实施例中,绝缘连接件130还包括一第三连接件133,第三连接件133设于第一连接件131与第二连接件132之间,以使第一连接件131与第二连接件132间接连接。第三连接件133的远端与第一连接件131的近端连接,第三连接件133的近端与第二连接件132的远端连接。
86.第三连接件133也可以设置多个,并沿轴向依次相接,其中最远端的第三连接件133与第一连接件131相接,最近端的第三连接件133与第二连接件132相接。即在本实施例示出的消融支架100中,第一连接件131通过一个或多个第三连接件133与第二连接件132连接,进而延长绝缘连接件130的长度,实现锚定盘110与密封盘120的间接连接。
87.在本实施例中,锚定盘110连接于第一连接件131,第一连接件131包括第一导电连接部134,且第一导电连接部134与第二连接件132绝缘连接,从而实现第二导电部114和第一导电部122之间的电隔离。密封盘120的远端与第二连接件132连接。同时第二连接件132呈筒状并形成有供第二导管141穿设的通道,如此第二导管141穿过该第二连接件132的通道与第一导电连接部134连接。在一些实施方式中,第二连接件132用于与密封盘120远端固定连接,收束密封盘120中的多根镍钛合金丝。
88.具体地,可以设置第一连接件131中的至少部分轴向区段绝缘,从而实现第一导电连接部134与第一导电部122的绝缘连接。在一些实施方式中,该至少部分轴向区段的近端延伸超过第一导电连接部134的近端,即第一导电连接部134的近端,相较于该至少部分轴向区段的近端距离密封盘120更远。
89.例如将第一连接件131设置为至少近端绝缘,且第一导电连接部134设置为第一连接件131远端的内壁的螺纹,在此情况下,第二连接件132及第三连接件133的导电与绝缘性能不做限定。该绝缘的轴向区段的近端相对于第一导电连接部134的近端更靠近第一连接件131的近端。该绝缘的轴向区段可以是设置于第一连接件131的绝缘表面,也可以是该轴向区段中的第一连接件131的材质均是绝缘的,该绝缘的轴向区段的远端位置不做限定。
90.在一些实施方式中,在轴向上,该绝缘的轴向区段的远端相对于第一导电连接部134的近端更靠近密封盘120,或者,该绝缘的轴向区段的远端相对于第一导电连接部134的近端更靠近锚定盘110,或者,该绝缘的轴向区段遍布第一连接件131。
91.在一些实施方式中,也可以将第二连接件132设置为至少部分轴向区段表面绝缘,以实现第一导电连接部134与第一导电部122的绝缘连接,例如将第二连接件132设置为一端由绝缘材料制成,另一端由导电材料制成,此时第一连接件131中除第一导电连接部134的部分的导电性能不做限定,其整体可通过导电材料制成。锚定部113收束于第一连接件131;或者在第一连接件131中位于第一导电连接部134近端的至少部分轴向区段表面绝缘,同时将第二连接件132设置为至少部分轴向区段表面绝缘。
92.可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以是其中任一一个第三连接件133设置为至少部分轴向区段表面绝缘,以实现第一连接件131和第二连接件132之间的绝缘连接,进而实现第一导电连接部134与第一导电部122之间的绝缘连接。
93.具体地,可以通过将第一连接件131设置为,其位于第一导电连接部134近端的至少部分轴向区段表面绝缘,以实现第一导电连接部134与第三连接件133的绝缘连接;相应地,也可以将第二连接件132设置为至少部分轴向区段表面绝缘,或者至少一第三连接件
133的至少部分轴向区段表面绝缘;甚至上述方式中的两者、三者同时设置,能够实现第一导电连接部134与密封盘120的之间的绝缘,进而实现第一导电连接部134与第一导电部122之间的电隔离。
94.根据需求,绝缘连接件130的结构即可设置为图3中第一连接件131、第二连接件132与第三连接件133一体结合的结构,或者将绝缘连接件130设置为一体式筒状结构,密封盘120的远端收束于该筒状结构的近端,锚定盘110收束于该筒状结构的远端,同时第一导电连接部134为设置于其内表面的导电材料制成的内螺纹。在本实施例中,第一连接件131为导电材质,实现第二导管141与第二导电部114的电连接,第二导管141通过第一导电连接部134与锚定盘110的第一骨架111电连接。第三连接件133为绝缘材质制成,从而实现第二连接件132与第一连接件131及第一导电连接部134的绝缘连接,如此第二连接件132即可根据需求设置为整体绝缘或整体导电。
95.在本实施例中,绝缘连接件130上形成有供第二导管141穿设的腔道,且腔道延伸至第一导电连接部134,如此穿设于腔道中的第二导管141能够与第一导电连接部134电连接。具体地,本实施例中的绝缘连接件130包括第一连接件131、第三连接件133和第二连接件132,第一连接件131、第三连接件133和第二连接件132均呈筒状,且第一连接件131、第二连接件132和第三连接件133依次连通以形成该腔道(图3中箭头位置为该腔道,箭头方向表示产品装载过程中第二导管141在该腔道中的穿设方向)。
96.绝缘连接件130中相互连接的两个零件之间可拆卸地连接,即在本实施例中,第一连接件131与第三连接件133可拆卸地连接,第二连接件132与第三连接件133可拆卸地连接。可选地,第一连接件131与第三连接件133螺接,第二连接件132与第三连接件133螺接。具体地,第一连接件131设置有第一螺纹部,第三连接件133的远端设置有第二螺纹部,第一螺纹部与第二螺纹部螺纹配合,从而实现第一连接件131与第三连接件133的可拆卸连接。第二连接件132与第三连接件133螺接。具体地,第三连接件133的近端设置有第三螺纹部,第二连接件132设置有第四螺纹部,第三螺纹部于第四螺纹部螺纹配合。
97.具体地,第三连接件133包括沿轴向设置的大管段1331和小管段1332,大管段1331的外径大于小管段1332的外径。第一螺纹部为设置在第一连接件131的近端的内壁上的内螺纹,第二螺纹部为设置在小管段1332的外壁上的外螺纹。第三螺纹部为设置在大管段1331的内壁上的内螺纹,第四螺纹部为设置在第二连接件132的外壁上的外螺纹。可以理解的是,在其他一些实施例中,第三连接件133也可以设置为两端等径的单段管状。
98.进一步地,第一连接件131上设置有第一安装空间1311,锚定盘110的一端伸入第一安装空间1311,从而收束于第一安装空间1311内。具体地,第一连接件131上设置有相互套设的两个环状凸起,两个环状凸起之间形成容置槽,该容置槽内的空间即作为第一安装空间1311,且该第一安装空间1311呈环形。容置槽具有朝向远端的开口,锚定盘110的一端从该开口伸入第一安装空间1311内。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以通过将第一连接件131设置为包括相互套设的内、外套筒,内、外套筒之间形成的环形区域即作为第一安装空间1311,此时内、外套筒中的一个与第二连接件132连接即可。
99.进一步地,第二连接件132上形成有第二安装空间1323,密封盘120的远端收束于该第二安装空间1323。具体地,第二连接件132包括相互套设的内套筒1321和外套筒1322,内套筒1321与外套筒1322之间形成第二安装空间1323,该第二安装空间1323呈环形。内套
筒1321与外套筒1322中的一个与第三连接件133连接。在本实施例中,第四螺纹部设置在外套筒1322的外周壁上,即第二连接件132中的外套筒1322与第三连接件133连接。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以将第二连接件132设置为一体结构,其上开设容置槽,容置槽内的空间即为第二安装空间1323。
100.请参照图1和图2,在本实施例中,密封盘120包括消融支架100的近端部分,锚定盘110包括消融支架100的远端部分,第二导电部114为部分锚定盘110,第一导电部122为全部密封盘120。即第二导电部114为锚定盘110的至少一部分,第一导电部122为密封盘120的全部。可以理解的是,第二导电部114也可以为锚定盘110的全部。
101.进一步地,在消融支架100中,与第二导电部114以及第一导电部122对应的区域作为作用区域,同时消融支架100中作用区域以外的区域为绝缘区域。可以理解的是,在一些实施例中,也可以通过将绝缘区域中的至少部分消融支架100设置为由绝缘材料制成,比如,采用绝缘的可降解材料制成绝缘区域中的至少部分消融支架100。
102.具体地,在本实施例中,第一骨架111与第二骨架121之间通过绝缘连接件130连接,在本实施方式中,第一连接件131用于收束锚定盘110中第一骨架111的端部,第二连接件132用于收束密封盘120中第二骨架121的远端。
103.在本实施例中,第一骨架111整体为金属材质,其部分表面作为第二导电部114,即第一骨架111中作为第二导电部114的部分未做绝缘处理,其余部分的表面进行绝缘处理,从而使该部分表面绝缘,避免第二导电部114的导电面积过大,影响消融效果的问题。由于第一骨架111为金属材质,第一连接件131整体导电,第二导电部114与第一导电连接部134即可直接通过第一骨架111实现电导通。
104.可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以仅将第一骨架111的部分设置为金属材质,其余部分设置为绝缘材质,以使该部分的表面绝缘,如此则需额外设置电线实现第一导电连接部134与第二导电部114的电连接。
105.进一步地,第一骨架111用于贴靠左心耳内壁组织位置的部分作为第二导电部114,第二导电部114呈环状,如此第二导电部114对应形成的消融带成环状,有助于提高左心耳消融的效果。第二导电部114的外周覆盖有阻流膜126,阻流膜126具有孔隙,使得阻流膜126至少能够过滤血栓,即避免左心耳内的血栓进入左心房,还能保证第二导电部114能够向组织释放消融能量。
106.需要说明的是,在本实施例中,第一骨架111的部分作为第二导电部114,其余部分表面绝缘,可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以将第一骨架111的全部同时作为第二导电部114,以用于向组织释放消融能量。
107.请参照图1和图2,对于密封盘120,第二骨架121整体为金属材质,第二骨架121整体作为第一导电部122。由于第二骨架121为金属材质,第一导电部122即可直接通过第二骨架121实现电导通,无需额外设置电线。
108.需要说明的是,在本实施例中,第二骨架121需要表面绝缘的部分通过绝缘处理实现。本实施方式中,将密封盘120设置为还包括绝缘膜125,绝缘膜125包覆于第二骨架121远端的外周壁上,绝缘膜125能够阻隔在第二骨架121的远端与第一骨架111的近端之间,绝缘膜125用于隔离第一骨架111和第二骨架121,避免膨胀后的第一骨架111和第二骨架121直接进行接触。
109.在本实施例中,第二骨架121为通过金属丝编织制成的双层网盘,其包括近侧骨架和远侧骨架,近侧骨架位于远侧骨架的近端的一侧,且近侧骨架与远侧骨架在周缘处连接。可选地,密封盘120的外形的轴向投影呈梯形,从而匹配左心耳入口部位置的解剖结构,通过密封盘120将左心耳入口封闭。
110.需要说明的是,在本实施例中,第二骨架121为采用金属丝编织制成,可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以根据需求采用其他方式制成第二骨架121,例如通过管材切割制成。
111.请结合参照图1至图4,在本实施例中,密封盘120还包括第二导电连接部124,第二骨架121的近端与第二导电连接部124连接,具体地,第二骨架121的近端收束于第二导电连接部124处。第二导电连接部124用于与第一导管142可拆卸地连接,外部信号源依次通过第一导管142、第二导电连接部124电连接于第一导电部122。第二导电连接部124也可以用于传递密封盘120所采集的组织生理信号。
112.具体地,第二导电连接部124为环形筒状结构,其内形成有沿轴向延伸的通孔,该通孔可供第二导管141穿过。第一导管142与第二导电连接部124可拆卸地连接,如此当消融支架100在输送器140的作用下释放于左心耳处,消融支架100的植入完成,并进行消融后,可将第一导管142与第二导电连接部124解脱,从而将消融支架100留置在左心耳处,并将第一导管142以及第二导管141从体内撤离。
113.可选地,第二导电连接部124与第一导管142螺纹连接。具体地,第二导电连接部124的内壁设置有第六螺纹部,从而通过第六螺纹部与第一导管142的螺接,实现第二导电连接部124与第一导管142的可拆卸连接。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以根据需求,选用磁性连接或卡接等方式实现第二导电连接部124与第一导管142的可拆卸连接。
114.请参照图1,在本实施例中,密封盘120还包括设置于第二骨架121内的阻流膜126。具体地,本实施方式中,阻流膜126沿径向设置于第二骨架121的内部。在其他实施方式中,阻流膜126还可以包覆于第二骨架121的外侧。阻流膜126至少可以用于阻断左心耳内部的血栓流出,同时根据阻流膜126孔隙率的不同,甚至可以阻断左心耳内的血流流入左心室。具体地,由于密封盘120的第二骨架121为网状结构,其上形成有多个网孔,通过设置阻流膜126将网孔封闭,从而阻挡阻流膜126远端的血栓向近端移动,以避免左心耳内的血栓等进入左心室。需要说明的是,当第二骨架121上的网孔足够小、足够密时,可以不设置阻流膜126。
115.锚定盘110的远端设置有阻流作用的阻流膜126,阻流膜126设置于第一骨架111远端,从而有助于阻挡锚定盘110远端的血栓向靠近密封盘120的方向移动。进一步地,锚定盘110上的阻流膜126设置为带孔的结构,以使第二导电部114能够向内壁组织释放消融能量。需要说明的是,在一些实施例中,阻流膜126的材料以及绝缘处理所用的材质可以设置为相同。
116.图5为图2中第一骨架111的结构示意图。
117.请结合参照图1和图5,在本实施例中,第一骨架111包括多个支撑部112以及多个锚定部113,多个锚定部113围绕设置在多个支撑部112的外周。
118.每一支撑部112均包括支撑杆1121以及设置在支撑杆1121一端的第一分支1122和第二分支1123,第一分支1122和第二分支1123均呈杆状,如此形成的支撑部112的外形大致
为y字形。
119.具体地,支撑杆1121包括相对的第一端和第二端,多个支撑杆1121的第一端连接于绝缘连接件130,多个支撑杆1121的第二端沿径向向外扩散,逐渐远离锚定盘110的轴线,形成类似喇叭的形状,且第一分支1122和第二分支1123连接在对应支撑杆1121的第二端处。在本实施例中,第一端即为支撑杆1121的近端,第二端即为支撑杆1121的远端。可以理解的是,在变更实施方式中,不限定第一端为支撑杆1121的近端,第二端为支撑杆1121的远端。
120.每一第一分支1122远离支撑杆1121的一端与相邻一个支撑部112的第二分支1123远离支撑杆1121的一端连接,且连接处形成第一连接点1124。每个锚定部113连接于对应的第一连接点1124,并朝向近端延伸。如此形成的第一骨架111为双层结构,多个支撑杆1121围绕形成第一骨架111的内层,多个锚定部113围绕形成第一骨架111的外层。第一骨架111中,锚定部113中用于抵接左心耳内壁组织的部分作为第二导电部114,第二导电部114呈环形,从而通过第二导电部114形成沿第一骨架111周向延伸的环形消融带。
121.可选地,第一骨架111还包括连接环118,多个支撑杆1121的近端均连接于该连接环118,如此将多个支撑杆1121的近端连接在一起。锚定盘110与绝缘连接件130连接时,连接环118容置于第一安装空间1311内,从而将第一骨架111的内层近端收束于第一安装空间1311。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以不设置连接环118,而直接将支撑杆1121的近端端部收束限位在第一安装空间1311内,实现锚定盘110与绝缘连接件130的连接。可选地,连接环118、多个支撑部112和多个锚定部113通过管材切割一体制成。
122.进一步地,多个锚定部113分为多组,每组锚定部113包含相邻的两个锚定部113,且每组锚定部113中的两个锚定部113的近端连接,从而形成网格结构。进一步地,每组锚定部113中,两个锚定部113的连接处向第一骨架111的轴线方向弯折延伸,即向内侧弯折呈弯钩状,从而减轻锚定部113末端对组织的刺激与损伤。
123.进一步地,锚定盘110还包括设置在第一骨架111径向外侧的倒刺117,倒刺117的远端连接于锚定部113,倒刺117的近端位于第一骨架111的径向外侧。具体地,倒刺117连接在锚定部113上,当左心耳封堵消融装置植入左心耳处后,倒刺117刺入左心耳组织中,避免锚定盘110脱离左心耳的内壁组织。
124.根据本实施例提供的一种左心耳封堵消融装置,左心耳封堵消融装置的工作原理是:
125.左心耳封堵消融装置的第一导电连接部134与第二导管141电连接,第二导电连接部124与第一导管142电连接。使用前,消融支架100呈压缩状容置在输送器140内,使用时,通过输送器140将消融支架100输送并释放于体内左心耳口部,此时消融支架100的锚定盘110呈膨胀状态锚固于左心耳内,且锚定盘110的倒刺117刺入左心耳的内壁组织中;消融支架100的密封盘120呈膨胀状态位于左心耳入口处,以通过密封盘120封闭左心耳入口。
126.植入完成后,外部能量源依次通过第一导管142和第二导电连接部124向第一导电部122输送电消融能量,同时第二导管141通过第一导电连接部134向第二导电部114输送电消融能量,且第二导电部114和第一导电部122的电消融能量不同,比如第二导电部114与外接信号源的输送端正极电导通,则第一导电部122与外接信号源的输送端负极电导通;若第二导电部114与负极电导通,则第一导电部122与正极电导通。如此在第二导电部114和第一
导电部122之间形成电场以实现消融,消融效果好。消融完成后,将第一导电连接部134与第二导管141解脱,并将第二导电连接部124与第一导管142解脱,从而将第二导管141和第一导管142从体内撤离,左心耳封堵消融装置留置于患者体内。
127.本实施例提供的一种左心耳封堵消融装置至少具有以下优点:
128.本实施例提供的左心耳封堵消融装置,利用锚定盘110在左心耳内释放,锚定盘110可锚定左心耳的组织内壁,利用密封盘120在左心耳入口处释放,可利用密封盘120封堵左心耳入口,进而将整个左心耳封堵消融装置固定在左心耳处。同时密封盘120整体导电并用于传输消融能量,对左心耳入口处及左心耳内的组织进行消融,可以极大地提高消融效果。密封盘作为第一导电部也可以用于采集组织生理信号,以进行标测。此外,该左心耳封堵消融装置将消融与封堵结合,简化了“消融 左心耳封堵”一站式治疗手术的程序,有助于降低手术难度。
129.实施例2
130.图6为本实施例提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件130处的结构示意图。
131.请参照图6,并结合图3,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。
132.在本实施例中,绝缘连接件130中相互连接的零件之间过盈配合,从而使绝缘连接件130中相互连接的零件可拆卸地连接。即第一连接件131与第三连接件133之间过盈配合,第三连接件133与第二连接件132之间过盈配合。可以理解的是,在其他一些实施例中,第一连接件131和第三连接件133之间的连接方式也可以设置为与第三连接件133和第二连接件132之间的连接方式不同。
133.具体地,第一连接件131的近端的内周壁与第三连接件133的小管段1332的外周壁过盈配合。第三连接件133的大管段1331的内周壁与第二连接件132的外套筒1322的外周壁过盈配合。
134.实施例3
135.图7为本实施例提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件130处的结构示意图。
136.请参照图7,并结合图3,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。
137.在本实施例中,绝缘连接件130中相互连接的零件之间卡接,从而使绝缘连接件130中相互连接的零件可拆卸地连接。即第一连接件131与第三连接件133卡接,第三连接件133与第二连接件132卡接。
138.具体地,第一连接件131内设置有卡接槽,第三连接件133的远端外侧设置有卡接楔块,通过卡接槽与卡接楔块的卡合,实现第一连接件131与第三连接件133的卡接,如此使第一连接件131和第三连接件133在轴向方向上止位。第三连接件133的近端内侧设置有卡接槽,第二连接件132的外侧设置有卡接楔块,通过第三连接件133的卡接槽与第二连接件132的卡接楔块的卡合,实现第三连接件133与第二连接件132的卡接,如此使第二连接件132和第三连接件133在轴向方向上止位。
139.需要说明的是,此处并不对卡接的具体结构进行限制,可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以根据需求采用其他结构实现绝缘连接件130中相互连接的零件之间的卡接配合。
140.实施例4
141.图8为本实施例提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件130处的结构示意图。
142.请参照图8,并结合图3,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。
143.在本实施例中,绝缘连接件130中相互连接的零件之间枢接,即第一连接件131与第三连接件133枢接,第三连接件133与第二连接件132枢接,如此第一连接件131能够相对第三连接件133绕轴向转动,第二连接件132能够相对第三连接件133绕轴向转动。
144.具体地,第三连接件133的近端和远端分别设置有枢接槽。第一连接件131的近端设置有第一枢接头,通过第一枢接头与第三连接件133远端的枢接槽枢接,实现第一连接件131与第三连接件133的枢接。第二连接件132的远端设置有第二枢接头,通过第二枢接头与第三连接件133的近端的枢接槽枢接,实现第三连接件133与第二连接件132的枢接。
145.需要说明的是,绝缘连接件130轴心处均仍设有通孔,该通孔可供第二导管141穿过。
146.实施例5
147.图9为本实施例提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件130处的结构示意图。图10为图9中左心耳封堵消融装置的绝缘连接件130拉伸以及扭转活动时的结构示意图。
148.请参照图9和图10,并结合图3,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。
149.在本实施例中,绝缘连接件130中相互连接的零件之间柔性连接,如此可设置为第一连接件131与第三连接件133柔性连接,第三连接件133与第二连接件132柔性连接。
150.具体地,第三连接件133整体为柔性橡胶结构,第一连接件131的近端设置有第一连接头,第二连接件132的远端设置有第二连接头,第三连接件133硫化成型在第一连接头和第二连接头之间,且第三连接件133的远端包覆第一连接头,第三连接件133的近端包覆第二连接头,如此连接于第一连接件131的锚定盘110以及连接于第二连接件132的密封盘120能够相对拉伸以及扭转活动(如图10所示)。
151.需要说明的是,绝缘连接件130轴心处均仍设有通孔,该通孔可供第二导管141穿过。
152.还需要说明的是,在本实施例中,第三连接件133通过硫化直接成型在第一连接头和第二连接头上,第三连接件133与第一连接件131以及第二连接件132的连接不可拆卸,可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以根据需求采用其他方式实现各零件之间的柔性可拆卸连接。
153.实施例6
154.图11为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图12为图11的左心耳封堵消融装置去掉阻流膜126以及绝缘膜125后的剖面结构示意图。
155.请参照图11和图12,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,第二导电部114的形成方式不同。
156.在本实施例中,第二导电部114为设置于第一骨架111的电极件。具体地,锚定盘110还包括设置在第一骨架111上的第一电极件116,从而采用第一电极件116作为第二导电部114。锚定盘110可以设置为仅第一骨架111中未与第一电极件116接触的部分的表面绝
缘,也可以设置为第一骨架111整体的表面均绝缘,也可以设置为第一骨架111整体导电。
157.在本实施例中,锚定盘110上设置有阻流膜126,第一电极件116位于阻流膜126外侧,即阻流膜126设置在第一电极件116与第一骨架111之间。第一骨架111中与第一电极件116接触的部分,即可看作第一电极件116在锚定部113上的投影部分。如图12所示,在锚定盘110省略阻流膜126的情况下,则第一骨架111与第一电极件116相交的部分为第一骨架111与第一电极件116接触的部分,相应地,第一骨架111中未与第一电极件116相交的部分即为第一骨架111未与第一电极件116接触的部分。
158.第二导电部114沿着左心耳消融装置的周向弯折延伸。在本实施例中,第一电极件116沿着第一骨架111的周向弯折延伸,如此设置在第一骨架111外周的第一电极件116在第一骨架111的轴向上延伸一定范围,进而通过第一电极件116形成的消融区域沿第一骨架111的轴向延伸形成带状。
159.具体地,第一电极件116为导电丝弯折形成的锯齿状结构。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以将第一电极件116设置为弯折延伸的其他外形,例如波浪形。
160.可选地,第一电极件116为电极丝,或条形的电极片,可以理解的是,第一电极件116的类型也可以根据需求选取,例如设置为杆状电极、阵列环状电极或环状消融导管等。可选地,第一电极件116延伸至第一导电连接部134,并通过焊接与第一导电连接部134连接,实现第一电极件116与第一导电连接部134的电连接。
161.在本实施方式中,第一电极件116通过与作用区域中的第一骨架111电连接,两者之间的阻流膜126中可设置孔隙以保证两者之间的电导通。在一种实施方式中,第一连接件131表面绝缘,及/或第一骨架111表面绝缘的情况下,第一电极件116延伸至第一导电连接部134,或者通过导线连接至第一导电连接部134以传输消融能量。
162.需要说明的是,本实施例中提供的左心耳封堵消融装置中绝缘连接件130为实施例1提供的绝缘连接件130结构,可以理解的是,其也可以采用实施例2-实施例6所提供的绝缘连接件130的结构。
163.实施例7
164.图13为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
165.请参照图13,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。
166.在本实施例中,第一导电连接部134可拆卸地设于第一连接件131上。第一导电连接部134呈筒状,其内开设有轴向延伸的通孔。第一导电连接部134整体为导电材料制成,第一导电连接部134用于与第一骨架111上的第二导电部114导电连接。
167.在一些实施例中,第一连接件131与第三连接件133整体为绝缘材质,第二连接件132可以不做限制,进而实现第一导电连接部134与密封盘120的电隔离。由于第一连接件131与第三连接件133整体绝缘,故可增大第一导电连接部134与密封盘120之间的绝缘距离,进而可提高锚定盘110上的第二导电部114与密封盘120之间的绝缘距离和绝缘性能。
168.需要说明的是,第二导管141可以与第一导电连接部134相连,并导电连接,进而与第二导电部114电连接,或通过第一导电连接部134与第一电极件116电连接。
169.在其他一些实施例中,第一连接件131与第二连接件132整体为导电材质,第三连接件133至少表面绝缘,以实现第一连接件131与第二连接件132的绝缘连接,进而实现第一
导电连接部134与密封盘120的电隔离。在本实施例中,第三连接件133整体均为绝缘材质。可以理解的是,也可以根据其他方式实现第二连接件132与第一导电连接部134之间的绝缘连接。
170.实施例8
171.图14示出了本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。为清楚起见,图14中省略显示左心耳封堵消融装置的阻流膜126以及绝缘膜125等膜结构。
172.请参照图14,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,绝缘连接件130的结构不同。本实施方式提供的绝缘连接件130,适用于第一电极件116作为第二导电部114的实施方式,或第一电极件116作为独立于第二导电部114的第三导电部的实施方式。
173.在本实施例中,绝缘连接件130还包括设于第一连接件131和第一导电连接部134之间的第四连接件135。第四连接件135可拆卸地设于第一连接件131上。第一导电连接部134可拆卸地设于第四连接件135上。即第四连接件135夹持在第一连接件131和第一导电连接部134之间。
174.其中,第一连接件131用于收束第一骨架111,第二连接件132用于收束第二骨架121,第一连接件131与第二连接件132采用导电的金属材料制成,能够收束骨架比较牢固,有利于提高密封盘120与锚定盘110的机械性能。
175.第三连接件133整体绝缘,用于将密封盘120与锚定盘110之间电隔离。
176.第一导电连接部134整体导电,用于与锚定盘110外围设置的第一电极件116实现电连接,第一电极件116直接延伸至第一导电连接部134,或者通过设置额外的导线连接至第一导电连接部134。
177.第四连接件135整体绝缘,用于将两端的第一连接件131与第一导电连接部134电隔离,使得锚定盘110中的第一骨架111与第一导电连接部134以及第一电极件116电隔离。
178.请参照图14,并结合图4,在一些实施例中,仅第一电极件116导电的情况下,第一骨架111可以绝缘。此时,第一电极件116作为第二导电部114进行消融。第二导管141可以直接与第一导电连接部134相连,并导电连接,再通过第一导电连接部134与第一电极件116电连接。因第一电极件116设置于第一骨架111的外周或远端,故可增大第二导电部114与密封盘120之间的距离,即增大锚定盘110上导电部分与密封盘120之间的距离,进而提高第一导电部122与第二导电部114之间的绝缘性能。
179.仍请参照图14,并结合图4,在另一些实施例中,第一电极件116和第一骨架111均导电的情况下,第一骨架111上的整体或部分作为第二导电部114,第一电极件116作为第三导电部,并与第二导电部114可以电隔离。
180.此时,第一连接件131、第二连接件132及第一导电连接部134整体导电,第三连接件133和第四连接件135整体绝缘。第三连接件133使第一连接件131和第二连接件132电隔离,第四连接件135使第一连接件131和第一导电连接部134电隔离。同时,输送器140还包括穿设于第二导管141内的第三导管。第三导管活动地穿设于第二导管141内,并能够沿轴向相对第二导管141移动。第一导管142与第二导电连接部124相连并导电连接,进而为第一导电部122提供消融能量。第二导管141与第一连接件131相连并导电连接,进而为第二导电部114提供消融能量。第三导管与第一导电连接部134相连并导电连接,进而为第一电极件116
(即第三导电部)提供消融能量。
181.第二导电部114、第一导电部122及第三导电部可以相互电隔离,进而同时实现消融,消融效果好。在一些实施例中,在由近端至远端的方向上,第一导电部122、第二导电部114及第三导电部可以依次交替连接正负信号源输出端,进而在第一导电部122与第二导电部114之间,以及第二导电部114与第三导电部之间形成两个电场以实现消融,进而提高消融效果。
182.在其他一些实施例中,第二导电部114、第一导电部122及第三导电部也可以传输极性相同的电消融信号。
183.实施例9
184.图15为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图16为图15的左心耳封堵消融装置去掉覆膜(比如阻流膜)后的结构示意图。
185.请参照图15和图16,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,锚定盘110的结构。
186.在本实施例中,锚定盘110的第一骨架111采用金属丝编织制成,且第一骨架111的远端沿径向向内收束连接在一起,从而使第一骨架111呈笼状。具体地,锚定盘110还包括远端连接件119,远端连接件119设置在锚定盘110远端,编织形成第一骨架111的金属丝的远端沿径向向内收束于远端连接件119处,且远端连接件119位于金属丝围成的笼形内部。
187.同时,在该实施例示出的左心耳封堵消融装置中,锚定盘110上设置有第一电极件116,通过该第一电极件116作为第二导电部114,以进行消融能量的传输。在一些其他实施例中,也可以采用第一骨架111的部分或全部作为第二导电部114,第一电极件116作为与第二导电部114电隔离的第三导电部。
188.实施例10
189.图17为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图18为图17的左心耳封堵消融装置去掉覆膜(比如阻流膜)后的结构示意图。
190.请参照图17和图18,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,锚定盘110和密封盘120的结构不同。
191.在本实施例中,锚定盘110的第一骨架111采用金属丝编织制成,且编织成的第一骨架111为内外双层。具体地,金属丝沿锚定盘110的近端向远端扩散延伸,形成第一骨架111的内层,然后从远端向近端翻折绕回,编织形成第一骨架111的外层。
192.在本实施例中,密封盘120的第二骨架121为金属丝编织成型的结构,且密封盘120包括背向锚定盘110的盘面127、朝向锚定盘110的盘底128以及连接在盘面127与盘底128之间的腰部129。其中,盘面127的直径大于盘底128的直径,且盘面127的直径略大于左心耳的内径,植入后盘面127压住左心耳出口处,盘底128塞入左心耳内,且盘底128的直径与左心耳内径大致一致。
193.同时,本实施例示出的左心耳封堵消融装置中,锚定盘110上的第二导电部114为第一骨架111的部分,可以理解的是,也可以根据需求采用具体选择骨架或者额外设置电极件的方式。密封盘120的第二骨架121整体作为第一导电部122。
194.实施例11
195.图19为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图20为图19的左心耳
封堵消融装置去掉覆膜(比如阻流膜)后的结构示意图。
196.请参照图19和图20,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,锚定盘110的结构不同。
197.在本实施例中,锚定盘110的第一骨架111采用金属丝编织制成,第一实施方式中锚定盘110的第一骨架111采用管材切割而成。本技术中的第一骨架111与第二骨架121,不限定制作工艺,第一骨架111可以编织或切割而成,第二骨架121也可以编织或切割而成。
198.如图19-图20所示,第一骨架111远端呈敞口状,即第一骨架111的远端具有开口,以使第一骨架111的外形呈杯状。
199.同时,在该实施例示出的左心耳封堵消融装置中,锚定盘110可根据需求采用第一骨架111的部分或者全部作为第二导电部114,或者也可以采用外接的第一电极件116作为第二导电部114。
200.实施例12
201.图21为本实施例提供的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图,图22为图21的左心耳封堵消融装置中第一骨架111的结构示意图。
202.请参照图21和图22,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,锚定盘110的结构不同。
203.在本实施例中,锚定盘110采用管材切割制成,与实施例的第一骨架111不同的是,本实施例中第一骨架111的相邻两个锚定部113独立设置,即其任一锚定部113未与其他锚定部113直接连接。锚定部113呈杆状向近端延伸,且锚定部113远离第一连接点1124的一端向内弯折。
204.同理地,本实施例提供的左心耳封堵消融装置中第二导电部114也可以根据需求采用骨架或者额外设置电极件的方式。
205.实施例13
206.图23为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
207.请参照图23,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,锚定盘110的结构不同,具体地,锚定部113的结构与实施例1不同。
208.在本实施例中,锚定盘110采用管材切割制成,同时每一锚定部113均包括远端相互连接的第三分支1132和第四分支1133,第三分支1132和第四分支1133的连接处形成第二连接点1134,第二连接点1134与第一连接点1124连接。同时,每一第三分支1132的近端与相邻的一个锚定部113的第四分支1133的近端连接,如此在相邻两个锚定部113之间围成网格结构。
209.进一步地,锚定部113还包括连接杆1131,连接杆1131的两端分别于第一连接点1124和第二连接点1134连接,如此相邻两个锚定部113之间围成的网格呈六边形。倒刺117设置在连接杆1131上。
210.在第一分支1122和第二分支1123上的电极丝作为第一电极件116。具体地,电极丝的一部分沿第一分支1122的周向螺旋绕设,从而缠绕于第一分支1122。电极丝的另一部分沿第二分支1123的周向螺旋绕设,从而缠绕于第二分支1123。该第一电极件116可以作为第二导电部114。可以理解的是,在其他一些实施例中,也可以采用其他方式的第二导电部
114,例如实施例1或者实施例7提供的第二导电部114的结构。
211.实施例14
212.图24为本实施例提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图,图25为图24的左心耳封堵消融装置去掉覆膜后的结构示意图。
213.请参照图24和图25,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,消融支架100的结构不同。
214.在本实施例中,消融支架100为三盘式结构,第二导电部114和第一导电部122分别设置在该三个盘中的任意两个上。同时第二导电部114可根据需求选用骨架或者额外设置电极件的方式。
215.同理地,本实施例提供的左心耳封堵消融装置也可以采用其他实施例中的相关结构。具体地,消融支架100的三个盘,由远端至近端分别为依次设置的第一盘161、第二盘162和第三盘163。
216.在一些实施例中,第一盘161与第二盘162之间通过绝缘连接件130连接并电隔离,绝缘连接件130也可以用绝缘骨架来代替。此时,第二盘162与第三盘163之间是否电隔离并不限制。
217.在一些实施例中,第二盘162与第三盘163之间通过另一绝缘连接件130连接并电隔离,绝缘连接件130也可以用绝缘骨架来代替。此时,第一盘161与第二盘162之间是否电隔离并不限制。
218.在一些实施例中,第一盘161与第二盘162之间通过绝缘连接件130连接并电隔离,同时第二盘162与第三盘163之间通过另一绝缘连接件130连接并电隔离,绝缘连接件130也可以用绝缘骨架来代替。在一些实施例中,第三盘163可作为密封盘120,第二盘162和第一盘161均可以作为锚定盘110。第三盘163整体导电并作为第一导电部122。第二导电部114可以设于第二盘162或第一盘161中的任一一个上。
219.如图24与图25所示,在本实施方式中,第一电极件116作为第二导电部114设置在第一盘161上,第二电极件123作为第三导电部设置在第二盘162上。可以理解的是,也可以仅设置第一电极件116,而不设置第二电极件123。
220.当第一电极件116作为第二导电部114设置在第一盘161上时,可以仅在第一盘161与第二盘162之间绝缘连接,而第二盘162与第三盘163之间是否电隔离并不限制。或者,可以仅在第二盘162与第三盘163之间绝缘连接,而第一盘161与第二盘162之间是否电隔离并不限制。或者,第二盘162设置为绝缘材质,第一盘161与第二盘162之间是否电隔离并不限制,且第二盘162与第三盘163之间是否电隔离也并不限制。
221.本实施方式中,第一盘161用于锚定在左心耳内部,第三盘163作为密封盘120用于封堵左心耳开口,第二盘162位于左心耳开口附近。
222.实施例15
223.图26为本发明的实施例15提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图;
224.图27为图26中活动件150的结构示意图,图27中为活动件150的第一种结构示意图。
225.请参照图26和图27,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于,增加了活动件150,该活动件150用于传输消融
能量或采集组织生理信号,且该活动件150能够相对活动地设在密封盘120和锚定盘110上。并且在完成组织消融后,该活动件150可以与密封盘120和锚定盘110分离,并撤出体外,仅将密封盘120和锚定盘110留在体内。
226.在本实施例中,左心耳封堵消融装置包括密封盘120、锚定盘110以及活动地设于锚定盘110上的活动件150。
227.在一些实施例中,密封盘120与锚定盘110之间通过绝缘连接件130连接。活动件150的近端活动地穿过绝缘连接件130内的腔道。活动件150的远端活动地布置于锚定盘110远端或外周侧。可以理解的是,绝缘连接件130也可以用绝缘骨架来代替。
228.在一些实施例中,活动件150与锚定盘110之间做绝缘处理,因此密封盘120与锚定盘110之间是否绝缘连接并不限定。
229.活动件150的全部或部分为导电材料制成。在一些实施例中,活动件150可以作为第二导电部114活动地设于锚定盘110的远端或外周侧。此时,第二导管141可以与活动件150相连并电连接,以为活动件150提供消融能量。
230.在另一些实施例中,活动件150也可以作为独立于第二导电部114外的第三导电部活动地设于锚定盘110的远端或外周侧。第二导电部114可以是锚定盘110的第一骨架111的部分或全部,也可以是独立于第一骨架111外的第一电极件116。此时,第二导管141可以与第二导电部114电连接,以为第二导电部114提供消融能量;第三导管穿设于第二导管141内,并与活动件150电连接,以为活动件150(即第三导电部)提供消融能量。
231.请参照图27,本实施例的活动件150为网盘结构,且其远端沿径向可伸缩。当活动件150在锚定盘110的远端释放时,活动件150沿径向膨胀张开。
232.活动件150可采用由金属丝编织制成的消融盘,或由金属管材切割制成的消融盘。该消融盘的近端收束形成有收束部1501。消融盘为双层网盘结构,即消融盘的近端与远端都设置有成网格状的网盘结构,网盘结构沿径向延伸。
233.图28为图26中活动件150的第二种结构示意图。
234.请参照图28,在本实施例中的活动件150与图27中的活动件150结构不同。在本实施例中,活动件150包括沿径向依次连接的第一部1511、第二部1512及第三部1513。第一部1511用于连接导线,从而与外部消融信号源电连接。第二部1512由第一部1511沿径向向外延伸。第三部1513由第二部1512的外端弯折并沿径向向内延伸。
235.可以理解的是,第三部1513可以由第二部1512的外端向上弯折或向下弯折。
236.图29为图26中活动件150的第三种结构示意图。
237.请参照图29,在本实施例中的活动件150与图27中的活动件150结构不同。在本实施例中,活动件150整体呈伞骨状结构,并可沿径向伸缩。活动件150可采用金属管材切割制成。
238.具体地,活动件150包括多个第一支杆1521和多个第二支杆1522。多个第一支杆1521沿径向向外延伸,且在径向向外的方向上,相邻的第一支杆1521之间的距离逐渐变大。多个第一支杆1521形成由近端至远端逐渐径向外扩的支架结构。多个第二支杆1522围绕设置在多个第一支杆1521的外周,并由远端至近端逐渐弯折延伸。第二支杆1522的远端与第一支杆1521的外端相连。多个第二支杆1522也可用于锚定左心耳的内壁组织。
239.如图29所示的实施例中,活动件150还包括多个连接于第一支杆1521和第二支杆
1522之间的第一连杆1523和第二连杆1524。每一第一支杆1521的远离活动件150轴线的端部均与一第一连杆1523和一第二连杆1524相连,并形成y字形结构。第一连杆1523远离第一支杆1521的端部与相邻的另一第二连杆1524的远离第一支杆1521的端部相连,并形成第三连接点1525。第二支杆1522的远端与连接于第三连接点1525。第二支杆1522的近端沿径向向内弯折,并逐渐向远端回钩,以避免第二支杆1522刺入左心耳的内壁组织中,减小对组织的损伤。
240.活动件150整体呈伞骨状结构,可便于释放和回收。在消融结束时,可通过输送器140中的第二导管141拉动活动件150向近端移动,并收回至第一导管142内。或通过第三导管拉动活动件150向近端移动,并收回至第二导管141内。
241.图30为图26中活动件150的第四种结构示意图。
242.请参照图30,在本实施例中的活动件150与图27中的活动件150结构不同。在本实施例中,活动件150整体呈管状结构。具体地,活动件150包括管体153和多个间隔地设置在管体153上的管电极154。
243.其中,管体153由近端至远端包括依次连接的轴心段1531、外延段1532和环形段1533。
244.轴心段1531用于连接消融信号源。在活动件150作为第二导电部114使用时,轴心段1531与第二导管141可拆卸连接或一体连接。在活动件150作为独立于第二导电部114外的第三导电部使用时,轴心段1531与第三导管可拆卸连接或一体连接,并活动地穿设于第二导管141内。
245.外延段1532由轴心段1531的远端沿径向向外延伸。
246.环形段1533由外延段1532远离轴心段1531的端部环绕轴心段1531的周向呈环状延伸。多个管电极154间隔地布置在外延段1532和环形段1533上。
247.在一些实施例中,多个管电极154中,相邻的管电极154可以连接相同的消融电信号;也可以连接不同的消融电信号,如依次交替连接正、负消融信号源。
248.在另一些实施例中,活动件150还可以用于采集左心耳内部的电生理信号,相应地,管电极154中可以用于标测。
249.图31为图26中活动件150的第五种结构示意图。
250.请参照图31,在本实施例中的活动件150与图30中的活动件150结构大致相同,主要区别在于,环形段1533的结构不同。在本实施例中,环形段1533整体环绕轴心段1531的周向呈螺旋状环绕,其可以环绕轴心段1531呈平面螺旋结构,也可以沿轴心段1531的轴向逐渐螺旋环绕呈柱状或锥状。
251.实施例16
252.图32为本发明的实施例16提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
253.请参阅图32,并结合图19和图20,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例1提供的左心耳封堵消融装置的主要区别在于增加了活动件150。
254.在一些实施例中,密封盘120与锚定盘110之间通过绝缘连接件130连接。活动件150的近端活动地穿过绝缘连接件130内的腔道。活动件150的远端活动地布置于锚定盘110远端或外周侧。可以理解的是,绝缘连接件130也可以用绝缘骨架来代替。
255.在一些实施例中,活动件150与锚定盘110之间做绝缘处理,因此密封盘120与锚定
盘110之间是否绝缘连接并不限定。
256.在本实施例中,活动件150的远端活动地布置于锚定盘110内部或远端。
257.锚定盘110的第一骨架111的远端开口。活动件150可经该开口,在第一骨架111的内部和远端的外部之间进行来回移动。
258.在一些实施例中,活动件150全部或部分为导电材料制成。活动件150可以作为第二导电部114活动地设于锚定盘110的内部或远端。此时,第二导电部114与第一导电部122(即密封盘120)共同进行消融。
259.在另一些实施例中,第二导电部114可以是第一骨架111的部分或全部,而活动件150作为独立于第二导电部114之外的第三导电部,并与第二导电部114电隔离。此时,第二导电部114、第一导电部122及第三导电部共同进行消融。
260.可以理解的是,本实施例的活动件150可以采用图27至图31中的任一一种活动件150的结构。
261.实施例17
262.图33为本发明的实施例17提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
263.请参阅图33,并结合图32,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例16提供的左心耳封堵消融装置的结构大致相同,主要区别在于增加了第一电极件116。
264.在本实施例中,第一电极件116与活动件150电隔离,即第一电极件116与活动件150之间作绝缘处理,具体可参照前述的绝缘处理方式。第一电极件116与活动件150分别可作为第二导电部114和第三导电部,并与第一导电部122配合共同进行消融。
265.实施例18
266.图34为本发明的实施例18提供的左心耳封堵消融装置的结构示意图。
267.请参阅图34,并结合图26,本实施例也提供了一种左心耳封堵消融装置,其与实施例15提供的左心耳封堵消融装置的结构大致相同,主要区别在于增加了电极丝作为第一电极件116。
268.在本实施例中,电极丝缠绕在第一骨架111上,形成第一电极件116。该电极丝绕制形成的第一电极件116可以作为第二导电部114。
269.活动件150的全部或部分为导电材料制成。活动件150可以作为第三导电部,并与第二导电部114一起进行消融。
270.需要说明的是,本技术以上实施方式中的具体技术方案可以相互适用。
271.虽然已参照几个典型实施方式描述了本发明,但应当理解,所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质,所以应当理解,上述实施方式不限于任何前述的细节,而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释,因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。
再多了解一些

本文用于创业者技术爱好者查询,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。

发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表

相关文献