血浆分离管的制作方法

1.本实用新型涉及医用器械技术领域，特别是涉及一种血浆分离管。


背景技术：

2.富血小板血浆(platelet
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rich plasma，prp)是通过离心人或动物自身的全血而得到的含高体积分数血小板的血浆。人的血小板除具有凝集作用外，还含有许多与创伤愈合和骨再生相关的多种生长因子，如血小板衍生生长因子(platelet
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derived growth factor,pdgf)，转化生长因子(transforming growth factor，tgf)
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β1、2，胰岛素样生长因子(insulin
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like growth factor，igf)，表皮生长因子(epidermal growth factor，egf)和血管内皮生长因子(vascular endor
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thelial growth factor，vegf)等。浓缩后的血浆中含有高质量分数的生长因子，对局部组织的修复和再生有着重要的作用。prp促进骨再生的主要机制是它能为骨缺损的局部微环境释放一些生长因子，其中发挥主要作用的生长因子是存在于α颗粒中的pdgf和tgf
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β。α颗粒中的tgf
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β大多以其前体形式存在，当机体局部受创时，其前体通过胞吐途径并被一些相关酶激活转变成为活性转化生长因子β。当在prp中加入凝血酶及氯化钙等催化剂后，其血小板中的生长因子被激活并被释放出来，进而促进各种组织的修复与再生。研究发现，prp未被激活时，其血小板中α颗粒释放的生长因子量较少，而被激活后其生长因子释放量则大大增加，并且激活后的prp促增殖作用明显强于未激活组。并且随着凝血酶浓度的增加，prp释放生长因子的量也随之增加。
3.prp已逐渐应用于口腔、整形、骨科、耳鼻喉科、神经外科等领域的组织修复中。例如骨缺损的修复一直是骨科临床所面临的难点之一，目前对骨缺损修复的方法主要有自体骨移植、同种异体骨移植、生物材料填充、组织工程技术、基因治疗等。自体骨移植时虽可以取得满意的疗效，但骨来源有限，且取骨不仅需要额外的手术操作，还增加患者痛苦，同时还会引起多种术后并发症及附加损伤。
4.prp的制备方法尚未形成统一的标准，其制备主要有密度梯度离心法和血浆分离置换法2种方法。密度梯度离心法是根据血液中各组分沉降系数的不同，从全血中分离提取出prp。目前常用的分离技术，主要是离心分离法，即通过2～3次离心获得产品，缺点是细胞分层界面不明显，无法靠肉眼判断来精确分离血小板，产品会混合少量红细胞或者白细胞。而成分不同的富血小板血浆可用领域区别很大，比如含白细胞的富血小板血浆不适用于骨关节治疗，所以即使含有少量杂细胞的富血小板血浆也是不可接受的。而且，采用一般的分离管进行多次分离则需要使用多个分离管，并在多个分离管之间转移血浆，操作十分繁琐。


技术实现要素：

5.基于此，有必要提供一种分离效果较好且操作较为便捷的血浆分离管。
6.一种血浆分离管，包括管体、第一管帽和第二管帽，所述管体的两端具有管口，所述第一管帽和所述第二管帽分别与所述管体的两端可拆卸连接从而封闭所述管口，所述第一管帽内填充有血液分离胶。
7.本实用新型的血浆分离管在使用时，可选择将血液通过第二管帽一端注入管体，然后将血浆分离管在第一管帽一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第一次离心。由于第一管帽内填充有血液分离胶，其特性是在高离心力作用下会变成粘稠液体，从而让红细胞和白细胞等进入，而停止离心时又会变成固体，因此离心结束后，血液中的红细胞和白细胞会因为比重大而沉降入血液分离胶内，并随着血液分离胶的凝固而被固定住。然后，将血浆分离管翻转使第一管帽一端朝上，将第一管帽取下，再将血浆分离管在第二管帽一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第二次离心，离心结束后，从第二管帽一端的管底即可获得高纯富血小板血浆。如此，通过该血浆分离管可在同一离心管内完成2次离心，在不更换离心容器的情况下能直接获得有效去除了红细胞和白细胞的高纯度血小板血浆，操作更便捷，减轻了操作人员工作量，也避免了多次转移造成的污染。
8.在其中一个实施例中，所述第二管帽为橡胶管帽。
9.在其中一个实施例中，所述第二管帽为丁基橡胶管帽。
10.在其中一个实施例中，所述第二管帽的内壁形成的腔体为锥形。
11.在其中一个实施例中，所述管体的内壁设有血液抗凝剂涂层。
12.在其中一个实施例中，所述管体为圆柱形，所述第二管帽具有圆柱形的插接部，且所述插接部的半径小于所述管体的半径，所述插接部能够插入所述管体内从而使所述第二管帽与所述管体可拆卸连接。
13.在其中一个实施例中，还包括备用管帽，所述备用管帽能够替代所述第一管帽与所述管体的一端可拆卸连接从而封闭所述管口。
14.在其中一个实施例中，所述第一管帽和所述备用管帽均设有外螺纹，所述管体的一端设有用于与所述外螺纹配合的内螺纹。
15.在其中一个实施例中，所述备用管帽的外壁上还设有凹凸纹理。
16.在其中一个实施例中，所述管体的外壁设有刻度线。
附图说明
17.图1为一实施例的血浆分离管的结构示意图；
18.图2为图1所示的血浆分离管的侧视图；
19.图3为图1所示的血浆分离管的分解图；
20.图4为一实施例的血浆分离管的备用管帽的结构示意图。
具体实施方式
21.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
22.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的
方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
23.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
24.如图1～图3所示，本实用新型一实施方式的血浆分离管100，包括管体10、第一管帽20和第二管帽30，管体10的两端具有管口，第一管帽20和第二管帽30分别与管体10的两端可拆卸连接从而封闭管口，第一管帽20内填充有血液分离胶。
25.本实用新型的血浆分离管100在使用时，可选择将血液通过第二管帽30一端注入管体10，然后将血浆分离管100在第一管帽20一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第一次离心。由于第一管帽20内填充有血液分离胶，其特性是在高离心力作用下会变成粘稠液体，从而让红细胞和白细胞等进入，而停止离心时又会变成固体，因此离心结束后，血液中的红细胞和白细胞会因为比重大而沉降入血液分离胶内，并随着血液分离胶的凝固而被固定住。然后，将血浆分离管100翻转使第一管帽20一端朝上，将第一管帽20取下，再将血浆分离管100在第二管帽30一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第二次离心，离心结束后，从第二管帽30一端的管底即可获得高纯富血小板血浆。如此，通过该血浆分离管100可在同一离心管内完成2次离心，在不更换离心容器的情况下能直接获得有效去除了红细胞和白细胞的高纯度血小板血浆，操作更便捷，减轻了操作人员工作量，也避免了多次转移造成的污染。
26.在一个具体示例中，第二管帽30为橡胶管帽。如此，在第一次离心前可以通过注射器直接穿过第二管帽30以将血液注入管体10，而且在第二次离心结束后，也可以通过注射
器直接穿过第二管帽30以从第二管帽30一端的管底方便地吸取高纯度血小板血浆，从而进一步简化了操作，减少了污染风险。
27.在一个具体示例中，第二管帽30为丁基橡胶管帽。丁基橡胶气密性好，而且能耐热、耐老化、耐化学药品，并有吸震、电绝缘性能，对阳光及臭氧具良好的抵抗性，可暴露于动物或植物油或是可氧化的化学物中，因此丁基橡胶管帽更为可靠。
28.在一个具体示例中，第二管帽30的内壁形成的腔体为锥形。如此，在第二次离心结束后，能够从第二管帽30的锥形底部更方便地吸取高纯度血小板血浆，进一步降低操作难度。可选地，锥形的缩口方向为远离第二管帽30的开口方向，腔体的内径自第二管帽30的开口向底部逐渐减小。
29.在一个具体示例中，管体10的内壁设有血液抗凝剂涂层，有助于在离心过程中除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，从而提高离心效果。
30.在一个具体示例中，管体10为圆柱形，第二管帽30具有圆柱形的插接部31，且插接部31的半径小于管体10的半径，插接部31能够插入管体10内从而使第二管帽30与管体10可拆卸连接。可以理解，管体10的形状不限于此，第二管帽30与管体10的连接方式也不限于此，可根据需要调整。
31.可选地，如图4所示，血浆分离管100还包括备用管帽40，备用管帽40能够替代第一管帽20与管体10的一端可拆卸连接从而封闭管口。如此，在第二次离心之前，第一管帽20被取下后可用备用管帽40替代以封闭管口，从而减少污染风险。
32.可选地，第一管帽20和备用管帽40均设有外螺纹，管体10的一端设有用于与外螺纹配合的内螺纹，从而第一管帽20和备用管帽40可与管体10螺纹连接。可以理解，第一管帽20和备用管帽40与管体10的连接方式不限于此，可根据需要调整。在一个具体示例中，备用管帽40的外壁上还设有凹凸纹理，从而可提高摩擦力，以便于进行旋转操作。具体地，上述凹凸纹理由间隔平行设置的多个条状凸起形成。
33.在一个具体示例中，管体10的外壁设有刻度线且管体10透明，从而可以方便地观察管内液体的体积。可选地，管体10、第一管帽20和备用管帽40的材质为pet。可选地，第一管帽20和第二管帽30的端部均呈球形，但不限于此，例如也可以是平整的。可选地，血浆分离胶的比重为1.01g/ml～1.08g/ml，例如1.05g/ml。可选地，血浆分离管100使用前内部为真空状态，可以减少污染的风险。
34.本实用新型的血浆分离管100在使用时，可通过注射器穿过第二管帽30将血液注入管体10，然后来回翻转血浆分离管100，使血液和内壁上的血液抗凝剂混匀，将血浆分离管100在第一管帽20一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第一次低速离心。由于第一管帽20内填充有血液分离胶，其特性是在高离心力作用下会变成粘稠液体，从而让红细胞和白细胞等进入，而停止离心时又会变成固体，因此离心结束后，血液中的红细胞和白细胞会因为比重大而沉降入血液分离胶内，并随着血液分离胶的凝固而被固定住。然后，将血浆分离管100翻转使第一管帽20一端朝上，将第一管帽20取下，替换上备用管帽40，再将血浆分离管100在第二管帽30一端朝下的状态下插入离心机适配器中进行第二次高速离心，离心结束后，将注射器插入第二管帽30的锥形腔内即可吸取高纯富血小板血浆。如此，通过该血浆分离管100可在同一离心管内完成2次离心，在不更换离心容器的情况下能直接获得有效去除了红细胞和白细胞的高纯度血小板血浆，操作更便捷，减轻了操作人员工作量，也
避免了多次转移造成的污染。
35.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
36.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。