修复皮肤系统的组合物制备方法及其用途与流程

1.本发明涉及医药、食品技术领域，具体涉及一种修复皮肤系统的组合物制备方法及其组合物的用途。


背景技术：

2.皮肤系统(integumentary system):人体11大功能系统之一，皮肤系统由皮肤构成，包围在人体的外表面，起着保护身体不受外物侵害，保持体内环境稳定性的作用。皮肤是躯体的防水层，他保护躯体，防止躯体脱水。皮肤还是感受器官，对触摸、压力、温寒和疼痛很敏感。皮肤还有毛发，可以保温和保护皮肤。
3.皮肤衰老会在你的脸上留下什么。
4.当皮肤开始衰老的时候，在脸部的呈现最为明显。首先，你会发现原本白皙的肤色变得越来越暗黄，皮肤再也不如原来那样水润光滑，而是变得干燥、粗糙、毛孔粗大，甚至还会有一些色斑的光顾，肤质越来越差。其次，你还会发现面部轮廓开始塌陷，太阳穴和苹果肌已经不再饱满，皮肤越来越松弛下垂，很多原本是做表情才会出现的动态皱纹，也变成随时随地都会出现的静态皱纹，鼻唇沟和泪沟等一些衰老标志性皱纹也出现在了脸上。嘴唇也渐渐不再饱满，眼角和口角也开始下垂，口角线明显，失去往日神采，衰老在脸上展现的淋漓尽致。
5.不再年轻的原因到底是什么，人体皮肤是由表皮、真皮、皮下组织三部分组成，真皮层75%都是由胶原蛋白构成，其独特的网状结构保障了皮肤的弹性和张力，使皮肤呈现年轻化，皮肤的抗皱和保湿与胶原蛋白密切相关。皮下组织由大量的脂肪和结缔组织组成，皮下脂肪含量丰富会使皮肤显得紧致、饱满、细腻。然而岁月在流逝，一起流逝的还有你皮肤中的胶原蛋白和皮下脂肪，皮肤的韧性和弹性会随之降低，再加上地心引力的作用，脸部皮肤会变得下垂;而且皮肤组织中成分缺失不足，会使皮肤组织容积减少，面部轮廓就会出现松驰塌陷，皱纹也会随之出现。
6.阿洛酮糖是葡萄干、无花果、小麦等自然界中微量存在的糖份，每克热量仅为0~0.2kcal。味道像砂糖一样纯粹，热量却是砂糖（4kcal/g）的5%。作为甜味剂与蔗糖、果糖等混合使用，可大幅度降低热量，有望代替果糖。
7.阿洛酮糖还具有减少体脂肪的效果，在调节体重或血糖管理方面将受到现代人的青睐。
8.硫辛酸 (alpha lipoic acid) 是一种存在于线粒体的辅酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基。硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞,兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。
9.此前一些研究曾证实烟酰胺核糖可以有效地促进新陈代谢。2012年来自瑞士洛桑联邦理工学院等处的研究人员发现牛奶中的天然成分烟酰胺核糖能够对抗肥胖。相关成果公布在cell metabolism杂志上。2014年科学家们证实通过饮食补充烟酰胺核糖能够阻止
小鼠肝癌发展，诱使肿瘤退缩。
10.白藜芦醇是通过抗自由基、抗氧化的作用来延缓衰老，虽然白藜芦醇具有很强的抗衰老作用，但由于其结构稳定性差，且在血液内滞留时间较短，故其单独应用受到限制。
11.紫檀芪是紫檀中所含的一种化学成分，但是科学家在其它植物中也相继发现了紫檀芪的存在，但因其首次发现与紫檀种，固命名为紫檀芪。紫檀芪为白色或类白色粉末结晶，有着丰富的药用价值，属于血竭制品中的抗真菌活性成分，对于癌症，高血压，高血脂的治疗都有一定的效果。日前，科研人员已经掌握了紫檀芪的工业合成方法。
12.紫檀芪是属多羟基二苯乙烯类化合物，为白藜芦醇的同系物，其药理作用除与白藜芦醇有部分相似之外，还具有较强的抗真菌活性(其抗真菌活性为白藜芦醇的五倍)。
13.流动床制粒是流化床制粒法是使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法。可在一台设备内完成沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥的过程（也可包衣），又称一步制粒。与其它湿法制粒相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点，而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，从而减少对物料和环境的污染。


技术实现要素：

14.本发明的目的是克服现有技术的不足，给有皮肤系统有问题（包括衰老）的人士提供一个全新的产品。发明内容主要是包含三个方面：1、提供一种含有修复皮肤系统（包括衰老）的组合物。2、采用流化床一步制粒法制备。3、用于皮肤系统方面疾病的治疗和修复。
15.本发明提供一种含有修复皮肤系统（包括衰老）的组合物，组合物主要由d
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阿洛酮糖、硫辛酸类、烟酰胺及衍生物、白黎芦醇类及其衍生物（如紫檀芪）组成的制剂。
16.制剂做成包括但不限于以药品、食品（包括特殊医学用途食品、保健食品）。
17.制剂主要d
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阿洛酮糖、硫辛酸类、烟酰胺及衍生物、白黎芦醇类及其衍生物（如紫檀芪）组成，各组份如以下：d
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阿洛酮糖
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10至30份硫辛酸类
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1至10份烟酰胺及衍生物
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30至60份白黎芦醇类及其衍生物（如紫檀芪）
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5至20份精确的组份如下：d
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阿洛酮糖
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20至25份硫辛酸类
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4至8份烟酰胺及衍生物
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40至50份白黎芦醇类及其衍生物（如紫檀芪）
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8至12份更精确的组份如下：d
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阿洛酮糖
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25份硫辛酸类
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6份烟酰胺及衍生物
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50份白黎芦醇类及其衍生物（如紫檀芪）
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10份该组合物的制备方法为：采用流化床一步造粒法。
18.具体的操作步骤为：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
19.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
20.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
21.d、开启加热，通过热风干燥。
22.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
23.流动床制粒是流化床制粒法是使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法。可在一台设备内完成沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥的过程（也可包衣），又称一步制粒。与其它湿法制粒相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点，而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，从而减少对物料和环境的污染。
24.组合物制剂用途为修复皮肤系统主要包括皮肤色斑、皱纹、干燥、粗糙等，促进和改善皮肤外观，延缓肌肤衰老。
具体实施方式
25.实施例1原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 25硫辛酸6烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 50白黎芦醇10辅料4共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
26.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
27.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
28.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
29.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
30.实施例2原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 30硫辛酸10烟酰胺核糖250紫檀芪50辅料60共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
31.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
32.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
33.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
34.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
35.实施例3原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 50硫辛酸20烟酰胺核糖250紫檀芪50辅料60共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
36.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
37.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
38.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
39.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
40.实施例4原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 40硫辛酸20烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 250紫檀芪50辅料60共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
41.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
42.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
43.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
44.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
45.实施例5原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 40硫辛酸20烟酰胺核糖250白黎芦醇30辅料60
共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
46.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
47.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
48.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
49.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
50.实施例6原辅料用量（g）d-阿洛酮糖 80硫辛酸20烟酰胺单核苷酸250白黎芦醇30辅料60共制成1000片操作步骤：a、按处方量称取原辅料，混合均匀，得混合物1。
51.b、将混合物1放入流化床中，开启风机使粉末完全沸腾。
52.c、喷加粘合剂，制成大小适宜的颗粒。
53.d、开启加热，通过热风干燥，干燥温度为40至60℃。
54.e、水份合格后，停止加热，关闭风机，取出颗粒，检验合格，包装既得成品。
55.实施例7：修复皮肤系统试验将得到同意参加以下所述实验、且皮肤弹性及水分量低下的志愿者成年女性30名（35 岁～ 55 岁，平均年龄 ：48.6 岁），按 5 位 1 组分开，使各组分别口服各试料，将其持续6 周。在口服试料前后用皮肤粘弹性测定装置对皮肤弹性进行测定，并且，对脸的预定部位的水分用水分测定装置测定水分相对值。需要说明的是，本实验以上述实施例样品而进行。口服量为 ：每个样品一片，一天两次，连续服用。
56.该结果如下表 所示。试料口服前后的皮肤弹性及水分量是 ：与口服前相比较，发现在口服后有明显改善作用，皮肤弹性及水分量明显得到改善，明确了根据本发明的组合物有明显血流改善剂作用、特别是有明显的修复皮肤系统作用。
57.表、实施例的皮肤弹性补水效果实施例弹性变化水分变化 15.6%
±
2.30.2% 26.9%
±
2.06.1% 37.1%
±
3.43.8% 45.2%
±
2.24.1% 54.9%
±
1.98.6% 66.5%
±
2.49.8%