夹子、施用器以及盒的制作方法

夹子、施用器以及盒
1.版权声明
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3.关于联邦资助研究或开发的声明
4.本发明是在国家科学基金会授予的小型企业创新研究项目第一阶段拨款(联邦奖识别号：1648203)下，在政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。
5.本发明是在美国国立卫生研究院授予的小型企业创新研究项目第二阶段拨款(联邦奖识别号：r44ns107104)下，在政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。


背景技术：

6.本公开描述了装置、方法和/或系统，其大体涉及外科夹子、施用器和盒的技术领域，且具体地涉及外科组织闭合的技术领域。
7.组织(例如人体组织)可被有意或无意地打开。例如，在脊柱手术期间，硬脑膜(覆盖大脑和脊髓的坚韧外膜)可能被有意地打开(例如硬脑膜切口或硬脑膜切开术)或可能被无意地打开(例如偶然硬脊膜切开或硬脑膜开口)。组织中的开口最终需要通过例如缝合(suturing)、吻合(stapling)或夹紧来闭合。一些最早的闭合过程使用了缝合线(或针线)。尽管早在1900年代初就已率先使用吻合钉，但至少直到1950年代缝合钉才具有商业可行性。在1990年代，夹子开始在某些应用中取代吻合钉。roundy等人的美国专利公告号9,883,866、美国专利申请公告号2015/0080914及美国专利申请公开号2018/0116669中公开了用于组织闭合的各种类型的夹子和施用器。在最广泛的意义上，手术夹用于在医疗过程中连接组织。例如，手术夹可用来闭合硬脑膜开口。
8.微创手术(mis)在手术过程中应用得越来越普遍，因为它比传统手术造成的组织破坏更少。微创手术可用于治疗多种医学适应症，包括但不限于椎间盘突出、椎管狭窄、滑膜囊肿、脊椎滑脱、畸形和硬膜内肿瘤。此类手术使用较小的切口(及较小的端口)来例如减少术中失血、减少组织破坏、减少术后疼痛并缩短住院时间。
9.微创手术使用较小的端口，因此具有更狭窄的工作区域。由于狭窄工作区域的物理限制，通过小切口和/或端口来闭合组织在技术上可能非常困难和/或耗时。例如，如果在微创脊柱手术期间进行硬脑膜切开术，则使用常规缝合和打结技术闭合硬脑膜切口的能力可能会受到影响(例如，不能充分操纵缝合材料以实现紧密的闭合)。使用吻合钉也可能存在问题且需要大量的吻合钉(例如，吻合钉必须沿着硬脑膜开口足够密集地放置在一起，以闭合组织，因为这样的吻合钉可能太窄，而无法沿组织断裂处覆盖和保持相当的长度)。此外，吻合钉是穿透性的，因为它们穿透组织可能导致硬脑膜中的液体渗漏。


技术实现要素：

10.本公开描述了器械、方法和/或系统，其大体涉及夹子、施用器(也称为施放器)以及盒的技术领域，且具体涉及用于外科组织闭合技术领域中的夹子。
11.本文公开了一种装置成型方法，该方法包括以下步骤：(a)接收其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械；(b)将仅部分固化的橡胶器械放置在模具中使间隙闭合；(c)固化仅部分固化的橡胶器械，使其成为柔而硬性的装置。
12.该装置优选地为夹子，且更优选地为用于外科组织闭合的医疗夹子，尽管可以理解的是，该方法可用于制造不同类型的夹子或医疗器械。
13.一些优选的装置成型方法可包括接收仅部分固化的橡胶器械的步骤，可包括使用部分热注射成型的工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤。对于其他优选的装置成型方法，接收仅部分固化的橡胶器械的步骤可包括使用部分热注射成型的工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤，包括以下步骤：(a)将例如为夹子材料的流体材料注入模具中；(b)对模具中的材料进行加工；(c)在材料结晶之前将材料从模具中取出。对于还有其它优选的装置成型方法，固化部分固化的橡胶器械的步骤可包括使部分固化的橡胶器械结晶或退火的步骤。而对于其他优选的装置成型方法，固化部分固化的橡胶器械的步骤可包括加热部分固化的橡胶器械的步骤。最后，对于其他优选的装置成型方法，柔而硬的装置中的间隙可打开和闭合。一些优选的医疗器械成型方法可包括这些附加特征中的一个以上。
14.本文公开了一种生产包含一个或多个夹子的盒的方法，该方法包括：接收一个或多个其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶夹子；将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子中的每一个放置在盒中，使得所述间隙闭合；并固化所述盒中的所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使其变成柔而刚的夹子，其中所述一个或多个夹子的每一个具有顶部，相对的侧部从该顶部延伸，每个侧部终止于齿，所述夹子具有相对侧部的所述齿不接触的打开位置，以及相对侧部的所述齿相接触的闭合位置；且所述盒包括：(a)盒主体；(b)至少一个在所述主体内限定的模槽；(c)所述至少一个模槽的每一个的尺寸和形状配置为将至少一个所述一个或多个夹子保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置。
15.至少一个模槽可包括单个纵长通道模槽，其尺寸和形状配置为将多个所述夹子保持在所述相对侧部的所述齿相接触的闭合位置，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括在所述单个纵长通道模槽中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。或者，至少一个模槽可包括多个单独的模槽，每个单独的模槽的尺寸和形状配置为将所述一个或多个夹子中的一个保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置，将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子放置于所述盒中可包括将所述一个或多个橡胶夹子中的每一个放置在盒的所述单独的模槽的一个之中，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子可包括在多个所述单独的模槽中固化所述的一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。
16.在一些优选的方法中，接收和放置所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括接收和放置多个仅部分固化的橡胶夹子，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括同时固化所述多个仅部分固化的橡胶夹子。盒可包括在所述至少一个模槽的每一个中的形成结构，所述形成结构定位所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使得所述间隙被闭合。形成结构可以是至少一个形成销或至少一个形成指。盒可包括引导结构，以在使用中协助施用器从至少一个模槽移除一个或多个夹子。引导结构可从倾斜面、侧通道和壁引导件中选择。一些优选的方法可包括：在固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子之后，对包含所述一个或多个夹子的所述盒消毒。
17.本文公开了一种用于操纵夹子的施用器，其包括第一轴、第二轴、固定枢轴以及可接合和可脱开的锁。第一轴具有至少基本上在第一轴末端的第一夹紧末端、至少基本上在第一轴柄端的第一手柄、以及在第一轴末端和第一轴柄端之间的第一轴中点。第二轴具有至少基本上在第二轴末端处的第二夹紧末端、至少基本上在第二轴柄手端的第二手柄、以及在第二轴末端和第二轴柄端之间的第二轴中点。固定枢轴于第一轴中点与第二轴中点枢接第一轴与第二轴。可接合和可脱开的锁可在锁被接合时基本防止手柄展开。施用器至少具有三个阶段，包括：(i)未夹紧阶段，其中第一夹紧末端相对远离第二夹紧末端，第一手柄相对远离第二手柄，且锁脱开；(ii)夹紧阶段，其中第一夹紧末端相对靠近第二夹紧末端，第一手柄相对靠近第二手柄，且锁脱开；及(iii)部分夹紧阶段，其中第一夹紧末端位于与第二夹紧末端的中间距离处，第一手柄位于与第二手柄的中间距离处，且锁接合。
18.对于一些优选的施用器，夹紧末端为向内倾斜的夹紧末端。其他优选的施用器可包括用于促进增加第一轴的手柄和第二轴的手柄之间的距离的扩展件。在一些优选的施用器中，锁将施用器保持在部分夹紧阶段，从而防止扩展件增加第一轴的手柄和第二轴的手柄之间的距离。在还有其它优选的施用器中，可接合和可脱开的锁可为两部分的锁，其中第一锁部分与第一轴相关联，第二锁部分与第二轴相关联。还更优选的施用器包括用于限制所述第一夹紧末端和所述第二夹紧末端之间的距离的限制件。施用器还可包括：所述第一轴具有第一弯曲中心轴部分；所述第二轴具有第二弯曲中心轴部分；以及当所述第一轴与所述第二轴重叠时，所述第一弯曲中心轴部分和所述第二弯曲中心轴部分之间限定中心开口。在这些优选的施用器中，第一弯曲中心轴部分和所述第二弯曲中心轴部分可形成所述限制件。一些优选的施用器可包括一个以上的这些附加特征。
19.本文公开了一种用于存放一个或多个夹子的盒，该盒包括：(a)盒主体；(b)至少一个在主体内限定的模槽；以及(c)至少一个模槽的每一个的尺寸和形状配置为将一个或多个夹子中的至少一个保持在相对侧部的齿相接触的闭合位置。
20.对于一些优选的盒，所述至少一个模槽可以是单个纵长通道模槽，其尺寸和形状配置为将多个夹子保持在相对侧的齿相接触的闭合位置。对于其他优选的盒，至少一个模槽可以为多个单独的模槽，每个单独的模槽的尺寸和形状为将一个或多个夹子中的一个保持在相对侧部的齿相接触的闭合位置。还有其他优选的盒可在至少一个模槽中具有形成结构，该形成结构例如是至少一个形成销或至少一个形成指。其他优选的盒还可包括引导结构，用于协助施用器从模槽中移除夹子，引导结构例如是倾斜面、侧通道和/或壁引导件。一些优选的盒可包括多于一个的这些附加特征。
21.本文公开了一种用于操纵夹子的施用器，该施用器包括第一轴、第二轴、固定枢轴和限制件。第一轴优选地具有至少基本上在第一轴末端处的第一夹紧末端、至少基本上在第一轴柄端处的第一手柄、以及在第一轴末端和第一轴柄端之间的第一轴中点。第二轴优选地具有至少基本上在第二轴末端处的第二夹紧末端、至少基本上在第二轴柄端处的第二手柄、以及在第二轴末端和第二轴柄端之间的第二轴中点。固定枢轴优选地在第一轴中点和第二轴中点枢转地连接第一轴和第二轴。限制件优选地用于限制第一夹紧末端和第二夹紧末端之间的距离。对于一些优选的施用器，第一轴优选地具有第一弯曲中心轴部分，而第二轴优选地具有第二弯曲中心轴部分，且当第一轴与第二轴重叠时，第一弯曲中心轴部分和第二弯曲中心轴部分在它们之间限定了中心开口。在一些优选的施用器中，第一弯曲中
心轴部分和所述第二弯曲中心轴部分形成所述限制件。
22.结合附图考虑到以下对本发明的详细描述后，将更容易理解本文所描述和暗示的目标、特征、组合和优点。本说明书的结论部分也特别指出和明确要求保护本文描述的主题。
附图说明
23.附图说明了与用于外科组织闭合的手术夹子、施用器及盒相关的各种示例性器械和/或系统，和/或提供更容易理解各种示例性手术夹子、施用器和盒及其相关方法的教导。
24.图1a是示例性夹子处于闭合位置的正面立体图。
25.图1b是图1a的示例性夹子的处于闭合位置的底侧立体图。
26.图2a是示例性夹子处于打开位置的正面立体图。
27.图2b是图2a的示例性夹子处于打开位置的底侧立体图。
28.图3是用于制造本文所述的夹子的第一示例性模具的俯视图。
29.图4是图3的第一示例性模具的顶部立体图。
30.图5是用于制造本文所述的夹子的第二示例性模具的俯视图。
31.图6是图5的第二示例性模具的顶部立体图。
32.图7是用于制造本文所述的夹子的第三示例性模具的俯视图。
33.图8是图7的第三示例性模具的顶部立体图。
34.图9是示出使用模具制造夹子的示例性过程中的步骤的流程图。
35.图10是处于未夹紧阶段的第一优选施用器的立体图，锁为脱开的(解锁)。
36.图11是处于部分夹紧阶段的第一优选施用器的立体图，锁为接合的(锁定)。
37.图12是处于未夹紧阶段的第二优选施用器的立体图，锁为脱开的(解锁)。
38.图13是处于部分夹紧阶段的第二优选施用器的立体图，锁为接合的(锁定)。
39.图14是处于未夹紧阶段的第三优选施用器的立体图，锁为脱开的(解锁)。
40.图15是处于部分夹紧阶段的第三优选施用器的立体图，锁为接合的(锁定)。
41.图16是第一可替代的施用器的立体图。
42.图17是第二可替代的施用器的立体图。
43.图18是第三可替代的施用器的立体图。
44.图19是第四可替代的施用器的立体图，其为推套式施用器。
45.图20是第五可替代的施用器的立体图，其为推套式施用器。
46.图21是第六可替代的施用器的立体图，其为推套式施用器。
47.图22是第七可替代的施用器的立体图，其为推套式施用器。
48.图23是具有单个纵长通道模槽和倾斜上表面及侧通道的示例性盒的立体图。
49.图24是图23的示例性盒的端视图。
50.图25是类似于图23的示例性盒的示例性盒的立体图，但具有平坦的上表面以及在单个纵长通道模槽的一端的阻挡结构。
51.图26a是具有盒模槽的盒的剖面图，盒模槽具有成角度的槽面和突伸部。
52.图26b是具有盒模槽的盒的剖面图，盒模槽具有圆形槽面和突伸部。
53.图27是具有多个模槽的示例性盒的立体图。
54.图28是具有多个模槽的部分示例性盒的剖视图，其中夹子位于模槽中且一个夹子被垂直移除。
55.图29是在多个模槽上方具有夹子固定器的示例性盒的立体图。
56.图30是具有多个模槽的示例性盒的立体图，模槽包括形成销，盒具有与盒主体成直线的抓握结构。
57.图31是图30的示例性盒的详细侧视图，夹子在模槽中，施用器开始移除一夹子。
58.图32是具有多个模槽的示例性盒的立体图，模槽包括形成指，盒具有垂直于模槽的抓握结构，使得抓握结构用作稳定器。
59.图33是图32的示例性盒的详细立体图。夹子在模槽中，施用器开始移除一夹子。
60.图34是在两端具有抓握结构的示例性盒的侧视图，盒具有多个模槽，模槽的每一个示出其中具有夹子，且施用器开始移除一夹子。
61.图35是示例性盒的俯视图，该盒在两端具有抓握结构，并且在盒主体的两侧具有弧形稳定器。
62.图36是处于未夹紧阶段的施用器的立体图。
63.图37是处于部分夹紧阶段的施用器的立体图，该施用器开始将夹子从盒中提起。
64.图38是图37开始移动一夹子的施用器的夹紧末端的详细立体图。
65.图39是处于部分夹紧阶段的施用器从盒提起夹子的详细立体图。
66.图40是施用器的立体图，示出了施加到手柄以将施用器置于部分夹紧阶段的“中等”量的向内压力。
67.图41是在施加“中等”量的向内压力以接合夹子凹槽之后施用器的夹紧末端的详细立体图。
68.图42是与示例性锁的第二锁部分接合的示例性锁的第一锁部分的详细立体图。
69.图43是施用器的立体图，示出了施加到手柄以将施用器置于夹紧阶段的“最大”量的向内压力。
70.图44是在施加“最大”量的向内压力使夹子伸展到打开位置之后施用器的夹紧末端的详细立体图。
71.图45是处于夹紧阶段的施用器应用夹子闭合组织的立体图。
72.图46是夹紧阶段中应用夹子闭合组织的夹紧末端的详细立体图。
73.图47是处于夹紧阶段的施用器的立体图，施用器应用夹子通过套管闭合组织。
74.图48是不再向手柄施加压力之后施用器的立体图，以使施用器返回到未夹紧阶段，且夹紧末端释放夹子。
75.图49是夹紧末端返回到未夹紧阶段并释放夹子的详细立体图，夹子保持闭合以便将组织保持在一起。
76.图50是夹子处于闭合位置将组织保持在一起的立体图。
77.附图不一定按比例绘制。本文中的某些特征或部件可能以某种示意性的形式示出，且为了清楚和简洁起见，可能不会示出或描述常规元件的一些细节。附图在此并入并构成本说明书的一部分。
具体实施方式
78.本公开描述了大体涉及手术夹子(clip)、手术施用器(appliers)和用于存储夹子直到它们被施用器移除的手术盒(cartridge)的装置、方法和/或系统。示例性夹子100在图1a-1b(闭合位置)和图2a-2b(打开位置)示出。图3-图9用于说明制造手术夹的示例性器械和过程。示例性的优选施用器在图10-图15中示出。可替代的示例性优选施用器在图16-图22中示出。示例性的优选盒在图23-图24中示出。可替代的示例性优选盒在图25-图35中示出。图36-图50示出了夹子、施用器、盒和/或组织之间相互作用的各种组合。
79.参考附图可更好地理解示例性的夹子、施用器、盒以及与之相关的方法和系统，但这些并不具有限制性。在本文件中的所有附图和描述中将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部分。所示的形状和相对尺寸是优选的，但除非特别声明，否则并不意味着是限制性的，在这种情况下，它们可能会限制该特定权利要求的范围。
80.夹子
81.如图1a-1b和图2a-2b所示，示例性手术夹子100具有外表面101a和内表面101b。夹子100具有带有上表面112的顶部110。从顶部110向下延伸的是相对的侧部120和122(显示为向内弯曲的侧部)，它们终止于“齿”120a和122a并一起形成抓握的“嘴”。图1a-1b示出了处于闭合位置的夹子100，其中齿120a和122a基本上接触(虽然从技术上讲，由于齿120a和122a没有融合在一起，因此在这两者之间仍然存在闭合或接触的间隙124a)。由于绘图准备工作的限制，一些图(例如图26a、图26b、图32-图34、图41)中示出了一些被描述为处于闭合位置的夹子100，在齿120a和122a之间有微小的间隙，但实际上它们之间只有接触间隙124a。在一些图(例如图47-图50)中，间隙的大小由齿120a和122a之间组织的厚度决定，但是夹子100被描述为处于闭合位置，因为如果齿120a和122a之间没有组织，那将只有接触间隙124a。图2a-图2b示出了处于打开位置的夹子100，其中齿120a和122a彼此远离(示出为开口或展开的间隙124b)。夹子可处于打开位置，因为它是通过使用施用器分开的。例如，图44中示出了处于打开位置的夹子100。.
82.顶部110以及侧部120和侧部122具有相对的面130和132。顶部110还具有两个相对的翼140和142。当夹子100被定向为顶部110在顶端(如图1a和图2a所示)时，第一侧部120和122分别位于第一翼140和第二翼142的下方。凹槽150和152形成在夹子100的外表面101a上，使得第一凹槽150位于第一侧120的顶部和第一翼140的突伸部分的底部之间，而第二凹槽152位于第二侧122的顶部和第二翼142的突伸部分的底部之间。换句话说，所示凹槽150和152具有“突伸部”150a和152a、“壁”150b和152b，以及“底板”(或肩部)150c和152c。凹槽150和152的各部分之间的所示角度可被调整以用于特定的施用器。
83.图3-图8示出了可用于制造夹子100的夹子形成工具(模具200、220、240)，单个夹子100在模具的左下方的夹子模槽中示出。(下面将讨论的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480也可用于制造夹子100)。如将讨论的，这些模具用于“橡胶”夹子制造后的独特成型步骤(例如使用热注塑成型)中。图9示出了使用模具200、220、240来制造夹子100的示例性工艺的流程图。
84.存在许多用于由聚合物和/或共聚物生产医疗器械的传统工艺。一种用于生产医疗器械的传统工艺是热注射成型。传统的热注塑成型工艺将流体(例如熔化的)材料注入模具，对模具中的材料进行加工，并在工序“完成”时将装置从模具中移除(例如顶出)。(示例
性的热注塑成型工艺在kaplan等人的美国专利公告号4,744,365、kelly的美国专利公告号9,173,979和andjelic等人的美国专利公告号9,259,514中进行了讨论)。然而，如果装置在成型后没有适当地结晶或退火(这可称为“结晶问题”)，热注塑成型可能导致具有较差性能的模制零件。结晶不当的装置(例如，未经过或仅部分经过热注塑工艺最终加热步骤的装置)往往为“橡胶状”，不适合用作夹子。kelly等人的美国专利公告号9,173,979发现了与结晶相关的问题。用于生产医疗器械的传统工艺的另一个问题可描述为“不期望的间隙”。因为整个工艺是在模具中进行的，所以诸如夹子之类的医疗器械必须在形成齿之间留有微小的间隙(由模具的壁或屏障产生)。如果夹子在模具中硬化，结果将是夹子在齿120a和122a之间具有微小间隙，即使当夹子处于闭合位置时这种间隙也会存在。换句话说，齿之间会形成空间(微小的间隙)。这个空间(微小的间隙)是不期望的，因为最终的夹子永远不会完全闭合。如果模具中不存在壁或屏障，则齿120a和122a将接触并融合在一起。换句话说，将形成相对的侧部120和122的流体材料会形成完整的环。这也是不期望的。
85.本文所述的医疗器械(例如夹子)成型工艺可用于由夹子材料(例如聚合物和/或共聚物)生产医疗器械。示例性夹子材料包括但不限于聚乳酸(pla)、聚(对二氧环已酮)(pdo)、聚乙醇酸(pga)、聚己内酯(pcl)和丙交酯、乙交酯、对二氧环已酮、三亚甲基碳酸酯、ε-己内酯的各种组合的共聚物。所用的夹子材料优选地是生物可吸收的，尽管可替代的夹子材料可能不是生物可吸收的。
86.本文所述的用于生产医疗器械的工艺优选为至少部分热注射成型工艺(为了本描述的目的，其可包括热成型工艺，例如注射成型(包括塑料注射成型)、溶剂浇铸、挤出及其组合)。将流体夹子材料(其可为夹子材料，被加热到可以很容易地流入模具的粘度)注入模具中。模具内的夹子材料没有经过或仅部分经过热注射成型的最终加热步骤，从而使夹子材料“结晶不当”成“橡胶”状。术语“橡胶”旨在描述类似于明胶或粘性蠕虫的质地，使得其尽管完全成型，但处于“橡胶”相的夹子可被描述为松软、柔韧、柔软和/或粘糊的)。描述该术语的另一个方式是，“橡胶”是一种“无定形”固体(与“晶体状”或“结晶”固体相反)。在无定形固体中，分子随机排列。在结晶固体中，分子以规则的形式排列。本文所述的系统有利地利用了橡胶相产生的结晶问题。
87.如果热注射成型工艺没有完成(仅部分结晶或退火，其可描述为仅部分地固化)，而只是进入“橡胶”相，如本文所述的夹子成型工艺可包括额外的“成型步骤”，其中夹子100被保持在模具200、220或240(或者，如稍后将讨论的盒)中，其中齿120a与122a相接触。重要的是，由于夹子100仅部分固化，因此即使齿120a与122a接触，齿120a与122a也不会融合在一起。在模具200、220或240中加热(或以其他方式处理或固化)夹子，加速了夹子的最终固化和结晶。这可被认为是在模具中的“退火”，使得被保持在正确形状(闭合位置)的夹子就能够结晶(或聚合物分子排列，使夹子具有不同的材料特性)。
88.当从模具200、220或240中移除时，现已固化的夹子100更硬，但仍然是柔性的，使得夹子100可保持在打开位置(打开)，但返回和维持在闭合位置(闭合)。已打开的夹子能够返回到闭合位置(或“模制”或“初始”)的特性可描述为“返回”或“形状记忆”。(返回或形状记忆不是无限的。如果夹子打开得太远(过度打开)，它可能会经历“塑性变形”，其中夹子可能会永久变形且无法返回到闭合位置)。当夹子100打开(参见图2a和图2b)，顶部110(其用作弹簧铰链——弯曲但提供一些阻力)弯曲，使得侧部120和122以及齿120a和122a彼此远
离。在闭合位置(参见图1a和图1b)，齿120a和122a优选地相接触(或者，在使用时由其间的组织分开)。结果是夹子100可被打开和闭合，且当处于闭合位置时，可牢固地夹住齿120a和122a之间的组织。
89.图3和图4示出了用于生产或制造夹子(包括夹子100)的第一示例性模具200。所示的第一示例性模具200包括具有多个夹子模槽204的区域202。夹子模槽204的每一个具有内壁206，其优选地与夹子100的外表面101a的至少大部分(例如顶部110和相对的侧部120和122，但不是面130和132)基本共延。夹子模槽204的每一个还具有背面208(其可与区域202邻接)，其优选地与定位在夹子模槽204中的夹子100的面130和132中至少一个的大部分基本共延。第一示例性模具200的每个夹子模槽204被示为具有从背面208突出的中心突起210，以及优选地与夹子100的内表面101b(夹子100的内表面101b包括相对的侧部120和122彼此面对的表面)的至少大部分基本上共延的外壁212。背面208还可具有孔214，该孔可用于协助将夹子100从夹子模槽204中移除。
90.图5和图6示出了用于生产或制造夹子(包括夹子100)的第二示例性模具220。所示的第二示例性模具220包括具有多个夹子模槽224的区域222。夹子模槽224的每一个具有优选地与夹子100的外表面101a的至少大部分(例如顶部110和相对的侧部120和122，但不是面130和132)基本共延的内壁226。夹子模槽224的每一个还具有背面228(其可与区域222邻接)，该背面优选地与定位在夹子模槽204中的夹子100的面130和132中的至少一个的大部分基本共延。背面228还可具有孔234，该孔可用于协助将夹子100从夹子模槽224中移除。在第二示例性模具220中没有突起。
91.图7和图8示出了用于生产或制造夹子(包括夹子100)的第三示例性模具240。所示的第三示例性模具240包括具有多个夹子模槽244的区域242。夹子模槽244的每一个具有优选地与夹子100的外表面101a的至少大部分(例如顶部110和相对的侧部120和122，但不是面130和132)基本共延的内壁246。在第三示例性模具240中没有背面或突起。
92.图9示出了使用模具200、220、240来制造夹子100的示例性工艺。如图9中所示，如本文所述的示例性装置成型方法优选地包括以下步骤：(1)接收仅部分固化的橡胶器械，其中限定有间隙260；(2)将仅部分固化的橡胶器械放置在模具中使间隙闭合(接触间隙)270；(3)固化该部分固化的橡胶器械，使其变成柔而硬的装置280。接收部分固化的橡胶器械的步骤260可包括使用部分热注射成型工艺262以产生其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械。部分热注射成型工艺262可包括以下步骤：(a)将流体夹子材料注入模具264；(b)对模具中的夹子材料进行加工266；(c)在夹子材料结晶之前将夹子材料从模具中移除(顶出)268。固化该部分固化的橡胶器械的步骤280可包括使部分固化的橡胶器械结晶或退火的步骤282。(需要注意的是，移除/顶出268的步骤也可以通过例如，移除模具的壁或屏障、减小模具的尺寸或倾斜其侧部来调整模具，以消除壁或屏障产生的微小间隙。)固化该部分固化的橡胶器械的步骤280可包括例如加热部分固化的橡胶器械的步骤284。装置成型工艺导致形成柔而硬的装置(夹子)，其具有间隙且可打开(展开)和闭合(缩小到齿接触的点)290。该装置应具有如本文所述的形状记忆。打开的间隔为“展开间隔”，而封闭的间隔为“接触间隔”。
93.施用器
94.在图10-图15中示出了三个示例性的优选施用器300、320、340。更具体地，图10-图
11示出了第一优选的施用器300，图12-图13示出了第二优选的施用器320，而图14-图15示出了第三优选的施用器340。另外的施用器在图16-图22中示出。
95.通常地，所示的每个示例性优选施用器300、320、340都包括成对轴302a-b、322a-b、342a-b(也称为第一轴和第二轴)。每个轴的一端(第一轴末端和第二轴末端)为夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b，而每个轴的另一端(第一轴柄端和第二轴柄端)为手柄306a-b、326a-b、346a-b。该成对轴302a-b、322a-b、342a-b在中点通过固定枢轴308、328、348(例如，带肩螺钉、铆钉、螺栓和螺母组合、定位销、具有保持环的销(e形夹)或铰链销)枢转地连接。(由于轴中点被固定枢轴308、328、348覆盖，相同的附图标记指向轴中点，轴中点是轴的端部之间的点，且不一定是精确的中点)。每个所示的示例性优选施用器300、320、340包括可选的示例性锁312a-b、332a-b、352a-b，锁可接合和脱开。
96.施用器300、320、340具有三个基本阶段：未夹紧阶段、部分夹紧阶段和夹紧阶段。
97.在未夹紧阶段(其可认为是空档或释放阶段)，施用器夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b和手柄306a-b、326a-b、346a-b都相对远离(末端之间的距离已变宽或增加)。施用器夹紧末端304a-b、324ab、344a-b之间的距离500(图36)足够宽以越过夹子的翼140和142。锁312a-b、332a-b、352a-b为脱开的(解锁)。示例性的优选施用器300、320、340的每组图的第一张图(图10、图12和图14)示出了处于未夹紧阶段的施用器。在时间轴系列图(图36-图50)中，施用器在例如图36、图48和图49中示出为处于未夹紧阶段。
98.在部分夹紧阶段(其可认为是移除或携带阶段)，由于向手柄306a-b、326a-b、346ab施加“中等”量的向内压力(如图40中单箭头所示)，施用器夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b和手柄306a-b、326a-b、346a-b均部分变宽。施用器夹紧末端304ab、324ab、344a-b之间的距离510(图41)足以接合夹子凹槽150和152。锁312a-b、332a-b、352a-b为接合的(锁定)。示例性的优选施用器300、320、340的每组图的第二张图(图11、图13和图15)示出了处于部分夹紧阶段的施用器，锁312a-b、332a-b、352a-b为接合的(锁定)。在时间轴系列图中，施用器在例如图37-图42中示出为处于部分夹紧的阶段。
99.在夹紧阶段(其可认为是夹子打开阶段)，由于向手柄施加了“最大”量的向内压力(如图43中双箭头所示)，施用器夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b和手柄306a-b、326a-b、346a-b都相对靠近，末端之间的距离520(图44)已收缩或减小。在夹紧阶段，夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b向夹子凹槽150和152施加压力，继而使夹子100的侧部120和122展开到打开位置。锁312a-b、332a-b、352a-b为脱开的(解锁)。在时间轴系列图中，施用器在例如图43-图47中示出为处于夹紧阶段。
100.阶段之间的转变在本文中被描述为由不等量的压力(例如，“中等”量的向内压力和“最大”量的向内压力)引起。转变的原因可以用替代术语来描述和/或实际上是可替代原因。例如，转变可由“移动的距离”“引起”，因为将手柄移动“部分”距离导致施用器300、320、340从第一阶段(例如未夹紧阶段)转变到第二阶段阶段(例如部分夹紧阶段)，且将手柄移动“满”距离导致施用器300、320、340从第二阶段(例如部分夹紧阶段)转变到第三阶段(例如夹紧阶段)。另一个示例可描述与锁相关的情况(在钳口中按压/挤压带夹子的手柄会导致锁接合，从而将夹子牢固地保持在“闭合”位置(部分夹紧阶段)，然后再次一直按压/挤压手柄直至停止，使夹子打开到最大安全距离(夹紧阶段))。
101.应当注意的是，施用器300、320、340可在未示出的中间阶段中的阶段之间转换。此
外，还可“跳过”一阶段。例如，用户可从施用器300、320、340未夹紧阶段开始，拾取夹子100而无需正式接合锁(因此，施用器300、320、340在技术上不处于部分夹紧阶段)，并通过将施用器300、320、340转变到夹紧阶段来打开夹子100。在夹紧阶段从施用器300、320、340释放所有压力将导致施用器300、320、340转变到未夹紧阶段。
102.如上所述，每个示例性优选施用器300、320、340包括成对轴302a-b、322a-b、342a-b(包括第一轴302a、322a、342a和第二轴302b、322b、342b)。每个轴的一端是向内倾斜的夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b，而每个轴的另一端是手柄306a-b、326a-b、346a-b。夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b可具有缺口或其他形状，以与夹子和/或盒适当地相互作用。成对轴302a-b、322a-b、342a-b在中点(在夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b和手柄306a-b、326a-b、346ab之间)通过固定枢轴308、328、348枢转地连接。如所示，轴中点不一定在轴的绝对中间，但可在夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b和手柄306a-b、326a-b、346a-b之间的许多不同位置。
103.柄端306a-b、326a-b、346a-b被示为由扩展件310、330、350(如弹簧扩展件，例如有助扩展的板簧或螺旋弹簧)附接和推开(或以其他方式促进增加彼此的距离)。如所示，扩展件310、330、350的每一端附接到柄端306a-b、326a-b、346a-b之一。每个扩展件310、330、350的端部可与手柄306a-b、326a-b、346a-b的相应端部成一体，使得部件为一体式轴-扩展件-轴单元。(图16示出了替代的施用器360，其中扩展件362与手柄364a-b为一体)。尽管示出在手柄306a-b、326a-b、346a-b的端部，但相应的扩展件310、330、350也可在其他位置。(图17示出了替代的施用器370，其中扩展件372大约位于手柄374a-b的端部和固定枢轴376之间的中间位置)。
104.所示的每个示例性优选施用器300、320、340包括可选的可接合和脱开的锁312a-b、332a-b、352a-b。当锁接合时，施用器300、320、340处于部分夹紧阶段，且轴302a-b、322a-b、342a-b基本上保持在一起(防止手柄306a-b、326a-b、346a-b之间的距离变宽)，从而夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b与夹子100的凹槽150和152接合(部分夹紧阶段)，使得夹子100可由施用器300、320、340保持及携带。当锁312a-b、332a-b、352a-b接合时，用户不需要继续在手柄306a-b、326a-b、346a-b上施力(夹住)。脱开锁312a-b、332a-b、352a-b可允许施用器300、320、340进入未夹紧阶段或夹紧阶段。如果在锁312a-b、332a-b、352a-b脱开之后，没有压力施加到手柄306a-b、326a-b、346a-b，那么施用器300、320、340会恢复到未夹紧阶段，因为扩展件310、330、350向外(分开)推开手柄306a-b、手柄326a-b、346a-b的相应端部，这使固定枢轴308、328、348枢转(旋转)，使得向内倾斜的夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b也张开，释放夹子100。如果在锁312a-b、332a-b、352a-b脱开后，对手柄306a-b、326a-b、346a-b施加额外的压力(如图43中的两个箭头所示)，然后施用器300、320、340会进入夹紧阶段，因为用户施加的压力向内(一起)推动手柄306a-b、326a-b、346a-b的相应端部，其使固定枢轴308、328、348枢转(旋转)，使得向内倾斜的夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b也朝向彼此移动，夹持夹子100的凹槽150和152，并使夹子100侧部120和122扩展到打开位置。
105.优选的锁312a-b、332a-b、352a-b各有两部分，第一锁部分312a、332a、352a(其与第一轴302a、322a、342a相关联)和第二锁部分312b、332b、352b(其与第二轴302b、322b、342b相关联)。(应该注意的是，图14-图15的锁352a-b不同于图10-图11和图12-图13的锁312a-b、332a-b。也可为其他设计)。所示的锁312a-b、332a-b、352a-b各有两部分，第一锁部
分312a、332a、352a(其与第一手柄306a、326a、346a相关联)和第二锁部分312b、332b、352b(其与第二手柄306b、326b、346b相关联)。每个第一锁部分312a、332a、352a与其相关联的第二锁部分312b、332b、352b相互作用以接合(锁定)和脱开(解锁)。当锁312a-b、332a-b、352a-b接合时，手柄306a-b、326a-b、346a-b基本上保持在一起(通常防止手柄306a-b、326a-b、346a-b之间的距离变宽，尽管可能会发生一些移动，特别是当需要移动手柄306a-b、326-b和346-b以使锁312a-b、332a-b和352a-b脱开时)。当锁312a-b、332a-b、352a-b的两部分脱开时，手柄306a-b、326a-b、346a-b能朝向或远离彼此移动。所示的第一锁部分312a、332a、352a具有从第一手柄306a、326a、346a大致沿第二手柄306b、326b、346b的方向延伸的“钩子”。所示的第二锁部分312b、332b、352b具有从第二手柄306b、326b、346b大致沿第一手柄306a、326a、346a的方向延伸的“钩子”。(类似的钩子可在castroviejo的美国专利公告号2,652,832中找到。“钩子”定位为使得当手柄306a-b、326a-b、346a-b朝向彼此移动时(并且可能稍微偏离平面运动)，钩子可接合。手柄306a-b、326a-b、346a-b可朝向彼此移动(并且可能以轻微的非平面运动)以将钩子脱开。
106.尽管示出在手柄306a-b、326a-b、346a-b的内表面上，但相应的锁312a-b、332a-b、352a-b的两部分可以在替代的位置。例如，锁312a-b、332a-b、352a-b的两部分可位于(包括可调节地位于)扩展件310、330、350靠近手柄306a-b、326a-b、346a的端部。另一个示例为，锁312a-b、332a-b、352a-b的两部分可使用相同的定位固定件(例如螺栓和螺母)定位和固定，这些定位固定件将扩展件310、330、350的端部连接到手柄306a-b、326a-b、346a-b的端部。
107.尽管示出为钩子，但可使用其他的锁，包括但不限于磁铁或其他已知或尚未发现的锁定机构。尽管所示的锁312a-b、332a-b、352a-b具有两个相对相似的相互作用部分(例如两个钩子)，但可替代的锁可具有不相等的部分。例如，锁的一部分可以是一个轴上的钩子，而锁的另一部分可以是与另一个轴相关联的环。在又一可替代的锁中，锁的一部分可以是一个轴上的钩子，而锁的另一部分可以是相对的轴本身的一部分。
108.每个所示的示例性优选施用器300、320、340还包括至少一个可选的限制件314、315、334、354。可选的限制件314、315、334、354的目的是防止夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b因在夹紧阶段用力夹紧而损坏夹子100(过度打开或发生其他塑性变形)。所示的示例性可选的限制件可以是可调节限制件314、315(在图10-11中示出为具有定位固定件315，例如螺栓和螺母，的槽314)或内置限制件334、354(例如在图12-13中示出的凸块或突起334(突起限制件)，以及在图14-15中示出的肩部354(肩部限制件))。限制件314、315、334、354可与第一手柄306a、326a、346a和/或第二手柄306b、326b、346b相关联。或者，限制件可位于夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b附近。当手柄306a-b、326a-b、346a-b在夹紧阶段被夹紧在一起时，可选的限制件314、315、334、354阻止手柄306a-b、326a-b、346a-b(以及从而阻止夹紧末端304a-b、324a-b、344a-b)的距离小于预定的距离而过度打开夹子。
109.尽管从附图和以上讨论中可以看出，示例性优选施用器300、320、340彼此相似，但存在一些差异。例如，第一施用器300和第二施用器320都是倾斜的(示出为轴302a-b、322a-b在锁312a-b、332a-b和限制件314、334之间具有大约30度角的弯曲)，而第三施用器340是“直的”或“未弯曲的”(轴342a-b是直的)。倾斜/弯曲施用器中的弯曲可通过将用户的手从用户的视线移开来帮助提高使用过程中的可视性。替代的弯曲形式可在不同的位置(例如
更靠近末端)具有弯曲或多个弯曲(例如“卡口手柄”)。其他差异为比例上的。例如，第一施用器300、第二施用器320的手柄306a-b、326a-b比第三施用器340的手柄346a-b长。另一个例子是，第一施用器300、第二施用器320的夹紧末端304a-b、324a-b没有凹口，而第三施用器340的夹紧末端344a-b确实有凹口。又一个示例是第一施用器300被示出具有可调节的限制件314、315，而第二施用器320和第三施用器340被示出具有内置限制件334、354。还一个示例是在图12-图13中示出的内置限制件是凸块或突起334(突起限制件)，而图14-图15示出内置限制件是肩部限制件354(且更具体地为斜面肩部限制件，其中斜面部分逐渐变厚以最终防止限制手柄可彼此靠近的程度)。而其他差异(例如，部件存在或不存在和/或部件的位置)将在图16和图22涉及的施用器示出和讨论。
110.图16示出了替代的施用器360，其中扩展件362与手柄364a-b为一体。如所示，这些部件为一体式轴-扩展件-轴单元。该施用器360具有相对靠近末端367a、367b的枢轴366。该施用器360还具有至少一个肩部限制件369(它可在两个面上都具有肩部限制件)。该肩部限制件369被示为比图14-图15的斜面肩部限制件354更陡峭。图16的施用器360是无锁的施用器的示例。
111.图17示出了替代的施用器370，其中扩展件372大约位于手柄374a-b的端部和枢轴376之间的中间位置。枢轴376相对靠近末端377a、377b。所示的扩展件372为压缩弹簧，其被示出为附接至手柄374a-b内侧的突起。该施用器370还具有肩部限制件379。该肩部限制件379被示为比图14-图15的斜面肩部限制件354更陡峭。图17的施用器370是无锁的施用器的另一个示例。
112.图18示出了替代的施用器380，其工作原理与本文所述的其他施用器不同。施用器380包括两个“轴”281a-b，每个“轴”在一端具有手柄382a-b，在另一端具有夹紧末端384a-b。如图18所示，轴281a-b是弧形的或弯曲的(包括弯曲的中心轴部分383a-b)，使得当它们重叠时，手柄382a-b位于一端，而夹紧末端384a-b在另一端，且两端之间具有中心开口383(限定在中心轴部分383a-b之间)。如所示，在每个弯曲的中心轴部分383a-b的每个面上都有一个突起385a、385b，弹簧386(尽管图中只清楚地示出了一个弹簧386，但每个面上都可有一个弹簧)附接到这些突起上，因此弹簧跨过中心开口383。中心开口383位于两个重叠部分387a、387b之间。重叠部分387a、387b中的至少一个具有固定枢轴388。该施用器380还具有两个肩部限制件389，在施用器380的每个面上各有一个。这些肩部限制件379示出为比图14-15的斜面肩部限制件354更陡峭。当该施用器380的手柄382a-b被夹紧在一起时，夹紧末端384a-b分开(两者之间的距离变宽)。换句话说，当手柄被按下时，钳口(夹紧末端384a-b)打开。当夹紧末端384a-b在夹子100上方时，释放手柄382a-b上的压力，弹簧386的力闭合夹紧末端384a-b。选择弹簧386，以便施用器380将夹子100打开到预定距离(打开位置)。该设计允许夹子100保持在打开位置，直到外科医生夹紧手柄382a-b(导致夹紧末端384a-b之间的距离变宽)以释放夹子100。换句话说，当手柄382a-b再次被按下时，钳口(夹紧末端384a-b)打开且夹子100被释放。当其被定位以固定组织600的外翻端时，外科医生将释放夹子100。一旦释放，夹子100将返回闭合位置以将组织600的外翻端固定在一起。
113.图19-图22示出了替代的推套式施用器390a-d，其也按照与本文所述的其他不同的原理工作。这些施用器390a-d各自具有带有推杆轴392a-d的推杆391a-d。推杆轴392a-d的一端是推杆指/拇指架393a-d，推杆轴392a-d的另一端是夹紧末端394a-d(其包括两个向
内转动的末端，它们向外偏置，使得在不受约束时向内转动的末端往往会分开)。推杆391a-d基本上被套盒395a-d包围。(图中所示的盖395a'、395b'和395d'是从套盒395a、395b、395d的主体上拆卸的，以显示内部部件。图21的套盒395c设计为无盖。当本文提到套盒395a-d时，除非特别排除，否则意味着包括盖)。至少一个推杆指/拇指架396a-d与每个套盒395a-d相关联。上压机构397a-d(例如弹簧)安装在推杆391a-d和套盒395a-d之间。所示的上压机构397a-d在推杆指/拇指架393a-d附近围绕推杆轴392a-d。上压机构397a-d提供向上的偏压，使得推杆391ad被向上推动，且夹紧末端394a-d被拉入套盒395ad中。在使用中，按压推杆391a-d会使夹紧末端394a-d伸出套盒395a-d。由于它们是向外偏置的，所以夹紧末端394a-d分开允许夹紧末端394a-d越过夹子100的翼140和142。当推杆391a-d上的压力被释放时，上压机构397a-d提供向上的压力，导致夹紧末端394a-d被拉入套盒395a-d，这使夹紧末端394a-d一起移动以夹紧夹子100的凹槽150和152。夹紧凹槽150和152使夹子100的侧部120和122展开到打开位置。只要推杆391a-d没有被按下，夹紧末端394a-d就继续将夹子100保持在打开位置。再次按下推杆391a-d会导致夹紧末端394a-d伸出套盒395a-d并分开，从而允许释放返回到闭合位置的夹子100。
114.尽管各种施用器部件(例如手柄306a-b、326a-b、346a-b、扩展件310、330、350、锁312a-b、332a-b、352a-b和/或限制件314、315、334、354)被示出位于固定的位置，这些部件的位置是可相对于彼此调节的。可使用诸如槽和定位固定件(例如螺栓和螺母)之类的机械调节机构，以允许在施用器部件之间进行调节。例如，可在手柄306a-b、326a-b、346a-b增加槽，以允许调节扩展件310、330、350(或锁312a-b、332a-b、352a-b或限制件314、315、334、354)，其随后由定位固定件固定到位。
115.施用器300、320、340、360、370、380、390可以是一次性使用的或可重复使用的。它们优选由医疗级施用材料制成，包括金属(例如不锈钢、钛、铝)、塑料(例如丙烯酸、聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、聚醚醚酮(peek)、聚砜)和/或其他适用于医疗应用的材料。在确定要使用的特定施用材料时，可考虑的一个因素是：施用器是设计用于多次使用(可重复使用)还是仅用于单次使用(一次性)。如果施用器是可重复使用的施用器，则施用器材料必须是可再次消毒的，且足够坚固以承受多次使用。
116.盒
117.如本文关于图3-图8所述，模具200、220、240是盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480的基础，因为它们优选地能在闭合位置保持并形成夹子100以用于固化(结晶和退火)。此外，盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480能保持和保护夹子100并以其他方式起到包装的作用。(盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480可设计成保持任意数量的夹子100，但最有可能保持在两(2)到十(10)个之间的夹子。所示的优选盒保持五(5)个夹子)。进一步地，盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480可用于在消毒工艺中(例如电子束灭菌)保持夹子100。最后，盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480可用于在手术期间使用施用器(尽管可使用本文描述的替代施用器，但在一些图中示出为施用器300(图31)或施用器320(图33-图34))分配夹子100来移除夹子100。
118.所有的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480包括主体400'、405'、410'、418'、420'、440'、450'、460'、470'、480'，主体中限定了至少一个模槽401、407、411、421、441、451、461、471、481，在图23-图35中示出的每个盒400、405、410、418、420、440、450、
460、470、480包括它们相应的特征阵列。所示的盒是示例性的优选变型，但一些针对一示例性的盒示出的一些特征可用于与之相关的其他示例性盒。示例性的特征包括但不限于以下特征：
119.单个纵长通道模槽，其中多个夹子能可滑动地和水平地装载移除(通过沿通道模槽的长度滑动夹子)；
120.被分隔件隔开的多个单独的模槽(袋或杯)，使得多个夹子中的每一个都有自己的模槽(袋)；
121.形成结构，例如形成销或形成指；
122.引导和/或进入结构(通常称为“引导结构”)，其提供引导和/或更好的进入(通常称为“引导”)，用于协助施用器从模槽中移除夹子；
123.阻挡模槽的至少一侧的阻挡结构；
124.抓握结构，例如手柄、缩进式把手和/或手指保持器；
125.稳定结构(例如稳定器或支脚)，以帮助将盒保持直立以供使用；以及
126.夹子固定结构(固定器)，其提供额外的机构来将夹子定位和固定在模槽内。
127.如前所述，所有盒均包括至少一个模槽。优选的模槽可以是单个纵长通道模槽或多个模槽(袋)。模槽(其可以包括附加的形成结构)被设计成将至少一个夹子100保持在齿120a和122a优选地相接触的闭合位置。
128.本文所述的模槽明显不同于已知盒中的夹子存储室。例如，cannady的美国专利申请公开号.2009/0152147是已知止血夹子盒的代表，其中夹子跨过屏障(基座或壁)，屏障防止夹子存储在盒中时它们的开口端相接触。类似地，samuels的美国专利公告号4,146,130示出了位于夹子的端部之间的中央接线柱，中央接线柱防止夹子存储在盒中时它们的开口端相接触。cerwin的美国专利公告号4,519,501示出了代表性的夹子盒，其中夹子保持在打开位置。
129.如所讨论的，本文所述的模槽专门设计用于将夹子100保持在齿120a和122a优选地相接触的闭合位置，使得“部分固化的橡胶器械”能够完成固化。将夹子100固定在闭合位置是通过：使模槽的尺寸和/或形状配置为轻轻地将夹子100的侧部120和122足够紧密地保持在一起，从而使齿120a和122a相接触来实现的。换句话说，模槽的表面(包括模槽的壁和/或底板)被设计(例如，尺寸和/或形状)成使得“部分固化的橡胶器械”的两侧部必须朝向彼此弯曲(并保持在该位置)，使得齿120a和122a接触。当夹子位于模槽中时，模槽还优选地将夹子的移动最小化。
130.图23-图24的盒400是具有示例性单个纵长通道模槽401的示例性盒，示例性单个纵长通道模槽具有可选的突伸部401'。单个纵长通道模槽401被示为在横截面中具有大致圆形的槽面402。(替代的示例性纵长通道模槽411的横截面可能具有更多如图26a所示的成角度的槽面412)。如所示，模槽401的槽面402(和可选的突伸部401')将夹子100的侧部120和122保持在齿120a和122a相接触的闭合位置。夹子可从单个纵长通道模槽水平地(通过沿通道模槽的长度滑动夹子100，并在末端出来)装载和/或移除。根据夹子和/或盒的刚性，夹子也可以，或者在替代方案中，从单个纵长通道模槽垂直地(从通道模槽向上拉夹子)装载和/或移除。
131.图27-35示出了具有多个模槽421、441、451、461、471、481的盒420、440、450、460、
470、480，这些模槽被分隔件423、443、453、463、473、483隔开。而模槽的横截面和/或表面(例如槽面422)可类似于图23-图25(圆形)和图26a(成角度的)所示的那些，模槽还可以，或在替代方案中，包括额外的形成结构，例如形成销452(图30-图31)或形成指462(图32-图33)、形成指482(图35)，以帮助形成夹子和/或将夹子保持在闭合位置以进行固化。模槽的槽面和/或形成结构将夹子100的侧部120和侧部122保持在齿120a和122a优选地相接触的闭合位置。
132.根据盒及模槽的情况，夹子100可从多个模槽中水平地和/或垂直地装载和/或移除。例如，由于模槽421两侧的分隔件423将阻止夹子100的水平移动，因此图27-图28的盒420封闭的单独模槽421的构造将使得需要垂直地(将夹子100从通道模槽向上拉)移除和装载。另一方面，图30-图31的盒450的单独的模槽451以及图32-图33的盒460的单独的模槽461能可选地允许垂直移除(从单独的模槽向上拉动夹子100，形成销452或形成指462要么弯曲异常、要么折断)和/或水平地移除(通过单独的模槽的开口端滑出夹子100)及装载(通过单独的模槽的开口端滑入夹子100)。
133.所示的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480优选地包括至少某种形式的引导和/或进入结构，其提供引导和/或更好的进入以协助施用器从模槽421、441、451、461、471、481移除夹子。该引导和/或进入结构可采用诸如倾斜面404a、414a、424a、444a、454a、464a、侧通道404b、壁引导件(凸起的边界或分隔件)424b、444b、454b、464b和/或其他结构(特别是机械结构)。(尽管没有特别标记为引导和/或进入结构，但这些和其他的引导和/或进入结构在其他图中被示出。)引导和/或进入结构可单独使用或组合使用。
134.盒可包括一个或多个阻挡模槽的至少一侧的阻挡结构。这些阻挡结构阻挡住它们相应的模槽，并防止夹子滑出模槽的阻挡端。此外，这些阻挡结构可帮助从模槽装载和卸载夹子。例如，图25示出了在单个纵长通道模槽407的一端具有示例性阻挡结构406的盒405。如所示，侧通道408也可在一端被阻挡。其他示例包括在图30-图34中模槽451、461、481一端的阻挡结构455、465、485。从技术上讲，分隔件423(图27-图28)及分隔件443(图29)也用作阻挡结构，因为它们阻挡夹子滑出它们相应的盒的模槽的任一侧。
135.虽然各自的盒主体400'、405'、410'、418'、420'、440'、450'、460'、470'、480'的边缘可用作抓握结构，但也可以提供额外的抓握结构。例如，图30和图32示出了手柄456、466。图30示出的手柄456与盒450的主体450'成直线。图32的手柄466与盒450的主体450'垂直，因此起到稳定结构的作用。图34示出了盒470的主体470'端部的手指保持器476夹紧结构。手指保持器476适于在拇指和食指之间夹紧。图35也示出了手指保持器。也可能有缩进式把手(如图30所示为手柄456的凹面底座)，其也可能是盒主体内的凹痕(未示出)。虽然仅示出了一些盒具有夹持结构，但其他盒也可包括夹持结构。
136.图32和图35都示出了包括稳定结构(例如稳定器或支脚)的盒460、480，以在移除夹子时帮助保持盒460、480直立。图32中所示的手柄466与盒460的主体460'垂直，因此起到稳定结构的作用。图35中所示的弧形底座结构486(也称为“稳定器”)与盒480的主体480'相关联。由于弧形底座结构486增加了底座的表面积，因此它起到稳定结构的作用。虽然仅示出少数盒带有稳定器，但其他盒也可包括稳定器。
137.另一个可选的特征是夹子固定结构(固定器)，其提供额外的机构以将夹子定位和固定在模槽内(例如，用于固化、包装、储存和/或运输)。图29示出了一种类型的固定器446。
该固定器446(两件式结构的顶部构件)覆盖住盒440的主体440'中的模槽441(两件式结构的底部构件)。固定器446可与盒440卡扣在一起。应当注意的是，固定器/盒可以是单件(例如折叠)结构或者可以包括多件(例如每个模槽有单独的固定器)。应当注意的是，连接可以是卡扣配合或其他已知类型的连接(例如压力配合或通过机械连接器)。虽然仅示出了一个带有固定器的盒，但其他盒也可以包括固定器。
138.如所提到的，每个所示的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480都包括它们各自的特征阵列。以下段落虽然并非详尽无遗，但重点介绍了每个所示盒的一些功能。
139.图23-图24示出了具有单个纵长通道模槽401的示例性盒400。侧通道404b沿纵长通道模槽401的两侧平行延伸。侧通道404b允许施用器(未示出)夹住翼140，以便将夹子100从盒400移除。盒400的上表面朝向单个纵长通道模槽401倾斜(倾斜面404a)，以引导夹紧末端(未示出)朝向夹子100。夹子100可侧向装载(水平装载)到单个纵长通道模槽401的一侧。如果有可选的阻挡结构，如图25中所示的阻挡结构406，将阻止夹子100从与装载侧相对的一侧滑出。
140.图25示出了与图23的盒400类似的盒405，但其具有阻挡结构406(示出阻挡住纵长通道模槽407的一端和侧通道408)。盒405具有主体405'，纵长通道模槽407和侧通道408形成在主体405'中。纵长通道模槽407和侧通道408被示出为至少沿主体405'的纵向中心大致居中，在其两侧具有平坦的上表面409。示例性的阻挡结构406位于纵长通道模槽407的一端。如所示，侧通道408也可以在一端被阻挡。
141.图26a示出了具有盒模槽411的盒410，该盒模槽带有倾斜的槽面412和突伸部416。如所示，模槽411的槽面412将夹子100的侧部120和122保持在齿120a和122a相接触的闭合位置。突伸部旨在于退火期间将夹子100保持在闭合位置。盒410的上表面朝模槽411倾斜(倾斜面414a)以引导夹紧末端朝向夹子100。图26b示出了盒418，其与盒410相似，除了槽面419是圆形。
142.图27和图28示出了具有多个模槽421(示出为五个“袋”)的示例性盒420。模槽421之间是分隔件423，分隔件被设计为“夹住”夹子100相对的面130和面132(图1a-1b和图2a-2b)，以协助保持夹子100。夹子100可被“压配合”到模槽421中，因为模槽421的宽度与夹子100的宽度相同或略小于夹子100的宽度。这使得夹子100可被稍微压缩并由分隔件423(或盒420的端部)保持到位。夹子的弹簧特性也有助于将它们保持到位。换句话说，当夹子被压入完全闭合位置(完全闭合间隙)时，会有轻微的向外压力将夹子保持在它们各自的模槽内。
143.图29示出了在多个模槽441上具有夹子固定器446的示例性盒440。这显示为两件式构造：固定器446为顶部构件，而盒440为底部构件。固定器446可与盒440卡扣在一起。当手术需要夹子时，可在手术室中移除固定器446。
144.图30和图31示出了具有多个模槽451的示例性盒450。每个模槽451示出为包括形成结构452(形成销452)。形成销452示出为位于夹子100的内部和外部。形成销452可弯曲或断裂以允许垂直夹子移除。盒450示出为具有与盒主体450'成直线的手柄456。夹子可侧向装载到它们相应的模槽451的一侧，但由于所示的阻挡结构455，可防止其从相对侧滑出。
145.图32和图33示出了具有多个模槽461的示例性盒460。每个模槽461示出为包括形成结构462(形成指462)。形成指462示出为位于夹子100的两侧，使得它们保持夹子和/或将
夹子100保持在闭合位置以进行固化，并且还有助于保持夹子以用于包装、储存和/或运输。形成指462要么弯曲要么断裂，以允许夹子垂直移除。盒460示出为具有与盒主体460'垂直的手柄466。垂直手柄466也用作稳定器。夹子可侧向装载到它们相应的模槽461的一侧，但由于所示的阻挡结构465，可防止其从相对侧滑出。
146.图34示出了在两端具有手指保持器476的示例性盒470。
147.图35示出了示例性盒480，其两端具有手柄，且在盒480的主体480'的两侧具有弧形底座结构486。
148.盒可以是一次性的或可重复使用的。它们优选地由医疗级盒材料制成，盒材料包括金属(例如不锈钢、钛、铝)、塑料(例如丙烯酸、聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、peek、聚砜)和/或其他适于医疗应用的盒材料。优选的盒材料是聚丙烯或其他稍微柔软/柔韧的材料。其他优选的盒体材料是有一定刚性的材料，夹子可“卡入”其中，且夹子也可从中“脱离”。如果盒是可重复使用的盒，则盒材料优选地是可再消毒的。模槽的表面处理最好是粗糙或哑光的纹理，因为它提供额外的摩擦力，有助于将夹子固定在模槽内。
149.包装可允许将许多盒一起处理，然后分开(可能通过穿孔)以进行最终的单独包装。
150.系统和方法
151.图36-图50提供了示例性夹子、施用器和/或盒之间可能使用的示例性相互作用的说明性时间轴。所示的夹子、施用器和/或盒可用其他所示的和/或描述的夹子、施用器和/或盒代替。
152.尽管未在图中具体表示，但如果任何部件是单独包装的(例如，其中装有夹子的预包装盒)，外科医生或外科技术员可在手术室(or)中将其从包装中取出。如果有与盒相关联的固定器，当手术需要夹子时，可在手术室中移除该固定器。
153.图36示出了处于未夹紧阶段(其可以被认为是空档或释放阶段)的示例性施用器300。在该未夹紧阶段，施用器的夹紧末端304a-b和手柄306a-b都相对远离(末端之间的距离500已变宽或增加)。施用器夹紧末端304a-b之间的距离500足够宽，以越过夹子的翼140和142(图1a-1b和图2a-2b)。锁312a-b为脱开的(解锁)。
154.图37-42示出了处于部分夹紧阶段或朝向部分夹紧阶段移动(其可被认为是移除或携带阶段)的施用器300。向手柄306a-b施加“中等”量的向内压力(在图40中示出为单箭头)导致施用器300从未夹紧阶段转变到部分夹紧阶段。在该转变中，施用器夹紧末端304a-b和手柄306ab移动(或已经移动)得更近(与未夹紧阶段相比)，使得它们仅部分展开(图41)。如图37-图38所示，在示例性盒420的引导和/或进入结构(示出为倾斜面424a和壁引导件424b)的引导下，施用器夹紧末端304a-b之间的距离510变窄，使得施用器夹紧末端304a-b与夹子凹槽150和152接合(图1a-1b和图2a-2b)。为清楚起见，距离510小于距离500(图36)。此外，在部分夹紧阶段，锁312a-b被接合(图42)。当夹紧末端304a-b与夹子凹槽150和152接合时(如图37和图38所示)，部分夹持的施用器300可用于将单个夹子100从盒420中提起(图39和图41)。因为锁312a-b是接合的(图42)，夹子100被保持且可由施用器300携带，而用户不需要继续对手柄306a-b施力。换句话说，虽然施用器300可由外科技术员拿着，但它也可以放在手术台上，直到外科医生需要它。
155.图43-图47示出了处于夹紧阶段或朝向夹紧阶段移动(其可被认为是夹子打开阶
段)的施用器300。向手柄306a-b施加“最大”量的向内压力(在图43中示出为双箭头)导致施用器300从部分夹紧阶段转变到夹紧阶段。在该转变中，施用器夹紧末端304a-b和手柄306a-b移动(或已经移动)得更近(与部分夹持阶段相比)，使得它们对夹子凹槽150和152施加压力(图1a-1b和图2a-2b)。当施用器300转变到夹紧阶段时，锁312a-b可脱开(解锁)。图44所示的夹紧末端304a-b之间的距离520小于图41所示的夹紧末端304a-b之间的距离510。可通过可选的限制件314限制施用器的夹紧末端304-b之间的距离，以防止夹紧末端3040a-b因挤压过紧而损坏夹子100(过度打开或发生其他的塑性变形)。如上所述，在夹紧阶段，夹紧末端304a-b对夹子100的凹槽150和152(图1a-1b和图2a-2b)施力，继而使夹子100的侧部120和122展开到打开位置(图44)，在该位置，齿120a和122a之间的距离增加(如图2a和2b中所示的展开间隙124b)。在大约3.0mm x 4.0mm x 5.0mm的夹子中，展开间隙124b可为，例如，约2.0mm至3.0mm(理想地约为2.5mm)。在打开位置，夹子100准备好应用于组织600的外翻端。
156.在开放式手术期间，可使用镊子(未示出)来接近组织的外翻端600。随着外科医生继续夹紧手柄306a-b，夹子100被保持在打开位置。然后，使用在夹紧阶段的施用器300，将打开的夹子100施用于组织600的外翻端以“闭合”组织。图45-图46示出了夹子100的应用。图47示出了处于夹紧阶段的施用器300通过用于微创手术(mis)的示例性套管620(小直径窄管——在图中去除管的底部以显示施用器和夹子)应用夹子100以闭合组织600。外科医生将处于部分夹紧阶段的施用器300放低至管中，然后将手柄306a-b夹紧在一起(将施用器300转变到夹紧阶段)，以将夹子100应用到组织600的外翻端。
157.在已将夹子100定位之后，外科医生松开手柄306a-b(释放“夹紧力”，示出为向外的箭头)以释放夹子100，该夹子保留在组织600的外翻端上并将它们固定在一起。图48和图49示出了不再向手柄306a-b施加压力之后的施用器300，使得施用器300返回到未夹紧阶段，且夹紧末端304a-b释放夹子100。一旦释放，夹子100会利用设计/材料组合的固有弹簧力自动闭合。由于夹紧末端304a-b之间的距离500足够宽，以越过夹子的翼140和142(图1a-1b和图2a-2b)，所以施用器300可从夹子100中移除，留下夹子100以固定组织600的外翻端(形成组织闭合)，如图50所示。可根据需要使用额外的夹子100。
158.对夹子、施用器、盒以及与之相关的方法和系统的描述使用了应予澄清的术语。请注意，这些术语和短语在整个说明书中可能有其他的定义和/或示例。在没有特别定义的情况下，词语、短语和缩写词都被赋予其在本领域中的普通含义。以下段落提供了用于解释本文使用的术语和短语的基本参数。
159.术语“关联的”被定义为是指整体的或原始的、改装的、附接的、连接的(包括功能连接的)、位于附近的和/或可接近的。例如，如果锁部分与轴“关联”，则它可以(例如)与轴成一体、直接附接到轴、或间接附接到轴。
160.应当注意的是，相关术语旨在帮助理解该技术，而不是为了限制本发明的范围。同样地，除非另有明确说明，否则术语“第一”、“第二”和“第三”仅用于指定目的，而不是为了排序或限制。例如，“第一轴”与“第二轴”没有顺序关系。
161.应当注意的是，本说明书中使用的一些术语是相对的。例如，术语“顶部”意在相对于术语“底部”。同样地，术语“正面”意在相对于术语“背面”，而术语“侧部”意在描述连接“正面”和“背面”的“面”或“视图”。系统或部件的轮换将改变名称，可能会更改术语，但不会
更改概念。
162.诸如“可能”、“能够”、“可以”和“可”的术语用于表示替代和可选特征，且只有在权利要求中明确包含时才应解释为限制。应当注意的是，无论是否明确指出，各种部件、特征、步骤或其实施例都是“优选的”。不包括特定限制的权利要求不应解释为包括该限制。
163.除非另有明确说明，否则术语“示例性”意在指示类型的示例、表示和/或说明。术语“示例性”不一定意味着最好或最需要理想的类型。
164.应注意的是，除非另有说明，否则术语“或”以其非排他性形式使用(例如，“a或b”包括但不限于a、b、a和b，或其任何组合)。应当注意的是，除非另有说明，“和/或”的用法类似(例如，“a和/或b”包括但不限于a、b、a和b，或其任何组合)。应该注意的是，除非另有说明，否则术语“包括”、“具有”和“包含”(以及这些术语的变体)是指“包含”(例如，“包括”、“具有”或“包含”a和b，包括a和b，但任选地可包含c或除a和b之外的替代部件)。
165.应当注意的是，除非另有说明，否则单数形式“一”(a)、“一个”(an)和“该”(the)指的是一个或多个，除非上下文另有明确规定。同样地，除非特别限制，否则单数语言(例如“部件”、“模块”或“步骤”)的使用可包括复数(例如“部件”、“模块”或“步骤”)，除非上下文另有明确规定。
166.应当理解的是，本文所述的发明、示例和实施例不限于具体示例的材料、方法和/或结构。应当理解的是，本文所述的发明、示例和实施例应被视为是优选的发明、示例和实施例，无论是否被明确标识。所示的发明、示例和实施例是优选的，但不意味着限制，除非明确要求，在这种情况下，它们可能限制该特定权利要求的范围。
167.应当理解的是，对于本文公开的，包括用于实现所述动作和结果的一个或多个步骤、动作和/或功能的方法或过程，在不脱离本发明范围的情况下，方法的步骤、动作和/或功能可以彼此互换。换言之，换言之，除非步骤、动作和/或功能的特定顺序对于方法或程序的正确或操作是必需的，否则可以在不脱离本发明范围的情况下修改特定步骤、动作或功能的顺序和/或使用。
168.本文引用的所有参考文献(包括但不限于出版物、专利和专利申请)，无论是上文还是下文，均通过引用的方式全部并入本文。
169.在上述说明书中使用的术语和表达用作描述性术语而非限制性术语，并且不旨在排除所示和描述的特征的等同物。虽然以上是对本发明的选定实施例的完整描述，但可以使用各种替代、修改、改编、变体和/或组合以及它们的等同物来实践本发明。本领域普通技术人员将理解，为实现相同目的而计算的任何装置均可替代所示的具体实施例。还应理解的是，以下权利要求意在涵盖本文所述发明的所有通用和具体特征，以及可以说是介于两者之间的本发明范围的所有陈述。