一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法与流程

技术特征：
1.一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于；包括以下步骤：s1：将浙贝母73g、天花粉73g、蛤壳(煅)73g、当归73g，分别置多功能中药灭菌柜中灭菌和干燥；大青盐73g、玄明粉73g与上述灭菌干燥后的药材混合、粉碎、过筛，制成细粉，备用；s2：将夏枯草584g投入超声波强化逆流提取器中，加入60％乙醇溶液约15000ml，加热至药液温度75℃，开启超声波提取器，超声提取40min，将提取液过滤，滤液转移至减压浓缩罐中回收乙醇，继续浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用；s3：将玄参365g、薄荷73g、连翘73g、甘草73g、地黄73g、桔梗73g置于多功能提取罐中，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏，备用；s4：将海藻73g、熟大黄73g、枳壳73g、白蔹73g置渗漉罐中，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液色淡为止，渗漉液转入减压浓缩罐回收乙醇，继续减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用；s5：将上述各稠膏与大青盐等细粉混合，加入淀粉、蜂蜜和水，混匀制软材，制丸，干燥，打光，制成1000g，即得内消瘰疬丸(浓缩丸)。s6：将制好的药丸进行内包装和外包装后即得内消瘰疬丸成品。2.根据权利要求1所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤s1中药材采用饱和蒸汽湿热灭菌，灭菌温度121℃，灭菌时间15min；当归药材干燥温度55℃
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5℃，干燥时间3～5小时；其它药材干燥温度75℃
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5℃，干燥时间1～2小时，细粉过筛筛网目数100目。3.根据权利要求1所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤s2中超声波提取的条件是指料液比为1：25(g/ml)，溶剂乙醇的浓度60％，超声波提取温度75℃，超声提取时间40min；减压浓缩罐工作条件是罐内温度60℃～70℃，真空度：-0.04～-0.06mp。4.根据权利要求1所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤s3中提取的条件是指提取温度为90
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5℃，次数为2次，每次2小时，第一次加水量为混合物料质量的7倍，第二次加水量为混合物料质量的5倍。5.根据权利要求1所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤s4中浸渍的条件是指加入的70％乙醇溶剂量以全部浸没药材表面为度，密闭，浸渍24小时。6.根据权利要求5所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：渗漉的条件是指药材饮片投入渗漉罐应压平松紧适当，渗漉时控制漉速，漉速控制1～3ml/分钟，渗漉时随时添加溶剂，以渗漉液色淡作为渗漉是否完全判定依据。7.根据权利要求5所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：回收乙醇及减压浓缩：减压浓缩罐条件是罐内温度60℃～70℃，真空度：-0.04～-0.06mp。8.根据权利要求1所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤s5中制软材混合时加入淀粉180g、炼蜜30g和适量纯化水。9.根据权利要求8所述的一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，其特征
在于：软材混合时间30分钟；湿丸干燥温度55℃
±
5℃，干燥时间7～9小时，包衣机转速为33转/分钟。

技术总结
本发明公开了一种具有软坚散结功效内消瘰疬浓缩丸的制备方法，包括以下步骤：S1：将浙贝母73g、天花粉73g、蛤壳(煅)73g、当归73g，分别置多功能中药灭菌柜中灭菌和干燥；大青盐73g、玄明粉73g与上述灭菌干燥后的药材混合、粉碎、过筛，制成细粉，备用；S2：将夏枯草584g投入超声波强化逆流提取器中，加入60％乙醇溶液约15000ml，加热至药液温度75℃，开启超声波提取器，超声提取40min，将提取液过滤。本发明产品具有软坚散结功效，用于瘰疬痰核或肿或痛的疗效，首次将超声波提取技术用于内消瘰疬浓缩丸的制备工艺，解决了物料重复受热、乙醇消耗量大、工艺周期长的问题，提高药品的质量与稳定性，进一步扩大了临床使用范围。进一步扩大了临床使用范围。进一步扩大了临床使用范围。


技术研发人员：刘新荣 王碧辉 豆文太 李维翠 柳生玉 钟锡文 孙丽丽
受保护的技术使用者：兰州太宝制药有限公司
技术研发日：2022.10.25
技术公布日：2023/2/3