一种降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物及其制备方法与流程

本发明涉及生物医药与医用营养制剂领域，具体为一种用于糖脂代谢调控的药用营养组合物及其制备方法。

背景技术：

1、随着对中老年群体代谢健康干预需求的不断提高，针对糖脂代谢异常的医用营养支持制剂的研发日益受到重视。目前，大多数相关产品仍停留在单一成分补充或简单复配的层面，缺乏基于消化时序与多靶点协同的系统化设计。

2、现有的一些固态营养补充剂或配方产品，常通过直接混合蛋白质基质、膳食纤维、植物提取物等功能成分来实现特定健康目标。此类方法存在明显缺陷：一是各活性成分在胃肠道的释放与吸收节奏不同步，难以形成协同或叠加效应；二是对油脂及脂溶性活性成分的保护不足，易氧化失活，生物利用度低；三是功能指向单一，缺乏对糖脂代谢关联性的多靶点、多环节综合干预能力。另一些产品则侧重于强化某一种维生素或益生元。这些产品的设计大多着眼于补充某一种或几种营养素，旨在通过常规的摄入方式来提供潜在的辅助健康作用。

3、因此，本领域亟需一种能够基于系统营养学与递送技术，整合多种功能成分，并通过对它们的释放时序、作用位点及稳定性进行精密调控，从而实现对糖脂代谢多环节协同干预的医用营养组合物。

技术实现思路

1、为解决上述技术瓶颈，本发明提出了一种全新的“糖脂代谢协同调控系统”构建思路，采用功能模块化设计与递送系统工程相结合的策略，旨在提供一种具有时序与空间协同调控功能的营养干预制剂。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种降血糖降血脂的富含甘油二酯营养组合物，包含具有时序与空间协同调控功能的糖脂代谢协同调控系统；所述糖脂代谢协同调控系统由载体基体与集成于其上的功能模块组构成；所述载体基体由全脂乳粉、脱脂乳粉和乳清蛋白粉中的至少一种组成，其用量为每100重量份所述组合物中的60至85份；所述功能模块组由以下三个在功能上协同的单元构成：肠道糖吸收干预单元，其为通过分子包埋技术形成的桑叶提取物与姜黄素的均质复合物，其中桑叶提取物中1-脱氧野尻霉素的含量不低于1.2%，姜黄素与该桑叶提取物的重量比为1:8至1:12，该单元用量为每100重量份所述组合物中的1.5至4份；膳食纤维梯度发酵单元，其由特定配比的短链抗性糊精、长链抗性糊精、部分水解瓜尔胶及低聚木糖构成，该单元用量为每100重量份所述组合物中的5至12份；油脂稳态靶向递送单元，其为一种可再分散的固体颗粒，核心为含量占该单元30%至45%的中链甘油二酯油，该油脂被承载于由乳清分离蛋白与大豆磷脂在60℃至70℃下形成的复合界面膜中，并共同固定于抗性糊精与可溶性玉米纤维构建的固态基质内，该单元用量为每100重量份所述组合物中的10至20份。

3、本发明还提供一种制备上述降血糖降血脂的富含甘油二酯营养组合物的方法，所述方法包括以下步骤：s1、构建油脂稳态靶向递送单元：将乳清分离蛋白与大豆磷脂在60℃至70℃热水中水合，加入中链甘油二酯油，经高速剪切及30mpa至50mpa高压均质处理，形成纳米乳液；随后加入抗性糊精与可溶性玉米纤维，经喷雾干燥获得固态颗粒，喷雾干燥进口温度为155℃至170℃，出口温度为65℃至78℃；s2、基料预混：将所述载体基体、所述肠道糖吸收干预单元、所述膳食纤维梯度发酵单元及可选的所述矿物质精准释放单元，在惰性气体保护下进行混合，得到预混基料；s3、终端集成与稳定化：将步骤s1制得的油脂稳态靶向递送单元颗粒与步骤s2制得的预混基料，在温度不高于28℃的条件下进行低速混合，同时在混合过程中喷洒雾化的食品级卵磷脂乙醇溶液，所述卵磷脂乙醇溶液的喷洒量占物料总重的0.05%至0.15%，混合后立即进行包装。

4、综上所述，本发明主要具有以下有益效果：

5、1、作为一款药用营养制剂，本发明首创性地构建了“肠道糖吸收干预-膳食纤维梯度发酵-油脂稳态靶向递送”三位一体的功能模块组，从糖的摄入调节、肠道微生态稳态维持、到脂质代谢改善，形成了覆盖糖脂代谢关键环节的完整、连贯且时序化的干预链条，实现了多靶点协同增效。

6、2、本发明通过分子包埋、复合界面膜封装及ph响应包衣等递送技术，精准控制各活性成分在消化道内的释放位点与速率，显著提高了活性成分的稳定性、生物利用度及作用效率，符合医药制剂的设计要求。

7、3、本制剂以蛋白质基质为载体，在实现强大代谢干预功能的同时，具有良好的水分散性、适口性与服用便利性，极大提高了目标人群长期服用的依从性。

1.一种降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物，其特征在于：包含一种糖脂代谢协同调控系统；

2.根据权利要求1所述的一种降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物，其特征在于：所述膳食纤维梯度发酵单元中，短链抗性糊精的聚合度为10至20，长链抗性糊精的聚合度大于20，且短链抗性糊精、长链抗性糊精、部分水解瓜尔胶与低聚木糖的重量比为2.5-3.5:2.5-3.5:2-4:1。

3.根据权利要求1所述的一种降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物，其特征在于：所述油脂稳态靶向递送单元中，抗性糊精与可溶性玉米纤维的重量比为1:0.5至1:1.5。

4.根据权利要求1所述的一种降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物，其特征在于：所述肠道糖吸收干预单元中，分子包埋技术所使用的壁材为羟丙基-β-环糊精。

5.根据权利要求1所述的降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物，其特征在于，所述功能模块组还包括矿物质精准释放单元，其为一种具有ph响应特性的包衣颗粒，内核为碳酸钙与维生素d3的混合物，外层依次由海藻酸钠层以及果胶与壳聚糖通过离子交联形成的复合层包覆，该单元用量为每100重量份所述组合物中的0.8至2.5份。

6.一种制备如权利要求1至5中任一项所述的降血糖降血脂的富含甘油二酯组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤s3中的低速混合过程在具有夹套冷却功能的混合设备中进行，通过向设备夹套内通入循环冷却水来控制混合体系的温度。