一种全能核酸酶的单克隆抗体及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其包含：(a)重链可变结构域(vh)，所述重链可变结构域包含：seq id no:1所示氨基酸序列的重链互补决定区1(hcdr1)，seq id no:2所示氨基酸序列的hcdr2，和seq id no:3所示氨基酸序列的hcdr3；以及(b)轻链可变结构域(vl)，所述轻链可变结构域包含：seq id no:4所示氨基酸序列的轻链互补决定区1(lcdr1)，seq id no:5所示氨基酸序列的lcdr2，和seq id no:6所示氨基酸序列的lcdr3；其中所述抗体或其抗原结合片段能够特异性地结合至全能核酸酶，优选的所述全能核酸酶包含seq id no:11所示氨基酸序列。2.权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述vh包含seq id no:7所示氨基酸序列，并且所述vl包含seq id no:8所示氨基酸序列。3.权利要求1或2任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其还包含seq id no:9所示氨基酸序列的重链恒定结构域(ch)和seq id no:10所示氨基酸序列的轻链恒定结构域(cl)。4.权利要求1-3中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或其抗原结合片段是啮齿动物的、嵌合的、人的、部分人源化的、或完全人源化的。5.权利要求4所述的分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或其抗原结合片段是鼠源的。6.编码权利要求1-5任一项所述分离的抗体或其抗原结合片段的核酸。7.包含权利要求6所述核酸的载体。8.包含权利要求7所述载体的宿主细胞。9.制备权利要求1-5所述的分离的抗体或其抗原结合片段的方法。10.一种试剂盒，其包含权利要求1-5任一项所述分离的抗体或其抗原结合片段，并且包含能够结合权利要求1-5任一项所述全能核酸酶的第二分离的抗体或其抗原结合片段；其中，所述第二分离的抗体或其抗原结合片段与所述分离的抗体或其抗原结合片段结合在所述全能核酸酶的不同表位。11.一种试剂盒，其包含权利要求1-5任一项所述分离的抗体或其抗原结合片段，并且包含能够结合权利要求1-5任一项所述全能核酸酶的第二分离的抗体或其抗原结合片段；其中，所述第二分离的抗体或其抗原结合片段与所述分离的抗体或其抗原结合片段非竞争性地结合所述全能核酸酶。12.检测mrna疫苗制备过程中全能核酸酶残留的方法，所述方法包括使用权利要求1-5任一项所述分离的抗体或其抗原结合片段、权利要求7或8所述的试剂盒对全能核酸酶残留进行检测。13.权利要求1-5任一项所述分离的抗体或其抗原结合片段、权利要求7或8所述的试剂盒在mrna疫苗生产中的应用。14.权利要求10或11所述的试剂盒在酶联免疫反应中的用途。

技术总结
本发明提供一种结合全能核酸酶的单克隆抗体及其制备方法，属于免疫领域。本发明提供的结合全能核酸酶的单克隆抗体可用于检测mRNA疫苗生产过程中残留的全能核酸酶。mRNA疫苗生产过程中残留的全能核酸酶。


技术研发人员：曹林 徐晓昱 徐灵杰 鲜婷婷 李悦
受保护的技术使用者：南京诺唯赞生物科技股份有限公司
技术研发日：2021.12.20
技术公布日：2022/3/22