一种重组胶原蛋白冻干纤维及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，包括：步骤1：将重组胶原蛋白溶于氯化钠溶液中，调节ph值为6.0~8.0，然后在75~85℃下进行加热；步骤2：调节加热后的溶液的ph值，接着将调节ph后的溶液通过阳离子层析洗脱纯化；步骤3：向纯化后的溶液中加入nacl，然后调节ph值，接着利用疏水层析来洗脱调节ph值后的溶液，层析结束后脱盐浓缩，最后将浓缩液冷冻干燥，得到所述重组胶原蛋白冻干纤维。2.根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤1中，所述重组人源胶原蛋白为重组iii型人源胶原蛋白。3. 根据权利要求2所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，所述重组iii型人源胶原蛋白的氨基酸序列如seq id no.1所示。4. 根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤1中，所述重组人源胶原蛋白在氯化钠溶液中的浓度为50~80 mg/ml；所述氯化钠溶液的浓度为48~52 mmol/l。5.根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤1中，步骤1中，所述加热时间为15~20min。6. 根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤2中，所述ph值采用0.1mol/l盐酸调ph至4.0~5.0，调节完ph值后用0.22
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m膜过滤。7.根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤2中，所述阳离子层析洗脱纯化的具体步骤为：先用流动相a平衡层析柱，电导和ph值稳定后上样，用流动相a平衡层析柱，再用流动相a和30%流动相b进行洗杂，待杂质峰完全洗出后，用流动相a和60%流动相b洗脱重组胶原蛋白。8. 根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤3中，所述nacl的终浓度为为0.8~1.2mol/l，所述ph值采用0.1mol/l盐酸调ph至4.0~5.0，调节完后用0.22
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m膜过滤。9.根据权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干纤维的制备方法，其特征在于，步骤3中，所述疏水层析的步骤为：将调节完ph值的溶液加入疏水层析柱，然后用流动相a平衡层析柱，再用流动相a和40%流动相b进行洗杂，待杂质峰完全洗出后，用流动相b进行洗脱重组胶原蛋白。10.根据权利要求1~9所述方法制备的重组胶原蛋白冻干纤维，其特征在于，所述重组胶原蛋白冻干纤维为白色粉末状，所述重组胶原蛋白冻干纤维成纤维状有序排列，结构致密。

技术总结
本发明提供了一种重组胶原蛋白冻干纤维及其制备方法，属于生物医用材料技术领域；在本发明中，将预处理后的重组胶原蛋白溶解后层析去除杂质，然后利用疏水和分子筛层析对稳定性结构的胶原纯化、脱盐、浓缩和冻干得到所述重组胶原蛋白冻干纤维；所述重组胶原蛋白冻干纤维结构致密，稳定性强，耐高温，保持原有的胶原蛋白活性，且所述重组胶原蛋白冻干纤维纯度大于95%，便于工业化生产，可满足三类医疗器械原料的使用。原料的使用。原料的使用。


技术研发人员：凡孝菊 豆荣昆 王丽萍 王继成 钱松
受保护的技术使用者：江苏创健医疗科技有限公司
技术研发日：2021.12.29
技术公布日：2022/7/29