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用于治疗肥胖症的使用胰高血糖素和GLP-1共激动剂的组合疗法的制作方法

2022-07-17 01:00:38 来源:中国专利 TAG:

技术特征:
1.一种在有需要的人类患者中改善血糖控制的方法,该方法包括向该患者施用足以改善血糖控制的量的:(i)可妥度肽(seq id no:4);(ii)达格列净;以及(iii)二甲双胍。2.一种在有需要的人类患者中减轻体重的方法,该方法包括向该患者施用足以减轻体重的量的:(i)可妥度肽(seq id no:4);(ii)达格列净;以及(iii)二甲双胍。3.一种在有需要的人类患者中治疗2型糖尿病(t2dm)的方法,该方法包括向该患者施用足以治疗t2dm的量的:(i)可妥度肽(seq id no:4);(ii)达格列净;以及(iii)二甲双胍。4.如权利要求1-3中任一项所述的方法,其中将该可妥度肽以每天至少20μg的初始剂量施用,并且其后以第二较高剂量施用。5.如权利要求4所述的方法,其中该可妥度肽在施用该第二剂量后以第三剂量施用,其中该第三剂量高于该第二剂量,任选地,其中该第三剂量不超过每天600μg,或其中该第三剂量不超过每天300μg。6.如权利要求4或5所述的方法,其中将该初始剂量施用约7天至约14天。7.如权利要求1-6中任一项所述的方法,其中将该可妥度肽以每天100μg的初始剂量施用7天,以每天200μg的第二剂量施用接下来7天,并且随后以每天300μg的剂量施用。8.如权利要求1-7中任一项所述的方法,其中将该可妥度肽通过注射施用,任选地其中该施用是皮下施用。9.如权利要求1-8中任一项所述的方法,其中将该达格列净以每天5mg或10mg的剂量施用,任选地以每天10mg的剂量施用。10.如权利要求1-9中任一项所述的方法,其中将该达格列净通过口服施用。11.如权利要求1-10中任一项所述的方法,其中将该二甲双胍以每天500mg至2550mg、500mg至2000mg、500mg至1000mg或500mg至850mg的剂量施用。12.如权利要求1-11中任一项所述的方法,其中将该二甲双胍通过口服施用。13.如权利要求1-12中任一项所述的方法,其中该施用减少了该患者的混合餐耐量试验(mmtt)血浆葡萄糖曲线下面积(auc)
0-4小时
。14.如权利要求13所述的方法,其中该施用使该患者的mmtt血浆葡萄糖auc
0-4小时
减少至少25mg-hr/dl、至少50mg-hr/dl、至少75mg-hr/dl、至少100mg-hr/dl或至少150mg-hr/dl。15.如权利要求13或14所述的方法,其中该施用使该患者的mmtt血浆葡萄糖auc
0-4小时
百分比减少至少5%、至少10%、至少15%或至少20%。16.如权利要求1-15中任一项所述的方法,其中该施用减少该患者的持续葡萄糖监测(cgm)葡萄糖auc
0-24

17.如权利要求16所述的方法,其中该施用使该患者的cgm葡萄糖auc
0-24
减少至少200mg-hr/dl、至少250mg-hr/dl、至少300mg-hr/dl、至少350mg-hr/dl、至少400mg-hr/dl、至少450mg-hr/dl、至少500mg-hr/dl、至少550mg-hr/dl、至少600mg-hr/dl或至少650mg-hr/dl。18.如权利要求1-17中任一项所述的方法,其中该施用减少该患者的24小时cgm平均葡萄糖。19.如权利要求18所述的方法,其中该施用使该患者的24小时cgm平均葡萄糖减少至少10mg/dl、至少15mg/dl、至少20mg/dl或至少25mg/dl。20.如权利要求1-19中任一项所述的方法,其中该施用使该患者的cgm葡萄糖的标准偏差(sd)减少至少5mg/dl。21.如权利要求1-20中任一项所述的方法,其中该施用使该患者的cgm平均葡萄糖波动幅度(mage)减少至少10mg/dl、至少15mg/dl、至少20mg/dl或至少25mg/dl。22.如权利要求1-21中任一项所述的方法,其中该施用减少该患者的空腹血浆葡萄糖(fpg)。23.如权利要求22所述的方法,其中该施用使该患者的fpg减少至少5mg/dl、至少10mg/dl、至少15mg/dl、至少20mg/dl、至少25mg/dl或至少30mg/dl。24.如权利要求1-23中任一项所述的方法,其中该施用使该患者的血红蛋白a1c(hba1c)减少至少0.5%或至少1%。25.如权利要求1-24中任一项所述的方法,其中该施用使该患者的体重减轻至少2kg或至少3kg。26.如权利要求13-25中任一项所述的方法,其中该减少发生在从初始施用该可妥度肽开始的28天。27.如权利要求1-26中任一项所述的方法,其中该施用使该患者达到正常血糖水平。28.如权利要求1-27中任一项所述的方法,其中该施用防止该患者出现高血糖水平。29.如权利要求2-28中任一项所述的方法,其中该施用改善该患者的血糖控制。30.如权利要求1和3-28中任一项所述的方法,其中该施用减轻该患者的体重。31.如权利要求1、2和4-28中任一项所述的方法,其中该施用治疗该患者的t2dm。32.如权利要求1-31中任一项所述的方法,其中该施用持续至少四周。33.如权利要求1-32中任一项所述的方法,其中该施用是饮食和运动的辅助。34.如权利要求1-33中任一项所述的方法,其中该患者具有≥25kg/m2至≤40kg/m2的体重指数(bmi)。35.如权利要求1-34中任一项所述的方法,其中该患者具有≥7.0%至≤10.0%的血红蛋白a1c(hba1c)。36.如权利要求1、2、4-30和32-35中任一项所述的方法,其中该患者患有t2dm。

技术总结
本文提供了在人类患者中改善血糖控制、减轻体重和/或治疗2型糖尿病的方法,该方法包括施用GLP-1/胰高血糖素激动肽、达格列净和二甲双胍。双胍。双胍。


技术研发人员:A
受保护的技术使用者:免疫医疗有限责任公司
技术研发日:2020.12.01
技术公布日:2022/7/15
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本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

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