药物涂覆的气囊的制作方法

技术特征：
1.治疗鼻部病症、耳部病症或咽喉病症的可扩张装置，其包含在其外表面上的药物涂层，并具有隐蔽性构造和扩张的构造，其中所述药物涂层包含量为25％至75％的晶体形式的皮质类固醇和赋形剂，且其中所述的外表面是等离子体处理的表面，其允许药物涂层向靶组织部位的转移在可扩张装置的多次扩张中发生。2.权利要求1的可扩张装置，其中所述皮质类固醇包含糠酸莫米松。3.权利要求1的可扩张装置，其中所述的赋形剂包含聚乙烯基吡咯烷酮、聚山梨醇酯、聚乙二醇、丙二醇、己酸甘油酯或其组合。4.权利要求1的可扩张装置，其中所述的药物涂层包含多个涂层。5.权利要求1的可扩张装置，其中所述可扩张装置是可充气气囊。6.权利要求5的可扩张装置，其中所述可充气气囊是顺应性的、半顺应性的或非顺应性的。7.权利要求6的可扩张装置，其中所述可扩张气囊以隐蔽性构造被折叠、打褶或者包裹。8.权利要求1的可扩张装置，其中所述药物涂层包含3∶1
‑
1∶1之比的皮质类固醇与赋形剂。9.权利要求1的可扩张装置，其中所述药物涂层中的皮质类固醇具有100μg/cm2‑
600μg/cm2的剂量密度。10.权利要求1的可扩张装置，其中所述靶组织部位是鼻旁窦、鼻窦口、下鼻甲、中鼻甲、上鼻甲、鼻腔、窦口鼻道复合体、鼻咽、腺样组织、咽鼓管或气管。11.权利要求10的可扩张装置，其中所述鼻旁窦是上颌窦、额窦、筛窦或蝶窦。12.权利要求1的可扩张装置，其中所述鼻部病症选自手术后炎症、鼻甲肥大、鼻窦炎和鼻炎；其中所述耳部病症选自手术后炎症、中耳炎、梅尼埃病、咽鼓管机能障碍和耳鸣；且其中所述咽喉病症选自手术后疼痛、食管癌、食道狭窄、声门下狭窄、气道狭窄、慢性喉炎、扁桃体炎和会厌炎。13.制造用于治疗鼻、耳或咽喉病症的可扩张装置的方法：使可扩张装置膨胀，其中可扩张装置包含气囊；用药物制剂涂覆气囊，所述的药物制剂包含量为25％至75％的晶体形式的皮质类固醇和赋形剂，且其中所述的外表面是等离子体处理的表面，其允许药物涂层向靶组织部位的转移在可扩张装置的多次扩张中发生；将涂覆的气囊暴露于溶剂蒸气；再折叠所述的气囊；和将涂覆的气囊灭菌。14.权利要求13的方法，其中灭菌包含将涂覆的气囊进行电子束照射。15.权利要求13的方法，其中所述药物涂层包含3∶1
‑
1∶1之比的皮质类固醇与赋形剂。

技术总结
本文描述了用具有药物涂层的可扩张装置来治疗鼻、耳或咽喉病症或疾病的装置、系统和方法。可扩张装置可以以隐蔽性构造递送到体腔，并且被扩张以接触周围组织。可扩张装置可以将药物涂层递送或释放到组织。在治疗期间可以使用单一装置的多次膨胀。还可以调节用于可扩张装置的各种涂层赋形剂和制造参数，以增强或减慢药物涂层的转移和/或将药物释放到靶组织部位。转移到组织的药物可以作为原位贮库起作用，其能够在移除可扩张装置之后的期望时间段内维持治疗水平的局部递送的药物。段内维持治疗水平的局部递送的药物。段内维持治疗水平的局部递送的药物。


技术研发人员：R
受保护的技术使用者：因特尔赛克特耳鼻喉公司
技术研发日：2016.01.22
技术公布日：2021/11/24