一种用于消化内镜下组织夹闭的磁吻合装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于消化内镜下组织夹闭的磁吻合装置。


背景技术：

2.消化道出血、穿孔是消化内科常见病，既往以外科手术治疗为主。随着消化内镜技术的不断发展和新型内镜下吻合夹的研发，内镜下治疗消化道出血、穿孔及瘘已被临床广泛应用，并取得了良好的治疗效果。目前消化内镜下使用比较广泛的吻合夹主要有传统的ttsc夹(through
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the
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scope clip)和otsc吻合夹(over
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the
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scope
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clip)，可对出血点和穿孔进行夹闭吻合。但由于ttsc夹属于单齿夹且咬合力较小，因此用于消化道穿孔时，容易出现夹闭不全及夹子脱落，而otsc属于多齿夹，咬合力一般可达9n左右，同时借助专门配套的钳式双臂抓取器或内镜锚可实现全层关闭，闭合效果确切。尽管与ttsc相比otsc有诸多优势能克服ttsc夹闭不全的缺点，，但其仍有一些不足，otsc闭合能力仍有限，一般适用于2
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3cm的穿孔，而且当穿孔部位处于炎症水肿状态下时难以实现一期闭合，再者otsc夹闭组织后会滞留体内。磁吻合在消化系统重建、血管吻合方面已有大量基础研究和临床应用报道。内镜下胃肠道端端吻合、端侧吻合或侧侧吻合重建比较容易实现。而消化道瘘的闭合修补与之差异较大，目前尚未见内窥镜下利用磁吻合实现消化道瘘闭合修补的研究报道。


技术实现要素：

3.为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于消化内镜下组织夹闭的磁吻合装置，基于磁吻合原理，借助现有消化内镜和内镜下组织抓钳，可完成内镜下对出血或穿孔部位组织的严密夹闭吻合，吻合完成后磁体自行脱落并经消化道排出体外。
4.为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
5.一种用于消化内镜下组织夹闭的磁吻合装置，包括：
6.吻合磁体1，由形状大小完全一致的半环状的磁体一11和磁体二12组成；
7.透明帽2，其主体为透明的帽体23，在帽体23的前端设置有周向的台阶21，在帽体23前部的侧壁沿轴向开有对称的两条滑动槽22，所述台阶21供磁体一11和磁体二12适配置入，且磁体一11和磁体二12的两端吸合处分别位于两条滑动槽22位置，帽体23的尾端用于与消化内窥镜5的头端连接；
8.推杆装置3，由两个形状大小完全一致的推杆32以及安装于推杆32两端的固定帽31组成，其中，每个推杆32的中部内侧有一半环状缺口33，两个推杆32对扣组成推杆装置3的杆身，两个半环状缺口33对称形成一个环形缺口，所述环形缺口供组织抓钳4的杆体穿过，所述推杆装置3的杆身尺径满足同时置入所述两条滑动槽22。
9.所述磁体一11和磁体二12可由钕铁硼、铁氧体、铝钴镍、或钐钴等永磁材料加工而成，磁体需表面改性处理(可采用镍铜镍、氮化钛、派瑞林、环氧树脂、或聚氨酯进行等镀层或涂层处理)，磁体一11和磁体二12两端为圆弧形。
10.所述帽体23的材质可为硬质硅胶、树脂、或有机玻璃等呈透明或半透明的高分子材料。
11.所述推杆装置3的杆身截面为长方形，与滑动槽22的尺径适配。
12.所述组织抓钳4的杆体穿入所述环形缺口并紧密卡实。
13.与现有技术相比，本发明设计巧妙、易于加工、操作简单，具有临床转化潜质，本发明充分将磁吻合的优势和内镜技术相结合，其优点体现在以下几方面：
14.(1)磁体半环状的结构设计充分发挥了其磁学特性，为磁体吸合状态的改变提供了可能性，置入时环状磁体端端相吸构成圆环状便于置入，吻合时通过激发使两个磁体翻转90
°
，变成环面相吸。
15.(2)通过在组织抓钳前段的杆体部分加载推杆装置作为磁体状态改变的激发装置，操作简单易行。
16.(3)透明帽前端的台阶结构方便磁体的加载，滑动槽可确保推杆沿既定轨迹滑动，准确作用于环状磁体端端相吸部位。
17.(4)充分发挥磁吻合的优势，确保组织闭合严密，组织愈合后磁体自动脱落并可经消化道排出体外，使体内不留置异物。
附图说明
18.图1为本发明单个吻合磁体结构示意图。
19.图2为本发明吻合磁体置入时的状态示意图。
20.图3为本发明吻合磁体吻合后的状态示意图。
21.图4为本发明透明帽的结构示意图。
22.图5为本发明吻合磁体与透明帽组合的状态示意图。
23.图6为本发明固定帽结构示意图。
24.图7为本发明单个推杆结构示意图。
25.图8为本发明推杆装置整体结构示意图。
26.图9为本发明推杆装置和组织抓钳组装后的状态示意图。
27.图10为本发明工作原理示意图，透明帽装入胃镜头端。
28.图11为本发明工作原理示意图，经胃镜活检孔插入组织抓钳。
29.图12为本发明工作原理示意图，组织抓钳前段固定推杆装置。
30.图13为本发明工作原理示意图，推杆装置激发吻合磁体发生状态改变。
31.图14为本发明工作原理示意图，组织抓钳的钳头抓住瘘口组织后向外拉动组织抓钳磁体脱离透明帽并夹闭瘘口。
具体实施方式
32.下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。
33.本发明将磁吻合和内镜技术相结合，设计的关键在于实现吻合磁体在体内状态的改变。因此，本发明采取了两个半环状磁体组成吻合磁体、带有滑动槽的台阶状透明帽以及固定于组织抓钳上的可拆卸推杆装置的设计方案。其中吻合磁体可嵌套在透明帽前端的台阶上，可拆卸推杆装置可固定在组织抓钳的杆体上，并嵌于透明帽的滑动槽内，当内镜下组
织抓钳钳夹住瘘口组织后，向后拉动组织抓钳，推杆装置在滑动槽内激发两个半环状磁体状态发生改变，磁体的弧形部分即可夹闭瘘口部位，当瘘口愈合后磁体自动脱落并经消化道排出体外。
34.具体地，本发明的各组成部分介绍如下：
35.1、吻合磁体1。
36.参考图1、图2和图3，吻合磁体1由形状大小完全一致的半环状的磁体一11和磁体二12组成，磁体一11和磁体二12的两端相吸可组成一个闭合环，为便于激发，磁体一11和磁体二12两端设计为圆弧形。
37.磁体一11和磁体二12可由钕铁硼、铁氧体、铝钴镍、或钐钴等永磁材料加工而成，磁体需表面改性处理(可采用镍铜镍、氮化钛、派瑞林、环氧树脂、或聚氨酯进行等镀层或涂层处理)，吻合时磁体一11和磁体二12受激发，由端部相吸的环状变成面部相吸的弧状，并将瘘口部位组织夹闭。
38.2、透明帽2。
39.参考图4，透明帽2的主体为透明的帽体23，帽体23两端通透，其材质可为硬质硅胶、树脂、或有机玻璃等呈透明或半透明的高分子材料。
40.帽体23在现有临床上使用的结构基础上，在前端增加设置了周向的台阶21，并在帽体23前部的侧壁沿轴向增开了两条对称的滑动槽22。
41.其中，台阶21供磁体一11和磁体二12适配置入，磁体一11和磁体二12套入台阶21并两端相吸形成闭合环，且两端的吸合处分别位于两条滑动槽22位置，如图5所示，帽体23的尾端则用于与消化内窥镜5的头端连接。
42.3、推杆装置3。
43.参考图6、图7和图8，推杆装置3是激发磁体发生状态改变的关键，属于可拆卸结构，由两个形状大小完全一致的推杆32以及安装于推杆32两端的固定帽31组成。
44.其中，每个推杆32的中部内侧有一半环状缺口33，两个推杆32对扣组成推杆装置3的杆身，推杆装置3的杆身截面为长方形，杆身尺径与滑动槽22的尺径适配，推杆装置3的杆身可沿帽体23的径向同时置入两条滑动槽22。
45.两个半环状缺口33对称形成一个环形缺口，环形缺口供组织抓钳4的杆体穿过并紧密卡实，推杆装置3与组织抓钳4装配后的状态如图9所示。
46.本发明中，组织抓钳4和消化内窥镜5为配套操作器械，二者均为现有成熟器械，无需特殊加工和改进，与透明帽2和推杆装置3能够适配使用即可。
47.基于以上结构，本发明的使用过程和原理如下：
48.(1)磁体一11和磁体二12端端相吸形成一个闭合环，套在透明帽2的前端的台阶21上，然后将透明帽2装配于消化内窥镜5的头端，如图10所示，其中磁体一11和磁体二12两端的吸合处分别位于两条滑动槽22位置；
49.(2)经胃镜活检孔插入内镜下组织抓钳4，组织抓钳4伸出透明帽2的前端适当长度，如图11所示；
50.(3)将推杆装置3加载于组织抓钳4杆体前段合适位置上，推杆装置3卡在透明帽2的活动槽22内，两端的固定帽31位于活动槽22外，这样可以确保推杆32在滑动槽22内不会脱出，如图12所示；
51.(4)当组织抓钳4钳夹住需要闭合的组织后，从胃镜活检孔向外拉动(即沿图13中黑色实线箭头方向)组织抓钳4，推杆32作用于磁体一11和磁体二12的端端相吸处，激发磁体一11和磁体二12沿虚线箭头所示轨迹运动(即向上翻转)，当推杆32拉到滑动槽尽头后，磁体一11和磁体二12完全脱离透明帽2并将组织抓钳4钳夹的组织压榨闭合，如图14所示。
52.(5)退出消化内窥镜5，操作即完成。
53.(6)当瘘口组织夹闭愈合后，吻合磁体1自行脱落，最终经消化自行排出体外。