用于自动治疗物递送系统的分析物传感器质量量度和相关治疗动作的制作方法

1.本文所述的主题的实施方案总体上涉及向用户递送治疗物(例如，药物)的系统。更具体地，本文所述的主题涉及从连续葡萄糖传感器获得葡萄糖读数的胰岛素输注系统的用户界面和质量检查特征。


背景技术：

2.用于向患者递送或分配药剂如胰岛素或另一种处方药物的医疗治疗物递送系统如流体输注泵设备在医疗领域中为相对公知的。典型的输注泵包括泵驱动系统，该泵驱动系统通常包括小型马达以及将旋转的马达运动转换成流体贮存器中柱塞(或塞子)的平移位移的驱动系部件，该柱塞经由贮存器和患者的身体之间形成的流体路径将药物从贮存器递送到患者的身体。输注泵疗法的使用一直在增加，尤其是用于为糖尿病患者递送胰岛素。
3.已经开发了控制方案以允许胰岛素输注泵以基本上连续且自主的方式监测和调节患者的血糖水平。除了患者的个体胰岛素响应和潜在其他因素的变化之外，患者日常活动(例如，运动、碳水化合物消耗等)的变化也使管理糖尿病患者的血糖水平变得复杂。一些控制方案可能试图主动考虑日常活动以最小化葡萄糖漂移。同时，患者可以在进餐之前或同时手动开始胰岛素的输送(例如，进餐推注或校正推注)以防止患者血糖水平出现否则可能由于碳水化合物的即将消耗和控制方案的响应时间而导致的峰值或波动。


技术实现要素：

4.本文公开了一种控制医疗设备的操作的方法，该医疗设备调节流体药物向用户的递送。该方法的一个实施方案涉及：接收指示用户的生理特征的仪表生成值，该仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；以及获得指示用户的生理特征的传感器生成值，该传感器生成值响应于与分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生。当有效仪表生成值可用时，在第一模式下操作医疗设备以在医疗设备的用户监测屏幕和医疗设备的治疗物递送控制屏幕上显示有效仪表生成值，并且在第一模式下操作医疗设备以基于有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当有效仪表生成值不可用并且传感器生成值的当前传感器生成值满足第一质量标准时，在第二模式下操作医疗设备以在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且基于该当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当有效仪表生成值不可用并且当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足第一质量标准时，在第三模式下操作医疗设备以在用户监测屏幕上显示当前传感器生成值，禁止在治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且禁止使用当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
5.本文还公开了一种调节药物向用户的递送的医疗设备。该医疗设备的一个实施方案包括：驱动系统；至少一个处理器设备，该至少一个处理器设备调节驱动系统的操作以从医疗设备递送流体药物；显示设备；和至少一个存储器元件，该至少一个存储器元件与至少
一个处理器设备相关联并且存储处理器可执行指令，该处理器可执行指令能够被配置成由至少一个处理器设备执行以执行控制医疗设备的操作的方法。该方法的一个实施方案涉及：接收指示用户的生理特征的仪表生成值，该仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；以及获得指示用户的生理特征的传感器生成值，该传感器生成值响应于与分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生。当仪表生成值可用时，在第一模式下操作医疗设备以在显示设备上在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示有效仪表生成值，并且基于该有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当仪表生成值不可用并且传感器生成值的当前传感器生成值满足第一质量标准时，在第二模式下操作医疗设备以在显示设备上在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且基于该当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当有效仪表生成值不可用并且当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足第一质量标准时，在第三模式下操作医疗设备以在显示设备上在用户监测屏幕上显示当前传感器生成值，禁止在治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且禁止使用当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
6.本文还公开了一种非暂态计算机可读存储介质，该非暂态计算机可读存储介质包括存储在其上的程序指令，其中该程序指令被配置成能够致使至少一个处理器设备执行一种方法，该方法涉及：接收指示用户的生理特征的仪表生成值，该仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；以及获得指示用户的生理特征的传感器生成值，该传感器生成值响应于与分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生。当有效仪表生成值可用时，该方法在第一模式下操作医疗设备以在医疗设备的用户监测屏幕和医疗设备的治疗物递送控制屏幕上显示有效仪表生成值，并且在第一模式下操作医疗设备以基于有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当有效仪表生成值不可用并且当前传感器生成值满足第一质量标准时，该方法在第二模式下操作医疗设备以在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且在第二模式下操作医疗设备以基于当前传感器生成值而不是仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量。当有效仪表生成值不可用并且当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足第一质量标准时，该方法在第三模式下操作医疗设备以在用户监测屏幕上显示当前传感器生成值，在第三模式下操作医疗设备以禁止在治疗物递送控制屏幕上显示当前传感器生成值，并且操作医疗设备以禁止使用当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
7.本文还公开了一种控制医疗设备的操作的方法，该医疗设备调节流体药物向用户的递送，该方法涉及：获得指示用户的生理特征的当前传感器生成值，该当前传感器生成值响应于连续分析物传感器设备的操作而产生；计算指示当前传感器生成值的可靠性和可信度的传感器质量度量；响应于所计算的传感器质量度量来调整医疗设备的治疗动作以配置医疗设备的特定于质量的操作模式；响应于所计算的传感器质量度量来管理医疗设备处的用户警报的生成；以及根据当前传感器生成值和医疗设备的特定于质量的操作模式来调节流体药物从医疗设备的递送。
8.本文还公开了一种调节药物向用户的递送的医疗设备。该医疗设备包括：驱动系统；至少一个处理器设备，该至少一个处理器设备调节驱动系统的操作以从医疗设备递送流体药物；用户界面；和至少一个存储器元件，该至少一个存储器元件与至少一个处理器设备相关联并且存储处理器可执行指令，该处理器可执行指令能够被配置成由至少一个处理
器设备执行以执行控制医疗设备的操作的方法。该方法的一个实施方案涉及：获得指示用户的生理特征的当前传感器生成值，该当前传感器生成值响应于连续分析物传感器设备的操作而产生；接收或计算指示当前传感器生成值的可靠性和可信度的传感器质量度量；响应于所计算的传感器质量度量来调整医疗设备的治疗动作，以配置医疗设备的特定于质量的操作模式；响应于所计算的传感器质量度量来管理用户界面处的用户警报的生成；以及根据当前传感器生成值和医疗设备的特定于质量的操作模式来调节流体药物从医疗设备的递送。
9.本文还公开了一种评估连续分析物传感器设备的操作质量的方法。该方法的一个实施方案涉及：获得指示用户的生理特征的当前传感器生成值，该当前传感器生成值响应于连续分析物传感器设备的操作而产生；计算指示当前传感器生成值的可靠性和可信度的传感器质量度量，其中该计算基于由连续分析物传感器设备生成或从其导出的信息；以及格式化传感器质量度量以与流体药物递送设备兼容，使得响应于所计算的传感器质量度量来调整流体药物递送设备的治疗动作，并且使得由流体药物递送设备提供的流体药物治疗的积极性与如由所计算的传感器质量度量指示的当前传感器生成值的质量成比例。
10.提供此发明内容是为了以简化的形式介绍下文的具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容不旨在确定要求保护的主题的主要特征或基本特征，也不旨在用于帮助确定要求保护的主题的范围。
附图说明
11.在结合以下附图考虑时，通过参考具体实施方式和权利要求书可得到主题的更完整的理解，其中在所有附图中，类似的参考数字指代类似的元件。
12.图1描绘了输注系统的示例性实施方案；
13.图2描绘了适用于图1的输注系统的流体输注设备的示例性实施方案的平面图；
14.图3是图2的流体输注设备的分解透视图；
15.图4是与插入输注设备中的储器组装时的如沿图3中的线4-4所观看的图2-3的流体输注设备的横截面视图；
16.图5是在一个或多个实施方案中适于与流体输注设备一起使用的示例性输注系统的框图；
17.图6是在一个或多个实施方案中适于在图5的输注系统中的输注设备中使用的示例性泵控制系统的框图；
18.图7是在一个或多个示例性实施方案中可由图5至图6的流体输注设备中的泵控制系统实施或以其他方式支持的闭环控制系统的框图；
19.图8是示例性患者监测系统的框图；
20.图9是示出用于操作诸如胰岛素输注设备的医疗设备的过程的示例性实施方案的流程图；
21.图10是示出胰岛素输注设备在第一模式下的操作的流程图；
22.图11是胰岛素输注设备上的用户监测屏幕的示意图，其上显示了仪表生成血糖(bg)值；
23.图12是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕的示意图，其上显示了bg值；
24.图13是示出胰岛素输注设备在第二模式下的操作的流程图；
25.图14是胰岛素输注设备上的用户监测屏幕的示意图，其上显示了传感器生成葡萄糖(sg)值；
26.图15是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕的示意图，其上显示了sg值；
27.图16是示出胰岛素输注设备在第三模式下的操作的流程图；
28.图17是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕的示意图，其上既没有显示bg值也没有显示sg值；
29.图18是示出控制医疗设备的操作以基于传感器质量来调节治疗动作的方法的示例性实施方案的流程图；
30.图19是示出根据示例性实施方案的传感器质量度量的生成的框图；以及
31.图20是示出根据示例性实施方案的胰岛素输注设备的操作的流程图。
具体实施方式
32.以下详细描述在本质上仅仅是说明性的并且不旨在限制本主题或本技术的实施方案或这类实施方案的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文作为示例性描述的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外，不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。
33.本文所描述的主题的示例性实施方案结合医疗设备诸如便携式电子医疗设备来实现。尽管许多不同的应用是可能的，但是以下描述集中于将胰岛素输注设备(或胰岛素泵)作为输注系统部署的一部分并入的实施方案。为了简洁起见，本文可能没有详细描述与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注器操作有关的常规技术以及系统(和系统的单独操作部件)的其他功能方面。输注泵的示例可具有在以下但不限于以下美国专利中描述的类型：4,562,751、4,685,903、5,080,653、5,505,709、5,097,122、6,485,465、6,554,798、6,558,320、6,558,351、6,641,533、6,659,980、6,752,787、6,817,990、6,932,584和7,621,893；所述专利中的每一者以引用方式并入本文。
34.一般来说，流体输注设备包含马达或其他致动装置，所述马达或其他致动装置可操作以使在流体输注设备中提供的流体贮存器的柱塞(或塞子)位移，以向用户身体递送一定剂量的流体药物，诸如胰岛素。控管马达操作的剂量命令可根据与特定操作模式相关联的递送控制方案以自动方式生成，并且剂量命令可以受用户的身体的生理状况的当前(或最近)测量影响的方式生成。举例来说，在闭环或自动操作模式中，剂量命令可基于用户身体中的间质液葡萄糖水平的当前(或最近)测量和目标(或参考)葡萄糖设定点值之间的差生成。就此而言，输注速率可随当前测量值和目标测量值之间差值的波动而变化。出于说明目的，本文在输注流体为用于调节用户(或患者)的葡萄糖水平的胰岛素的上下文中描述本主题；然而，应当理解，可通过输注施用许多其他流体，并且本文所述的主题不一定限于与胰岛素一起使用。
35.胰岛素输注泵可能以自动模式操作，其中以针对用户自动调整的速率输送基础胰岛素。在以这种方式控制基础胰岛素的递送时，泵还可以控制校正推注的递送以考虑由于进餐、压力、激素波动等引起的葡萄糖上升趋势。理想情况下应准确计算和施用校正推注量
以将用户的血糖维持在期望范围内。具体地，自动生成和递送的校正推注应安全地管理用户的血糖水平并将其保持在定义的低血糖阈值水平以上。
36.现在转到图1，输注系统100的一个示例性实施方案包括但不限于流体输注设备(或输注泵)102、感测装置104、命令控制设备(ccd)106和计算机108。输注系统100的组件可以使用不同的平台、设计和配置来实现，并且图1中所示出的实施方案不是穷举或限制。在一些实施方案中，如图1中所展示的，输注设备102和感测装置104固定在用户(或患者)的身体上的期望位置处。在这方面，图1中的输注设备102和感测装置104固定到用户的身体的位置仅作为代表性的非限制性示例而提供。输注系统100的元件可类似于美国专利8,674,288中所描述的那些，该专利的主题全文据此以引用方式并入。
37.在图1的例示实施方案中，输注设备102被设计成适于将流体、液体、凝胶或其他药剂输注到用户身体中的便携式医疗设备。在示例性实施方案中，输注的流体是胰岛素，但可通过输注施用许多其他流体，诸如但不限于hiv药物、治疗肺高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗药物、维生素、激素等。在一些实施方案中，流体可包括营养补充剂、染料、追踪介质、盐水介质、水合介质等。
38.感测装置104通常表示输注系统100的被配置为感测、检测、测量或以其他方式量化用户状况的部件，并且可包括传感器、监视器等，以用于提供指示被感测装置感测、检测、测量或以其他方式监测的该状况的数据。就这一点而言，感测装置104可包括对用户的生物状况诸如血糖水平等有反应的电子器件和酶，并且向输注设备102、ccd 106和/或计算机108提供指示血糖水平的数据。例如，输注设备102、ccd 106和/或计算机108可以包含用于基于从感测装置104接收的传感器数据向用户呈现信息或数据(例如，用户的当前葡萄糖水平、用户的葡萄糖水平对时间的绘图或图表、设备状态指示符、警报消息等)的显示器。在其他实施方案中，输注设备102、ccd 106和/或计算机108可以包含被配置成分析传感器数据并且基于传感器数据和/或预编程的递送例程操作输注设备102以将流体递送到用户的身体的电子器件和软件。因此，在示例性实施方案中，输注设备102、感测装置104、ccd 106和/或计算机108中的一者或多者包括发射器、接收器和/或允许与输注系统100的其他部件通信的其他收发电子器件，使得感测装置104可将传感器数据或监视器数据传输到输注设备102、ccd 106和/或计算机108中的一者或多者。
39.仍然参考图1，在各种实施方案中，感测装置104可在远离输注设备102被固定到用户身体上的位置的位置处被固定到用户身体上或被嵌入在用户身体中。在各种其他实施方案中，感测装置104可被并入输注设备102内。在其他实施方案中，感测装置104可与输注设备102分离且分开，并且可以是例如ccd 106的一部分。在此类实施方案中，感测装置104可被配置为接收生物样本、分析物等以测量用户的状况。
40.在一些实施方案中，ccd 106和/或计算机108可包括被配置为以受感测装置104所测量和/或从其接收的传感器数据的影响的方式执行处理、输送日常剂量以及控制输注设备102的电子器件和其他部件。通过将控制功能包括在ccd 106和/或计算机108中，输注设备102可由更简化的电子器件制成。然而，在其他实施方案中，输注设备102可包括全部控制功能，并且可在没有ccd 106和/或计算机108的情况下操作。在各种实施方案中，ccd 106可以是便携式电子设备。另外，在各种实施方案中，输注设备102和/或感测装置104可被配置为将数据传输到ccd 106和/或计算机108，以通过ccd 106和/或计算机108显示或处理数
据。
41.在一些实施方案中，ccd 106和/或计算机108可向用户提供便于用户随后使用输注设备102的信息。例如，ccd 106可以向用户提供信息以允许用户确定要施用到用户的身体中的药物的速率或剂量。在其他实施方案中，ccd 106可以向输注设备102提供信息以自主控制施用到用户的身体中的药物的速率或剂量。在一些实施方案中，感测装置104可被集成到ccd 106中。此类实施方案可允许用户通过例如将他或她的血液样本提供给感测装置104来评估他或她的状况以监测状况。在一些实施方案中，可在不使用或不需要输注设备102与感测装置104和/或ccd 106之间的有线或电缆连接的情况下，使用感测装置104和ccd 106确定用户的血液和/或体液中的葡萄糖水平。
42.在一些实施方案中，感测装置104和/或输注设备102被协作地配置为利用闭环系统将流体输送至用户。利用闭环系统的感测装置和/或输注泵的示例可见于但不限于以下美国专利中：6,088,608、6,119,028、6,589,229、6,740,072、6,827,702、7,323,142和7,402,153，或美国专利申请公开2014/0066889，所有这些专利全文以引用方式并入本文。在此类实施方案中，感测布置104被配置成感测或测量用户的状况，例如血糖水平等。输注设备102被配置成响应于由感测装置104感测的状况而递送流体。继而，感测装置104继续感测或以其他方式量化用户的当前状况，由此允许输注设备102无限期地响应于感测装置104当前(或最近)感测到的状况而连续输送流体。在一些实施方案中，感测装置104和/或输注设备102可被配置为仅在一天中的一部分时间利用闭环系统，例如仅当用户睡着或醒着时。
43.图2至图4示出了适于在输注系统中使用的流体输注设备200(或另选地，输液泵)的一个示例性实施方案，例如图1的输注系统100中的输注设备102。流体输注设备200是被设计成由患者(或用户)携带或穿戴的便携式医疗设备，并且流体输注设备200可利用现有流体输注设备的任何数量的常规特征、部件、元件和特性，诸如在美国专利号6,485,465和7,621,893中描述的一些特征、部件、元件和/或特性。应当理解，图2至图4以简化的方式示出了输注设备200的一些方面；在一些实施方案中，输注设备200可包括在本文中未详细示出或描述的另外的元件、特征或部件。
44.如在图2至图3中最佳展示的，流体输注设备200的所展示的实施方案包含被适配成收纳含有流体的贮存器205的壳体202。壳体202中的开口220容纳用于贮存器205的配件223(或盖)，其中配件223被配置为与输液器225的管道221配合或以其他方式交接，以提供通向/来自用户身体的流体路径。以这种方式，通过管221建立从储器205的内部到用户的流体连通。所展示的流体输注设备200包含人机界面(hmi)230(或用户界面)，所述hmi包含可以由用户操纵以施用流体(例如，胰岛素)的推注、改变疗法设置、改变用户偏好、选择显示特征等的元件232、234。输注设备还包括显示设备226诸如液晶显示器(lcd)或另一合适的显示设备，其可用于向用户呈现各种类型的信息或数据，诸如但不限于：患者的当前葡萄糖水平；时间；患者的葡萄糖水平相对于时间的图形或图表；装置状态指示符等等。
45.壳体202由具有被适配成除贮存器205之外还允许电子器件组合件204、滑动构件(或滑动件)206、驱动系统208、传感器组合件210和驱动系统封盖构件212安置于其中的中空内部214的基本上刚性的材料形成，其中壳体202的内容物由壳体封盖构件216包围。开口220、滑动件206和驱动系统208在轴向方向(由箭头218指示)上同轴对齐，由此驱动系统208便于使滑动件206在轴向方向218上线性位移，以从贮存器205(在贮存器205已插入开口220
中之后)分配流体，其中传感器组件210被配置为响应于操作驱动系统208使滑块206位移而测量施加在传感器组件210上的轴向力(例如，与轴向方向218对齐的力)。在各种实施方案中，传感器组件210可被用于检测以下中的一者或多者：减缓、防止或以其他方式降低从贮存器205到用户身体的流体输送的流体路径中的阻塞；当贮存器205清空时；当滑动件206与贮存器205正确安置时；当已输送流体剂量时；当输注设备200受到冲击或振动时；当输注设备200需要维护时。
46.取决于实施方案，含有流体的储器205可以被实现为注射器、小瓶、灌流器、袋等。在某些实施方案中，所输注的流体是胰岛素，尽管可以通过输注来施用许多其他流体，如但不限于hiv药物、治疗肺动脉高压的药物、铁螯合药物、止痛药物、抗癌治疗、药物、维生素、激素等。如图3至图4充分示出，贮存器205通常包括贮存器筒219，该贮存器筒容纳流体并且当贮存器205被插入输注设备200中时与滑动件206同心和/或同轴地(例如，在轴向方向218上)对齐。接近开口220的贮存器205的端部可包括配件223或以其他方式与配件配合，该配件将贮存器205固定在壳体202中并且在贮存器205被插入壳体202中后防止贮存器205相对于壳体202在轴向方向218上位移。如上所述，配件223从(或穿过)壳体202的开口220延伸并且与管道221配合以建立经由管道221和输注器225从贮存器205的内部(例如，贮存器筒219)到用户的流体连通。贮存器205的接近滑动件206的相对端部包含柱塞217(或塞子)，所述柱塞被定位成将流体沿通过管221的流体路径从贮存器205的桶219的内部推动到用户。滑动件206被配置成与柱塞217机械地联接或以其他方式接合，由此变成与柱塞217和/或贮存器205座置。当驱动系统208被操作以使滑动件206在轴向方向218上朝壳体202中的开口220位移时，迫使流体通过管221离开贮存器205。
47.在图3至图4的所展示实施方案中，驱动系统208包含马达组合件207和驱动螺钉209。马达组合件207包含马达，所述马达联接到驱动系统208的被配置成将旋转马达运动转换成滑动件206在轴向方向218上的平移位移并且由此在轴向方向218上接合并位移贮存器205的柱塞217的传动系组件。在一些实施方案中，马达组件207可也被供电以使滑动件206在相反的方向(例如，与方向218相反的方向)上平移以从贮存器205回缩和/或拆下以允许更换贮存器205。在示例性实施方案中，马达组合件207包含具有安装、附连或以其他方式安置在其转子上的一个或多个永磁体的无刷dc(bldc)马达。然而，本文所描述的主题不必限于与bldc马达一起使用，并且在替代性实施方案中，马达可以被实现为螺线管马达、ac马达、步进马达、压电履带式驱动、形状记忆致动器驱动、电化学气体电池、热驱动气体电池、双金属致动器等。驱动系部件可包括一个或多个导螺杆、凸轮、棘爪、千斤顶、滑轮、制转杆、夹具、齿轮、螺母、滑动件、轴承、杠杆、梁、挡块、柱塞、滑块、托架、导轨、轴承、支承件、波纹管、盖、隔膜、袋、加热器等。就这一点而言，虽然输液泵的例示实施方案使用同轴对齐的驱动系，但马达可相对于贮存器205的纵向轴线偏移或以其他非同轴方式布置。
48.如图4中最佳示出的，驱动螺钉209与滑动件206内部的螺纹402配合。当马达组合件207被供电并操作时，驱动螺钉209旋转，并且迫使滑动件206在轴向方向218上平移。在示例性实施方案中，输注设备200包含套管211以防止滑动件206在驱动系统208的驱动螺钉209旋转时旋转。因此，驱动螺钉209的旋转使得滑动件206相对于驱动马达组合件207延伸或缩回。当流体输注设备组装好并且可操作时，滑动件206接触柱塞217以接合贮存器205并控制流体从输注设备200的递送。在一个示例性实施方案中，滑动件206的肩部部分215接触
或以其他方式接合柱塞217，以使柱塞217在轴向方向218上位移。在替代性实施方案中，滑动件206可以包含能够与贮存器205的柱塞217上的内部螺纹404可拆卸地接合的带螺纹的尖端213，如在美国专利第6,248,093号和第6,485,465号中详细描述的，所述美国专利通过引用并入本文中。
49.如图3中所展示的，电子器件组合件204包含耦接到显示设备226的控制电子器件224，其中壳体202包含与显示设备226对准的透明窗口部分228以允许显示设备226在电子器件组合件204安置在壳体202的内部214内时由用户观看。控制电子器件224通常表示被配置成控制马达组合件207和/或驱动系统208的操作的硬件、固件、处理逻辑和/或软件(或其组合)，如下文在图5的背景中更详细描述的。控制电子器件224还被适当地配置和设计成支持流体输注设备200的各种用户界面、输入/输出和显示特征。此类功能性是否被实现为硬件、固件、状态机或软件取决于施加在该实施方案上的特定应用和设计约束。与本文所述概念类似的那些概念可以适合于每个特定应用的方式实现此类功能性，但是此类具体实施决定不应被解释为是受限的或限制性的。在示例性实施方案中，控制电子器件224包括一个或多个可编程控制器，该一个或多个可编程控制器可被编程以控制输注设备200的操作。
50.马达组件207包括一个或多个电引线236，该一个或多个电引线适于电耦接到电子组件204以建立控制电子器件224和马达组件207之间的通信。响应于来自控制电子器件224的用于对马达驱动器(例如，功率转换器)进行操作以调节从电源供应给马达的电量的命令信号，马达致动驱动系统208的传动系组件以使滑动件206在轴向方向218上位移以迫使流体沿流体路径(包含管221和输注器)离开贮存器205，由此将贮存器205中所含有的流体的剂量施用于用户的身体中。优选地，电源被实现为壳体202内所含有的一个或多个电池。另选地，电源可以是太阳能电池板、电容器、通过电源线提供的ac或dc电源等。在一些实施方案中，控制电子器件224可通常在间歇的基础上，以逐步的方式操作马达组件207和/或驱动系统208的马达；根据已编程的输送曲线向用户施用分开的精确剂量的流体。
51.参考图2至图4，如上所述，用户界面230包括形成在覆盖小键盘组件233的图形小键盘覆盖件231上的hmi元件诸如按钮232和方向键234，该小键盘组件包括对应于按钮232、方向键234或由图形小键盘覆盖件231指示的其他用户界面条目的特征。当组装时，小键盘组件233耦接到控制电子器件224，由此允许用户操纵hmi元件232、234与控制电子器件224交互并且控制输注设备200的操作，例如以施用胰岛素的推注、改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征、设置或禁用警报和提醒等。在这方面，控制电子器件224维护和/或向显示设备226提供关于程序参数、递送分布、泵操作、警报、警告、状态等的信息，这些信息可以使用hmi元件232、234进行调整。在各个实施方案中，hmi元件232、234可以被实现为物理对象(例如，按钮、旋钮、操纵杆等)或虚拟对象(例如，使用触摸感测和/或接近感测技术的图形用户界面元件)。例如，在一些实施方案中，显示设备226可以被实现为触摸屏或触摸感应显示器，并且在此类实施方案中，hmi元件232、234的特征和/或功能可以集成到显示设备226中并且hmi 230可以不存在。在一些实施方案中，电子组件204可还包括警报生成元件，该警报生成元件耦接到控制电子器件224并且被适当地配置为生成一种或多种类型的反馈，诸如但不限于：听觉反馈；视觉反馈；触觉(物理)反馈等等。
52.参考图3-4，根据一个或多个实施方案，传感器组合件210包含背板结构250和装载元件260。装载元件260安置在封盖构件212与包含具有安置在其上的受施加到传感器组合
件210的使一个或多个横梁偏转的压缩力的影响的感测元件的一个或多个横梁的横梁结构270之间，如美国专利第8,474,332号中更详细描述的，所述美国专利通过引用并入本文中。在示例性实施方案中，背板结构250附连、粘附、安装或以其他方式机械地联接到驱动系统208的底表面238，使得背板结构250驻留在驱动系统208的底表面238与壳体盖构件216之间。驱动系统封盖构件212的轮廓被形成为适应并且匹配传感器组件210和驱动系统208的底部。驱动系统封盖构件212可以附连到壳体202的内部以防止传感器组合件210在与驱动系统208所提供的力的方向相反的方向(例如，与方向218相反的方向)上位移。因此，传感器组合件210定位于马达组合件207之间并由封盖构件212来固定，这防止传感器组合件210在与代表轴向方向218的箭头方向相反的向下方向上位移，使得传感器组合件210在驱动系统208和/或马达组合件207被操作以使滑动件206在与贮存器205中的流体压力相反的轴向方向218上位移时受到反作用压缩力。在正常操作状况下，施加到传感器组合件210的压缩力与储器205中的流体压力相关。如所示出的，电引线240被适配成将传感器组合件210的感测元件电耦接到电子器件组合件204，以建立与控制电子器件224的通信，其中控制电子器件224被配置成测量、接收或以其他方式获得来自传感器组合件210的感测元件的指示由驱动系统208在轴向方向218上施加的力的电信号。
53.图5描绘了适于与输注设备502(如上文所描述的输注设备102、200中的任何一个输注设备)一起使用的输注系统500的示例性实施方案。输注系统500能够以自动或自主的方式将患者的身体501内的生理状况控制或以其他方式调节到期望(或目标)值，或以其他方式将该状况保持在可接受值的范围内。在一个或多个示例性实施方案中，受调节的状况由通信地耦接到输注设备502的感测装置504(例如，血糖感测装置504)感测、检测、测量或以其他方式量化。然而，应当注意，在另选的实施方案中，由输注系统500调节的状况可与感测装置504所获得的测量值相关。也就是说，出于清楚和说明目的，本文可在感测装置504被实现为感测、检测、测量或以其他方式量化患者葡萄糖水平的葡萄糖感测装置的上下文中描述本主题，该葡萄糖水平由输注系统500在患者的身体501中进行调节。
54.在示例性实施方案中，感测装置504包括生成或以其他方式输出电信号(在本文中另选地称为测量信号)的一个或多个间质葡萄糖感测元件，该电信号具有与患者身体501中的相对间质液葡萄糖水平相关、受其影响或以其他方式对其进行指示的信号特征。对输出的电信号进行过滤或以其他方式进行处理以获得指示患者间质液葡萄糖水平的测量值。在示例性实施方案中，血糖仪530(如指尖设备)用于直接感测、检测、测量或以其他方式定量用户的身体501中的血糖。在这方面，血糖仪530输出或以其他方式提供可用作用于校准感测装置504并将指示患者的间质液葡萄糖水平的测量值转换成对应的经过校准的血糖值的参考测量的测得的血糖值。出于说明的目的，基于由感测装置504的一个或多个感测元件输出的电信号计算出的经过校准的血糖值在本文中可以另选地被称为传感器葡萄糖值、感测到的葡萄糖值或其变体。
55.在示例性实施方案中，输注系统500还包含被配置成感测、检测、测量或以其他方式定量患者的身体501的指示患者的身体501中的状况的特性的一个或多个另外的感测装置506、508。就这一点而言，除了葡萄糖感测布置504之外，一个或多个辅助感测布置506可被穿戴、携带或以其他方式与患者的身体501相关联，以测量可影响患者的血糖水平或胰岛素敏感性的患者(或患者活动)特性或状况。举例来说，心率感测装置506可被佩戴在患者的
身体501上或以其他方式与其相关联，以感测、检测、测量或以其他方式定量患者的心率，这进而可指示可能影响患者在身体501中的葡萄糖水平或胰岛素响应的运动(和其强度)。在又一个实施方案中，可将另一个侵入、间质或皮下感测装置506插入到患者的身体501中，以获得可指示运动(以及其强度)的另一种生理状况的测量结果，诸如乳酸传感器、酮传感器等。取决于该实施方案，一个或多个辅助感测装置506可被实现为患者穿戴的独立部件，或者另选地，一个或多个辅助感测装置506可与输注设备502或葡萄糖感测装置504集成。
56.例示的输注系统500还包括加速度感测装置508(或加速度计)，该加速度感测装置可被穿戴在患者身体501上或以其他方式与患者身体相关联，以感测、检测、测量或以其他方式量化患者身体501的加速度，继而可指示可能影响患者的胰岛素响应的身体501的运动或一些其他状况。虽然加速度感测装置508在图5中被示出为集成到输注设备502中，但在另选的实施方案中，加速度感测装置508可与患者身体501上的另一个感测装置504、506集成，或者加速度感测装置508可被实现为由患者穿戴的单独的独立部件。
57.在例示的实施方案中，泵控制系统520通常表示输注设备502的根据期望的输注输送程序以受指示患者身体501中的当前葡萄糖水平的感测葡萄糖值影响的方式控制流体输注设备502的操作的电子器件和其他部件。例如，为了支持闭环操作模式，泵控制系统520保持、接收或以其他方式获得目标或命令的葡萄糖值，并且自动生成或以其他方式确定用于操作致动装置诸如马达532的剂量命令，以基于感测葡萄糖值和目标葡萄糖值之间的差值来使柱塞517位移并且将胰岛素输送至患者身体501。在其他操作模式中，泵控制系统520可生成或以其他方式确定剂量命令，该剂量命令被配置为将感测的葡萄糖值保持在低于葡萄糖上限、高于葡萄糖下限或葡萄糖值期望范围内的其他值。在一些实施方案中，输注设备502可以将目标值、一个或多个葡萄糖上限和/或下限、一个或多个胰岛素递送限制和/或一个或多个其他葡萄糖阈值存储或以其他方式维持在泵控制系统520可访问的数据存储元件中。如更详细描述的，在一个或多个示例性实施方案中，泵控制系统520以考虑由进餐、运动或其他活动引起的患者的葡萄糖水平或胰岛素响应的可能变化的方式自动调整或适配用来生成用于操作电动机532的命令的一个或多个参数或其他控制信息。
58.仍然参考图5，可从外部部件(例如，ccd 106和/或计算设备108)接收或者可由患者经由与输注设备502相关联的用户界面元素540输入由泵控制系统520利用的目标葡萄糖值和其他阈值葡萄糖值。在一些实施方案中，与输注设备502相关联的一个或多个用户界面元件540通常包含至少一个输入用户界面元件，例如按钮、小键盘、键盘、旋钮、操纵杆、鼠标、触摸面板、触摸屏、麦克风或另一种音频输入设备和/或等等。此外，一个或多个用户界面元件540包含用于向患者提供通知或其他信息的至少一个输出用户界面元件，例如显示设备(例如，发光二极管等)、显示设备(例如，液晶显示器等)、扬声器或另一种音频输出设备、触觉反馈设备等。应当注意，尽管图5将一个或多个用户界面元件540描绘为与输注设备502分离，但是在一些实施方案中，一个或多个用户界面元件540可以与输注设备502集成。此外，在一些实施方案中，除一个或多个用户界面元件540与输注设备502集成之外和/或作为其替代，一个或多个用户界面元件540与感测装置504集成。患者可根据需要操纵一个或多个用户界面元素540以操作输注设备502来输送校正推注、调节目标值和/或阈值、修改输送控制方案或操作模式等。
59.仍然参考图5，在例示的实施方案中，输注设备502包括耦接到马达532(例如，马达
组件207)的马达控制模块512，该马达控制模块可操作以使柱塞517(例如，柱塞217)在贮存器(例如，贮存器205)中位移并且向患者的身体501提供所需量的流体。就这一点而言，柱塞517的位移使得能够影响患者生理状况的流体(诸如胰岛素)经由流体输送路径(例如，经由输注器225的管道221)输送到患者身体501。马达驱动器模块514耦接在能量源518与马达532之间。马达控制模块512耦接到马达驱动器模块514，并且马达控制模块512生成或以其他方式提供命令信号，所述命令信号操作马达驱动器模块514以将电流(或功率)从能量源518提供到马达532以响应于从泵控制系统520接收到指示要递送的期望量的流体的剂量命令而使柱塞517位移。
60.在示例性实施方案中，能量源518被实现为容纳在输注设备502内(例如，在壳体202内)提供直流(dc)电的电池。在这方面，马达驱动器模块514通常表示被配置成将能量源518所提供的dc功率转换或以其他方式转变成施加到马达532的定子绕组的导致电流流动通过定子绕组的相应相位的交流电信号的电路系统、硬件和/或其他电组件的组合，所述电流生成定子磁场并且使马达532的转子旋转。马达控制模块512被配置成从泵控制系统520接收或以其他方式获得命令剂量、将命令剂量转换成柱塞517的命令平移位移并且命令、发信号或以其他方式操作马达驱动器模块514以使马达532的转子旋转产生柱塞517的命令平移位移的一定量。例如，马达控制模块512可以确定产生柱塞517的实现从泵控制系统520接收的命令剂量的平移位移所需的转子的旋转量。基于由转子感测装置516的输出指示的转子相对于定子的当前旋转定位(或定向)，马达控制模块512确定要施加到定子绕组的应使转子从其当前定位(或定向)旋转确定的旋转量的相应相位的交流电信号的适当顺序。在马达532被实现为bldc马达的实施方案中，该交流电信号使定子绕组的各相在转子磁极相对于定子的适当取向处并且以适当的顺序换向，以提供使转子在所需方向上旋转的旋转定子磁场。然后，马达控制模块512操作马达驱动器模块514以将所确定的交流电信号(例如，命令信号)施加到马达532的定子绕组以向患者实现所需的流体输送。
61.当马达控制模块512正在操作马达驱动器模块514时，电流从能量源518流动通过马达532的定子绕组以产生与转子磁场相互作用的定子磁场。在一些实施方案中，在马达控制模块512操作马达驱动器模块514和/或马达532以实现命令剂量之后，马达控制模块512停止操作马达驱动器模块514和/或马达532，直到接收到随后的剂量命令为止。在这方面，马达驱动器模块514和马达532进入空闲状态，在此期间，马达驱动器模块514有效地使马达532的定子绕组与能量源518断开连接或分离。换句话讲，当马达532空闲时，电流不会从能量源518流过马达532的定子绕组，因此马达532在空闲状态下不消耗来自能量源518的功率，由此改善效率。
62.取决于实施方案，马达控制模块512可以用被设计成执行本文所描述的功能的通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何适合的可编程逻辑设备、离散门或晶体管逻辑、离散硬件组件或其任何组合来实施或实现。在示例性实施方案中，马达控制模块512包括或以其他方式访问数据存储元件或存储器，其包括任何种类的随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、闪存存储器、寄存器、硬盘、可移动磁盘、磁性或光学大容量存储器或任何其他短期或长期存储介质或其他能够存储由马达控制模块512执行的编程指令的非暂态计算机可读介质。当由马达控制模块512读取并且执行时，计算机可执行编程指令使得马达控制模块512执行或以其他方式
支持本文所述的任务、操作、功能和过程。
63.应当理解，出于解释的目的，图5是输注设备502的简化表示并且不旨在以任何方式限制本文所描述的主题。就这一点而言，取决于实施方案，感测装置504的一些特征和/或功能可由泵控制系统520实施或以其他方式集成到泵控制系统中，反之亦然。类似地，在一些实施方案中，马达控制模块512的特征和/或功能可以由泵控制系统520实施或以其他方式集成到所述泵控制系统中或者反之亦然。此外，泵控制系统520的特征和/或功能可以由定位于流体输注设备502中的控制电子器件224来实施，而在替代性实施方案中，泵控制系统520可以由与输注设备502(例如，ccd 106或计算设备108)在物理上不同和/或分离的远程计算设备来实施。
64.图6示出了根据一个或多个实施方案适于用作图5中的泵控制系统520的泵控制系统600的示例性实施方案。所展示的泵控制系统600包含但不限于泵控制模块602、通信接口604和数据存储元件(或存储器)606。泵控制模块602耦接到通信接口604和存储器606，并且泵控制模块602被适合地配置成支持本文所描述的操作、任务和/或过程。在各个实施方案中，泵控制模块602还联接到一个或多个用户界面元件(例如，用户界面230、540)以接收用户输入(例如，目标葡萄糖值或其他葡萄糖阈值)并向患者提供通知、警报或其他疗法信息。
65.通信接口604通常表示泵控制系统600的耦接到泵控制模块602并且被配置为支持泵控制系统600与各种感测装置504、506、508之间的通信的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。就这一点而言，通信接口604可包括或以其他方式耦接到能够支持泵控制系统520、600与感测装置504、506、508之间的无线通信的一个或多个收发器模块。例如，通信接口604可用于从输注系统500中的每个感测装置504、506、508接收传感器测量值或其他测量数据。在其他实施方案中，通信接口604可被配置为支持去往/来自一个或多个感测装置504、506、508的有线通信。在各种实施方案中，通信接口604可还支持与输注系统中的另一电子设备(例如，ccd 106和/或计算机108)的通信(例如，以将传感器测量值上载到服务器或其他计算设备，从服务器或其他计算设备接收控制信息等)。
66.泵控制模块602通常表示泵控制系统600的耦接到通信接口604并且被配置为基于从感测装置504、506、508接收到的测量数据来确定用于操作马达532以将流体输送到身体501的剂量命令并且执行本文所述的各种另外的任务、操作、功能和/或操作的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。例如，在示例性实施方案中，泵控制模块602实现或以其他方式执行命令生成应用程序610，该命令生成应用程序支持一个或多个自主操作模式并且至少部分地基于患者身体501的状况的当前测量值以自主操作模式计算或以其他方式确定用于操作输注设备502的马达532的剂量命令。例如，在闭环操作模式下，命令生成应用程序610可至少部分地基于最近从感测装置504接收到的当前葡萄糖测量值来确定用于操作马达532以将胰岛素输送到患者身体501的剂量命令，以将患者的血糖水平调节到目标参考葡萄糖值。另外，命令生成应用程序610可生成用于由患者经由用户界面元素手动启动或以其他方式指导的推注的剂量命令。
67.在示例性实施方案中，泵控制模块602还实现或以其他方式执行个性化应用程序608，其协作地被配置成与命令生成应用程序610交互以支持调整剂量命令或控制信息，该控制命令指示以个性化、患者专用的方式生成剂量命令的方式。就这一点而言，在一些实施方案中，基于当前或最近测量数据和当前操作背景相对于与患者相关联的历史数据之间的
相关性，个性化应用程序608可以在确定剂量命令时调整或以其他方式修改由命令生成应用程序610利用的一个或多个参数的值，例如，通过修改由命令生成应用程序610引用的寄存器或存储器606中的位置处的参数值。在另外的其他实施方案中，个性化应用程序608可以预测患者可能参与的进餐或其他事件或活动，并且输出或以其他方式提供预测患者行为的指示以供患者确认或修改，该指示继而可以被利用来调整生成剂量命令的方式，以便以按照个性化方式考虑患者行为的方式调节葡萄糖。
68.仍然参考图6，取决于实施方案，泵控制模块602可用设计为执行本文所述的功能的至少一个通用处理器设备、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑设备、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。在这方面，结合本文所公开的实施方案描述的方法或算法的步骤可以直接体现在硬件、固件、由泵控制模块602执行的软件模块或其任何实践组合中。在示例性实施方案中，泵控制模块602包含或以其他方式访问数据存储元件或存储器606，所述数据存储元件或存储器可以使用能够存储用于由泵控制模块602执行的编程指令的任何种类的非暂态计算机可读介质来实现。当由泵控制模块602读取和执行时，计算机可执行编程指令使泵控制模块602实施或以其他方式生成应用608、610并且执行本文所描述的任务、操作、功能和过程。
69.应当理解，出于解释的目的，图6是泵控制系统600的简化表示并且不旨在以任何方式限制本文所描述的主题。例如，在一些实施方案中，马达控制模块512的特征和/或功能可由泵控制系统600和/或泵控制模块602来实施或以其他方式集成到该泵控制系统和/或泵控制模块中，例如通过命令生成应用程序610将剂量命令转换成对应的马达命令，在这种情况下，在输注设备502的实施方案中可不存在单独的马达控制模块512。
70.图7示出了示例性闭环控制系统700，该闭环控制系统可由泵控制系统520、600来实施以提供自主地将患者身体中的状况调节为参考(或目标)值的闭环操作模式。在这方面，控制系统700可用于在自动基础胰岛素递送操作期间调节胰岛素向患者的递送。应当理解，出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题，图7是控制系统700的简化表示。
71.在示例性实施方案中，控制系统700在输入702处接收或以其他方式获得目标葡萄糖值。在一些实施方案中，目标葡萄糖值可以由输注设备502存储或以其他方式维持(例如，在存储器606中)，然而，在一些替代性实施方案中，目标值可以从外部组件(例如，ccd 106和/或计算机108)接收。在一个或多个实施方案中，可基于一个或多个患者专用的控制参数在进入闭环操作模之前计算或以其他方式确定目标葡萄糖值。例如，可至少部分地基于特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求来计算目标血糖值，该特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求是基于先前一段时间间隔内的历史输送信息(例如，在前24小时内输送的胰岛素的量)来确定的。控制系统700还在输入704处从感测装置504接收或以其他方式获得当前葡萄糖测量值(例如，最近获得的传感器葡萄糖值)。例示的控制系统700实施或以其他方式提供比例积分微分(pid)控制以至少部分地基于目标葡萄糖值和当前葡萄糖测量值之间的差值来确定或以其他方式生成用于操作马达532的输送命令。就这一点而言，pid控制试图使测量值和目标值之间的差值最小化，并且由此将测量值调节到期望值。将pid控制参数应用于输入702处的目标葡萄糖水平与输入704
处测量到的葡萄糖水平之间的差值，以生成或以其他方式确定在输出730处提供的剂量(或输送)命令。基于该输送命令，马达控制模块512操作马达532以将胰岛素输送到患者身体以影响患者的葡萄糖水平，并且由此减小随后测量的葡萄糖水平和目标葡萄糖水平之间的差值。
72.例示的控制系统700包括或以其他方式实施求和块706，该求和块被配置为确定在输入702处获得的目标值与从输入704处的感测装置504获得的测量值之间的差值，例如，通过从测量值中减去目标值。求和块706的输出表示测量值与目标值之间的差值，然后将该差值提供给比例项路径、积分项路径和微分项路径中的每一者。比例项路径包括将差值乘以比例增益系数kp以获得比例项的增益块720。积分项路径包括对差值进行积分的积分块708以及将积分后的差值乘以积分增益系数ki以获得积分项的增益块722。微分项路径包括确定差值的微分的微分块710以及将差值的微分乘以微分增益系数kd以获得微分项的增益块724。然后将比例项、积分项和导数项相加或以其他方式组合以在输出730处获得用于操作马达的递送命令。在美国专利7,402,153中更详细地描述了与闭环pid控制和确定增益系数有关的各种具体实施细节，该专利以引用方式并入本文。
73.在一个或多个示例性实施方案中，pid增益系数是患者特异性的并且是基于历史胰岛素递送信息(例如，先前剂量的量和/或定时、历史校正推注信息等)、历史传感器测量值、历史参考血糖测量值、用户报告或用户输入的事件(例如，餐食、运动等)等在进入闭环操作模式之前动态计算或以其他方式确定的。就这一点而言，一个或多个特定于患者的控制参数(例如，胰岛素敏感系数、每日胰岛素需求量、胰岛素限度、参考基础率、参考空腹血糖、活性胰岛素作用持续时间、药效时间常数等)可用于补偿、校正或以其他方式调节pid增益系数以说明输注设备502所经历和/或表现的各种操作条件。pid增益系数可由泵控制模块602可访问的存储器606保持。在这方面，存储器606可以包含与用于pid控制的控制参数相关联的多个寄存器。例如，第一参数寄存器可以存储目标葡萄糖值并在输入702处由求和块706访问或以其他方式耦接到所述求和块，并且类似地，由比例增益块720访问的第二参数寄存器可以存储比例增益系数，由积分增益块722访问的第三参数寄存器可以存储积分增益系数，并且由导数增益块724访问的第四参数寄存器可以存储导数增益系数。
74.在一个或多个示例性实施方案中，闭环控制系统700的一个或多个参数以个性化的方式自动调整或适应，以说明由于进餐、锻炼或其他事件或活动导致的患者葡萄糖水平或胰岛素敏感性的潜在变化。例如，在一个或多个实施方案中，可以在预测进餐事件之前降低目标葡萄糖值以实现胰岛素输注速率的增加，以便有效地预先推注进餐，并由此减少餐后高血糖症的可能性。另外地或另选地，可调整与闭环控制系统700的一条或多条路径相关联的时间常数或增益系数，以调谐对测量葡萄糖值和目标葡萄糖值之间的偏差的响应性。例如，基于正在消耗的进餐的特定类型或消耗进餐的一天中的特定时间，可以调整与微分块710或微分项路径相关联的时间常数以便基于患者对特定进餐类型的历史血糖响应，响应于患者的葡萄糖水平的增加而使闭环控制或多或少地具有侵略性。
75.图8示出了患者监测系统800的示例性实施方案。患者监测系统800包括可通信地耦接到感测元件804医疗设备802，该感测元件插入患者的身体中或由患者佩戴以获得指示患者的身体中生理状况的测量数据，诸如感测的葡萄糖水平。医疗设备802经由通信网络810通信地耦接到客户端设备806，其中客户端设备806经由另一个通信网络812通信地耦接
到远程设备814。就这一点而言，客户端设备806可以用作用于将来自医疗设备802的测量数据上载或以其他方式提供给远程设备814的中间体。应当理解，出于说明的目的，图8示出了患者监测系统800的简化表示，并非意图以任何方式限制本文所述的主题。
76.在示例性实施方案中，客户端设备806被实现为移动电话、智能电话、平板计算机或其他类似的移动电子设备；然而，在其他实施方案中，客户端设备806可以被实现为能够经由网络810与医疗设备802通信的任何种类的电子设备，诸如膝上型或笔记本计算机、台式计算机等。在示例性实施方案中，网络810被实现为蓝牙网络、zigbee网络、或另一种合适的个人局域网络。也就是说，在其他实施方案中，网络810可以被实现为无线自组织网络、无线局域网(wlan)或局域网(lan)。客户端设备806包括显示设备(诸如监视器、屏幕或另一个常规电子显示器)或耦接到显示设备，该显示设备能够以图形方式呈现与患者的生理状况有关的数据和/或信息。客户端设备806还包括用户输入设备(诸如键盘、鼠标、触摸屏等)或者以其他方式与用户输入设备相关联，该用户输入设备能够从客户端设备806的用户接收输入数据和/或其他信息。
77.在示例性实施方案中，用户(诸如患者、患者的医生或另一个医疗保健提供者)操纵客户端设备806以执行支持经由网络810与医疗设备802通信的客户端应用程序808。就这一点而言，客户端应用程序808支持在网络810上与医疗设备802建立通信会话，以及经由通信会话从医疗设备802接收数据和/或信息。医疗设备802可以类似地执行或以其他方式实现支持与客户端应用程序808建立通信会话的对应应用程序或过程。客户端应用程序808通常表示由客户端设备806生成或以其他方式实现以支持本文描述的过程的软件模块或另一个特征。因此，客户端设备806通常包括处理系统和能够存储供处理系统执行的编程指令的数据存储元件(或存储器)，该编程指令在被读取和执行时，致使处理系统创建、生成或以其他方式促进客户端应用程序808并且执行或以其他方式支持本文描述的过程、任务、操作和/或功能。取决于实施方案，该处理系统可使用任何合适的处理系统和/或设备实现，诸如一个或多个处理器设备、中央处理单元(cpu)、控制器、微处理器、微控制器、被配置为支持本文所述的处理系统的操作的处理核心和/或其他硬件计算资源。类似地，数据存储元件或存储器可被实现为随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、闪存存储器、磁性或光学大容量存储器或者任何其他合适的非暂态短期或长期数据存储器或者其他计算机可读介质和/或它们的任何合适的组合。
78.在一个或多个实施方案中，客户端设备806和医疗设备802通过网络810建立彼此的关联(或配对)以支持随后经由网络810在医疗设备802与客户端设备806之间建立点对点或对等通信会话。例如，根据一个实施方案，网络810被实现为蓝牙网络，其中医疗设备802和客户端设备806通过执行发现过程或其他合适的配对过程彼此配对(例如，通过获得和存储彼此的网络标识信息)。在发现过程期间获得的配对信息允许医疗设备802或客户端设备806中的任一个经由网络810发起安全通信会话的建立。
79.在一个或多个示例性实施方案中，客户端应用程序808还被配置成在第二网络812上存储或以其他方式保持远程设备814的地址和/或其他标识信息。就这一点而言中，第二网络812可以在物理上和/或逻辑上与网络810不同，诸如因特网、蜂窝网络、广域网(wan)等。远程设备814通常表示被配置成接收和分析或以其他方式监测测量数据、事件日志数据、以及为与医疗设备802相关联的患者获得的可能其他信息的服务器或其他计算设备。在
示例性实施方案中，远程设备814耦接到数据库816，该数据库被配置成存储或以其他方式保持与个体患者相关联的数据。在一些实施方案中，远程设备814可以驻留在与医疗设备802和客户端设备806在物理上不同和/或分离的位置处，例如在由医疗设备802的制造商拥有和/或操作或以其他方式附属于所述制造商的设施处。出于解释的目的但不限于，远程设备814在本文中可另选地被称为服务器。
80.仍然参考图8，感测元件804通常表示被配置为生成、产生或以其他方式输出一个或多个电信号的患者监测系统800的部件，该电信号指示由感测元件804感测、测量或以其他方式量化的生理状况。就这一点而言，患者的生理状况将影响由感测元件804输出的电信号的特征，使得输出信号的特征对应于感测元件804对其敏感的生理状况或以其他方式与该生理状况相关。在示例性实施方案中，感测元件804被实现为插入患者身体上的位置处的间质葡萄糖感测元件，其生成具有与其相关联的电流(或电压)的输出电信号，该电流(或电压)与间质液葡萄糖水平相关，该间质液葡萄糖水平通过感测元件804在患者的身体中感测或以其他方式测得。
81.医疗设备802通常表示患者监测系统800的部件，该部件通信地耦接到感测元件804的输出以接收或以其他方式从感测元件804获得测量数据样本(例如，测量的葡萄糖和特征阻抗值)，存储或以其他方式保持测量数据样本，并且经由客户端设备806将测量数据上载或以其他方式传输到远程设备814或服务器。在一个或多个实施方案中，医疗设备802被实现为输注设备102、200、502，其被配置成将诸如胰岛素的流体输送到患者身体。也就是说，在其他实施方案中，医疗设备802可以是与输注设备(例如，感测装置104、504)分开且独立的独立感测或监测设备。应当注意，尽管图8将医疗设备802和感测元件804描绘为单独的组件，但是在一些实施方案中，医疗设备802和感测元件804可以集成或以其他方式组合以提供可以由患者穿戴的整体设备。
82.在示例性实施方案中，医疗设备802包含控制模块822、数据存储元件824(或存储器)和通信接口826。控制模块822通常表示医疗设备802的硬件、电路、逻辑、固件和/或一个或多个其他部件，其耦接到感测元件804以接收感测元件804所输出的电信号并执行或以其他方式支持本文所述的各种附加任务、操作、功能和/或过程。取决于实施方案，控制模块822可使用被设计为执行本文所述功能的通用处理器设备、微处理器设备、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑器件、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。在一些实施方案中，控制模块822包括模数转换器(adc)或另一类似采样装置，其将对从感测元件804接收的输出电信号进行采样或以其他方式将其转换成对应的数字测量数据值。在其他实施方案中，感测元件804可以结合adc并输出数字测量值。
83.通信接口826通常表示医疗设备802的耦接到控制模块822以将数据和/或信息从医疗设备802输出到客户端设备806/从所述客户端设备传输到所述医疗设备的硬件、电路系统、逻辑、固件和/或其他组件。例如，通信接口826可以包括或以其他方式耦接到能够支持医疗设备802与客户端设备806之间的无线通信的一个或多个收发器模块。在示例性实施方案中，通信接口826被实现为蓝牙收发器或适配器，其被配置成支持蓝牙低功耗(ble)通信。
84.在示例性实施方案中，远程设备814从客户端设备806接收使用感测元件804来获
得的与特定患者相关联的测量数据值(例如，传感器葡萄糖测量结果、加速度测量结果等)，并且远程设备814将历史测量数据存储或以其他方式保持在与患者相关联的数据库816中(例如，使用一个或多个唯一患者标识符)。附加地，远程设备814还可以从客户端设备806或经由该客户端设备接收可由患者输入或以其他方式(例如，经由客户端应用程序808)提供的进餐数据或其他事件日志数据，并且在数据库816中存储或以其他方式保持与患者相关联的历史进餐数据和其他历史事件或活动数据。就这一点而言，进餐数据包括例如与特定进餐事件相关联的时间或时间戳、进餐类型或指示进餐的成分或营养特征的其他信息、以及与进餐相关联的大小的指示。在示例性实施方案中，远程设备814还接收历史流体输送数据，该历史流体输送数据对应于由输注设备102、200、502输送给患者的流体的基础或推注剂量。例如，客户端应用程序808可以与输注设备102、200、502通信以从输注设备102、200、502获得胰岛素输送剂量和对应时间戳，并且然后将胰岛素输送数据上载到远程设备814以用于与特定患者相关联的存储。远程设备814还可以从客户端设备806和/或客户端应用程序808接收与设备802、806相关联的地理定位数据和可能的其他背景数据，并且存储或以其他方式保持与特定患者相关联的历史操作背景数据。就这一点而言，设备802、806中的一个或多个可以包括全球定位系统(gps)接收器、或能够实时输出或以其他方式提供表征相应设备802、806的地理位置的数据的类似模块、部件或电路。
85.可以由远程设备814、客户端设备806和/或医疗设备802中的一个或多个分析历史患者数据以改变或调整输注设备102、200、502的操作，以便以个性化方式影响流体输送。例如，可以分析患者的历史进餐数据和对应的测量数据或其他背景数据，以预测患者可能消耗下一餐的未来时间、特定时间段内的未来进餐事件的可能性、与未来进餐相关联的碳水化合物的可能大小或数量、未来进餐的可能类型或营养成分等。此外，可以分析患者在历史进餐事件之后的餐后周期的历史测量数据，以建模或以其他方式表征患者对当前背景(例如，一天中的时间、一周中的一天、地理定位等)的进餐的预测大小和类型的血糖响应。控制或调节胰岛素输送的输注设备102、200、502的一个或多个方面然后可以被修改或调整，以主动地考虑患者的可能进餐活动和血糖响应。
86.在一个或多个示例性实施方案中，远程设备814利用机器学习来确定历史传感器葡萄糖测量数据、历史输送数据、历史辅助测量数据(例如，历史加速度测量数据、历史心率测量数据等)、历史事件日志数据、历史地理定位数据和其他历史或背景数据的哪种组合与特定患者的特定事件、活动或度量的发生相关或预测该发生，并且然后基于该输入变量集合来确定用于计算感兴趣参数值的对应等式、函数或模型。因此，该模型能够表征当前(或最近)传感器葡萄糖测量数据、辅助测量数据、输送数据、地理位置、患者行为或活动等中的一个或多个的特定组合，或将该特定组合映射到表示特定事件或活动的当前概率或可能性的值或感兴趣参数的当前值。应当注意，由于每个患者的生理响应可能与其他群体不同，因此预测或关联于特定患者的输入变量的子集可能与其他患者不同。此外，基于特定输入变量与该特定患者的历史数据之间的不同相关性，针对该预测子集的相应变量应用的相对权重还可以与可能具有共同预测子集的其他患者的不同。应当指出的是，远程设备814可利用任何数量的不同机器学习技术来确定哪些输入变量预测当前感兴趣的患者，诸如人工神经网络、遗传编程、支持向量机、贝叶斯网络、概率机器学习模型或其他贝叶斯技术、模糊逻辑、启发式派生的组合等。
87.本文所述类型的医疗设备可产生支持不同功能和特征的各种用户界面显示屏幕。例如，胰岛素输注设备可生成用作患者状态或监测屏幕、设置/偏好屏幕、推注递送控制屏幕等的主屏幕。这些和其他显示屏幕可以任何期望的布置或格式向用户呈现不同的信息、状态数据、通知、患者数据(例如，葡萄糖数据)和/或其他信息。
88.非辅助性胰岛素给药需要提供传感器葡萄糖(sg)值以用于推注剂量估计。sg值应仅在其准确、可靠或以其他方式受信任时呈现给用户。用户可改为选择使用来自链接的血糖仪设备(例如，与医疗设备无线或有线通信的血糖仪设备)的血糖(bg)值。假设有两个用于治疗的输入源，并且仅可使用一个源，则胰岛素输注设备被适当地配置成清楚地指示正在使用哪个葡萄糖源。为此，以适当的方式控制本文所述的示例性实施方案，以避免在确定sg值的质量或可靠性不够高时将当前sg值用于推注估计。出于推注估计和呈现给用户的目的，示例性实施方案还将sg与bg安全地区分开。
89.在处理bg和sg值时，下文更详细描述的操作方法由某些规则控管。例如，当向系统提供bg值时，该值被显示在推注递送控制屏幕上，直到bg值到期(例如，在指定的时间段之后，诸如12分钟)。唯一且视觉上可区分的图标用于指示所显示的值是bg值。如果用户未能在预定时间段(例如，12分钟或任何其他时间段)内做出推注递送选择，则推注递送功能将超时。
90.根据另一操作规则，当系统信任sg值并且不存在最近的bg输入时，推注递送控制屏幕包括具有对应图标的当前sg值，其方式为能够在视觉上与所显示的bg值区分开。不能经由胰岛素输注设备的用户界面来修改推注递送界面中显示的sg值。
91.根据另一操作规则，如果在sg读数中存在不能归因于碳水化合物摄入或其他生理过程的突然峰值(例如，sg以高于预定阈值的速率增加)，则当前sg值被假定为暂时不适用于非辅助性治疗。在这种情况下，不需要警报，但是sg值不呈现在推注递送控制屏幕上，并且sg值不用于计算推注估计。
92.因此，胰岛素输注设备支持与完全非辅助性推注估计相关联的用户界面。在当前sg值为稳定/受信值时，其直观地显示在推注递送控制屏幕中。否则，从推注递送控制屏幕中移除sg值而不生成用户警报。如果用户希望施用手动推注，则用户可提供用于推注估计的bg值。显示屏幕和用户界面特征被设计为使得sg值与bg值清楚地区分开。这避免了用户混淆和潜在的推注估计错误。
93.图9是示出用于操作医疗设备的过程900的示例性实施方案的流程图，该医疗设备调节流体药物向用户的递送。过程900可由上述类型的胰岛素输注设备或任何其他医疗设备来执行。过程900接收指示用户的生理特征的仪表生成值，其中响应于分析物仪表设备的操作而产生该生成值。对于本文所述的示例性具体实施，医疗设备是胰岛素输注设备，流体药物是胰岛素，感兴趣的生理特征是血糖，并且仪表生成值是从血糖仪设备(例如，bg指尖设备)获得的bg值，该血糖仪设备根据取自用户的血液样本生成bg测量结果。因此，过程900的示例性实施方案直接从链接的bg仪，或者经由用户或护理人员在胰岛素输注设备处的手动数据输入来接收bg值(例如，一天一次，每12小时一次，或按用户期望的频率)(任务902)。胰岛素输注设备假定最近接收的bg测量结果(无论是用户输入的还是直接从bg仪设备接收的)是准确和可信的。
94.过程900还获得指示用户的相同生理特征的传感器生成值，其中响应于连续分析
物传感器设备的操作而产生传感器生成值。对于本文所述的示例性胰岛素输注设备具体实施，传感器生成值是从用户佩戴的连续葡萄糖监视器或传感器获得的(或根据从连续葡萄糖监视器或传感器获得的传感器数据计算的)sg值。因此，过程900的示例性实施方案周期性地获得sg值，例如每五分钟，每十分钟或任何其他期望的时间段(任务904)。在一些实施方案中，任务902和904彼此独立地执行。例如，任务904可比任务902更频繁地执行，或者任务902和904可以任何顺序接连执行或同时执行。
95.过程900确定如何将bg值和/或sg值用于显示目的以及治疗物剂量和递送目的。为此，过程900的示例性实施方案检查有效bg值(例如，有效仪表生成值)的存在(查询任务906)。对于该特定具体实施，当前bg值被认为是“有效的”，直到其在到期时间段之后到期。到期时间段可从一个实施方案到另一个实施方案变化。对于该特定示例，bg值的有效寿命仅为12分钟；过期的bg值不被使用。因此，如果过程900确定有效bg值是可用的(查询任务906的“是”分支)，则以适当的方式控制设备以在第一模式下操作，例如，如下文结合图10进一步详细描述的(任务908)。根据本文所述的实施方案，当有效仪表生成bg值可用时，不管传感器生成sg值的可用性如何，并且不管当前sg值的质量、准确性或可信度如何(如果一者可用的话)，设备都在第一模式下操作。
96.图10是示出胰岛素输注设备在第一模式下的操作的流程图。可在过程900的任务908处执行图10中描绘的第一模式操作过程1000。
97.在该示例中，假定“新的”bg值是准确和可信的。因此，过程1000在设备的用户监测屏幕上显示有效bg值(任务1002)。当bg值保持有效时，其保持显示在用户监测屏幕上。一旦bg值到期或以其他方式被认为无效，就将其从用户监测屏幕中移除(例如，停止在用户监测屏幕内显示)。在一些实施方案中，用户监测屏幕是胰岛素输注设备的主屏幕，并且如果需要，主屏幕可包括附加信息，诸如其他患者数据、状态指示符等。在这方面，图11是胰岛素输注设备上的用户监测屏幕1100的示意图，其上显示了当前和有效仪表生成bg值1102。bg值1102可与“bg”标签1104一起显示，以明确表明所显示的值确实是bg值(而不是sg值)。此外，过程1000使用视觉上可区分的特性来显示bg值，该视觉上可区分的特性也可用于显示“bg”标签1104和用于显示bg值的单位(mg/dl)。例如，以下视觉上可区分的特性中的任何一个或多个特性可用于显示bg值：颜色；字体设计；字体大小；字体特性，诸如粗体、斜体或轮廓；动画，诸如闪烁显示或移动显示；填充图案或斑纹；透明度水平；和伴随图标(诸如血滴)。
98.重新参考图10，过程1000还在设备的治疗物递送控制屏幕上显示有效bg值(任务1004)。当bg值保持有效时，其保持显示在治疗物递送控制屏幕上。一旦bg值到期或以其他方式被认为无效，就将其从治疗物递送控制屏幕中移除。对于该特定实施方案，治疗物递送控制屏幕是胰岛素输注设备的胰岛素推注递送控制屏幕，并且推注递送控制屏幕可包括与估计的推注剂量和推注递送功能的操作相关的附加信息。在这方面，图12是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕1200的示意图，其上显示了当前和有效bg值1202。bg值1202可与“bg”标签1204一起显示，以明确表明所显示的值确实是bg值(而不是sg值)。此外，bg值1202可与视觉上可区分并且上下文相关的图标1206一起显示，以进一步指示所显示的值是bg值而不是sg值。对于该示例，图标1206与血滴相像，并且图标1206的颜色是红色。
99.值得注意的是，过程1000使用用于在用户监测屏幕1100上显示bg值1102的相同(或基本上类似)的视觉上可区分的特性来显示bg值1202。该相同的视觉上可区分的特性也
可用于显示“bg”标签1204和用于显示bg值的单位(mg/dl)。在不同的用户界面屏幕或特征上对bg值使用相同的视觉上可区分的特性使得用户易于解释和识别所显示的葡萄糖测量结果的来源。尽管本描述侧重于用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕，但是可在由设备生成的任何数量的显示屏幕上使用一致的视觉特性(“外观和感觉”方面)。
100.重新参考图10，过程1000禁止在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示任何sg值(任务1006)。在这方面，如果有效bg值可用，则设备依赖于该测量结果，无论当前和准确的sg值是否也可用。因此，防止在这些条件下显示可用的sg值对于用户而言是直观的并且不易混淆。
101.过程1000通过基于有效仪表生成bg值来计算用于递送的治疗物剂量(如果需要的话)而继续(任务1008)。对于该示例，在任务1008处计算胰岛素推注，并在治疗物递送控制屏幕上显示所计算的推注量。在这方面，图12所示的治疗物递送控制屏幕1200包括0.8单位的计算的胰岛素推注。因此，出于估计适当的胰岛素推注以将用户的血糖水平维持在期望的目标范围内的目的，有效bg值用作输入或参数。
102.在一些实施方案中，可自动地或手动地施用所计算的推注量。例如，如果支持并激活自动递送模式，则可自动递送推注。因此，在第一模式的操作期间，过程1000启用设备的自动治疗物递送功能(任务1010)。因此，如果用户不能手动地施用所计算的推注量，则自动递送功能将采取适当的动作来及时地递送推注。为此，过程1000可根据所计算的治疗物剂量自动控制设备的操作以调节流体药物(胰岛素)从设备的递送(任务1012)。
103.返回图9和过程900的描述，如果有效bg值不可用(查询任务906的“否”分支)，则过程900检查当前sg值以确定质量的测量。可使用任何适当的方法来确定或计算当前sg值的质量。例如，可将当前sg值与历史sg测量结果、历史bg测量结果、最近bg值等进行比较。除此之外或另选地，当前sg值的质量可使用“自诊断”技术来确定，该技术考虑了连续葡萄糖传感器的年龄、sg测量趋势、原始传感器信号中的电噪声等。根据某些实施方案，过程900使用下文更详细描述的方法来确定sg测量结果的质量。
104.尽管可以任何合适的方式来表达sg测量结果的质量，但是过程900的示例性实施方案认为“高质量”sg测量结果是最好的质量(例如，高于高质量阈值)，并且因此适用于葡萄糖监测、治疗物剂量计算和控制治疗物的递送。过程900认为“监测质量”sg测量结果仅适用于葡萄糖监测，其中监测质量sg测量结果不如高质量sg测量结果理想，但仍适用于某些非治疗相关功能(例如，低于高质量阈值且高于低质量阈值)。如果sg测量结果的质量被认为小于监测质量(例如，低于低质量阈值)，则该sg值既不显示也不用于治疗相关功能。
105.如果过程900确定当前sg值满足“高质量”标准，例如，高于高质量阈值的质量(查询任务910的“是”分支)，则以适当的方式控制设备以在第二模式下操作(任务912)。根据本文所述的实施方案，在有效仪表生成bg值不可用时，并且在当前传感器生成sg值被确定为具有高质量时，设备在第二模式下操作。
106.图13是示出胰岛素输注设备在第二模式下的操作的流程图。可在过程900的任务912处执行图13中描绘的第二模式操作过程1300。第二模式依赖于当前可用的高质量sg值。因此，过程1300在设备的用户监测屏幕上显示当前sg值(任务1302)。该sg值保持显示在用户监测屏幕上，直到其被刷新。图14是胰岛素输注设备上的用户监测屏幕1400的示意图，其上显示了当前sg值1402。sg值1402可与“sg”标签(未示出)一起显示，以明确表明所显示的
值确实是sg值(而不是bg值)。图14所示的示例在所显示的sg值1402附近显示葡萄糖趋势箭头1404，以指示用户的血糖水平是升高还是降低(例如，与先前的葡萄糖水平测量结果相比)。此外，过程1300使用视觉上可区分的特性来显示sg值1402，该视觉上可区分的特性也可用于显示“sg”标签、趋势箭头1404和sg值的单位(mg/dl)。本文所述的实施方案使用颜色作为视觉上可区分的特性。然而，在一些实施方案中，以下特性中的任何一个或多个特性可用于显示sg值：颜色；字体设计；字体大小；字体特性，诸如粗体、斜体或轮廓；动画，诸如闪烁显示或移动显示；填充图案或斑纹；透明度水平；和伴随图标。值得注意的是，sg值和bg值使用不同的视觉上可区分的特性来显示，使得用户可快速和容易地观察到所显示的测量结果是bg值还是sg值。例如，bg值和相关信息可呈现为白色或黄色字体，而sg值和相关信息可呈现为明显的对比颜色，诸如蓝色、青色或紫色。
107.重新参考图13，过程1300还在设备的治疗物递送控制屏幕上显示当前sg值(任务1304)。sg值保持显示在治疗物递送控制屏幕上，直到其被刷新，并且不能经由设备的用户界面对其进行修改。图15是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕1500的示意图，其上显示了当前(和高质量)sg值1502。sg值1502可与“sg”标签1504一起显示，以明确表明所显示的值确实是sg值(而不是bg值)。此外，sg值1502可与视觉上可区分并且上下文相关的图标1506一起显示，以进一步指示所显示的值是sg值而不是bg值。对于该示例，图标1506类似于曲线图或信号波形，并且图标1506的颜色与所显示的sg值1502的颜色相匹配。
108.值得注意的是，过程1300使用用于在用户监测屏幕1400上显示sg值1402的相同(或基本上类似)的视觉上可区分的特性来显示sg值1502。该相同的视觉上可区分的特性也可用于显示“sg”标签1504和用于显示sg值的单位(mg/dl)。在不同的用户界面屏幕或特征上对sg值使用相同的视觉上可区分的特性使得用户易于解释和识别所显示的葡萄糖测量结果的来源。尽管本描述侧重于用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕，但是可在由设备生成的任何数量的显示屏幕上使用一致的视觉特性(“外观和感觉”方面)。
109.重新参考图13，过程1300禁止在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示任何bg值(任务1306)。在这方面，如果有效bg值不可用，则设备仅考虑当前(例如，最近的)和准确的sg值以用于显示目的。
110.过程1300通过基于高质量传感器生成sg值来计算用于递送的治疗物剂量(如果需要的话)而继续(任务1308)。对于该示例，在任务1308处计算胰岛素推注，并且在治疗物递送控制屏幕上显示所计算的推注量。在这方面，图15所示的治疗物递送控制屏幕1500包括0.8单位的计算的胰岛素推注。因此，出于估计适当的胰岛素推注以将用户的血糖水平维持在期望的目标范围内的目的，高质量sg值用作输入或参数。
111.在一些示例中，如果支持并激活自动递送模式，则可手动施用或自动递送所计算的推注量。因此，在第二模式的操作期间，过程1300启用设备的自动治疗物递送功能(任务1310)。因此，如果用户不能手动地施用所计算的推注量，则自动递送功能将采取适当的动作来及时地递送推注。为此，过程1300可根据所计算的治疗物剂量自动控制设备的操作以调节流体药物(胰岛素)从设备的递送(任务1312)。
112.返回图9和过程900的描述，如果当前sg值不满足“高质量”标准(查询任务910的“否”分支)，但满足“监测质量”标准(查询任务914的“是”分支)，则以适当的方式控制设备以在第三模式下操作(任务916)。根据本文所述的实施方案，在有效仪表生成bg值不可用
时，并且在当前传感器生成sg值被确定为具有用于用户监测目的的足够质量但可能不适用于计算治疗物剂量时，设备在第三模式下操作。
113.图16是示出胰岛素输注设备在第三模式下的操作的流程图。可在过程900的任务916处执行图16中描绘的第三模式操作过程1600。第三模式依赖于当前可用的监测质量sg值。因此，过程1600在设备的用户监测屏幕上显示当前sg值(任务1602)。该sg值保持显示在用户监测屏幕上，直到其被刷新。用户监测屏幕1400(参见图14)的以上描述也适用于该场景，因为监测质量sg值以类似的方式显示，其具有先前结合图14所示的示例性显示描述的相同的视觉上可区分的特性。
114.当在第三模式下操作时，设备禁止在治疗物递送控制屏幕上显示当前sg值(任务1604)。此外，过程1600禁止在治疗物递送控制屏幕上显示任何bg值(任务1606)。代替地，操作该设备以在治疗物递送控制屏幕上显示适当的消息、通知或指示，其中所显示的内容指示没有合适的用户的生理特征的测量结果可用。对于该特定示例，过程1600在治疗物递送控制屏幕上显示诸如“无葡萄糖”或“无可用葡萄糖”的消息(任务1608)。图17是胰岛素输注设备上的治疗物递送控制屏幕1700的示意图，其上既没有显示bg值也没有显示sg值。代替地，治疗物递送控制屏幕1700包括“无葡萄糖”消息或字段1702，其使用户获知没有合适的葡萄糖测量结果可用于计算估计的推注。因此，治疗物递送控制屏幕1700指示在这些条件下0.0单位的推注量。
115.重新参考图16，过程1600禁止使用当前sg值来计算用于递送的治疗物剂量(任务1610)。尽管监测质量sg值适合于用作用户葡萄糖水平的一般指示符，但是过程1600假定它可能不适用于计算精确的胰岛素推注量。因此，过程1600在第三模式下操作设备以禁用自动治疗物递送功能(任务1612)。对于本文描述的实施例，任务1612确保当胰岛素输注设备在第三模式下操作时不施用胰岛素的校正推注。
116.过程1600可通过提示用户获得新仪表生成bg值(任务1614)而继续，该bg值可用于更新用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕。此外，可使用新bg值来计算估计的推注并且重新激活自动治疗物递送功能。除此之外或另选地，过程1600可生成提醒、消息或通知以提示用户检查传感器设备的完整性，重新校准传感器设备，用新单元更换传感器设备等。
117.再次参考图9，如果过程900确定当前sg值不满足指定的“监测质量”标准(查询任务914的“否”分支)，则过程900生成关于需要采取某种形式的校正动作的适当警报、消息或通知(任务918)。例如，设备可生成警报以提醒用户采取以下动作中的一个或多个动作：获得/输入新bg值；检查当前部署的传感器设备的完整性；重新校准当前部署的传感器设备；检查当前部署的传感器设备的数据通信功能；用新单元更换传感器设备；等等。
118.过程900以预期随时间更新bg值和/或sg值的持续方式执行。图9中的虚线指示如何根据需要重复过程900以接收和处理新bg和sg值。
119.使用来自连续葡萄糖监视器(cgm)的反馈来调整胰岛素剂量的自动胰岛素输注系统需要实施安全功能，以减轻在某些葡萄糖传感器条件下的过度递送和低血糖的风险。这些缓解措施可采用以下技术组成部分中的一个或多个技术组成部分：(1)用于自动胰岛素剂量的cgm测量结果质量的检测和评级；(2)适用于每个传感器质量水平的一组治疗物调整；(3)指导用户在需要时采取适当动作的一组系统警报或其他用户界面(ui)通知。上文描述了利用传感器质量度量来调整治疗物递送模式的胰岛素输注系统的示例。
120.传感器质量—需要高质量cgm/传感器测量结果，以实现自动胰岛素输注系统控管基础和推注胰岛素递送的全部优点。可使用可能影响传感器准确性的已知因素来确定传感器质量度量。这些因素的示例包括但不限于：(1)具有与测量准确性的已知相关性的传感器年龄；(2)cgm电子器件和/或原始传感器信号中的测量噪声；(3)不能归因于自然生理状况的传感器测量结果突然急剧上升或下降。
121.根据示例性实施方案，可将传感器质量度量映射到提供可用于调整治疗物的不同质量等级的标度(例如，1至10的标度，或低/中/高值)。特定等级的确定应与提供自动治疗的潜在风险相关，因为基础条件导致预期水平的传感器错误。例如，出于本说明书的目的，瞬态测量噪声可导致中等的cgm测量误差，因此它可对应于“中等”传感器质量度量，而cgm测量中的突然的、不连续的跳跃或下降可对应于“低”传感器质量度量。
122.传感器质量度量还可取决于时间序列中的历史cgm值的特性。例如，可分析移动时间窗口的先前cgm值，并且将其与当前值进行比较。又如，可分析在同一天或接近同一天获得的历史cgm值的平均值，并且将其与当前值(在分析的当天获得)进行比较。因此，如果没有足够数量的历史值可用，则该条件本身可能导致保守的传感器质量评级，直到记录了足够的历史值。
123.治疗物调整—一旦确定了传感器质量度量，就可能需要对控管自动胰岛素输注的控制算法或方法进行调整，以减轻胰岛素递送过量或不足的风险。在一些实施方案中，特定类型的调整取决于自动输注算法的设计。
124.例如，考虑自动输注算法，该自动输注算法使用cgm测量结果对基础胰岛素进行实时调整，并且在葡萄糖快速上升期间提供额外的推注胰岛素。此外，该算法包含安全后备递送模式，该安全后备递送模式在cgm测量结果不可用时提供恒定的基础速率。在这种系统中，可针对以下情况进行治疗物调整：
125.情况1：“高”cgm/传感器质量度量
–
算法可基于cgm测量结果来使用其对基础和推注胰岛素的完全授权。
126.情况2：“中等”cgm/传感器质量度量
–
仅允许使用cgm来确定基础胰岛素递送，但停止或以其他方式限制推注胰岛素的递送。
127.情况3：“低”cgm/传感器质量度量
–
完全忽略cgm并恢复到安全后备递送模式，直到传感器质量恢复。
128.上面列出的三种情况是假设的自动胰岛素输注系统的代表性示例。不同的算法设计将需要与算法的剂量规则和/或其他因素相匹配的治疗物调整。
129.系统警报和通知
–
系统警报和通知表示在平衡治疗效果和用户负担的同时帮助管理风险的另一个组成部分。最理想的是保持可接受的治疗物而不增加打扰用户的系统警报的负担。然而，在一些情况下，需要发出警报以进一步减轻与不良cgm质量相关的风险或指导用户采取恢复最佳治疗物所需的动作。
130.例如，可获知特定cgm质量条件本质上是瞬时的，并且通常无需任何干预即可恢复。在这种情况下，可能适合的是系统在不通知用户的情况下进行治疗物调整。然而，如果在指定时间段之后cgm质量没有完全恢复，则可包括通知用户的条件。
131.又如，可获知不同的cgm质量条件需要使用外部血糖测量来恢复的校准。在这种情况下，一旦该条件发生，就警告用户需要cgm校准将是合适的。
132.如上所述，可以任何期望的方式来改变传感器质量度量的标度。根据示例性实施方案，传感器质量度量可以是“未知”或“不确定”，或者它可指示低、中或高传感器质量。表1指示了这种具体实施的所有传感器质量度量，以及它们的相关治疗动作和系统警报。
133.表1：传感器质量和对应动作
[0134][0135]
图18是示出用于控制医疗设备的操作以基于传感器质量来调节治疗动作的过程1800的示例性实施方案的流程图。过程1800获得指示用户生理特征的当前传感器生成值，其中该值响应于连续分析物传感器设备的操作而产生。本文呈现的实施方案涉及包括连续葡萄糖传感器或与连续葡萄糖传感器协作的胰岛素输注系统，其中生理特征是葡萄糖水平。
[0136]
过程1800从cgm传感器设备获得当前sg值(任务1802)。过程1800计算、接收或以其他方式获得cgm传感器设备的传感器质量度量，其中传感器质量度量指示当前传感器生成sg值的准确性、可靠性和/或可信度(任务1804)。根据某些实施方案，由cgm传感器设备计算传感器质量度量，该cgm传感器设备根据需要将所计算的传感器质量度量传送到一个或多个目标设备(例如，可将所计算的传感器质量度量从cgm传感器设备发送到胰岛素输注设备、葡萄糖监测设备、运行适当配置的移动app的移动设备等)。另选地或除此之外，可由cgm传感器设备之外的一个或多个设备基于在cgm传感器设备处生成的原始传感器信号或信息来计算传感器质量度量。例如，cgm传感器设备可向胰岛素输注设备提供其电输出(诸如电流值或电压)，然后胰岛素输注设备基于所提供的电输出值来计算传感器质量度量。
[0137]
过程1800通过响应于传感器质量度量来调整胰岛素输注设备的治疗动作而继续，以配置胰岛素输注设备的特定于质量的操作模式(任务1806)，如下文参考图20更详细描述的。因此，医疗设备(胰岛素输注设备)的治疗相关功能、特征和/或操作基于所计算的传感器质量度量(例如，高质量、中等质量，低质量等)而被改变。如表1所示，保守的或积极的胰岛素治疗选项可根据传感器质量度量的当前状态以持续方式被启用/禁用。此外，过程1800响应于所计算的传感器质量度量来管理医疗设备处的用户警报的生成(任务1808)。在这方面，过程1800控制胰岛素输注设备(和/或其他用户设备)基于传感器质量度量的当前状态来生成、禁止或以其他方式调节用户警报。在一些实施方案中，任务1808通过在所计算的传感器质量度量满足指定的警报生成标准时生成用户警报，并且在所计算的传感器质量度量不满足指定的警报生成标准时禁止用户警报来管理警报。可指定警报生成标准以减少不想要的或令人烦恼的警报、警告和通知。例如，如果传感器质量度量比低值“好”，则警报生成标准可禁止用户警报。又如，如果传感器质量度量较低，或者如果系统确定传感器处于其寿
命末期或已失去与医疗设备的通信，则警报生成标准可允许用户警报。这提供了更好的用户体验，减少了骚扰性警报和令人担忧的通知。
[0138]
过程1800通过根据当前sg值并且根据医疗设备的特定于质量的操作模式来调节来自医疗设备的流体药物(例如，胰岛素)的递送而继续(任务1810)。换句话讲，响应于当前传感器质量度量来控制流体药物的递送，该当前传感器质量度量确定要使用的质量特定的操作模式，这导致对某些治疗动作的调整(参见表1)。对于该特定具体实施，任务1810调整胰岛素输注设备的治疗动作，使得胰岛素递送治疗的积极性与如由所计算的传感器质量度量指示的当前sg值的质量成比例，如下文参考图20更详细描述的。根据特定的应用和医疗设备的类型，可使用由传感器质量度量的值驱动的任何期望的方法或算法以不同的方式来调整、控制或调节治疗动作。可以持续方式重复过程1800，以考虑用于随时间调整治疗动作的更新的sg值及其对应的传感器质量度量。
[0139]
图19是示出根据示例性实施方案的传感器质量度量的生成的框图。图19描绘了根据一个或多个数据输入来计算传感器质量度量1902的传感器质量计算逻辑1900。传感器质量计算逻辑1900可驻留在以下位置并在以下位置执行：cgm传感器设备；胰岛素输注设备；用户监测设备；移动设备；智能设备或器具；基于云的系统、设备或服务；车载计算系统或设备；平板电脑、台式计算机或便携式计算机；等等。尽管并不总是需要，但本文呈现的示例性实施方案仅根据由连续分析物传感器设备生成或从其导出的信息、数据或信号来计算传感器质量度量1902。换句话讲，传感器质量计算逻辑1900的数据输入由传感器设备生成或从由传感器设备生成的数据导出/计算，并且传感器质量计算逻辑1900不处理来自外部校准设备的信息或来自辅助设备的信息以获得传感器质量度量1902。在这方面，连续分析物传感器设备可以“隔离的”和自诊断的方式生成其自己的传感器质量度量1902，而不依赖于从另一设备或系统获得的任何附加信息。另选地，连续分析物传感器设备可向兼容的目标设备提供其内部产生或计算的信息，然后该目标设备仅使用从传感器设备获得的信息来计算传感器质量度量1902。
[0140]
在一些示例中，可选择由传感器质量计算逻辑1900利用的数据输入以适合特定医疗设备系统、预期应用和/或特定实施方案的需要和要求。图19所示的示例至少处理以下数据输入：传感器年龄数据1904；原始传感器信号值1906；和/或响应于连续分析物传感器设备的操作而产生的历史传感器生成值1908。如上所述，这三个数据输入由传感器设备生成或从由传感器设备生成的信息/数据导出。
[0141]
传感器年龄数据1904指示传感器设备的实足年龄、工作寿命或“运行时间”，自部署传感器设备以来的时间量等。在这方面，传感器年龄数据1904可基于制造的日期/时间、初始部署在用户身体上的日期/时间、在部署之后传感器设备的初始化或预热之后的日期/时间等。优选具体实施使传感器设备的年龄基于在所部署的传感器设备的初始化或预热之后紧接着的时间，这可在某些具体实施中由传感器设备确定或标记。传感器设备可保持跟踪其年龄并且随着时间以持续方式更新传感器年龄数据1904。另选地或除此之外，传感器设备可标记和报告初始日期/时间(在预热之后)，以使得目标设备能够保持跟踪传感器年龄并随着时间的推移更新传感器年龄数据1904。
[0142]
原始传感器信号值1906对应于连续分析物传感器设备的原始信号输出，其在传感器设备正在监测感兴趣的生理特征时产生。在某些实施方案中，原始传感器信号值1906是
电流和/或电压测量结果。对于本文所述的连续葡萄糖传感器示例，原始传感器信号值1906是有时被称为“isig”值的电流读数。原始传感器信号值1906被处理或转换为被监测的分析物水平，诸如血糖值。为此，图19所示的传感器生成值1908表示从原始传感器信号值1906导出、计算或转换的可用传感器值。本文所述的方法考虑了生成与当前传感器值相关联的传感器质量度量1902所需的多个历史传感器生成值1908。
[0143]
在某些实施方案中，传感器质量计算逻辑1900基于以下项来计算传感器质量度量1902：传感器年龄数据1904；连续分析物传感器设备的原始信号输出的测量噪声；和不能归因于用户的自然生理状况的传感器生成值1908的变化。考虑传感器年龄数据1904是因为新部署的传感器设备的准确性通常在初始化或预热期之后紧接的短时间段内波动。原始传感器信号值1906中的测量噪声可由各种条件引起，诸如传感器设备的物理移动、嵌入式传感器元件的移位、突然的不可预测性生理变化、传感器部位处的水或其他物质的渗入等。原始传感器信号值1906通常在诸如五分钟的“长”时间段上相对稳定。然而，如果传感器质量计算逻辑1900检测到原始传感器信号值1906中的高变化(测量噪声)，则可将对应的传感器测量结果指定为低质量。类似地，如果传感器生成值1908表现出不对应于正常生理变化或状况的急剧变化、峰值或不真实的测量结果，则传感器质量计算逻辑1900可将那些传感器值标记为低质量或忽略它们。
[0144]
传感器质量计算逻辑1900可单独地或以任何组合考虑任何输入数据项以生成传感器质量度量1902。如前所述，可使用任何期望的范围、标度或域以任何期望的格式来表达传感器质量度量1902。对于本文呈现的示例性实施方案，传感器质量度量1902被计算为0和10(包括端值)之间的数字，但是只有四个可用的度量值被映射到表1中指示的质量状态：不确定；低；中；和高。在其他实施方案中，可利用多于或少于四个质量状态。以与流体药物递送设备兼容的适当方式生成和格式化传感器质量度量1902，使得响应于所计算的传感器质量度量来调整流体药物递送设备的治疗动作。
[0145]
传感器质量计算逻辑1900执行评估连续分析物传感器设备的操作质量的方法，其中传感器质量度量1902用作质量的指示。传感器质量度量1902可用于调节、控制或调整相关联的医疗设备的某些功能或特征，该相关联的医疗设备调节治疗物向患者的递送。在这方面，图20是示出根据传感器质量计算逻辑1900的示例性实施方案的胰岛素输注设备的操作的流程图(过程2000)。过程2000的以下描述假定胰岛素输注设备接收或生成具有对应sg值的传感器质量度量，如上所述。因此，过程2000的所展示的实施方案从处理传感器质量度量的当前值开始(任务2002)。对于该特定具体实施，过程2000检查传感器质量度量是否指示不确定质量(查询任务2004)、高质量(查询任务2012)、中等质量(查询任务2020)或低质量(查询任务2028)。
[0146]
当传感器质量度量指示不确定质量时(查询任务2004的“是”分支)，过程2000调整胰岛素输注设备的某些治疗动作以配置适合于不确定质量状态的操作模式。更具体地，当传感器质量度量指示不确定质量时，过程2000启用由胰岛素输注设备进行的自动基础胰岛素递送(任务2006)，禁用胰岛素输注设备的自动推注递送功能(任务2008)，并且禁止生成与具有不确定质量的当前传感器生成值相关的任何用户警报(任务2010)。在不久的将来将确定传感器质量度量的假设下，针对该特定操作模式进行的治疗物调整是适当的。因此，不生成用户警报，但是暂时禁用自动推注递送功能。
[0147]
当传感器质量度量指示高质量时，例如，传感器质量度量大于或等于高阈值，诸如7(查询任务2012的“是”分支)，过程2000调整胰岛素输注设备的某些治疗动作以配置适当的高质量操作模式。更具体地，当传感器质量度量指示高质量时，过程2000启用由胰岛素输注设备进行的自动基础胰岛素递送(任务2014)，启用自动推注递送功能(任务2016)，并且禁止生成与具有高质量的当前传感器生成值相关的任何用户警报(任务2018)。在传感器设备以正常和准确的方式操作的假设下，对这种高质量操作模式进行的治疗物调整是适当的。为此，不生成用户警报，并且保持激活和启用自动基础递送和自动推注递送两者。
[0148]
当传感器质量度量指示中等质量时，例如，传感器质量度量在低阈值(诸如3)和高阈值(诸如7)之间(查询任务2020的“是”分支)，过程2000调整胰岛素输注设备的某些治疗动作以配置适当的中等质量操作模式。更具体地，当传感器质量度量指示中等质量时，过程2000启用由胰岛素输注设备进行的自动基础胰岛素递送(任务2022)，启用受限的自动推注递送功能(任务2024)，并且禁止生成与具有中等质量的当前传感器生成值相关的任何用户警报(任务2026)。在传感器设备以仍然能够支持修改的自动推注递送功能的方式操作的假设下，针对这种中等质量操作模式进行的治疗物调整是适当的。因此，不生成用户警报，并且保持激活自动基础递送。然而，自动推注递送功能被修改为比平时更不积极。例如，由自动推注递送功能递送的胰岛素的量可被限制或封顶一些量，或者可根据当前sg值计算的推注量减少某个百分比作为安全系数。又如，当传感器质量度量指示中等质量时，可以对当前sg值设置上限的方式来控制胰岛素输注设备，以便计算和施用自动推注。根据某些实施方案，当传感器质量度量指示中等质量时，最大sg值用于推注计算的目的(例如，250mg/dl)
–
如果当前sg值高于最大允许sg值，则实际sg值出于自动推注计算的目的而被忽略。当连续葡萄糖传感器设备的可靠性或质量可能有问题时，该方法降低了递送过多胰岛素的可能性。
[0149]
当传感器质量度量指示低质量时，例如传感器质量度量小于或等于低阈值，诸如3(查询任务2028的“是”分支)，过程2000调整胰岛素输注设备的某些治疗动作以配置适当的低质量操作模式。更具体地，当传感器质量度量指示低质量时，过程2000启用胰岛素输注设备的安全基础胰岛素递送模式(任务2030)，禁用自动推注递送功能(任务2032)，并且生成用户警报以提示用户采取校正动作，诸如获得用于传感器校准的新血糖计值(任务2034)。对这种低质量操作模式进行的治疗物调整导致保守的胰岛素治疗。为此，可将用户的正常基础胰岛素递送分布调整为通常较不积极，或者可将基础递送分布调整为仅随时间提供基础胰岛素基线量的平坦分布。此外，暂停自动推注递送直到传感器质量度量改善。
[0150]
如上所述，在传感器质量度量低时(例如，处于或低于低阈值)提供流体药物治疗的低积极性，在传感器质量度量中等时(例如，在低阈值和高阈值之间)提供中等积极性，并且在传感器质量度量高时(例如，处于或高于高阈值)提供高积极性。根据具体实施，可支持多于或少于三个级别的积极性。
[0151]
如果传感器质量度量指示质量差于低质量，或指示错误值，则过程2000可生成关于需要调查、采取校正动作等的适当警报、消息或通知(任务2036)。例如，胰岛素输注设备可生成可听警报并且显示要求用户检查传感器设备的完整性、重新校准传感器设备、更换传感器设备等的消息。
[0152]
过程2000的迭代可根据需要以持续方式频繁地执行。在一些实施方案中，对每个
新sg值(及其对应的传感器质量度量)执行过程2000。
[0153]
本文中可以根据功能和/或逻辑块组件来描述技术和工艺，并参考可由各种计算组件或设备执行的操作、处理任务和功能的符号表示。此类操作、任务和功能有时被称为是计算机执行的、计算机化的、软件实施的或计算机实施的。应当理解，图中所示的各种方框组件可以由配置成执行指定功能的任何数量的硬件、软件和/或固件组件来实现。例如，系统或组件的实施方案可以采用各种集成电路组件，例如存储器元件、数字信号处理元件、逻辑元件和查找表等，这些组件可以在一个或多个微处理器或其他控制设备的控制下执行各种功能。
[0154]
当在软件、固件或其他形式的可执行程序指令中实施时，这里描述的系统的各种元件实质上是执行各种任务的代码段或指令。在某些实施方案中，程序或代码段存储在有形的处理器可读介质中，所述介质可以包括能够存储或传送信息的任何介质。非暂态和处理器可读介质的示例包括电子电路、半导体存储器设备、rom、闪存、可擦除rom(erom)、软盘、cd-rom、光盘和硬盘等。
[0155]
结合本文描述的过程执行的各种任务可以由软件、硬件、固件、或其任何组合来执行。应了解，所描述过程可包含任何数目的额外或替代任务，无需按所说明次序执行流程图表示中所示的任务，并且所描述过程可并入到具有在本文中未详细描述的额外功能性的较全面程序或过程中。此外，所展示的任务中的一个或多个任务可从所描述过程的实施方案省略，只要预期的整体功能性仍完整即可。
[0156]
虽然前述具体实施方式中已经呈现了至少一个示范性实施方案，但是应当理解，存在大量变化。还应理解，本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反，前面的详细描述将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解，在不脱离由权利要求书限定的范围的情况下，可以对元件的功能和布置做出各种改变，包括在提交本专利申请时已知的等同物和可预见的等同物。
[0157]
本公开的各个方面可在以下条款中描述：
[0158]
1.一种控制医疗设备的操作的方法，所述医疗设备调节流体药物向用户的递送，所述方法包括：
[0159]
接收指示所述用户的生理特征的仪表生成值，所述仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；
[0160]
获得指示所述用户的所述生理特征的传感器生成值，所述传感器生成值响应于与所述分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生。
[0161]
当有效仪表生成值可用时，在第一模式下操作所述医疗设备以在所述医疗设备的用户监测屏幕和所述医疗设备的治疗物递送控制屏幕上显示所述有效仪表生成值，并且在所述第一模式下操作所述医疗设备以基于所述有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量；
[0162]
当有效仪表生成值不可用并且所述传感器生成值的当前传感器生成值满足第一质量标准时，在第二模式下操作所述医疗设备以在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且在所述第二模式下操作所述医疗设备以基于所述当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量；以及
[0163]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在第三模式下操作所述医疗设备以在所述用户监测屏幕上显示所述当前传感器生成值，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且操作所述医疗设备以禁止使用所述当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
[0164]
2.根据条款1所述的方法，还包括：
[0165]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示任何仪表生成值。
[0166]
3.根据条款1所述的方法，还包括：
[0167]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以在所述治疗物递送控制屏幕上显示消息，所述消息指示没有合适的所述用户的所述生理特征的测量结果可用。
[0168]
4.根据条款1所述的方法，还包括：
[0169]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备以启用自动治疗物递送功能；
[0170]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第一质量标准时，在所述第二模式下操作所述医疗设备以启用所述自动治疗物递送功能；以及
[0171]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁用所述自动治疗物递送功能。
[0172]
5.根据条款1所述的方法，还包括：
[0173]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备，以使用第一视觉上可区分的特性在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述有效仪表生成值；以及
[0174]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第一质量标准时，使用与所述第一视觉上可区分的特性不同的第二视觉上可区分的特性，在所述第二模式下操作所述医疗设备以在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值。
[0175]
6.根据条款1所述的方法，还包括：
[0176]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备而不管传感器生成值的可用性如何。
[0177]
7.根据条款1所述的方法，还包括：
[0178]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以提示所述用户获得新仪表生成值。
[0179]
8.根据条款1至7中任一项所述的方法，还包括：
[0180]
根据当在所述第一模式下或所述第二模式下操作所述医疗设备时计算的所述治疗物剂量来调节所述流体药物从所述医疗设备的递送。
[0181]
9.根据条款1至8中任一项所述的方法，其中：
[0182]
有效仪表生成值一直可用，直到其在到期时间段之后到期；以及
[0183]
有效仪表生成值在其到期后不可用。
[0184]
10.一种调节药物向用户的递送的医疗设备，所述医疗设备包括：
[0185]
驱动系统；
[0186]
至少一个处理器设备，所述至少一个处理器设备调节所述驱动系统的操作以从所述医疗设备递送流体药物；
[0187]
显示设备；以及
[0188]
至少一个存储器元件，所述至少一个存储器元件与所述至少一个处理器设备相关联并且存储处理器可执行指令，所述处理器可执行指令能够被配置成由所述至少一个处理器设备执行以执行控制所述医疗设备的操作的方法，所述方法包括：
[0189]
接收指示所述用户的生理特征的仪表生成值，所述仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；
[0190]
获得指示所述用户的所述生理特征的传感器生成值，所述传感器生成值响应于与所述分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生。
[0191]
当仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备以在所述显示设备上在用户监测屏幕和治疗物递送控制屏幕上显示所述有效仪表生成值，并且在所述第一模式下操作所述医疗设备以基于所述有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量；
[0192]
当仪表生成值不可用并且所述传感器生成值的当前传感器生成值满足第一质量标准时，在第二模式下操作所述医疗设备以在所述显示设备上在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且在所述第二模式下操作所述医疗设备以基于所述当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量；以及
[0193]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在第三模式下操作所述医疗设备以在所述显示设备上在所述用户监测屏幕上显示所述当前传感器生成值，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且操作所述医疗设备以禁止使用所述当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
[0194]
11.根据条款10所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0195]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示任何仪表生成值。
[0196]
12.根据条款10所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0197]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以在所述显示设备上在所述治疗物递送控制屏幕上显示消息，所述消息指示没有合适的所述用户的所述生理特征的测量结果可用。
[0198]
13.根据条款10所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方
法还包括：
[0199]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备以启用自动治疗物递送功能；
[0200]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第一质量标准时，在所述第二模式下操作所述医疗设备以启用所述自动治疗物递送功能；以及
[0201]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁用所述自动治疗物递送功能。
[0202]
14.根据条款10至13中任一项所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0203]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备，以使用第一视觉上可区分的特性在所述显示设备上在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述有效仪表生成值；以及
[0204]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第一质量标准时，使用与所述第一视觉上可区分的特性不同的第二视觉上可区分的特性，在所述第二模式下操作所述医疗设备以在所述显示设备上在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值。
[0205]
15.根据条款10所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0206]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以提示所述用户获得新仪表生成值。
[0207]
16.根据条款10所述的医疗设备，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0208]
根据当在所述第一模式下或所述第二模式下操作所述医疗设备时计算的所述治疗物剂量来调节所述流体药物从所述医疗设备的递送。
[0209]
17.根据条款10至16中任一项所述的医疗设备，其中：
[0210]
所述医疗设备是胰岛素输注设备；
[0211]
所述流体药物包括胰岛素；以及
[0212]
所述用户的所述生理特征是血糖。
[0213]
18.根据条款17所述的医疗设备，其中：
[0214]
所述用户监测屏是所述胰岛素输注设备的主屏幕；以及
[0215]
所述治疗物递送控制屏幕是所述胰岛素输注设备的胰岛素推注递送控制屏幕。
[0216]
19.一种非暂态计算机可读存储介质，所述非暂态计算机可读存储介质包括存储在其上的程序指令，其中所述程序指令被配置成能够致使至少一个处理器设备执行一种方法，所述方法包括：
[0217]
接收指示所述用户的生理特征的仪表生成值，所述仪表生成值响应于分析物仪表设备的操作而产生；
[0218]
获得指示所述用户的所述生理特征的传感器生成值，所述传感器生成值响应于与
所述分析物仪表设备不同的连续分析物传感器设备的操作而产生；
[0219]
当有效仪表生成值可用时，在第一模式下操作所述医疗设备以在所述医疗设备的用户监测屏幕和所述医疗设备的治疗物递送控制屏幕上显示所述有效仪表生成值，并且在所述第一模式下操作所述医疗设备以基于所述有效仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量；
[0220]
当有效仪表生成值不可用并且当前传感器生成值满足第一质量标准时，在第二模式下操作所述医疗设备以在所述用户监测屏幕和所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且在所述第二模式下操作所述医疗设备以基于所述当前传感器生成值而不是仪表生成值来计算用于递送的治疗物剂量；以及
[0221]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在第三模式下操作所述医疗设备以在所述用户监测屏幕上显示所述当前传感器生成值，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示所述当前传感器生成值，并且操作所述医疗设备以禁止使用所述当前传感器生成值来计算用于递送的治疗物剂量。
[0222]
20.根据条款19所述的存储介质，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0223]
当有效仪表生成值可用时，在所述第一模式下操作所述医疗设备以使用基于所述有效仪表生成值计算的治疗物剂量来启用自动治疗物递送功能；
[0224]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第一质量标准时，在所述第二模式下操作所述医疗设备以使用基于所述当前传感器生成值而不是仪表生成值计算的治疗物剂量来启用所述自动治疗物递送功能；以及
[0225]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足所述第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁用所述自动治疗物递送功能。
[0226]
21.根据条款19所述的存储介质，其中由所述至少一个处理器设备执行的所述方法还包括：
[0227]
当有效仪表生成值不可用并且所述当前传感器生成值满足第二质量标准但不满足所述第一质量标准时，在所述第三模式下操作所述医疗设备以禁止在所述治疗物递送控制屏幕上显示任何仪表生成值，并且在所述第三模式下操作所述医疗设备以在所述治疗物递送控制屏幕上显示消息，所述消息指示没有合适的所述用户的所述生理特征的测量结果可用。