一种用于肺损伤病患的特殊医学用途全营养配方食品的制作方法

1.本发明属于特殊医学用途配方食品技术领域，具体涉及一种用于肺损伤病患的特殊医学全营养配方食品及其制备方法。


背景技术：

2.特殊医学用途配方食品(foods for special medical purpose，fsmp)，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类食品的营养素和(或)其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同，必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
3.肺损伤患者由于自身代谢异常及消化吸收功能的改变，会导致营养不良的发生率增加，患者的免疫力降低，对治疗的耐受性也会降低，从而导致死亡率的增加。特殊医学用途配方食品应用于临床可以有效改善患者自身的营养状况，增强患者的耐受能力，从而提升各项治疗效果，提高患者的生活质量，还能缩短患者康复进程，在一定程度上节省医疗费用。


技术实现要素：

4.为补充现有技术中缺乏有效的针对肺损伤患者的特殊医学配方食品，本发明提供了一种肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质200
‑
350份、脂肪类物200
‑
350份、麦芽糊精300
‑
500份、复合微量矿物质1
‑
3份、复合宏量矿物质40
‑
80份、复合维生素3
‑
10份、绿豆肽2
‑
6份，丹参肽1
‑
3份。
5.进一步地，所述肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质230
‑
280份、脂肪类物252
‑
295份、麦芽糊精380
‑
420份、复合微量矿物质1.5
‑
2.1份、复合宏量矿物质45
‑
63份、复合维生素4.5
‑
6份、绿豆肽3
‑
4.5份，丹参肽1.3
‑
1.7份。
6.进一步的，所述蛋白质类物质包括乳清蛋白100
‑
130份、牛奶分离蛋白70
‑
90份，乳铁蛋白60
‑
90份。
7.进一步的，所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉10
‑
20份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉240
‑
280份，所述植物油微囊粉中包括中链甘油三酯39
‑
50份、葵花籽油80
‑
95份、低芥酸菜籽油45
‑
52份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
8.进一步的，所述复合微量矿物质包括硫酸铜0.01
‑
0.02份、焦磷酸铁0.23
‑
0.33份、硫酸锰0.02
‑
0.04份、富硒麦芽酚0.10
‑
0.15份、柠檬酸锌0.15
‑
0.29份、碘化钾0.001
‑
0.002份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精。
9.在发明人在前的专利申请中，硒源为亚硒酸钠，但是有机体对无机硒的吸收有限，
本发明采用了富含硒的麦芽酚替代亚硒酸钠作为硒源，更方便人体吸收。
10.进一步的，所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙8
‑
12份、碳酸镁3
‑
5份、氯化钾0.4
‑
0.6份、磷酸氢二钾3
‑
5份、柠檬酸钾7
‑
10份、柠檬酸钠8
‑
10份、氯化钠4.5
‑
7份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精。
11.进一步的，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.31
‑
1.78份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚0.98
‑
1.25份、烟酰胺0.06
‑
0.08份、d
‑
泛酸钙0.04
‑
0.05份、盐酸吡哆醇0.02
‑
0.03份、盐酸硫胺素0.01
‑
0.02份、棕榈酸维生素a0.01
‑
0.02份、核黄素0.01
‑
0.02份、叶酸0.002
‑
0.003份、植物甲萘醌0.0004
‑
0.0007份、d
‑
生物素0.0002
‑
0.0003份、胆钙化醇0.0001
‑
0.0002份、氰钴胺0.00003
‑
0.00005份，余量为复合维生素载体麦芽糊精。
12.在本发明一个优选技术方案中，所述用于肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：麦芽糊精385
‑
440份、乳清蛋白100
‑
130份、牛奶分离蛋白70
‑
90份，乳铁蛋白60
‑
90份、鱼油微囊粉10
‑
20份、植物油微囊粉240
‑
280份、硫酸铜0.01
‑
0.02份、焦磷酸铁0.23
‑
0.33份、硫酸锰0.02
‑
0.04份、富硒麦芽酚0.10
‑
0.15份、柠檬酸锌0.15
‑
0.29份、碘化钾0.001
‑
0.002份、磷酸三钙8
‑
12份、碳酸镁3
‑
5份、氯化钾0.4
‑
0.6份、磷酸氢二钾3
‑
5份、柠檬酸钾7
‑
10份、柠檬酸钠8
‑
10份、氯化钠4.5
‑
7份、l
‑
抗坏血酸钠1.31
‑
1.78份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚0.98
‑
1.25份、烟酰胺0.06
‑
0.08份、d
‑
泛酸钙0.04
‑
0.05份、盐酸吡哆醇0.02
‑
0.03份、盐酸硫胺素0.01
‑
0.02份、棕榈酸维生素a0.01
‑
0.02份、核黄素0.01
‑
0.02份、叶酸0.002
‑
0.003份、植物甲萘醌0.0004
‑
0.0007份、d
‑
生物素0.0002
‑
0.0003份、胆钙化醇0.0001
‑
0.0002份、氰钴胺0.00003
‑
0.00005份、绿豆肽3
‑
4.5份，丹参肽0.5
‑
0.8份；
13.所述植物油微囊粉是以中链甘油三酯39
‑
50份低芥酸菜籽油45
‑
52份、葵花籽油80
‑
95份和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成。
14.本发明还提供了上述特殊医学用途全营养配方食品的制备方法，包括以下步骤：
15.(1)准确称量原辅料
16.预混料a：包括复合维生素、复合微量矿物质、脂肪类物质；
17.预混料b：包括复合宏量矿物质、蛋白质类物质。
18.预混料c：包括麦芽糊精、黄原胶、绿豆肽、丹参肽；
19.(2)预混料a、b、c
20.将预混料a的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌10
‑
20min，得到预混料a；将预混料b的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌20
‑
40min，得到预混料b；将预混料c的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌20
‑
40min，得到预混料c。
21.(3)总混
22.将预混料a、b转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将预混料c转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将植物油微囊粉投入混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将麦芽糊精转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min，得到成品。
23.(4)分装及包装
24.将混合好的成品在无菌条件下进行分装及包装。
25.以上操作步骤均在符合gb 29923《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好
生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
26.本发明有益之处：本发明产品用于肺损伤病患的特殊医学全营养配方食品严格依据gb 29922
‑
2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》的要求，充分考虑到患者营养需求，采用优质蛋白质有效弥补消化功能受损引起的蛋白分解和利用障碍，保护和改善免疫系统和器官功能，增加机体自我修复能力；优质动植物脂肪酸，特别是中链脂肪酸消化吸收较普通脂肪容易，快速供能并有效减少co2产生，二十碳五烯酸(epa)和二十二碳六烯酸(dha)是肺泡表面活性物质和膜脂质的重要组成部分，对稳定肺细胞功能起到重要作用；足量的维生素和微量元素特别是维生素c、维生素e、硒等抗氧化剂有助于降低机体氧化应激反应和阻止脂质过氧化。通过富硒的麦芽酚作为硒源更有利于病患吸收，添加一定量的乳铁蛋白，以及多肽类物质绿豆肽和丹参肽，能够起到一定的协同复配的作用，改善肺损伤病患健康状况，消除肺炎性症状。本发明通过合理搭配、工艺优化，该配方可提升肺损伤患者营养状况、增强其免疫力，有助于改善肺损伤患者预后。
具体实施方式
27.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。
28.绿豆肽和丹参肽采购自中食都庆(山东)生物技术有限公司，绿豆肽为淡黄色粉末状，小分子低聚肽(分子量在1000道尔顿以下)含量92.5％；丹参肽为棕黄色粉末，小分子低聚肽含量88.7％。富硒麦芽粉采购自西安首禾生物科技有限公司，硒含量约100ppm。
29.实施例1：
30.一种肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质280份、脂肪类物质260份、麦芽糊精400份、复合微量矿物质2份、复合宏量矿物质50份、复合维生素5份、黄原胶2份、绿豆肽3份，丹参肽1.3份。
31.所述蛋白质类物质为乳清蛋白130份、牛奶分离蛋白80份，乳铁蛋白70份。
32.所述脂肪类物质为鱼油微囊粉10份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉250份。植物油微囊粉中中链甘油三酯43份、葵花籽油85份、低芥酸菜籽油50份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
33.所述复合微量矿物质为硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.31份、硫酸锰0.03份、富硒麦芽酚0.1份、柠檬酸锌0.27份、碘化钾0.001份。余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精。
34.所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙10份、碳酸镁4份、氯化钾0.5份、磷酸氢二钾4份、柠檬酸钾9份、柠檬酸钠10份、氯化钠6份。余量为复合宏量矿物质载体，所述载体为麦芽糊精。
35.进一步的，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.78份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.12份、烟酰胺0.06份、d
‑
泛酸钙0.04份、盐酸吡哆醇0.02份、盐酸硫胺素0.01份、棕榈酸维生素a 0.01份、核黄素0.01份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0004份、d
‑
生物素0.0002份、胆钙化醇0.0001份、氰钴胺0.00003份。余量为复合维生素载体，主要为麦芽糊精。
36.上述特殊医学用途全营养配方食品的制备方法，包括以下步骤：
37.(1)准确称量原辅料
38.预混料a：包括复合维生素、复合微量矿物质、脂肪类物质；
39.预混料b：包括复合宏量矿物质、蛋白质类物质。
40.预混料c：包括麦芽糊精、黄原胶、绿豆肽、丹参肽；
41.(2)预混料a、b、c
42.将预混料a的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌20min，得到预混料a；将预混料b的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌40min，得到预混料b；将预混料c的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌40min，得到预混料c。
43.(3)总混
44.将预混料a、b转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将预混料c转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将植物油微囊粉投入混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将麦芽糊精转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min，得到成品。
45.(4)分装及包装
46.将混合好的成品在无菌条件下进行分装及包装。
47.以上操作步骤均在符合gb 29923《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
48.每100g实施例1中的所述成品中含有的有效成分如表2所示。
49.实施例2：
50.一种肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质270份、脂肪类物质295份、麦芽糊精380份、复合微量矿物质1.5份、复合宏量矿物质40份、复合维生素9份、黄原胶4份、绿豆肽4.5份，丹参肽1.5份。
51.进一步的，所述蛋白质类物质包括乳清蛋白110份、牛奶分离蛋白70份、乳铁蛋白90份。
52.进一步的，所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉15份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉280份。植物油微囊粉中中链甘油三酯50份、葵花籽油95份、低芥酸菜籽油52份，其余为可食用载体。
53.进一步的，所述复合微量矿物质包括硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.23份、硫酸锰0.02份、富硒麦芽粉0.13份、柠檬酸锌0.2份、碘化钾0.002份。余量为复合微量矿物质载体，主要为麦芽糊精。
54.进一步的，所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙8份、碳酸镁3份、氯化钾0.4份、磷酸氢二钾3份、柠檬酸钾7份、柠檬酸钠8份、氯化钠4.5份。余量为复合宏量矿物质载体，所述载体为麦芽糊精。
55.进一步的，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.31份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚0.98份、烟酰胺0.08份、d
‑
泛酸钙0.05份、盐酸吡哆醇0.03份、盐酸硫胺素0.02份、棕榈酸维生素a 0.02份、核黄素0.01份、叶酸0.0003份、植物甲萘醌0.0007份、d
‑
生物素0.0003份、胆钙化醇0.0001份、氰钴胺0.00005份。余量为复合维生素载体，主要为麦芽糊精。
56.实施例3：
57.一种肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质230份、脂肪类物质252份、麦芽糊精420份、复合微量矿物质1.7份、复合宏量矿物质45份、复合维生素6份、黄原胶3份、绿豆肽4份，丹参肽1.6份。
58.进一步的，所述蛋白质类物质包括乳清蛋白100份、牛奶分离蛋白70份、乳铁蛋白60份。
59.进一步的，所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉12份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉240份。植物油微囊粉中中链甘油三酯39份、葵花籽油80份、低芥酸菜籽油46份，其余为可食用载体。
60.进一步的，所述复合微量矿物质包括硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.28份、硫酸锰0.02份、富硒麦芽粉0.15份、柠檬酸锌0.15份、碘化钾0.001份。余量为复合微量矿物质载体，主要为麦芽糊精。
61.进一步的，所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙9份、碳酸镁4份、氯化钾0.4份、磷酸氢二钾4份、柠檬酸钾8份、柠檬酸钠9份、氯化钠6.5份。余量为复合宏量矿物质载体，所述载体为麦芽糊精。
62.进一步的，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.64份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.25份、烟酰胺0.07份、d
‑
泛酸钙0.05份、盐酸吡哆醇0.03份、盐酸硫胺素0.01份、棕榈酸维生素a0.01份、核黄素0.01份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0005份、d
‑
生物素0.0002份、胆钙化醇0.0001份、氰钴胺0.00003份。余量为复合维生素载体，主要为麦芽糊精。
63.实施例4：
64.一种肺损伤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质280份、脂肪类物质260份、麦芽糊精380份、复合微量矿物质2.1份、复合宏量矿物质65份、复合维生素5.2份、黄原胶4份、绿豆肽4.2份，丹参肽1.7份。
65.进一步的，所述蛋白质类物质包括乳清蛋白120份、牛奶分离蛋白90份、乳铁蛋白70份。
66.进一步的，所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉20份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉240份。植物油微囊粉中中链甘油三酯40份、葵花籽油82份、低芥酸菜籽油45份，其余为可食用载体。
67.进一步的，所述复合微量矿物质包括硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.33份、硫酸锰0.03份、富硒麦芽粉0.13份、柠檬酸锌0.29份、碘化钾0.002份。余量为复合微量矿物质载体，主要为麦芽糊精。
68.进一步的，所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙12份、碳酸镁5份、氯化钾0.6份、磷酸氢二钾5份、柠檬酸钾10份、柠檬酸钠10份、氯化钠7份。余量为复合宏量矿物质载体，所述载体为麦芽糊精。
69.进一步的，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.52份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.06份、烟酰胺0.07份、d
‑
泛酸钙0.05份、盐酸吡哆醇0.03份、盐酸硫胺素0.02份、棕榈酸维生素a0.02份、核黄素0.02份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0005份、d
‑
生物素0.0003份、胆钙化醇0.0002份、氰钴胺0.00005份。余量为复合维生素载体，主要为麦芽糊精。
70.实施例5
71.其他条件和方法和实施例1相同，区别在于所述蛋白质类物质为乳清蛋白170份、牛奶分离蛋白110份，即不加入乳铁蛋白。
72.实施例6
73.其他条件和方法和实施例1相同，区别在于绿豆肽的加入量为4.3份，不加入丹参
肽。
74.实施例7
75.其他条件和方法和实施例1相同，区别在于丹参肽的加入量为4.3份，不加入绿豆肽。
76.应用实施例
77.采用实施例1
‑
7制备的配方食品进行小鼠肺损伤改善作用试验，其步骤包括：
78.选用spf级balb/c种雄性小鼠8只，体重18
‑
22g，作为正常对照组；肺损伤模型小鼠64只，通过尾静脉注射脂多糖(0.8mg/kg)诱导急性肺损伤模型，雄性，体重18
‑
22g，随机分为肺损伤对照组、实验组1
‑
7(分别灌胃实施例1
‑
7的配方食品)，每组8只。实验组小鼠受试样品为按照本发明实施例1
‑
7配方制备的制剂，灌胃剂量为1.7g/(kg
·
d)，对照组小鼠给予等量生理盐水。动物实验前观察适应7天，实验期间除灌胃样品外自由饮水、摄食，连续喂养4周。
79.检测指标：(1)呼吸功能：小鼠腹腔注射0.6％戊巴比妥钠150μl后，气管切开并插管，置入体积描记箱，并连接电脑控制的呼吸机，呼吸频率150次/min。检测用力肺活量(forced vital capacity，fvc)、用力呼气量(forced vital capacity，fev)、呼气峰流速(peak expiratory flow，pef)，并计算0.3秒用力呼气量(fev0.3)与用力肺活量(fvc)的比值。(2)炎症因子：小鼠腹腔注射0.6％戊巴比妥钠150μl后，用2ml预冷的pbs缓冲液进行支气管肺泡灌洗，回收肺泡灌洗液(balf)，4℃，1000r/min离心10min，取上清液检测balf炎症因子水平，结果如下表1和表2所示：
80.表1小鼠呼吸功能
[0081][0082][0083]
与正常对照组相比，肺损伤对照组小鼠fvc、fev0.3和pef水平显著降低(p<0.05)；与肺损伤对照组相比，实验组1
‑
4小鼠fvc、fev0.3和pef显著升高(p<0.05)，实施例5
‑
7fvc、fev0.3和pef也有提高，但不如实验组1
‑
4显著。
[0084]
表2小鼠炎症因子水平
[0085][0086]
细胞介素水平的高低能直接反映肺部炎症的严重程度，在急/慢性肺炎、肺损伤等动物模型中广泛使用；肿瘤坏死因子水平随肺炎病情的加重而升高，两者结合可用于综合评价肺损伤进程和药物干预效果。与正常对照组相比，肺损伤对照组小鼠血清和balf中il
‑
8和tnf
‑
α显著升高(p<0.05)；与肺损伤对照组相比，实验组1
‑
4血清和balf中il
‑
8和tnf
‑
α显著降低(p<0.05)。实验组5
‑
7的小鼠il
‑
8和tnf
‑
α也有减低，但不如实验组1
‑
4显著。
[0087]
由上可知，本发明实施例1
‑
4所配置的配方食品，并不会影响小鼠的正常生长，同时其对小鼠肺损伤有明显改善作用。说明蛋白质类物质中乳铁蛋白和绿豆肽，以及丹参肽，三者之间存在协同复配的作用，按照一定比例添加，能够显著改善肺损伤模型小鼠的健康情况。
[0088]
以上实施例仅为本发明较佳的实施方式，但本发明保护范围不仅局限于此，根据本发明的技术方案及发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。